财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度营收达570万美元，为公司历史单季最高，较2022年同期增长77%，较第三季度环比增长10% [61] - 2023年全年营收达1850万美元，较上一年增长49% [16][62] - 2023年第四季度毛利率为90%，全年毛利率为86%，2022年第四季度和全年毛利率分别为75%和82% [45] - 2023年第四季度销售和营销投入560万美元，较2022年第四季度增长45%，全年投入1700万美元，较2022年增长34% [46] - 2023年第四季度运营亏损1410万美元，2022年同期亏损1140万美元；2023年全年亏损5420万美元，2022年亏损3640万美元 [47] - 2023年公司融资6100万美元，年末现金及现金等价物为1180万美元，有足够流动性支撑到2024年第二季度 [48] - 2023年第四季度研发费用为760万美元，较2022年第四季度增长22%，全年研发费用为2950万美元，较2022年增长38% [64] - 2023年第四季度一般及行政费用为600万美元，较2022年第四季度增长48%，全年为2350万美元，较2022年增长88% [65] 各条业务线数据和关键指标变化 - TriNav业务：2023年第四季度新增11个医院客户，全年新增55个，账户利用率达12.7台/账户，较去年增加2.8台，增长29% [44] - nelitolimod业务：完成葡萄膜黑色素瘤肝转移、肝细胞癌和肝内胆管癌的1期临床试验患者招募，预计2024年下半年出数据以确定推进的适应症 [18][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 2023年公司在肝脏TACE和TARE手术市场份额达7% [38] - TriNav Large的推出将使栓塞市场扩大25% [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略包括实现50%的营收增长、推进产品线、改善制造和毛利率、确保永久报销、控制成本并明智投资、进入公开市场 [15] - 定位TriNav成为复杂患者肝脏栓塞治疗的标准护理方案，销售团队聚焦复杂患者市场，执行多方面策略 [29] - 评估1期临床研究数据，确定推进的适应症，推进nelitolimod可能需额外股权融资 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2024年有望实现突破性增长，因TriNav有永久报销政策和强大的临床及真实世界证据数据 [22] - 公司有信心继续推动TriNav增长、推进产品线并为股东创造短期和长期价值 [36] 其他重要信息 - 公司因2023年向新服务提供商过渡时的数据错误，需计算非现金股票薪酬费用，已提交或即将提交Form 12b - 25申请延期提交2023年Form 10 - K年度报告，报告在15天内提交将视为按时提交 [8][9] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: TriNav销售的临床专家情况及可覆盖中心数量 - 公司目前有7名临床专家，销售代表开拓新客户并培训医生后，临床专家会额外花时间帮助医生独立使用技术，他们会在更广泛地区支持产品使用 [51] 问题2: nelitolimod后续计划 - 若1期数据持续向好，计划年底开始1b期试验，将nelitolimod与全身检查点抑制相结合 [52] 问题3: 胰腺项目进入更大规模2期试验的下一步计划 - 目前正在完成1期单药nelitolimod试验的患者招募，以确定药物 - 设备组合的安全性和可行性，并确定最佳生物剂量 [71]