公司概况 - 公司是从事创新型神经介入医疗器械研发的中国公司，产品组合包括神经介入及心脏医疗器械，主要产品为Captor取栓器械及左心耳封堵器，产品组合覆盖缺血性及出血性脑卒中治疗，其他产品有封堵球囊导管等，主要在国内市场开展业务 [9] 财务数据 营收与利润 - 2024年公司实现营业总收入3.01亿元，同比增长16.46%；归母净利润亏损1362.2万元，上年同期亏损9401.2万元；基本每股收益为 -0.36元 [2] - 2024年加权平均净资产收益率为 -1.26%，较上年同期上升7.07个百分点 [16] 现金流 - 2024年公司经营活动现金流净额为 -323.4万元，同比增加8517.2万元；筹资活动现金流净额 -1238.3万元，同比增加910.2万元；投资活动现金流净额1079.6万元，上年同期为 -1.25亿元 [20] 资产与负债 - 截至2024年末，存货较上期末增加17.17%，占总资产比重上升2.03个百分点；货币资金较上期末减少3.16%，占总资产比重下降1.87个百分点；预付账款较上期末减少32.74%，占总资产比重下降1.46个百分点；固定资产较上期末减少24.84%，占总资产比重下降1.46个百分点 [27] - 截至2024年末，应付票据及应付账款较上期末增加43.77%，占总资产比重上升1.86个百分点；递延所得税负债较上期末增加793.36%，占总资产比重上升0.3个百分点；租赁负债较上期末减少10.78%，占总资产比重下降0.29个百分点；合同负债较上期末减少89.81%，占总资产比重下降0.23个百分点 [30] - 2024年公司流动比率为12.42，速动比率为10.34 [33] 估值指标 - 以4月23日收盘价计算，公司目前市净率（TTM）约0.95倍，市销率（TTM）约3.62倍 [2] 比率情况 周转率 - 公司历年有总资产、固定资产、应收账款、存货周转率数据，并与A股行业均值和中位数对比 [23][24] 资产负债率 - 公司历年有资产负债率数据，并与A股行业均值和中位数对比 [32] 历年变动情况 营收与利润同比增长 - 有历年营业总收入、归母净利润同比增长率数据及半年度变动情况 [12][13][14] 人均创利/创收 - 有历年人均创收、人均创利数据 [13] 主要负债 - 有历年主要负债堆积图数据 [32]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收益为2.779亿元，2023年为2.32344亿元，2022年为1.83032亿元，2021年为0.90089亿元，2020年为0.014562亿元[8] - 2024年公司毛利为1.81716亿元，2023年为1.63759亿元，2022年为1.24333亿元，2021年为0.5495亿元，2020年为0.007087亿元[8] - 2024年公司除税前亏损为0.11992亿元，同比减少88.3%，2023年为1.0292亿元，2022年为2.01249亿元，2021年为1.97906亿元，2020年为2.16183亿元[8][9] - 2024年公司年内亏损及全面亏损总额为0.13622亿元，2023年为0.94012亿元，2022年为2.00384亿元，2021年为1.97906亿元，2020年为2.16183亿元[8] - 2024财年公司收入2.779亿元人民币，同比增长19.6%[14] - 2024财年公司税前亏损大幅收窄至1200万元人民币，同比减少88.3%[14] - 公司2024年收益为2.779亿元，较2023年的2.323亿元增加19.6%，主要因急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长、出血性脑卒中和通路器械销售增加及海外收益提振[33] - 公司2024年销售成本为9620万元，较2023年的6860万元增加[34] - 公司2024年毛利为1.817亿元，较2023年的1.638亿元增加；毛利率从2023年的70.5%降至2024年的65.4%，因带量采购和市场竞争影响价格[35] - 公司2024年其他收入及收益为2310万元，较2023年的2610万元减少，因政府补助和银行利息收入减少[38] - 公司2024年研发成本为5890万元，较2023年的1.238亿元减少，因原材料及耗材、研发团队人数和第三方承包成本减少[39] - 2024年研发成本总计5890万元，较2023年的1.238亿元减少，其中员工成本2260万元（占比38.4%）、折旧800万元（占比13.6%）等[40] - 行政开支从2023年的7460万元降至2024年的5820万元，主要因专业服务费减少[41] - 销售及分销开支从2023年的7920万元增至2024年的7960万元[42] - 2024年其他开支为1830万元，主要与存货减值及土地使用权保证金相关亏损有关[43] - 财务成本从2023年的220万元降至2024年的170万元[44] - 2024年末资产负债比率为3.4%，与2023年末持平，且无未偿还借款[45] - 2024年末现金及银行结余为6.019亿元，较2023年末的6.222亿元减少2030万元[46] - 2024年末流动资产净值为9.414亿元，2023年末为9.456亿元[47] - 2024年资本开支总额约为520万元，2023年为4930万元，主要用于厂房及设备[48] - 截至2024年末，全球发售所得款项净额使用7.724亿港元，结余2.424亿港元，部分预计2026年末用完[58] 公司费用率变化 - 2024年公司销售及分销开支与行政开支的费用率降至49.6%，同比下降16.6个百分点[9] - 2024年销售及分销开支与行政开支的费用率降至49.6%，2023年为66.2%[14] 公司产品注册与应用情况 - 截止目前，公司合计取得31项产品NMPA注册证，产品在国内超2500家医院应用[9] - 海外市场公司已取得颅内取栓支架等产品的CE或FDA认证以及26项其他国家或地区的注册证书，正于10个国家或地区进行逾40项产品注册[10] - 公司已取得颅内取栓支架等产品的CE或FDA认证，以及26项其他国家或地区的注册证书[15] - 公司正于10个国家或地区进行逾40项产品注册[15] - 截至报告日期，公司有31款器械产品获NMPA批准、三款器械产品获FDA批准及一款产品获得CE标志[16] - Captor取栓支架已升级，有九种产品型号可供选择，且已获得CE标志[19] - 公司颅内动脉瘤栓塞辅助支架于2024年10月获NMPA批准并开始销售[22] - 公司左心耳封堵器于2022年取得NMPA批准并开始销售[23] 公司业务线产品销售数据变化 - 2024年度神经介入产品植入量超18万件[10] - 2024年急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长45.5%，出血性脑卒中治疗器械及其他介入通路器械收入分别增长104.2%及109.4%[14] 公司未来产品规划 - 未来两年，公司预计至少有两款重磅治疗类器械上市，包括用于颅内狭窄治疗的颈动脉支架及自膨式药物支架[9] - 未来24个月公司预计推出至少两款主要神经介入治疗器械[15] 公司技术创新情况 - 2024年公司创新性地提出级联抽吸技术及级联到位技术，获广泛临床认可[10] 公司专利情况 - 截至报告日期，公司拥有254项注册专利，包括126项发明专利、115项实用新型专利及13项外观设计专利；有88项待决专利申请，包括76项发明专利、11项实用新型专利及1项外观设计专利[26] 公司销售网络与生产基地情况 - 截至报告日期，公司已建立广泛分销网络，覆盖国内除港澳外所有省份的2500多家医院[29] - 截至报告日期，公司有上海临港新片区和南京江北新区两处生产基地[28] 公司管理层信息 - 王先生在医疗器械研发及商业化领域拥有逾20年经验，2004 - 2012年任职于微创医疗，负责质量系统及注册法规管理[61] - 张坤女士48岁，2020年11月23日 - 2025年3月27日担任公司副总经理，在医疗器械研发及商业化领域拥有逾20年经验[63][64] - 韦家威先生47岁，2020年9月加入公司，2020年11月任副总经理，2022年6月10日调任执行董事，负责销售及营销管理[67] - 