公司近期动态 - BullFrog AI公司将于2024年6月12日东部时间下午4:15举办一场网络研讨会，邀请投资者参加 [1] - 研讨会将由公司首席科学官Tom Chittenden博士与利伯脑发育研究所所长兼首席执行官Daniel Weinberger博士共同主持，分享双方合作的研究成果 [1] 技术合作与研究成果 - 公司与利伯脑发育研究所的合作利用超过2,800个脑样本，通过先进的图分析和因果人工智能，探索精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症及对照组 [2] - 该合作首次实现了仅基于生物学数据（独立于行为诊断）对受试者进行聚类 [2] - 该创新方法揭示了不同脑部疾病之间的生物学差异和相似性，并识别出潜在的分子亚型、生物标志物以及针对个体疾病的药物靶点 [2] 技术平台与商业模式 - BullFrog AI是一家利用人工智能和机器学习赋能药物开发的技术型公司 [1][4] - 公司通过与领先研究机构合作，利用其专有的bfLEAP™人工智能平台，创建和分析从早期发现到后期临床试验的生物、临床和真实世界数据网络，处于AI驱动药物开发的前沿 [4] - bfLEAP™平台旨在简化治疗开发的数据分析，通过降低新疗法的失败率来减少总体开发成本 [4] - 研究成果有望为开发更具针对性、更有效的治疗方法奠定基础，并为与制药公司建立潜在的收入分成合作打开大门 [2]

技术许可交易 - 2022年7月公司向JHU - APL发行39,879股普通股以获取新技术独家全球许可，JHU将获公司对外服务净销售额的8%和内部药物项目净销售额的3%，分许可费从50%降至25%，还支付27.5万美元获取许可改进，2022 - 2026年分阶段支付[111] 商业服务合同收入 - 2023年第三季度公司完成首个商业服务合同，确认收入6.5万美元，2024年第一季度未产生收入[115] 现金流量变化 - 截至2024年3月31日的三个月，经营活动净现金使用为190.1634万美元，较2023年同期减少45.9702万美元；融资活动净现金为628.7621万美元，较2023年同期减少143.5566万美元；现金及现金等价物净增加438.5987万美元，较2023年同期减少97.5864万美元[137] 高管股票出售 - 2024年第一季度公司首席执行官Vininder Singh根据10b5 - 1销售计划出售10万股普通股，2023年9月出售5万股，该计划最多可售100万股，有效期至2024年9月30日或售完为止[146] 认股权证行使收益 - 2023年4月5日至13日，认股权证持有人行使436,533份认股权证，公司获得约149.5万美元收益[156] - 2024年第一季度，认股权证持有人行使认股权证购买508,814股普通股，产生收益约106,000美元[179] 费用变化 - 截至2024年3月31日的三个月，公司一般及行政费用较2023年同期增加，主要因招聘员工致人员成本、股权补偿成本和招聘费用增加[152] - 2024年第一季度研发费用为552,126美元，较2023年同期的369,933美元增加182,193美元[172] - 2024年第一季度一般及行政费用为1,413,592美元，较2023年同期的820,712美元增加592,880美元[172] - 2024年第一季度总运营费用为1,965,718美元，较2023年同期的1,190,645美元增加775,073美元[172] - 2024年第一季度利息费用较2023年同期减少57,008美元，利息收入增加46,859美元[173] 公司战略 - 公司战略是与生物制药公司建立战略关系创收，通过费用和知识产权结合的方式，为药物开发流程降低风险或提高速度[160] 财务报表编制 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同，关键会计政策和估计无重大变化[161] 公司融资活动 - 公司利用首次公开募股和二次发行所得款项进行运营，2023年2月完成首次公开募股，2024年2月进行二次发行[121] - 2023年2月16日，公司完成首次公开募股，发行1,297,318个单位，每个单位6.50美元，总收益约840万美元[176] - 2024年第一季度，公司完成二次公开发行普通股和认股权证，获得净收益约570万美元[168][179] 会计流程过渡 - 2024年第一季度公司将日常会计流程过渡到新外部公司，自动化供应商付款并向企业型会计平台转移，旨在加强财务报告内部控制[139] 票据出售收益与偿还 - 2022年公司出售可转换过桥票据获得净收益约1,016,000美元，偿还2021年出售的无担保本票49,000美元[174] - 2023年1月公司出售一张本票获得净收益100,000美元[174] 累计亏损情况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损约11,675,000美元[175]

