收入和利润 - 公司净亏损在2022年上半年为1780万美元，相比2021年同期的710万美元增加了1070万美元[140] - 经营亏损扩大至1801.6万美元，同比增长156%[157] - 净亏损达1777.5万美元，同比增长152%[157] 成本和费用 - 2022年第二季度研发费用为670万美元，较2021年同期的410万美元增长63%[151][153] - 2022年第二季度一般及行政费用为360万美元，较2021年同期的90万美元增长305%[151][155] - 2022年第二季度临床、非临床和临床前费用为530万美元，较2021年同期的250万美元增长108%[154] - 2022年第二季度化学制造与控制(CMC)费用为73万美元，较2021年同期的120万美元下降41%[154] - 2022年第二季度监管和其他费用为69万美元，较2021年同期的7万美元增长821%[154] - 研发费用增至1233.1万美元，同比增长124%[157][158] - 行政管理费用增至568.5万美元，同比增长338%[157][163] - 人员相关成本增加230万美元（研发）及200万美元（行政）[160][163] 现金流和融资活动 - 公司通过IPO获得净收益6090万美元，并通过承销商超额配售额外获得净收益约950万美元[140][141] - 经营活动现金流出1633.7万美元[176][177] - 融资活动现金流入7036.5万美元（主要来自IPO）[176][180] - 投资活动现金流出2550.9万美元[176][179] 现金及投资状况 - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为1.134亿美元[141] - 现金及短期投资总额为1.134亿美元[166] - 公司现金及投资总额为1.158亿美元[209] - 投资组合主要包含货币市场基金和可销售证券[209] 累计赤字和负债 - 截至2022年6月30日，公司累计赤字为6650万美元[140] - 累计赤字达6650万美元[166] 业务合作与协议 - 公司向Anacor支付200万美元预付款并发行1,362,499股A类可赎回可转换优先股，总公允价值约340万美元[181] - 公司同意向Anacor支付最高200万美元开发里程碑款项及最高1.25亿美元商业销售里程碑款项[181] - 公司需支付Anacor基于净销售额的专利使用费，费率范围为低个位数至15%左右[181] 股权和估值 - 公司A类优先股发行价为每股2.55美元，B类优先股强制赎回价为每股15.00美元[204] - 2022年上半年公司计提180万美元可赎回优先股增值，2021年同期为270万美元[204] - 公司采用Black-Scholes模型计算股权激励公允价值，涉及预期期限、波动率和无风险利率等主观假设[187] - 首次公开发行(IPO)前普通股公允价值基于第三方估值，并考虑缺乏流动性折扣[190][200] - 公司通过混合法(Hybrid Method)结合OPM、PWERM和CVM方法确定IPO前普通股估值[195][199] 会计处理和预付款 - 公司合同研究组织(CRO)和合同生产组织(CMO)预付款项计入预付费用，实际成本与预估无重大差异[186] - 公司提供标准赔偿协议，最大潜在支付金额无法确定但公允价值可忽略[205][206] 风险和市场假设 - 利率假设变动10%不会对财务报表产生重大影响[211] - 公司未面临重大外汇风险[212] - 通货膨胀未对未经审计的简明财务报表产生重大影响[213] - 外汇支出主要涉及澳元[212] 公司资格和合规 - 新兴成长公司（EGC）资格保留至年收入超过10.7亿美元[208] - EGC资格保留至非关联方持有股权证券达到7亿美元[208] - EGC资格保留至三年内发行超过10亿美元非转换债务[208] - EGC资格默认保留至IPO后第五个财年末[208] 运营资金展望 - 公司预计现有现金足以支持至少未来12个月的运营[141]

