| --- | --- | |-------------------------------------------------------------|---------------| | | | | Brii Biosciences | | | Breakthrough innovation & insight Brii Biosciences Limited | | | 腾盛博药生物科技有限公司 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) | | | 股份代號 : 2137 | | | | | | all | | | + | aling t # # 2 | | GD 1 T | | | elle | | Brii 2024 中期報告 NH2 目 錄 頁次 公司簡介 2 公司資料 3 管理層討論及分析 5 企業管治及其他資料 18 簡明合併財務報表審閱報告 42 簡明合併損益及其他綜合收益表 43 簡明合併財務狀況表 45 簡明合併權益變動表 47 簡明合併現金流量表 48 簡明合併財務報表附註 49 釋義 67 公司簡介 騰盛博藥是一家生物技術公司，致力於開發能夠解決重大公共衛生挑戰的療法，在這些挑戰中患者的 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Brii Biosciences Limited 騰盛博藥生物科技有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：2137） 截至2024年6月30日止六個月之中期業績公告 董事會欣然宣佈，本集團截至2024年6月30日止六個月的未經審核簡明合併中期 業績，連同上一年度的比較數字（已由審核及風險委員會審核）。 | --- | --- | |-------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...

Brii Biosciences Limited 騰盛博藥生物科技有限公司 ( 於開曼群島註冊成立的有限公司 ) | --- | --- | |--------------------------|-------| | | 頁次 | | 公司簡介 2 | | | 公司資料 3 | | | 財務摘要 5 | | | 主席報告 6 | | | 管理層討論及分析 7 | | | 董事及高級管理層 21 | | | 董事會報告 31 | | | 企業管治報告 62 | | | 獨立核數師報告 78 | | | 合併損益及其他綜合收益表 | 83 | | | | | | | | 合併財務狀況表 85 | | | 合併權益變動表 87 | | | | | | 合併現金流量表 88 | | | 合併財務報表附註 90 | | | 釋義 152 | | | | | | | | 騰盛博藥專攻傳染病，率先推出針對乙型肝炎病毒感染的臨床項目。通過內部研發及與全球領先企業的合 作，我們力圖為中國及全球的患者提供更有效和安全的治療方案。 展望未來，本公司準備為其HBV功能性治癒項目啟動後期臨床試驗，優先考慮科學差異化，縮短實現商業化 ...

公司业绩 - 腾盛博药-B(02137)2023年业绩显示，其他收入同比增长51.7%[1] - 研发开支同比减少8.6%[2] - 美元及港元定期存款利率上升导致银行利息收入增加[2] 公司发展 - 公司主要工作重点是打造候选药物管线，大多数项目在临床开发中[3] - 正在寻求商业化合作伙伴[3] - 腾盛博药在多样化产品组合中取得重大里程碑[4] - 推进乙型肝炎病毒项目，计划在2024年启动额外的组合疗法研究[4]

公司财务状况 - 截至2023年12月31日，公司的银行存款和现金等价物为人民币2,661.4百万元，较上一年减少11.3%[1] - 2023年12月31日，公司的非流动资产总额为415,473千元，较2022年的314,950千元有所增长[13] - 公司的流动资产总额为2,782,778千元，较上年的3,076,899千元有所下降[13] - 公司的流动负债总额为125,869千元，较去年的229,113千元有所减少[13] - 公司的资产总值减去流动负债后的净资产为3,072,382千元，略高于去年的3,157,497千元[13] 公司研发情况 - 公司主要致力于推进重大感染性疾病和其他疾病的治疗，总部位于中国、美国和澳大利亚[15] - 公司专注于感染性疾病领域，特别是乙型肝炎（HBV）[39] - 公司的主要候选产品包括BRII-179、BRII-877、PreHevbriTM等，重点关注乙型肝炎病毒项目的最新进展[44] 公司财务报告变化 - 公司首次应用了新国际财务报告准则，对财务状况和披露没有重大影响[16] - 公司根据新国际财务报告准则，确认了遞延稅項资产和负债，金额为3,044,000元[19] - 公司首次应用了国际会计准则第12号修订本，对所得税有关的即期税项开支和收入进行了披露[20] - 公司首次应用了国际会计准则第1号和国际财务报告准则实务声明第2号修订本，对会计政策的披露进行了调整[22] 公司候选药物情况 - BRII-179获得CDE的突破性疗法认定，在AASLD The Liver Meeting®上展示了与HBsAg清除率和抗HBs抗体应答相关的重要联系[49][50] - Elebsiran是一种靶向所有HBV病毒RNA的siRNA，已被证实可阻断病毒转录、减少病毒蛋白及减轻免疫抑制[55] - Tobevibart是一种研究性HBV中和单克隆抗体，旨在阻断所有10种基因型的乙肝病毒进入肝细胞[56] 公司发展战略 - 公司的企业战略是通过开发创新治疗方案减轻公共卫生负担并改善患者就医体验，努力推进多样化管线[89] - 公司计划通过中国团队和美国合作伙伴加速在中国的临床开发，并参与全球研究[81] - 公司拥有自主研发和合作研发能力，能推进适合中国和全球的创新疗法[82] 公司治理情况 - 公司致力于保持高标准的企业治理，已採納上市规则附录C1作为其自身企业治理守则[124] - 公司董事会主席兼首席执行官为同一人，董事会认为这有利于公司的管理[126] - 公司董事会由两名执行董事、一名非执行董事和五名独立非执行董事组成，具有高度独立性[127]