公司概况 - Bullfrog AI Holdings, Inc. 是一家总部位于内华达州的公司[5] 公司业务 - 公司使用人工智能和机器学习来推进内部和外部项目的药物研发[13] - 公司的主要业务目标是通过 bfLEAP™ 平台实现药物的成功开发[17] - 公司计划通过收购或与开发药物的公司合作来改善药物开发的成功率和效率[19] - 公司计划与生物技术和制药公司合作，合作方式包括现金支付和达到特定里程碑的成功费用[31] - 公司可能收购已经失败 late Phase 2 或 Phase 3 试验的药物的权利，并通过平台确定患者的概况，进行临床试验，最终将药物卖回给制药公司[32] 科学研究与合作 - 公司已经从多家大学获得了一系列的药物资产，并与世界知名研究机构达成战略合作[28] - 公司与脑发育研究所合作，分析了CATIE试验的数据，发现了新的潜在药物靶标和未来精神分裂症临床试验的分层标准[47] - 公司与心血管设备国际合作伙伴合作，分析了新设备的临床试验数据，提供了公司的真实数据，确认了数据中的多个相关性和非相关性[51] 知识产权 - 公司持有与知识产权相关的以下专利许可：Mebendazole Polymorph For Treatment And Prevention Of Tumors，Mebendazole Prodrugs with Enhanced Solubility and Oral Bioavailability，Inhibition of SPTBN1 to treat Obesity/NASH and Obesity/NASH-driven cancer[59] - 公司与Johns Hopkins University Applied Physics Lab签订了独家、全球性、带有版税的许可协议，涵盖了技术的三项已颁发专利、一项新的临时专利申请，专有算法库等非专利权以及修改和改进[60] - 公司与JHU签订了独家、全球性、带有版税的许可协议，涵盖了用于增强bfLEAP™平台的附加技术的知识产权，包括专利、版权和专有技术[62] FDA监管与药物批准 - 公司需遵守FDA的监管规定，包括进行临床试验并获得批准[83] - 公司需通过三个阶段的临床试验来支持新药申请(NDA)的获批[88] - 公司提交NDA给FDA前需要准备并提交所有的临床和其他测试结果[89] - FDA要求加快审查旨在治疗严重或危及生命疾病的药物的开发[92] - 获得快速通道认定后，赞助商可以与FDA更频繁地互动[93] - NDA获批后，产品将受到一定的后续要求[94] - 通过NDA获得批准后，药品可能需要进行后市场测试[95] - 通过NDA获得批准后，药品可能会面临来自仿制竞争对手的挑战[96] - 申请人必须向FDA提交关于批准产品专利的认证[97] - 新化学实体(NCE)获得NDA批准后将获得五年的市场排他性[98] - 药品专利所有者可以申请长达五年的专利延期[99] 财务与股权 - 公司与 WallachBeth Capital, LLC 签订了承销协议，募集了约570万美元[16] - 公司通过收购BullFrog AI, Inc.并发行股票的方式，成为了BullFrog AI, Inc.的全资子公司[10] - 公司与WallachBeth Capital, LLC签订了承销协议，发行和销售了约570万美元的股票和认股权证[16]

BullFrog AI Holdings, Inc. - BullFrog AI Holdings, Inc.是一家利用人工智能和机器学习技术的技术驱动型药物开发公司[1] 合作关系 - BullFrog AI与Lieber Institute for Brain Development (LIBD)合作，利用超过2,800个大脑样本进行精神疾病研究[2] LIBD介绍 - LIBD是一个独立的非营利性医学研究机构，拥有世界上最大的用于研究神经精神疾病的大脑库[3]

公司融资活动 - 承销商决定全额行使超额配售权，购买公司218,382股普通股 [1] - 此次超额配售权的行使依据公司于2024年1月31日与WallachBeth Capital, LLC等承销商签订的承销协议 [1] - 与此次发行相关的S-1表格注册声明（文件编号333-276740）已向美国证券交易委员会提交，并于2024年1月31日生效 [2] 公司业务与技术 - 公司是一家技术驱动的药物开发公司，利用人工智能和机器学习技术促进制药和生物制剂的成功开发 [4] - 公司通过与领先研究机构合作，运用其专有的bfLEAP™人工智能平台，对从早期发现到后期临床试验的生物、临床和真实世界数据进行网络创建和分析 [4] - bfLEAP™平台旨在简化治疗开发的数据分析，通过降低新疗法的失败率来减少总体开发成本 [4]

