财务表现 - Axonics, Inc. 2023年第二季度净收入为92,894,000美元，同比增长34.6%[6] - Axonics, Inc. 2023年第二季度总营收为163,544,000美元，同比增长39.3%[6] - Axonics, Inc. 2023年第二季度毛利为70,190,000美元，同比增长39.6%[6] - Axonics, Inc. 2023年第二季度净亏损为7,342,000美元，同比减少14,101,000美元[6] - 公司的净亏损分别为2023年和2022年的6个月分别为1,660万美元和4,410万美元，截至2023年6月30日，累计赤字为3.909亿美元，相比之下，2022年12月31日为3.743亿美元[15] - 公司在2023年6月30日的三个月和六个月内，对Contura收购的无形资产进行了摊销，分别为200万美元和410万美元[35] - 公司于2023年6月30日的三个月和六个月内，对Contura收购的无形资产进行了摊销，分别为210万美元和430万美元[35] - 2023年6月30日结束的六个月，净收入为1.635亿美元，较2022年同期的1.174亿美元增长39.3%[87] - 毛利率为2023年6月30日结束的六个月为75.0%，较2022年同期的71.1%有所提高[87] - 研发费用在2023年6月30日的三个月内增加了25.4%，主要是由于人员成本的增加[78] - 销售和市场费用在2023年6月30日结束的六个月增加了1450万美元，增长了20.0%[87] - 2023年6月30日的经营活动中净现金流为负1999万美元，投资活动中净现金流为负6792.9万美元，融资活动中净现金流为负483.6万美元[91] 公司运营 - 公司于2023年4月收购了Radian, LLC的资产，总共发行了264,783股普通股，并可能未来支付高达250万美元的里程碑付款[12] - 公司预计其现有的现金、现金等价物和短期投资将足以支持其至少未来12个月的运营[16] - 公司可能需要未来筹集额外资金以促进其业务运营[16] - 公司的标准保修承诺是免费维修、更换或退还有缺陷的产品的购买价格[19] - 公司将投资证券分类为可供出售，主要包括商业票据、公司票据和美国政府及机构证券[25] - 公司的存货净值为3,790万美元，其中包括成品存货、在制品存货和原材料存货[30] - 公司于2022年3月签订了一份为期18个月的运营租赁合同，租用了约3276平方英尺的仓库空间[50] - 公司于2023年6月30日的运营租赁ROU资产余额为0.7百万美元[50] - 公司于2023年6月30日的运营租赁成本为90千美元[50] - 公司于2023年6月30日的特许权使用费为0.8百万美元[51] - 公司持有的无形资产包括专利许可、独家许可、技术、商标和客户关系等[67] 法律诉讼 - 公司与Medtronic之间的法律诉讼可能对公司的业务、财务状况、运营结果或现金流产生重大不利影响[53] 股权激励 - 公司于2023年6月30日的股票期权未行使数量为886,344股[58] - 公司于2023年6月30日的股票期权未行使数量的加权平均剩余合同期限为5.7年[59] - 公司于2023年6月30日的受限股票授予数量为1,268,307股[60] - 截至2023年6月30日，未实现的限制性股票单位总计11.4百万美元，预计将在约1.0年和0.8年的加权平均期间内确认[61] - 2023年6月30日，公司的有效税率为6.27%[61] 产品信息 - 公司的SNM系统获得FDA批准，具有长寿命、MRI访问性强等特点[69] - SNM疗法市场规模庞大，预计将继续扩大[70] - 公司专注于美国和欧洲市场，主要销售SNM系统[71] - SNM疗法在美国得到大多数主要保险公司和医疗保险的覆盖[71]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度收入为9.29亿美元,同比增长35% [17] - 其中,神经调制系统(S&M)收入为7.42亿美元,同比增长33% [6][17] - Bulkamid收入为1.87亿美元,同比增长41% [7][17] - 毛利率为75.6%,较上年同期的72.8%有所提升 [17] - 公司实现了1840万美元的经调整EBITDA,较上年同期的160万美元大幅增长 [19] - 公司首次实现了营业利润,扣除非现金费用后实现盈利 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - S&M业务在美国市场占比97%,国际市场增长超过50% [6][7] - Bulkamid业务在美国市场占比79%,整体增长41% [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国市场的收入占比较高,但国际市场特别是澳大利亚的增长也很可观 [6][7] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进直接面向消费者的广告宣传,每月获得超过1万名合格线索 [11] - 公司计划推出针对应激性尿失禁和便失禁的新广告宣传 [26][27] - 公司认为神经调制疗法是治疗这些慢性疾病的最佳选择,相比BOTOX和口服药物具有更好的长期疗效 [35][36] - 公司正在积极开发新的外部试验系统和导引定位技术,以提升患者体验和医生操作便利性 [15] - 公司正在积极拓展新的客户群,包括BOTOX注射医生和妇科医生,以进一步扩大市场份额 [80][81] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司的长期增长前景非常乐观,认为公司正在逐步克服行业内的传统观念,未来有很大的发展空间 [34][35][36][44][45][46][76] - 管理层表示公司正在全力投入各项营销和产品开发计划,不会因为利润提升而收缩投入 [51][52] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Chris Pasquale 提问** 询问公司在直接面向消费者的广告宣传方面的策略调整和取得的成效 [24] **Raymond Cohen 回答** 公司将推出针对应激性尿失禁和便失禁的新广告宣传,但整体广告投入不会大幅增加,因为取得了良好的投资回报 [26][27][28] 问题2 **Michael Polark 提问** 询问公司最近在客户转化方面的进展情况 [38] **Raymond Cohen 回答** 公司正在不断拓展新客户,同时也在努力提高现有客户的业务份额,预计未来还有很大的增长空间 [39][40][41][42][43] 问题3 **Shagun Singh 提问** 询问公司在神经调制系统植入量提升方面的计划和预期 [43] **Raymond Cohen 回答** 公司正在采取多种营销策略,如主动联系现有患者、培训医护人员等,预计未来植入量还有很大提升空间 [44][45][46][47][48]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度公司净收入7070万美元，较去年同期增长46% [6][14] - 骶神经调节收入5520万美元，其中98%来自美国；Bulkamid收入1550万美元，其中75%来自美国 [14] - 2023年第一季度毛利润5250万美元，毛利率74.3%，去年同期为68.7% [14] - 2023年第一季度运营费用6690万美元，其中包括与Bulkamid收购相关的180万美元非现金费用；调整后运营费用6510万美元，去年同期为5680万美元 [15] - 第一季度净亏损920万美元，去年同期为2270万美元；第一季度调整后息税折旧摊销前利润90万美元，这是公司连续第四个季度实现正调整后息税折旧摊销前利润 [15] - 截至3月31日，现金、现金等价物和短期投资总计3.57亿美元，与2022年12月31日持平 [16] - 2023财年公司更新后的展望为：总收入3.48亿美元，较之前指引增加600万美元，较2022财年增长27%；预计骶神经调节收入2.805亿美元，较2022财年增长26%；Bulkamid收入6750万美元，较2022财年增长31% [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骶神经调节业务第一季度收入5520万美元，较去年同期增长41%，增长得益于现有账户对SNM系统利用率的提高以及新获得竞争账户带来的份额增加 [6] - Bulkamid业务第一季度收入1550万美元，较去年同期增长66%，增长得益于现有账户的稳定再订购率、新账户的加入以及专注推广Bulkamid的新销售代表的增加 [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 从第三方数据来看，2019 - 2022年市场每年扩张14%，公司仍预测市场将以每年15%的速度扩张，并通过获取市场份额来实现增长目标 [64] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司业务发展战略是开发或收购创新技术，提升医生和患者体验，提高针对失禁人群的先进疗法的渗透率 [7] - 公司收购了一种引线放置技术，该技术可使PNE引线放置更简单、快速和准确，有望提高骶神经调节疗法的采用率、利用率和永久植入转化率，预计2024年年中获得FDA批准并上市 [8][9] - 公司计划在2023年加大对妇科医生的营销力度，推广Bulkamid产品 [26] - 公司拥有约360名美国实地人员，其中175人直接参与销售或销售管理，国际上在欧洲有25名实地人员，澳大利亚有少数人员，预计2023年剩余时间商业团队人数仅会适度增加 [10] - 公司开展的Axonics Find Real Relief DTC广告活动持续产生积极影响，每月产生超过10000个潜在客户线索，其中超过一半填写问卷的人是首次寻求治疗的患者 [10][11] - 公司近期获得FDA对Axonics R20可充电神经刺激器的监管批准，该设备反馈良好，但免充电的F15系统在美国SNM销售中仍占很大比例 [11][12] - 公司推出了名为myAxonics的电子日记，可免费下载，有助于将患者从纸质日记转换为电子格式，方便上传日记结果到基于云的患者护理管理门户，对预授权和报销流程有帮助 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为在所处的大型服务不足、渗透率低的市场中仍有很大发展潜力，团队将继续创新，支持医生和患者，提高公司疗法的知名度 [13] - DTC广告活动开始产生回报，带来更多手术，公司将继续投资该活动 [22][23] - Bulkamid产品表现出色，现有客户的手术量增加，预计该产品将继续增长，且公司未看到阻碍其采用的因素 [26][27] - 公司预计2023年将有更多医生选择公司的骶神经调节产品，现有账户手术量的增加和新账户的加入将推动公司收入增长 [31] 其他重要信息 - 公司现有货架注册将于本周末到期，明天将提交新的货架注册声明，但公司无筹集股权资本的需求和意图 [16][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待2023年的毛利率和运营费用 - 公司在收入指引上进行了上调，SNM增加30万美元或1%，Bulkamid增加46万美元或3%，总体收入指引增加1.7%；第一季度毛利率符合计划，为74.3%，略高于预期，全年毛利率指引不变；运营费用在接下来三个季度保持不变 [20] 问题2: 对市场情况的最新看法 - DTC广告活动持续产生回报，患者通过广告进入治疗流程，带来更多手术，该活动对Bulkamid业务也有积极影响，公司将继续投资该活动 [22][23] 问题3: Bulkamid业务在现有账户的深入程度、新账户拓展情况以及是否计划针对妇科医生 - 公司有一些妇科医生客户，但今年计划加大对妇科医生的营销力度；Bulkamid产品表现出色，已有超过1500名美国医生注射该产品，现有客户的手术量增加，预计该产品将继续增长 [26][27] 问题4: 未来几个季度或一年，SNM业务的增长更多来自份额获取还是市场扩张 - 公司认为市场中有很多适合骶神经调节疗法的患者，随着公司产品和服务得到认可，预计2023年将有更多医生选择公司产品，现有账户手术量的增加和新账户的加入将推动收入增长 [29][31] 问题5: 为什么今年第一季度季节性影响更明显，以及第一季度和4月的趋势 - 第一季度是高度选择性手术，通常会有季节性波动，且此次对比的是公司历史上最强的第四季度；公司对第一季度结果满意，业务发展势头良好，本季度表现强劲 [34][35] 问题6: R20可充电系统的市场反响以及2023年产品组合预期 - 公司对医生选择哪种产品持中立态度，R20受到医生关注，其可充电且充电次数少、体积小的特点很有吸引力，需求比2022年的R15略高，但目前免充电系统的销量仍高于可充电系统 [37][38] 问题7: 提高全年指引的考虑因素，以及是否可以更激进一些 - 公司对第一季度表现满意，增长势头良好，但仍保持谨慎，60万美元的指引上调是在之前指引基础上的合理增加 [41] 问题8: 骶神经调节疗法是否有其他简化程序或技术的方法，以及是否可以采用局部麻醉 - 公司认为目前的手术采用丙泊酚麻醉，类似结肠镜检查，是日间手术，患者恢复快，大多数患者更愿意在门诊手术中心接受手术，局部麻醉不是目前讨论或需求的方向 [45][47] 问题9: 第二季度收入目标，以及市场预期的8600万美元是否合理 - 公司认为8600万美元是一个暂定的合理起点 [49][50] 问题10: 引线放置技术在2024年年中及以后的影响，以及是用于提升运营还是商业化创收 - 该技术可使医生在无荧光透视的情况下更轻松地进行PNE手术，提高效率，让患者更舒适，有助于推动外部试验的执行，是公司创新的体现，受到医生欢迎；公司更关注通过该技术增加永久手术量，而不是单独的计费或创收 [51][53][78] 问题11: SNM销售增长的具体量化情况，过去几个季度业绩超预期更多由Bulkamid驱动的原因，以及Medi - Cal是否不报销试验和植入手术 - Medi - Cal（加州医疗补助计划）不报销骶神经调节手术，不是公司的问题；公司未对SNM销售增长进行具体量化，但表示现有账户手术量增加，新客户增多，公司目标是成为骶神经调节市场的领导者；市场从2019 - 2022年每年扩张14%，公司预计市场将以15%的速度扩张，并通过获取市场份额实现增长 [61][63][64] 问题12: 专利审判的最新情况，以及若被判侵权，重新设计产品的能力 - 公司认为未侵犯任何专利主张，审判定于8月中旬进行；若被判侵权，有方法进行重新设计 [67] 问题13: 增加专注于Bulkamid销售代表的原因，以及为何不采用单一销售团队负责SNM和Bulkamid - 公司有一个销售团队，部分人员侧重于Bulkamid，部分侧重于骶神经调节，两者存在交叉销售；增加专注于Bulkamid的人员是为了更好地对新客户进行培训，因为Bulkamid注射技术要求高，需要现场培训 [69][70] 问题14: 收购的引线放置技术与核心SNM美国业务的协同效应预期 - 该技术可使公司在竞争中脱颖而出，帮助客户更快速、轻松和准确地进行手术，受到医生期待，有助于推动业务发展 [75][76] 问题15: 引线放置技术是否会纳入现有引线放置代码，以及公司对并购的看法 - 公司更关注通过该技术增加永久手术量，而不是单独的计费；公司在并购方面会保持谨慎，专注于失禁业务，若有合适的项目会进行收购 [78][81] 问题16: 引线放置技术在获得FDA批准前的下一个里程碑，以及开发是否完成 - 公司一周前刚收购该技术，尚未提交FDA申请，目前正在进行验证测试和确保产品可制造性，将尽快提交申请，但未给出具体时间表 [84] 问题17: 该设备的经济效益和对公司利润率的潜在影响 - 收购该技术不会导致利润率下降 [86]

