公司产品与市场 - 公司是一家专注于满足当今女性健康需求的女性保健公司[83] - 公司的首款产品Twirla是一种每周一次的处方联合激素避孕贴片[83] - 公司计划继续推进Twirla的商业化计划，以在激素避孕市场建立增长地位[84] - 公司的当前重点是管理现有资金，通过直接面向消费者的数字广告、与合作伙伴合作以及扩大销售渠道等方式增加Twirla的接受度[86] - 公司计划继续扩大Twirla在美国的覆盖范围和报销范围[88] - 公司的产品销售成本包括与销售Twirla相关的直接和间接成本，预计随着销量增加，这些相对固定成本将变得不那么重要[95] - 公司的研发费用主要用于Twirla的开发，过去三年内研发费用已大幅减少[96] 财务状况与风险管理 - 公司自成立以来一直未盈利，截至2023年6月30日，累计亏损为4.179亿美元[90] - 公司在2023年第二季度的净销售额为550万美元，销售量为61,770个单位[94] - 公司在2023年上半年融资活动中，通过公开发行普通股和预先融资权证获得净现金8.1百万美元[113] - 公司密切监控现金及现金等价物余额，以确保有足够流动性资金支持公司运营[114] 内部控制与合规 - 公司管理层认为截至2022年12月31日，披露控制和程序有效，确保按照SEC规定的时间记录、处理、汇总和报告信息[134] - 公司内部控制存在关于复杂证券审查程序的重大缺陷，包括某些认股权证的责任与权益处理[135] - 公司管理层认为截至2022年12月31日，内部财务报告控制不够有效，存在关于复杂证券审查程序设计和运行效果的重大缺陷[136] - 公司已启动补救计划，扩大和改进了复杂证券审查流程和相关会计标准[138] - 公司计划通过增强会计文献的获取和确定第三方会计专业人士的咨询来进一步改进审查流程[139] - 公司未能符合纳斯达克持续上市要求，股东权益低于要求的250万美元[140] - 公司已提交计划以恢复符合纳斯达克持续上市要求，并获得了额外的180天期限[141] - 公司必须在2023年9月25日之前证明符合纳斯达克持续上市规则，否则可能面临被纳斯达克摘牌的风险[142]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度净收入为380万美元，与2022年第四季度大致相同，符合公司预期，净收入受批发商库存水平下降和非零售销售占比略高影响 [8] - 2023年第一季度工厂销售周期为43446个，2022年第四季度为43340个，批发商库存在第一季度下降24%，预计未来净收入和工厂销售将以更高速度增长 [8] - 2023年第一季度毛利润约为180万美元，毛利率为47%；2022年第一季度毛利润为23.4万美元，毛利率为13%，公司有能力在2023年剩余时间内提高毛利率 [9] - 2023年第一季度非GAAP运营费用为850万美元，较2022年第三和第四季度的920万美元下降8%，公司目标是将运营费用控制在与2023年第一季度相当的水平，以大幅降低2023年全年运营费用 [9] - 2023年第一季度商品销售成本为200万美元，2022年第四季度为170万美元 [11] - 2023年第一季度末现金为440万美元，公司将继续评估所有可用融资选项，并探索加速实现正现金流的机会 [12] - 2023年第一季度GAAP净亏损为540万美元，每股亏损5.91美元；2022年同期净亏损为1040万美元，每股亏损166.68美元。2023年第一季度非GAAP净亏损为710万美元，每股亏损7.76美元；2022年同期非GAAP净亏损为1180万美元，每股亏损188.91美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年第一季度Twirla总需求为45036个周期，较2022年第四季度增长20%，创单季度纪录。零售需求为30576个周期，非零售需求为14450个周期，均较2022年第四季度增长20% [7] - 公司预计2023年下半年远程医疗合作伙伴关系将进一步推动零售渠道需求增长，因为Twirla将成为Nurx合作药房唯一提供的贴片产品 [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于五个关键州，通过与Afaxys合作增加非零售处方，通过远程医疗合作伙伴关系增加零售处方，并提高销售团队效率 [10] - 公司认为其业务模式在增长Twirla的同时有效控制了运营费用，展示了作为商业合作伙伴的可信度，未来将继续探索业务发展和产品授权机会 [11] - 