公司治疗方案开发 - 公司是一家处于商业化阶段的生物技术公司，专注于开发应对重大公共卫生挑战的治疗方案[3] - 公司正在开发广泛的候选疗法药物管线，重点关注传染性疾病和中枢神经系统疾病[4] - 公司致力于从预防到治愈，最终终结乙型肝炎，通过战略授权合作建立了前景广阔的产品线[6] - 公司正在开发一种新型GABA受体PAM，作为PPD和MDD的单一疗法，旨在改善患者的选择[7] - 公司拥有治疗多重耐药和广泛耐药革兰氏阴性菌感染的新型多黏菌素的全球权利[9] 乙型肝炎项目 - 公司的重点项目主要集中在HBV项目和PPD/MDD项目[22] - 公司在HBV领域拥有强大的资产和授权权益，已做好准备解决HBV疾病负担，定位为追求消除乙型肝炎的领先参与者[17] - 公司与合作伙伴合作拓展HBV产品组合，扩大全球开发和商业化权益[24] - BRII-179 (VBI-2601)和BRII-835 (VIR-2218)联合疗法针对HBV具有潜在的功能性治愈方案[26] - 预计2023年下半年将获得更多BRII-179 (VBI-2601)/BRII-835 (VIR-2218)联合疗法的2期研究数据[30] - 2023年9月，公司公布了BRII-179/PEG-IFNα治疗患者HBsAg清除率数据，分别为26.3%和24.6%[33] - 预计2024年上半年将获得2期联合疗法临床试验更多数据[34] - VIR-2218 (BRII-835)在48周时，16%的受试者在治疗结束后24周HBsAg持续清除[35] - 2023年8月，公司完成了BRII-835 (VIR-2218)和PEG-IFN-α联合疗法的一项2期随机阳性对照研究的首例患者首次给药[37] - 2023年6月，公司在欧洲肝脏研究协会大会上公布了VIR-2218 (BRII-835)和VIR-3434 (BRII-877)联合治疗的临床研究结果[40] - VIR-2218 (BRII-835)和VIR-3434 (BRII-877)联合治疗总体耐受性良好，主要与轻度不良事件相关[41] - 预计2023年下半年将公布VIR-2218 (BRII-835)和VIR-3434 (BRII-877)与PEG-IFN-α联用或不联用的初步数据[44] - PreHevbri®是市场上唯一的三抗原成人HBV预防性疫苗，已获得多个国家批准供成人使用[45] - 2023年7月，公司与VBI签订最终许可协议，获得在大中华地区及其他亚太地区国家开发和商业化PreHevbri®的独家权益[46] - 2023年6月，VBI公布了关键性3期研究PROTECT受试者亚组的随访数据，显示接种PreHevbrio的受试者的平均HBsAg抗体滴度显著提高[48] 抑郁症和抑郁症治疗项目 - 公司正在开发BRII-296和BRII-297，用于治疗产后抑郁症和重度抑郁症[50] - BRII-296是针对PPD/MDD治疗的新型、长效、单次注射的治疗候选药物[51] - 计划于2023年第三季度启动BRII-296治疗PPD的2期研究，并计划在2024年在美国启动更多研究[53] - BRII-297是一项正在开发的新化学实体，用于治疗各种焦虑障碍和抑郁症[53] HIV治疗项目 - 公司正在寻求与合作伙伴合作，持续开发长效治疗方案，如针对HIV患者的长效、每周一次的单片治疗方案[19] - BRII-732是一种口服药物，正在评估作为HIV治疗或预防方案的潜在性[56] 公司财务状况 - 截至2023年6月30日，公司的受限制银行存款、超过原到期日三个月的定期存款以及现金及现金等价物中，40.6%以美元计值、40.4%以港元计值及19.0%以人民币计值[104] - 2023年6月30日，公司共有133名员工，其中研发占69%，行政占31%[105] - 截至2023年6月30日止六个月，公司产生的薪酬成本总额为人民币155.0百万元[108] - 截至2023年6月30日，公司根据国际财务报告准则第16号确认租赁负债人民币8.0百万元[100] - 截至2023年6月30日，公司并无持有任何重大投资，也没有重大收购或出售附属公司、联营公司及合营企业[101] - 2023年6月30日，公司并无任何或然负债[99] - 2023年6月30日，公司的流动资金和资本资源由2022年12月31日的人民币2,999.3百万元减少至人民币2,740.9百万元，主要由于日常运营和第三方合同成本支出[94] - 2023年6月30日止六个月，公司收入增加至人民币0.6百万元，主要归因于COVID-19治疗药物在中国的商业化[87] - 2023年6月30日，公司的研发费用为人民币202.2百万元，计划继续利用技术和研发能力扩展生命科学研究和候选产品组合[77] - 研发开支减少至人民币202,175千元，主要由于第三方合同成本减少，部分被员工成本增加所抵消[92] - 行政开支增加至人民币102,823

