股东权益及投票权情况 - 截至2023年3月31日，韩育生实益拥有公司已发行及流通股本的16.9%，持有公司总投票权的54.9%[4] - 截至2023年3月31日，Quantum Boundary Holdings Limited实益拥有公司总流通股的16.9%，持有公司总投票权的54.9%[5] - 截至2023年3月31日，NLVC Entities实益拥有公司总发行及流通股本的11.6%，持有公司总投票权的6.3%[5] - 截至2023年3月31日，LYFE Entities实益拥有公司总发行及流通股本的8.1%，持有公司总投票权的4.4%[5] - 截至2023年3月31日，SCC Entities实益拥有公司总发行及流通股本的6.7%，持有公司总投票权的3.6%[6] - 截至2023年3月31日，CMB Entities实益拥有公司总发行及流通股本的6.8%，持有公司总投票权的3.7%[6] - 截至2022年12月31日，Kynam Capital Management, LP实益拥有公司7391581股A类普通股；截至2023年3月31日，其实益拥有公司总发行及流通股本的7.2%，持有公司总投票权的3.9%[6] 公司合规及报告提交情况 - 2022年5月，公司被美国证券交易委员会根据《外国公司问责法案》确定为被认定发行人[3] - 公司于2022年4月29日向美国证券交易委员会提交了截至2021年12月31日年度的20 - F表格年度报告，审计报告由安永华明会计师事务所出具[3] - 公司于2023年4月20日向美国证券交易委员会提交相关报告，签字人为首席财务官Leo Li [8]

公司业务风险 - 公司主要业务在中国，可能受到中国相关法律的影响，包括数据安全和对外投资的限制[15] - 公司可能面临中国政府对业务进行干预和影响的风险[15] - 公司认为目前不太可能被认定为关键信息基础设施运营商或网络平台运营商，需要进行网络安全审查[16] - 公司认为当前适用的中国网络安全法律对业务没有实质性不利影响[17] - 公司认为目前的中国数据安全法对业务没有实质性不利影响[17] - 公司认为最近发布的关于严厉打击非法证券活动的意见对业务没有实质性不利影响[18] - 公司认为最近发布的关于海外证券发行和上市的试行管理办法对业务没有实质性不利影响[18] - 公司认为新政策可能会对业务、财务状况和运营结果产生不利影响[18] 财务状况和运营结果 - 公司总负债为1,587,467万人民币，2020年经营活动产生的净现金流为-73,543万人民币，2021年投资活动产生的净现金流为81,697万人民币[22] - 公司历史上一直处于亏损状态，2020年、2021年和2022年分别出现了4.072亿人民币、7.967亿人民币和9.712亿人民币的净亏损[52] - 公司需大量资金支持运营，如果无法以可接受条件筹集足够的额外资本，业务、财务状况和前景可能受到不利影响[35] 法律合规风险 - 公司需遵守中国管理人类遗传资源的现行或未来法律法规，否则可能面临政府执法行动，包括民事或刑事罚款或处罚、私人诉讼等[38] - 公司需遵守中国医疗器械监管法规的变化[86] - 公司需遵守中国基因检测监管法规的变化[88] - 公司需遵守中国反腐败法律法规[89] - 公司需关注中国个人数据使用法规的变化[90] - 公司需遵守中国数据安全和个人信息保护法律[91] 股东权益和治理结构 - 公司董事、高管和主要股东对公司具有重大影响力，可能与其他股东利益不一致[150] - 公司设有反收购条款，可能对普通股和ADS持有人的权利产生不利影响[151] - 公司是外国私人发行人，免除了一些适用于美国国内上市公司的证券规则和法规[153] 上市和交易风险 - 公司的ADS可能会被纳斯达克或伦敦证券交易所从交易所摘牌，影响ADS的流动性和市场价格[146] - 公司在伦敦证券交易所和纳斯达克全球市场上市，两个市场的特点可能会对ADS的交易价格产生负面影响[157] - ADS持有人可能通过Euroclear、Clearstream或DTC进行交易结算，但由于不同的时区、交易日和公共假期，这可能导致不同市场上ADS的交易价格不同[158]

Burning Rock Biotech Limited 4Q2022 results Nasdaq and LSE: BNR 28 Mar 2023 Disclaimer This presentation has been prepared by Burning Rock Biotech Limited (the "Company") solely for information purpose and has not been independently verified. No representations, warranties or undertakings, express or implied, are made by the Company or any of its affiliates, advisers, or representatives as to, and no reliance should be placed upon, the accuracy, fairness, completeness or correctness of the information or op ...

