财务表现 - 公司2023年上半年收益为109,586千元，同比增长42.9%[18] - 公司2023年上半年毛利为79,718千元，同比增长56.7%，毛利率提升至72.7%[18] - 公司2023年上半年除税后亏损收窄至54,338千元，同比减少18.4%[18] - 公司2023年上半年收益为人民币109.6百万元，同比增长42.9%[33] - 公司2023年上半年销售医疗器械收入为109,586千元，同比增长42.8%[62] - 公司2023年上半年毛利率增加至72.7%，毛利同比增加28.9百万元[55] - 公司2023年上半年除税前亏损收窄至54.6百万元，销售及分销及行政开支比率由96.8%减少至65.2%[55] - 公司2023年上半年每股基本亏损为1.42元，同比减少18.9%[51] - 公司2023年上半年收益为人民币109.6百万元，同比增长42.9%，主要由于急性缺血性脑卒中取栓术器械及颅内动脉狭窄治疗器械以及创新通路器械的销售持续增长[103][116] - 公司毛利从2022年6月30日的人民币50.9百万元增加至2023年6月30日的人民币79.7百万元，毛利率从66.3%上升至72.7%[171] 成本与开支 - 公司通过优化生产流程及控本增效，销售及分销开支及行政开支比率由96.8%减少至65.2%[15] - 公司2023年上半年研发成本为69,850千元，较2022年同期的60,908千元有所增加[20] - 公司2023年上半年研发开支为人民币69.9百万元[34] - 公司2023年上半年销售成本由2022年6月30日的人民币25.8百万元增加至2023年6月30日的人民币29.9百万元，与收益增长一致[91] - 公司行政开支由2022年6月30日的人民币38.3百万元减少至2023年6月30日的人民币29.8百万元，主要由于专业服务费减少[94] - 销售及分销开支由2022年6月30日止六个月的人民币36.0百万元增加至2023年6月30日止六个月的人民币41.7百万元，增幅为15.8%[121] - 公司研发成本从2022年6月30日的人民币60.9百万元增加至2023年6月30日的人民币69.9百万元，主要由于在研管线试验生产产生的原材料及耗材增加[182] 资产负债与现金流 - 公司2023年上半年贸易应收款项为59,205千元，较2022年底的25,350千元大幅增加[21] - 公司2023年上半年流动负债总额为人民币55,488千元，较2022年底减少12,018千元[38] - 公司2023年上半年资产净值为人民币1,117,525千元，较2022年底减少47,952千元[38] - 公司2023年上半年确认递延税项资产人民币7,265,000元，递延税项负债人民币7,265,000元[45] - 公司2023年上半年银行利息收入为人民币6,433千元，较2022年同期减少589千元[47] - 公司2023年上半年政府补助收入为人民币1,187千元，较2022年同期减少8,845千元[47] - 公司截至2023年6月30日的流动资产净值为人民币978.2百万元，较2022年12月31日的人民币1,064.5百万元有所下降[97] - 截至2023年6月30日，公司的现金及银行结余为人民币694.6百万元，较2022年12月31日的人民币870.1百万元减少20.2%[123] - 公司截至2023年6月30日的资产负债比率从2022年12月31日的4.3%减少至3.9%[172] - 公司截至2023年6月30日并无未偿还借款，而2022年12月31日的借款为人民币5.0百万元[172] 研发与产品 - 公司核心产品左心耳封堵器已取得NMPA批文，并于2022年下半年开始销售[5] - 公司共有21款器械产品获NMPA批准，2款获FDA批准[34] - 公司截至2023年6月30日共有21款器械产品获NMPA批准，2款器械产品获FDA批准[56] - 公司核心产品Captor™取栓器械已升级，增加更多具有不同长度及直径的支架产品模型[59] - 公司研发开支为人民币69.9百万元，重点推进治疗卒中及肺栓塞的若干前沿在研管线的进度[75] - 公司拥有172项注册专利，包括63项发明专利、97项实用新型专利及12项外观设计专利，另有187项待决专利申请[84] - 公司血流导向装置临床试验患者招募已完成[179] - 公司产品研发取得NMPA的优先审批资格[169] 市场与销售 - 公司持续利用高效的销售渠道提高医院渗透率及医生对产品的认可度，覆盖中国所有省份[3] - 公司海外收益因多款产品获得当地药监局批准注册而有所提振[3] - 公司2023年上半年来自中国内地市场的收入为109,269千元，占总收入的99.7%[64] - 公司在中国神经介入市场中拥有广泛的销售网络，覆盖了国内除香港、澳门和台湾地区外的全部省份[113] 资本与投资 - 2023年6月30日止六个月的资本开支总额约为人民币47.2百万元，较2022年同期的23.8百万元增加98.3%，主要用于购买土地使用权[124] - 公司未进行任何重大投资或资本资产收购计划[127] - 公司未进行任何附属公司、联营公司及合营企业的重要收购及出售[125] - 公司未进行任何资产抵押[126] - 公司未购买、出售或赎回任何上市证券[153] 公司治理与员工 - 公司董事会不建议派付截至2023年6月30日止六个月的中期股息[10] - 公司董事会由两名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成，具有高度独立性[156] - 公司已采纳企业管治守则所载的守则条文作为其自身守则以规管企业管治常规[185] - 截至2023年6月30日，公司共有453名全职雇员[151] - 2023年6月30日止六个月的员工成本为人民币23.7百万元，占总开支的33.9%，较2022年同期的24.0百万元略有下降[144] 原材料与供应链 - 原材料及耗材成本由2022年6月30日止六个月的人民币9.1百万元增加至2023年同期的人民币18.2百万元，增幅为100%[144] - 公司拥有上海临港新片区、上海张江以及南京江北新区三处生产基地，能够保证产品的充足供应[112] 风险与挑战 - 公司面临外汇风险，主要由以美元及港元计值的银行现金产生，目前并无外汇对冲政策[100] 其他 - 公司2023年上半年应付贸易款项为3,287千元，同比减少20.5%[72] - 公司计划在具高增长潜力市场的新兴治疗领域中推动创新医疗器械的开发，以形成具有竞争性商业化产品组合的第二个业务单元[87]

财务表现 - 公司2022年收益为183,032千元人民币，同比增长103.2%[8] - 公司2022年收益为人民币183.0百万元，同比增长103.2%[15] - 公司2022年收益为1.83亿元人民币，同比增长103.2%，主要归因于缺血性脑卒中取栓器械及颅内动脉狭窄治疗器械销售增长[44] - 公司2022年除税前亏损为201,249千元人民币[5] - 公司2022年母公司普通股持有人应占每股亏损为5.24元人民币[5] - 公司2022年毛利率为67.9%，较2021年的61.0%有所上升，主要由于产量增加及生产工艺成熟[46] - 公司2022年销售成本为5870万元人民币，同比增长67.2%，与收益增长一致[45] - 公司2022年其他收入及收益为3530万元人民币，同比增长92.9%，主要归因于政府补助增加、银行利息收入增加及汇兑收益[47] - 公司2022年12月31日的现金及银行结余为人民币870.1百万元，较2021年的1,217.7百万元有所下降[55] - 公司2022年12月31日的流动资产净值为人民币1,064.5百万元，较2021年的1,276.9百万元有所下降[56] - 