公司研发进展 - 公司已完成其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究（NCT07002905），该研究在美国多个中心入组了125例肥胖或伴有合并症的超重受试者 [2] - 在治疗肥胖的II期研究中，每日一次20毫克、40毫克和60毫克ASC30在第13周实现了经安慰剂校正后平均体重下降分别为5.4%、7.0%和7.7%，减重效果具有统计学显著性、临床意义且呈剂量依赖性，未观察到减重平台期 [2] - 在治疗肥胖的II期研究中，每周滴定至目标剂量的ASC30呕吐发生率约为已公布的每周滴定orforglipron观察到的呕吐发生率的一半，其胃肠道耐受性与已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定的结果相当，因不良事件导致的总体停药率为4.8% [2] - 公司已启动ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究（NCT07321678），并已完成首批受试者给药，预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据 [1][3] 产品定位与战略 - ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于治疗肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病 [2] - 公司将ASC30的临床开发拓展至糖尿病治疗市场视为合乎逻辑的下一步战略，旨在彰显ASC30有望为患者提供同类最佳每日一次口服疗法选择 [3]

公司核心药物ASC30临床进展 - 公司口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30针对2型糖尿病的美国13周II期研究已完成首批受试者给药 预计在2026年第三季度获得顶线数据 [1] - 公司已完成ASC30治疗肥胖症的13周II期研究 该研究在美国多中心入组了125例肥胖或伴有合并症的超重受试者 [2] - 公司创始人表示 将ASC30临床开发拓展至糖尿病市场是合乎逻辑的下一步战略 提供了彰显其有望成为同类最佳每日一次口服疗法的机遇 [3] ASC30治疗肥胖症的II期临床数据 - 在第13周主要终点 每日一次20毫克 40毫克和60毫克ASC30片剂分别实现了5.4% 7.0%和7.7%的经安慰剂校正后平均体重下降 下降具有统计学显著性 临床意义且呈剂量依赖性 未观察到减重平台期 [2] - 每周滴定至目标剂量的ASC30的呕吐发生率约为已公布的每周滴定orforglipron观察到的呕吐发生率的一半 其胃肠道耐受性与已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定的结果相当 [2] - 在ASC30用于治疗肥胖或超重的II期研究中 因不良事件导致的总体停药率为4.8% [2] ASC30的药物特性与市场定位 - ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的 既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂 用于治疗肥胖症 糖尿病及其它代谢疾病 [2] - 公司认为ASC30有望为患者提供同类最佳每日一次口服疗法选择 [3]

公司研发进展 - 公司口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究已完成首批受试者给药 [1] - 预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据 [1][3] - 公司已完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究 该研究在美国多个中心开展 共入组125例肥胖或伴有合并症的超重受试者 [2] 产品临床数据 - 在治疗肥胖的II期研究中 每日一次20毫克 40毫克和60毫克ASC30片分别实现了5.4% 7.0%和7.7%的经安慰剂校正后平均体重下降 [2] - 体重下降具有统计学显著性 临床意义且呈剂量依赖性 未观察到减重平台期 [2] - 每周滴定至目标剂量的ASC30的呕吐发生率约为已公布的每周滴定的orforglipron中观察到的呕吐发生率的一半 [2] - 每周滴定的ASC30的胃肠道耐受性与已公布的orforglipron在III期ATTAIN-1研究中每四周滴定的结果相当 [2] - 在ASC30用于治疗肥胖或超重的II期研究中 因不良事件导致的总体停药率为4.8% [2] 产品特性与市场定位 - ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的 既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂 [2] - 产品用于肥胖症 糖尿病及其它代谢疾病的治疗 [2] - 公司将ASC30的临床开发拓展至糖尿病治疗市场视为合乎逻辑的下一步战略 旨在彰显其有望为患者提供同类最佳每日一次口服疗法选择 [3]

新产品研发 - 口服小分子GLP - 1R激动剂ASC30治疗糖尿病美国II期研究完成首批给药，预计2026年Q3获顶线数据[3] - ASC30是首款且唯一可多种方式给药的小分子GLP - 1R完全偏向激动剂[5] 数据表现 - 肥胖或超重受试者13周美国II期研究中，ASC30经安慰剂校正后体重降7.7%，耐受性佳[3] - ASC30治疗肥胖症13周II期研究入组125例，不同剂量经校正后平均体重降5.4% - 7.7%[4] - ASC30治疗肥胖症II期研究因不良事件停药率4.8%[4] 研究详情 - 治疗糖尿病美国II期研究为13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心研究[5] - 主要终点是13周时治疗组与安慰剂组糖化血红蛋白相对基线平均变化[5] - 入组约100例2型糖尿病受试者，按比例分配治疗组及安慰剂组[5] - ASC30从1毫克开始每周滴定至目标剂量[5]

公司研发进展 - 歌礼制药已选定其自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - 公司计划于2026年下半年开展ASC37的I期临床研究 [3] 药物特性与优势 - ASC37是一款利用公司基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的三靶点激动剂 [2] - 体外实验显示，ASC37对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性比retatrutide平均分别强约5倍、4倍和4倍 [2] - ASC37设计为每月一次皮下给药，注射体积不超过1毫升，其表观半衰期显著长于retatrutide [2] - 在非人灵长类动物研究中，ASC37专有皮下储库型制剂平均表观半衰期约为17天，是retatrutide标准液体剂型的7倍 [2] - 这些设计优化特性使其在规模化生产中具有成本优势 [2] 产品开发策略 - ASC37注射剂正在作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 [3] - 公司计划将ASC37与其每月一次皮下给药的胰淀素受体激动剂多肽ASC36联用，治疗肥胖症、糖尿病及其他代谢疾病 [3] - 公司的AISBDD与ULAP技术平台可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽，包括ASC35、ASC36和ASC37 [3] - 该技术平台可为皮下储库中的多肽设计多种缓释速率常数，以在预设给药间隔内精确释放药物，降低血药浓度峰谷比并改善疗效 [3] 市场定位与前景 - ASC37在体外激动活性和表观半衰期方面均优于retatrutide，有望成为新一代肥胖症疗法 [3] - 公司推进ASC37旨在实现更强药效和每月一次给药，是其改善肥胖人群治疗选择全面战略的一部分 [3]

