本次获批的冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）是白云山生物自主研发的预防用生物制品，用于预防狂 犬病。该产品不含明胶、抗生素及防腐剂，具有中和抗体产生快、效价高、稳定性强等特点。临床试验 显示，该疫苗在10-60岁健康人群中分别采用5剂或4剂程序接种，均表现出良好的免疫原性。（智通财 经记者李科文） 12月26日，智通财经从广药集团获悉，广药集团旗下白云山生物获得国家药品监督管理局核准签发 的"冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）"《药品注册证书》。 ...

药品注册获批 - 广州白云山医药集团股份有限公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》[1] - 药品批准文号为国药准字S20250069，证书编号为2025S03950，批准文号有效期至2030年12月21日[2] - 该药品注册申请于2024年7月25日获得受理，受理号为CXSS2400079[3] 药品基本信息 - 药品通用名称为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），剂型为注射剂[1] - 规格为复溶后每瓶0.5ml，每次人用剂量0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU[1] - 注册分类为预防用生物制品，上市许可持有人及生产企业均为广州白云山生物制品股份有限公司[2] 研发与市场背景 - 该疫苗用于预防由狂犬病病毒引起的急性传染病，接种是有效防控方式[3] - 目前市场主要生产销售厂家包括辽宁成大生物股份有限公司、复星雅立峰（大连）生物制药有限公司和山东亦度生物技术有限公司等[3] - 白云山生物在该研发项目上已投入研发费用合计约人民币20,509万元（未经审计）[3] 对公司的影响 - 获得该药品注册证书将进一步丰富公司的产品结构，提高公司在疫苗市场的竞争力[4] - 公司将按照要求积极开展该疫苗的生产工作，产品在获得国家药监局生物制品批签发证明后可上市销售[4]