公司2022年资本开支总额为人民币37.2百万元，较2021年的54.5百万元有所减少[57] - 公司2022年12月31日的借款总额为人民币500万元，资产负债比率为4.3%，较2021年的3.1%有所上升[53] 研发与产品 - 公司2022年研发投入为153,700千元人民币[9] - 公司2022年新推出7项产品获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，注册神经介入产品总数达17项[9] - 公司研发费用支出人民币153.7百万元，同比增长101.4%[17] - 公司2022年研发成本为1.537亿元人民币，同比增长101.4%，主要由于在研管线进度推进及数量增多[48] - 公司拥有17款NMPA批准的神经介入器械产品[16] - 公司颅内药物洗脱球囊导管已完成临床试验并提交NMPA注册申请[24] - 公司弹簧圈栓塞辅助支架临床试验患者招募已完成[26] - 公司血流导向装置临床试验患者招募已完成[27] - 公司拥有100项注册专利，包括27项发明专利、64项实用新型专利及9项外观设计专利，并有214项待决专利申请[33] 销售与市场 - 公司取栓及血管狭窄治疗器械产生收益人民币142.0百万元，同比增加57.7%[16] - 公司出血性、预防性及通路器械产生收益人民币41.0百万元[16] - 公司产品销往1,000多家医院[16] - 公司产品销往1000多家医院，覆盖中国除香港、澳门和台湾地区外的全部省份[35] - 公司2022年销售及分销开支为9650万元人民币，同比增长88.8%，主要由于员工成本及市场开发成本增加[50] 公司治理与董事会 - 董事会由两名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成，具有高度独立性[124] - 董事会独立性是良好企业管治的关键，公司已建立有效机制支持独立的董事会及独立观点[125] - 公司董事会由三名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事组成[130] - 韦家威先生于2022年6月10日获委任为执行董事[131] - 欧阳翔宇先生于2022年7月15日辞任非执行董事[131] - 陈刚先生于2022年8月31日辞任非执行董事[131] - 陈少雄先生于2022年11月9日获委任为非执行董事[131] - 公司已接获各独立非执行董事根据上市规则第3.13条所载独立性指引发出的独立性书面年度确认书[133] - 公司董事会已成立三个董事会委员会，包括审计委员会、薪酬委员会及提名委员会[141] - 审计委员会由一名非执行董事（丁魁先生）及两名独立非执行董事（龚平先生及冯向前先生）组成[147] - 审计委员会主席为龚平先生，其拥有上市规则第3.10(2)及3.21条规定的适当专业资格[147] - 审计委员会的主要职责为协助董事会在财务申报流程、内部控制及风险管理系统的成效方面提供独立意见[148] - 公司董事會由7名男性及1名女性成員組成，年齡分佈為31至40歲3名，41至50歲3名，50歲以上2名[162] - 公司致力於實現董事會中女性代表佔20%的目標，並積極物色具備合適資格的女性候選人[163] - 公司董事會多元化政策涵蓋性別、年齡、文化、教育背景及專業經驗等因素，並由提名委員會每年檢討[161] - 公司于2022年共举行五次董事会会议、三次审计委员会会议、两次薪酬委员会会议及两次提名委员会会议[177] - 公司于2022年6月10日召开一次股东周年大会，于2022年11月9日召开一次临时股东大会[179] - 公司董事会负责审批有关披露内幕消息的政策，确保内幕消息在获适当批准前保密[181] - 公司董事会对综合财务报表的编制负有责任，并按持续经营基准编制财务报表[183] - 公司董事会会议纪要详细记录所考虑的事项及达成的决定，包括董事提出的任何问题及反对意见[176] - 公司董事会会议通知至少提前14天发出，相关文件至少提前3天寄送予董事[175] - 公司董事会已审阅有关企业管治、遵守法律及规例要求的政策及惯例[174] - 公司董事会会议记录公开供董事查阅[176] - 公司董事会会议及委员会会议纪要草稿在会议后合理时间内发送予相关成员以便发表意见[176] 股东与股东大会 - 公司股东周年大会投票股份占已发行股份总额的61.56%[198] - 公司临时股东大会投票股份占已发行股份总额的64.23%[199] - 公司股东可通过书面形式在股东大会召开前10天提出临时提案[191] - 公司股东可提名董事候选人，需在股东大会召开7天前提交书面通知[193] - 公司股东周年大会和临时股东大会的所有决议案均获通过[198][199] - 公司股东通讯政策在2022年得到适当实施且有效[200] - 公司股东可通过多种渠道与公司沟通，包括年度报告、股东大会、公司网站等[197] 高管与员工 - 公司2022年12月31日的全职雇员总数为497名[66] - 公司高級管理層成員的薪酬範圍為人民幣1,000,000元至4,500,000元，其中1人薪酬在4,000,000-4,500,000元，2人薪酬在3,000,000-3,500,000元，2人薪酬在1,000,000-1,500,000元[154] - 公司員工性別比例為41:59，整體性別多元化平衡[165] - 公司與高級管理層成員及其他主要員工訂立僱傭合同、保密協議及不競爭協議[166] - 王先生在医疗器械研发及商业化领域拥有近20年经验，曾任职于微创医疗、安通医疗、易生科技和上海百心安，主要负责质量系统及注册法规的管理[77] - 张坤女士在医疗器械研发及商业化领域拥有逾20年经验，曾任职于上海真维科贸、微创医疗、安通医疗和易生科技，主要负责临床实验管理及产品营销[81][82] - 韦家威先生在营销及销售医疗器械领域拥有丰富经验，曾任职于波科国际医疗贸易、医伟司安医疗器材、柯惠医疗器材国际贸易和江苏尼科医疗器械，主要负责销售管理[85] - 丁魁先生在金融及医疗行业拥有逾17年经验，曾任职于国金证券和凯利泰，主要负责董事会办公室、投资开发部及法律部的管理工作[87] - 陈少雄先生自2003年5月起任职于上海市生物医药行业协会，现担任SBIA秘书长、执行会长，曾任职于上海第一生化药业公司及其前身上海生物化学制药厂[88] - 郭少牧先生自2020年11月23日起担任独立非执行董事，主要负责就公司的运营及管理向董事会提供独立意见[90] - 郭少牧先生在香港投资银行领域拥有逾13年经验，曾在多家知名投资银行担任要职，包括Salomon Smith Barney、HSBC Markets (Asia) Limited、J.P. Morgan Investment Banking Asia和Morgan Stanley Investment Banking Asia[91] - 郭少牧先生自2014年6月起担任亿达中国控股有限公司的独立非执行董事，并自2020年6月起担任港龙中国地产集团有限公司的独立非执行董事[92] - 冯向前先生自2020年11月23日起担任独立非执行董事，主要负责就公司的运营及管理向董事会提供独立意见[94] - 冯向前先生在金融行业拥有逾15年经验，曾在财通证券股份有限公司、东海证券股份有限公司和深圳证券交易所工作[95] - 龚平先生自2021年1月11日起担任独立非执行董事，主要负责就公司的运营及管理向董事会提供独立意见[96] - 龚平先生在审计及金融管理方面拥有逾13年经验，曾在安永华明会计师事务所（上海分所）担任审计经理，并自2018年4月起担任读客文化股份有限公司的首席财务官兼董事会秘书[97] - 邢庭瑀先生自2019年8月起担任公司营销部总监，并于2020年11月23日调任为员工监事[99] - 