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TransCode Therapeutics(RNAZ) - 2021 Q4 - Earnings Call Transcript

财务数据和关键指标变化 - 2021年研发费用为280万美元,较2020年的28.4万美元大幅增加,主要由于制造相关费用、研究费用和研发人员薪酬的增加 [26] - 2021年一般及行政费用为340万美元,较2020年的44万美元显著增加,主要由于公司上市运营成本和人员费用的增加 [26] - 2021年净亏损为680万美元,每股亏损0.81美元,而2020年净亏损为230万美元,每股亏损0.51美元 [27] - 截至2021年12月31日,公司拥有2080万美元的现金储备,预计可支持运营至2023年第一季度 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前有6个治疗候选药物和2个诊断检测项目,其中主要候选药物TTX-MC138计划于2022年进入临床试验 [12][13] - TTX-MC138针对microRNA-10b,已在18种肿瘤类型中显示出抑制转移的潜力 [14][15] - TTX-PD-L1是一种新型检查点抑制剂,通过RNAi机制阻止PD-L1的合成,已在胰腺癌模型中显示出疗效 [19][20][31] - TTX-RIGA通过激活RIG-I通路引发免疫反应,已在多种癌症类型中显示出抗肿瘤潜力 [22][33] - TTX-mRNA和TTX-CRISPR是两种新的治疗候选药物,专注于长编码RNA的递送 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于RNA肿瘤学领域,开发了四种不同的RNA治疗方法,包括RNA干扰、免疫系统激活、基因修复和癌症疫苗 [9][10] - 公司拥有强大的知识产权组合和经验丰富的管理团队,致力于通过其专有的递送系统实现RNA治疗药物的有效递送 [12][16][18] - 公司计划通过创新的Phase 0临床试验证明其RNA治疗药物在肿瘤细胞内的递送效果,并为后续临床试验提供关键数据 [38][39][40][41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2021年的进展感到自豪,并计划在2022年推进主要候选药物TTX-MC138的临床试验 [7][8] - 公司认为其RNA治疗平台具有改变癌症治疗的潜力,特别是在转移性疾病的治疗方面 [10][14][15] - 公司预计其现金储备将支持其首次人体试验和TTX平台的持续开发 [28] 其他重要信息 - 公司目前有14名员工,主要专注于研发、质量系统和业务运营,并计划在未来几个季度增加人员 [29] - 公司采用混合工作模式,提高了招聘的灵活性,并保持了团队的高效运作 [29] 问答环节所有的提问和回答 问题: Phase 0临床试验的启动时间和患者数量 - Phase 0临床试验计划于2022年7月提交eIND申请,预计在FDA批准后启动 [48] - 试验将在MGH的Termeer中心进行,预计招募10名患者 [49] 问题: Phase 0临床试验的随访时间和结果报告时间 - Phase 0试验为单剂量研究,随访时间较短,主要评估药物的递送效果 [51] - 初步结果可能在试验完成后不久公布,但最终报告需要更多时间 [52]