丁魁先生42岁，2018年4月加入公司任董事，2020年11月23日调任非执行董事，在金融及医疗行业拥有逾19年经验[69] - 陈少雄先生63岁，2022年11月9日获委任为非执行董事，自2003年5月起任职于上海市生物医药行业协会[70] - 王先生2000年7月获大连海事大学海洋工程管理学士学位，2005年3月获上海大学应用化学硕士学位，2016年1月获清华大学高级管理人员工商管理硕士学位[63] - 张坤女士2000年7月获北京装甲兵工程学院机电工程学士学位，2017年2月获香港城市大学工商管理硕士学位[65] - 韦家威先生1999年7月获华东理工大学化学制药技术学士学位[68] - 丁魁先生2003年7月获同济大学电气工程及自动化学士学位[70] - 张坤女士2018年9月获香港城市大学行政人员工商管理硕士（中文）校友会有限公司委任为副秘书长，任期2年（2017 - 2019）[65] - 陈少雄于1984年7月取得上海交通大学农学学士学位，2010年6月取得上海交通大学高级管理人员工商管理硕士学位，2018年2月取得法国格勒诺布尔高等商学院工商管理博士学位，2018年12月起为合资格正高级工程师[71] - 陈刚41岁，2020年6月加入公司任董事，2020年11月至2022年8月任非执行董事，2023年11月8日再次获委任为非执行董事[71] - 陈先生在金融行业有超17年经验，2007 - 2011年任艾意凯咨询项目主管，2013 - 2015年供职于维梧股权投资管理，2015 - 2017年于上海艾兰德投资控股任职，2017年3月加入洲岭私募基金管理任董事，2019年3月起任合伙人[72] - 郭少牧59岁，2020年11月23日起任独立非执行董事，在香港投资银行领域有逾13年经验[77] - 郭先生2000年2月 - 2001年2月任Salomon Smith Barney企业财务副经理，2001年3月 - 2005年9月任HSBC Markets (Asia) Limited全球投资银行业务副经理及副总监，2005年10月 - 2007年4月任J.P. Morgan Investment Banking Asia房地产团队副总裁及总监，2007年4月 - 2013年4月任Morgan Stanley Investment Banking Asia房地产团队总监及董事总经理[78] - 郭先生自2014年6月起任亿达中国控股独立非执行董事，自2015年2月起任花样年控股集团独立非执行董事，自2020年3月起任格科微有限公司独立非执行董事，2020年6月 - 2023年12月任港龙中国地产集团独立非执行董事，2020年10月 - 2024年7月任上坤地产集团独立非执行董事[79] - 冯向前38岁，2020年11月23日起任独立非执行董事，在金融行业有逾17年经验[81] - 冯先生2007年7月 - 2010年10月任财通证券高级经理，2010年11月 - 2014年2月任东海证券投资银行部业务总监，2014年3月 - 2017年3月于深圳证券交易所工作，2017年8月 - 2018年7月任深圳市招商平安资产管理投资银行部副总裁，2019年4月以来任职于湘财证券[81] - 冯先生2007年7月获复旦大学生物科学学士学位，2013年6月获中国社会科学院大学金融硕士学位，2020年10月取得高级经济师证书，2019年8月以来为全球风险管理专业人士协会的金融风险管理师会员[81] - 龚平38岁，2021年1月11日起任独立非执行董事[81] - 龚先生自2024年11月起担任中路股份有限公司金融财务部总经理，有逾15年审计及金融管理经验[82] - 姜心贝先生33岁，2022年11月9日获委任为监事，就职于上海盛宇股权投资基金管理有限公司任高级投资经理[83] - 姜雪女士39岁，2022年11月9日调任为监事，负责公司法律事务，持有中国法律执业资格证书及专利代理师资格[83][84] - 刘柏巍31岁，2025年3月27日调任为监事，此前任职于国金证券股份有限公司投资银行部[84] - 王国辉先生47岁，自公司2016年6月成立起任首席执行官，2020年11月23日起任董事长[87] - 张涵先生38岁，2025年3月27日获委任为公司副总裁、首席运营官，负责公司战略执行等工作[87] - 薛宗玉先生39岁，现任公司质量法规副总裁，2023年11月8日至2025年3月27日任监事[88] - 咸文龙先生37岁，2022年1月委任为供应链副总裁，负责公司生产运营及供应链管理[89] - 张涵先生和郭兆莹女士分别于2020年12月22日和2022年3月24日获委任为公司联席公司秘书[92] 公司企业管治相关情况 - 董事会提呈公司截至2024年12月31日止年度的企业管治报告[95] - 公司愿景是成为提高尖端医疗技术可及性及守护生命健康的创新型医疗器械公司[97] - 公司长期经营模式是通过推出创新医疗器械，重新定义护理标准、降低死亡率并改善预后[98] - 公司战略是成为中国神经介入医疗器械市场的领导者[99] - 公司董事会由三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事组成，独立性高[102][107] - 董事长王国辉兼任首席执行官，虽偏离守则条文，但董事会认为有利于贯彻领导及提升战略规划效益效率[102] - 独立非执行董事占董事会三分之一，符合上市规则下的独立规定[104] - 公司全体董事及监事报告期内遵守证券交易行为守则，未悉高级管理层有违规情况[106] - 现任董事为第二届董事会成员，任期自2023年11月8日至2026年11月7日[108] - 董事由股东在股东大会选任，任期三年，可重选续任，公司可提前罢免[112] - 评估董事候选人时，提名委员会及董事会需考虑个人品格、专业资格等多方面因素[116] - 审计委员会由一名非执行董事及两名独立非执行董事组成，报告期内召开三次会议，与外部核数师举行三次会议[122] - 审计委员会审阅集团2023年全年及2024年中期业绩公告和报告等多项内容[123] - 薪酬委员会由一名执行董事及两名独立非执行董事组成，报告期内举行一次会议[125] - 薪酬委员会检讨董事及高管薪酬待遇、政策架构并进行年度绩效考评[126] - 集团高级管理层5人薪酬范围：200 - 250万元2人、150 - 200万元2人、100 - 150万元1人[127] - 提名委员会由一名执行董事及两名独立非执行董事组成，报告期内举行一次会议[128] - 提名委员会评核独立非执行董事独立性、推荐董事候选人等[129] - 公司设立审计、薪酬、提名、战略四个董事会委员会并制定职权范围[121] - 全体董事定期听取法律法规修订更新简报，鼓励参加培训并提交记录[120] - 公司为董事、监事及高管安排责任保险，范围每年检讨[118] - 公司于2024年8月30日设立战略委员会，由两名执行董事和两名非执行董事组成，报告期内举行一次会议[131] - 董事会由八名男性及一名女性成员组成，年龄为31至40岁的董事两名、41至50岁的董事五名、50岁以上的董事两名[134] - 公司有三名具不同行业背景的独立非执行董事，占董事会成员三分之一[135] - 报告期内员工（包括高级管理层）男女性别

智通财经APP讯，心玮医疗-B(06609)发布截至2024年12月31日止年度业绩，该集团取得收益人民币2.78 亿元(单位下同)，同比增加19.6%;研发成本5894万元，同比减少52.4%;母公司拥有人应占亏损1362.2万 元，同比减少85.51%;每股亏损0.36元。 于2024财政年度，本公司取得收入2.78亿元，同比增长19.6%。尽管受批量采购价格影响及市场竞争导 致毛利率下降，本公司税前亏损大幅收窄至1200万元，同比减少88.3%。随着业务规模扩张及成本控制 与增效措施成效显现，销售及分销开支与行政开支的费用率降至49.6%(2023年： 66.2%)。 年内，为适应快速变化的市场环境，本公司持续推动神经介入业务升级，聚焦差异化治疗器械。急性缺 血性脑卒中治疗器械(如颅内取栓支架、远端通路导管、颅内血栓抽吸导管及支撑导管等)销量增长 45.5%。出血性脑卒中治疗器械及其他介入通路器械收入分别增长104.2%及109.4%。 2024年，本公司研发成本为5890万元，以支持多元化神经介入治疗器械在研产品。截至本公告日期，用 于治疗出血性脑卒中的颅内动脉瘤栓塞辅助支架(NMPA创新器械资质)及 ...