姜心贝先生自2022年11月9日起担任监事，自2021年4月起担任上海盛宇股权投资基金管理有限公司的投资经理[101] - 姜雪女士自2021年10月起担任公司法务经理，并于2022年11月9日调任为监事，主要负责监督及处理公司的法律事务[104] - 李博士自2017年11月加入公司，主要负责研发管理，2020年6月至11月担任董事，后调任副总经理[110] - 张涵先生自2020年11月23日起担任首席财务官，负责战略发展及财务管理，并于2020年12月22日获委任为公司秘书[111][112] - 张先生在股权资本市场及财务管理方面拥有丰富经验，曾任职于安永华明会计师事务所及国金证券股份有限公司[113] - 郭兆莹女士于2022年3月24日获委任为公司联席公司秘书，拥有逾七年的企业服务行业经验[116] 公司战略与愿景 - 公司愿景是成为提高尖端医疗技术可及性及守护生命健康的创新型医疗器械公司[120] - 公司长期经营模式为通过不断推出创新型医疗器械，重新定义护理标准、降低死亡率并改善预后[120] - 公司战略是成为中国神经介入医疗器械市场的领导者[120] 审计与合规 - 公司審計委員會與外部核數師安永會計師事務所舉行三次會議，並審查風險管理、內部控制及合規體系[150][149] - 公司薪酬委員會檢討董事及高級管理層的薪酬政策及架構，並向董事會提出建議[153] - 公司提名委員會檢討董事會的架構、人數及組成，並評核獨立非執行董事的獨立性[156] - 公司董事會多元化政策旨在增加董事會的有效性及維持高標準的企業管治[161] - 公司应付外聘核数师的审计费用为约人民币3.6百万元，并无支付任何非审计服务费用[185] - 公司年度审计服务费用为人民币3,600千元[186] 资产与负债 - 公司2022年非流动资产总值为180,537千元人民币[5] - 公司2022年流动负债总额为67,506千元人民币[5] - 公司2022年权益总额为1,165,477千元人民币[5] - 公司2022年流动资产总值为1,132,022千元人民币[5] - 公司2022年非流动负债总额为79,576千元人民币[5] 收购与投资 - 公司于2022年2月8日收购上海御瓣医疗36%股权，代价为人民币4,800,000元，并注资人民币30,000,000元[60] - 截至2022年12月31日，公司持有上海御瓣医疗44.96%股份[61] 上市与融资 - 公司H股于2021年8月20日首次上市，全球发售所得款项净额合共约1,014.8百万港元[74] - 截至2022年12月31日，公司全球发售所得款项净额已使用498.2百万港元，未动用516.6百万港元[75] - 公司计划在上海证券交易所科创板上市发行A股[41]

财务报表编制与准则 - 公司财务报表根据国际财务报告准则（IFRS）和香港公司条例编制，采用历史成本法，除按公平值计入损益的金融资产外[9] - 公司首次采纳了多项修订后的国际财务报告准则，包括国际财务报告准则第3号、国际会计准则第16号、国际会计准则第37号等[10][11][12][13] - 国际财务报告准则第9号修订澄清了评估金融负债条款修改时的费用包含范围，公司自2022年1月1日起前瞻性应用该修订[14] - 公司尚未采用已颁布但未生效的新订及修订国际财务报告准则，包括国际财务报告准则第10号、国际会计准则第28号等[15][16] 经营分部与收益 - 公司仅有一个可报告经营分部，管理层对经营分部的经营业绩进行全盘监控以进行资源分配和绩效评估[17] - 公司2022年销售医疗器械收益为183,032千元，同比增长103.2%[18] - 中国内地市场贡献了182,909千元收益，占总收益的99.9%[18] - 公司2022年收益为183.0百万元，同比增长103.2%[43] - 公司2022年收益为1.83亿元人民币，同比增长103.2%，主要来自缺血性脑卒中取栓器械及颅内动脉狭窄治疗器械的销售增长，贡献1.42亿元人民币，同比增长57.7%[73] 财务表现 - 公司2022年政府补助收入为11,876千元，同比增长32.2%[21] - 公司2022年银行利息收入为15,144千元，同比增长175.6%[21] - 公司2022年汇兑收益净额为8,298千元，2021年无此项收益[21] - 公司2022年财务成本为2,149千元，同比下降9.1%[22] - 公司2022年递延税项为-865千元，2021年无此项[27] - 公司2022年每股基本亏损为5.24元，同比改善10.0%[33] - 公司2022年现金及银行结余为8.701亿元人民币，较2021年的12.177亿元人民币有所下降[84] - 公司2022年流动资产净值为10.645亿元人民币，较2021年的12.769亿元人民币有所下降[85] 研发与产品 - 公司2022年研发费用支出为153.7百万元，同比增长101.4%[45] - 公司2022年取栓及血管狭窄治疗器械收益为142.0百万元，同比增长57.7%[44] - 公司2022年出血性、预防性及通路器械收益为41.0百万元[44] - 公司截至公告日期共有17款神经介入器械产品获批[47] - 公司神经介入产品线中，Captor™取栓器械已升级为9种不同长度及直径的支架模型，并正在评估扩大适应症范围及海外市场机会[50] - 公司用于缺血性脑卒中治疗的远端通路导管、微导管、封堵球囊导管、颅内血栓抽吸导管及抽吸泵均已获得NMPA批准[51] - 颅内药物洗脱球囊导管已完成临床试验并提交NMPA注册申请，已取得NMPA审评绿色通道资格[52] - 弹簧圈栓塞辅助支架已完成临床试验患者招募，并取得NMPA审评绿色通道资格[54] - 血流导向装置已完成临床试验患者招募[55] - 公司拥有100项注册专利，包括27项发明专利、64项实用新型专利及9项外观设计专利，另有214项待决专利申请[61] 市场与销售 - 公司在中国神经介入市场中覆盖了除香港、澳门和台湾地区外的全部省份，产品销往1,000多家医院[64] - 公司2022年销售及分销开支为9650万元人民币，同比增长88.8%，主要由于员工成本及市场开发成本增加[79] - 公司计划提升品牌知名度，扩大商业化神经介入产品销售，并推动在研产品商业化[69] 生产基地与供应链 - 公司拥有上海临港新片区、上海张江以及南京江北新区三处生产基地，确保产品供应充足[63] 未来计划与战略 - 公司计划开发心脏介入器械市场，形成第二个业务单元[69] - 公司计划在具高增长潜力的新兴治疗领域推动创新医疗器械开发[69] - 公司建议申请在上海证券交易所科创板上市发行A股[70] 投资与股权 - 公司持有上海御瓣医疗44.96%的股份，收购及注资由内部资源支付[91] - 公司H股于2021年8月20日首次在联交所主板上市，全球发售所得款项净额共计1,014.8百万港元[105] - 公司核心产品的研发、生产及营销已使用187.7百万港元，预计2025年12月31日完成[106] - 公司管线内其他在研产品的研发、产品注册、生产及营销已使用160.3百万港元，预计2025年12月31日完成[106] - 公司通过内部研究提升研发能力及持续扩充产品组合已使用48.7百万港元[106] - 公司营运资金及一般企业用途已使用101.5百万港元[106] - 公司未授权任何重大投资或资本资产收购的计划[95] 风险与挑战 - 公司面临外汇风险，主要因以美元及港元计值的银行现金产生，目前无外币对冲政策[94] - 公司预计COVID-19疫情不会对临床试验及业务运营造成重大影响[66] 公司治理与股东 - 公司将于2023年5月18日召开股东周年大会[107] - 公司2022年年度报告已刊发，股东周年大会将于2023年5月18日召开[119] - 公司H股在香港联交所上市，股份代号为6609[120] - 报告期间为截至2022年12月31日止年度[120] - 