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年收入同比增长11%,增速位于行业前列 [38][39] - 2022年全年调整后毛利润同比增长12% [41] - 2022年第四季度收入同比下降3%,优于此前预期的20%左右下降 [35][36] - 2023年第一季度收入预计同比下降20%左右,主要受到1月2月疫情影响 [46][47] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床检测业务第四季度同比下降10%左右,优于预期 [36] - 医药客户业务全年保持三位数增长 [36][39] - 公司将临床检测、医药服务和早筛三大业务作为未来增长的三大支柱 [39][50] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在国内医院市场占据领先地位,是中国第一大 [39][51] - 公司已在约40家医院安装早筛产品,其中一半为大型医院,未来需加大市场教育推广 [59] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 2023年公司目标为实现除研发外的季度性盈亏平衡 [15][49] - 公司将持续推进临床检测、医药服务和早筛三大业务的发展 [50][51] - 公司在MRD和早筛领域持续加大研发投入,保持技术领先地位 [15][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在疫情期间保持了业务的稳定运营,体现了公司的抗风险能力 [37][38] - 公司看好MRD和早筛业务的长期增长前景,将持续加大投入 [17][22] - 公司初步预计2023年收入增长20%,保持较快增长 [48][50] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Alexis Yan 提问** 2023年20%收入增长目标中,各业务线的具体贡献比例是多少?MRD业务在2022年的收入占比是多少? [55][56] **Yusheng Han 回答** 临床检测业务仍将是主要增长动力,其中MRD在第四季度开始有一定贡献。医药服务业务也将持续增长。早筛业务增速较快但基数较小。公司无法给出具体的业务线增长贡献比例,但临床检测业务仍将是主要增长引擎。2022年MRD业务收入占比较小。[57][58][59] 问题2 **Alexis Yan 提问** 对于新业务MRD和早筛,公司未来3年的主要商业化里程碑是什么?销售和市场推广投入的ROI如何评估? [56] **Yusheng Han 回答** 公司已在约40家医院安装早筛产品,未来需加大市场教育推广力度。MRD业务将在今年四季度开始在医院内部大规模推广应用,有望成为公司新的增长引擎。公司将根据各业务线的发展情况合理调配销售和市场推广投入,追求最佳的投资回报。[59][17]

营收情况 - Burning Rock于2022年第四季度营收为人民币1.422亿元（约合2060万美元），较2021年同期的1.473亿元下降3.5%[6] - 公司中心实验室业务在2022年第四季度的营收为人民币7200万元（约合1040万美元），较2021年同期的8600万元下降16.3%[7] - 公司医院内业务在2022年第四季度的营收为人民币4250万元（约合620万美元），较2021年同期的5190万元下降18.1%[8] - 公司制药研发服务在2022年第四季度的营收为人民币2770万元（约合400万美元），较2021年同期的950万元增长193.2%[9] - 公司2022年全年营收为人民币5.632亿元（约合8170万美元），较2021年的5.079亿元增长10.9%[18] - 公司2022年全年中心实验室业务营收为人民币3.148亿元（约合4560万美元），与2021年基本持平[18] - 公司2022年全年医院内业务营收为人民币1.753亿元（约合2540万美元），较2021年增长6.2%[18] - 