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司收益为277,899千元，同比增长19.6%[3] - 2024年公司毛利为181,716千元，同比增长11.0%，毛利率为65.4%，较2023年下降5.1个百分点[3] - 2024年公司销售及分销及行政开支为137,805千元，同比下降10.4%，研发成本为58,940千元，同比下降52.4%[3] - 2024年公司除税前亏损为11,992千元，同比减少88.3%[3] - 2024年公司年内亏损及全面亏损总额为13,622千元，母公司普通股权持有人应占每股亏损为0.36元[6] - 2024年公司非流动资产总值为182,451千元，流动资产总值为1,023,798千元，流动负债总额为82,425千元[7] - 2024年公司资产净值为1,062,248千元，权益总额为1,062,248千元[8] - 2024年来自客户合同的收益为277,899千元人民币，2023年为232,344千元人民币，其中销售医疗器械收益2024年为276,931千元人民币，2023年为232,344千元人民币[19] - 2024年来自提供服务的收益为968千元人民币，2023年无此项收益[19] - 2024年中国内地市场收益为269,504千元人民币，2023年为231,273千元人民币；其他地区市场2024年为8,395千元人民币，2023年为1,071千元人民币[19] - 2024年计入报告期初合约负债的已确认销售医疗器械收益为2,293千元人民币，2023年为3,258千元人民币[19] - 2024年其他收入总额为17,559千元人民币，2023年为22,406千元人民币，其中政府补助2024年为8,793千元人民币，2023年为11,211千元人民币[21] - 2024年收益总额为5,540千元人民币，2023年为3,702千元人民币，其中按公允价值计入损益的金融资产的公允价值收益2024年为4,367千元人民币，2023年为934千元人民币[21] - 2024年租赁负债的利息为1,749千元人民币，2023年为2,128千元人民币；2023年银行贷款利息为30千元人民币，2024年无此项[22] - 2024年递延税项为1630千元，2023年为 - 8908千元；2024年除税前亏损为 - 11992千元，2023年为 - 102920千元[25] - 2024年12月31日，集团未确认为递延税项资产的累计税项亏损为686522000元，可扣减暂时差额为82502000元；2023年分别为675809000元、70875000元[25] - 2024年和2023年公司均未派付或宣派股息[26] - 2024年计算每股基本亏损所用之年內已发行普通股的加权平均数为37768407股，2023年为38077150股；2024年每股亏损（基本及摊薄）为 - 0.36元，2023年为 - 2.47元[28] - 2024年贸易应收款项为97381千元，减值为 - 2668千元，账面净值为94713千元；2023年分别为78659千元、 - 1746千元、76913千元[28] - 2024年贸易应收款项预期信贷亏损率为2.74%，2023年为2.22%[30][31] - 2024年贸易及其他应付款项总计74441千元，2023年为51779千元[32] - 2024财年公司收入2.779亿人民币，同比增长19.6%[36] - 2024财年公司税前亏损大幅收窄至1200万人民币，同比减少88.3%[36] - 2024年销售及分销开支与行政开支的费用率降至49.6%，2023年为66.2%[36] - 公司收益从2023年的2.323亿元增加19.6%至2024年的2.779亿元，主要因急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长、出血性脑卒中和通路器械销售增加及海外收益提振[56] - 销售成本从2023年的6860万元增加至2024年的9620万元，与收益增长一致[57] - 毛利从2023年的1.638亿元增加至2024年的1.817亿元，毛利率从70.5%降至65.4%，因带量采购和市场竞争影响价格[58] - 其他收入及收益从2023年的2610万元减少至2024年的2310万元，因政府补助及银行利息收入减少[59] - 研发成本从2023年的1.238亿元减少至2024年的5890万元，因原材料及耗材、研发团队人数和第三方承包成本减少[60] - 行政开支从2023年的7460万元降至2024年的5820万元，主要因专业服务费减少[62] - 销售及分销开支从2023年的7920万元增至2024年的7960万元[63] - 2024年产生其他开支1830万元，主要与存货减值及土地使用权保证金相关亏损有关[64] - 财务成本从2023年的220万元降至2024年的170万元[65] - 2024年末资产负债比率为3.4%，与2023年末持平[66] - 2024年末现金及银行结余为6.019亿元，较2023年末减少2030万元[67] - 2024年资本开支总额约为520万元，2023年为4930万元[68] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长45.5%，出血性脑卒中和其他介入通路器械收入分别增长104.2%及109.4%[4] - 2024年急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长45.5%，出血性脑卒治疗器械及其他介入通路器械收入分别增长104.2%及109.4%[36] 公司产品研发与注册情况 - 2024年公司研发成本为58.9百万元，未来24个月预计推出至少两款主要神经介入治疗器械[5] - 公司已取得多项海外认证及注册证书，正于10个国家或地区进行逾40项产品注册[5] - 未来24个月公司预计推出至少两款主要神经介入治疗器械[37] - 公司已取得颅内取栓支架等产品的CE或FDA认证及26项其他国家或地区的注册证书，正于10个国家或地区进行逾40项产品注册[38] - 截至公告日期，公司有31款器械产品获NMPA批准、三款器械产品获FDA批准及一款产品获CE标志[39] - Captor取栓支架已升级，有九种产品型号，已获CE标志，公司正评估扩大适应症范围及海外营销机会[41] - 公司颅内血栓抽吸导管已获NMPA批准，088颅内血栓抽吸导管获批用于抽吸适应症[42] - 公司颅内球囊扩张导管及颈动脉球囊扩张导管于2021年获NMPA批准[44] - 公司颅内动脉瘤栓塞辅助支架于2024年10月获NMPA批准并开始销售[45] - 公司左心耳封堵器于2022年获NMPA批准并开始销售[47] - 截至公告日，公司拥有254项注册专利，包括126项发明专利、115项实用新型专利及13项外观设计专利，另有88项待决专利申请[49] 公司销售网络与人员情况 - 截至公告日，公司已建立广泛分销网络，覆盖国内除港澳外所有省份的2500多家医院[51] - 2024年末公司共有344名全职雇员[74] 公司上市所得款项情况 - 