「NTM」 指 非結核病分枝桿菌 「PAM」 指 正變構調節劑 「POC」 指 概念證明 「招股章程」 指 本公司日期為2021年6月30日的招股章程 「QIDP」 指 合格傳染病產品 「報告期」 指 截至2023年6月30日止六個月 「RNA」 指 核糖核酸 「SARS-CoV-2」 指 嚴重急性呼吸道綜合征冠狀病毒2 「股東」 指 股份持有人 「聯交所」 指 香港聯合交易所有限公司 「美國」 指 美利堅合眾國、其領土、其屬地及受其司法管轄的 所有地區 40 「美元」 指 美元，美國的法定貨幣 「美國FDA」 指 美國食品及藥物管理局 「VBI」 指 VBI Vaccines Inc.，一家總部位於美國劍橋的公司， 其股份於納斯達克全球市場上市（納斯達克股份代 號：VBIV） 「%」 指 百分比 香港，2023年8月22日 於本公告日期，董事會包括執行董事Zhi Hong博士及李安康博士；非執行董事 Robert Taylor Nelsen先生；以及獨立非執行董事Martin J Murphy Jr博士、Grace Hui Tang女士、徐耀華先生、Gregg Huber Alton先生及楊台瑩博士。 41 ...

(b) 根據首次公開發售後購股權計劃（包括已授出但尚未行使的購股權及可供日 後授出的購股權）可供發行的股份總數為69,792,092股股份，相當於2022年年 報日期已發行股份約9.59%；及 有關截至2022年12月31日止年度之年報的 補充公告 除2022年年報所載董事會報告「股份激勵計劃」一節及綜合財務報表附註25的披露 外，本公司謹此根據上市規則第17.09(3)條提供以下與股份激勵計劃有關的額外 資料： (c) 根據首次公開發售後股份獎勵計劃（包括已授出但尚未歸屬的股份獎勵及可 供日後授出的股份獎勵）可供發行的股份總數為34,384,784股股份，相當於 2022年年報日期已發行股份約4.73%。 承董事會命 騰盛博藥生物科技有限公司 主席 Zhi Hong博士 於本公告日期，董事會包括執行董事Zhi Hong博士及李安康博士；非執行董事 Robert Taylor Nelsen先生；以及獨立非執行董事Martin J Murphy Jr博士、Grace Hui Tang女士、徐耀華先生、Gregg Huber Alton先生及楊台瑩博士。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的 ...