公司2022年全年制药研发服务营收为人民币7320万元（约合1060万美元），较2021年增长212.8%[19] - 公司2023年全年预计营收将比2022年增长约20%[26] 财务业绩电话会议 - 公司将于2023年3月28日美国东部时间8:00（香港时间20:00）举行电话会议，讨论2022年第四季度和全年财务业绩[28] 2022年3月31日数据 - 2022年3月31日，中心实验室渠道患者测试人数为7,743，下降至6,419[37] - 2022年3月31日，中心实验室渠道下单医生数量为994，下降至797[37] - 2022年3月31日，中心实验室渠道下单医院数量为318，下降至238[37] - 2022年3月31日，中心实验室渠道营收为74,211千元，下降至71,970千元[38] - 2022年3月31日，医院渠道营收为48,957千元，下降至42,526千元[38] - 2022年3月31日，制药研发渠道营收为12,356千元，下降至27,741千元[38] - 2022年3月31日，总营收为135,524千元，下降至142,237千元[38] - 2022年3月31日，中心实验室渠道毛利为50,574千元，下降至54,507千元[38] - 2022年3月31日，医院渠道毛利为33,396千元，下降至26,999千元[38] - 2022年3月31日，制药研发渠道毛利为3,610千元，下降至19,757千元[38] 公司财务状况 - 2022年12月31日，燃烧岩生物有限公司的总负债为429,126万人民币，占总资产的62,218万人民币[42] - 2022年12月31日，燃烧岩生物有限公司的现金、现金等价物和受限现金净减少为88,738万人民币[43] - 2022年12月31日，燃烧岩生物有限公司的非GAAP总毛利为107,360万人民币，总毛利率为72.9%[44]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总收入同比增长19% [17] - 第三季度收入环比增长36% [6] - 公司修订了2022年全年收入指引，预计同比增长约5%，低于前九个月已实现的17%同比增长 [24] - 第三季度销售费用环比第二季度下降15% [6][19] - 第三季度一般及行政费用（剔除股权激励、折旧摊销等非现金项目）环比下降9%，主要原因是员工成本下降 [20] - 第三季度研发费用环比增长14%，主要由于早期检测临床项目在摆脱第二季度疫情影响后按计划推进 [20] - 截至2022年9月30日，公司现金余额为10亿元人民币（约合1.43亿美元） [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - **院内业务**：第三季度检测量同比增长24%，环比增长36% [6][17] - **中心实验室业务**：第三季度检测量增长主要由MRD产品驱动 [17] - **MRD（微小残留病灶）业务**：自2022年3月推出后增长趋势强劲，第三季度检测量环比第二季度翻倍以上，达到700例 [6] - **药企合作业务**：第三季度收入同比增长超过三位数，达到1500万元人民币 [7]；2022年前九个月新签合同价值同比增长38%，达到1.98亿元人民币 [7] - **多癌种早期检测业务（OverC）**：第三季度完成了264例检测 [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司业务受中国新冠疫情及防控措施影响显著 [16] - 第三季度，除成都经历约两周封控外，其他重要市场的大型城市未经历长时间中断，业务得以恢复性增长 [16] - 第四季度初以来，广州（公司实验室所在地及重要市场）、北京、重庆等多个城市病例数上升，对业务造成干扰 [22][23] - 公司认为中国11月11日宣布的“更精准、非一刀切”的防控政策调整是迈向最终重新开放的积极开端，但短期内高病例数可能持续，并对业务量构成风险 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将**运营效率**作为未来商业和管线资产的首要关注点 [8] - 