公司全资附属公司上海玮启医疗器械有限公司于2021年2月4日成立[121] - 公司执行董事包括王國輝先生、張坤女士及韋家威先生[121] - 公司非执行董事包括丁魁先生及陳少雄先生[121] - 公司独立非执行董事包括郭少牧先生、馮向前先生及龔平先生[121] 其他 - 公司2022年贸易应收款项为26,166千元，同比增长33.1%[35] - 公司2022年贸易应收款项减值亏损拨备为816千元，同比增长11.3%[36] - 公司2022年预期信贷亏损率为3.12%，较2021年的3.73%有所下降[37] - 公司2022年贸易应付款项为4,132千元，同比增长8.5%[37] - 公司2022年毛利率上升至67.9%，主要由于缺血性脑卒中取栓器械及颅内动脉狭窄治疗器械的成本优势增强[43] - 公司2022年毛利率为67.9%，较2021年的61.0%有所提升，主要由于产量增加及生产工艺成熟[75] - 公司2022年研发成本为1.537亿元人民币，同比增长101.4%，主要由于在研管线推进及研发团队扩张[77] - 公司2022年对联营公司上海御瓣医疗科技有限公司的投资账面金额为0元，分占净亏损20,848千元[34] - 公司截至2022年12月31日共有497名全职雇员[96]

财务表现 - 2022年上半年公司收入为76.7百万元人民币，同比增长154.6%[11] - 2022年上半年公司毛利为50.865百万元人民币，同比增长167.0%，毛利率为66.3%，同比提升3.1个百分点[11] - 2022年上半年公司净亏损收窄至人民币66.8百万元，较2021年同期的93.7百万元减少28.7%[34] - 2022年上半年收益同比增长154.6%，达到人民币76.7百万元，主要得益于缺血性脑卒中取栓器械及颅内动脉狭窄治疗器械的销售增长[34] - 2022年上半年毛利率提升至66.3%，较2021年同期的63.2%上升3.1个百分点，主要由于产量增加及生产工艺成熟[36] - 2022年上半年其他收入及收益增加至人民币21.6百万元，较2021年同期的7.0百万元增长208.6%，主要由于政府补助增加及银行利息收入增加[37] - 2022年上半年销售及分销开支增加至人民币36.0百万元，较2021年同期的18.4百万元增长95.7%，主要由于销售团队扩张[47] - 2022年上半年研发成本增加至人民币60.9百万元，较2021年同期的32.4百万元增长88.0%，主要用于推进在研管线[38] - 2022年上半年公司现金及银行结余为人民币997.0百万元，较2021年底的1,217.7百万元减少220.7百万元[52] - 2022年上半年资本开支总额为人民币23.8百万元，主要用于购买设备、机器及软件[52] - 2022年上半年公司收益为76,713千元人民币，同比增长154.7%[98] - 2022年上半年毛利为50,865千元人民币，同比增长167.0%[98] - 2022年上半年研发成本为60,908千元人民币，同比增长88.0%[98] - 2022年上半年期内亏损为66,815千元人民币，同比减少28.7%[98] - 2022年上半年现金及银行结余为996,952千元人民币，同比下降18.1%[102] - 2022年上半年流动资产净值为1,158,509千元人民币，同比下降9.3%[102] - 2022年上半年经营活动所用现金流量净额为142,233千元人民币，同比增长101.7%[109] - 2022年上半年存货增加34,425千元人民币，同比增长1039.7%[109] - 2022年上半年贸易应收款项增加4,564千元人民币，同比下降69.9%[109] - 2022年上半年预付款项及其他应收款项增加66,090千元人民币，同比增长260.6%[109] - 2022年上半年销售医疗器械收入为76,713千元，同比增长154.7%[122] - 2022年上半年来自中国内地的收益为76,637千元，占总收益的99.9%[122] - 2022年上半年政府补助收入为10,032千元，同比增长434.6%[124] - 2022年上半年银行利息收入为7,022千元，同比增长201.6%[124] - 2022年上半年汇兑收益净额为4,538千元，去年同期无此项收入[124] - 2022年上半年投资活动所得现金流量净额为80,266千元，较去年同期的-429,302千元大幅改善[112] - 2022年上半年期末现金及现金等价物为996,952千元，较期初减少8.3%[112] - 2022年上半年购买厂房及设备项目支出为22,955千元，同比下降2.1%[112] - 2022年上半年收購於一間聯營公司的投資支出为34,800千元[112] - 2022年上半年融資活動所用現金流量淨额为-27,792千元，较去年同期的-3,342千元有所增加[112] - 2022年上半年销售成本为25,848千元，同比增长133.4%[130] - 2022年上半年亏损为66,815千元，同比减少27.1%[138] - 每股基本亏损为1.75元，同比减少42.1%[138] - 2022年上半年购置资产成本为8,055千元，同比减少31.2%[140] - 贸易应收款项在六个月内为23,385千元，同比增长23.5%[141] - 贸易应付款项为3,225千元，同比增长43.2%[141] - 公司2022年上半年无股息派付计划[134] - 公司享有15%的优惠所得税税率[132] - 公司资本承担总额为11,303千元人民币，其中租赁物业装修1,952千元，楼宇4,607千元，厂房及机器4,744千元[147] - 公司有一项尚未开始的租赁合同，未来租赁付款总额为24,631千元人民币，其中10,380千元在第二至第五年到期，14,251千元在五年后到期[148] - 公司主要管理人员薪酬总额为6,955千元人民币，其中工资、薪金及津贴2,868千元，退休金计划供款157千元，独立非执行董事袍金222千元，股权结算股份奖励开支3,708千元[152] - 公司金融工具的公平值计量层级中，按公平值计量的资产总额为400千元人民币，全部采用第二级可观察输入数据[154] 研发与产品 - 2022年上半年公司研发费用支出为60.9百万元人民币，同比增长88.0%[11] - 2022年上半年公司有6款新产品获得NMPA批准，截至2022年6月30日，公司共计有15款神经介入器械产品获批[13] - 公司研发管线中，颅内神经药物洗脱球囊和血管重建支架已取得NMPA的优先审批资格[13] - 公司拥有完整神经介入产品组合，包括15款NMPA批准产品及处于研发后期的广泛产品管线[14] - 公司核心产品Captor™取栓器械已在中国销售，并升级为九种不同长度及直径的支架模型[22] - 公司正在评估Captor™取栓器械的海外市场机会，并计划在美国及欧洲申请注册[22] - 公司顱內藥物洗脫球囊導管已完成臨床試驗，正在準備提交NMPA註冊申請[24] - 公司已取得NMPA批文的產品包括栓塞彈簧圈、彈簧圈栓塞輔助支架、血流導向裝置等[24] - 公司左心耳封堵器已取得NMPA批文，預計於2022年下半年開始銷售[26] - 公司计划提升品牌知名度，扩大商业化神经介入产品的销售，并迅速推动在研产品的商业化[33] - 公司计划在心脏介入器械市场开发出全套的创新医疗器械及解决方案，形成第二个业务单元[33] - 公司核心产品的研发、生产及营销计划应用459.7百万港元，实际使用121.0百万港元，未动用款项结余338.7百万港元[60] - 公司管线内其他在研产品的研发、产品注册、生产及营销计划应用404.9百万港元，实际使用99.2百万港元，未动用款项结余305.7百万港元[60] - 