公司专利情况 - 公司拥有或授权五项已发布专利，四项在美国，一项在台湾，四项与低剂量口服干扰素有关，一项与膳食补充剂Maxisal®有关[37] 台湾糖尿病情况 - 2000 - 2009年台湾糖尿病总病例数增加70%，标准化患病率增加35%，目前近200万人患病，患病率达11% [40] 口服干扰素特性 - 公司研发的口服干扰素浓度比注射剂低10000倍，高剂量注射剂至少50%的接受者有不良反应，而低剂量制剂几乎无副作用[47] 2020年第三季度财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度公司收入为192美元，2019年同期为4786美元，2020年销售成本为123美元，2019年为3368美元，2020年毛利润为69美元，较2019年减少1349美元[58] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用为321153美元，较2019年的366824美元减少45671美元，降幅12% [60] - 2020年公司运营亏损为321084美元，较2019年的365406美元降低44322美元，降幅12% [61] - 2020年9月30日止三个月利息收入为75美元，2019年为213美元，较上一年高138美元，增幅65%；2020年利息支出为2111美元，2019年为1026美元[62] - 2020年归属于普通股股东的净亏损为323285美元，较2019年的366215美元减少42930美元，降幅12% [63] 营养保健品销售业务数据关键指标变化 - 截至2020年9月30日的九个月，公司从营养保健品销售中确认的总收入为15876美元，较2019年前九个月的9468美元增加6408美元，增幅68% [64] 低剂量干扰素产品情况 - 公司长期的人干扰素生产商已停止生产，低剂量干扰素产品的进一步临床试验和商业化计划暂停，直至找到新的cGMP干扰素来源[49] 2020年前九个月财务数据关键指标变化 - 2020年前九个月销售成本为11221美元，较2019年同期的6649美元增加4572美元，增幅69%[65] - 2020年前九个月研发费用为389美元，2019年为52510美元[66] - 2020年前九个月销售、一般和行政费用为1001893美元，较2019年同期的1161317美元减少159424美元，降幅14%[69] - 2020年前九个月运营亏损为997627美元，较2019年同期的1211008美元减少213381美元，降幅18%[71] - 2020年前九个月利息收入为356美元，2019年同期为利息支出2745美元[72] - 2020年前九个月利息支出为4895美元，较2019年同期的2920美元增加1975美元，增幅68%[73] - 2020年前九个月净亏损降至1002130美元，较2019年的1211180美元减少209050美元，降幅17%[74] - 截至2020年9月30日，公司可用现金为83767美元，2019年同期为482772美元[74] - 2020年九个月经营活动使用现金408381美元，2019年为779339美元[75] 公司短期项目资金需求 - 公司短期项目开发资金需求预计在300万 - 600万美元之间[76]

财务数据关键指标变化 - 营收、成本与毛利 - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，公司营收分别为15,684美元和4,682美元，成本分别为11,098美元和3,281美元，毛利分别为4,586美元和1,401美元[7] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，公司净亏损分别为678,845美元和844,965美元，基本和摊薄后每股净亏损均为0.02美元和0.02美元[7] 财务数据关键指标变化 - 股东权益赤字 - 2020年6月30日，公司股东权益赤字为543,933美元，2019年6月30日为239,654美元[8][9] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，经营活动净现金使用量分别为244,967美元和539,076美元[10] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，投资活动净现金使用量分别为1,270美元和1,637美元[10] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，融资活动净现金使用量分别为10,000美元和12,500美元[10] - 