公司运营与资本支出 - 德方纳米计划于2026年1月1日起进行为期一个月的年度设备检修与维护，预计不会对2026年经营业绩产生重大影响 [1] - 万润新能因磷酸铁锂产线超负荷运转，计划自2025年12月28日起对部分产线进行为期一个月的减产检修，预计减少磷酸铁锂产量5000吨至2万吨，预计对生产经营不产生重大影响 [39] - 达意隆因下游核心客户战略调整导致代工订单大幅下降，拟关停全资子公司天津宝隆的生产线以降低运营成本 [2] 资产与股权交易 - 天威视讯控股子公司天擎数字拟以604.30万元的价格向关联方深圳广电数字科技有限公司转让项目资产 [3] - 海南机场全资子公司拟以约5亿元的价格转让三亚临空基础建设有限公司90%股权，预计交易完成后获得投资收益约2亿元，以聚焦机场主业 [23] - 西藏矿业公开挂牌转让控股子公司白银扎布耶锂业有限公司100%股权的项目，因未征集到符合条件的意向受让方已从上海联合产权交易所自动撤牌 [15] 投资与战略合作 - 金龙羽拟与深圳市投控东海投资有限公司签署战略合作框架协议，共同出资设立认缴规模15亿元的产业并购基金，公司作为有限合伙人认缴金额不超过5.25亿元 [4] - 紫光国微全资子公司紫光同芯拟与宁德时代子公司等共同投资设立紫光同芯微电子科技（北京）有限公司，新公司注册资本3亿元，紫光同芯认缴出资1.53亿元，持股51% [5] - 东阳光控股子公司乳源东阳光氟有限公司拟增资扩股，由兴银金融资产投资有限公司以7亿元认购新增注册资本，增资完成后公司持股比例由100%降至96.98% [35] 业务拓展与合同订单 - 龙建股份联合体中标贵港市覃塘区畜禽粪污资源化利用和糖料蔗生态种养循环产业园EPC总承包项目，中标价6.12亿元，约占公司2024年经审计营业收入的3.27% [7] - 智光电气控股子公司获得中国电气装备集团储能科技有限公司1.48亿元采购订单，采购高压级联构网型储能系统 [14] - 华电科工签署江苏国信扬州发电有限责任公司三期项目六大管道采购合同，合同金额约为2.65亿元，约占公司最近一期经审计营业收入的3.52% [19] - 森远股份签署算力集群集成建设合同，合同总价款2678.39万元，项目内容为GPU高性能计算集群及其配套设施采购 [24] 股东减持与股份变动 - 信隆健康股东利田发展有限公司计划减持不超过366.24万股，即不超过公司总股本的1% [6] - 博实股份控股股东之子蔡志宏计划减持不超过3000万股，即不超过公司总股本的2.93% [10] - 海看股份股东朴华惠新拟减持不超过1500万股，占公司总股本的3.6% [13] - 英诺激光股东红粹投资计划减持不超过454.49万股，不超过公司扣除回购账户股份后总股本的3% [16] - 福鞍股份控股股东拟减持不超过961.09万股，即不超过公司总股本的3% [17] - 西菱动力实控人喻英莲拟减持606.17万股，占公司扣除回购专用账户股份后总股本的2% [21] - 海希通讯实控人之一致行动人李迎拟减持68万股，占总股本的0.48% [22] - 万朗磁塑控股股东时乾中拟减持不超过256.45万股，减持比例不超过公司总股本的3% [32] - 富创精密股东泰州祥浦创业投资基金合伙企业拟询价转让918.63万股公司股份，占公司总股本的3% [34] 研发进展与药品注册 - 复旦张江注射用FZ-P001钠用于肺癌患者术中恶性病变可视化的II期临床试验申请获得国家药监局受理 [8][9] - 白云山合并报表范围内企业获得冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）的药品注册证书 [18] - 康弘药业布瑞哌唑片获得药品注册证书，用于治疗成人精神分裂症 [20] - 丽珠集团控股子公司莱康奇塔单抗注射液的上市许可申请获国家药监局受理，拟定用于中重度斑块状银屑病成人患者 [25] - 艾力斯核心产品甲磺酸伏美替尼片被纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为具有EGFR PACC突变的非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [33] 并购与重组 - 百纳千成拟通过发行股份及支付现金的方式直接及间接取得厦门众联世纪股份有限公司100%股份，以拓展营销业务布局 [11] - 郑州银行拟以现金收购鄢陵郑银村镇银行股份有限公司其他股东股份，并通过吸收合并方式将其改建为分支机构 [26] 利润分配 - 方正证券2025年第三季度分配方案为每股派发现金红利0.01元，合计派发现金红利总额约8232.1万元 [27] - 金陵体育2025年前三季度利润分配预案为每10股派发现金股利1元，合计派发现金股利1412.1万元 [28][29] - 紫金银行2025年度中期利润分配方案为每10股派发现金股利0.5元，共计派发现金股利约1.83亿元，占2025年半年度归属于公司股东净利润的20% [30] 其他公司事项 - *ST建艺获控股股东豁免14亿元债务本金及889.67万元相应利息，并无偿获赠4亿元现金资产 [31] - 侨银股份拟受让广州侨鑫胜璟一号创业投资合伙企业16.67%的有限合伙份额，对应认缴出资额为1000万元 [36] - 尤夫股份获得关于技改项目专款专用的政府补助款404万元，占公司最近一个会计年度经审计净利润的15.05% [37] - 倍轻松及其实控人因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案 [38] - 天铁科技控股股东、实控人之一许吉锭被采取刑事拘留强制措施，据家属称调查事项为个人事项，与公司日常生产经营无关 [12]