公司通过内部研究提升研发能力及持续扩充产品组合计划应用48.7百万港元，实际使用33.2百万港元，未动用款项结余15.5百万港元[60] 销售与市场 - 公司在中国神经介入市场拥有超过100家分销商组成的销售网络，覆盖除香港、澳门和台湾地区外的全部省份[13] - 公司在中国神经介入市场中拥有超过100家分销商组成的销售网络，覆盖国内除香港、澳门和台湾地区外的全部省份[28] - 公司计划提升品牌知名度，扩大商业化神经介入产品的销售，并迅速推动在研产品的商业化[33] 股权与股东 - 公司董事王国辉持有3,188,110股非上市股份，持股比例为8.21%，持有8,152,618股H股，持股比例为20.99%[66] - 公司董事丁魁持有782,908股非上市股份，持股比例为2.02%，持有782,908股H股，持股比例为2.02%[66] - 公司董事张坤持有1,566,488股非上市股份，持股比例为4.03%，持有1,566,488股H股，持股比例为4.03%[66] - 公司董事欧阳翔宇持有288,164股非上市股份，持股比例为0.74%，持有1,152,660股H股，持股比例为2.97%[66] - 张艳霞女士持有公司非上市股份3,188,110股，占公司总已发行股本的8.21%[72] - 上海赞大乾企业管理咨询持有公司非上市股份496,183股，占公司总已发行股本的1.28%[72] - 宁波梅山保税港区心玮投资管理合伙企业持有公司非上市股份776,237股，占公司总已发行股本的2.00%[72] - 国投创合国家新兴产业创业投资引导基金持有公司非上市股份906,220股，占公司总已发行股本的2.33%[74] - Temasek Life Sciences Private Limited持有公司H股1,627,907股，占公司总已发行股本的4.19%[74] - LYFE Columbia River Limited持有公司H股2,899,373股，占公司总已发行股本的7.47%[74] - LYFE Capital Fund III (Dragon), L.P.持有公司H股4,060,457股，占公司总已发行股本的10.46%[74] - LYFE Capital Management Limited持有公司H股5,297,667股，占公司总已发行股本的13.64%[74] - 柴燕鹏先生持有公司非上市股份1,566,488股，占公司总已发行股本的4.03%[72] - 宁波同创速维投资合伙企业持有公司非上市股份869,330股，占公司总已发行股本的2.24%[72] - 公司已发行普通股为38,834,408股，与2021年持平[144] - 上海瑋鈺企业管理咨询合伙企业（有限合伙）为公司单一最大股东之一[174] - 上海瑋鋆企业管理咨询合伙企业（有限合伙）为公司单一最大股东之一[175] - 宁波梅山保税港区心玮投资管理合伙企业（有限合伙）为公司单一最大股东之一[176] - 公司H股在香港联交所上市并以港元认购及交易[163] - 公司首次公开发售前投资者之一为LYFE Ohio River Limited[165] - 公司招股章程于2021年8月10日刊发[165] - 公司独立第三方为国投创合国家新兴产业创业投资引导基金（有限合伙）[165] 公司治理与人事变动 - 韦家威先生自2022年6月10日起获委任为执行董事[84] - 欧阳翔宇先生自2022年7月15日起辞任非执行董事[85] - 陈刚先生自2022年8月31日起辞任非执行董事，周宝磊先生及梅江华先生同日提出辞任监事[86] - 公司拟议委任陈少雄先生为非执行董事，姜心贝先生及姜雪女士为监事[86] - 公司已采纳企业管治守则，除董事长与首席执行官角色未区分外，其余均遵守[90] - 审计委员会已审阅并检讨公司截至2022年6月30日止六个月的未审计简明综合中期财务业绩[91] - 独立核数师安永会计师事务所审阅了公司截至2022年6月30日止六个月的中期财务资料，未发现重大不符[95][96] 其他 - 公司截至2022年6月30日止六个月内未购买、出售或赎回任何上市证券[82] - 公司涉及美敦力公司提出的知识产权侵权索赔，但无其他重大诉讼或仲裁[82] - 公司预计COVID-19疫情不会对中国的临床试验或业务运营造成重大影响[160] - 报告期间为2022年1月1日至2022年6月30日[165] - 公司股本中每股面值为人民币1.00元，包括非上市股份及H股[167] - 上海御瓣医疗科技有限公司为公司全资附属公司[173] - 公司全资附属公司以4,800千元人民币收购上海御瓣医疗科技有限公司36%股权，并注资30,000千元人民币[149]

财务表现 - 公司2021年收益为90,089千元人民币，较2020年的14,562千元人民币大幅增加517%[9][11] - 公司2021年毛利为54,950千元人民币，较2020年的7,087千元人民币显著增长[9] - 公司2021年除税后亏损为197,906千元人民币，较2020年的216,183千元人民币有所减少[9] - 公司2021年非流动资产总值为172,324千元人民币，较2020年的111,849千元人民币增加[9] - 公司2021年流动资产总值为1,332,324千元人民币，较2020年的661,782千元人民币大幅增加[9] - 公司2021年流动负债总额为55,388千元人民币，较2020年的36,612千元人民币增加[9] - 公司2021年非流动负债总额为76,709千元人民币，较2020年的45,984千元人民币增加[9] - 公司2021年权益总额为1,372,551千元人民币，较2020年的691,035千元人民币大幅增加[9] - 公司2021年收益为人民币90.1百万元，销售网络覆盖国内31个省[17] - 公司2021年收益同比增长517%，从1460万元增至9010万元，主要得益于Captor™取栓器械及ExtraFlex™远端通路导管销售增长[39] - 公司2021年毛利率从49%上升至61%，主要由于产量增加及逐步表现[41] - 公司2021年研发成本从5110万元增加至7630万元，主要用于在研医疗器械的研发[45] - 公司2021年净亏损从2.162亿元收窄至1.979亿元，预计未来将继续录得净亏损[39] - 研发成本总计为7630万元人民币，同比增长49.3%，其中员工成本占比39.7%，第三方承包成本占比26.9%[46] - 行政开支由141.9百万元减少至83.9百万元，主要由于股权结算股份奖励开支减少[47] - 销售及分销开支由14.3百万元增加至51.1百万元，主要由于销售团队扩张导致员工成本增加[48] - 其他开支为25.5百万元，主要与汇兑亏损及慈善捐款2.3百万元有关[49] - 财务成本由1.6百万元增加至2.4百万元，主要由于租赁负债利息增加[50] - 上市开支为32.0百万元，较2020年的11.8百万元大幅增加[51] - 资产负债比率由3.6%下降至3.1%[52] - 现金及银行结余为1217.7百万元，较2020年的632.4百万元增加92.6%，主要归因于全球发售所得资金[53] - 全球发售所得款项净额为1014.8百万港元，其中459.7百万港元计划用于核心产品的研发、生产及营销[57] - 截至2021年12月31日，公司共有389名雇员，雇员福利开支总额为114.3百万元，较2020年的157.9百万元减少[60] - 公司2021年度应付外聘核数师的审计费用为约人民币858万元，内部控制审查的非审计服务费用为约人民币45万元[167] - 公司2021年度审计服务费用为3900万元，首次公开发售服务费用为4680万元，非审计服务费用为45万元，总计9030万元[168] 产品与市场 - 公司2021年在中国31个省份的约1,400家医院建立了销售网络[11] - 公司2021年神经血管狭窄治疗产品组合获批并带来收益[11] - 