公司研发进展 - 歌礼制药已选定其自主研发的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - 公司计划于2026年下半年开展ASC37的I期临床研究 [3] 候选药物ASC37的技术优势 - ASC37是利用公司基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发的三靶点激动剂 [2] - 体外实验显示，ASC37对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性分别比retatrutide平均强约5倍、4倍和4倍 [2] - ASC37设计支持每月一次皮下给药，注射体积不超过1毫升，其非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为17天，是retatrutide标准剂型的7倍 [2] - 这些设计优化特性使其在规模化生产中具有成本优势 [2] 产品开发策略与适应症 - ASC37注射剂正在作为单药及联合疗法进行开发，用于治疗肥胖症、糖尿病和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎等心脏代谢疾病 [3] - 公司计划将ASC37与其每月一次给药的胰淀素受体激动剂多肽ASC36联用，治疗肥胖症、糖尿病及其他代谢疾病 [3] - 公司的AISBDD与ULAP技术平台可设计、优化并开发多款每月一次皮下注射超长效多肽，包括ASC35、ASC36和ASC37 [3]

公司研发进展 - 歌礼制药已选定其自主研发的ASC37注射剂作为临床开发候选药物，该药物为新一代每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽 [1] - 公司预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37治疗肥胖症的新药临床试验申请 [1] - 公司预计ASC37的I期临床研究将于2026年下半年开展 [3] 药物特性与优势 - ASC37是利用公司基于结构的AI辅助药物发现和超长效药物开发平台技术自主研发 [2] - 体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide平均分别强约5倍、4倍和4倍 [2] - 与每周一次给药的retatrutide相比，ASC37实现了更长的表观半衰期，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升 [2] - 在非人灵长类动物的头对头研究中，ASC37专有的皮下储库型制剂平均表观半衰期约为17天，是retatrutide在标准液体剂型下（约2.4天）的7倍 [2] - 经设计优化的特性使其在规模化生产中具有成本更低的优势 [2] 药物潜力与战略 - ASC37在体外激动活性和表观半衰期方面均优于retatrutide，这些优势表明其有望成为新一代肥胖症疗法 [3] - 公司认为ASC37有望实现更强药效并支持每月一次给药 [3] - 推进ASC37进入临床是公司改善肥胖人群治疗选择的全面战略的一部分 [3]

新产品和新技术研发 - 公司选定GLP - 1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37为临床开发候选药物[4] - 公司AISBDD与ULAP技术可开发每月一次皮下注射超长效多肽[8] 未来展望 - 预计2026年二季度向美国FDA递ASC37治疗肥胖症IND申请[4] - ASC37 I期研究预计2026年下半年开展[7] 产品优势 - ASC37对GLP - 1R、GIPR和GCGR激动活性比retatrutide强约5倍、4倍和4倍[5] - ASC37平均表观半衰期约17天，是retatrutide的7倍[6] 产品策略 - ASC37注射剂单药及联合疗法治疗心脏代谢疾病[7] - 计划将ASC37与ASC36联用治疗相关疾病[7] 风险提示 - 无法保证ASC35、36及/或37能成功开发、销售及商业化[8]

公司股价表现与市场反应 - 歌礼制药-B(01672)股价午前拉升逾5%，截至发稿涨5.12%，报13.56港元，成交额1328.47万港元 [1] 核心产品临床数据与潜力 - 公司公布其口服GLP-1药物ASC30用于治疗肥胖症的美国IIa期研究获得正向数据 [1] - 花旗认为这些数据进一步展现了ASC30同类最佳的潜力，并增强了未来合作信心 [1] - 东方证券表示，ASC30减重数据优越，安全性良好，且分子专利已获美国授权，BD潜力较大 [1] 产品管线技术优势 - 公司基于超长效药物开发平台（ULAP）开发的用于减重和维持治疗的ASC30皮下注射剂型，表观半衰期分别长达46天和75天 [1] - ASC30皮下注射剂型的半衰期远超其他超长效GLP-1药物，同时安全性占优 [1] 机构观点与评级 - 花旗发布研报，预期公司股价将有正面反应，重申"买入/高风险"评级，目标价32港元 [1]

公司股价与市场反应 - 歌礼制药-B(01672)股价午前拉升逾5%，截至发稿涨5.12%至13.56港元，成交额1328.47万港元 [1] 核心产品临床进展 - 公司公布其口服GLP-1药物ASC30用于治疗肥胖症的美国IIa期研究获得正向数据 [1] - 基于超长效药物开发平台（ULAP）开发的ASC30皮下注射剂型，用于减重和维持治疗的表观半衰期分别长达46天和75天，远超其他超长效GLP-1药物 [1] 机构观点与产品潜力 - 花旗认为ASC30的数据展现了其同类最佳的潜力，增强了未来合作信心，预期股价将有正面反应，重申“买入”评级并给出32港元目标价 [1] - 东方证券指出ASC30减重数据优越，安全性良好，且分子专利已获美国授权，BD（业务发展/合作）潜力较大 [1] - 东方证券同时指出，ASC30皮下注射剂型在安全性方面占优 [1]