药品注册获批核心信息 - 广州白云山医药集团股份有限公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》[1] - 药品批准文号为国药准字S20250069，证书编号为2025S03950，批准文号有效期至2030年12月21日[2] - 审批结论为根据相关法规，本品符合药品注册的有关要求，批准注册[2] 药品基本情况 - 药品通用名称为冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞），剂型为注射剂[1] - 规格为复溶后每瓶0.5ml，每次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU[1] - 注册分类为预防用生物制品[2] - 上市许可持有人及生产企业均为广州白云山生物制品股份有限公司[2] 药品研发与市场背景 - 该疫苗用于预防由狂犬病病毒引起的急性传染病，接种是控制和预防狂犬病的有效方式[3] - 白云山生物于2024年7月19日递交药品上市注册申请，并于2024年7月25日获得受理[3] - 目前该疫苗的主要生产销售厂家包括辽宁成大生物股份有限公司、复星雅立峰（大连）生物制药有限公司和山东亦度生物技术有限公司等[3] - 白云山生物在该疫苗研发项目上已投入研发费用合计约人民币20,509万元（未经审计）[3] 对公司的影响 - 获得该药品注册证书将进一步丰富公司的产品结构，提高公司在疫苗市场的竞争力[4] - 白云山生物将按照相关要求积极开展该疫苗的生产工作，在产品获得国家药监局生物制品批签发证明后可上市销售[4]

核心产品获批 - 信达生物的伊匹木单抗N01注射液（商品名：达伯欣）于2025年12月25日获批上市 [1][5] - 该药联合信迪利单抗获批用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷结肠癌患者的新辅助治疗 [1][5] - 该药是中国首个获批的国产抗CTLA-4单抗，也是全球首个获批用于结肠癌新辅助治疗的抗CTLA-4单抗 [1][5] 临床研究数据 - 获批基于一项在中国开展的随机、对照、多中心III期注册研究的结果 [3][7] - 研究旨在评估伊匹木单抗N01联合信迪利单抗新辅助治疗对比直接根治性手术的有效性和安全性，主要终点为病理完全缓解率和无事件生存期 [3][7] - 截至2024年11月28日，试验组前50例患者中，41例达到病理完全缓解，病理完全缓解率为82% [4][8] - 联合治疗组相较直接手术组未显著增加额外的安全性风险 [4][8] - 研究的期中分析经独立数据监查委员会评估达到了预设的主要研究终点 [3][7] 市场与战略意义 - 公司肿瘤管线首席研发官表示，国内可根治性手术切除的MSI-H/dMMR结肠癌新辅助治疗存在巨大未满足临床需求 [4][8] - 该研究的成功对该治疗领域具有重要意义，为患者提供了新的治疗选择 [4][8] - 此次获批体现了公司高质量高效的临床开发能力 [4][8] 同期其他药品审批 - 国家药监局同期批准了多款药品，包括广州白云山生物制品股份有限公司的冻干人用狂犬病疫苗 [3][7] - 同期批准的药品还包括正大天晴康方生物医药科技有限公司的派安普利单抗注射液 [3][7] - 信达生物的信迪利单抗注射液也于同期获得批准文号 [3][7]

公司核心事件 - 白云山合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司于12月25日获得国家药监局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》 [1] 产品与研发进展 - 公司旗下生物制品公司成功获得狂犬病疫苗的药品注册证书 标志着该产品获准上市销售 [1]

公司研发进展 - 公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》 [1] - 公司在冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）研发项目上已累计投入研发费用约人民币20509万元（未经审计） [1] 产品管线更新 - 公司旗下生物制品子公司新增一款冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）产品获得药品注册证书 [1]

公司研发进展 - 白云山合并报表范围内企业白云山生物获得国家药监局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》[1] - 该疫苗用于预防狂犬病[1] - 白云山生物已投入约2.05亿元人民币研发费用[1]