2020年6月30日现金及现金等价物期末余额为172,802美元，2019年为723,441美元[10] 财务数据关键指标变化 - 普通股发行情况 - 股东已授权发行1亿股有表决权的普通股，2020年6月30日，共发行或预留49,662,450股普通股[18] 财务数据关键指标变化 - 可转换债务 - 截至2019年12月31日，公司资产负债表上的可转换债务（包括本金和应计利息）为452,040美元，截至2020年6月30日为595,571美元[20] - 截至2020年6月30日，可转换票据（含应计利息）总计595,571美元，2019年12月31日为452,040美元[21] 公司经营状况与盈利前景 - 公司尚未实现持续经营收入，运营主要依靠关联方可转换债务和股权融资，未来发展可能持续亏损，无法保证实现或维持盈利[14] 票据发行情况 - 2020年1月1日，公司向Dr. Stephen T. Chen发行6.20号票据用于递延薪酬，金额216,600美元，利率1.85%[22] - 2020年1月1日，公司向Dr. Stephen T. Chen发行7.20号票据用于递延费用报销，金额30,000美元，利率1.85%[24] - 2020年1月1日，公司向i2China Management Group, LLC发行8.20号票据用于递延薪酬，金额48,000美元，利率1.85%[25] 票据相关条款 - ABI可要求收款人在每月15日和最后一天最多预付9,025美元直至票据到期，转换价格为每股0.25美元[23] 保险续保情况 - 2020年7月29日，公司续保董事及高级职员责任保险，续保金额67,687美元，首付27,675美元，剩余40,012美元按6%年利率分8个月还款，每月还款5,115美元，总融资费用905美元[28] 股票认购情况 - 2020年7月28日，Dr. Stephen T. Chen通过公司2020 - 1私募股票发行计划，以每股0.192美元价格认购520,833股普通股，总投资100,000美元，已支付50,000美元，余额预计8月31日到账[29]

公司专利与研发成果 - 公司拥有或授权5项已发布专利，4项在美国，1项在台湾，其中4项与低剂量口服干扰素有关，1项与膳食补充剂Maxisal®有关[35] - 公司历史上完成了100多项低剂量口服干扰素的临床前（动物）和人体研究，包括2项3期临床试验[35] - 公司正在开发一种新型脉冲式胰岛素输注疗法，其专用胰岛素输注泵正在申请专利和医疗器械批准，包括510k FDA认证[41][43] 公司核心技术特点 - 公司核心技术低剂量口服干扰素浓度比注射剂低10,000倍，几乎无副作用，而高剂量注射剂至少50%的接受者有不良反应[46] 脂质体营养保健品业务财务数据 - 2020年第一季度公司销售脂质体营养保健品收入为15,200美元，2019年同期为4,076美元；2020年销售成本为10,806美元，占销售额的71%，毛利润为29%；2019年销售成本和毛利润分别为67%和33%[56] 公司费用相关财务数据 - 2020年研发活动费用为0美元，2019年有2,386美元的直接研发费用[57] - 2020年销售、一般和行政费用比2019年低9,208美元（2%），主要是由于工资费用减少[57] - 2020年3月31日止三个月的净利息费用为1,005美元，2019年同期为885美元[58] 公司亏损相关财务数据 - 2020年公司运营亏损为375,874美元，比2019年低14,630美元（4%），主要是由于销售、一般和行政费用减少[57] - 2020年归属于普通股股东的净亏损为376,879美元，比2019年减少14,510美元（4%），主要是由于销售、一般和行政费用减少[58] 公司资金状况相关财务数据 - 2020年3月31日公司可用现金为289,557美元，2019年12月31日现金头寸为409,039美元[59] - 2020年3月底公司营运资金为 - 580,993美元，2019年12月31日营运资金为 - 308,014美元[59] - 2020年平均每月资金消耗率为41,000美元，过去12个月平均为67,500美元，预计未来资金消耗率在41,000 - 67,500美元之间[59] - 公司短期项目开发融资需求预计在300万 - 500万美元之间[59] 公司财务报告内部控制情况 - 报告期内公司财务报告内部控制无重大影响的变化[62] - 公司财务报告内部控制存在重大缺陷，一是缺乏具备适当技术会计知识、经验和培训的人员，二是财务报告流程某些领域职责分离不当[63] - 由于重大缺陷存在，公司截至2019年12月31日未保持有效的财务报告内部控制[65] - 本年报不包括公司独立注册会计师事务所关于财务报告内部控制的鉴证报告[66] 公司法律诉讼情况 - 截至报告日期，公司未涉及已知的法律诉讼或索赔[67]

