公司运营风险 - 公司财务报表的准备需要进行估计和假设，如果这些估计或假设不正确，可能会对公司的运营结果产生重大不利影响[234] - 公司股价可能会波动，市场对生物技术和医疗器械公司的股价波动可能与公司的运营表现无关[235] - 未来销售公司普通股或市场对未来销售的预期可能会导致公司普通股的市场价格下跌，无论公司的运营表现如何[239] - 未来销售和发行公司普通股可能会导致现有股东的股权比例进一步稀释，并可能导致公司股价下跌[240] - 公司作为一家上市公司，需遵守交易法案的报告要求和纽约证券交易所的上市标准，这可能会增加公司的法律、会计和财务合规成本[241] - 公司作为一家新兴增长型公司和小型报告公司，打算利用适用于新兴增长型公司和/或小型报告公司的某些豁免规定，这可能会使我们的证券对投资者不太具吸引力，并可能使我们的业绩与其他上市公司的业绩比较更加困难[245] - 公司发现了内部财务报告控制方面的重大缺陷，并正在努力解决[247] - 公司雇佣了更多具有公开公司经验的高级员工，并于2022年8月将企业资源计划系统升级为SAP[248] - 公司正在设计和实施内部财务报告的有效控制措施，以改善披露控制和程序，包括内部财务报告，并正在努力弥补重大缺陷[250] - 公司未能及时提交SEC要求的报告可能会对业务产生重大不利影响[251] - 证券或行业分析师不发布关于公司的研究或发布不准确或不利的研究可能会导致公司的股价和交易量下降[252] - 公司的章程和章程规定可能使其更难被收购，并可能阻止股东试图替换或撤换当前管理层[254] 股票信息 - 公司股票上市交易代码为"ALUR"[265] - 公司公开发行股票的价格为7.04美元每股[255] - 公司与Chardan签订的购买协议中，Chardan将购买公司最多1亿美元的普通股[255] - 公司的公开认股权证（Warrants）共有13206922份，行权价格为8.10美元每股[256] - 公司的认股权证可能导致对普通股的稀释[256] - 公司的认股权证价值变动可能对财务结果产生重大影响[259] - 公司的未来业绩可能受到认股权证和未来股份的变动影响[257] - 公司公开认股权证在纽约证券交易所以"ALUR WS"的符号交易[266] - 截至2023年12月31日，公司普通股有249名记录持有人，公开认股权有1名记录持有人[266] 财务状况 - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物总额为3800万美元[338] - 公司预计将净收益用于营运资金和其他一般公司用途[267] - 公司是一家新兴成长型公司，根据“创业公司启动法案”定义[338] - 公司的变动利率债务为4310万美元，利率为6.44%加上华尔街日报基准利率和3.0%的较大值[339] - 公司相信当前美元与外币汇率的10%增加或减少可能对业务、财务状况或经营结果产生重大影响[339] - 公司在2023年未进行任何外汇套期保值活动[339] - 在2022年，外汇汇率的10%不利变化对公司的营收和费用有4%和2%的影响，对净亏损有1%的影响[340] 网络安全和风险管理 - 公司的Cyber Risk Management and Strategy包括第三方信息技术和安全提供商的支持[262] - 公司尚未发现对其业务策略、运营结果或财务状况产生重大影响的网络安全事件或威胁[263]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度收入为8.2亿美元,较2022年同期下降57% [10][34] - 2023年全年收入为53.5亿美元,较2022年下降17% [41] - 2023年第四季度毛利率为78%,与2022年同期相比下降1个百分点 [35] - 2023年第四季度销售和营销费用为10.7亿美元,较2022年同期下降28% [36] - 2023年第四季度研发费用为6.1亿美元,较2022年同期增加339万美元 [37] - 2023年第四季度一般及行政费用为15.4亿美元,较2022年同期增加10.7亿美元,主要由于计提7亿美元的应收账款准备金和300万美元的股份支付及上市费用 [38][39] - 2023年第四季度经营亏损为25.7亿美元,较2022年同期增加15.6亿美元 [39] - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物为3.8亿美元,较2022年12月31日增加3.04亿美元 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2023年全年程序量(通过新用户数据估算)同比增长30% [13] - 公司最近完成了战略性的成本削减措施,预计2024年全年现金消耗将降至约3亿美元 [14][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 第四季度部分市场受宏观经济环境影响,分销商和部分客户调整库存,导致重复订单率暂时下降,但这些市场正在趋于稳定,需求正在改善 [11][12] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司预计2024年收入将增长13%-23%,达到60-65亿美元 [12] - 公司最近完成了AUDACITY FDA临床试验的患者入组,提前两个月完成,反映了美国患者对新型抗肥胖药物的强烈需求 [17][18] - 公司发表了多项临床研究结果,显示气囊治疗可以实现14%的总体体重减轻,并且可以与GLP-1药物联合使用,取得更好的疗效 [19][20][21] - 公司认为GLP-1药物的广泛使用可能会增加对公司气囊治疗的需求,因为超过三分之二的患者在一年内停用了GLP-1药物 [22][23] - 公司正在商业化其虚拟护理套件(VCS)软件,与德国、英国和法国的大型连锁减肥诊所签订了合作协议 [29][55] - 公司认为肥胖市场规模巨大,GLP-1药物的兴起表明了对减肥解决方案的强烈需求,预计到2030年将达到500亿美元 [30][31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2024年将是公司发展的关键一年,将采取多项举措来扩大全球分销、推进人工智能平台,并提高患者的治疗效果 [43][44][45] - 公司已采取必要措施来确保业务的长期成功和可持续性,并进入2024年拥有良好的基础 [45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matthew Taylor 提问** 询问2023年第一季度的趋势以及全年收入指引的分布情况 [48][49] **Chris Geberth 回答** 预计2024年全年毛利率将在77%-79%之间,第一季度会略低,第四季度会略高 [50] 问题2 **Ryan Zimmerman 提问** 询问B2B SaaS业务在2024年收入指引中的考虑 [54][55][56][57][58] **Shantanu Gaur 回答** B2B SaaS业务目前未包含在2024年收入指引中,公司将以低成本的方式试运营该业务,并考虑未来如何推动收入增长 [55][56][57][58][59] 问题3 **Keay Nakae 提问** 询问2024年一般及行政费用的预期水平,以及VCS在新客户中的经济效益和未来拓展机会 [64][65][66][67][68][69] **Chris Geberth 和 Shantanu Gaur 回答** 预计2024年一般及行政费用将控制在每季度5.5-6亿美元左右,VCS的商业模式为每位患者每月收费,未来有望在更多市场复制此模式 [65][66][67][68][69]

Allurion Technologies, Inc.参加BTIG Snowbird Conference - Allurion Technologies, Inc.宣布将参加BTIG Snowbird Conference[1] Allurion产品介绍 - Allurion致力于解决肥胖问题，推出了Allurion Program，包括Allurion胃球囊、Allurion虚拟护理套件、Allurion连接秤和健康追踪器等产品[2] - Allurion的虚拟护理套件可帮助提供者定制、监控和管理患者的减重疗法，无论是胃球囊、手术、药物还是营养[2]

任命新首席法务官 - Allurion Technologies, Inc.宣布任命Brendan Gibbons为首席法务官和公司秘书[1] - Brendan将领导公司的法律和合规战略，直接向Allurion的创始人兼CEO Shantanu Gaur博士汇报[2] - Brendan的加入将有助于Allurion继续创新和扩大全球业务，同时确保公司作为上市公司遵守最高的法律和道德标准[3]

公司动态 - Allurion Technologies Inc 宣布 Somerset NHS Foundation Trust 成为英国首个引入 Allurion 胃球囊的 NHS 信托机构 也是全球首个非私营部门组织引入该技术 [1] - Allurion 胃球囊是全球唯一无需手术 内窥镜和麻醉的可吞咽胃球囊 患者吞下后球囊在胃中停留约4个月 随后自行排空并自然排出 [1] - 该胃球囊已被证明在约4个月后帮助患者平均减重10-15% 且96%的减重效果在球囊排出后1年仍能维持 [1][2] - 目前全球已有超过30项同行评审研究证明 Allurion 胃球囊是一种安全有效的减重方式 [1] 治疗效果 - 初始 BMI 为35-40的患者在4个月后平均减重15% 初始 BMI 超过40的患者在6个月后平均减重高达20% [2] - Allurion 胃球囊特别适合需要快速 安全有效减重的患者 尤其是那些需要达到安全体重以接受救命手术的患者 [2] - 该胃球囊在15分钟的医生访问中即可放置 预计将为 NHS 节省大量时间和金钱 因为其成本远低于减重手术 [3] 项目内容 - Allurion 