公司H股上市所得款项净额共约10.148亿港元，截至2024年末未动用2.424亿港元[80] 公司治理与合规情况 - 公司董事长兼首席执行官王国辉先生兼任两职偏离企业管治守则第C.2.1条，但董事会认为有利于公司[84] - 董事会由三名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成[84] - 全体董事及监事报告期内遵守证券交易标准守则，未获悉高级管理层有违规情况[85] - 审计委员会由三名成员组成，已审阅集团会计原则及财务报告等事宜[86] - 审计委员会等认为集团经审计综合财务报表符合准则且披露适当[86] - 公司核数师安永核对公告数据与经审计报表数额一致，但不发鉴证意见[87] 公司公告与会议安排 - 公司全年业绩公告及2024年年度报告将刊于联交所和公司网站[88] - 公司股东周年大会将于2025年5月26日召开[89] 公司股份相关情况 - 公司H股每股面值人民币1.00元[90][91][92] 报告期相关情况 - 报告期为截至2024年12月31日止年度[91] 负债条款评估与准则生效情况 - 公司于2023年及2024年1月1日重新评估负债条款，应用修订后负债流动或非流动分类不变[14] - 已颁布但未生效的准则中，国际财务报告准则第18号2027年1月1日或之后开始的年度/报告期间生效，应用该准则不影响综合财务状况表，但影响综合损益及其他全面收益表呈列[16][17] 公司经营分部情况 - 公司仅有一个可报告经营分部，管理层全盘监控经营业绩以进行资源分配及绩效评估[18] 公司税务情况 - 公司、瑋銘及思脈德在相应期间享有15%的优惠所得税税率，中国内地法定企业所得税税率为25%[23] - 公司及其获认定为“科技型中小企业”的若干附属公司可结转尚未动用税项亏损最多十年，截至2024年12月31日止年度的合资格研发开支享有200%加计扣除率[24] 公司股息分配情况 - 董事会不建议就报告期派付末期股息（2023年：无）[81] 公司激励计划股份购买情况 - 2024年受托人在2021年H股激励计划项下于香港联交所购买115100股股份，总代价为2644000元；2023年购买275000股，总代价为6436000元[35]

财务表现 - 公司2024年上半年收益为人民币128.5百万元，同比增长17.2%[7] - 公司2024年上半年收益为人民币128.5百万元，同比增长17.2%，主要得益于急性缺血性脑卒中取栓术器械及颅内动脉狭窄治疗器械的销售增长[19] - 公司2024年上半年毛利为82,281千元人民币，同比增长3.2%[69] - 公司2024年上半年毛利率为64.0%，较2023年同期的72.7%下降，主要受带量采购和市场竞争影响[21] - 公司2024年上半年期内亏损为5,119千元人民币，同比减少90.6%[69] - 公司2024年上半年每股基本亏损为0.14元人民币，较2023年同期的1.42元人民币大幅改善[89] - 公司2024年上半年经营所得现金流量净额为8,799千元，较2023年同期的-70,167千元显著改善[73] - 公司2024年上半年投资活动所得现金流量净额为4,206千元，相比2023年同期的-81,857千元大幅提升[74] - 公司2024年上半年现金及现金等价物增加净额为7,309千元，而2023年同期为-164,021千元[74] - 公司2024年上半年期末现金及现金等价物为613,346千元，较2023年同期的676,005千元有所下降[74] - 公司2024年上半年财务成本为895千元，较2023年同期的1,126千元有所减少[73] - 公司2024年上半年利息收入为4,349千元，较2023年同期的6,433千元有所下降[73] - 公司2024年上半年按公平值计入损益的金融资产的公平值收益为1,645千元，较2023年同期的216千元显著增加[73] - 公司2024年上半年厂房及设备折旧为10,071千元，较2023年同期的9,959千元略有增加[73] - 公司2024年上半年其他无形资产摊销为3,503千元，较2023年同期的3,568千元略有减少[73] - 公司2024年上半年存货增加11,254千元，而2023年同期为减少37,374千元[73] - 公司2024年上半年来自客户合同的收益为128,484千元人民币，同比增长17.2%[81] - 公司2024年上半年其他收入及收益总计9,036千元人民币，同比下降15.9%[83] - 公司2024年上半年收购资产成本为641,000元人民币，较2023年同期的6,468,000元人民币大幅减少[90] - 公司2024年6月30日贸易应收款项为85,033千元人民币，较2023年底增长10.6%[91] - 公司2024年6月30日按公允价值计入损益的金融资产总额为118,492千元人民币，较2023年底增长16.8%[92] - 贸易应付款项从2023年12月31日的3,667千元增加到2024年6月30日的5,675千元，增长54.8%[94] - 应付职工薪酬从2023年12月31日的16,339千元减少到2024年6月30日的11,947千元，下降26.9%[94] - 公司资本承担从2023年12月31日的507千元减少到2024年6月30日的151千元，下降70.2%[97] - 主要管理人员的薪酬从2023年上半年的7,152千元减少到2024年上半年的4,121千元，下降42.4%[98] - 金融产品的公平值从2023年12月31日的98,934千元增加到2024年6月30日的110,253千元，增长11.4%[102] - 衍生金融工具的公平值从2023年12月31日的2,125千元增加到2024年6月30日的7,839千元，增长269.1%[102] 产品与研发 - 公司神经介入治疗类器械贡献了35.6%的销售收入，收益为人民币45.8百万元[7] - 公司神经介入通路器械及其他产品的销售额同比增长42.1%至人民币82.7百万元[7] - 公司未来18个月预期将有至少五款重磅神经介入治疗类器械上市[7] - 公司核心产品Captor®取栓支架已升级，增加更多具有不同长度及直径的支架产品型号，并正在评估扩大适应症范围及海外市场机会[10] - 公司颅内血栓抽吸导管已获得NMPA批准，并于2022年开始销售[11] - 公司颅内药物洗脱球囊导管已完成临床试验，并处于NMPA注册阶段，已取得NMPA审评绿色通道资格[11] - 公司动脉瘤栓塞辅助支架已完成临床试验，并已提交NMPA注册申请，已取得NMPA审评绿色通道资格[11] - 公司血流导向装置已完成临床试验，并处于NMPA注册阶段[12] - 公司左心耳封堵器已取得NMPA批准，并于2022年开始销售[13] - 公司2024年上半年研发成本为人民币31.8百万元，较2023年同期的69.9百万元大幅减少，主要由于原材料及耗材、研发团队人数和第三方承包成本减少[23] - 公司2024年上半年研发成本为31,752千元人民币，同比下降54.5%[69] - 公司研发投入持續增加，專注於研究與開發[109] 市场与销售 - 公司已在泰国等国家或地区完成产品注册并启动商业化[7] - 公司正在10多个其他国家或地区开展产品注册工作[7] - 