专利相关情况 - 公司拥有或授权五项已发布专利，四项在美国，一项在台湾，四项与低剂量口服干扰素有关，一项与膳食补充剂Maxisal®有关[9] - 公司目前拥有或授权的五项已发布专利中，四项关于“使用口服干扰素治疗血小板减少症”的专利分别于2016 - 2017年在美国和台湾发布，有效期至2033年；一项关于“促进口腔健康的组合物和方法”的专利2003年在美国发布，有效期至2021年[27][28][29][30] 业务研发进展 - 公司完成了100多项低剂量口服干扰素的临床前（动物）和人体研究，包括两项3期临床试验[9] - 过去三年公司专注于在台湾开发新型脉冲式胰岛素输注疗法，医疗部门已完成专用胰岛素输注泵的开发，正申请专利和相关医疗器械分类[15][16] - 公司计划以台湾为大中华区的研发和示范平台，三年内在中国开设诊所[17] 市场情况 - 全球组织粘合剂市场规模为8亿美元，年增长率为11%，台湾市场有很大增长空间[18] 产品优势 - 口服干扰素的给药浓度比注射给药低10000倍，高剂量注射干扰素至少使50%的接受者产生不良反应，而公司的低剂量配方几乎无副作用[21] 法规遵循与途径选择 - 公司2019年遵守环境法规未产生成本[30] - 公司历史上遵循联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(1)节规定的新药传统审批流程，若替代途径科学、经济可行且对公司和公众有益，可能选择第505(b)(2)节规定的替代途径[37] 业务部门情况 - 公司主要运营医疗、制药和消费品三个业务部门，致力于通过实施医疗和保健产品及流程计划创造多个收入流[10][11] 研发费用 - 2019年全年公司在研发和知识产权保护相关活动上的直接费用为52,510美元[41] 人员情况 - 公司目前有2名全职员工和2名兼职员工，其中2名为高管，2名从事行政工作[42] - 截至2019年12月31日，公司有4名员工、5名董事和5名顾问，而2019年12月31日时分别为4名员工、5名董事和3名顾问[88] 办公场地租金 - 公司行政办公室位于德克萨斯州阿马里洛，面积1,800平方英尺，2019年12月31日租金为每月1,200美元，2020年1月1日至6月30日租金为每月1,265美元，台湾同等规模办公室月租金为2,548美元，年租金为30,579美元[43] 股权发行情况 - 股东已授权发行1亿股有表决权的普通股，截至2019年12月31日，共发行48,673,437股[47] - 2019年2月19日，以每股0.25美元的价格发行20万股，获得投资50,000美元[48] - 2019年9月15日，公司董事会批准2019 - 1私募配售备忘录，最多出售2400万股，筹集不超过600万美元，该发行于12月17日结束[53] - 2019年12月18日，公司董事会批准2019 - 2私募配售，最多发行1200万股，每股0.25美元，预计筹集300万美元，发行将在批准之日起一年内完成[54] - 股东已授权发行1000万股优先股，截至2019年12月31日及本报告资产负债表日，均无优先股流通在外[56] 期权相关情况 - 2018年9月26日公司董事会通过2018 - ESOP，可发行最多600万股，因未获股东批准，2019年9月26日合格期权自动变为非合格期权[57][60] - 2018年9月26日公司董事会通过2018 - NQSOP，可发行最多2000万股非合格激励股票期权[61] - 2019年12月31日，合格期权数量为850,000，非合格期权数量为3,807,000，加权平均行使价格为0.38美元[66] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型评估期权奖励，假设波动率为276%，期限为5年，贴现率为2.96%[67] - 截至2019年12月31日，有1,308,932美元未确认期权费用将在未来3.75年确认[67] - 2018年4月15日，公司向顾问发行购买452,617股普通股的认股权证，行使价格0.27美元/股，认股权证价值75,967美元，将在24个月内摊销[69] 保险及债务情况 - 截至2019年12月31日，公司董事及高级职员责任保险融资协议未偿余额为8,229美元，总保费54,350美元，年利率7.50%[71] - 2019年12月31日和2018年12月31日，公司可转换债务分别为444,581美元和513,356美元[73][74] - 