公司认为仅靠Twirla有望实现2023年净收入目标，若增加第二个商业产品，可能加速实现正现金流的时间 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为尽管资本市场充满挑战，但作为一家收入增长的公司，处于更有利的地位来执行商业计划，本季度的业绩表明商业计划正在发挥作用，公司在实现目标和在避孕市场立足方面取得了良好进展 [14] - 公司对Twirla的持续增长充满信心，预计2023年第二季度净收入、工厂销售和需求将实现有意义的环比增长，有信心实现2023年2500万至3000万美元的净收入目标 [10][44] 问答环节所有提问和回答 问题: 公司是否希望在2023年保持运营费用大致持平，尽管有雄心勃勃的收入增长目标？ - 是的，公司认为已经掌握了想要执行的模式，过去五个季度实现了显著增长，并非偶然，公司有信心保持运营费用稳定 [17] 问题: 远程医疗和Nurx渠道的需求流动情况如何，公司在该渠道相对于Xulane的定位如何？ - 在专业药房模式中，医生开具处方，专业药房提供服务；在Nurx模式中，是远程处方，患者与医生咨询，医生会向患者介绍所有避孕方法，Twirla是其首选贴片产品。自5月1日起，Twirla是Nurx唯一提供的贴片产品，预计该业务将在本季度启动并在下半年促进增长 [20][22] 问题: 对于非传统办公室医生，如何进行教育，他们如何确定哪些患者最适合Twirla？ - 公司对Nurx的药剂师、营销人员和医生进行了培训，包括联合营销、讲解医疗必要性信函处理、由公司医生进行教学等，并随时为他们提供服务。培训是由公司总部主导的，双方都对合作感到兴奋 [24][25] 问题: 这是Nurx的首个品牌合作，是否对他们很重要，以证明合作可以成功并推动公司产品需求，以便未来与其他公司开展更多合作？ - 是的，这对双方组织都很重要，公司认为这是Nurx在避孕领域的首个品牌合作，他们需要了解填写表格和临床差异等内容 [28] 问题: 该业务是否需要几个月才能逐步提升，是否更多是下半年的事情而非第二季度？ - 是的，公司希望循序渐进，Nurx有自己的药房，直接从公司购买产品，这能提高公司利润率。公司预计下半年业务会增长，并积累更多临床经验 [30] 问题: 通过Nurx渠道的产品，其毛利率在零售到非零售的范围内处于什么水平？ - 商业患者通过该渠道能提高毛利率，因为省去了批发商环节，公司能获得更多利润。商业患者的毛利率始终是最高的，其次是医疗补助患者 [32] 问题: 本季度毛利率略有下降，能否解释一下未来和长期内产品增长时的商品销售成本和毛利率情况？ - 本季度毛利率下降是由于销售和销量以及Afaxys业务占比的影响，这只是一个小阻碍。公司已经实现了盈利，目标是通过增加收入和控制运营费用来提高毛利率，最终实现正现金流 [34][35] 问题: 非零售渠道今年是否会有进一步增长，是否预计会有新的计划生育重大合作项目？ - 公司正在推进相关工作，不同的计划生育组织引入新产品的理念不同，一些是完全转换，一些是逐步消化库存。新的合作项目通常处于库存消化阶段，但最终都会实现独家合作。随着计划生育组织的加入，周边地区的零售市场份额也会增长 [37][38][42]

业绩总结 - 2023年第一季度净收入为380万美元，较2022年第四季度的400万美元下降5%[14] - 2023年第一季度净收入较2022年第一季度的180万美元增长117%[14] - 2023年净收入预计在2500万至3000万美元之间[8] - 2023年第一季度GAAP净亏损为539万美元[28] - 2023年第一季度非GAAP净亏损为707万美元[28] - 2023年第一季度每股非GAAP净亏损为7.76美元[28] 成本与支出 - 2023年第一季度非GAAP运营支出为850万美元，较2022年第四季度的920万美元下降8%[14] - 2023年第一季度非GAAP运营支出较2022年第一季度的1580万美元下降46%[14] 市场与产品发展 - 公司正在积极寻求商业发展机会，以增加女性健康产品的销售[21] - 公司面临的风险包括维持Twirla的监管批准和市场需求的生产能力[2]