公司共有11款神经介入器械取得NMPA批准，涵盖神经介入手术三大主流术式及神经介入通路器械的全领域覆盖[12] - 公司2款产品获得美国FDA的510K认证，开启国际市场业务发展[12] - 公司拥有约20项新兴的在研产品管线，涵盖心脏介入、肺部介入及计算机辅助技术领域[13] - 公司计划在心脏介入方面构建包括左心耳封堵器与电生理、冠脉介入机器人在内的完整解决方案[13] - 公司上海临港新生产设施已取得医疗器械生产许可，确保充足、稳定的医疗器械产品供应[17] - 公司有3款神经介入产品处于临床试验阶段，4款处于注册审评阶段[18] - 公司未来几年将继续提升神经介入市场的品牌竞争力，扩大商业化产品的销售规模和市场份额[14] - 公司计划在神经介入领域推出包括颅内血栓抽吸导管、左心耳封堵器等数十款新产品[12] - 公司致力于成为中国神经介入医疗器械市场的领导者，并发展成为中国多款创新医疗器械市场中具竞争力的国产器械公司[14] - 公司核心产品Captor™取栓器械已升级至9种不同长度及直径的支架模型，并正在评估扩大适应症范围及海外市场机会[25] - 公司计划在2022年第二季度取得左心耳封堵器的NMPA批文，并预计在下半年开始销售[30] - 公司已建立覆盖中国31个省1400多家医院的分销网络，销售及营销团队由100多名雇员组成[36] - 公司计划在临港新片区建设更多生产设施，以满足未来产品需求增长[34] 研发与创新 - 公司2021年研发成本从5110万元增加至7630万元，主要用于在研医疗器械的研发[45] - 公司拥有约20项新兴的在研产品管线，涵盖心脏介入、肺部介入及计算机辅助技术领域[13] - 公司计划在心脏介入方面构建包括左心耳封堵器与电生理、冠脉介入机器人在内的完整解决方案[13] - 公司有3款神经介入产品处于临床试验阶段，4款处于注册审评阶段[18] - 公司核心产品Captor™取栓器械已升级至9种不同长度及直径的支架模型，并正在评估扩大适应症范围及海外市场机会[25] - 公司计划在2022年第二季度取得左心耳封堵器的NMPA批文，并预计在下半年开始销售[30] - 公司拥有50项注册专利，包括13项发明专利，另有124项待决专利申请[32] - 公司计划通过提升品牌知名度、完善制造能力及开发心脏介入器械市场，成为中国神经介入医疗器械市场的领导者[38] - 研发成本总计为7630万元人民币，同比增长49.3%，其中员工成本占比39.7%，第三方承包成本占比26.9%[46] 公司治理与董事会 - 公司董事会由两名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事组成[122] - 公司董事长兼首席执行官王國輝先生在医疗器械行业拥有丰富经验，负责公司整体管理[116] - 公司已采纳香港联合交易所上市规则附录十四所载企业管治守则，并计划采用2022年1月1日起生效的新版本[114] - 公司自上市日期起至2021年12月31日期间举行了2次审计委员会会议及2次薪酬委员会会议[115] - 公司董事长计划每年至少与独立非执行董事在无其他董事在场的情况下举行一次会议[120] - 公司全体董事及监事确认自上市日期起至2021年12月31日期间遵守了上市规则附录十所载标准守则[121] - 公司独立非执行董事已根据上市规则第3.13条发出独立性书面年度确认书[125] - 公司提名委员会将考虑董事候选人个人品格、专业资格、技能、知识及经验等因素[130] - 公司高级管理层成员的薪酬范围为1,000,000至30,000,000人民币元，其中1人薪酬在20,000,000-30,000,000人民币元，1人薪酬在10,000,000-20,000,000人民币元，3人薪酬在1,000,000-10,000,000人民币元[144] - 审计委员会在报告期间审阅了公司2021年中期报告和2021年度审计计划[140] - 薪酬委员会在报告期间举行了2次会议，审阅了2021年H股激励计划及相关授予方案[143] - 提名委员会在报告期间未举行任何会议，但将考虑性别、技能、年龄、专业经验等因素以达成董事会多元化[146] - 公司已为董事、监事及高级管理层安排责任保险，保险范围将每年检讨[133] - 全体董事在报告期间定期听取法律、规则及法规的修订或更新简报，以确保合规并提高对良好企业管治常规的认识[135] - 审计委员会由1名非执行董事和2名独立非执行董事组成，主要职责包括监督财务申报流程、内部控制和风险管理系统的成效[138] - 薪酬委员会由1名执行董事和2名独立非执行董事组成，主要职责包括制定薪酬政策、确定具体薪酬待遇及批准基于绩效的薪酬[141] - 提名委员会由1名执行董事和2名独立非执行董事组成，主要职责包括检讨董事会架构、人数及组成，并向董事会提出董事委任建议[145] - 公司已采纳董事会多元化政策，以增加董事会的有效性及维持高标准的企业管治[149] - 公司致力于实现董事会中女性代表占20%的目标，并积极物色具备合适资格的女性候选人[150] - 公司通常与高级管理层成员及其他主要员工订立保密协议和不竞争协议，保密责任在员工离职后持续生效[152][153] - 公司自2021年8月20日上市至2021年12月31日期间共举行6次董事会会议，2次审计委员会会议，2次薪酬委员会会议[158] - 公司董事会成员在2021年期间的所有董事会会议中均全勤出席[160] - 公司于2021年11月1日举行了一次股东特别大会，王國輝先生及丁魁先生出席该会议[162] - 公司董事会确认截至2021年12月31日的综合财务报表按持续经营基准编制，未发现重大不确定因素[166] - 公司股东特别大会的召开程序规定，连续90天以上单独或合计持有公司10%以上股份的股东可自行召集会议[174] - 公司股东提出议案的程序规定，单独或集体持有公司3%以上股份的股东有权向公司提出临时提案[177] - 公司目前预期保留所有未来收益用于业务运营和扩展，并无在不久的将来宣派或派付任何股息的计划[182] - 公司已修订并重列组织章程细则，于2021年11月1日起生效[183] - 公司董事会确保集团保持健全有效的风险管理及内部控制系统，并进行年度审查[184] - 公司内部审核部门负责识别及评估营运各方面的主要风险，并监督纠正内部控制缺陷[185] - 公司为董事、高级管理层及销售雇员提供定期的反腐败和反贿赂合规培训，以增进对适用法律法规的了解和合规性[186] - 截至2021年12月31日，公司内部审核部门审查了主要业务流程相关的内部控制，未识别出任何重大内部控制系统漏洞[186] - 公司已实施具体措施打击贪污及贿赂，要求雇员遵守合规要求，并设立监督系统接受投诉及举报[189] - 公司董事会认为截至2021年12月31日的风险管理及内部控制系统有效且足够，资源、员工资历及经验、培训课程及预算充足[190] 公司荣誉与社会责任 - 公司在2021年度获得了高新技术企业、上海市「专精特新」中小企业、科技型中小企业和临港园区「科创之星」等多个称号及荣誉[196] - 公司通过多种渠道与利益相关方保持沟通，包括股东/投资者、客户、员工、供应商及合作伙伴、政府与监管机构及社区与公众[197] - 公司致力于提高创新型医疗技术的可及性及守护生命健康，研发和生产创新型医疗器械产品，旨在定义新的治疗标准[195] - 公司股票于2021年8月在联交所挂牌上市，未来将更加积极地推动在环境保护、社会和公司治理方面的可持续发展[195] - 公司建立了重要性矩阵，展示对利益相关方及公司具有高重要性的范畴[1] - 重要性评估基于《环境、社会及管治报告指引》所列的环境及社会层面[1] - 自利益相关方收集的信息用于评估业务重要性[1] - 高度重要性议题包括对利[10] - 中度重要性议题包括[6] - 