项目不仅包括胃球囊 还提供专有的行为改变计划 帮助患者在球囊排出后仍能维持减重效果 [4] - 该项目包括使用 AI 驱动的软件套件 监测进展并在必要时进行干预 以及医生和营养师的1对1支持 帮助患者改变生活方式和行为 [4] 行业影响 - 肥胖目前每年给 NHS 造成1000亿英镑的成本 预计未来15年将再增加100亿英镑 [3] - Allurion 胃球囊的非侵入性方法意味着患者可以在1小时内完成治疗 释放急需的手术室 手术团队和病床资源 [3] - 英国约25%的成年人患有肥胖症 如果没有可扩展的 基于证据的减重解决方案 肥胖流行病将继续恶化 [5] 合作伙伴 - Allurion 与 NHS 的首次合作将为数千名英国患者提供希望 这些患者难以独自减重 但不喜欢药物或每周注射的副作用 [5] - 该合作回应了政府前食品顾问 Henry Dimbleby 的评论 他认为英国需要除药物外的其他策略来应对肥胖问题 [6] 专家观点 - Somerset NHS Foundation Trust 的顾问减重外科医生 Richard Welbourn 教授表示 该治疗是 NHS 的首创 提供有临床意义的减重效果 并改善患者的生活质量和健康状况 [7]

Allurion Technologies, Inc.新商业协议 - Allurion Technologies, Inc.宣布与Lazeo和Transform签署新的商业协议，进一步扩展其Virtual Care Suite数字平台[1] Virtual Care Suite工具效果 - Allurion的Virtual Care Suite是一套旨在支持任何减重实践的工具，通过Allurion的研究，使用VCS的提供者中有87%报告患者责任感增加，88%报告实践效率提高，82%报告患者参与度增加[2] VCS在法国和英国的应用 - Lazeo和Transform分别在法国和英国引入了VCS，以提升其Allurion计划和减重手术患者的体验[3]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为18.2亿美元,同比增长13%,环比增长40% [5][6][15] - 毛利率为77%,与去年同期78%相比略有下降 [15] - 销售和营销费用为1400万美元,同比下降11% [15] - 研发费用为720万美元,同比增长42% [15] - 管理费用为1890万美元,同比增长400%,主要由于100万美元的交易相关费用和股份支付费用 [15] - 经营亏损为2620万美元,去年同期为1200万美元 [15] - 截至9月30日,现金和现金等价物为7990万美元,较2022年12月31日增加7200万美元,主要由于完成业务合并 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在全球50多个国家开展业务,尚未进入美国市场 [13] - 公司正在进行AUDACITY临床试验,以获得美国FDA的上市批准 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场上,消费者对药物治疗的接受程度较低,更倾向于使用Allurion气囊等非药物疗法 [32] - 在欧洲市场,Allurion与Medtronic的合作有助于增加气囊在外科手术诊所的使用 [33][34] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司致力于利用气囊技术和虚拟护理套件解决传统减重方法的缺陷,为患者提供更安全、更有效的减重解决方案 [7][8][9] - 公司认为GLP-1药物的兴起将为Allurion带来长期利好,因为这些药物提高了人们对肥胖作为疾病的认知,并推动更多患者寻求医疗减重方案 [12][26][27] - 公司正在研究GLP-1药物对Allurion患者和医生的影响,并将在未来的电话会议上分享研究结果 [13] - 公司认为其软件和AI平台未来可以成为任何类型减重治疗的"减重操作系统",为患者提供全方位的支持,这可能成为公司的另一个收入来源 [37][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在密切关注消费支出下降、利率上升等因素可能导致选择性手术需求下降的趋势,并将根据这些趋势调整销售和营销投资 [16][17] - 尽管短期内可能会出现一些挑战,但公司对长期增长前景保持乐观,认为这个市场正在快速增长,公司的技术和项目已经得到验证 [40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Anthony Petrone 提问** GLP-1药物对公司业务的影响 [21][22] **Shantanu Gaur 回答** GLP-1药物将为公司业务带来利好,因为它们提高了人们对肥胖的认知,并推动更多患者寻求医疗减重方案。