公司产品和市场定位 - 公司是一家专注于满足当今女性未满足健康需求的妇女保健公司[84] - 公司的首款产品Twirla是一种每周一次的处方联合激素避孕贴片，已于2020年2月获得批准并于2020年12月初推出[84] - 公司计划继续实施Twirla的商业化计划，以在美国激素避孕市场建立增长地位[85] - 公司计划继续通过多种业务渠道扩大Twirla的覆盖范围，包括零售和专业药店、远程医疗、政府合同和非零售渠道[87] 财务状况 - 公司在2023年第一季度的净销售额为380万美元，销售数量为43,446个单位[96] - 公司在2023年第一季度的产品销售成本为200万美元[97] - 公司在2023年第一季度的研发费用约为800,000美元，主要用于Twirla的开发[99] - 2023年第一季度，公司的净收入为3,813万美元，较2022年同期增长117%[105] - 2023年第一季度，销售和营销费用为4,700万美元，较2022年同期减少56%[107] - 2023年第一季度，研发费用为763万美元，较2022年同期减少494万美元[106] - 2023年第一季度，总体营运费用为8,518万美元，较2022年同期减少7,289万美元[105] - 2023年第一季度，公司的净亏损为5,390万美元，较2022年同期减少4,995万美元[105] - 2023年第一季度，公司的现金及现金等价物为4,400万美元[109] - 2023年第一季度，公司的经营活动产生的净现金流为负1,595万美元[109] - 2023年第一季度，公司的投资活动未产生现金流[110] - 2023年第一季度，公司的融资活动产生的净现金流为778万美元[111] 资金筹集和运营 - 公司的当前重点是管理现有现金并获得融资，以在不延误的情况下资助业务计划[87] - 公司通过2022 ATM融资筹集了约0.9百万美元和1.0百万美元的资金[115] - 公司通过公开发行筹集了2200万美元的净收益[115] - 公司计划通过2022 ATM、出售债务或股权证券、获得信贷额度或其他贷款来获取额外资本[116] - 公司可能需要筹集额外资金以支持商业计划的变更或应对影响当前商业计划的意外事件[117] - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟和许可安排等方式来筹集资金[119] 合作与协议 - 公司与Corium, Inc.签订了制造和商业化协议，Corium将成为Twirla的独家供应商十年[121] - 公司与inVentiv Commercial Services, LLC签订了项目协议，inVentiv将提供销售代表团队为Twirla提供服务[121] 风险和披露 - 公司的管理人员评估了披露控制和程序的有效性，并认为其有效，但在内部财务报告的审查程序方面存在重大缺陷[130]

业绩总结 - 2022年第四季度净收入为400万美元，较2022年第三季度的300万美元增长33%[13] - 2022年全年净收入为1090万美元，较2021年的410万美元增长165%[13] - 2022年第四季度GAAP净亏损为1038.5万美元[29] - 2022年全年GAAP净亏损为2541.2万美元[29] - 2022年第四季度非GAAP净亏损为1176.9万美元[29] - 2022年全年非GAAP净亏损为3981万美元[29] 运营支出 - 2022年第四季度非GAAP运营支出为920万美元，与2022年第三季度持平[13] - 2022年全年非GAAP运营支出为4550万美元，较2021年的6440万美元下降29%[13] 未来展望 - 2023年预计净收入在2500万至3000万美元之间[14] - 2023年公司将积极寻求商业发展机会，专注于增加商业女性健康产品[21]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度净收入400万美元，较2022年第三季度的300万美元增长33%，2022年全年净收入1090万美元，较2021年的410万美元增长165% [7][8] - 2022年第四季度非GAAP运营费用为920万美元，与2022年第三季度持平，2022年全年非GAAP运营费用为4550万美元，较2021年的6440万美元下降29% [10] - 2022年第四季度商品销售成本为170万美元，全年为680万美元，而2021年同期分别为570万美元和1070万美元 [15] - 2022年第四季度和全年净亏损分别为390万美元（每股0.10美元）和2540万美元（每股1.18美元），而2021年同期分别为1950万美元（每股6.63美元）和7110万美元（每股29.28美元） [15][16] - 2022年底现金为520万美元，另有7500万美元的随行就市融资安排 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第四季度Twirla需求为37452个周期，较2022年第三季度增长25%，2022年全年总需求为105667个周期，较2021年增长213% [9] - 