财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月，其他收入为人民币8590万元，较2022年同期的人民币3820万元增加人民币4770万元或124.9%[19] - 截至2023年6月30日止六个月，研发开支为人民币2.022亿元，较2022年同期的人民币2.585亿元减少人民币5630万元或21.8%[19] - 截至2023年6月30日止六个月，行政开支为人民币1.028亿元，较2022年同期的人民币9550万元增加人民币730万元或7.6%[19] - 截至2023年6月30日止六个月，综合开支总额为人民币1.04亿元，较2022年同期的人民币2.177亿元减少人民币1.137亿元或52.2%[19] - 截至2023年6月30日止六个月，公司期内亏损196,826千元人民币，较2022年同期的365,614千元人民币有所收窄[51] - 截至2023年6月30日止六个月，公司每股亏损（基本及摊薄）为0.26元人民币，较2022年同期的0.48元人民币有所收窄[51] - 2023年6月30日非流动资产为350,032千元，2022年12月31日为314,950千元[52] - 2023年6月30日流动资产为2,848,316千元，2022年12月31日为3,076,899千元[52] - 2023年6月30日流动负债为111,582千元，2022年12月31日为229,113千元[52] - 2023年6月30日流动资产净值为2,736,734千元，2022年12月31日为2,847,786千元[52] - 2023年6月30日资产总值减流动负债为3,086,766千元，2022年12月31日为3,162,736千元[52] - 2023年6月30日净资产为3,086,766千元，2022年12月31日为3,157,497千元[55] - 2023年6月30日本公司拥有人应占权益为3,130,792千元，2022年12月31日为3,194,614千元[57] - 2023年6月30日非控股权益为 - 44,026千元，2022年12月31日为 - 37,117千元[57] - 2023年6月30日集团所有非流动资产（不包括金融工具）为160.0百万元，2022年12月31日为168.9百万元[68] - 2023年6月30日政府补贴确认为递延收入为17.7百万元，2022年12月31日为56.8百万元[70] - 截至2023年6月30日止六个月，公司拥有人应占期内亏损为189,917千元人民币，2022年同期为347,587千元人民币[73] - 截至2023年6月30日，计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为727,488千股，2022年同期为721,780千股[73] - 截至2023年6月30日，租赁按金、预付款项及其他应收款项为109,715千元人民币，2022年12月31日为80,153千元人民币[75] - 截至2023年6月30日，其他应付款项为85,873千元人民币，2022年12月31日为164,937千元人民币[76] - 截至2023年6月30日止六个月，公司收益由零增加人民币60万元，主要归因于用于治疗COVID - 19的长效安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化[148] - 公司其他收入由截至2022年6月30日止六个月的人民币3820万元增加人民币4770万元至截至2023年6月30日止六个月的人民币8590万元，主要由于银行利息收入增加人民币3610万元和政府补助收入增加人民币1160万元[149] - 公司其他收益及亏损由截至2022年6月30日止六个月的亏损人民币3400万元增加人民币5730万元至截至2023年6月30日止六个月的收益人民币2330万元，主要由于金融资产的公允价值收益以及外币汇率对以外币计价的金融资产账面金额造成的差额[155] - 公司以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具公允价值亏损由截至2022年6月30日止六个月的亏损人民币2280万元减少人民币1830万元至截至2023年6月30日止六个月的亏损人民币450万元[156] - 研发开支从2022年6月30日止六个月的2.585亿元减少5630万元至2023年同期的2.022亿元，主要因第三方合约成本减少5970万元，部分被雇员成本增加910万元抵销[158] - 行政开支从2022年6月30日止六个月的9550万元增加730万元至2023年同期的1.028亿元，主要因其他支出增加460万元和雇员成本增加180万元[159] - 