低度重要性议题包括[6] - 对集团的重要性评估为1.2.3[1] 高管与董事会成员 - 公司执行董事王国辉先生拥有近20年医疗器械研发及商业化经验，曾任职于微创医疗等公司[72][73] - 公司执行董事张坤女士拥有逾20年医疗器械研发及商业化经验，曾任职于微创医疗等公司[75][76] - 公司非执行董事丁魁先生拥有逾15年金融及医疗行业经验，曾任职于国金证券及凯利泰[78][79] - 陈刚先生于2020年6月加入公司担任董事，并于2020年11月调任为非执行董事，主要负责提供战略意见及建议[81] - 陈刚先生在金融行业有超过14年经验，曾担任多家医疗和生物科技公司的董事和监事[82][83][84] - 欧阳翔宇先生于2020年6月加入公司担任董事，并于2020年11月调任为非执行董事，主要负责提供战略意见及建议[84][85] - 欧阳翔宇先生在高科技及金融行业拥有丰富经验，曾创立珠海夏尔巴股权投资管理有限公司[85] - 郭少牧先生自2020年11月起担任独立非执行董事，主要负责提供独立意见[88] - 郭少牧先生在香港投资银行领域拥有逾13年经验，曾担任多家上市公司的独立非执行董事[89][90] - 冯向前先生自2020年11月起担任独立非执行董事，主要负责提供独立意见[93] - 冯向前先生在金融行业拥有逾14年经验，曾担任多家证券公司的高级职位[93] - 龔平先生自2021年1月11日起担任独立非执行董事，负责提供独立意见[94] - 周宝磊先生自2021年1月起晋升为上海盛宇股权投资基金管理有限公司投资总监[96] - 梅江华先生自2016年6月起担任上海长江国弘投资管理有限公司合伙人及投资部总监[97] - 邢庭瑀先生自2019年8月起担任公司营销部总监，负责员工监察[98] - 王国辉先生自2016年6月起担任首席执行官，2020年11月23日起担任董事长[100] - 李志刚博士自2020年11月起担任副总经理，负责研发管理[101] - 韦家威先生自2020年11月23日起担任副总经理，负责销售管理[104] - 张涵先生自2020年11月23日起担任首席财务官，负责战略发展及财务管理[107]

财务表现 - 公司2021年上半年收益为30,125千元人民币，同比增长1287.6%[8] - 公司2021年上半年毛利为19,052千元人民币，同比增长1641.5%[8] - 公司2021年上半年毛利率为63.2%，同比提升12.8个百分点[8] - 公司2021年上半年除税前亏损为93,671千元人民币，同比扩大491.6%[8] - 公司2021年上半年期内亏损及全面亏损总额为93,671千元人民币，同比扩大491.6%[8] - 公司2021年上半年母公司拥有人应占亏损及全面亏损总额为91,702千元人民币，同比扩大479.1%[8] - 公司2021年上半年母公司普通股股权持有人应占每股亏损为3.02元人民币，同比扩大292.2%[8] - 公司2021年上半年收益为3012.5万元人民币，同比增长1287.6%，主要得益于ExtraFlex™远端通路导管和Captor™取栓器械的商业化[33] - 公司2021年上半年净亏损为9370万元人民币，较2020年同期的1580万元人民币大幅增加[30] - 公司毛利从2020年6月30日的人民币1.1百万元大幅增加至2021年6月30日的人民币19.1百万元，毛利率从50.4%上升至63.2%[38] - 公司其他收入及收益从2020年6月30日的人民币0.6百万元增加至2021年6月30日的人民币7.0百万元，主要由于银行利息收入、政府补助和金融资产公平值收益增加[39] - 公司研发成本从2020年6月30日的人民币10.6百万元增加至2021年6月30日的人民币32.4百万元，主要由于神经介入医疗在研器械成本增加[40] - 公司行政开支从2020年6月30日的人民币3.3百万元增加至2021年6月30日的人民币48.6百万元，主要由于股权结算股份奖励开支增加[44] - 公司销售及营销开支从2020年6月30日的人民币3.1百万元增加至2021年6月30日的人民币18.4百万元，主要由于员工成本及市场开发开支增加[45] - 公司现金及银行结余从2020年12月31日的人民币632.4百万元减少至2021年6月30日的人民币287.4百万元，减少54.6%，主要由于购买保本理财产品[52] - 公司按公平值计入损益的金融资产从2020年12月31日的零增加至2021年6月30日的人民币250.6百万元[53] - 公司资本开支总额约为人民币23.5百万元，用于购买设备及机器[53] - 2021年上半年公司收益为30,125千元人民币，同比增长1,288.3%[103] - 2021年上半年公司毛利为19,052千元人民币，同比增长1,641.5%[103] - 2021年上半年公司研发成本为32,392千元人民币，同比增长205.3%[103] - 2021年上半年公司期内亏损为93,671千元人民币，同比增长491.5%[103] - 2021年上半年公司现金及银行结余为287,373千元人民币，同比下降54.6%[104] - 2021年上半年公司非流动资产总值为149,113千元人民币，同比增长33.3%[104] - 2021年上半年公司流动负债总额为58,344千元人民币，同比增长59.4%[104] - 2021年上半年公司资产净值为636,597千元人民币，同比下降7.9%[106] - 2021年上半年公司母公司拥有人应占权益为632,742千元人民币，同比下降7.1%[106] - 2021年上半年公司非控股权益为3,855千元人民币，同比下降60.1%[106] - 公司2021年上半年累计亏损为人民币244,261千元，较2020年同期的159,366千元增加了53.2%[108] - 公司2021年上半年经营活动所用现金流量净额为人民币-70,542千元，较2020年同期的-12,799千元增加了451.2%[110] - 公司2021年上半年投资活动所用现金流量净额为人民币-429,302千元，而2020年同期为30,199千元[110] - 公司2021年上半年现金及现金等价物减少净额为人民币503,186千元，而2020年同期为增加16,934千元[111] - 公司2021年上半年期末现金及现金等价物为人民币129,232千元，较2020年同期的42,482千元增加了204.2%[111] - 公司2021年上半年股权结算股份奖励开支为人民币39,233千元，较2020年同期的1,436千元增加了2632.4%[108] - 公司2021年上半年财务成本为人民币1,241千元，较2020年同期的571千元增加了117.3%[110] - 公司2021年上半年贸易应收款项增加为人民币-15,185千元，较2020年同期的-52千元增加了29100%[110] - 公司2021年上半年合同负债增加为人民币2,009千元，较2020年同期的1,601千元增加了25.5%[110] - 公司2021年上半年按公平值计入损益的金融资产投资收入为人民币2,138千元，而2020年同期为0[110] - 公司2021年上半年销售医疗器械的收益为30,125千元人民币，较2020年同期的2,171千元人民币大幅增长[122] - 公司2021年上半年其他收入及收益总计6,963千元人民币，其中政府补助为1,877千元人民币，银行利息收入为2,328千元人民币，按公平值计金融资产收益为2,758千元人民币[124] - 公司2021年上半年研发成本为32,392千元人民币，较2020年同期的10,608千元人民币显著增加[127] - 公司2021年上半年除税前亏损为91,702千元人民币，较2020年同期的15,834千元人民币大幅扩大[133] - 