2022年第四季度Twirla工厂销售为43230个周期，较2022年第三季度增长30%，2022年全年工厂销售为114546个周期，较2021年增长235% [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司商业计划聚焦Twirla报销潜力最高的5个州，预计可覆盖45%的18 - 24岁美国女性，还将深化与远程医疗提供商的合作，并借助与Afaxys的合作拓展非零售渠道 [14] - 公司希望Nurx能加速零售渠道增长，如同Afaxys助力非零售渠道增长一样 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是公司转折点，实现了Twirla收入增长并精简运营模式以降低费用，为2023年持续增长奠定基础 [6] - 公司预计2023年净收入在2500万 - 3000万美元之间，同比增长129% - 175%，有望实现正现金流 [12] - 2023年1月Twirla需求和零售周期需求创单月新高，2月需求与1月持平，工厂销售略高于1月，这些趋势让公司对实现2023年目标充满信心 [12][13] - 公司计划保持支出纪律，预计2023年总运营费用低于2022年 [11] 其他重要信息 - 公司召开特别会议，获股东授权实施反向股票分割，以重新符合纳斯达克上市要求，吸引更多投资者 [54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2023年2500万 - 3000万美元净收入目标的贡献渠道及渠道混合是否会有重大变化 - 公司预计零售和非零售渠道都将显著增长，渠道混合和增长率将保持与第四季度一致，零售是最盈利板块，公司会确保其增长并借助Nurx等合作伙伴拓展 [24][25] 问题: 非零售渠道增长的可见性、新大客户的确定性及预计带来的销量 - 公司在临床方面已取得胜利，目前正与大客户进行财务合作谈判，预计每季度会有一个大客户合作，多数大客户位于加利福尼亚州，该州采购组织化程度高，合作成功将带来大量销量 [29][30][32] 问题: 非零售渠道净定价是否会保持一致 - 合同规定340B定价不会改变，预计不会有意外情况，且加利福尼亚州非零售业务的增长对零售业务有积极影响，第三、四季度平均每周期收益率相对稳定，2023年整体折扣可能会有1 - 2个百分点的增加 [35][36][37] 问题: Nurx对当前销量的影响及未来作用 - 目前Nurx的影响很小，公司过去一个季度主要在与Nurx进行系统对接等准备工作，预计在下半年，最早第二季度，最晚第三季度会看到Nurx的影响 [40] 问题: 公司在Nurx处方中的地位 - 公司在Nurx处方中处于优先地位，但会以患者利益为先，不会强制患者更换产品，会逐步扩大市场份额 [42][43] 问题: 自白宫对支付方施压后，支付方对Twirla或其他避孕药具的覆盖合规性是否有变化 - 支付方合规性有所改善，处方填写的摩擦减少，成功率提高，但在处方集方面没有太大变化，若能在处方集上取得突破，将是更大的胜利 [45][46] 问题: 是否有机会回访之前处方被拒的医生 - 情况有所改善但未达到完美，不同计划和PBM表现不同，公司会告知医生情况在好转，并建议医生将处方交给公司处理，以提高成功率 [48] 问题: 运营费用的趋势、实现现金流盈亏平衡的运营费用水平及公司规模是否适合长期增长 - 公司认为目前规模适合持续增长，关键在于合作伙伴关系，运营费用预计在950万 - 1050万美元之间，若运营费用维持在900万 - 1000万美元，净收入达到1200万美元左右可实现现金流盈亏平衡，公司目标是在第四季度左右实现 [50][51]

公司财务状况 - 公司自1997年成立至2021年底，累计亏损4.09亿美元，2022年亏损2540万美元[191] - 2022年和2021年的净销售额分别为1090万美元和410万美元，销售量分别为11.45万单位和3.5172万单位[193] - 2022年和2021年的产品销售成本分别为680万美元和1070万美元[194] - 2022年研发费用为325.3万美元，2021年为624.6万美元，2020年为1350万美元[197] - 2022年销售和市场费用为3040万美元，2021年为4340万美元，2020年为2330万美元[198] - 2022年、2021年和2020年的总管理费用分别为1190万美元、1470万美元和1270万美元[199] 公司财务表现 - 2022年12月31日，公司的净收入为10884千美元，较2021年增长6783千美元[213] - 