2019年7月10日，公司向Dr. Chen发行371,200股和180,952股ABI股票以清偿可转换本票[75] - 公司顾问i2China Management Group, LLC选择推迟50%月服务费，每月推迟4,000美元[77] - 2019年第四季度，公司为可转换本票计提利息费用总计947美元[82] 公司目标 - 公司目标是扩展生物制药等相关产品和服务的研发及营销，利用35年数据将低剂量干扰素 - α含片作为治疗剂[87] 资金情况 - 2019年底公司可用现金为409,039美元，2018年底为1,276,654美元；2019财年末营运资金为 - 308,014美元，2018年为569,613美元；2019年烧钱率约为每月72,300美元[91] - 公司估计短期项目开发融资需求在300万 - 500万美元之间[91] 财务指标变化 - 2019年营收为11,731美元，2018年为77,724美元；2019年毛利润为2,959美元，2018年为12,847美元；2019年销售成本率为74.78%，2018年为83.47%[93] - 销售、一般和行政费用从2018财年的1,314,932美元增至2019财年的1,530,862美元，增加215,930美元，约16%[94] - 研发费用从2018财年的32,591美元增至2019财年的52,510美元，增加19,919美元，增幅61%[95] - 2019财年净亏损为1,581,298美元，2018财年为1,338,639美元，相差242,659美元，增幅18%[95] - 2019年末总资产为596,626美元，较2018年末的1,463,700美元下降约59.23%[155] - 2019年营收为11,731美元，较2018年的77,724美元下降约84.91%[158] - 2019年净亏损为1,581,298美元，较2018年的1,338,639美元增加约18.13%[158] - 2019年末普通股发行及流通股数为40,516,351股，较2018年末的39,117,524股增加约3.58%[155] - 2019年经营活动净现金使用量为909,476美元，较2018年的1,009,198美元减少约9.88%[162] - 2019年投资活动净现金使用量为13,107美元，较2018年的7,277美元增加约79.84%[162] - 2019年融资活动净现金提供量为54,968美元，较2018年的254,979美元减少约78.45%[162] - 2019年末现金及现金等价物为409,039美元，较2018年末的1,276,654美元下降约67.95%[155] - 2019年基本和摊薄后每股净亏损均为0.04美元，与2018年持平[158] - 2019年加权平均普通股流通股数（基本和摊薄）为39,896,388股，较2018年的35,643,804股增加约11.93%[158] 财务内部控制情况 - 截至2019年12月31日，公司披露控制和程序无效[99] - 公司在财务报告内部控制方面存在重大缺陷，包括人员技术会计知识不足和职责分离不当[101][103] - 公司计划在新的一年改进财务报告内部控制，包括解决财务结算、审查和分析流程中的缺陷以及增加会计人员资源和技术会计专业知识[106][107] 董事报酬 - 董事出席会议每日获1000美元报酬，定期电话会议每日获250美元报酬[116][127] 股权结构 - 截至2019年12月31日，公司已发行并流通的普通股为40,516,351股[128] - 截至2019年12月31日，Stephen T Chen & Virginia M Chen信托持股10,376,813股，占比23.17%[128] - 截至2019年12月31日，Hung Lan Lee持股4,000,000股，占比8.93%[128] - 截至2019年12月31日，ANXON International Inc.持股2,553,153股，占比5.70%[128] - 截至2019年12月31日，公司高管和董事持股情况：Stephen T. Chen持股10,376,813股，占比23.17%；Bernard Cohen持股161,766股，占比0.36%；Yasushi Chikagami持股2,553,153股，占比5.70%；Daniel Fisher和Nicholas Moren均持股75,000股，占比0.17%；Beatrice Liu持股为0；全体高管和董事共持股13,241,732股，占比29.57%[130] - 截至2019年12月31日，适用百分比所有权基于44,784,407股普通股计算[130] 薪酬情况 - 2019年，公司向董事长兼CEO等支付薪酬249,633美元，其他薪酬100,000美元[123] - 2019年，公司向副总裁兼CFO支付薪酬71,398美元，其他薪酬12,000美元[123] - 2018年1月1日起，公司对Dr. Chen和Mr. Cohen的薪酬方案进行重组[122] 股票期权计划 - 2018年9月26日，公司董事会通过2018员工股票期权计划和非合格股票期权计划[124][125] 所有权报告要求 - 证券交易法要求持股超10%的董事、高管等向SEC提交所有权报告[120] 交易和贷款条件 - 公司未来与高管、董事和5%股东的交易和贷款条件将不低于从独立第三方获得的条件[131] 相关安排情况 - 目前没有未披露的相关安排[133] 审计费用 - 2019年和2018年审计费用：PWR CPA分别为20,000美元和0美元；LBB & Associates Ltd., LLP分别为20,750美元和46,450美元[134] 审计相关服务情况 - 审计相关费用和其他费用均为无[136] - 公司不使用审计师进行财务信息系统设计和实施，此类服务由内部或其他服务提供商提供[136] - 会计师在被公司聘用执行审计或非审计服务前，必须得到公司审计委员会或执行委员会的批准[138] 财务报表评价 - 独立注册公共会计师事务所认为公司2019年和2018年财务报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[148] 持续经营能力 - 公司缺乏重大收入、经营持续亏损以及2020年需要额外融资以弥补预计亏损，对其持续经营能力产生重大怀疑[152] 资产注销情况 - 2018年注销7,320美元无法收回的应收账款[178] - 2018年注销账面价值约16,000美元的专利成本[180] - 2018年注销原始成本为112,022美元的专利，相关累计摊销为96,055美元，剩余账面价值15,967美元作为额外摊销费用[190] 潜在稀释股份情况 - 截至2019年12月31日，3,099,867股潜在稀释股份因净亏损具有反稀释作用未纳入计算[185] 台湾账户现金余额 - 截至2019年12月31日，台湾账户现金余额为69,634美元[185] 会计政策采用情况 - 公司于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02和ASU 2018 - 07，对财务报表列报和披露无影响[186][187] 财产、设备和软件相关情况 - 2019年和2018年财产、设备和软件净值分别为5,069美元和14,010美元[189] - 2019年和2018年折旧费用分别为10,579美元和17,895美元[189] 专利净值及摊销情况 - 2019年和2018年专利净值分别为146,263美元和146,456美元[190] - 2019年和2018年摊销费用分别为11,662美元和38,296美元，预计未来总摊销费用为146,263美元[191] 可转换应付票据及利息费用情况 - 2019年和2018年可转换应付票据分别为444,581美元和513,356美元，其中欠陈博士的分别为428,581美元和513,356美元[193][200] - 2019年和2018年与可转换票据相关的利息费用分别为4,094美元和4,024美元[200] 资产收购情况 - 2018年7月1日，公司以539,447股受限普通股

公司技术与研究成果 - 公司拥有或授权5项已发布专利，4项在美国，1项在台湾，其中4项与低剂量口服干扰素递送有关，1项与膳食补充剂Maxisal®有关，自成立以来已完成100多项低剂量口服干扰素的临床前动物和人体研究，包括两项3期临床试验[36] - 口服干扰素浓度比注射剂低10000倍，低剂量配方几乎无副作用，而高剂量注射剂至少50%的接受者会出现不良反应[37] 2019年第三季度财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度收入为4786美元，主要来自脂质体营养保健品销售，2018年同期为14908美元；2019年第三季度销售成本为3368美元，2018年同期为16791美元；2019年第三季度毛利润为1418美元，2018年同期为 - 1883美元[47] - 2019年第三季度销售、一般和行政费用为366824美元，2018年第三季度为306965美元，增加了59859美元（19.8%）[49] - 