事件概述 - 贵州省桐梓县海校街道社区卫生服务中心发生一起疫苗接种信息记录错误事件 患者家属怀疑310元每剂次的疫苗被调包为80元每剂次的疫苗 经当地卫生健康局调查 实为护士扫码错误导致系统记录信息与实际接种疫苗不符 不存在更换药品情况 [1][4][6] 涉事主体与产品 - 涉事医疗机构为桐梓县海校街道社区卫生服务中心 [1][4] - 事件涉及两种狂犬病疫苗产品 其一为山东亦度生物技术有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） 价格为80元每剂次 [4] - 其二为成都康华生物制品股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 价格为310元每剂次 患者实际接种的为此产品 [4][6] 事件调查详情 - 事件发生于2025年12月17日 患者赵某某于当日14时48分接种狂犬病疫苗 [4] - 经核查 12月17日该中心共有3人接种狂犬病疫苗 其中两人接种了山东亦度产品 一人接种了成都康华产品 [4] - 库存记录显示 12月16日成都康华产品库存为9剂次 12月17日接种一剂次后 库存剩余8剂次 山东亦度产品12月16日库存为67剂次 12月17日接种两剂次后 库存剩余65剂次 [4] - 官方结论为护士扫错药品包装盒上的条码 导致预防接种信息系统记录信息（80元每剂次）与实际接种疫苗信息（310元每剂次）不一致 不存在更换药品行为 [1][4] 处理结果 - 海校街道社区卫生服务中心主任马某、副主任刘某被通报批评 并分别被惩扣1个月绩效工资 [1] - 当班护士冯某、令狐某被给予批评教育 并分别被惩扣3个月绩效工资 [1] - 该卫生服务中心主任已就护士扫错码一事向患者家属诚恳道歉 [1][5] - 在事件调查过程中 该卫生服务中心曾向家属出具承诺书 承诺对后续可能出现的不良反应负责 [6]

分拆上市计划 - 公司拟分拆控股子公司复星安特金至香港联交所上市，这将是公司第四家分拆上市公司 [1][4] - 分拆旨在提升子公司企业管治水平、拓宽融资渠道、增强公司在疫苗领域的竞争力 [4] - 公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有复星安特金约70.08%的股权 [6] 复星安特金财务状况 - 复星安特金近一年半净利润累计亏损1.82亿元，其中2024年亏损1.23亿元，2025年上半年亏损5845万元 [2][6][7] - 子公司资产负债率从2024年底的33.87%升至2025年上半年底的43.72%，半年内提升约10个百分点 [2][7] - 截至2025年6月30日，复星安特金总资产为39.72亿元，所有者权益为22.35亿元，负债总额为17.37亿元 [7] 复星安特金业务概况 - 复星安特金专注于人用疫苗研发、生产及销售，已搭建细菌性和病毒性疫苗技术平台 [6] - 其多款疫苗产品已在中国境内获批上市，包括狂犬病疫苗和流感疫苗等 [6] - 13价肺炎球菌结合疫苗处于III期临床试验阶段，另有产品处于I期临床试验或已获临床试验批准 [6] 复星医药近期业绩 - 2025年前三季度公司营业收入293.93亿元，同比下降4.91%，但净利润25.23亿元，同比增长25.50%，呈现增利不增收局面 [2][12] - 公司货币资金114.78亿元，交易性金融资产20.28亿元，但短期借款164.47亿元，长期借款94.31亿元，现金流较为紧张 [2][12] 复星医药历史业绩与资产运作 - 公司业绩存在波动，2023年营收、净利润、扣非净利润均同比下降，2024年营收微降但盈利能力回暖 [10][11] - 近5年通过系统性资产剥离回笼资金超130亿元，近期控股子公司拟筹划转让上海克隆100%股权 [12][13] - 公司控股子公司拟出资1亿元参与设立目标基金，该基金计划募集资金10亿元，合伙人包括华润医药科技等方 [2][13] 研发投入与战略 - 2025年前三季度研发费用为27.30亿元，2022年至2024年研发费用分别为43.02亿元、43.46亿元和36.44亿元 [14] - 公司强调打造全球研发、全球临床、全球销售能力是其成长为全球大药企的根本路径 [14]