净收入和亏损 - 2023年第一季度净收入为70,650,000美元，同比增长46.0%[7] - 2023年第一季度净亏损为9,248,000美元，同比减少59.2%[7] - 公司在三个月截至2023年3月31日的总净收入为70,650千美元，比2022年同期的48,420千美元增长了46.0%[19] 财务状况 - 2023年第一季度现金及现金等价物为240,105,000美元[9] - 截至2023年3月31日，公司的现金等价物和可供出售债务证券总额为169,557千美元[28] - 截至2023年3月31日，公司的存货净额为35.4百万美元，工作过程存货为7.4百万美元，原材料存货为23.3百万美元[30] - 截至2023年3月31日，公司的合并应收账款中没有超过10%的客户[31] 资产和负债 - 公司的投资证券主要包括商业票据、公司票据和美国政府及机构债券，总价值为169,557千美元[27] - 公司的子公司的功能货币为美元以外的货币，资产和负债按照汇率转换为美元[29] - 公司的固定资产和设备按成本减去累计折旧计提[32] - 公司的专利许可资产已完全摊销，截至2023年3月31日[34] 股票期权 - 2023年第一季度，公司股票期权活动总计10,714,000美元，较2022年同期的7,138,000美元增长了50.2%[55] - 2023年3月31日，公司股票期权行权价格为19.08美元，总计33,127,000美元的内在价值[56] - 截至2023年3月31日，未行权和可行权期权的加权平均剩余合同期限分别为5.9年和6.1年[57] 商业发展 - 公司开发的可充电骶神经调制系统 Axonics R20，设计寿命为20年以上，体积仅为5cc[69] - Axonics F15是一款无需充电的SNM系统，预期寿命为15年，体积约为10cc[69] - 公司于2019年第四季度中开始在美国进行商业化，获得FDA对首款可充电SNM系统的预市批准[69] - 公司于2022年3月获得FDA对Axonics F15的批准，2023年1月获得Axonics R20的批准[70] 财务活动 - 公司于2022年8月进行了跟进募股，发行了201.25万股普通股，募集净收益约为1.283亿美元[74] - 2023年第一季度公司SNM净收入为7016.5万美元，Bulkamid净收入为1549.2万美元[75] - 2023年第一季度经营活动净现金流为负78.1万美元，主要是由于净亏损和经营资产变动[90] - 2023年第一季度融资活动净现金流为正193万美元，主要来自股票期权行权[91] 风险因素 - 公司可能继续卷入与业务运营相关的索赔、法律诉讼和调查[54] - 通货膨胀因素可能对公司的运营结果产生不利影响[95] - 未来高通货膨胀率可能对公司的毛利率和销售营销和运营费用产生不利影响[95]

财务数据和关键指标变化 - 公司第四季度营收创历史新高,达到8600万美元,同比增长62% [8] - 神经调制系统(SNM)业务收入为7030万美元,同比增长58% [9] - Bulkamid业务收入为1560万美元,同比增长79% [9] - 毛利率创新高,达到73.3% [10] - 公司实现1000万美元的经调整EBITDA [10] 各条业务线数据和关键指标变化 - SNM业务收入占总收入的82%,增长主要来自现有客户使用量上升和新客户的增加 [9] - Bulkamid业务收入占总收入的18%,增长主要来自现有客户的重复订单和新客户的增加 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司主要收入来源,占SNM业务收入的98%,Bulkamid业务收入的79% [37] - 公司最近在澳大利亚启动商业运营,预计2023年贡献1-1.5百万美元收入,2024年贡献将大幅增加 [28][29] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司已完成SNM产品线的布局,包括可充电和免充电两种系统,提升了客户价值主张 [11][12] - 公司通过营销和医疗教育等措施,不断提升医生和患者对公司产品的认知 [14][15][16] - 公司估计2019-2021年美国SNM市场年复合增长率为18%,2019-2022年为14%,高于分析师此前预期的6% [17][18][19][20] - 公司有信心未来几年SNM市场将保持中高个位数的增长 [21][22] - 公司正在积极拓展澳大利亚等海外市场,但主要聚焦美国市场 [28][29][93][94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为SNM市场仍有巨大的未开发空间,目前渗透率较低 [21][22] - 公司将继续专注执行,提升现有医生客户的使用量,而非大规模拓展新客户 [82][83][84][85] - 公司对Bulkamid业务前景充满信心,但认为需要一定时间来提升医生和患者的认知 [73][74][75] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **分析师提问** 询问公司对2023年市场增长的预期和假设 [48][49][50][51] **公司回答** 公司对2023年中高个位数的市场增长保持谨慎乐观,主要基于以下因素: - 利用第三方数据和竞争对手披露的信息估算市场增长 [49] - 预计2023年第一季度受季节性因素影响增长会较低,但之后会加速 [109][110] - 公司持续的营销和医疗教育举措有助于提升市场需求 [50][51] 问题2 **分析师提问** 询问公司对毛利率和EBITDA的预期 [56][57][58] **公司回答** - 2023年毛利率预计将较2022年提高100个基点,受益于制造效率提升、固定成本摊薄等 [57][58] - 公司预计在年化收入约3.5亿美元时将实现持续的EBITDA和现金流正值 [41][42] - 随着收入规模进一步扩大,公司的操作杠杆效应将显著提升,有望在未来几年内实现20%-30%的EBITDA利润率 [57][58] 问题3 **分析师提问** 询问公司是否有意拓展其他治疗领域 [134][135] **公司回答** - 公司目前专注于泌尿系统疾病领域,未来暂无拓展其他治疗领域的计划 [137][138][139][140] - 公司认为目前在泌尿系统疾病领域仍有巨大的发展空间,将继续专注于SNM和Bulkamid业务的执行和拓展 [137][138][139][140]

公司发展战略 - 公司目标是成为治疗失禁问题的全球领导者[31] - 公司持续推动医疗保健提供者对其SNM系统的认识[31] - 公司计划继续提供销售代表和临床专家所需的资源以实现商业化目标[32] - 公司不断创新，推出增强型SNM产品[33] - 公司计划通过提高患者和医生的意识来进一步渗透初始目标市场[34] - 公司计划通过收购Bulkamid来扩大产品组合，成为尿失禁解决方案的全球领导者[35] 市场前景和机会 - 公司认为SNM疗法市场庞大且增长迅速，美国SNM市场规模约为8亿美元，预计市场将继续增长[36] - 女性更容易患UUI，而男性更容易患UUF，年龄和性别差异可能影响谁寻求OAB症状的治疗[38] - OAB对社会造成重大经济负担，直接和间接成本估计在249亿至365亿美元之间[39] 产品特点和优势 - Axonics的SNM系统相比于传统的InterStim II系统具有长期解决方案的优势，设计寿命可达15至20年以上[51] - Axonics的可充电和无需充电的INS比InterStim X小60%和30%[52] - Axonics的SNM系统提供恒定电流刺激，根据植入导线在身体中瘢痕化的阻抗变化自动调整刺激，提供更一致可靠的疗法[53] 产品市场认可和临床研究 - Axonics的SNM系统在欧洲和美国的临床研究中表现出安全、有效和持续效益[64][65][66] - Bulkamid是一种尿道填充剂，通过注射到尿道软组织中，增加体积以缩窄尿道腔并支持尿道关闭机制，防止尿液泄漏[67] - Bulkamid的治疗效果通过注射的凝胶体积实现，与竞争性填充剂通过微粒和机体的炎症反应实现填充效果不同[68] 公司运营和财务状况 - 研发支出分别为2022年约3.44亿美元，2021年约3.73亿美元，2020年约2.91亿美元[75] - 公司的供应商都有符合FDA要求的质量体系，并且在其领域内被认可为能够制造我们SNM系统各部分的能力[76] - 公司拥有48项美国专利和143项国外专利，以及31项待定的美国专利申请和22项待定的国外专利申请[83] 风险和挑战 - 公司依赖第三方制造商生产产品的组件，这增加了供应短缺和价格波动的风险，可能对业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响[113] - 公司可能需要增加资金以支持计划的运营，但可能面临融资困难[118] - 公司可能需要通过公开或私人股权融资来筹集资金，但可能会导致现有股东权益被稀释[119]