2019年第三季度公司营业亏损为365406美元，比2018年同期的308848美元高57976美元（18.7%）；2019年第三季度净利息费用为809美元，2018年同期为1191美元；2019年第三季度归属于普通股股东的净亏损为366215美元，比2018年同期的310039美元多56176美元（18.1%）[50][51] 2019年前九个月财务数据关键指标变化 - 2019年前九个月总收入为9468美元，2018年前九个月为71748美元，减少了62280美元（86.8%）；2019年前九个月销售成本为6649美元，2018年前九个月为60837美元，减少了54188美元（89.0%）；2019年前九个月毛利润为2819美元，2018年前九个月为10911美元，减少了8092美元（74.1%）[53][54] - 2019年前九个月研发费用增加了52510美元，2018年前九个月无此项支出[55] - 2019年前九个月销售、一般和行政费用为1161317美元，2018年前九个月为859956美元，增加了301361美元（35.4%）[56] - 2019年前九个月公司营业亏损为1213827美元，2018年前九个月为849045美元，增加了364782美元（42.9%）；2019年前九个月净利息费用为172美元，2018年同期为3544美元；2019年前三个季度净亏损增至1211180美元，2018年为852589美元，增加了358591美元（42.0%）[57][58] 公司现金状况与融资需求 - 2019年9月30日公司可用现金为482772美元，2018年12月31日现金头寸为1276654美元；公司估计未来三年商业化活动融资需求在500万 - 600万美元之间[59] 公司面临的风险因素 - 前瞻性声明涉及风险和不确定性，可能使实际结果与预测有重大差异，风险包括FDA等机构法规、研发试验成本、患者招募困难等[62] - 公司所处行业竞争激烈且变化迅速，新风险因素不断出现，管理层难以预测和评估其影响[63][64] 公司财务内部控制情况 - 公司聘请管理会计服务提供商加强内部财务控制和报告[66] - 公司财务报告内部控制存在重大缺陷，一是缺乏具备适当技术会计知识和经验的人员，二是财务报告流程某些领域职责未适当分离[67] - 公司打算并已开始增加会计职能的人员资源和技术会计专业知识以弥补人员不足的重大缺陷[69] 公司法律诉讼情况 - 截至报告日期，公司未面临任何法律诉讼或索赔[70]

公司业务研发成果 - 公司拥有或授权5项已发布专利，4项在美国，1项在台湾，完成超100项临床前研究，包括2项3期临床试验[31] - 口服干扰素剂量比注射剂低10000倍，高剂量注射剂至少50%接受者有不良反应，口服几乎无副作用[32] - 公司计划3年内在中国开设诊所，开展脉动式胰岛素疗法治疗糖尿病[38] 财务数据关键指标变化（2019年第二季度） - 2019年第二季度营收606美元，2018年同期为250美元；销售成本2019年为563美元，2018年为707美元；毛利润2019年为43美元，2018年为 - 457美元[42] - 2019年第二季度研发费用为50124美元，2018年同期为0美元[43] - 2019年第二季度销售、一般和行政费用为404958美元，2018年为353682美元，增加51276美元（14%）[44] - 2019年第二季度经营亏损为455039美元，2018年为354139美元，增加100900美元（28%）[45] 财务数据关键指标变化（2019年上半年） - 2019年上半年总营收4682美元，2018年为56840美元，减少52158美元（92%）；销售成本2019年为3281美元，2018年为44046美元，减少40765美元（93%）[49][50] - 2019年上半年销售、一般和行政费用为794493美元，2018年为552991美元，增加241502美元（44%）[52] - 2019年上半年经营亏损为845602美元，2018年为540197美元，增加305405美元（57%）[53] - 2019年上半年净亏损从2018年的524,229美元增至844,965美元，增加320,736美元，增幅61%[56] 公司资金状况 - 2019年6月30日公司可用现金为723,441美元，2018年12月31日现金头寸为1,275,654美元[57] - 2019年6月30日公司营运资金为92,635美元，2018年12月31日为569,613美元[57] - 历史上公司每月资金消耗率在65,000美元至75,000美元之间[57] - 公司估计融资需求在500万美元至600万美元之间以支持核心技术和开辟新收入流[57] 公司经营风险 - 若使公司盈利的努力不成功，公司可能被迫停止运营[58] - 前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能使实际结果与预测有重大差异[59] - 公司面临美国食品药品监督管理局等法规颁布和实施的风险[59] - 公司面临研发和试验成本、招募合格患者困难等风险[59] - 公司面临雇佣和留住人员成本增加、通货膨胀等经济和金融风险[61]