公司认为Allurion可以作为GLP-1药物的补充疗法,进一步提高减重效果 [22][23] 问题2 **Ross Osborn 提问** 关于与制药公司合作推广Allurion气囊的可能性 [26] **Shantanu Gaur 回答** 公司正在探索如何将Allurion气囊与GLP-1药物相结合,提高患者的减重效果。此外,公司的虚拟护理套件也可能为制药公司提供帮助,解决他们在患者行为改变和远程监测方面的挑战 [27][28] 问题3 **Ryan Zimmerman 提问** Allurion在国际市场的发展情况,以及与Medtronic合作的进展 [31][33] **Shantanu Gaur 回答** 国际市场上,消费者对药物治疗的接受程度较低,更倾向于使用Allurion气囊等非药物疗法。与Medtronic的合作有助于增加Allurion气囊在外科手术诊所的使用,并为公司的虚拟护理套件提供更多试点机会 [32][33][34]

公司业务及财务状况 - Allurion是一家专注于治疗超重患者的最佳体重减轻平台的领先医疗器械公司[68] - Allurion的产品目前在欧洲、中东、非洲、拉丁美洲、加拿大和亚太地区销售[70] - Allurion在2023年前九个月实现了4.52亿美元和4.5亿美元的收入，但同时也出现了6.14亿美元和2.54亿美元的净亏损[70] - Allurion需要通过股权发行和债务融资来融资其运营活动的支出，包括销售、营销、一般和行政支出以及研发支出[71] - Allurion在2023年8月1日与Compute Health Acquisition Corp.等公司完成了业务合并，Allurion股票开始在纽约证券交易所交易[72] - Allurion与一些认可的投资者和合格的机构买家签订了PIPE Subscription Agreements，购买了538.67万股Allurion Common Stock[75] - Allurion于2023年8月1日签署了Fortress Term Loan，借款6000万美元，用于偿还2021年贷款[77] - Allurion通过回购协议购买了HVL的Legacy Allurion可转换票据的剩余本金，每位回购者购买了200万美元的票据[79] - Allurion向HVL发行了新的可转换票据，每位回购者发行了200万美元的票据，并向每位回购者发行了70万股普通股[79] - HVL与Legacy Allurion签订了终止协议，Allurion向HVL发行了38,7696股普通股[80] - Gaur Trust向Allurion贡献了79,232股Allurion普通股[81] - Krishna Gupta同意放弃79,232股Allurion限制性股票单位[82] - Sponsor同意向Compute Health贡献了161,379股Compute Health A类普通股[83] - Allurion与Chardan Capital Markets LLC签署了Chardan承诺函，承诺购买高达1亿美元的Allurion普通股[85] - Compute Health的公共认股权证在商业合并完成后转换为Allurion普通股认股权证，每份公共认股权证可换购1.420455股Allurion普通股[87] - Allurion从销售Allurion气球中获得收入，气球是Allurion计划的基础，该计划通过远程患者支持和监测工具提供行为改变帮助[94] - Allurion的研发费用将继续增加，以继续投资于美国FDA AUDACITY临床试验和推进产品的开发[96] 财务表现 - 2023年第三季度，公司营收增长了130万美元，达到18.2万美元，同比增长13%[102] - 2023年前九个月，公司营收增长了20万美元，达到45.2万美元，同比增长0.5%[102] - 2023年第三季度，公司毛利增长了140万美元，达到14.0万美元，同比增长11%[104] - 2023年前九个月，公司毛利减少了40万美元，达到35.1万美元，同比减少1%[105] - 2023年第三季度，销售和营销费用减少了170万美元，达到14.0万美元，同比减少11%[106] - 2023年前九个月，研发费用增加了1040万美元，达到21.6万美元，同比增长92%[107] - 2023年第三季度，利息支出净额增加了140万美元，达到2.6万美元，同比增长127%[108] - 2023年前九个月，公司录得少于0.1万美元的所得税费用[110] 风险因素 - 公司的内部控制存在重大缺陷，包括财务报告中的职责分离不足、缺乏具有公开公司和技术会计经验的员工以及信息系统控制不足[142] - 公司预计在可预见的未来将继续亏损，主要收入来源是Allurion Balloon的销售[147] - 公司的收入主要来自Allurion Balloon的销售，未来盈利能力取决于产品的商业成功[147] - 公司的商业前景受到多种因素影响，包括临床研究结果、产品安全性、市场接受度等[147] - 公司的成功营销Allurion Balloon和其他产品取决于多个因素，包括临床研究结果、市场认可等[147] 竞争及市场风险 - 公司的成功依赖于品牌知名度和声誉，以及产品的安全性和质量[181] - 医疗器械行业竞争激烈，市场变化快，受新产品推出、临床研究结果、公司合并等因素影响[182] - 公司与竞争对手相比，财务和资源上存在较大差距，包括品牌忠诚度、产品支持数据等方面[183] - 与竞争对手的竞争可能导致价格战、利润率下降和市场份额流失[184] - 公司的国际扩张计划将面临与国际业务相关的各种风险，包括政治、经济、金融等方面的风险[185]