公司活动 - BullFrog AI首席执行官Vin Singh将与Lieber脑发育研究所所长兼首席执行官Daniel R Weinberger博士共同参与一场炉边谈话[1][2] - 该活动由RedChip Companies主办，定于2024年3月5日东部时间下午4:15举行[2] 合作研究成果 - 炉边谈话将深入探讨BullFrog AI与LIBD合作的早期发现，该合作成功地对大脑表达数据进行了分层[3] - 研究利用了超过2,800个大脑样本，通过先进的图分析技术探索精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症以及对照组[4] - 该合作首次实现了仅基于生物学数据对受试者进行聚类，独立于其行为诊断[4] - 创新方法揭示了不同脑部疾病之间的生物学差异和相似性，并在个体疾病内识别出潜在的生物学亚型[4] 研究意义与商业潜力 - 研究发现不仅有望增强对精神疾病的理解，还为开发更具针对性、更有效的治疗方法奠定了基础[4] - 这些发现为未来与制药公司建立潜在的收入生成合作伙伴关系打开了大门[4] 合作方背景 - Lieber脑发育研究所是一家独立的非营利性组织，其大脑库拥有超过4,000个人类大脑，是全球最大的神经精神疾病研究用死后大脑收藏库[6] 公司技术与战略 - BullFrog AI是一家技术驱动的药物开发公司，利用人工智能和机器学习促进药物和生物制剂的成功开发[7] - 公司通过与领先研究机构合作，利用其专有的bfLEAP™人工智能平台，在AI驱动的药物开发领域处于前沿地位[7] - bfLEAP™平台用于在开发的几个关键阶段创建和分析从早期发现到后期临床试验的生物、临床和真实世界数据网络[7] - 公司部署bfLEAP™旨在简化治疗开发的数据分析，通过降低新治疗方法的失败率来减少总体开发成本[7]

JERSEY CITY, N.J., Feb. 5, 2024 /PRNewswire/ -- WallachBeth Capital LLC, a leading provider of capital markets and institutional execution services, announced today BullFrog AI Holdings, Inc. (NASDAQ: BFRG; BFRGW) ("Bullfrog AI" or the "Company"), a technology-enabled drug development company using (AI) and machine learning to enable the successful development of pharmaceuticals and biologics , has completed its previously announced underwritten public offering of an aggregate of 1,507,139 shares of common ...

公开发行 - BullFrog AI Holdings, Inc.宣布完成了一项公开发行，募集了约570万美元的资金[1] - 公司打算将这笔资金用于营运资金和其他一般企业用途[2] - 该发行是由WallachBeth Capital, LLC作为唯一的簿记管理人进行的[3]