2023年6月30日，银行和现金结余从2022年12月31日的29.993亿元减少至27.409亿元，主要因日常营运及第三方合约成本支出[161] - 2023年6月30日止六个月期内亏损1.968亿元，经调整亏损为1.637亿元；2022年同期分别为3.656亿元和3.116亿元[163] - 2023年6月30日止六个月研发开支2.022亿元，经调整研发开支为1.859亿元；2022年同期分别为2.585亿元和2.364亿元[165] - 2023年6月30日止六个月行政开支1.028亿元，经调整行政开支为8347万元；2022年同期分别为9547万元和6957万元[166] - 2023年6月30日流动比率为2553%，2022年12月31日为1343%，增加主要因支付大多第三方合约成本应付款项致其他应付款项减少[167] - 2023年6月30日，集团确认租赁负债800万元[172] - 2023年6月30日，集团受限制银行存款、超原到期日三个月定期存款及现金等价物中，40.6%以美元计值、40.4%以港元计值、19.0%以人民币计值[176] - 截至2023年6月30日止六个月薪酬成本总额为1.55亿元，2022年同期为1.574亿元[185] - 董事会未就截至2023年6月30日止六个月宣派中期股息[191] 业务线授权与权益变动 - 公司持有BRII - 179 (VBI - 2601)的全球独家许可[22] - 公司获得在大中华区及若干其他亚太地区开发及商业化PreHevbri®的独家权利[22] - 2023年7月公司与VBI合作，将BRII - 179 (VBI - 2601)的独家许可扩大至全球市场[27] - 2023年7月公司收购PreHevbri®在大中华区及若干其他亚太国家的独家开发及商业化权利[27] - 2023年6月公司自Qpex收购用于治疗MDR/XDR革兰氏阴性菌感染的新型脂肽BRII - 693的全球独家权益，完成收购后收到约2400万美元[25] - 2023年6月，公司与Qpex订立协议收购BRII - 693全球独家权益，归还BRII - 636及BRII - 672大中华区独家权益，完成收购及退回产品权利后收到约24百万美元[48] - 2023年7月，公司拓展了BRII - 179全球开发及商业化许可权利，获得大中华区及若干亚太地区PreHevbri®开发及商业化权利[81] - 公司退回BRII - 636及BRII - 672大中华区独家权利，完成收购及退回QPX7728产品权利后收到约24百万美元[84] - 2023年7月，公司将BRII - 179的独家许可扩展至全球市场，并获PreHevbri®在大中华区及部分亚太国家开发及商业化独家权利[89] - 2023年7月，公司将BRII - 179的开发及商业化许可范围扩展至全球[100] - 2023年7月公司与VBI签订最终许可协议，获得PreHevbri®在大中华地区及若干其他亚太地区国家的独家权益[110] - 2023年6月公司将BRII - 693在大中华区的开发及商业化现有权益扩大至全球独家权益[129] - 2023年7月，公司收购PreHevbri®在大中华区及若干其他亚太地区的独家开发及商业化权益，VBI已收取公司预付款项总额1500万美元，包括500万美元用于制造及供应BRII - 179 (VBI - 2601)或PreHevbri®的分隔运作以及公司对VBI的300万美元股权投资，VBI还有权收取前期许可费700万美元[140][147] 业务线产品研发进展 - 公司建立起了一条超过10种治疗候选药物的强大管线[21] - 公司合作方Vir在2023年欧洲肝脏研究协会大会上公布的数据巩固了BRII - 835及BRII - 877的持续临床开发[23] - 公司启动BRII - 835与PEG - IFN - α联合疗法的额外2期研究，首例患者于2023年8月完成首次给药[25][27] - 2023年第三季度公司计划在美国开展BRII - 296用于治疗PPD患者的2期验证性试验[25] - 2023年6月公司在澳大利亚完成用于治疗焦虑及抑郁症的BRII - 297的1期研究的首例受试者给药[25] - Vir的2期联合疗法VIR - 2218(BRII - 835)试验中，16% (5/31)的受试者在治疗结束后24周HBsAg持续保持清除[43] - 2期MARCH试验A部分中，受试试者的HBsAg水平降低了2.7 - 3.1 log10 IU/mL，90%的受试者在治疗结束时HBsAg水平小于10 IU/mL[43] - 完成免疫接种3.5年后，接种PreHevbrio®的受试者平均抗HBs滴度为1287mIU/mL，是接种Engerix - B的受试者（254mIU/mL）的逾5倍[44] - 2023年8月，公司就BRII - 877 (VIR - 3434) 1期临床研究获中国国家药监局药品审评中心IND批准，预计年底开始试验[44] - 2023年6月，公司完成BRII - 297 1期临床试验首例受试者给药，研究正在进行[44] - 公司将于2023年第三季度启动BRII - 296治疗产后抑郁症的2期POC研究，计划2024年底前在美国启动更多研究[45] - 2023年第二季度，公司启动BRII - 732低剂量每周一次口服给药的1期研究患者给药[46] - 2023年4月，公司向中国国家药监局提交BRII - 693在中国开发的IND前申请[48] - 合作方AN2预计2023年9月完成epetraborole (BRII - 658) 治疗难治性MAC肺病关键性2/3期试验2期部分患者招募并开始3期，2024年夏季公布2期部分顶线数据[48] - 2023年2月公布数据显示，BRII - 835及BRII - 179联合疗法使50名受试者治疗结束时HBsAg平均降低 - 1.7至 - 1.8 log10 IU/mL [92] - 2023年2月数据表明，联合疗法队列中第40周两例受试者HBsAg水平降至或低于定量下限[92] - 预计2023年下半年获得更多BRII - 179/BRII - 835联合疗法的2期研究数据[99] - 2022年12月，公司完成一项2期联合试验第一部分约120名患者入组[100] - 预计2023年下半年取得2期联合试验的顶线结果[101] - 2023年6月公布2期试验数据，16%（5/31）的受试者在治疗结束后24周HBsAg持续清除[101] - 2023年8月完成BRII - 835 (VIR - 2218)和PEG - IFN - α联合疗法的一项额外2期随机阳性对照研究的首例患者首次给药[103] - 2023年6月公布2期MARCH试验A部分数据，受试者的HBsAg水平降低2.7 - 3.1 log10 IU/mL，90%的受试者在治疗结束时HBsAg水平小于10 IU/mL[105] - 67%（4/6）的受试者在最后一次已完成的随访中仍无需接受NRTI治疗[105] - 2023年8月收到中国国家药监局药品审评中心对BRII - 877 (VIR3434) 1期研究的IND批准[106] - 预计2023年下半年公布2期MARCH试验B部分的初步数据[108] - 2023年6月完成BRII - 297的1期临床试验首例受试者给药[116] - 公司将于2023年第三季度启动BRII - 296治疗PPD的2期POC研究[121] - 公司计划于2024年年底前在美国启动更多BRII - 296的研究[122] - 公司合作伙伴AN2预计2023年9月完成epetraborole（BRII - 658）关键性2/3期试验2期部分的患者招募并开始3期部分[133] - 公司合作伙伴AN2预计2024年夏季公布epetraborole（BRII - 658）研究2期部分的顶线数据[133] - 公司正在寻求合作机会进一步开发BRII - 732和BRII - 753用于HIV治疗[124] 业务线产品市场相关 - PreHevbri®是一种临床差异化的3抗原成人HBV预防性疫苗，已获批在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大及以色列使用[22] - 公司已提交PreHevbri®针对香港的市场注册申请[22] - 公司已在香港提交PreHevbri®市场授权申请，预计监管部门近期作出决定[27] -

首次公开发售前股份激励计划可供发行股份情况 - 根据首次公开发售前股份激励计划可供发行股份总数为21,036,868股，相当于2022年年报日期已发行股份约2.89%[4] 首次公开发售后股份发行计划可供发行股份情况 - 根据首次公开发售后购股权计划可供发行股份总数为69,792,092股，相当于2022年年报日期已发行股份约9.59%[1] - 根据首次公开发售后股份奖励计划可供发行股份总数为34,384,784股，相当于2022年年报日期已发行股份约4.73%[1]