2022年12月31日，产品收入成本为6836千美元，较2021年减少3882千美元[213] - 2022年12月31日，研发费用为3253千美元，较2021年减少2993千美元[213] - 2022年12月31日，销售和营销费用为30369千美元，较2021年减少13075千美元[213] - 2022年12月31日，总营业费用为56604千美元，较2021年减少7784千美元[213] - 2022年12月31日，公司的净亏损为25412千美元，较2021年减少45655千美元[213] - 2022年12月31日，公司的现金及现金等价物总额为520万美元[216] 公司现金流 - 2022年度，公司经营活动产生的净现金流为负35,947千美元，主要由于研发成本、销售和营销支出[217] - 2021年度，公司经营活动产生的净现金流为负65,202千美元，主要由于净亏损、股权补偿费用等[217] - 2022年度，公司投资活动产生的净现金流为0.1百万美元，主要用于购买固定资产和设备[219] - 2021年度，公司投资活动产生的净现金流为39.5百万美元，主要来自市场证券的净销售和到期[219] - 2022年度，公司融资活动产生的净现金流为22.2百万美元，主要来自公开发行普通股和ATM销售计划[221] 公司资金筹集计划 - 公司计划通过债务发行或发行和销售普通股筹集额外资金以满足运营需求[228] - 公司计划通过股权发行、债务融资、战略合作等方式筹集资金以支持未来商业计划[231] - 公司目前的现金将支持计划的运营至2023年第二季度，计划通过债务发行或发行和销售普通股筹集额外资金[232] - 公司需要在2023年8月14日之前恢复符合纳斯达克的规定[233] - 公司已经通过股票拆分获得股东批准，以尝试通过发行和销售普通股筹集额外资金[233] - 公司未来的成功取决于其能否筹集额外资本和/或实施各种战略选择，包括分析战略和融资选择、潜在资产出售以及并购[233]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入300万美元，较2022年第二季度增长43%，较2021年第三季度增加170万美元，增幅131% [7] - 第三季度Twirla需求为28450个周期，较2022年第二季度增长35%，较2021年第三季度增长18706个周期，增幅192% [7] - 第三季度Twirla工厂销售额为33282个周期，较2022年第二季度增长54%，较2021年第三季度增长22632个周期，增幅212% [8] - 2022年第三季度GAAP运营费用为2030万美元，非GAAP运营费用为920万美元，较2022年第二季度减少19%，较2021年第三季度减少520万美元，降幅36% [9] - 与2021年前九个月相比，非GAAP运营费用减少1000万美元，降幅22%，预计2022年第四季度运营费用在1050 - 1150万美元之间 [10] - 第三季度产品收入成本为140万美元，2021年第三季度为270万美元，因当前无库存陈旧准备金费用及设备转移带来的折旧费用减少 [18] - 第三季度整体毛销差折扣占毛收入的比例从第二季度的44%升至52%，2021年第三季度约为30% [19] - 2022年第三季度末现金为610万美元，另有775万美元的市场交易安排，净亏损1970万美元，合每股0.53美元，2021年同期净亏损1680万美元，合每股7.20美元 [19][20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 非零售渠道：2022年第二季度购买1404个非零售周期，第三季度激增至6479个，增长361% [12] - 零售渠道：2022年第二季度分发19679个零售周期，第三季度增长12%至21971个 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与Afaxys合作，推动非零售渠道增长，预计第四季度继续保持增长，未来还会有新账户加入 [12][23] - 开展直接面向消费者的联网电视广告活动，计划持续到年底，提升Twirla的知名度、试用率和使用率 [14] - 与Nurx合作，预计第四季度全面推出合作项目，2023年在零售渠道产生影响，双方将共同推广Twirla [14][15] - 评估所有可用的融资选项，探索业务发展机会，以加速实现正现金流的时间线 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是公司和品牌的潜在突破季度，业务计划正在发挥作用，未来有更多增长空间 [6][12] - 对零售渠道的未来增长充满信心，预计第四季度和2023年将继续增长 [14] - 非零售渠道有很大的增长潜力，尚未达到市场峰值，随着新账户的增加，业务将持续增长 [29] - 公司的目标是在避孕药市场立足，通过增长Twirla的销售和需求，实现正现金流 [20] 其他重要信息 - 设备转移至Corium产生一次性非现金费用1110万美元，但未来每个季度的产品收入成本将减少约50万美元 [18] - 公司与Corium的协议为未来几年的产品销售成本提供了喘息空间 [36] - 公司已偿还1700万美元债务，目前剩余约260万美元，目标是无负债经营 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 非零售渠道第四季度的表现及该渠道的整体机会 - 公司预计第四季度非零售渠道将继续增长，虽不一定达到本季度50%以上的增速，但会保持稳定增长，且会有新账户加入 [23][24] - 非零售渠道潜力巨大，目前远未达到峰值，除了Planned Parenthood，还开始从一些州和县级组织获得业务 [28][29] 问题2: 非零售渠道增长后，毛销差折扣是否稳定及价格是否可预测 - 短期内毛销差折扣可能再增加几个百分点，之后会趋于平稳，随着商业业务的增长，该比例会逐渐降低 [32][33] 问题3: 与Corium的合作在未来是否还有其他好处 - 除了减少折旧费用，还能节省设备的保险、维护和软件升级费用，并且协议为公司在产品销售成本方面提供了几年的喘息空间 [35][36] 问题4: 公司目前的债务情况及剩余义务 - 公司已偿还1700万美元债务，目前剩余约260万美元，每月进行小额还款，目标是无负债经营 [38] 问题5: 是否从非零售账户获得了定期或订阅式订单 - 一些大账户每周会有重复订单，这有助于公司的规划和现金流管理 [41] 问题6: 非零售账户的库存情况 - 非零售账户库存不多，最多一个月的量，库存周转快 [44][45] 问题7: 在加州Planned Parenthood的渗透情况 - 全国排名前五的Planned Parenthood中，四个在加州，其中一个已大量订购，预计很快能拿下其余几个 [47] 问题8: 非零售渠道的处方医生对Twirla的反馈及与零售渠道的差异 - 反馈非常积极，与零售渠道无差异，一位Planned Parenthood的工作人员积极向同事推荐Twirla [49] 问题9: 非零售渠道的处方过程是否更困难 - 非零售渠道处方过程几乎无摩擦，女性在Planned Parenthood多为现金支付或低价购药，且公司在加州的Medicaid计划中处于优先地位，商业保险覆盖情况也较好 [53][54] 问题10: Nurx是否有推广Twirla的计划及启动时间 - Nurx有数字推广活动，包括横幅广告、Facebook Marketplace、Google等，还有客户关系计划，会向现有客户宣传Twirla，双方是合作推广关系，预计今年晚些时候和2023年开始产生效益 [56][57]

现金及现金等价物情况 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为610万美元和1910万美元[161] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为610万美元，预计当前现金可支持运营至2022年12月31日[176] - 2022年9月30日，公司现金及现金等价物总额为610万美元[211] - 2022年9月30日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为610万美元和1910万美元[232] 贷款协议相关 - 2020年2月10日，公司与Perceptive签订最高3500万美元的高级有担保定期贷款信贷协议，首笔500万美元于协议执行时发放，第二笔1500万美元于Twirla获FDA批准时发放[162] - 2022年1月7日和7月8日，公司分别预付500万美元未偿债务，Perceptive均放弃预付保费；7月25日，公司预付700万美元未偿债务，Perceptive同样放弃预付保费[163] - 自2022年8月31日起，公司开始每月支付7.5万美元本金，直至2024年2月10日还清剩余本金[164] 股权发行与收益 - 2021年，公司通过2021 ATM协议发行并出售172,879股普通股，净收益约930万美元；同年10月，完成公开发行，净收益约2110万美元[166][167] - 2022年前九个月，公司通过January 2022 