药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗勃起功能障碍[1] 市场影响 - 枸橼酸西地那非口崩片于2025年9月取得药品注册证书[1] - 有利于公司开拓新的市场领域[1] - 提高公司市场竞争力[1]

药品注册获批 - 公司全资子公司新达制药获得国家药监局签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎[1]

公司药品注册进展 - 全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药监局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1] 公司营业收入构成 - 化学药品制剂制造业占比44.36%[1] - 化学药品原药制造业占比32.11%[1] - 医药中间体及其他占比23.53%[1] 公司市值数据 - 截至发稿时市值为116亿元[1]

公司动态 - 全资子公司新达制药获得熊去氧胆酸胶囊药品注册证书 [1] - 药品注册证书由国家药品监督管理局核准签发 [1] - 新达制药于2024年1月递交上市许可申报资料 2025年9月获得批准 [1] 产品信息 - 药品用于治疗胆囊胆固醇结石 胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎 [1] - 药品属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种 [1] 市场规模 - 2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约为21.55亿元 [1]

药品注册获批 - 全资子公司山东淄博新达制药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎 [1] 市场规模数据 - 2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额约为人民币21.55亿元 [1]

药品注册获批 - 全资子公司新达制药获得国家药监局核发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品于2024年1月提交上市许可申请并获受理 2025年9月正式获批注册[1] 药品市场信息 - 药品适用于胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎三大适应症[1] - 被列入2024年国家医保目录甲类品种[1] - 2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额达21.55亿元人民币[1] 战略影响 - 新药获批有助于丰富公司消化系统用药产品线[1] - 将提升公司在医药领域的综合竞争力[1]

公司动态 - 公司获得国家药监局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书 [1] - 公司于2024年4月向CDE递交上市许可注册申报资料并获受理 2025年9月正式获得批准注册 [1] 产品信息 - 枸橼酸西地那非口崩片用于治疗勃起功能障碍 [1] - 2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额达人民币52亿元 [1] 市场影响 - 新产品获批有利于公司开拓新市场领域并提升市场竞争力 [1]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸西地那非口崩片药品注册证书 批准注册并允许生产销售 [1] - 该药品用于治疗勃起功能障碍 审评结论为批准注册 [1] 申报与审批时间线 - 2024年4月向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可注册申报资料并获受理 [1] - 2025年9月正式获得药品注册证书 整个审批周期约17个月 [1] 市场规模背景 - 2024年中国公立医疗机构西地那非相关制剂销售额达人民币52亿元 反映潜在市场空间 [1]

药品注册获批 - 公司全资子公司新达制药获得国家药品监督管理局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性肝硬化）以及胆汁反流性胃炎[1] - 药品注册证书的获得标志着公司正式获得该药品在中国市场的生产销售许可资格[1]

药品注册批准 - 公司全资子公司新达制药获得国家药监局核准签发的熊去氧胆酸胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品于2024年1月提交上市许可申报资料并获受理 2025年9月正式获批注册[1] - 审评结论为批准注册 有利于丰富公司消化系统用药品种并提升综合竞争力[1] 药品适应症与市场数据 - 药品适用于胆囊胆固醇结石 胆汁淤积性肝病和胆汁反流性胃炎三大适应症[1] - 药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种[1] - 2024年中国公立医疗机构熊去氧胆酸销售额达21.55亿元人民币[1]