公司业务及产品研发 - 騰盛博藥是一家致力于开发创新疗法，主要研究传染病及中枢神经系统疾病，目前开展乙型肝炎病毒感染、产后抑郁症及严重抑郁症的临床项目[3] - 公司已建立多样化产品管线，大部分处于临床开发阶段，其中一种药物已在中国获批用于治疗COVID-19[4] - 公司拥有治疗多重耐药及广泛耐药革兰氏阴性菌感染及非结核分枝杆菌肺病的候选药物授权，正在进行临床开发[5] - 公司在2022年取得了长足进步，专注于治疗感染性及中枢神经系统疾病的多元化产品管线[14] - 公司在2022年取得了令人振奋的项目进展，专注于治疗各类传染病及中枢神经系统疾病，具有潜力[15] - 公司致力于开发针对慢性乙型肝炎患者的一流新型疗法，通过创新的联合疗法提高功能治愈率[16] - 公司在美国专注于焦虑及抑郁症的治疗，致力于提供顶级的单一治疗方案，满足患者需求[17] - 公司选择了一种前景可观的新临床候选药物，正在寻求合作伙伴共同开发长效HIV治疗及预防方案[18] - 公司在2022年7月推出了COVID-19治疗联合疗法，取得商业化成功，展示了卓越的内部研发专业知识[19] - 公司的重点项目包括HBV项目和PPD/MDD项目[30] - 公司拥有全球权益的自主研发候选药物包括BRII-296、BRII-297、BRII-732和BRII-753[32] - 公司在大中华区拥有授权引进的候选药物包括BRII-179、BRII-835、BRII-877、BRII-636、BRII-672、BRII-693和BRII-658[33] - 公司在报告期间推进了多个产品管线和业务运营，包括HBV、PPD/MDD、HIV、MDR/XDR革兰氏阴性菌感染及NTM肺病等项目[34] - 公司正在探索外部合作机会，以继续开发BRII-732作为HIV患者潜在的每周口服一次的长效联合治疗方案[59] - BRII-753是目前处于临床前开发阶段的NCE，可用于HIV治疗的联合疗法以及PrEP（暴露前药物预防）[60] - BRII-672 (ORAvanceTM)是开发中的BRII-636的前药，可通过口服给药治疗MDR/XDR革兰氏阴性菌感染[70] - BRII-636 (OMNIvance®)是一种开发中的静脉注射新型环状硼酸衍生的广谱抑制剂，用于治疗MDR/XDR革兰氏阴性菌感染[72] - 公司正在开发BRII-658作为治疗慢性NTM肺病患者的口服疗法[75] - BRII-658是一种含硼的分枝杆菌亮氨酰-转运核糖核酸合成酶小分子抑制剂[76] - 公司合作伙伴AN2正在推进治疗难治性MAC肺病的关键性2/3期临床试验[77] - AN2预计将在2023年年中完成关键性2/3期临床试验2期部分的招募[78] - 公司已决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目，并将资源重新转向核心项目[84] - 公司正在与美国FDA密切讨论以就PPD治疗方案达成一致，为2期POC研究做准备[52] - 公司正积极致力于扩大BRII-296的其他临床适应症，并计划在2023年年底前在美国启动更多的2期研究[52] - 公司计划于2023年上半年在澳大利亚启动BRII-297首次人体PK、安全性及耐受性研究[54] - 公司2023年战略重点包括评估HBV联合疗法方案、推进抑郁症治疗项目、建立HIV治疗合作伙伴关系、扩大管线[102] 公司发展及战略合作 - 公司被纳入明晟国际中国小盘股指数，提高了知名度并增强了流动性，获得多个行业奖项及ESG评级"A"级[8] - 公司感谢所有利益相关者及股东的信任与投资，展望未来将继续努力为所有利益相关者创造可持续的价值[20] - 公司已扩充全球化领导团队，准备利用高管的领导技能及行业经验全面推进广泛治疗领域的开发策略[22] - 公司在中国专注于HBV功能性治愈项目，同时在美国推进自主研发的治疗PPD/MDD的CNS项目[23] - 公司在中国市场取得了创纪录的iPhone销售收入，达到967.7亿美元[110] - 公司已被纳入MSCI中国小型股指数，成为全球机构投资者优化投资组合的国际基准[86] - 公司在企业及临床开发方面的成就获得业内广泛认可，包括多个奖项的荣誉[88] - 公司获得了MSCI ESG评级的“A”评级，致力于应对长期ESG风险的挑战[89] - 公司主要从事药物研发，研究针对传染病和精神疾病的解决方案[90][91] - 美国团队研发CNS及HIV项目，中国团队研发HBV、MDR/XDR及COVID-19项目[92] - 公司拥有自主研

