业绩总结 - 预计2024年可获得初步数据，2023年12月完成患者招募[3] - 2023年美国新诊断癌症病例约为200万例，其中超过90%为实体瘤癌症[105] - Certepetide在与标准治疗联合使用时，整体生存期中位数为13.2个月，相较于标准治疗的8.5个月提高了55%[149] - Certepetide的无进展生存期中位数为9.7个月，相较于标准治疗的5.5个月提高了76%[151] - Certepetide治疗组中，客观反应率为59%，而标准治疗组为23%[149] - Certepetide治疗组中，CA19-9水平下降超过20%的患者比例为96%，而标准治疗组为61%[149] - Certepetide的安全性良好，无剂量限制性毒性[149] 研发进展 - Phase 1b/2a研究中，目标患者人数为50人，其中20人为胰腺导管腺癌患者[11] - 研究的主要终点包括客观反应率、无进展生存期和总生存期[19] - Phase 2b研究将评估certepetide与标准治疗（nab-paclitaxel和gemcitabine）联合使用的安全性和有效性[26] - 计划在2024年第二季度启动该试验[44] - 研究中使用的certepetide剂量为3.2 mg/kg[26] - 研究的安全性评估包括不良事件、严重不良事件和生存率[5] - 预计2024年将获得完整的研究结果[11] - Certepetide的开发策略包括与多种标准治疗方案联合使用，以提高治疗效果[136] - Certepetide的开发计划包括多个临床试验，涵盖胰腺癌、结肠癌等[194] - Certepetide的科学基础和合理性得到了350多篇科学出版物的支持，显示出其在生存率方面的改善[167] 市场扩张与合作 - 与中国的齐鲁制药建立战略商业合作伙伴关系，潜在里程碑收入为2.21亿美元[116] - Certepetide在中国、台湾、香港和澳门的独占权利，且存在多种组合的合作机会[158] - Certepetide在转移性胃食管腺癌(mGEAC)中实现了完全反应[155] 财务展望 - 预计到2026年第一季度，公司的债务将达到1.4百万股的认股权证，平均行使价格为42.51美元[200] - Certepetide的开发里程碑包括多个阶段的临床数据收集，预计将于2024年和2025年发布[197]