ATM发行并出售25,623股普通股，净收益约30万美元；4月26日，终止该协议[168] - 2022年3月14日，公司完成2022优先股发行，总收益490万美元[169] - 截至2022年9月30日，公司通过April 2022 ATM发行并出售8,687,502股普通股，净收益约1220万美元；8月22日，将该协议额度提高至7500万美元[171][172] - 2022年7月6日，公司完成尽力而为的公开发行，净收益2200万美元，H.C. Wainwright收取7%现金费用[172][174] - 2022年4月27日至9月30日，公司通过2022年4月股权销售协议发行并出售8687502股普通股，净收益约1220万美元[223] - 2022年8月22日，公司增加2022年4月股权销售协议规模，可发售总发行价高达7500万美元的普通股[223] - 2022年7月6日，公司完成发售，净收益约2200万美元，配售代理收取总收益7%的现金费用[223] 净亏损情况 - 2021、2020和2019财年净亏损分别为7490万美元、5190万美元和1860万美元，2022年和2021年前三季度净亏损分别为4360万美元和5150万美元，2022年和2021年前三季度净亏损分别为2000万美元和1680万美元[176] 净销售额与销售单位 - 2022年和2021年前三季度净销售额分别为700万美元和260万美元，分别销售71652单位和20976单位；2022年和2021年前三季度净销售额分别为310万美元和130万美元，分别销售33282单位和10650单位[182] 产品销售成本 - 2022年和2021年前三季度产品销售成本分别为520万美元和500万美元；2022年和2021年前三季度产品销售成本分别为140万美元和270万美元[183] - 2022年前三季度产品销售成本为140万美元，上一时期产品销售成本包含140万美元库存过时准备金[199] - 2022年前九月产品收入成本为520万美元，2021年前九月为501.7万美元，增加16.6万美元[204] 研发费用 - 2022年和2021年前三季度研发费用分别约为290万美元和460万美元；2022年和2021年前三季度研发费用分别约为80万美元和160万美元[186] - 研发费用从2021年三季度的160万美元降至2022年三季度的80万美元，减少80万美元，降幅51%；从2021年前九月的460万美元降至2022年前九月的290万美元，减少170万美元，降幅36%[200][207] 销售和营销费用 - 2022年和2021年前三季度销售和营销费用分别约为2350万美元和3030万美元；2022年和2021年前三季度销售和营销费用分别约为560万美元和940万美元[191] - 销售和营销费用从2021年三季度的940万美元降至2022年三季度的560万美元，减少380万美元，降幅41%；从2021年前九月的3030万美元降至2022年前九月的2350万美元，减少670万美元，降幅22%[200][207] 一般及行政费用 - 2022年和2021年前三季度一般及行政费用分别约为980万美元和1140万美元；2022年和2021年前三季度一般及行政费用分别约为280万美元和340万美元[192] - 一般及行政费用从2021年三季度的340万美元降至2022年三季度的280万美元，减少60万美元，降幅16%；从2021年前九月的1140万美元降至2022年前九月的980万美元，减少150万美元，降幅14%[201][208] 净收入情况 - 2022年前三季度净收入较2021年同期增加170万美元，增幅133%，从130万美元增至300万美元[198] - 净收入从2021年前九月的260万美元增至2022年前九月的690万美元，增加430万美元，增幅166%[204] 运营总亏损情况 - 2022年前三季度运营总亏损较2021年同期增加289.4万美元，从1677.2万美元增至1966.6万美元[198] 资产处置损失 - 资产处置损失方面，公司确认了1110万美元的一次性非现金费用[203][208] 利息费用 - 利息费用在2021和2022年三季度均为100万美元；2022年前九月较2021年前九月减少21.5万美元[203][209] 经营、投资、融资活动现金情况 - 2022年前九月经营活动使用净现金3440万美元，2021年前九月为4860万美元；投资活动使用净现金10万美元，2021年前九月提供净现金3950万美元；融资活动提供净现金2150万美元，2021年前九月为930万美元[212][215][216][217] 税收福利 - 公司已达到新泽西州技术商业税收证书转让计划的终身最高福利2000万美元[210] 协议最低承诺金额 - 截至2022年9月30日，公司与Corium协议的最低承诺金额总计2.347亿美元[225] - 截至2022年9月30日，公司与Syneos协议的最低承诺金额总计340万美元[229] 办公室租赁付款 - 截至2022年9月30日，公司办公室租赁剩余33个月的最低付款总额为100万美元[229] 利率与通胀影响 - 公司认为利率立即提高10.0%不会对投资组合公允价值产生重大影响[232] - 公司估计利率不利变动1%对2022年前九个月利息费用无重大影响[233] - 公司认为2022年第三季度通胀对业务、财务状况和经营成果无重大影响[234] 运营计划 - 公司计划监控现金及现金等价物余额，若业务受影响，将调整商业计划以维持运营[175]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度Twirla总周期数为21,083，处于21,000 - 21,500的更新指引范围内，较2022年第一季度增长27%，实现净产品销售收入210万美元，也在指引范围内 [6] - 2022年第二季度运营费用为1130万美元，低于1150 - 1250万美元的更新指引范围，净亏损1220万美元 [7] - 2022年下半年，预计季度运营费用与第二季度基本一致 [7] - 通过2022年第二季度的按市价发行（ATM）融资活动获得1220万美元净收益，7月公开发行获得2220万美元净收益，截至第二季度末净现金约1300万美元，公司认为这些资金足以支持运营至2022年底 [8] 各条业务线数据和关键指标变化 非零售渠道 - 2022年第一季度，Twirla非零售周期发放量为485，第二季度增至1404，增长189% [11] 零售渠道 - 公司与Nurx签署产品供应协议，预计未来几个月Twirla将成为其患者的可用选择，有望促进零售增长 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年7月第一周，Twirla总处方发放量超过33,739，超过2021年全年 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是扩大Twirla品牌并实现现金流为正，2022年上半年执行计划为下半年奠定基础 [5][29] - 2022年下半年，公司将专注于扩大Twirla的增长，运营费用与第二季度保持一致，继续推进Afaxys合作、CTV营销、与Nurx合作以及支持销售团队等举措 [29][30] - 公司与同行合作形成联盟，共同推动行业监管，希望保险企业更好地遵守ACA避孕授权 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在控制费用的同时实现Twirla需求增长，投资者开始看到公司实现现金流为正的路径 [7] - 随着Afaxys合作和DTC营销努力，Twirla业务取得增长，未来有望在非零售和零售渠道实现更大增长 [11][14] - 华盛顿关于ACA避孕授权的新消息带来积极影响，一些小型下游计划和小型PBM开始更全面地遵守ACA，管理层对保险企业更好地遵守规定持乐观态度 [20][22] 其他重要信息 - 公司使用ATM融资所得款项将欠Perceptive Advisors的债务减少至300万美元，7月额外预付700万美元，以换取2022年底前某些财务契约的豁免和制造设备的释放，有助于重组与Corium的商业化协议 [9] 问答环节所有提问和回答 问题1: 华盛顿关于ACA避孕授权的消息对公司业务有何影响，公司能否采取积极措施 - 华盛顿方面的消息产生了积极影响，卫生与公众服务部专员在Roe v. Wade案宣布后召开会议讨论ACA执行问题，相关指导意见首次出现“执行”一词，一些小型下游计划和小型PBM开始更全面地遵守ACA [19][20] - 公司与同行合作形成联盟，向监管机构提供信息，支持行业发展，希望与保险公司更紧密合作，通过Afaxys和远程营销关系扩大产品受众 [21] 问题2: Afaxys非零售渠道是否出现订单模式，能否预测该渠道未来规模，以及能否将订单与实际处方发放联系起来 - 公司通过IQVIA和Symphony了解业务情况，但非零售审计中机构不报告处方医生层面的数据，看不到处方的拉动情况，但看到了重复订单，令人感到欣慰 [24] - 一些早期的Planned Parenthoods客户在第一季度和第二季度初加入，公司开始了解其订单模式，能够在下半年进行适当的预测，但还不是一门精确的科学 [26]