公司ASC30临床研究取得积极进展 药物疗效数据 - ASC30在20mg剂量组稳态药物暴露量达到3,560 ng·h/mL，40mg剂量组达到5,060 ng·h/mL [1] - 经28天治疗后，20mg剂量组实现安慰剂校准后平均体重下降4.5%，40mg剂量组下降6.5% [1] - 药物暴露量与减重效果呈现正相关关系，更高暴露量产生更显著减重效果 [1] 跨试验对比优势 - ASC30 20mg剂量组药物暴露量约为orforglipron 24mg剂量组(1,520 ng·h/mL)的2.3倍，40mg剂量组达到3.3倍 [2] - ASC30在更高药物暴露量(3,560 ng·h/mL)情况下未发生呕吐，而orforglipron在较低暴露量(1,520 ng·h/mL)时呕吐发生率达18% [2] - orforglipron 24mg剂量组经28天治疗仅实现3.6%的安慰剂校准后平均体重下降 [2] 安全性与耐受性 - ASC30每日一次口服片安全性和耐受性良好，未报告任何严重不良事件 [3] - 未观察到3级或以上胃肠道相关不良事件 [3] - 治疗期间未出现肝酶(ALT、AST)及总胆红素升高现象 [3] - 实验室检查、生命体征、心电图和体格检查均未发现异常 [3] 技术优势与竞争地位 - 非人灵长类动物头对头研究显示ASC30药物暴露量高于orforglipron [3] - 更高药物暴露量转化为人体临床研究中更显著的减重效果 [3] - 先导化合物和制剂优化策略在改善耐受性方面发挥重要作用 [2] - 公司认为ASC30每日一次口服片治疗肥胖症具有竞争性及差异化潜力 [3]

核心观点 - ASC30每日一次口服片在美国Ib期研究中展现出良好且具差异化的药代动力学特征 药物暴露量约为orforglipron的2.3倍至3.3倍 更高的药物暴露量及良好的耐受性使ASC30较orforglipron更具优势 [1] 临床研究进展 - ASC30美国IIa期研究预计将于2025年第四季度获得顶线数据 研究针对肥胖或超重受试者 [1] 产品优势 - ASC30每日一次口服片具有更高的药物暴露量及良好的耐受性 较竞品orforglipron更具优势 [1]

核心观点 - 公司ASC30每日一次口服片在肥胖受试者Ib期多剂量递增研究中获得积极药代动力学数据 药物暴露量与减重效果呈正相关且耐受性良好 显示其在小分子GLP-1受体激动剂肥胖治疗领域的竞争潜力 [1][2][3] 药代动力学数据 - 20毫克剂量组稳态药物暴露量(AUC0-24h)达3,560 ng·h/mL 40毫克剂量组达5,060 ng·h/mL [1] - 跨试验对比显示20毫克ASC30药物暴露量为orforglipron(24毫克队列)的2.3倍 40毫克剂量为3.3倍 [2] - 更高药物暴露量产生更显著减重效果：20毫克组28天治疗后安慰剂校准平均体重下降4.5% 40毫克组下降6.5% [1] 安全性表现 - 研究期间未报告严重不良事件 未出现3级及以上胃肠道不良事件 [3] - 20毫克剂量组呕吐发生率为0% 显著低于orforglipron24毫克队列18%的发生率 [2] - 未观察到肝酶(ALT/AST)及总胆红素升高 生命体征、心电图和体格检查均无异常 [3] 竞争优势 - 药物暴露量数据从非人灵长类动物头对头研究成功转化至人体临床研究 [3] - 更高药物暴露量带来更显著减重效果 证实先导化合物和制剂优化策略有效改善耐受性 [2][3] - 与orforglipron相比 ASC30每日一次口服片在肥胖症治疗领域展现差异化潜力 [3]

核心观点 - ASC30每日一次口服片在肥胖受试者中Ib期多剂量递增研究获得积极药代动力学数据 药物暴露量与减重效果呈正相关 更高药物暴露量产生更显著减重效果 [1] - 公司认为ASC30相比orforglipron具有竞争性及差异化潜力 因人体药物暴露量达到orforglipron的2.3倍至3.3倍 [2] 临床数据 - 队列1(20毫克)稳态药物暴露量AUC0-24h达3,560 ng.h/mL 经28天治疗后安慰剂校准后平均体重下降4.5% [1] - 队列2(40毫克)稳态药物暴露量AUC0-24h达5,060 ng.h/mL 经28天治疗后安慰剂校准后平均体重下降6.5% [1] - 研究针对BMI 30-40 kg/m2肥胖受试者 采用随机双盲安慰剂对照设计(NCT06680440) [1] 技术优势 - 非人灵长类动物头对头研究显示ASC30药物暴露量高于orforglipron [2] - 跨试验对比证实ASC30人体药物暴露量约为orforglipron的2.3倍至3.3倍 [2] - ASC30作为小分子GLP-1受体激动剂 通过每日一次口服给药方式展现治疗潜力 [2]

新产品数据 - ASC30在Ib期MAD研究队列1、2稳态下AUC0 - 24h分别达3,560、5,060 ng.h/mL[4] - 经28天治疗，队列1、2平均体重分别下降4.5%、6.5%[4] - 20、40毫克ASC30药物暴露量分别约为orforglipron 24毫克队列的2.3、3.3倍[6] - orforglipron 24毫克队列经28天治疗平均体重下降3.6%[6] - orforglipron 24毫克队列呕吐发生率18%，队列1 ASC30未发生呕吐[6] 未来展望 - ASC30美国IIa期研究预计2025年第四季度获顶线数据[5] 新技术研发 - ASC30是小分子GLP - 1R偏向激动剂，有美和全球专利至2044年[8]