公司业务及产品研发 - 騰盛博藥是一家致力于开发创新疗法，主要研究传染病及中枢神经系统疾病，目前开展乙型肝炎病毒感染、产后抑郁症及严重抑郁症的临床项目[3] - 公司已建立多样化产品管线，大部分处于临床开发阶段，其中一种药物已在中国获批用于治疗COVID-19[4] - 公司拥有治疗多重耐药及广泛耐药革兰氏阴性菌感染及非结核分枝杆菌肺病的候选药物授权，正在进行临床开发[5] - 公司在2022年取得了长足进步，专注于治疗感染性及中枢神经系统疾病的多元化产品管线[14] - 公司在2022年取得了令人振奋的项目进展，专注于治疗各类传染病及中枢神经系统疾病，具有潜力[15] - 公司致力于开发针对慢性乙型肝炎患者的一流新型疗法，通过创新的联合疗法提高功能治愈率[16] - 公司在美国专注于焦虑及抑郁症的治疗，致力于提供顶级的单一治疗方案，满足患者需求[17] - 公司选择了一种前景可观的新临床候选药物，正在寻求合作伙伴共同开发长效HIV治疗及预防方案[18] - 公司在2022年7月推出了COVID-19治疗联合疗法，取得商业化成功，展示了卓越的内部研发专业知识[19] - 公司的重点项目包括HBV项目和PPD/MDD项目[30] - 公司拥有全球权益的自主研发候选药物包括BRII-296、BRII-297、BRII-732和BRII-753[32] - 公司在大中华区拥有授权引进的候选药物包括BRII-179、BRII-835、BRII-877、BRII-636、BRII-672、BRII-693和BRII-658[33] - 公司在报告期间推进了多个产品管线和业务运营，包括HBV、PPD/MDD、HIV、MDR/XDR革兰氏阴性菌感染及NTM肺病等项目[34] - 公司正在探索外部合作机会，以继续开发BRII-732作为HIV患者潜在的每周口服一次的长效联合治疗方案[59] - BRII-753是目前处于临床前开发阶段的NCE，可用于HIV治疗的联合疗法以及PrEP（暴露前药物预防）[60] - BRII-672 (ORAvanceTM)是开发中的BRII-636的前药，可通过口服给药治疗MDR/XDR革兰氏阴性菌感染[70] - BRII-636 (OMNIvance®)是一种开发中的静脉注射新型环状硼酸衍生的广谱抑制剂，用于治疗MDR/XDR革兰氏阴性菌感染[72] - 公司正在开发BRII-658作为治疗慢性NTM肺病患者的口服疗法[75] - BRII-658是一种含硼的分枝杆菌亮氨酰-转运核糖核酸合成酶小分子抑制剂[76] - 公司合作伙伴AN2正在推进治疗难治性MAC肺病的关键性2/3期临床试验[77] - AN2预计将在2023年年中完成关键性2/3期临床试验2期部分的招募[78] - 公司已决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目，并将资源重新转向核心项目[84] - 公司正在与美国FDA密切讨论以就PPD治疗方案达成一致，为2期POC研究做准备[52] - 公司正积极致力于扩大BRII-296的其他临床适应症，并计划在2023年年底前在美国启动更多的2期研究[52] - 公司计划于2023年上半年在澳大利亚启动BRII-297首次人体PK、安全性及耐受性研究[54] - 公司2023年战略重点包括评估HBV联合疗法方案、推进抑郁症治疗项目、建立HIV治疗合作伙伴关系、扩大管线[102] 公司发展及战略合作 - 公司被纳入明晟国际中国小盘股指数，提高了知名度并增强了流动性，获得多个行业奖项及ESG评级"A"级[8] - 公司感谢所有利益相关者及股东的信任与投资，展望未来将继续努力为所有利益相关者创造可持续的价值[20] - 公司已扩充全球化领导团队，准备利用高管的领导技能及行业经验全面推进广泛治疗领域的开发策略[22] - 公司在中国专注于HBV功能性治愈项目，同时在美国推进自主研发的治疗PPD/MDD的CNS项目[23] - 公司在中国市场取得了创纪录的iPhone销售收入，达到967.7亿美元[110] - 公司已被纳入MSCI中国小型股指数，成为全球机构投资者优化投资组合的国际基准[86] - 公司在企业及临床开发方面的成就获得业内广泛认可，包括多个奖项的荣誉[88] - 公司获得了MSCI ESG评级的“A”评级，致力于应对长期ESG风险的挑战[89] - 公司主要从事药物研发，研究针对传染病和精神疾病的解决方案[90][91] - 美国团队研发CNS及HIV项目，中国团队研发HBV、MDR/XDR及COVID-19项目[92] - 公司拥有自主研

由於本公司的經營附屬公司於該兩個年度並無應課稅溢利，故概無作出所得稅開支撥備。 應佔年內虧損（人民幣千元） (484,312) (4,163,849) 就計算每股基本及攤薄虧損的普通股加權平均數（以千計） 723,478 439,047 13 9. 股息 有關研發開支的應付款項 有關以下各項的其他應付款項 －法律及專業人員費用 －其他 其他應付稅項 應付工資 應計研發開支 應計發行成本 12. 報告期後事項 概覽 我們的頭部項目旨在尋找慢性HBV感染的功能性治癒方案，該疾病在中國對健康 有顯著的影響。這是我們最尖端的項目之一，我們自合作夥伴Vir及VBI獲得豐富 的授權引進資產管線，並持有相關資產在大中華區的開發及商業化權利。新引入 的BRII-877（亦稱為VIR-3434）進一步強化了我們核心HBV資產組合，通過Vir目 前主導的研究表明，其是一種具有巨大潛力的強大HBV中和單克隆抗體。憑藉我 們強大的HBV資產，我們已準備好成為找到HBV功能性治癒的領先者，從而為我 們帶來產品率先面市的潛在優勢。 16 根據我們2023年的戰略優先項目，我們致力於： o 就我們在美國的HIV項目建立外部戰略合作夥伴關係 ...