公司拥有29款器械产品获NMPA批准、3款器械产品获FDA批准及1款产品获得CE标志[8] - 公司已建立覆盖国内除香港及澳门地区外所有省份的2,000多家医院的分销网络[16] - 中国内地市场贡献了125,081千元人民币的收益，占总收益的97.4%[82] 成本与开支 - 公司毛利率从72.7%下降至64.0%，同比下降8.7个百分点[6] - 公司销售及分销以及行政开支同比下降19.5%至人民币57.5百万元[6] - 公司研发成本同比下降54.5%至人民币31.8百万元[6] - 公司2024年上半年销售及分销开支为人民币30.5百万元，较2023年同期的41.7百万元减少，主要由于员工成本、办公费及市场开发成本减少[25] - 公司2024年上半年行政开支为人民币27.0百万元，较2023年同期的29.8百万元减少，主要由于专业服务费减少[24] - 公司2024年上半年其他收入及收益为人民币9.0百万元，较2023年同期的10.7百万元减少，主要由于利息收入和汇兑收益净额减少[22] - 公司2024年上半年资本开支为人民币1.4百万元，较2023年同期的47.2百万元大幅减少，主要用于厂房及设备[29] 股权与激励 - 公司截至2024年6月30日共有341名全职雇员，并提供多种激励及福利以保持竞争力[35] - 2021年H股激励计划旨在通过提供股权机会，招揽、激励及挽留技术熟练与经验丰富的人员，深化薪酬制度改革，并确保管理层与股东利益一致[38] - 2021年H股激励计划的有效期为10年，自2021年11月1日起计，剩余期限约为7.5年[41] - 2021年H股激励计划包括三年期奖励和一年期奖励，三年期奖励每年不超过3,000,000股H股，一年期奖励每年不超过300,000股H股[43] - 三年期奖励的首期归属不得超过授予奖励总额的30%，并由管理委员会确定[43] - 奖励的归属条件包括公司绩效指标和奖励函中载明的其他条件，未满足条件的奖励股份将被没收[44] - 在特定情况下，如未获得监管机构或股东批准、违反证券法律或计划上限等，不得向任何选定参与者授予奖励股份[46] - 2021年H股激励计划下可授出的H股最高数目为3,000,000股，分别占公司H股及已发行股本总额约9.5%及7.7%[48] - 截至2024年6月30日，2021年H股激励计划项下可予授出的股份总数为1,874,000股[48] - 2024年6月7日授出的奖励股份公平值约为人民币13.3百万元，每份人民币15.37元[49] - 公司2024年上半年股权结算股份奖励开支为1,784千元人民币[72] - 公司2024年上半年根据2021年H股激励计划购买股份支出为2,329千元人民币[72] - 公司通过2021年H股激励计划在2024年上半年以总代价2,329,000元购买了98,100股股份，较2023年同期的187,000元和5,000股大幅增加[96] 股东与股权结构 - 公司董事长兼首席执行官王国辉先生持有3,188,110股非上市股份，占已发行股本总额的8.21%[61] - 王国辉先生持有8,152,618股H股，占已发行股本总额的20.99%[61] - 丁魁先生持有782,908股非上市股份，占已发行股本总额的2.02%[61] - 丁魁先生持有2,383,700股H股，占已发行股本总额的6.14%[61] - 张坤女士持有1,566,488股非上市股份，占已发行股本总额的4.03%[61] - 张坤女士持有1,566,488股H股，占已发行股本总额的4.03%[61] - 韦家威先生持有240,000股H股，占已发行股本总额的0.62%[61] - 薛宗玉女士持有150,000股H股，占已发行股本总额的0.39%[61] - 姜雪女士持有5,000股H股，占已发行股本总额的0.01%[61] - 丁魁先生直接持有782,908股非上市股份及782,908股H股，并通过Wisary Limited持有1,600,792股H股[62] - 宁宁波同创速维投资合伙企业直接持有869,330股非上市股份及869,330股H股，张坤女士直接持有697,158股非上市股份及697,158股H股[62] - 韦家威先生持有240,000股奖励股份，将于2025年6月30日至2027年6月30日期间归属[62] - 薛宗玉先生持有150,000股奖励股份，将于2025年6月30日至2027年6月30日期间归属[62] - 姜雪女士持有5,000股奖励股份，将于2025年12月31日归属[62] - 张艳霞女士持有3,188,110股非上市股份，占已发行股本总额的8.21%，并持有8,152,618股H股，占已发行股本总额的20.99%[63] - 上海赞大乾企业管理咨询中心持有496,183股非上市股份，占已发行股本总额的1.28%，并持有4,777,225股H股，占已发行股本总额的12.30%[63] - 上海玮钲企业管理咨询合伙企业持有776,237股非上市股份，占已发行股本总额的2.00%，并持有1,459,703股H股，占已发行股本总额的3.76%[63] - 宁波梅山保税港区楷远投资管理合伙企业持有1,277,192股H股，占已发行股本总额的3.29%[63] - 柴燕鹏先生持有1,566,488股非上市股份及1,566,488股H股，分别占已发行股本总额的4.03%[63] - 国投创合国家新兴产业创业投资引导基金持有906,220股非上市股份和H股，占公司已发行股本总额的2.33%[64] - Temasek Life Sciences Private Limited持有1,627,907股H股，占公司已发行股本总额的4.19%[64] - LYFE Columbia River Limited持有152,599股非上市股份和2,899,373股H股，占公司已发行股本总额的7.47%[66] - LYFE Ohio River Limited持有49,147股非上市股份和933,784股H股，占公司已发行股本总额的2.40%[66] - Raritan River Limited持有65,116股非上市股份和1,237,210股H股，占公司已发行股本总额的3.19%[66] - LYFE Capital Fund III (Dragon), L.P.持有201,746股非上市股份和4,060,457股H股，占公司已发行股本总额的10.46%[66] - LYFE Capital Management Limited持有266,862股非上市股份和5,297,667股H股，占公司已发行股本总额的13.64%[66] - Wisary Limited持有1,600,792股H股，占公司已发行股本总额的4.12%[64] - 王國輝先生直接持有1,915,690股非上市股份和H股，并通过其他实体间接持有更多股份[65] - 同創速維直接持有869,330股非上市股份和H股，张坤女士直接持有697,158股非上市股份和H股[65] - 公司的主要股東包括瑋鈺上海、瑋鋆上海和瑋鉦上海等僱員持股平台[110] - 公司與LYFE Capital Management Limited相關的多家投資公司有合作關係[109] - 公司的主要投資者包括國投創合國家新興產業創業投資引導基金[109] - 公司的股東包括多個有限合夥企業，如楷遠投資和同創速維[107][110] 公司治理 - 公司董事会由三名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成，具有高度独立性[57] - 公司已采纳企业管治守则，并在截至2024年6月30日止六个月内遵守了守则的大部分条文[56] - 公司的董事會設有審計委員會和戰略委員會[110] 公司战略与目标 - 公司计划通过提升品牌知名度、完善制造能力和推动创新医疗器械开发，成为中国神经介入医疗器械市场的领导者[17] 公司基本信息 - 上海心瑋醫療科技股份有限公司的H股在香港聯交所上市，股份代號為6609[107] - 報告期間為截至2024年6月30日止六個月期間[109] - 公司的註冊地為中國，主要業務涵蓋醫療科技領域[107] - 公司的財務報告遵循國際財務報告準則[107]