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2022年9月30日，公司总资产为632,278美元，较2021年的547,945美元增长15.4%[9] - 2022年前三季度净收入为187,784美元，较2021年同期的127,155美元增长47.7%[13] - 2022年前三季度毛利润为134,698美元，较2021年同期的80,327美元增长67.7%[13] - 2022年前三季度运营亏损为61,337美元，较2021年同期的54,128美元扩大13.3%[13] - 2022年前三季度净亏损为60,363美元，较2021年同期的64,901美元收窄7%[13] - 2022年前三季度综合亏损为89,988美元，较2021年同期的71,382美元扩大26.1%[13] - 2022年前三季度基本和摊薄后每股净亏损为1.31美元，较2021年同期的1.53美元收窄14.4%[13] - 截至2022年9月30日，公司股东权益为549,518美元，较2021年的482,438美元增长14.3%[10] - 2022年前三季度利息收入为1,904美元，较2021年同期的24美元大幅增长[13] - 2022年前九个月净亏损60,363千美元，2021年前九个月净亏损64,901千美元[21] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为6,162千美元，2021年前九个月为40,530千美元[21] - 2022年前九个月投资活动净现金使用量为110,324千美元，2021年前九个月为141,918千美元[21] - 2022年前九个月融资活动净现金提供量为133,807千美元，2021年前九个月为170,311千美元[21] - 2022年现金及现金等价物净增加20,453千美元，2021年净减少12,384千美元[21] - 2022年末现金及现金等价物为241,331千美元，2021年末为228,797千美元[21] - 2022年和2021年前三季度公司净亏损分别为6040万美元和6490万美元，截至2022年9月30日累计亏损3.749亿美元，2021年12月31日为3.146亿美元[29] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.5亿美元，2021年12月31日现金和现金等价物为2.209亿美元[29] - 2022年和2021年第三季度净收入分别为7.0384亿美元和4.6913亿美元，前九个月分别为18.7784亿美元和12.7155亿美元[35] 普通股相关数据变化 - 截至2022年9月30日，公司普通股发行和流通股数为49,479,594股，较2021年12月31日的46,330,167股增加6.8%[9] - 2021年3月31日普通股数量为41,827,068股，6月30日为46,090,964股，9月30日为46,258,758股[18] - 2021年5月14日公司完成后续发行，发行4,025,000股普通股，发行价每股50美元，净收益约1.90亿美元[18][25] - 2022年8月5日公司完成后续发行，发行2,012,500股普通股，发行价每股63.85美元，净收益约1.283亿美元[26] 产品相关财务指标变化 - 2022年和2021年前三季度产品退货准备金均为20万美元[34] - 2022年前三季度产品更换成本为10万美元，2021年前三季度为20万美元[34] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，保修负债均为10万美元[34] 信用损失备抵相关数据 - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，信用损失备抵余额分别为29.8万美元和38.5万美元[38] - 2022年前三季度信用损失备抵核销7.4万美元，坏账费用1.7万美元；2021年前三季度核销1.2万美元，坏账回收6.8万美元[38] 公司业务影响因素 - 新冠疫情导致公司业务受影响，可能减少收入、增加运营亏损，还可能影响供应链、融资等[31] 财务报表编制相关 - 编制财务报表需管理层进行估计和判断，实际结果可能与估计有重大差异[32] 公司收购相关 - 2021年2月25日，公司收购Contura Limited及其Bulkamid产品，支付约1.413亿美元现金并发行1096583股普通股，若Bulkamid在2024年12月31日前连续12个月销售额超5000万美元，可能额外支付3500万美元[42] - 2022年9月30日，或有对价公允价值为3050万美元，折现率为7.0% - 8.2%，波动率为24.0%，无风险利率为3.0% - 4.2%；2021年12月31日，或有对价公允价值为1040万美元[42] - 2022年前九个月，或有对价期初余额为1037万美元，公允价值变动为2013万美元，期末余额为3050万美元；2021年对应数据分别为763万美元、125万美元、888万美元[43] 公司投资与库存相关 - 截至2022年9月30日，公司投资证券公允价值为2.55971亿美元，其中商业票据1.92797亿美元，美国政府和机构证券6317.4万美元；1.433亿美元商业票据和400万美元美国政府和机构证券计入现金及现金等价物[47] - 截至2022年9月30日，公司产成品、在产品和原材料库存分别为3410万美元、570万美元和1800万美元，扣除储备金0.4万美元；2021年12月31日对应数据分别为4680万美元、280万美元和1530万美元，扣除储备金0.2万美元[51] 客户与供应商相关 - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，无客户占公司合并应收账款超10%；对应时间分别有1个和0个供应商占公司合并应付账款超10%[52] - 2022年和2021年前九个月，无客户占公司合并净收入超10%；对应时间分别有3个和1个供应商占公司库存相关采购超10%[52] 资产摊销与减值相关 - 2022年前九个月，专利许可资产摊销为10万美元，2021年相同；2022年第三季度和前九个月，独家许可资产摊销分别为30万美元和70万美元，2021年对应数据分别为20万美元和40万美元[56][57] - 2022年第三季度和前九个月，Contura收购无形资产摊销分别为210万美元和640万美元，2021年对应数据分别为200万美元和460万美元[58] - 2022年第三季度，公司注销与Bulkamid SARL相关的0.3万美元客户关系无形资产[58] - 2022年前三季度长期资产减值为30万美元[60] 费用相关指标变化 - 2022年第三季度和前三季度广告费用分别为600万美元和1550万美元，2021年同期分别为260万美元和550万美元[63] - 2022年第三季度和前三季度财产设备折旧摊销费用分别为60万美元和170万美元，2021年同期分别为50万美元和140万美元[73] - 2022年第三季度和前三季度因新经营租赁负债获得的使用权资产均为10万美元，2021年同期分别为0和10万美元[75] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，使用权资产余额分别为640万美元和710万美元[75] - 2022年第三季度和前三季度经营租赁负债现金支出分别为60万美元和160万美元，2021年同期分别为50万美元和150万美元[75] - 2022年第三季度和前三季度使用权资产摊销分别为30万美元和80万美元，2021年同期相同[75] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为5.1年和5.9年[75] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，用于确定经营租赁未来付款现值的加权平均增量借款利率均为7.1%[75] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月和九个月的总租赁成本分别为65.7万美元、60.3万美元、181.9万美元和181.2万美元[77] - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，公司记录的相关特许权使用费分别为60万美元和280万美元；2021年同期分别为160万美元和450万美元[78] - 