公司预计2023年的现金流出将较2022年显著下降 [8][21] - 公司近期在伦敦证券交易所上市，以在资本市场获得更有利地位 [6] - 公司通过院内模式战略和新产品（主要是MRD）实现了高于行业的增长 [17] - 药企合作业务基于公司强大的产品组合和在伴随诊断开发方面的经验，销售人均效率高，对运营利润率有积极贡献 [18] - 公司正在进行严格的销售团队生产力优化，预计销售费用将继续呈下降趋势 [19] - 公司削减了非核心研发项目，研发费用环比第二季度下降个位数百分比 [20] - 公司认为其现金余额足以支持未来三年的运营 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第三季度因上海重新开放出现强劲反弹，但管理层认为经济在第四季度无法完全复苏 [5] - 管理层观察到监管有放松迹象，但修订了全年增长指引 [5] - 对于多癌种早期检测产品，公司正逐步找到在三甲医院说服医生和消费者的方法 [7] - 管理层认为MRD市场在中国仍处于非常早期的阶段，前景广阔，增长曲线可能是阶梯式的，下一波更大增长将伴随肺癌和结直肠癌领域MRD临床效用证据的积累而到来 [34] - 管理层相信院内模式将是未来的主要渠道，监管趋势明确，一旦MRD平台在医院内运行，公司将能更好地迎接市场下一波增长 [34] - 对于药企合作业务，趋势是跨国药企越来越多地关注MRD，而本地药企/生物科技公司仍专注于伴随诊断，但资本市场疲软可能对未来小型生物科技公司的合作及收入/订单储备产生影响 [38] 其他重要信息 - **管理层变动**：首席运营官Shannon Chuai博士自2022年11月起转任首席科学官，卸任COO职务，以更专注于产品开发和监管事务，各业务单元负责人将直接向CEO汇报 [10][11] - **研发管线进展**： - **PROMISE研究**：针对9癌种早期检测的概念验证研究已完成，在验证集中显示出83.7%的总敏感性和98.3%的特异性 [14] - **PREVENT研究**：针对6癌种检测的前瞻性、意图使用人群研究正在积极招募，预计2023年下半年进行中期数据分析 [15][29] - **PREDICT、PRESCIENT及其他MRD研究**：患者入组均按计划进行 [15][29] - **行业对比**：公司指出，其在PCR领域的上市同行第三季度收入同比下降16%，NGS领域的同行在第三季度也经历了艰难时期 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于第四季度各业务板块趋势及PROMISE研究后的关键催化剂 [27] - **回答（业务趋势）**：广州的业务（包括院内模式）受到影响，药企合作业务受影响较小，多癌种早期检测业务在重庆（已签约两家医院）受到近期影响 [28] - **回答（研发催化剂）**：PROMISE是9癌种检测的概念验证研究，公司正在就后续产品开发策略进行内部讨论 [29]；PREDICT和PRESCIENT研究入组按计划顺利推进 [29]；6癌种检测的PREVENT研究入组势头强劲，预计2023年底前完成至少一半数据，将进行具有信息量的中期分析以评估在意图使用人群中的表现和临床效用 [29][30] 问题2: 关于2023年MRD检测量增长预期及各癌种占比 [32] - **回答（增长预期）**：MRD将继续增长，但未提供具体预测百分比 [33]；公司认为未来中国的主要业务模式是院内模式，正努力使MRD检测在院内可用，预计成功后将带来更大增长 [33]；MRD市场处于早期，增长曲线可能是阶梯式的，下一波更大增长需等待临床效用证据的积累 [34] - **回答（癌种分布）**：当前MRD检测量中，约60%来自肺癌，约30%来自结肠癌，其余分散在其他癌种 [34] 问题3: 关于与百济神州合作中MRD检测的具体用途 [35] - **回答**：由于合作性质，无法透露过多试验细节 [36]；该合作是战略性的，百济神州选择公司的brPROPHET作为其临床试验中MRD生物标志物的战略合作伙伴 [36]；目前试验多为观察性，MRD作为观察性生物标志物嵌入已有研究 [36]；未来MRD可能用于指导辅助治疗的患者分层策略，但近期内不太可能用作替代终点 [36] 问题4: 关于药企合作合同增长的驱动因素及MRD与治疗选择的占比趋势 [37] - **回答**：目前收入仍主要由伴随诊断驱动 [38]；一个良好趋势是跨国药企越来越关注MRD，并与公司开展更多合作 [38]；本地药企/生物科技公司仍主要进行伴随诊断合作 [38]；第二、三季度资本市场不佳，可能对未来小型生物科技公司的合作及收入/订单储备产生影响 [38]