财务表现 - 2024年上半年收益为人民幣128.5百萬元，同比增長17.2%[2][15][16][25][39] - 毛利率下降至64.0%，同比下降8.7個百分點[2][25][41] - 除稅前虧損縮窄至人民幣3.2百萬元，同比減少94.1%[2][25] - 銷售及分銷以及行政開支佔比從65.2%降至44.8%[2] - 本集團於2024年上半年錄得其他收入人民幣9,036千元，主要包括利息收入和政府補助[17] - 本集團於2024年上半年錄得財務成本人民幣895千元，主要為租賃負債的利息[18] - 本集團於2024年上半年錄得遞延所得稅費用人民幣1,921千元[19] - 本集團於2024年上半年每股基本虧損為人民幣0.14元[22] 業務表現 - 神經介入治療類器械貢獻35.6%的銷售收入，收益為人民幣45.8百萬元[3][25] - 神經介入通路器械及其他產品銷售額同比增長42.1%至人民幣82.7百萬元[3][25] - 未來18個月將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市[3][25] - 海外市場已取得CE或FDA認證，並在泰國等國家或地區完成註冊並啟動商業化[3][26][29] - 本公司正在10多個其他國家或地區開展產品註冊工作[3] - 截至目前共有29款器械產品獲NMPA批准、三款獲FDA批准及一款獲得CE標誌[27] - 已申請註冊的神經介入治療類器械包括顱內取栓支架、顱內血栓抽吸導管、栓塞彈簧圈等[29] - 神經介入通路器械包括微導管、封堵球囊導管、遠端通路導管、血管封堵止血系統等,已獲得CE或FDA認證[29] - Captor®取栓支架為國內首款取得NMPA批准的多點顯影取栓支架,已在中國銷售並獲得CE標誌[30] - 公司已开始顱內DEB的注册临床试验，並已完成临床试验并处于NMPA注册阶段[32] - 公司的栓塞保护系统已获得NMPA批准[32] - 公司的动脉瘤栓塞辅助支架已完成临床试验并提交NMPA注册申请，并获得NMPA审评绿色通道资格[32] - 公司的血流导向装置已完成临床试验并处于NMPA注册阶段[32] - 公司的左心耳封堵器已获得NMPA批准并于2022年开始销售[32] - 公司已就多种血管通路器械获得NMPA批准[33] 研发及知识产权 - 研發成本為人民幣31.8百萬元,未來18個月將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市[25] - 公司拥有230项注册专利，包括116项发明专利[34] 分销网络 - 公司已建立覆盖国内除港澳地区外所有省份的2000多家医院的分销网络[35] 财务状况 - 截至2024年6月30日，本公司資產淨值為人民幣1,069,980千元[7] - 本集團於2024年6月30日的資產負債比率為3.4%，與2023年12月31日的相同[48] - 截至2024年6月30日，本集團的現金及銀行結餘為人民幣613.3百萬元，較2023年12月31日減少人民幣8.9百萬元[49] - 截至2024年6月30日，本集團的流動資產淨值為人民幣945.3百萬元，與2023年12月31日的人民幣945.6百萬元相當[49] - 截至2024年6月30日止六個月，本集團的資本開支約為人民幣1.4百萬元，較2023年同期的人民幣47.2百萬元大幅減少[49] - 截至2024年6月30日，本集團並無任何重大或然負債、重大投資或重要收購及出售事項[50][53] - 截至2024年6月30日，本集團共有341名全職僱員[54] 公司治理 - 本公司已採納企業管治守則作為其自身守則，除董事長兼任首席執行官外，已遵守企業管治守則的所有守則條文[60] - 審計委員會已審閱及檢討本集團截至2024年6月30日止六個月的未經審計簡明綜合中期財務業績及中期報告[61] - 公司股本中每股面值人民币1.00元的境外上市外资股(H股)于香港联交所上市及以港元认购及交易[65] - 公司股本中每股面值人民币1.00元的普通股(非上市股份)以人民币认购及入账列作缴足[67] - 公司执行董事为王国辉先生、张坤女士及韦家威先生,非执行董事为丁魁先生、陈少雄先生及陈刚先生,独立非执行董事为郭少牧先生、冯向前先生及龚平先生[68] 其他 - 本集團採納了多項經修訂的國際財務報告準則，包括國際財務報告準則第16號（修訂本）、國際會計準則第1號（修訂本）及國際會計準則第7號及國際財務報告準則第7號（修訂本）[10][11][12] - 本集團大部分收益來自中國內地市場，且幾乎所有非流動資產均位於中國內地[14] - 本集團於報告期內概無向普通股股東派付或擬派付股息[20] - 本集團的股份獎勵計劃對每股基本虧損具有反攤薄作用[21] - 報告期間指截至2024年6月30日止六個月期間[65] - 國家藥品監督管理局(NMPA)為公司產品監管機構[65] - 研發指研究與開發[65]

财务表现 - 2023年公司收益達到人民幣232.3百萬元，同比增長26.9%[16] - 除稅前虧損縮窄至人民幣102.9百萬元，同比減少48.9%[16] - 毛利率增長2.6個百分點至70.5%[16] - 銷售及分銷開支及行政開支佔比降低至66.2%[16] - 神經介入治療類器械貢獻了42.3%的銷售收入，同比增長62.9%至人民幣98.2百萬元[17] - 公司收益由2022年的人民幣183.0百萬元增加26.9%至2023年的人民幣232.3百萬元[43] - 公司毛利率由2022年的67.9%上升至2023年的70.5%[45] - 公司研發成本由2022年的人民幣153.7百萬元減少至2023年的人民幣123.8百萬元[47] - 公司資產負債比率由2022年的4.3%降至2023年的3.4%[52] 業務發展 - 神經介入業務持續保持增長趨勢[7] - 治療類器械收入接近人民幣100百萬元，同比增長62.9%[9] - 治療類器械成為公司收入增長的主要驅動[9] - 公司推出「遠大計劃」，對現有的抽吸導管和取栓支架產品進行全面升級[9] - 未來24個月公司預計將有至少5款重磅治療類器械上市[9] - 公司在海外業務上取得突破，多款產品獲得FDA和CE MDR認證[10] - 未來24個月將有至少五款重磅神經介入治療類器械上市[18] - 