财务表现 - 公司2024年第一季度净收入为7065万美元，同比增长[13] - 2024年第一季度净亏损为924.8万美元，较去年同期有所扩大[13] - 公司2024年第一季度净亏损为1.911亿美元，相比2023年同期的9248万美元有所增加[19] - 公司2024年第一季度总净收入为9.1409亿美元，同比增长29.4%[34] - 美国市场SNM净收入为6.984亿美元，同比增长29.7%[34] - 国际市场Bulkamid净收入为4511万美元，同比增长16.3%[34] 现金流与现金管理 - 公司现金及现金等价物从2023年底的1.048亿美元增至2024年3月底的2.326亿美元，增长122%[10] - 公司2024年第一季度经营活动产生的净现金流出为9236万美元，相比2023年同期的781万美元显著增加[19] - 公司2024年第一季度投资活动产生的净现金流入为1.382亿美元，主要来自短期投资的销售和到期[19] - 公司2024年第一季度现金及现金等价物增加了1.309亿美元，期末余额为2.484亿美元[19] - 公司2024年第一季度末现金及现金等价物、短期投资和受限现金总额为3.486亿美元，相比2023年底的3.577亿美元略有下降[28] - 公司预计现有资金足以支持未来12个月的运营[28] - 公司现金及现金等价物为2.32645亿美元，受限现金为1582.6万美元[39] - 公司现金、现金等价物、短期投资和限制性现金总额为3.486亿美元，主要来自普通股公开发行和产品销售[162] 资产与负债 - 短期投资从2023年底的2.401亿美元减少至2024年3月底的1.002亿美元，下降58%[10] - 应收账款从2023年底的5724万美元降至2024年3月底的5053万美元，下降12%[10] - 库存从2023年底的7994万美元增至2024年3月底的9319万美元，增长17%[10] - 公司总资产从2023年底的7.199亿美元略降至2024年3月底的7.156亿美元[10] - 股东权益从2023年底的6.376亿美元降至2024年3月底的6.271亿美元[10] - 公司信用损失准备金从2023年底的32.2万美元增加到2024年3月底的107.9万美元[36] - 公司持有的商业票据和公司票据的公平价值分别为7724.9万美元和1612.2万美元[48] - 公司短期投资总额为10.0165亿美元，其中商业票据占5.2334亿美元[52] - 公司持有的美国政府及机构证券公平价值为3.1705亿美元[48] - 公司现金等价物总额为49,714美元，短期投资总额为240,149美元，总现金及短期投资为289,863美元[53] - 截至2024年3月31日，公司成品库存为5,730万美元，在制品库存为1,400万美元，原材料库存为2,190万美元，净储备为340万美元[56] - 截至2024年3月31日，公司没有客户占其合并应收账款的10%以上，但有两位供应商占其合并应付账款的10%以上[58] - 截至2024年3月31日，公司商誉的账面价值为9854.3万美元，较2023年12月31日的9941.7万美元有所下降[108] - 截至2024年3月31日，公司无形资产净值为7842.2万美元，其中包括技术资产净值5354.4万美元和商标及商号净值1805.8万美元[111] 研发与营销支出 - 研发支出为805.6万美元，占总收入的11%[13] - 销售和营销支出为4265.4万美元，占总收入的60%[13] - 公司2024年第一季度研发费用为1540万美元，主要用于收购Radian, LLC的知识产权[23] - 公司在2024年第一季度研发费用包括员工薪酬、产品开发、临床试验等，均在实际发生时计入费用[69] - 公司在2024年第一季度广告费用为580万美元，较2023年同期的430万美元有所增加[70] 折旧与摊销 - 公司在2024年第一季度对Contura收购的无形资产摊销费用为200万美元，较2023年同期的210万美元略有下降[66] - 公司在2024年第一季度对独家许可资产摊销费用为20万美元，与2023年同期持平[63] - 公司采用直线法计算折旧，资产的使用寿命一般为3至7年[60] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司财产和设备的折旧费用分别为90万美元和60万美元[79] 租赁与特许权使用费 - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司支付的操作租赁费用分别为60万美元和50万美元[84] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司支付的特许权使用费分别为60万美元和30万美元[86] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司总租赁成本分别为113.4万美元和60.5万美元[85] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司记录的ROU资产分别为2190万美元和2250万美元[84] 法律与诉讼 - 公司因Medtronic的专利侵权诉讼，涉及多项专利，包括U.S. Patent Nos. 8,036,756, 8,626,314, 9,463,324等，诉讼可能导致重大财务和管理资源投入，且不利裁决可能对公司业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响[89] - Medtronic ITC调查和Medtronic Delaware诉讼涉及U.S. Patent Nos. 8,712,540和9,174,059，可能导致公司产品被禁止进入美国市场，并产生重大成本和声誉损害[89] - 公司与AMF的仲裁涉及F15产品的特许权使用费争议，公司已同意将争议的4%净收入存入托管账户，金额约为1900万美元[91] 员工薪酬与福利 - 2024年第一季度，公司股票期权未确认的补偿成本为10万美元，预计将在0.8年内确认[95] - 2024年第一季度，公司限制性股票奖励未确认的补偿成本为4770万美元，预计将在1.8年内确认[97] - 2024年第一季度，公司限制性股票单位未确认的补偿成本为230万美元，预计将在0.8年内确认[101] - 公司2024年第一季度对401(k)退休储蓄计划的贡献为80万美元，较2023年同期的60万美元有所增加[106] 税务与汇率 - 2024年第一季度，公司所得税费用为384.7万美元，有效税率为25.20%[104] - 截至2023年12月31日，公司拥有约2.186亿美元的美国联邦净经营亏损结转，其中220万美元将在2037年到期[105] - 公司收入以美元计价，费用主要以运营所在地货币计价，汇率10%的不利变化对以外币计价的现金、应收和应付款项影响不大[163] - 随着国际业务扩展，公司未来可能面临外汇汇率波动对经营业绩和现金流的影响[163] - 公司目前未进行任何重大外汇对冲合约，但未来可能会采取相关措施[163] 其他 - 公司2024年第一季度收入主要来自产品销售，产品退货准备金为30万美元[31] - 公司2024年第一季度末保修负债为10万美元[31] - 公司采用资产和负债法计算所得税，并在必要时建立估值备抵以降低递延税资产[72] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型确定股票期权的公允价值，通常在三到四年内归属[73] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司分别有1,884,013和2,163,018股潜在稀释性加权平均股份未计入稀释加权平均股份计算[74] - 公司90%以上的产品销售给美国客户[76] - 通货膨胀因素可能对公司未来毛利率和销售及运营费用占收入的比例产生不利影响[165]

Exhibit 99.1 Axonics Reports First Quarter 2024 Financial Results IRVINE, Calif. – April 30, 2024 – Axonics, Inc. (Nasdaq: AXNX), a medical technology company that develops and commercializes innovative and minimally invasive products to treat bladder and bowel dysfunction, today reported financial results for the three months ended March 31, 2024. "Our commercial team continued to execute at a high level in the first quarter, generating revenue growth of 29% year over year across our portfolio of incontine ...