业绩总结 - 2022年第三季度收入为人民币1.308亿元，同比增长22%[93] - 第三季度医院内业务量同比增长24%，环比增长36%[6] - 中心实验室收入为人民币3.194亿元，同比增长71%[93] - 医院内收入为人民币1.651亿元，同比增长164%[93] - 生物制药收入同比增长三位数，达到1500万元人民币[6] - 非GAAP毛利率为72.5%[93] - 总运营支出为人民币11.612亿元，同比增长49%[93] 用户数据 - 新签项目合同价值在2022年前九个月同比增长38%，达到1.98亿元人民币[6] - PROMISE研究显示9种癌症的敏感性为83.7%，特异性为98.3%[70] - 在训练阶段，癌症样本数量为470，非癌症样本数量为511，特异性为97.9%，敏感性为81.7%[68] - 验证阶段的特异性为98.3%，敏感性为83.7%，准确性为81.9%[68] 新产品和新技术研发 - brPROPHET™技术在高风险患者识别方面比固定面板方法多识别2.7倍的真实高风险患者[46] - THUNDER研究显示，产品开发完成，特异性达到98.9%，灵敏度为69.1%[58] - 第一款NMPA批准的NGS检测套件于2018年7月获得批准，包含EGFR、ALK、BRAF和KRAS基因[140] - 第二款NMPA批准的NGS检测套件于2022年3月获得批准，包含EGFR、KRAS、MET、ERBB2、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1和RET基因[140] - 目前共有13款NGS检测套件获得NMPA批准[140] - 第二款NMPA批准的NGS检测套件仅需30ng DNA输入，适用于小组织样本[140] - 该套件是首个获得NMPA批准的CNV2突变类型检测，具有MET外显子14跳跃的能力[140] - NGS检测的低成本每个生物标志物为22美元[141] - 液体样本的可用性提高了NGS检测的效率和准确性[141] 未来展望 - 2023年预计实现正的运营盈利[13] - 继续积累项目积压，利用公司在质量和产品性能方面的优势[15] 负面信息 - BRP在参与的ctDNA检测中，假阳性率为53.4，检测到229个变异[145] 其他新策略和有价值的信息 - PROMISE研究（2035名参与者）完成，针对9种癌症的检测开发数据已发布[6]

Burning Rock Biotech Limited (NASDAQ:BNR) Q2 2022 Earnings Conference Call August 31, 2022 8:30 AM ET Company Participants Yusheng Han - Chief Executive Officer Shannon Chuai - Chief Operating Officer Leo Li - Chief Financial Officer Conference Call Participants Stephanie - Cowen Operator Good day and thank you for standing by. Welcome to the Burning Rock 2022 Q2 earnings conference call and webcast. At this time, all participants are in listen-only mode. After the speakers’ presentation, there will be a qu ...