公司在10個其他國家或地區開展產品註冊工作，擴展銷售管道[19] - 公司已有28款器械產品獲NMPA批准、三款獲FDA批准及一款獲CE標誌[20] - 公司的Captor取栓器械已獲CE標誌[22] - 公司已完成血流導向裝置臨床試驗患者招募[28] - 公司已取得左心耳封堵器NMPA批文，並於2022年開始銷售[29] - 公司已就多種血管通路器械獲得NMPA批文[30] 研發及知識產權 - 公司擁有195項註冊專利，包括87項發明專利、96項實用新型專利及12項外觀設計專利[33] - 公司在醫療器械研發及商業化領域擁有近20年經驗[74] - 公司主要從事醫療器械的研發、製造和營銷[74] - 公司產品包括用於血管疾病及病症的器械，如心血管、神經血管、主動脈及周邊血管，以及用於心臟病科、電生理學、骨科及糖尿病的器械[74] 生產及銷售 - 公司擁有上海臨港新片區、上海張江以及南京江北新區三處生產基地[35] - 公司已建立覆蓋國內所有省份1,500多家醫院的分銷網絡[36] 企業管治 - 公司深知良好的企業管治對提升管理水平及保障股東整體利益至關重要[133] - 董事會由三名非執行董事、三名獨立非執行董事及三名執行董事組成，具有高度獨立性[135] - 公司已建立有效機制，支持獨立的董事會及獨立觀點[136] - 公司已採納標準守則，規管董事、監事及高級管理層買賣公司證券的行為[139] - 公司提名委員會將考慮董事會組成的整體平衡，並計及公司董事會多元化政策[148] - 公司具有董事提名政策，在评估和确定董事候选人时考虑个人品格、专业资格、技能、知识和经验等因素[149] - 董事會負責領導和控制公司事務，並將日常管理和運營授權給高級管理層[150] - 公司已為董事、監事和高級管理層購買責任保險，保險範圍每年進行審查[152] - 全體董事應參與持續專業發展，以確保其能夠為董事會做出適當貢獻[153] - 新任董事應獲得正式、全面的就任須知，以了解公司業務和運營以及董事責任[154] - 董事會下設審計委員會、薪酬委員會和提名委員會，各司其職[156] - 審計委員會負責監督財務報告流程、內部控制和風險管理系統的有效性[159] - 薪酬委員會負責審查和建議董事及高管的薪酬政策和具體薪酬待遇[163] - 提名委員會負責評估獨立非執行董事的獨立性，並就董事任命向董事會提出建議[166] - 公司已採納董事會多元化政策，以增加董事會的有效性及維持高標準的企業管治[172] - 公司董事會由八名男性及一名女性成員組成，年齡分布涵蓋31至50歲以上[173] - 公司將致力根據董事會多元化政策透過提名委員會實施的措施達致董事會性別平衡，目標是女性董事佔20%[174] - 公司員工（包括高級管理層）男女性別比例為33:67，整體性別多元化屬可接受範圍[176] - 公司與高級管理層及其他主要員工訂立保密協議及不競爭協議，以保護公司的商業秘密和利益[178][179][180][181][182] - 董事會負責履行企業管治守則中的相關職能，包括審閱公司的企業管治政策和慣例[183][184] - 公司採取定期舉行董事會會議、委員會會議和股東大會的慣例，以確保良好的企業管治[185][186][187] - 公司制定內幕消息處理和披露的政策和程序[191] - 董事確保按持續經營基準編制財務報表[193] - 公司支付外部審計費用約人民幣310萬元[195][196] - 公司委聘兩名聯席公司秘書，並要求其參加不少於15小時的專業

公司业绩 - 心玮医疗-B(06609)截至2023年12月31日止年度业绩显示，收益同比增加26.9%，达到2.32亿元[1] 神经介入业务 - 公司神经介入业务向治疗类器械聚焦升级，取栓支架、抽吸导管等产品贡献了42.3%的销售收入，同比增长62.9%至9820万元[2] - 公司研发成本为1.24亿元，未来24个月预计将有至少5款重磅神经介入治疗类器械上市，包括药物球囊、自膨式药物支架、颈动脉支架等[3]

财务表现 - 公司2023年收入为人民币232.3百万元，同比增长26.9%[1][2] - 2023年毛利率为70.5%，同比增长2.6个百分点[1][2] - 2023年除税前亏损为人民币102.9百万元，同比减少48.9%[1][2] - 2023年销售医疗器械收入为232,344千元人民币，同比增长26.9%[25][27] - 2023年其他收入总额为22,406千元人民币，同比下降17.1%[30] - 2023年来自客户合同的总收益为232,344千元人民币，同比增长26.9%[27] - 2023年中国内地市场收益为231,273千元人民币，同比增长26.4%[50] - 公司2023年销售医疗器械收入为3,258千元人民币，与2022年的3,257千元人民币基本持平[52] - 公司2023年政府补助收入为11,211千元人民币，较2022年的11,876千元人民币略有下降[54] - 公司2023年银行利息收入为11,195千元人民币，较2022年的15,144千元人民币有所减少[54] - 公司2023年收益总额为3,702千元人民币，较2022年的8,298千元人民币大幅下降[55] - 公司2023年除税前亏损为102,920千元人民币，较2022年的201,249千元人民币有所收窄[61] - 公司2023年每股基本亏损为2.47元人民币，较2022年的5.24元人民币有所改善[77] - 公司2023年贸易应收款项账面净值为76,913千元人民币，较2022年的25,350千元人民币大幅增加[66] - 公司2023年贸易应收款项预期信贷亏损率为2.22%，较2022年的3.12%有所下降[81] - 公司2023年未确认为递延税项资产的累计税项亏损为675,809千元人民币，较2022年的624,117千元人民币有所增加[74] - 公司2023年可扣减暂时差额为70,875千元人民币，较2022年的104,584千元人民币有所减少[74] - 公司2023年总收入同比增长26.9%至人民币232.3百万元，主要得益于治疗类器械销量的持续增长[106] - 公司2023财年收入增长至人民币232.3百万元，同比增长26.9%[112] - 公司2023年毛利为人民币163.8百万元，较2022年的124.3百万元增长31.8%，毛利率从67.9%提升至70.5%[156] - 公司2023年销售成本增加至人民币68.6百万元，与收益增长一致[131] - 公司2023年行政开支增加至人民币74.6百万元，主要由于员工成本增加[133] - 公司2023年资产负债比率为3.4%，较2022年的4.3%有所下降[161] - 公司2023年无未偿还借款，2022年借款为人民币5百万元[161] 研发与产品 - 神经介入治疗类器械销售占比提升至42.3%，收入同比增长62.9%至人民币98.2百万元[2] - 公司研发成本为人民币123.8百万元，同比下降19.4%[1][2] - 公司预计未来24个月内将有至少5款神经介入治疗类器械上市[2] - 公司2023年研发成本为人民币123.8百万元，用于支持神经介入治疗类器械的多元化在研项目[113] - 公司预期未来24个月将有至少五款重磅神经介入治疗类器械上市[113] - 