2022年9月30日和2021年12月31日，应计特许权使用费分别为50万美元和180万美元[78] - 2022年第三季度所得税费用为 - 520美元，2021年同期为528美元；2022年前九个月为 - 2096美元，2021年同期为3269美元；2022年第三季度有效税率为3.10%，2021年同期为3.16%；2022年前九个月为3.36%，2021年同期为5.30%[94] - 2022年截至9月30日的三个月和九个月，公司对401(k)退休储蓄计划的缴款分别为50万美元和150万美元；2021年同期分别为40万美元和140万美元[95] 公司产品销售区域 - 公司超90%产品销售给美国客户[70] 公司债务相关 - 2021年6月和1月，公司分别支付完与硅谷银行的定期贷款相关款项，未摊销债务发行成本分别为440万美元和40万美元并确认为利息费用[81] 公司股票薪酬与期权相关 - 2022年和2021年，研发、行政、销售和营销的股票薪酬费用总计分别为821.8万美元、669万美元、2326.1万美元和1832万美元[83] - 2021年截至9月30日的三个月和九个月，授予期权的加权平均授予日公允价值分别为33.08美元和32.93美元；2022年同期无股票期权授予[86] - 2022年9月30日和2021年12月31日，与未归属股票期权相关的未确认补偿成本分别为280万美元和670万美元，预计分别在1.1年和1.6年内确认[86] - 2022年9月30日和2021年12月31日，与未归属限制性股票奖励相关的未确认补偿成本分别为5610万美元和4250万美元，预计分别在2.5年和3.0年内确认[88] - 2022年9月30日和2021年12月31日，与未归属限制性股票单位相关的未确认补偿成本分别为280万美元和190万美元，预计分别在0.8年和0.9年内确认[90] 公司法律诉讼相关 - 美敦力附属公司起诉公司r - SNM系统侵犯其专利，陪审团审判定于2023年4月进行[80] 公司净运营亏损结转相关 - 截至2021年12月31日，公司美国联邦和外国净运营亏损结转额分别约为2.582亿美元和1640万美元；美国联邦5150万美元的净运营亏损将在2033 - 2037年到期，其余可无限期结转；外国净运营亏损可无限期结转；美国州净运营亏损为2.456亿美元，将在2033 - 2041年到期[94] 公司商誉与无形资产净值变化 - 截至2022年9月30日的九个月，商誉账面价值从2021年12月31日的105510千美元，因外币折算调整减少18568千美元，变为86942千美元[98] - 截至2022年9月30日，无形资产净值为81787千美元；截至2021年12月31日，无形资产净值为106469千美元[99][100] 公司财务风险相关 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为3.5亿美元，假设利率相对变动10%，不会对合并财务报表产生重大影响[152] - 假设汇率不利变动10%，对以外币计价的现金、应收款和应付款的影响在报告期内不重大[153] 公司内部控制相关 - 截至2022年9月30日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制存在重大缺陷而无效[156] - 公司财务报告内部控制存在重大缺陷，涉及可辨认无形资产公允价值和或有对价负债的确定，以及信息技术一般控制在用户访问和职责分离方面的设计问题[158] - 公司制定了补救计划，包括全面审查评估内部控制、设计实施相关控制、增强控制设计、实施估值审查清单和扩充人员等[159] 公司报告基本信息 - 报告日期为2022年11月9日[168] - 首席执行官兼董事为Raymond W. Cohen[168] - 总裁兼首席财务官为Dan L. Dearen[168] 公司产品FDA批准相关 - 2019年9月6日r - SNM系统治疗FI的PMA申请获FDA批准，11月13日治疗OAB和UR的PMA申请获FDA批准[24]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度公司净收入7040万美元，较去年同期增长50% [11] - 2022年第三季度骶神经调节净收入5690万美元，其中98%来自美国；Bulkamid净收入1350万美元，其中82%来自美国 [11] - 2022年第三季度毛利润5130万美元，毛利率72.8%，去年同期为66.5% [11] - 2022年第三季度运营费用6760万美元，调整后运营费用5940万美元，去年同期为4770万美元 [12] - 2022年第三季度净亏损1630万美元，去年同期为1730万美元，连续两个季度实现正调整后EBITDA [13] - 截至9月30日，现金、现金等价物和短期投资为3.5亿美元，6月30日为2.13亿美元 [14] - 2022财年公司总收入指引上调至2.62亿美元，较2021年增长45% [9][15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 骶神经调节业务：2022年第三季度收入5690万美元，同比增长42%，预计2022财年收入2.12亿美元，较2021年增长35% [8][15] - Bulkamid业务：2022年第三季度收入1350万美元，其中美国市场收入1100万美元，预计2022年全球约5万名女性将使用该产品治疗压力性尿失禁，预计2022财年收入5000万美元，较2021年增长120% [9][15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：骶神经调节业务98%的收入和Bulkamid业务82%的收入来自美国市场 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 商业方面：持续推进Axonics F15骶神经调节系统在美国的广泛商业推广，扩大市场份额；维持并适度增加商业团队人员；继续开展“Axonics Find Real Relief”直接面向消费者的广告活动；2023年开始关注妇产科医生市场 [16][17][18][35] - 产品研发方面：已向FDA提交第四代可充电神经刺激器的PMA补充申请，预计2023年1月获批并在第一季度进行有限商业发布 [20][21] - 制造运营方面：正在扩大加利福尼亚州尔湾的制造规模，投资人员和资本支出以满足未来产品需求 [21] - 行业竞争：竞争对手美敦力加大了骶神经调节市场的投入并开展直接面向消费者的广告活动，但公司认为其举措不会对自身业务造成重大影响，公司凭借优质产品和专业团队在市场竞争中占据优势 [36][45][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年第三季度财务业绩感到自豪，收入增长表明市场对公司产品需求不断增加 [8] - 骶神经调节市场正在扩大，公司预计市场将以15%的年化增长率持续增长 [37][40] - 公司认为Bulkamid产品在女性压力性尿失禁市场仍有巨大发展空间 [9][34] - 基于当前趋势，公司预计在年收入达到约3.5亿美元时，将持续实现正调整后EBITDA和现金流 [14] 其他重要信息 - 公司供应链在采购植入式骶神经调节系统的某些组件时仍面临挑战，但目前能够应对这些问题 [12] - 公司直接面向消费者的广告活动效果超出预期，自4月活动开展以来，网站已有超过82.9万独立访客，第三季度有超过42.9万独立访客，产生了超过5.7万个合格潜在客户 [18][19][20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022财年第四季度指引及10月业务情况 - 第四季度指引为7420万美元，其中骶神经调节业务6030万美元，Bulkamid业务1390万美元，公司在制定指引时较为保守，业务发展势头良好 [24][25] 问题2: 2022年和2023年直接面向消费者的广告活动支出及运营费用情况 - 2022年直接面向消费者的广告活动效果超出预期，转化率约为7%，公司将在2023年继续开展该活动，预计支出在2000 - 2400万美元之间 [27][28] 问题3: 第三季度供应链是否影响需求满足及宏观因素影响 - 供应链问题未影响需求满足，公司通过资产负债表采购和建立库存来应对，但部分供应链问题限制了业务发展速度 [30][31] 问题4: Bulkamid产品的潜力及实现潜力的措施 - Bulkamid产品在美国市场仍有巨大发展空间，公司将适度增加销售人员，“Find Real Relief”活动也有助于该产品推广，2023年将开始关注妇产科医生市场 [32][33][35] 问题5: 骶神经调节市场的增长情况及未来趋势 - 市场正在扩大，公司预计市场将以15%的年化增长率持续增长，公司产品和市场推广活动推动了市场发展，医生对产品的信心也在增强 [36][37][40] 问题6: 2023年公司增长预期及运营利润率情况 - 公司对2023年市场共识增长预期表示满意，将在2月的第四季度财报电话会议上提供官方指引，预计在年收入达到约3.5亿美元时，将持续实现正现金流和盈利 [41][43] 问题7: 竞争对手直接面向消费者的广告活动对公司的影响 - 竞争对手的广告活动主要集中在搜索引擎优化和Facebook，未在全国电视上投放，公司认为其举措不会对自身业务造成重大影响，公司广告活动旨在将患者引入医生办公室，最终由医生决定治疗方案 [45][46][47] 问题8: F15产品在竞争账户中的进展情况 - 公司每天都能签约竞争账户，F15产品凭借其长寿命、良好的外形设计和无线患者遥控器等优势，受到医生青睐 [50][51] 问题9: 公司毛利率是否达到目标及长期趋势 - 目前毛利率表现良好，产品销售强劲、产品组合优化和Bulkamid收入增长推动了毛利率提升，但短期库存建设不足导致间接费用分摊较低，对毛利率有一定影响，公司仍希望未来将毛利率提升至70%以上 [54][55][56] 问题10: Bulkamid产品与收购时预期相比的变化及增长来源 - 产品表现超出预期，主要原因是公司的商业覆盖范围、产品易用性和对患者的吸引力，该产品为女性压力性尿失禁提供了一种简单、有效且无副作用的治疗选择 [57][58][60] 问题11: 下一代可充电系统的生产和推广计划 - 预计2023年1月获批并进行有限商业发布，短期内市场对F15产品的关注度较高，新产品可能不会立即产生重大影响，公司将努力平衡生产和库存，克服供应链问题 [63][64][65] 问题12: 短期内可充电和免充电产品的销售组合及毛利率情况 - 预计销售组合将保持相对稳定，2023年R20产品推出后，其6个月充电一次、每次充电1小时的优势将吸引市场关注，建议将第四季度毛利率设定为71% [70][71] 问题13: 市场状况及公司如何帮助供应商应对挑战 - 公司业务发展势头良好，克服了一些宏观不利因素，公司的临床专家团队为客户提供了优质服务，增强了客户对公司的信心 [73][74][75] 问题14: 公司未来是否会增加第三个产品 - 公司目前没有明确的第三个产品计划，将谨慎寻找适合的产品，专注于现有产品的发展，充分挖掘市场潜力 [77][78][79] 问题15: F15产品推出后竞争对手的反应 - 从一线销售代表的角度看，竞争对手会有一些反应，但从宏观层面看，竞争对手的行动并不明显，公司凭借优质产品和专业团队在市场竞争中占据优势 [80][81] 问题16: 销售代表的生产力趋势及与预期的对比 - 销售代表的平均生产力约为每人每年200万美元，高于2021年的150万美元，公司对2023年有更高的期望，将注重提高销售代表的生产力，而不是单纯增加人员 [84][85] 问题17: 公司产品定价情况及是否有提价机会 - 公司骶神经调节产品价格稳定，采用基于销量的定价策略，与机构进行谈判，Bulkamid产品价格相对稳定，公司更注重业务增长，而非追求价格提升 [87][88][89] 问题18: 公司研发支出的情况及未来展望 - 研发支出同比下降是因为F15免充电系统无需支付特许权使用费，公司实际工程师数量有所增加，研发活动和新项目仍在进行中 [91][92] 问题19: 直接面向消费者的广告活动中患者的转化率情况 - 公司暂不提供转化率统计数据，认为该活动有可观的投资回报率，是公司整体营销策略的一部分，公司还开展了直接面向患者的营销活动，效果显著 [93][94][95]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度公司实现净收入6900万美元，较去年同期增长50% [7][10] - 2022年第二季度毛利润为5020万美元，毛利率为72.8%，去年同期为62.6%，预计下半年毛利率平均为69%，达到规模后预计毛利率在70%中期水平 [10][11] - 2022年第二季度总运营费用为7160万美元，其中包括与收购Bulkamid相关的或有对价公允价值变动的1220万美元非现金成本，剔除该非现金收购相关成本后，运营费用为5940万美元，去年同期为4470万美元 [12] - 2022年第二季度净亏损为2140万美元，去年同期为2510万美元 [12] - 截至2022年6月30日，现金、现金等价物和短期投资为2.13亿美元，与2022年3月31日持平 [12] - 公司将2022财年总营收指引上调至2.53亿美元，较之前的2.38亿美元增加1500万美元，较2021财年增长40% [9][13] 各条业务线数据和关键指标变化 骶神经调节业务（SNM） - 2022年第二季度骶神经调节业务收入为5580万美元，同比增长39%，其中98%来自美国 [7][10] - 预计2022财年SNM收入为2.05亿美元，较2021财年增长30% [13] Bulkamid业务 - 2022年第二季度Bulkamid业务收入为1320万美元，其中美国市场收入为1020万美元，占比77% [8][10] - 预计2022年约有5万名女性将使用Bulkamid治疗压力性尿失禁症状，该业务收入预计达到4800万美元，较2021财年增长111% [8][13] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 4月在美国全面商业推出Axonics F15无充电骶神经调节系统，丰富骶神经调节产品组合，提高在现有客户中的份额，并进入以前的竞争客户市场 [14] - 4月启动针对女性尿失禁的直接面向消费者（DTC）电视广告活动，包括在YouTube、Facebook、数字广播和各种网站上的定向广告，鼓励观众访问findrealrelief.com，该活动预计持续到年底 [16] - 5月下旬向FDA提交第四代可充电神经刺激器的PMA补充申请，预计该设备在2022年底前获批，并于2023年上半年开始向客户发货 [19][20] 行业竞争 - 公司在骶神经调节市场持续从现有竞争对手处获取份额，随着F15的推出，公司产品优势明显，竞争对手的应对措施效果不佳 [7][8][60] - 公司收购Bulkamid后，在女性压力性尿失禁填充治疗市场取得领先地位，Bulkamid正成为女性压力性尿失禁的一线治疗方法 [18][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 随着疫情消退，骶神经调节手术量有扩大迹象，公司业务势头积极，对实现市场领导地位充满信心 [7][8] - 目前公司业务未受COVID - 19导致的手术取消和人员短缺等因素影响，但Q3医疗设备市场通常较淡，公司对Q3和Q4的业务有相应预期 [35][36][31] - 公司认为市场将增长约15%，自身将比市场增长更快，尽管目前难以准确衡量市场规模的增长，但现有客户的手术量在增加 [59] 其他重要信息 - 公司供应链面临挑战，在采购骶神经调节系统的某些组件时遇到困难，通过寻找新供应商和必要时支付更高价格来应对，该问题仍需密切关注和解决 [11] - CMS最近公布了2023年门诊设施支付费率提案，相关骶神经调节代码提议提高5% - 7%，相关Bulkamid代码提议提高约4% [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：本季度F15在SNM业务中的销售占比为三分之二，是否有一次性提升因素，未来该占比如何变化，以及新客户和替代现有可充电业务的情况如何？ - 公司认为F15销售火爆主要是因为美国医生20多年来仅使用非充电系统，且F15植入后可在患者体内使用超20年，无需充电和更换电池，体积小等优点受市场欢迎 预计未来F15和可充电产品的销售占比将回到50 - 50 公司通过F15提高了现有客户的份额，并进入了以前的竞争客户市场 [24][25][26] 问题2：SNM业务Q3、Q4的收入指引假设与Q2基本持平是否保守，本季度是否有备货情况？ - 公司表示不做备货业务，销售的产品都是指定用于患者植入的 对Q3业务保守是因为Q3是医疗设备市场淡季，且当前很多人在休假，但7月销售情况良好，预计Q3 SNM收入略超5100万美元，Bulkamid收入为1180万美元，Q4业务将走强 [30][31] 问题3：从手术环境角度看，有哪些影响因素，Q2每月业务进展情况如何？ - Q2业务进展良好，每月较为稳定 公司未受COVID - 19导致的手术取消和人员短缺等因素影响，这是自2020年初以来首个未受这些因素直接影响的季度，公司业务为100%门诊手术，受人员短缺影响较小，也未出现手术量的追赶情况 [35][36][37] 问题4：Bulkamid目前的客户数量、未来增长驱动因素，以及是否能拓展到妇科医生群体？ - 公司未透露客户数量，但表示数量可观 业务增长主要由同店销售驱动 Bulkamid有望成为妇科医生治疗女性压力性尿失禁的选择，公司未来会将其作为重点推广方向，认为该产品有潜力成为1亿美元的产品线 [39][40][41] 问题5：下半年毛利率展望与Q2相比如何，受哪些因素影响？ - 主要是出于保守考虑，公司毛利率按计划推进，预计达到规模后毛利率在70%中期水平 目前推出新产品F15，制造仍在爬坡，且部分流程内部化导致效率、吸收和产量有所下降 同时要为下一代可充电系统的市场推出做准备，所以预计下半年毛利率为69% [45][46] 问题6：下半年运营费用如何考虑，DTC方面的费用和转化情况如何？ - Q2的DTC费用在Q3和Q4将保持一致 DTC活动进展良好，约60%的响应者是未尝试过药物治疗的患者，40%是处于治疗后期的患者，后者转化为手术的速度更快 从看到广告到进行手术的时间约为4 - 6个月，目前主要能跟踪到每咨询成本等数据 公司Q2运营费用剔除相关非现金成本后为5940万美元，低于共识估计的6480万美元，公司对Q3和Q4的运营费用共识估计（分别为6660万美元和7070万美元）感到满意，预计下半年运营费用无意外情况 [48][49][50] 问题7：供应链挑战情况如何，F15的库存情况怎样？ - 供应链问题确实存在，解决一个问题又会出现新问题，价格上涨，但公司有强大的资产负债表，已向主要供应商订购了未来两年的产品，会密切关注供应商情况 F15作为新产品，库存积累时间短，目前团队正在努力备货，暂无警报情况 [55][56][57] 问题8：公司在拓展市场和抢占份额方面的情况如何，竞争对手有何反应？ - 由于COVID - 19相关问题，目前难以准确衡量市场规模的增长，但公司看到现有客户的骶神经调节手术量在增加，预计市场将增长约15%，公司将比市场增长更快 竞争对手的反应较弱，客户更关注产品质量和支持，公司正努力争取一些尚未签约的医院系统的合同 [59][60] 问题9：F15推出后，InterStim替换业务的占比是否有变化，以及对未来替换业务的影响如何？ - InterStim替换业务占植入业务的比例仍在10% - 15% 目前判断F15对替换业务的长期影响还为时尚早，该产品效果良好，公司注重培训医生提高植入质量，因为植入质量直接影响设备寿命 [64][65][66] 问题10：DTC活动在2023年及以后是否会继续，以何种形式进行？ - 目前决定将DTC活动持续到今年年底，之后会进行评估和优化，再确定未来的支出水平 目前广告响应率在增加，重复广告对人们采取行动很重要，现在做出2023年的决策还为时过早 [69] 问题11：公司盈利目标是否仍是3.5亿美元的年化运营率，根据目前情况，明年年中实现盈亏平衡是否合理？ - 公司坚持3.5亿美元左右的营收水平实现盈亏平衡的目标，目前业务已开始显现杠杆效应，预计随着营收增长和费用控制，有望实现目标 公司对业务增长速度感到满意，期待2023年有好的表现 [72][73] 问题12：Bulkamid业务的增长主要来自哪里，是传统填充剂业务还是吊带手术业务？ - Bulkamid正成为女性压力性尿失禁的一线治疗方法，患者更倾向于选择15分钟即可完成、无恢复期的Bulkamid治疗，而不是需要手术和恢复期的吊带手术，每一例Bulkamid治疗都意味着减少一例吊带手术 [75][76][77] 问题13：如果竞争对手Medtronic采取激进降价策略，会有什么影响？ - 公司过去一年产品价格略有上升 认为Medtronic不太可能降价，因为其目前占据大部分市场份额，且价格决策受EPS驱动 市场中70%的采购订单来自医院、医院系统或门诊手术中心，医生对植入产品价格不知情，降价对医生钱包无影响 公司认为市场在扩张，Axonics的进入对Medtronic也有益，预计未来不会有价格压力 [81][82][83] 问题14：F15与可充电版本相比，盈利能力如何？ - F15产品的利润率提升来自两方面，一是无需配备充电系统，二是制造过程中部分步骤内部化，使公司对成本和产量有更好的控制，从而提供了额外的利润率 [86]

财务状况概述 - [截至2022年6月30日，公司总资产为5.14088亿美元，较2021年12月31日的5.47945亿美元有所下降[8]] - [截至2022年6月30日，公司普通股发行和流通数量为4711.7716万股，较2021年12月31日的4633.0167万股有所增加[8]] - [截至2021年6月30日，普通股数量为46,090,964股，额外实收资本为788,184美元，累计亏损为282,150美元，总权益为504,265美元][15] - [公司在2022年和2021年上半年分别净亏损4410万美元和4770万美元，截至2022年6月30日累计亏损达3.587亿美元，较2021年12月31日的3.146亿美元有所增加][26] - [截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.132亿美元，低于2021年12月31日的2.209亿美元，预计现有资金至少可维持未来12个月运营][26] - [截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.132亿美元，来自普通股公开发行和产品销售现金收入][152] 收入与利润情况 - [2022年第二季度净收入为6898万美元，2021年同期为4586.9万美元；2022年上半年净收入为1.174亿美元，2021年同期为8024.2万美元[11]] - [2022年第二季度毛利润为5019.6万美元，2021年同期为2873.4万美元；2022年上半年毛利润为8343.8万美元，2021年同期为4913.3万美元[11]] - [2022年第二季度净亏损为2144.3万美元，2021年同期为2514.8万美元；2022年上半年净亏损为4411.1万美元，2021年同期为4765.1万美元[11]] - [2022年第二季度综合亏损为3409.1万美元，2021年同期为2428.9万美元；2022年上半年综合亏损为6167.9万美元，2021年同期为4899.4万美元[11]] - [2022年上半年净亏损44,111千美元，2021年同期为47,651千美元；2022年上半年经营活动净现金使用量为10,009千美元，2021年同期为37,536千美元][18] - [2022年上半年投资活动净现金使用量为10,923千美元，2021年同期为141,234千美元；2022年上半年融资活动净现金提供量为1,924千美元，2021年同期为168,788千美元][18] - [2022年上半年现金及现金等价物净减少17,642千美元，期末余额为203,236千美元；2021年同期净减少10,041千美元，期末余额为231,140千美元][18] - [2022年和2021年上半年的收入均来自产品销售，2022年上半年总收入为1.174亿美元，2021年同期为8024.2万美元][30][32] - [SNM产品2022年上半年美国市场净收入为9218.3万美元，国际市场为264.5万美元；Bulkamid产品2022年上半年美国市场净收入为1679.2万美元，国际市场为578万美元][32] 费用情况 - [2022年第二季度研发费用为713.5万美元，2021年同期为909.8万美元；2022年上半年研发费用为1837.1万美元，2021年同期为1846.7万美元[11]] - [2022年第二季度销售和营销费用为3938.1万美元，2021年同期为2541.1万美元；2022年上半年销售和营销费用为7244.4万美元，2021年同期为4633.9万美元[11]] - [2022年第二季度无形资产摊销费用为233.2万美元，2021年同期为220万美元；2022年上半年无形资产摊销费用为479.5万美元，2021年同期为287.8万美元[11]] - [2022年第二季度收购相关成本为1220.5万美元，2021年同期无此项成本；2022年上半年收购相关成本为1220.5万美元，2021年同期为441.4万美元[11]] - [2022年第二季度和上半年广告费用分别为630万和950万美元，2021年分别为150万和290万美元][60] - [2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月的物业设备折旧摊销费用分别为0.5百万美元和1.1百万美元、0.4百万美元和0.9百万美元][70] - [2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月的相关特许权使用费分别为0.6百万美元和2.2百万美元、1.6百万美元和2.9百万美元][76] - [2022年第二季度和前六个月，公司对401(k)退休储蓄计划的缴款分别为50万美元和100万美元；2021年同期分别为60万美元和100万美元][96] - [2022年第二季度和前六个月，研发、行政、销售与营销的股票薪酬费用分别为790.5万美元和1504.3万美元，2021年同期分别为632.7万美元和1163万美元][81] 资产与负债情况 - [截至2022年6月30日，产品退货准备金均为20万美元，2022年和2021年上半年的产品更换成本均为10万美元][30] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，保修负债均为10万美元][30] - [2022年上半年信用损失备抵期初余额为35.5万美元，期末余额为30.5万美元；2021年上半年期初余额为46.5万美元，期末余额为38.5万美元][36] - [截至2022年6月30日，或有对价公允价值为2240万美元，计入其他长期负债][41] - [截至2022年6月30日，公司投资证券中商业票据公允价值为103,876千美元，其中9390万美元计入现金及现金等价物][44] - [截至2022年6月30日，公司产成品、在产品和原材料库存净值分别为3910万、440万和1490万美元，储备金为10万美元；2021年12月31日分别为4680万、280万和1530万美元，储备金为20万美元][47] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，均无客户占公司合并应收账款超10%；分别有1个和0个供应商占公司合并应付账款超10%；均无客户占公司合并净收入超10%；分别有3个和1个供应商占公司库存相关采购超10%][48] - [2022年上半年，公司未记录与商誉相关的减值费用][50] - [专利许可资产在2022年和2021年上半年摊销均为10万美元，2022年和2021年第二季度摊销极少][51] - [独家许可资产在2022年第二季度和上半年摊销分别为20万和40万美元，2021年分别为20万和20万美元][53] - [Contura收购无形资产在2022年第二季度和上半年摊销分别为210万和430万美元，2021年分别为200万和260万美元][54] - [截至目前，长期资产减值极少][55] - [截至2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月因新经营租赁负债获得的使用权资产分别为无和无、无和0.1百万美元][72] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，使用权资产余额分别为6.6百万美元和7.1百万美元][72] - [2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月经营租赁负债现金支出均为0.5百万美元和1.0百万美元][72] - [2022年6月30日和2021年6月30日，三个月和六个月使用权资产摊销分别为0.3百万美元和0.5百万美元、0.2百万美元和0.5百万美元][72] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为5.4年和5.9年][72] - [截至2022年6月30日和2021年12月31日，用于确定公司经营租赁未来付款现值的加权平均增量借款利率均为7.1%][72] - [2022年和2021年三个月和六个月的总租赁成本分别为582千美元和614千美元、1162千美元和1209千美元][74] - [2022年6月30日和2021年12月31日，未归属股票期权对应的未确认薪酬成本分别为400万美元和670万美元，预计分别在约1.2年和1.6年内确认][84] - [2022年第二季度末，未归属受限股奖励对应的未确认薪酬成本为5230万美元，预计在约2.6年内确认；2021年12月31日为4250万美元，预计在约3.0年内确认][88] - [2022年6月30日和2021年12月31日，未归属受限股单位对应的未确认薪酬成本分别为420万美元和190万美元，预计均在约0.9年内确认][91] - [截至2021年12月31日，公司美国联邦和外国净运营亏损（NOL）结转额分别约为2.582亿美元和164万美元，美国联邦NOL中有5150万美元将在2033 - 2037年到期，其余可无限期结转，外国净运营亏损结转可无限期][95] - [2022年前六个月，商誉账面价值从2021年12月31日的1.0551亿美元降至2022年6月30日的9485.2万美元，主要因外币折算调整减少1065.8万美元][99] - [截至2022年6月30日，无形资产净值为91,627千美元，2021年12月31日为106,469千美元][100][101] 公司业务情况 - [公司是一家医疗技术公司，开发并商业化用于治疗膀胱和肠道功能障碍的创新微创产品，拥有可充电骶神经调节系统（rSNM System）][21] - [2019年第四季度开始在美国商业化r - SNM系统，此前仅从国际业务获得收入][21] - [2021年2月收购Contura Limited后，开始销售用于治疗女性压力性尿失禁的Bulkamid][21] - [2022年3月，FDA批准公司的长寿命、免充电F15™ SNM植入式刺激器，公司开始在美国销售该免充电系统][21] - [公司运营一个业务板块，即开发和商业化治疗膀胱和肠道功能障碍的创新微创产品，超90%产品销往美国医院][65] 股票相关情况 - [2021年5月14日，公司完成后续发行，发行4,025,000股普通股，发行价为每股50美元，净收益约1.90亿美元][22] - [2022年前六个月，12.7089万份股票期权行权，1.0418万份股票期权被没收，截至2022年6月30日，流通在外的股票期权为129.0385万份][87] - [2022年前六个月，授予45.9729万份受限股奖励，21.8168万份受限股奖励归属，6.8199万份受限股奖励被没收，截至2022年6月30日，流通在外的受限股奖励为127.5396万份][90] 税务情况 - [2022年第二季度和2021年同期，公司的所得税费用（收益）分别为 - 46.5万美元和329.6万美元，有效税率分别为2.13%和15.09%；2022年前六个月和2021年同期，所得税费用（收益）分别为 - 157.6万美元和274.1万美元，有效税率分别为3.45%和6.10%][94] 风险因素 - [新冠疫情导致公司业务受到多方面不利影响，如手术取消或延迟、供应链中断等，可能影响公司收入和运营][27] - [假设利率发生10%的相对变化，不会对公司合并财务报表产生重大影响，公司目前未进行套期交易管理利率风险敞口][152] - [公司所有收入以美元计价，费用主要以美国运营地货币计价，10%的不利汇率变动对以外币计价的现金、应收款和应付款影响不重大，目前未签订重大外汇套期合约][153][154] - [通胀因素可能影响公司经营业绩，虽目前通胀未产生重大影响，但未来高通胀率或影响公司维持和提高毛利率及销售、营销和运营费用占收入的比例][155] 财务报表合并情况 - [未经审计的中期合并财务报表包括公司及其全资子公司的账户，公司间账户和交易已在合并中消除][23] 公司未来规划 - [公司预计未来将继续在销售和营销活动上投入大量资源，以推动产品商业化和市场拓展][26]