股份数据 - 2026年1月15日H股已发行（不含库存）30,713,304股，库存852,500股，总数31,565,804股[3] - 2026年1月21日H股回购39,900股，占比0.1299%，每股56.0627 HKD[3] - 2026年1月21日结束时H股已发行（不含库存）30,673,404股，库存892,400股，总数31,565,804股[3] - 2026年1月15日其他类别股份已发行（不含库存）7,268,604股，库存0股，总数7,268,604股[4] - 2026年1月21日其他类别股份变动0，占比0%[4] - 2026年1月21日结束时其他类别股份已发行（不含库存）7,268,604股，库存0股，总数7,268,604股[4] 购回情况 - 2026年1月21日公司购回39,900股，付出2,236,900港元[12] - 公司可根据购回授权购回3,156,580股[12] - 根据购回授权在交易所购回892,400股[12] - 已购回股份占决议通过当日已发行（不含库存）2.8271%[12] 其他信息 - 特别决议案通过时已发行总数38,834,408股（含H股及非上市股）[13] - 购回授权决议2025年5月26日通过[12] - 股份购回后新股发行等暂停期至2026年2月20日[12] - 公司确认购回活动合规，说明函件无重大变动[12]

核心观点 - 公司发布2025年度正面盈利预告，营收与利润实现跨越式增长，正式迈入盈利区间，同时其自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获受理，创新管线取得重要突破，市场反应积极[1] - 公司在高值医疗器械行业分化加剧的背景下，其业绩印证了商业化能力的兑现，并展现出盈利打底、创新支撑的清晰成长路径，长期投资价值正逐步释放[4] 财务表现与盈利驱动 - 公司2025年全年营收预计在4亿元至4.1亿元之间，较2024年的2.78亿元增长约44%[6] - 2025年税前利润预计达8000万元，相较于2024年1200万元的税前净亏损实现大幅扭亏，增幅近800%，经调整后税前利润亦达7700万元[6] - 增长源于全产品线协同放量：大口径抽吸导管上半年植入量同比增长60%，预计全年销售额同比增长超200%[7]；“长城”颅内支架上市后覆盖200家新合作医院，带动弹簧圈产品销量翻倍增长[8]；“脉合”封堵止血器半年度植入量近10万根，销量同比增长28%，市场份额超20%[8] - 运营效率优化：2025年上半年整体毛利率回升至近70%，销售和管理费用率下降8个百分点至37%[9] 产品管线与创新进展 - 公司自主研发的自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获国家药监局受理，该产品针对颅内动脉粥样硬化性狭窄，临床价值突出，且全球范围内尚无同类产品上市，研发进度行业领先[1][11] - 公司已构建覆盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械及卒中预防类器械的完整产品管线，多款产品获得“创新器械优先审评”资格[11] - 公司介入式脑机接口项目已完成多次动物实验，预计2026年底前开启正式临床试验，有望突破现有业务边界[12] 行业背景与公司定位 - 高值医疗器械行业正受集采、DRG控费交织影响，行业分化持续加剧[4] - 公司通过全产品线放量与成本管控优化支撑短期盈利，并通过创新产品推进及前沿领域布局（如脑机接口）打开长期成长空间，契合国产创新器械替代、创新产品医保支持等行业趋势[14]

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 上海心瑋醫療科技股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的有限責任公司) | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 06609 | 說明 | H股 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2026年1月15日 | | 30,713,304 | | 852,50 ...

公司业绩与财务预测 - 公司预计截至2025年12月31日止年度收益将介于约人民币4亿元至4.1亿元，较2024年度的收益人民币2.78亿元增加至少43.9% [1] - 公司预计在2025年度将录得除税前利润约人民币8000万元，相比2024年度的除税前净亏损人民币1200万元实现大幅扭亏为盈 [1] 核心产品研发进展 - 公司开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获中国国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄，对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用，并能有效预防支架内再狭窄 [1] 行业地位与竞争格局 - 根据公开信息查询，目前全球范围内尚无类似的自膨式颅内药物洗脱支架产品获批上市 [1] - 公司对该类型产品的研发进度处于行业内的领先水平 [1] 市场反应 - 公司股票（心玮医疗-B，6609.HK）在新闻发布后的早盘交易中一度大涨14.1%，最高至57.85港元 [1]

公司财务表现与预测 - 公司预计截至2025年12月31日止年度将录得收益约4亿元至4.1亿元 [1] - 该预测收益较截至2024年12月31日止年度的收益2.78亿元增加至少43.9% [1] - 公司预计2025年度除税前利润约8000万元 [1] - 该预测利润相较于2024年度的除税前净亏损1200万元有大幅增长，实现转亏为盈 [1] 业绩增长驱动因素 - 转亏为盈的主要原因是缺血性卒中新产品与技术的推出 [1] - 颅内支架的规模化商业化推动了业绩增长 [1] - 其他出血性卒中产品销量的增加是增长因素之一 [1] - 介入通路产品销售的持续增长也对业绩有贡献 [1]

