融资与收入 - MacroGenics在过去12个月内实现了3.2亿美元的非稀释融资，包括TZIELD特许权的一部分货币化[21] - 2023年上半年总收入为3800万美元，较2022年同期的3700万美元略有增长[133] - 2022年总收入为1.52亿美元，较2021年的7700万美元增长约97%[133] - 截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和可交易证券总额为2.4亿美元，预计现金流可持续到2026年[133] 研发与临床进展 - MGD024项目已收到6000万美元的预付款，潜在里程碑支付为17亿美元[21] - TZIELD项目的潜在里程碑支付为3.95亿美元，且已货币化的特许权收入最高可达2亿美元[40] - MacroGenics的ADC候选药物正在进行临床开发，预计在2023年第四季度提交IND申请[21] - Vobramitamab Duocarmazine（Vobra Duo）在mCRPC扩展队列中，25%的患者（4/16）在基线时目标病灶的总和减少了30%以上[48] - Vobra Duo在mCRPC的1期扩展队列中，3 mg/kg每3周的剂量显示出25%的客观缓解率（ORR）[42] - 39名mCRPC患者中，有21名（54%）的PSA水平较基线降低超过50%[67] - 62%的患者（24名）在治疗期间继续接受治疗[71] - 进行中的组合研究显示，mCRPC人群的确认客观反应率（ORR）为25.7%[82] - Lorigerlimab在mCRPC患者中的确认客观反应率（ORR）为25.7%（9/35）[91] - PSA50反应率为28.6%（12/42），其中74%的PSA50反应者在3个月后仍保持反应[93] 费用与支出 - 2023年上半年研发费用为8900万美元，较2022年同期的11300万美元下降约21%[133] - 2023年上半年总运营费用为1.21亿美元，较2022年同期的1.46亿美元下降约17%[133] - 2022年研发费用为2.07亿美元，较2021年的2.15亿美元下降约4%[133] - 2022年总运营费用为2.73亿美元，较2021年的2.80亿美元下降约2.5%[133] 不良事件与风险 - 治疗相关的不良事件中，83名患者中有78名（90.7%）报告了治疗相关的不良事件[53] - 55.8%的患者（48名）经历了任何级别≥3的不良事件[53] - 33.7%的患者（29名）报告了严重不良事件（SAE）[53] - 治疗相关不良事件发生率为86.6%（110/127），其中62.2%（79/127）为3级及以上不良事件[97] - 由于不良事件导致的lorigerlimab停药率为25.2%（32/127）[97] - MacroGenics的产品候选药物在市场接受度、竞争和监管行动方面面临风险[13] 市场与合作 - MacroGenics与Sanofi的合作中，预计将获得高达1.05亿美元的监管里程碑支付[41] - MacroGenics的ADC技术合作伙伴包括多家企业，且已成功将多个mAb候选药物开发至FDA批准阶段[36] - 目标是在2023年招募大多数患者[55] - 预计在2023年下半年开始招募随机的第二阶段研究[83]