Processa Pharmaceuticals(PCSA) - 2022 Q3 - Earnings Call Presentation
药物研发进展 - NGC 1B 期试验成功确定耐受性良好及有剂量限制副作用的剂量方案和 5 - FU 暴露量,2023 年计划开展 2B 期试验[8][16] - PCS12852 胃轻瘫 2A 期概念验证试验完成,0.5mg 治疗 28 天后胃排空率变化优于安慰剂(p < 0.10),2023 年计划开展 2B 期试验[8] - PCS499 溃疡性脂性坏死 2B 期试验 2022 年中期入组,2023 年进行分析并开展 3 期试验[47] 药物优势及市场情况 - NGC 基于 5 - FU 全身暴露的效力比 FDA 批准的卡培他滨高 50 倍[8][16] - 胃轻瘫市场规模超 15 亿美元,现有药物副作用大,PCS12852 无严重副作用,有望治疗各类胃轻瘫患者[23][24][25] 公司团队与模式 - 开发团队有 30 年经验,获超 30 个 FDA 批准,管理团队有过数十亿美元的成功退出案例(Questcor - 57 亿美元、Gentium - 10 亿美元)[37] - 公司采用资本高效模式,2022 年 6 位高管总现金工资低于 60 万美元,管理和董事会投资超 600 万美元,高管用约 125 万美元工资换股[44] 药物管线市场潜力 - 公司 5 种药物管线针对不同疾病,每个市场机会达 10 亿美元,如转移性结直肠癌、中重度胃轻瘫等[46]