港股市场整体表现 - 港股三大指数午后均由涨转跌 恒生指数下跌1.27%超300点 国企指数下跌1.4% 恒生科技指数下跌1.47% [2] - 恒生科技指数盘中曾冲高1.2%刷新阶段新高 国指险守9000点关口 [2] - A股市场同步走弱 [2] 行业板块表现 - 生物医药股集体下跌 创新药方向跌幅较大 康希诺生物下跌8.59% 金斯瑞生物科技下跌7.42% 康方生物下跌7.1% [3] - 大型科技股持续转跌 快手与美团跌超3% 京东跌2.5% 百度/网易/腾讯跌近2% 小米跌0.56% 阿里巴巴勉强翻红 [3] - 银行股/保险股/中资券商股等大金融集体表现低迷 [3] - 物管股与内房股大幅走低 [3] - 稀土概念股维持强势 [4] - 苹果概念股逆势拉升 蓝思科技绩后大涨近8%盘中创上市新高 [4] 个股表现 - 生物医药板块多只个股显著下跌 先声药业跌6.79% 石药集团跌6.36% 三生制药跌6.18% 翰森制药跌5.68% [3] - 其他医药股跟跌 欧康维视生物跌6.1% 歌礼制药跌5.56% 绿叶制药跌5.45% 巨子生物跌5.27% 信达生物跌4.96% 中国生物制药跌4.7% [3] 市场催化因素 - 特朗普称将迅速对药品征收关税 [3] - 苹果将于9月9日举行iPhone 17系列发布会 [4] - 供改正式落地叠加多点催化推动稀土板块走强 [4]

港股市场表现 - 恒生指数下跌0.22%或56点至25773点 恒生科技指数上涨0.27% 早盘成交额达1339亿港元 [1] 泡泡玛特 - 股价上涨2.88%创历史新高 新品瞬间售罄 上半年业绩持续高速增长 [1] 中国中免 - 股价飙升超过5% 广州首家市内免税店当日开业 多地市内免税店进入落地培育阶段 [1] 歌礼制药-B - 股价上涨4.7% 公司通过配股加码减肥药研发 花旗建议关注即将发布的ASC30二期临床数据 [1] 中国黄金国际 - 股价上涨6.8%创历史新高 核心产品产量进度超过年度指引的50% 甲玛矿具备较大扩产潜力 [1] 美图公司 - 早盘涨幅超过7% 当日盘后正式纳入MSCI中国指数 摩根士丹利看好公司长期增长潜力 [1] 复宏汉霖 - 业绩公布后股价上涨5.68%创历史新高 国际化战略持续推进 上半年海外产品利润实现超过200%增长 [1] 时代天使 - 股价上涨超过7% 上半年净利润同比增长超过360% 宣布特别中期股息每股0.46港元 [1] 东方甄选 - 股价再度下跌超过7% 全年净利润同比下跌99.67% 高盛维持"沽售"评级 [1] 锦欣生殖 - 业绩公布后股价下跌5.97% 上半年由盈转亏 亏损金额达10.4亿元 [2]

股价表现与交易情况 - 歌礼制药-B早盘涨超5% 截至发稿涨3.9%至14.38港元 成交额达5323.98万港元[1] 融资活动与资金用途 - 公司拟以先旧后新方式配售5240万股 每股16.45港元较前日收盘折让9.9%[1] - 此次配售所得款项净额4.68亿港元 约90%将用于肥胖症多肽药物临床试验研发[1] - 控股股东吴劲梓以相同价格出售5240万股并认购2882万股新股 套现3.88亿港元[1] 核心产品研发进展 - 小分子GLP-1受体激动剂ASC30具备同类最佳潜力 预计今年第四季度公布二期数据[1] - ASC30二期A组盲法临床试验安全性数据表现良好 无任何中止案例[1] - 公司预期最迟2026年上半年就ASC30达成业务发展合作[1] 产品管线价值评估 - 花旗认为ASC47及ASC50等其他候选药物尚未获得市场充分认可[1] - 未来新数据公布可能为这些候选药物带来潜在上行空间[1]

股价表现与交易情况 - 早盘股价上涨超5% 截至发稿时涨幅3.9% 报14.38港元 成交额达5323.98万港元 [1] 配售与资金用途 - 公司拟以先旧后新方式配售5240万股股份 每股价格16.45港元 较前一日收盘价折让约9.9% [1] - 配售所得款项净额4.68亿港元 约90%将用于皮下注射多肽及口服多肽候选药物的肥胖症临床试验研发 [1] - 控股股东吴劲梓以每股16.45港元出售5240万股后认购2882万股新股 套现3.88亿港元 [1] 核心产品研发进展 - 小分子GLP-1受体激动剂ASC30具备同类最佳潜力 预计今年第四季度发布二期临床试验数据 [1] - ASC30二期A组盲法临床试验安全性数据表现良好 无任何中止案例 [1] - 公司预期最迟2026年上半年就ASC30达成业务发展合作 [1] 其他候选药物与市场预期 - 花旗指出ASC47及ASC50等其他候选药物尚未获得市场充分认可 [1] - 若未来公布新数据 可能为公司带来潜在上行空间 [1]

股价表现 - 荣昌生物股价上涨7.44% [1] - 永泰生物-B股价上涨5.69% [1] - 歌礼制药-B股价上涨4.41% [1] - 来凯医药-B股价上涨3.18% [1]