公司上市与收益 - 2023年第三季度公司完成与Compute Health的业务合并，在纽交所上市，净收益9200万美元[1] 营收情况 - 2023年第三季度营收1820万美元，较2023年第二季度增长40%，较2022年第三季度增长13%[2] - 2023年前三季度营收4520万美元，与2022年同期基本持平[11] 利润指标 - 2023年第三季度毛利润为77%，2022年同期为78%[7] 费用情况 - 2023年第三季度销售和营销费用降至1400万美元，较2022年同期减少约170万美元[7] - 2023年第三季度研发费用增至720万美元，较2022年同期增加约210万美元[8] - 2023年第三季度一般及行政费用增至1890万美元，较2022年同期增加约1510万美元[9] 运营亏损 - 2023年第三季度运营亏损2620万美元，2022年同期为1200万美元[10] 现金余额 - 截至2023年9月30日，公司现金余额为7990万美元，较2022年12月31日增加7220万美元[10] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为79,866千美元，较2022年12月31日的7,685千美元大幅增加[17] 业务进展 - 公司完成AUDACITY试验入组，推出AI减肥教练Coach Iris[3] 资产负债相关 - 2023年9月30日应收账款净额为27,644千美元，较2022年12月31日的29,346千美元有所减少[17] - 2023年9月30日存货净额为4,019千美元，高于2022年12月31日的3,865千美元[17] - 截至2023年9月30日，公司总资产为120,688千美元，较2022年12月31日的51,370千美元显著增长[17] - 2023年9月30日流动负债总计87,228千美元，高于2022年12月31日的75,867千美元[17] - 截至2023年9月30日，公司总负债为173,444千美元，较2022年12月31日的83,684千美元大幅增加[17] 股权与资本 - 2023年9月30日普通股发行及流通股数为47,460,941股，多于2022年12月31日的27,079,856股[17] - 2023年9月30日额外实收资本为140,858千美元，高于2022年12月31日的99,875千美元[17] 累计亏损与股东赤字 - 截至2023年9月30日，公司累计亏损为193,619千美元，较2022年12月31日的132,192千美元有所增加[17] - 2023年9月30日股东赤字为52,756千美元，高于2022年12月31日的32,314千美元[17]

Allurion业务发展 - Allurion是一家专注于为超重患者提供最佳减重平台的领先医疗器械公司[59] - Allurion的产品目前在欧洲、中东、非洲、拉丁美洲、加拿大和亚太地区销售[61] - Allurion预计将继续产生净亏损，因为公司将继续专注于在新市场获得产品的监管批准、扩大销售和营销团队，并继续研发工作以进一步提升现有产品[61] - Allurion已与Medtronic plc合作，预计将开发捆绑产品，其中包括Allurion VCS，以便为Medtronic的患者提供服务[61] - Allurion已与RTW签订了收入利息融资协议，根据协议，Allurion将支付年净销售额的最高6.0%作为收入利息，直至2030年[65] - Allurion已与Fortress签订了信贷协议，根据协议，Allurion可以借款高达6000万美元，利率为6.44%加上华尔街日报基准利率的较大值[67] - Allurion已与PIPE投资者签订了PIPE认购协议，根据协议，PIPE投资者以每股7.04美元的价格购买了5386695股Allurion的股票，总价值为3790万美元[64] 公司内部控制改进 - 公司内部控制存在重大缺陷，主要是因为缺乏必要的业务流程、人员和相关内部控制，无法满足公开公司的会计和财务报告时间要求[125] - 公司正在采取措施改进披露控制和程序，包括内部财务报告的内部控制，以及纠正重大缺陷，具体措施包括招聘具有公开公司经验的会计人员、实施新的企业资源规划系统、实施额外的审查控制和流程，以及聘请国家会计公司协助设计和实施控制[125] - 公司在加强内部财务报告控制方面取得了重大进展，但仍在建立和加强流程、程序和控制，需要额外时间完成重大缺陷的纠正和评估，确保这些纠正措施的可持续性[126]