财务数据关键指标变化：收入 - 2022年第二季度总收入为1.308亿元人民币（1950万美元），同比增长2.8%[4] - 2022年第二季度总收入为13.0846亿元人民币，环比下降3.5%，同比下降2.8%[22] - 2022年上半年总收入为26.637亿元人民币，较2021年同期的23.3902亿元人民币增长13.9%[24] 财务数据关键指标变化：利润与亏损 - 净亏损为2.621亿元人民币（3910万美元）[8] - 2022年上半年净亏损为5.23525亿元人民币，较2021年同期的3.75076亿元人民币扩大39.6%[24] - 2022年第二季度净亏损为2.62137亿元人民币，较2021年同期的2.03665亿元人民币扩大28.7%[22] 财务数据关键指标变化：毛利率 - 毛利率为63.1%，同比下降7.8个百分点；非GAAP毛利率为69.5%[5][6] - 2022年第二季度毛利率为63.1%，较2021年同期的70.9%和2022年第一季度的64.6%有所下降[22] - 2022年第二季度总非GAAP毛利润为9090.2万元人民币，非GAAP毛利率为69.5%，低于2021年同期的9066.8万元人民币和71.2%[32] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 营业费用为3.481亿元人民币（5200万美元），同比增长19.1%，其中销售与市场费用增长55.2%至1.056亿元人民币（1580万美元）[7] - 2022年第二季度研发费用为9211.2万元人民币，占总收入的70.4%[22] - 2022年第二季度销售与市场费用为1.05634亿元人民币，占总收入的80.8%[22] 各条业务线表现：中心实验室业务 - 中心实验室业务收入为7860万元人民币（1170万美元），同比下降1.8%，但环比第一季度增长5.9%[4] - 2022年第二季度中心实验室渠道收入为7859.7万元人民币，同比下降1.8%，环比增长5.9%[20] - 2022年第二季度，中心实验室渠道非GAAP毛利润为6012万元人民币，非GAAP毛利率为76.5%，高于2022年第一季度的71.6%[32] 各条业务线表现：院内业务 - 院内业务收入为3420万元人民币（510万美元），同比下降15.6%，主要受上海和北京新冠疫情影响；但上海和北京以外地区检测量同比增长超过60%[3][4] - 2022年第二季度院内渠道收入为3417.7万元人民币，同比下降15.6%，环比下降30.2%[20] - 2022年第二季度，院内渠道非GAAP毛利润为2144万元人民币，非GAAP毛利率为62.7%，显著低于2022年第一季度的68.4%[32] 各条业务线表现：制药研发服务 - 制药研发服务收入为1810万元人民币（270万美元），同比大幅增长166.6%[4] - 2022年第二季度药企研发渠道收入为1807.2万元人民币，同比增长166.6%，环比增长46.2%[20] - 2022年第二季度，制药研发渠道非GAAP毛利润为934.2万元人民币，非GAAP毛利率为51.7%，略高于2022年第一季度的49.4%[32] 各地区表现 - 院内业务收入为3420万元人民币（510万美元），同比下降15.6%，主要受上海和北京新冠疫情影响；但上海和北京以外地区检测量同比增长超过60%[3][4] 管理层讨论和指引 - 2022年1月至7月新签制药服务合同总价值为1.58亿元人民币，较2021年同期增长约49%[3] - 公司维持2022年全年收入指引约为6.2亿元人民币（9260万美元）[9] 其他财务数据 - 截至2022年6月30日，现金及等价物等余额为11.531亿元人民币（1.721亿美元）[8] - 截至2022年6月30日，公司总资产为18.61274亿元人民币（约2.77882亿美元），较2021年底的22.78587亿元人民币下降约18.3%[26][28] - 现金及现金等价物为11.48597亿元人民币（约1.71481亿美元），较2021年底的14.31317亿元人民币下降约19.8%[26] - 股东权益总额为14.32233亿元人民币（约2.13828亿美元），较2021年底的18.45311亿元人民币下降约22.4%[28] - 2022年第二季度，经营活动所用现金净额为1.09274亿元人民币（约1631.8万美元），较2021年同期的1.18998亿元人民币有所收窄[30] - 2022年上半年，经营活动所用现金净额为2.53634亿元人民币（约3787.1万美元），而2021年同期为2.32143亿元人民币[31] - 截至2022年6月30日，累计赤字为27.52238亿元人民币（约4.10898亿美元），较2021年底的22.28713亿元人民币有所扩大[28]