临床试验计划 - 公司计划在2022年上半年启动2/3期关键临床试验，预计2期试验顶线结果在2023年年中出炉，3期在2024年年中，具体取决于2期试验中含依培他硼罗方案的治疗效果[132] 净亏损情况 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为770万美元和200万美元，截至2022年3月31日累计亏损达5640万美元[134] 资金筹集情况 - 2021年3月，公司通过出售B系列可赎回可转换优先股筹集8000万美元；2019年11月至2020年10月，出售A系列可赎回可转换优先股共筹集1200万美元；2022年3月，IPO净收益6090万美元[134][136] - 2022年4月8日，承销商行使超额配售权，以每股15美元价格额外购买69万股，公司额外获得毛收入1040万美元，净收入约960万美元，IPO总毛收入达7940万美元，净收入约7050万美元[137] - 截至2022年3月31日，公司通过IPO和出售可赎回可转换优先股分别筹集净现金6090万美元和9160万美元[153] - 2019年11月至2022年3月，公司多次通过发行可赎回可转换优先股筹集资金，包括2019年11月810万美元、2020年1月和3月20万美元、2020年10月360万美元、2021年3月7970万美元[153] 研发费用情况 - 2022年第一季度研发费用为560万美元，2021年同期为160万美元，增长400万美元，增幅242%[147][149] - 2022年第一季度研发费用中，临床、非临床和临床前费用为401.9万美元，2021年为110.7万美元，增长291.2万美元；化学制造和控制费用为84.1万美元，2021年为44万美元，增长40.1万美元；监管及其他费用为77.3万美元，2021年为10.2万美元，增长67.1万美元[151] 一般及行政费用情况 - 2022年第一季度一般及行政费用为210万美元，2021年同期为40万美元，增长170万美元，增幅411%[149][152] 资金状况 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为1.184亿美元，预计现有资金至少可支持未来12个月的运营[136][154] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为1.184亿美元，主要包括货币市场基金和可交易证券[196] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动使用现金674.2万美元，2021年同期为154.3万美元[164] - 2022年第一季度投资活动提供现金1397.7万美元，2021年同期无现金影响[164][166] - 2022年第一季度融资活动提供现金6318.7万美元，2021年同期为7974.4万美元[164][168] - 2022年第一季度净现金增加7042.2万美元，2021年同期为7820.1万美元[164] 与Anacor合作情况 - 2019年11月公司支付200万美元给Anacor作为独家全球许可协议的预付款[169] - 公司向Anacor发行1362499股A系列可赎回可转换优先股，总市值约340万美元[169] - 公司从2019年11月至2020年12月发行并出售4713697股A系列可赎回可转换优先股，总价约1200万美元[169] - 公司同意在达到各种开发里程碑时向Anacor支付最高200万美元，商业和销售门槛里程碑最高1250万美元[169] - 公司销售特许权使用费占净销售额的百分比从个位数到中两位数[169] 股票期权现金情况 - 2022年和2021年第一季度行使股票期权收到的现金微不足道[176] IPO相关情况 - 2022年3月24日，美国证券交易委员会宣布公司首次公开募股（IPO）的S - 1表格注册声明生效，IPO后股权授予将按纳斯达克全球精选市场授予日收盘价进行[189] 可赎回可转换优先股赎回价值情况 - 2022年3月31日和2021年同期，公司分别将180万美元和80万美元计入可赎回可转换优先股的赎回价值，代表累计股息[190] 新兴成长公司标准 - 公司将作为新兴成长公司（EGC），直至最早发生的以下事件：首个财年总收入超过10.7亿美元；符合“大型加速申报公司”标准，非关联方持有的股权证券至少7亿美元；前三年发行超过10亿美元的不可转换债务证券；IPO五周年后的财年最后一天[195] 利率影响情况 - 假设利率发生10%的相对变化，不会对公司财务报表产生重大影响[197] 企业价值确定方法 - 2021年9月30日前，公司采用市场法中的主体公司交易法确定企业价值，OPM方法分配企业价值以确定普通股估计公允价值[182][183] - 2021年9月30日至2022年3月23日，公司使用混合法确定企业价值，考虑预计IPO的股权价值等因素[185] - 2021年9月30日至2022年3月24日，公司采用混合法分配企业价值以确定普通股估计公允价值，结合OPM和CVM方法并加权[186] 可赎回可转换优先股赎回价格 - 公司可赎回可转换优先股在特定事件下可由持有人选择赎回，A系列和B系列赎回价格分别为每股2.55美元和15美元，加上应计股息[190] 会计标准选择 - 公司选择利用《JOBS法案》允许的延期采用新会计标准的规定，提供的信息可能与按上市公司生效日期遵守新准则的公司不可比[194]