公司2023年研发成本为人民币123.8百万元，较2022年的153.7百万元减少19.5%，主要由于在研管线数量减少及研发团队缩减[158] - 公司拥有28款器械产品获得NMPA批准，三款获得FDA批准，一款获得CE标志[89] - 公司核心产品Captor®取栓器械已升级，提供九种不同长度及直径的支架模型，并正在评估海外市场机会[93] - 公司颅内血栓抽吸导管已获得NMPA批准，并于2022年开始销售[94] - 公司颅内药物洗脱球囊导管已完成临床试验，并处于NMPA注册阶段[96] - 公司血流导向装置已完成临床试验患者招募[97] - 公司左心耳封堵器已获得NMPA批文，并于2022年开始销售[97] - 公司计划在具有高增长潜力的新兴治疗领域推动创新医疗器械开发，以形成第二个业务单元[152] 市场与销售 - 公司产品已在泰国等国家完成注册并启动商业化，并在10个其他国家开展产品注册工作[2] - 2023年销售及分销开支及行政开支占比降低至66.2%，2022年为91.8%[2] - 公司的取栓支架、封堵球囊导管、远端通路导管及微导管已取得CE或FDA认证，并在泰国等国家或地区完成注册并启动商业化[114] - 公司分销网络覆盖国内除香港、澳门和台湾地区外的所有省份的1,500多家医院[101] 资金与投资 - 公司2023年现金及银行结余为人民币622.2百万元，同比下降28.5%[15] - 公司2023年流动资产净值为人民币945.6百万元，同比下降11.2%[5] - 公司2023年现金及银行结余为人民币622.2百万元，较2022年减少人民币247.9百万元[139] - 公司2023年资本开支总额为人民币49.3百万元，较2022年的37.2百万元增长32.5%，主要用于收购土地使用权[163] - 公司2023年流动资产净值为人民币945.6百万元，较2022年的1,064.5百万元减少11.2%[162] - 公司核心产品的研发、生产及营销实际使用资金为2.673亿港元，结余1.924亿港元，预计2025年12月31日前悉数使用[195] - 公司管线内其他在研产品的研发、产品注册、生产及营销实际使用资金为2.231亿港元，结余1.818亿港元，预计2025年12月31日前悉数使用[195] - 公司通过内部研究提升研发能力及持续扩充产品组合实际使用资金为4870万港元，已全部使用完毕[195] - 公司营运资金及一般企业用途实际使用资金为1.015亿港元，已全部使用完毕[195] - 公司总所得款项用途为10.148亿港元，实际使用6.406亿港元，结余3.742亿港元[195] 公司治理与合规 - 公司于2023年12月获认可为“高新技术企业”，享有15%的优惠税率[34] - 公司确认与租赁负债相关的递延税项资产为7,265,000元人民币[21] - 公司确认与使用权资产相关的递延税项负债为7,265,000元人民币[21] - 公司未采用已颁布但未生效的国际财务报告准则，预计不会对财务报表产生重大影响[45] - 公司仅有一个可报告经营分部，管理层对经营业绩进行全盘监控[24] - 公司计划向上海证券交易所科创板申请上市发行A股[129] - 公司将于2024年5月20日召开股东周年大会，通知将刊载于联交所网站及公司网站[197] - 公司审计委员会由三名成员组成，包括两名独立非执行董事及一名非执行董事，已审阅及检讨公司会计原则及惯例[200] - 公司全体董事及监事确认在报告期间遵守证券交易的标准守则，未发现高级管理层有不遵守标准守则的情况[200] 人力资源与风险管理 - 公司2023年共有368名全职雇员，并提供多种激励及福利以保持竞争力[172][173] - 公司面临外汇风险，主要因以美元及港元计值的银行现金产生，目前无外币对冲政策[170] - 公司2023年无重大或然负债及资产抵押[164][169] 生产基地与专利 - 公司拥有三处生产基地，覆盖上海临港新片区、上海张江及南京江北新区[100] - 公司拥有195项注册专利，包括87项发明专利、96项实用新型专利及12项外观设计专利[125]

财务表现 - 上海心瑋醫療科技股份有限公司2023年上半年收益为109,586千元，同比增长42.9%[5] - 毛利为79,718千元，毛利率为72.7%，较去年同期增长6.4个百分点[5] - 除税前虧損为54,636千元，较去年同期减少18.4%[5] - 公司毛利率提高至72.7%，上半年銷售及分銷及行政开支比率由96.8%减少至65.2%，除税前虧損收窄至54.6百万元[10] - 公司2023年6月30日的收入为109,586千元[104] - 公司2023年6月30日的经营活动所得现金流量净额为-70,167千元，较2022年同期的-142,233千元有所改善[108] - 公司2023年6月30日的投资活动所得现金流量净额为-81,857千元，较2022年同期的80,266千元下降203.2%[109] - 公司2023年6月30日的融资活动所得现金流量净额为-11,997千元，较2022年同期的-27,792千元有所改善[109] 产品销售 - 公司在急性缺血性腦卒中(AIS)取栓術器械、顱內動脈狹窄治療器械和創新通路器械方面的销售持续增长[7] - 公司通过高效的销售渠道提高醫院滲透率，提高醫生對產品的認可度，以提高在中國神經介入市场的品牌競爭力[8] - 公司共计有21款器械產品获得国家藥監局批准及两款器械產品获得FDA批准[9] - 公司在研发方面投入69.9百万元，重点推进治疗卒中及肺栓塞的若干前沿在研管線的进度[9] - 公司在神經介入管線的开发方面取得进展，包括急性缺血性腦卒中及神經血管狹窄治療、缺血性腦卒中預防、出血性腦卒中治療以及介入通路[12] - 公司已获得FDA和欧洲CE认证，涉及产品包括顱内取栓支架、封堵球囊导管、急性缺血性脑卒中治疗微导管等[13] - Captor™取栓器械是公司核心产品，已在中国销售并升级，计划扩大海外市场[13] - 公司拥有多款用于缺血性脑卒中治疗的产品，包括遠端通路導管、微導管、封堵球囊导管等[14] - 公司的顱内动脉狭窄治疗器械已完成临床试验并提交NMPA注册申请[15] - 栓塞弹簧圈用于出血性脑卒中治疗，已取得NMPA批文[16] - 公司的血流导向装置已完成临床试验患者招募[18] - 公司已获得NMPA批文的血管通路器械包括封堵止血器、支撐導管等[19] - 左心耳封堵器是公司核心产品，用于缺血性脑卒中预防，已取得NMPA批文并开始销售[20] 管理与治理 - 公司已采纳标准守则作为董事、监事及高级管理层的行为守则，并且全体董事和监事确认遵守标准守则[76] - 公司已採納企業管治守則所載的守則條文作为其自身守則以規管企業管治常規[78] - 公司董事会由两名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成，具有高度独立性[80] - 審計委員會已審閱及檢討本集團採納的會計原則及慣例，並已與管理層討論有關內部監控、風險管理及財務報告的事宜[81] - 公司的獨立核數師已根據香港會計師公會頒佈的香港審閱工作準則審閱本集團截至2023年6月30日止六個月的中期財務資料[83]