财务数据关键指标变化 - 应占年内亏损为4.84312亿元和41.63849亿元，计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数分别为7.23478亿股和4.39047亿股[2] - 截至2022年12月31日止年度，公司收入由零增加至人民币5160万元，主要因治疗COVID - 19的长效安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化[35] - 截至2022年12月31日止年度，其他收入为人民币1.079亿元，较2021年增加人民币890万元或9.0%，主要因全球发售後银行及现金结余增加导致银行利息收入增加[35] - 截至2022年12月31日止年度，研发开支为人民币4.406亿元，较2021年减少人民币5400万元或10.9%，主要因与COVID - 19项目相关的第三方承包成本减少[35] - 截至2022年12月31日止年度，行政开支为人民币1.686亿元，较2021年减少人民币3980万元或19.1%，主要因员工成本减少[35] - 截至2022年12月31日止年度，综合开支总额为人民币2.385亿元，较2021年减少人民币40.105亿元或94.4%，主要因以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值亏损减少[36] - 2022年非流动资产为314,950千元，2021年为197,758千元；2022年流动资产为3,076,899千元，2021年为3,413,941千元[76] - 2022年流动负债为229,113千元，2021年为280,713千元；2022年非流动负债为5,239千元，2021年为19,730千元[76] - 2022年净资产为3,157,497千元，2021年为3,311,256千元[76] - 2022年已售产品成本为33,216,000元，其中24,529,000元及8,687,000元分别计入2021年及2022年研发开支[82] - 2022年银行利息收入为37,204千元，2021年为6,490千元；2022年政府补贴为70,310千元，2021年为92,542千元[83] - 截至2022年及2021年12月31日止年度公司概无派付或宣派股息，亦无建议于报告期末之后派付股息[89] - 截至2022年12月31日止年度，公司收益为人民币51,626,000元（2021年：无），年内亏损为人民币489,781,000元（2021年：人民币4,191,084,000元），每股亏损为人民币0.67元（2021年：人民币9.48元）[100] - 本年度公司收取政府补贴6710万元，2021年为7060万元；2022年12月31日，政府补贴5680万元未达条件递延入账，2021年为6000万元[109] - 2022年物业、厂房及设备折旧5228千元，2021年为4962千元；使用权资产折旧8685千元，2021年为9584千元；无形资产摊销3119千元，2021年为2716千元；核数师薪酬1896千元，2021年为2018千元[111] - 2022年预付款项19589千元，2021年为7365千元；租金及其他按金2842千元，2021年为2786千元；可收回增值税46172千元，2021年为45537千元；应收利息8785千元，2021年为4873千元；其他应收款项2765千元，2021年为1107千元[115] - 2022年0至30天应收款项12285千元，2021年为43327千元；31至60天为5883千元，2021年为780千元；61至90天为2958千元，2021年为4千元；超过90天为92405千元，2021年无[116] - 2022年12月31日收益为164,937千元人民币，2021年12月31日为218,860千元人民币[170] - 招股章程披露用于BRII - 636、BRII - 672及BRII - 693监管里程碑付款原定分配156.9百万港元，原定百分比7%，经修订分配29.2百万港元，百分比2%，经修订金额51.0百万港元[172] - 为BRII - 296临床相关事宜原定分配130.6百万港元，原定百分比5%，经修订分配496.3百万港元，百分比19%，经修订金额380.3百万港元[172] - 用于早期阶段管线等原定分配261.4百万港元，原定百分比10%，经修订分配392.0百万港元，百分比15%，经修订金额334.8百万港元[172] - 截至2022年12月31日已动用所得款项净额824.1百万港元，未动用1,789.7百万港元[172] - 公司2021年7月13日于联交所成功上市，全球发售所得款项净额约为26.14亿港元[178] - 截至2022年12月31日，未动用所得款项净额约为17.897亿港元[178] - 用于HBV功能性治愈项目，招股章程原定分配14.376亿港元，占比55%，截至2022年12月31日经修订分配9.941亿港元，占比38% [178] - 用于治疗慢性HBV患者的BRII - 179/BRII - 835，招股章程原定分配5.228亿港元，占比20%，截至2022年12月31日经修订分配8.373亿港元，占比32% [178] - 用于HIV项目，经修订分配占所得款项净额总额的7%，金额为7070万港元[180] - 