公司专利与研究情况 - 公司拥有或授权6项已发布专利，其中美国5项，台湾1项，完成超100项临床前和人体研究，包括2项3期临床试验[26] 产品特性 - 口服干扰素浓度比注射低10000倍，高剂量注射干扰素至少50%接受者有不良反应，而低剂量配方几乎无副作用[27] 糖尿病市场情况 - 2000 - 2009年台湾糖尿病总病例数增加70%，标准化患病率增加35%，全球糖尿病估计成本超2.5万亿美元[33] 财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度营收4076美元，2018年同期为56590美元，2019年销售成本为2718美元，2018年为43339美元，2019年销售成本占比67%，毛利润33%，2018年分别为77%和23%[40] - 2019年研发费用为2386美元，2018年无直接研发费用[41] - 2019年销售、一般和行政费用比2018年高190167美元（95%）[42] - 2019年公司运营亏损390504美元，比2018年高20446美元（110%）[43] - 2019年3月31日止三个月利息费用为885美元，2018年同期为1380美元，2019年普通股股东净亏损391389美元，比2018年多198959美元（103%）[44] - 2019年3月31日公司可用现金1046314美元，2018年12月31日为1276654美元，2019年3月底营运资金397523美元，2018年12月31日为569613美元，2019年月消耗率在65000 - 75000美元之间[45] 公司融资需求 - 公司估计短期项目开发融资需求在3000000 - 5000000美元之间[46]

人员情况 - 截至2018年12月31日，公司有6名员工、5名董事和3名顾问，与2018年情况相同[77] - 董事在股东大会选举产生，任期至下一年股东大会或继任者当选，董事参会日薪1,000美元，电话会议日薪250美元，并报销会议相关费用[101] - 高管由董事会每年选举，任期由董事会决定[102] - 截至最近财年，公司董事和高管在《证券交易法》第16(a)条报告方面无逾期提交情况[107] 财务数据关键指标变化 - 2018年底公司可用现金为1276654美元，2017年底为2038150美元；2018财年末营运资金为569613美元，2017年为261412美元；2018年烧钱率约为每月65000 - 75000美元；公司估计短期项目开发融资需求在3000000 - 5000000美元之间[80] - 2018年公司收入为77724美元，主要来自脂质体营养保健品销售，2017年为250928美元，来自向一个客户销售代谢治疗设备；2018年毛利润为12847美元，2017年为190612美元；2018年营收成本为64877美元，2017年为60316美元，增加4561美元，约7.6%[83] - 销售、一般和行政费用从2017财年的770375美元增加到2018财年的1314932美元，增加544557美元，约70.7%[84] - 2018财年研发费用为32591美元，2017财年无研发费用[85] - 2018财年净亏损为1338639美元，2017财年净亏损为617375美元，差值为721264美元，增长117%[85] - 2018财年研发费用为32,591美元，2017财年无研发费用[85] - 2018财年净亏损1,338,639美元，2017财年净亏损617,375美元，差值721,264美元，增幅117%[85] 财务报告内部控制情况 - 截至2018年12月31日，公司披露控制和程序无效[87] - 2018年度公司财务报告内部控制无重大变化[89] - 公司财务报告内部控制存在重大缺陷，包括人员技术会计知识不足和职责分离不当[90] - 截至2018年12月31日，公司披露控制与程序无效[87] - 2018年年度报告期内，公司财务报告内部控制无重大变化[89] - 截至2018年12月31日，公司财务报告内部控制存在重大缺陷[90][91] 财务报告内部控制改进计划 - 公司计划在近期修改财务报告内部控制，增加顾问并在资金允许时增加人员和技术会计专业知识[93] - 公司计划在近期增加财务报告顾问以改进内部控制[93] - 公司将在资金允许时增加会计人员和专业技术[93]