公司业绩与财务表现 - 公司预期截至2025年12月31日止年度收益为人民币4亿元至4.1亿元，同比增长至少43.9% [1] - 公司预期同期除税前利润约为人民币8000万元，实现同比扭亏为盈 [1] - 收益增长主要驱动因素包括：缺血性卒中新产品与技术推出及市场份额提升、颅内支架规模化商业化及其他出血性卒中产品销量增加、介入通路产品销售持续增长 [1] - 公司通过有效成本控制措施，降低了销售成本及行政开支的费用比率 [1] 产品研发与商业化进展 - 公司开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获国家药监局受理 [1] - 该产品用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄，对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用，并能有效预防支架内再狭窄 [1] - 根据公开信息，目前全球范围内尚无类似产品获批上市，公司在该类型产品的研发进度处于行业领先水平 [1] 市场反应 - 公司股价在新闻发布后上涨，截至发稿时涨幅达11.54%，报56.55港元 [1] - 当日成交额为286.47万港元 [1]

公司财务表现与预期 - 公司预期截至2025年12月31日止年度收益为人民币4亿元至4.1亿元，同比增长至少43.9% [1] - 公司预期同期除税前利润约为人民币8000万元，实现同比扭亏为盈 [1] - 收益增长主要源于缺血性卒中新产品与技术的推出、市场份额提升、颅内支架规模化商业化、出血性卒中产品销量增加以及介入通路产品销售持续增长 [1] - 公司通过有效成本控制措施，降低了销售成本及行政开支的费用比率 [1] 产品研发与监管进展 - 公司开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获国家药监局受理 [1] - 该产品用于治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄，对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用，并能有效预防支架内再狭窄 [1] - 据公开信息查询，目前全球范围内尚无类似产品获批上市，公司在该类型产品的研发进度处于行业领先水平 [1] 市场反应 - 公司股价在新闻发布后大幅上涨，截至发稿时涨幅达11.54%，报56.55港元 [1] - 成交额为286.47万港元 [1]

公司财务表现与预期 - 公司预期截至2025年12月31日止年度收益为人民币4亿元至4.1亿元，较2024年度的收益人民币2.78亿元增加至少43.9% [1] - 公司预计2025年度将取得除税前利润约人民币8000万元，相较2024年度的除税前净亏损人民币1200万元实现大幅扭亏为盈 [1] 收益增长驱动因素 - 收益增长受缺血性卒中领域新产品与技术的推出以及该领域产品市场份额提升驱动 [1] - 颅内支架的规模化商业化及其他出血性卒中产品销量增加推动了收益增长 [1] - 介入通路产品的销售持续增长也是收益增长的重要驱动因素 [1] 成本与费用管理 - 公司通过有效的成本控制措施，降低了销售成本及行政开支，从而降低了费用比率 [1]

公司财务表现与预期 - 公司预期截至2025年12月31日止年度收益为人民币4亿元至4.1亿元，较2024年度的收益人民币2.78亿元增长至少43.9% [1] - 公司预计2025年度将取得除税前利润约人民币8000万元，相比2024年度的除税前净亏损人民币1200万元实现大幅扭亏为盈 [1] 收益增长驱动因素 - 收益增长受缺血性卒中领域新产品与技术的推出以及该领域产品市场份额提升驱动 [1] - 颅内支架的规模化商业化及其他出血性卒中产品销量的增加推动了收益增长 [1] - 介入通路产品销售的持续增长也是收益增长的重要驱动因素 [1] 成本控制措施 - 公司通过有效的成本控制措施，降低了销售成本及行政开支，从而降低了费用比率 [1]

公司业绩预期 - 公司预期截至2025年12月31日止年度收益介于约人民币4亿元至人民币4.1亿元，较2024年度的收益人民币2.78亿元增加至少43.9% [1] - 公司预计2025年度将录得除税前利润约人民币8000万元，相较2024年度的除税前净亏损人民币1200万元实现大幅增长并转亏为盈 [1] 业绩增长驱动因素 - 收益增长主要受缺血性卒中新产品与技术的推出及该领域产品市场份额提升驱动 [1] - 颅内支架的规模化商业化及其他出血性卒中产品销量的增加推动了收益增长 [1] - 介入通路产品销售的持续增长亦贡献了收益 [1] - 公司通过有效的成本控制措施，降低了销售成本及行政开支的费用比率，促进了利润改善 [1]