财务数据 - 截至2024年1月25日，公司普通股在纳斯达克最后报告销售价格为每股6.63美元，有6,094,644股普通股流通在外[12] - 公司预计本次发行总费用（不包括承销商折扣和费用）约为258,000美元[18] - 公司上一财年营收低于12.35亿美元，符合新兴成长公司定义[46] - 2023年9月30日，公司实际现金及现金等价物为3,856,037美元，预计发行后为8,402,044美元[148] - 2023年9月30日，公司实际总资本化为3,768,826美元，预计发行后为8,314,833美元[148] - 截至2023年9月30日，公司普通股的有形账面价值为3,768,826美元，即每股0.62美元[152] - 假设以每股6.63美元的组合公开发行价格出售股份和认股权证，扣除相关费用后，截至2023年9月30日的预估有形账面价值约为8,760,883美元，即每股1.27美元，现有股东每股预估有形账面价值立即增加0.65美元，新投资者每股立即稀释5.36美元[153] - 2023年股票期权使用布莱克 - 斯科尔斯估值模型的相对公允价值总计738,600美元[193] 发行情况 - 公司拟发售最多786,938股普通股、最多786,938股普通股购买权证、786,938股权证标的股份以及最多786,938股预融资认股权证[7] - 公司发售的普通股每股面值0.00001美元，假设每股普通股和附带权证的组合公开发行价为6.63美元[8] - 公司向承销商代表发行47,216份权证，可购买47,216股普通股[8] - 预融资认股权证每份行权价0.001美元，预融资认股权证和公司权证组合公开发行价为6.629美元[9] - 承销商可购买初始发售公司股份和/或预融资认股权证数量15%的额外公司股份和/或初始发售公司权证数量15%的额外权证，超额配售选择权有效期45天[11] - 公司认股权证可立即行使，有效期5年，初始行权价7.29美元；预融资认股权证初始行权价0.001美元，假设组合公开发行价6.629美元[53] - 发行前公司普通股流通股数为6,094,644股，发行后假设权证未行使且无超额配售为6,881,582股[54] - 发行完成后，公司将向承销商代表发行占发行股份总数6%的认股权证，行权价7.29美元（公开发行价的110%），180天后可行使，有效期5年[56] - 假设以6.63美元的组合价格出售股份和认股权证，扣除承销折扣和费用后，预计此次发行净收益约为4,546,007美元；若承销商全额行使超额配售权，净收益约为5,257,399美元[140] - 假设发行股份数量不变，组合公开发行价格每增加（减少）1美元，净收益将增加（减少）约786,938美元；假设组合公开发行价格不变，发行股份数量每增加（减少）100,000股，净收益将增加（减少）约603,330美元[141] - 若承销商行使超额配售权，购买最多118,040股公司股份和/或公司认股权证，公司将获得约711,391美元的额外净收益[3] 技术研发 - 公司使用人工智能和机器学习推进药物研发，致力于提高成功率、降低时间和成本[28] - 公司平台技术bfLEAP™源自约翰霍普金斯大学应用物理实验室，能解决可扩展性和灵活性挑战[28] - bfLEAP™平台利用监督和无监督机器学习，能处理高度不平衡数据集[29] - 2021年8月的一项研究中，bfLEAP算法在速度和预测准确性上平均得分最高[31] 业务模式 - 公司的主要业务模式是通过收购药物或与药企合作来提高药物研发的成功率和效率[30] - 公司预计未来从合同服务、合作安排和收购特定药物权利三个来源产生收入[37] - 2022年7月8日公司与JHU - APL签订新许可协议，JHU将获得公司对外服务净销售额的8%和内部药物项目的3% [41] - 新许可协议包含分层转许可费，从50%降至25% [41] 公司现状与未来挑战 - 公司尚未对任何药物进行临床试验，平台也未识别出获监管批准商业化的药物候选物[35] - 公司自成立以来一直亏损且预计未来仍会亏损，尚无显著收入[80] - 公司面临来自生物技术和制药公司的激烈竞争，对手资源和经验更丰富[70] - 公司商业模式依赖收购未通过FDA 2或3期审批的药物权利，但不一定能成功获取[75] - 公司计划投资早期实验技术，此类投资失败风险高[76] - 公司临床研究依赖第三方合同研究组织，关系出现问题可能影响临床数据和审批[79] - 公司未来持续需要额外资金，若不能及时筹集，可能影响药物开发计划[82] - 公司药物需完成大量临床试验证明安全性和有效性，结果不可预测[87] - 临床试验开始时间可能延迟，原因包括过去试验结果不佳和患者招募不足[89] - 公司依赖第三方制造商生产药物，存在合规、违约等风险[95] - 公司依赖技术解决方案合作伙伴开发和部署AI技术，伙伴出现问题会影响公司运营[100] - 公司依赖知识产权开展业务，但相关权利可能无法提供竞争优势，保护措施也可能无效[102] - 公司可能因侵犯知识产权被起诉，若败诉可能需支付巨额赔偿或版税，还可能面临禁令[104] - 公司依赖第三方提供服务和知识产权，若第三方停止提供，可能损害公司经营和财务状况[107] - 公司未来可能签订第三方知识产权许可协议，若许可方维护和执行不力，将损害公司竞争力[108] - 公司研发药物依赖第三方知识产权，许可协议可能带来多项费用和义务[110] - 公司管理层对本次发行净收益的使用有广泛自由裁量权，收益可能无法成功投资[112] - 投资者可能因本次及未来股权发行而遭遇股权稀释[113] - 公司普通股价格可能因多种因素大幅波动，包括股东出售、交易流动性等[114] 股权结构 - 公司授权资本包括100,000,000股普通股和10,000,000股优先股[125] - 截至2023年9月30日，A类可转换优先股授权5,500,000股，已发行和流通73,449股；普通股授权100,000,000股，实际已发行和流通6,094,644股，预计发行后为6,881,582股[148] - A类优先股股东可随时将其股份转换为普通股，转换比例为1:10，但转换后受益所有权不得超过公司已发行普通股的4.99%[173][174] - 注册声明登记出售的公司认股权证可购买最多786,938股普通股，若承销商全额行使超额配售权，则为904,978股[177] - 承销商认股权证可购买47,216股普通股，行使期为发行生效日6个月起至5年止，行使价为普通股公开发行价110%[191] - 截至2023年9月30日，公司共发行458,500份股票期权[193] - 公司董事和首席财务官获授可购买195,000股普通股的股票期权，行使价在2.80 - 6.82美元[193] - 公司员工获授可购买196,500股普通股的股票期权，行使价在2.80 - 5.45美元[193] - 公司向服务提供商授予可购买67,000股普通股的股票期权，行使价在2.59 - 5.45美元[193] - 截至2023年9月30日，公司2022年股权激励计划下有461,500份已授权但未发行的股权奖励[193] 其他 - 公司将保持新兴成长公司身份直到满足四个条件之一[47] - 公司是较小报告公司，将持续到上一财年第二财季最后一天公众流通股超过7500万美元[48] - 内华达州法规规定，收购公司20%或以上有表决权股份，可能被剥夺投票权[200]

GAITHERSBURG, Md., Jan. 26, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BullFrog AI Holdings, Inc. (NASDAQ:BFRG, BFRGW))) ("BullFrog AI" or the "Company"), a technology-enabled drug development company using artificial intelligence (AI) and machine learning to enable the successful development of pharmaceuticals and biologics, today announced the appointment of two distinguished scientific advisors to its advisory board: Gwenn S. Smith, PhD, and Jeremiah Wala, MD, PhD. "We are thrilled to welcome Dr. Smith and Dr. Wala to our ...