Axonics公司新一代可充电骶神经调节系统R20 - 获得CE标志批准，重新定义膀胱和肠道功能障碍的治疗格局[1] - 设计寿命至少20年，每6-10个月只需一次充电，每次充电仅需一个小时，提高患者便利性和依从性[2] - 具有紧凑的5cc体积，配备直观的患者遥控器，易用性高[3]

Axonics公司新产品发布 - Axonics公司宣布其Axonics R20™可充电骶神经调节系统获得CE标志批准[1] - R20神经刺激器在体内的功能寿命至少为20年，减少患者需要为其植入设备充电的频率，仅需每6至10个月充电一次，每次仅需一小时[2] - R20采用与上一代（Axonics R15™）相同的小型5cc外形尺寸，并配备相同的带刺导线和直观易用的患者遥控器。R20还提供了医生和患者增强的编程功能和扩展的MRI标签[3]

财报表现 - Axonics Modulation Technologies (AXNX)在最近的季度盈利报告中每股收益为0.13美元，超过了Zacks Consensus Estimate的0.06美元[1] - 这一季度报告显示了116.67%的盈利惊喜，公司已经连续三次超过了市场预期的每股收益[2] - Axonics在2023年12月结束的季度实现了1.0974亿美元的营收，超过了Zacks Consensus Estimate的0.37%[3]

公司产品和市场 - 公司是一家全球医疗技术公司，致力于开发和商业化创新的产品，治疗成人的膀胱和肠道功能障碍[9] - 公司开发的SNM系统Axonics F15和Axonics R20分别获得FDA批准，具有长寿命、MRI访问和易于使用的特点[9] - 公司收购了Bulkamid产品，一种尿道填充剂，用于治疗女性应激性尿失禁，该产品已获得CE标志和FDA批准[10] - 公司目标市场包括美国和欧洲数百万成人，患有膀胱功能障碍症状，SNM市场规模约为8.5亿美元[17] - 公司致力于扩大产品线，提供与市场相关的补充产品，以成为尿失禁解决方案的全球领导者[16] - 公司的SNM系统采用恒定电流刺激，无需充电或更换电池，专注于美国市场，销售代表和临床专家资源充足[12] - 公司计划继续投资研发活动，推出增强型SNM产品，以满足治疗需求[13] OAB治疗和市场 - OAB与肥胖糖尿病等风险因素相关，导致OAB患病率持续增长[19] - 女性更容易患UUI，男性更容易患UUF，年龄和性别差异显著影响OAB患者就医行为[19] - OAB给社会带来显著经济负担，直接和间接成本估计在249亿至365亿美元之间[19] - 医生在进行SNM治疗之前需要先尝试一线和二线疗法[20] - OAB治疗路径包括一线疗法、二线疗法和三线疗法，其中SNM是一种微创疗法[21] - 一线疗法主要是行为改变，二线疗法包括药物治疗，常见药物包括抗胆碱药和β3肾上腺素受体激动剂[22] - SNM、BOTOX注射和经皮腓神经刺激是OAB的三线疗法，BOTOX注射需每6至12个月重复一次[22] - PTNS是一种治疗方法，需要每周60分钟的治疗，但长期效果不如SNM和BOTOX注射[24] 公司运营和竞争 - 公司的战略包括提高医疗保健提供者对SNM系统的认识、发展专门的直销团队和不断创新产品[11] - 美国是公司主要销售市场，拥有约210名销售代表和约230名临床和治疗支持专家[47] - 研发支出分别为2023年约3490万美元，2022年约3440万美元，2021年约3730万美元[52] - 公司使用内部和外部供应商制造产品组件，供应商需符合FDA要求和ISO标准[53] - 公司主要竞争对手为Medtronic的可植入SNM设备，以及其他治疗OAB、FI或SUI的产品和疗法[57] 法律合规和风险 - 美国反腐败法案禁止公司及其中间商向外国官员行贿或进行违禁支付[71] - 美国医生支付阳光法案要求公司向特定医疗保健提供者报告价值转移[70] - HIPAA要求医疗保健提供者保护个人信息的隐私和安全，违规可能导致罚款和刑事处罚[73] - GDPR对我们在欧盟的个人数据处理施加了严格的责任和规定，违规可能面临高额罚款[74] - 公司的产品和运营受到FDA和其他美国联邦和州政府机构的广泛监管[doc id='60'] - 公司的SNM系统是III类医疗器械，已获得PMA批准用于OAB、FI和UR的治疗[doc id='61'] - FDA对医疗器械的监管力度广泛，违规可能导致警告信、罚款、产品召回等制裁[doc id='64'] - 美国联邦和州政府机构对公司实施广泛执法权力，可能对公司施加各种制裁[doc id='65'] - 在欧洲经济区（EEA）和英国市场，医疗器械必须符合相关的基本要求才能获得CE标志[doc id='66'] - 从2021年1月1日起，所有在英国销售的医疗器械必须符合新的监管要求[doc id='68']