公司2021年上半年每股基本亏损为3.02元人民币，较2020年同期的0.77元人民币显著增加[133] - 公司2021年上半年贸易应收款项为14,676千元人民币，其中12,991千元人民币为三个月内应收款项[134] - 公司2021年上半年融资成本为1,241千元人民币，较2020年同期的571千元人民币有所增加[126] - 公司2021年上半年其他开支为1,741千元人民币，主要包括外汇亏损净额914千元人民币和捐款284千元人民币[125] - 公司2021年上半年销售成本为11,073千元人民币，较2020年同期的1,077千元人民币大幅增加[127] - 公司2021年上半年员工福利开支为62,885千元人民币，其中工资、薪金及津贴为19,247千元人民币，股权结算股份奖励开支为39,233千元人民币[127] - 贸易应付款项从2020年12月31日的586千元人民币增加到2021年6月30日的4,636千元人民币，增幅达691%[137] - 应付职工薪酬从2020年12月31日的3,483千元人民币增加到2021年6月30日的8,678千元人民币，增幅达149%[137] - 股权结算股份奖励开支从2020年6月30日的232千元人民币增加到2021年6月30日的37,584千元人民币，增幅达16,100%[139] - 租赁物业装修的资本承担从2020年12月31日的7,666千元人民币增加到2021年6月30日的8,235千元人民币，增幅达7.4%[138] - 公司主要管理人员的薪酬从2020年6月30日的1,391千元人民币增加到2021年6月30日的39,772千元人民币，增幅达2,759%[139] 产品与研发 - 公司拥有7款NMPA批准产品和16款在研产品，涵盖缺血性和出血性脑卒中的治疗及预防[10] - 公司核心产品CaptorTM取栓器械于2020年12月开始在中国销售，并计划在欧美申请注册[13] - ExtraFlex™远端通路导管在2021年上半年贡献了1958.9万元人民币，占总收益的65%[32] - Captor™取栓器械在2021年上半年贡献了992.9万元人民币，占总收益的33%[32] - 公司计划在2022年完成顱內藥物洗脫球囊導管的注册临床试验并提交NMPA注册申请[15] - 公司预计在2021年第四季度取得左心耳封堵器的NMPA批文，并在2022年第二季度开始销售[16] - 公司计划在2022年提交栓塞彈簧圈的NMPA注册申请并取得批文[20] - 公司在中国拥有44项注册专利，包括10项发明专利和34项实用新型专利[22] 销售与市场 - 公司销售及营销团队由65名雇员组成，覆盖中国29个省的1400多家医院[26] - 公司计划在临港新片区建设更多生产设施以满足未来产品需求[25] 股东与股权结构 - 王國輝持有3,188,110股非上市股，占公司总股本的8.21%，并在H股中持有8,152,618股，占公司总股本的20.99%[64] - 丁魁持有782,908股非上市股，占公司总股本的2.02%，并在H股中持有782,908股，占公司总股本的2.02%[64] - 張坤持有1,566,488股非上市股，占公司总股本的4.03%，并在H股中持有1,566,488股，占公司总股本的4.03%[64] - 歐陽翔宇通过受控法团持有288,164股非上市股，占公司总股本的0.74%，并在H股中持有1,152,660股，占公司总股本的2.97%[64] - 張艷霞持有3,188,110股非上市股，占公司总股本的8.21%，并在H股中持有8,152,618股，占公司总股本的20.99%[71] - 上海贊大乾企业管理咨询中心持有496,183股非上市股，占公司总股本的1.28%，并在H股中持有4,777,225股，占公司总股本的12.30%[71] - 上海瑋鋆企業管理諮詢持有2,800,000股H股，占公司總上市股本的7.21%[73] - 柴燕鵬先生持有1,566,488股非上市股，占公司總上市股本的4.03%[73] - 寧波同創速維投資合夥企業持有869,330股非上市股，占公司總上市股本的2.24%[73] - 國投創合國家新興產業創業投資引導基金持有906,220股非上市股，占公司總上市股本的2.33%[73] - Temasek Life Sciences Private Limited持有1,627,907股H股，占公司總上市股本的4.19%[75] - LYFE Columbia River Limited持有2,899,373股H股，占公司總上市股本的7.47%[75] - LYFE Ohio River Limited持有933,784股H股，占公司總上市股本的2.40%[75] - Raritan River Limited持有1,237,210股H股，占公司總上市股本的3.19%[78] - LYFE Capital Fund III (Dragon), L.P.持有4,060,457股H股，占公司總上市股本的10.46%[78] - LYFE Capital Management Limited持有5,297,667股H股，占公司總上市股本的13.64%[78] - 公司最大股东之一为宁波梅山保税港区楷远投资管理合伙企业（有限合伙）[151] - 公司最大股东之一为上海玮钰企业管理咨询合伙企业（有限合伙）[155] - 公司最大股东之一为上海玮鋆企业管理咨询合伙企业（有限合伙）[155] - 公司最大股东之一为宁波梅山保税港区心玮投资管理合伙企业（有限合伙）[155] - 公司首次公开发售前投资者之一为LYFE Ohio River Limited[151] - 公司独立第三方股东为国投创合国家新兴产业创业投资引导基金（有限合伙）[154] - 公司执行董事兼副总经理张坤女士的配偶柴燕鹏先生为宁波同创速维投资合伙企业（有限合伙）的普通合伙人[154] - 公司雇员持股平台为上海玮钰企业管理咨询合伙企业（有限合伙）和上海玮鋆企业管理咨询合伙企业（有限合伙）[155] 上市与融资 - 公司成功完成在联交所主板的上市，全球共发行6,601,850股H股，筹集约1,128.9百万港元[57] - 公司上市时发行新股份的所得款项净额约为10.148亿港元[84] - 所得款项净额的45.3%（约4.597亿港元）将用于核心产品[84] - 所得款项净额的39.9%（约4.049亿港元）将用于管線内的其他在研产品[84] - 所得款项净额的4.8%（约4870万港元）将用于提升研发能力及扩充产品组合[84] - 所得款项净额的10.0%（约1.015亿港元）将用于营运资金及一般企业用途[84] - 公司于2021年8月20日在香港联交所主板上市，发行6,601,850股股份，每股171.00港元，筹集合共约1,128,916,000港元[147] 风险管理 - 公司面临外汇风险，主要因以美元计值的银行现金产生，目前无外币对冲政策，但管理层会监察并在需要时考虑对冲措施[60] 员工与福利 - 截至2021年6月30日，公司合计雇用220名雇员，全部驻于中国，并提供多种激励及福利，包括具竞争力的薪资及股票激励计划[61] 法律与合规 - 公司截至2021年6月30日并未涉及任何重大诉讼或仲裁，除美敦力公司提出的知识产权侵权索赔[90] - 公司董事及董事会委员会组成在报告期内无变动[90] - 公司严格遵守企业管治守则的强制性条文[94] - 审计委员会认为公司2021年中期财务业绩符合相关会计准则并已作出适当披露[95] 其他 - 公司预计中国内地的临床试验不会受COVID-19疫情爆发的重大影响[148] - 按公平值计量的金融资产中，金融产品的公平值为250,620千元人民币，全部采用可观察输入数据（第二级）[143] - 公司H股每股面值为人民币1.00元，在香港联交所上市并以港元认购及交易[151] - 报告期间为2021年1月1日至2021年6月30日[154]