用于MDR/XDR革兰氏阴性菌感染项目，截至2022年12月31日未动用所得款项经修订金额为2.599亿港元[180] - 截至2022年12月31日止年度，董事会无建议支付末期股息[185] - 2022年12月31日和2021年12月31日集团均无资产抵押[190] - 2022年12月31日集团受限制银行存款等中，40%以美元计值、36%以港元计值、24%以人民币计值[191] - 2022年12月31日公司有146名雇员，研发89人占61.0%、行政43人占29.5%、销售及营销14人占9.5%[192] - 截至2022年12月31日止年度集团薪酬成本总额为人民币294百万元，2021年为264百万元[194] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年2月公布数据显示，BRII - 835和BRII - 179联合疗法使所有队列50名受试者治疗结束时HBsAg平均降低 - 1.7至 - 1.8 log10 IU/mL，第40周联合疗法队列两例受试者HBsAg水平降至或低于定量下限[14] - 预计2023年下半年取得2期联合试验第一部分顶线结果[16] - 预计2023年下半年，Vir公布VIR2218和VIR - 3434与PEG - IFN - α联用或不联用的初步数据[18] - 计划2023年年底前在美国启动BRII - 296更多2期研究[19] - 2022年7月，公司行使选择权，引进BRII - 877在大中华区独家开发及商业化权利[17] - 2022年10月，公布BRII - 732的1期研究积极数据[31] - 2022年11月，Vir展示VIR - 2218和VIR - 3434联合疗法2期MARCH研究A部分初始数据，联合疗法降低了HBsAg[27] - 公司拥有全球权益的自主研发候选药物有用于治疗HIV的BRII - 732及BRII - 753，用于开发HBV功能性治愈的BRII - 179、BRII - 835及BRII - 877[11] - 公司与Qpex合作开发MDR/XDR疗法，拥有在大中华区开发及商业化BRII - 636、BRII - 672及BRII - 693的独家权利[33] - 截至公告日期，公司建立了包含逾10个候选产品的多样化产品管线，主要处于临床开发阶段[37] - 2022年2月，乙型肝炎项目2期MRCT联合疗法研究完成90名亚太地区患者入组[43] - 2023年2月公布数据显示，乙型肝炎联合疗法安全且耐受性良好，所有队列中的50名受试者于治疗结束时实现HBsAg平均降低 - 1.7至 - 1.8 log10 IU/mL[44] - 2022年12月，公司完成一项2期联合试验第一部分的患者入组，该试验评估对已接受PEG - IFN - α及NRTI治疗的慢性HBV患者增加BRII - 179给药情况[45] - 2022年12月，公司收到通知，美国FDA解除针对BRII - 732的1期研究的临床试验暂停，以较低剂量开展每週口服一次给药研究[51] - 安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法2022年7月在中国商业化上市后销售收入约5160万元，已售往全国25个省份及358家医院，上市前向中国21个城市及22家医院捐赠近3000人份[54] - 2023年1月，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法被推荐为COVID - 19抗病毒治疗方法，公司决定结束该项目，停止生产，预计2023年第三季度撤回BLA，未来不会产生可观收入[54] - 2022年7月，公司自Vir引进BRII - 877，有权在大中华区开发及商业化[63] - 2022年10月，公司基于已完成的1期研究PK数据，探索合作开发BRII - 732作为潜在的每周口服一次长效联合疗法方案，同时引进新候选药物BRII - 753[64] - 2022年11月，Vir公布正在进行的联合用药48周的2期试验治疗结束数据，约31%的慢性HBV感染患者在治疗结束时达到HBsAg血清清除伴乙肝表面抗体血清转换，且无新的安全性信号[68] - 2022年11月，Vir展示正在进行的2期MARCH研究A部分治疗结束初步数据，VIR - 2218和VIR - 3434联合方案中患者的HBsAg水平进一步降低，且无安全性信号[68] - 2022年9月，公司宣布BRII - 296的1期研究积极顶线结果，单次给药600mg具有良好药代动力学特征，在健康受试者中安全且耐受性良好[69] - 2022年10月，公司公布BRII - 732的1期研究积极数据，表现出可接受的安全性和耐受性特征，以及良好的线性PK特征[70] - 公司筛选新临床候选药物BRII - 753，旨在延长给药时间至每月、每季度或每半年一次[71] - 公司决定停止BRII - 778后续开发，因其需额外开发工作实现治疗HIV最佳PK目标[72] - 2022年公司持续建设自有研发团队推进BRII - 296和BRII - 297美国项目，2023年计划扩大BRII - 296临床适应症并启动BRII - 297首次人体PK、安全性及耐受性研究[93] - 2022年5月完成BRII - 732的SAD/MAD 1期研究[95] - 2022年6月完成BRII - 778 1期SAD/MAD的最终临床研究报告[97] - 2022年初，Qpex宣布BRII - 693、BRII - 672、BRII - 636获美国FDA授予QIDP资格认定[98] - 2022年10月，Qpex公布BRII - 693首次人体临床研究的1期中期结果，公布BRII - 672临床前数据和1期临床中期结果[98] - 2022年第四季度，Qpex完成BRII - 672首次人体1期研究，完成BRII - 636首次人体1期研究及药物相互作用研究并公布结果[98] - 2022年12月，公司向中国国家药监局提交BRII - 672 IND前申请[98] - 公司中国重点项目专注HBV功能性治愈项目，2022年7月起将COVID - 19长效抗体联合疗法推进至商业化上市；美国重点推进自主研发的治疗PPD/MDD的CNS项目，并希望合作开展HIV项目[118] - 公司完成开发用于治疗COVID - 19的长效中和抗体鸡尾酒疗法，2022年7月起在中国商业化，后决定终止安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目并停止生产[119] - 预计2023年下半年获得更多BRII - 179 (VBI - 2601)/BRII - 835 (VIR - 2218)联合疗法的2期研究数据[125] - Vir于2022年6月展示数据表明，延长每月VIR - 2218 (BRII - 835)治疗时间可使慢性HBV感染患者的HBsAg水平更显著、持久减少[127] - 公司开发BRII - 296及BRII - 297扩大精神类疾病患者治疗选择，利用专有技术开发长效疗法提高给药便利性及患者依从性[129] - 公司正在寻求合作伙伴共同开发每周一次的单片口服方案BRII - 732和新型低容量皮下注射疗法BRII - 753用于HIV治疗或预防[132] - 2022年12月，美国FDA解除针对公司BRII - 732的1期研究的临床试验暂停，以较低剂量开展每周一次口服给药研究[133] - 2022年12月，公司完成一项2期联合试验第一部分约120名患者入组，评估对已接受PEG - IFN - α及NRTI治疗的慢性HBV患者增加BRII - 179 (VBI - 2601)给药情况[148] - 2022年9月，公司宣布BRII - 296的1期研究积极顶线结果，单次注射600mg的BRII - 296展示良好PK特征，在健康受试者中安全性及耐受性良好[152] - 2022年5月，公司完成BRII - 732

Brii Biosciences Limited 騰盛博藥生物科技有限公司 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) 股份代號 : 2137 2022 中期報告 目錄 | --- | --- | |------------------------------|-------| | | | | | 頁次 | | 公司簡介 | 2 | | 公司資料 | 4 | | 管理層討論及分析 | 6 | | 企業管治及其他資料 | 28 | | 簡明合併財務報表審閱報告 | 43 | | 簡明合併損益及其他綜合收益表 | 44 | | 簡明合併財務狀況表 | 46 | | 簡明合併權益變動表 | 48 | | 簡明合併現金流量表 | 49 | | 簡明合併財務報表附註 | 50 | | 釋義 | 67 | 公司簡介 自本公司於2017年成立以來，我們一直恪守使命，專注於促進重大傳染病和中樞神經系統疾病的治療，應對 我們當前時代最嚴峻的公共衛生挑戰。我們中國和美國的國際團隊致力於並擅長以最大限度利用兩個主要市 場以及世界其他地區的整體優勢及各領域專長的方式開展合作。目前，我們依靠具有強大產品研發及轉化研 究能力的內部團隊及與全球 ...

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