公司效率与股价表现 - 公司的效率水平与股价表现呈正相关，高效率水平通常被认为是公司盈利潜力的重要参数[1] - 选择股票时，应考虑流行的效率比率[2] - 一些流行的效率比率包括应收账款周转率、资产利用率、存货周转率和营业利润率[3]

Axonics被波士顿科学公司收购 - Axonics股价在周一上涨20.5%，因为该公司同意被波士顿科学公司收购[1] - Axonics同意以每股71美元的现金被波士顿科学公司收购，交易价值37亿美元，企业价值34亿美元[2] - 波士顿科学公司高级副总裁兼总裁梅根·斯坎隆表示，他们很高兴将Axonics技术纳入波士顿科学公司的产品组合[4] Axonics的产品和服务 - Axonics首席执行官雷蒙德·科恩表示，公司自成立以来一直为患有尿失禁的人群提供最优秀的解决方案[3] 市场前景和投资建议 - 这笔交易还将波士顿科学公司推向骶神经调控市场，斯坎隆称这是一个“高增长的相邻市场”[5] - Axonics股东可以考虑在股价已接近约定现金收购价格的情况下获利，将资金投入其他有前景的医疗保健股票[7]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度收入为93.1百万美元,同比增长32% [8] - 神经调制(SNM)业务收入为73.9百万美元,同比增长30% [8] - Bulkamid业务收入为19.2百万美元,同比增长42% [12] - 毛利率为74.2%,较上年同期的72.8%有所提升 [12] - 公司实现14百万美元的经调整EBITDA,较上年同期的3.3百万美元大幅增长 [23] - 公司实现3.9百万美元的净利润,上年同期为16.3百万美元的净亏损 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - SNM业务在美国市场的收入增长,一半来自现有客户的使用量和份额提升,另一半来自新增客户 [9][10] - 现有客户的SNM手术量在过去12个月内增长了高个位数 [10] - 国际SNM业务收入较小,但销量增长近40%,主要来自最近在澳大利亚部署的直销团队 [11] - Bulkamid业务收入增长42%,主要来自现有客户的重复订单增加和新客户的增加 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场占SNM收入的98%,国际市场占19% [20] - 公司正在与澳大利亚TGA和欧洲BSI就F15无需充电的SNM系统获批进行沟通,预计2024年获批将带来积极影响 [11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司商业团队在美国有415人,其中200人直接从事销售或销售管理 [13] - 公司的直接面向消费者(DTC)广告活动每月产生超过10,000个合格线索,并带来可衡量的SNM和Bulkamid收入 [14][15] - 公司正在开发新的外部试验系统,旨在提升患者体验和医生便利性,预计2024年中期上市 [17] - 公司还在开发一种新的穿刺定位技术,预计2024年中期上市 [17] - 公司专注于新的失禁治疗领域,暂无进入其他应用神经刺激的计划 [87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对现有客户的高个位数增长和新客户的增加感到乐观,认为这反映了未被满足的巨大市场需求 [10] - 公司预计2023年全年收入为362百万美元,同比增长32% [24] - 公司预计2023年SNM收入为288.5百万美元,同比增长30%;Bulkamid收入为73.5百万美元,同比增长42% [24] - 公司对2024年的增长前景保持乐观,但将在2024年初正式给出指引 [50][51] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Chris Pasquale 提问** 现有客户高个位数增长的主要驱动因素是什么 [29] **Raymond Cohen 回答** 主要包括:1)鼓励客户发放症状问卷;2)临床专家帮助客户优化患者转诊流程;3)DTC活动带来的影响;4)客户对公司产品临床结果的认知提升;5)Bulkamid产品的协同效应 [30][31][32][33][34][35] 问题2 **Larry Biegelsen 提问** 公司在美国市场的领导地位的驱动因素是什么,何时能达到 [37] **Raymond Cohen 回答** 公司保持25%左右的SNM收入年增长和15%左右的市场整体增长的预期,有信心能在2025年前实现这一目标 [38][39] 问题3 **Travis Steed 提问** 公司如何推动毛利率和EBITDA利润率的持续提升 [40] **Kari Keese 回答** 1)产能利用率提升和供应链优化将持续改善毛利率;2)收入增长带来的自然经营杠杆效应将推动EBITDA利润率持续提升 [41][42][43][44][45]

净收入和利润 - Axonics, Inc. 2023年第三季度净收入为93,100,000美元，同比增长32.1%[7] - Axonics, Inc. 2023年第三季度毛利润为69,104,000美元，同比增长34.7%[7] - Axonics, Inc. 2023年第三季度净利润为3,928,000美元，较去年同期增长[7] - Axonics, Inc. 2023年第三季度每股基本净收入为0.08美元[7] - Axonics, Inc. 2023年第三季度每股摊薄净收入为0.08美元[7] - 2023年第三季度净收入为93100万美元，同比增长32.3%[86] - 2023年第三季度毛利润率为74.2%，较去年同期提高1.4%[87] - 2023年前九个月净收入为256644万美元，同比增长36.7%[89] - 2023年前九个月毛利润率为74.7%，较去年同期提高3%[89] 费用支出 - Axonics, Inc. 2023年第三季度研发支出为8,167,000美元，同比增长2.9%[7] - Axonics, Inc. 2023年第三季度总营销费用为47,544,000美元，同比增长19.5%[7] - 公司在2023年第三季度的广告费用为5.2百万美元和13.6百万美元[41] - 公司在2023年第三季度的股票补偿费用分配如下：研发部门2344千美元，总务部门3291千美元，销售和营销部门5835千美元[57] - 公司在2023年第三季度的股票期权活动包括：未行使的期权数量为846,508股，行权价格为18.68美元，内含价值为31,792千美元[58] 资金情况 - Axonics, Inc. 2023年第三季度现金及现金等价物净减少为91,523,000美元[10] - 公司的现金、现金等价物和短期投资截至2023年9月30日为3.447亿美元，预计足以支持至少未来12个月的运营[17] - 2023年9月30日，公司经营活动产生的净现金流为7.6百万美元，主要由净亏损12.7百万美元和净经营资产变动减少52.8百万美元以及57.9百万美元的非现金费用组成[94] - 2023年9月30日，公司投资活动产生的净现金流为79.0百万美元，主要包括购买短期投资和固定资产，部分抵消了短期投资的销售和到期[94] 公司业务和产品 - 公司是一家医疗技术公司，开发和商业化创新的可充电和无需充电的植入式骶神经调制系统，用于治疗膀胱和肠功能障碍[12] - 公司的收入主要来自产品销售，根据公司政策和历史经验，产品退货准备金在2023年9月30日和2022年12月31日分别为0.2百万美元[19] - 公司的净收入按产品和地理市场细分，2023年9月30日的SNM净收入美国市场为7,221.2万美元，国际市场为173.7万美元[21] - 公司的SNM疗法市场庞大且增长迅速，公司认为有机会占领市场份额并推动SNM疗法市场增长[72] - 公司新开发的无需充电的SNM系统Axonics F15于2022年3月获得FDA批准[71] - Axonics R20是公司新开发的第四代可充电SNM系统，体积仅为5cc，设计寿命为20年以上[71] - 公司于2019年第四季度中开始在美国进行商业化，获得了FDA的预市场批准[71] - Bulkamid是公司收购的Contura Limited的产品，用于治疗女性SUI[71] - SNM疗法在美国已经商业化超过25年，被证明为安全、有效、可逆且持久缓解症状[71]