公司动态 - 公司将在2025年欧洲癌症研究协会年会(6月16-19日)展示关于三阴性乳腺癌免疫逃逸和免疫治疗耐药机制预测的海报[1][2] - 海报编号EACR25-3113 标题为"不同TNBC亚型相关免疫逃逸和免疫治疗耐药机制的预测"[2] - 公司还将在2025年国际计算生物学会议(7月20-24日)展示从单细胞图谱预测TNBC亚型的计算研究成果[2] - 第二张海报编号947 标题为"从整合单细胞图谱计算预测TNBC亚型阐明免疫逃逸和耐药机制"[2] 研发管线 - 公司拥有两个处于1期临床阶段的候选药物：COM701(潜在first-in-class抗PVRIG抗体)和COM902(潜在best-in-class抗TIGIT抗体)[3] - 与阿斯利康合作的PD-1/TIGIT双抗rilvegostomig(含COM902成分)已进入3期临床[3] - 授权给吉利德的GS-0321(原COM503)是潜在first-in-class抗IL-18结合蛋白抗体 处于1期临床[3] - 公司早期免疫肿瘤研发管线包含多个旨在增强抗癌免疫力的研究项目[3] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的治疗发现和开发公司 专注于癌症免疫治疗[3] - 采用UnigenTM预测计算发现平台识别新药物靶点和生物通路[3] - 总部位于以色列 在旧金山设有办公室[3] - 股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市 代码CGEN[3]

文章核心观点 临床阶段癌症免疫疗法公司Compugen宣布管理层将参加2025年4月的三场虚拟投资者会议 [1] 公司参会信息 - 参加H.C. Wainwright第二届年度人工智能药物发现与开发会议 时间为2025年4月2日 形式为炉边谈话和一对一会议 炉边谈话时间为美国东部时间上午9:30 [1] - 参加第24届年度Needham虚拟医疗保健会议 时间为2025年4月7日 形式为炉边谈话和一对一会议 炉边谈话时间为美国东部时间上午8:00 [2] - 参加Stifel 2025年虚拟靶向肿瘤学论坛 时间为2025年4月9日 形式为炉边谈话和一对一会议 炉边谈话时间为美国东部时间中午12:00 [2] - 炉边谈话将在公司网站投资者关系板块的活动页面进行直播 直播结束后可观看回放 [2] 公司概况 - 公司是临床阶段治疗发现和开发公司 利用预测性计算发现平台UnigenTM识别新的药物靶点和生物途径 以开发癌症免疫疗法 [3] - 公司有两款处于1期开发阶段的专有候选产品 COM701和COM902 分别为潜在的同类首创抗PVRIG抗体和潜在的同类最佳抗TIGIT抗体 用于治疗实体瘤 [3] - 阿斯利康通过许可协议正在对rilvegostomig进行3期开发 该产品是一种PD - 1/TIGIT双特异性抗体 TIGIT成分源自公司临床阶段的抗TIGIT抗体COM902 [3] - 吉利德获得了GS - 0321的许可 该产品是潜在的同类首创、高亲和力抗IL - 18结合蛋白抗体 处于1期开发阶段 [3] - 公司早期免疫肿瘤学项目治疗管线包括旨在增强抗癌免疫力的研究项目 [3] - 公司总部位于以色列 在加利福尼亚州旧金山设有办事处 股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市 股票代码为CGEN [3] 公司联系方式 - 投资者关系和企业传播主管为Yvonne Naughton博士 邮箱为[email protected] 电话为+1 (628) 241 - 0071 [4]

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物、短期银行存款和有价证券投资约为1.033亿美元，其中包括吉利德2023年12月为GS - 0321许可支付的6000万美元预付款和2024年IND获批的3000万美元里程碑付款，以及阿斯利康在rilvegostomig III期试验中为首个和第二个主要适应症首次给药支付的1500万美元里程碑付款 [23] - 2024年第四季度营收约为150万美元，2024年全年营收约为2790万美元，而2023年同期营收约为3350万美元 [24] - 2024年第四季度和全年研发费用分别约为590万美元和2480万美元，2023年同期分别约为1090万美元和3450万美元，2024年减少主要因GS - 0321相关费用归类为营收成本以及相关CMC和IND启用活动减少，部分被临床费用增加抵消 [25] - 2024年第四季度和全年G&A费用分别约为220万美元和940万美元，2023年同期分别约为250万美元和970万美元 [26] - 2024年第四季度净亏损约为610万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.07美元，2023年同期净利润约为970万美元，即每股基本和摊薄收益约0.11美元；2024年全年净亏损约为1420万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.16美元，2023年同期净亏损约为1880万美元，即每股基本和摊薄亏损约0.21美元 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 COM701 - 2024年数据显示，在铂耐药卵巢癌患者中，COM701、COM902和帕博利珠单抗对PVRIG、TIGIT和PD - 1的三重阻断治疗产生了令人鼓舞的持久反应且耐受性良好，截至2025年2月中旬，仍有少数患者接受研究治疗 [6][7] - 公司计划于2025年第二季度启动一项适应性平台试验，首个随机双盲子试验将评估单药COM701作为铂敏感卵巢癌维持疗法与安慰剂对比，共60名不适合贝伐珠单抗或PARP抑制剂的患者参与，主要终点为中位无进展生存期，安慰剂基准预计约为6个月，公司认为较安慰剂中位无进展生存期改善3个月具有临床意义 [8][9] COM902 - 公司是少数拥有临床阶段Fc非活性TIGIT抗体COM902的公司之一，公司认为Fc非活性抗体可能是靶向TIGIT的更好抗体形式，当前临床试验表明Fc非活性抗TIGIT在某些患者群体中可能具有安全优势 [12][13] - 合作伙伴阿斯利康最近启动了第七项rilvegostomig（其TIGIT成分源自COM902）的III期临床试验，自2024年11月上次报告以来，启动了两项评估rilvegostomig联合疗法与标准治疗对比的III期试验，一项针对一线表达PD - L1的鳞状非小细胞肺癌，另一项针对一线HER2阳性胃癌 [15] GS - 0321 - 2024年第三季度，公司因GS - 0321获得FDA IND批准，从吉利德获得3000万美元里程碑付款；2024年第四季度启动GS - 0321的I期试验，首位患者于2025年1月初给药 [18] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进COM701作为铂敏感卵巢癌维持治疗方案的开发，2025年重点是高效执行GS - 0321的I期试验，同时公司团队致力于多个创新未披露研究项目，以推进项目并充实自身管线 [8][18][19] 行业竞争 - 2024年TIGIT抗体类别遭遇多次挫折，导致研究或项目终止，引发对TIGIT阻断剂组合益处的怀疑，但公司认为当前使用Fc非活性TIGIT抗体的III期试验很重要，若其中一项试验成功，可能验证TIGIT抗体作为药物类别，并为公司基于COM902带来新机会 [11][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为凭借多样化的管线和对2025年执行的高度关注，处于良好的增长态势，假设无进一步现金流入，现金跑道预计可持续到2027年，公司计划利用这段时间推进COM701单药子试验的中期分析，支持GS - 0321的临床进展，并持续投资早期研究管线 [20] 问答环节所有提问和回答 问题1：阿斯利康最近宣布启动B7 - H4DCTSM的III期子宫内膜研究，能否确认[未听清内容]是否会包含在III期研究设计中 - 公司无法对阿斯利康未公开的内容发表评论，对阿斯利康开展的7项关键试验感到满意，阿斯利康表示将开展多达10项试验，正在积极推进rilvegostomig与ADC、化疗等的联合试验，需等待结果 [29][30] 问题2：能否期待阿斯利康近期的数据，以明确TIGIT部分对疗效的贡献 - 阿斯利康表示将在2025年公布rilvegostomig与ADC联合治疗的数据，此前已公布rilvegostomig在非小细胞肺癌和胃癌中的数据，显示出有前景的疗效和安全特性 [31][32] 问题3：正在进行的III期试验中，哪项预计最先得出结果，预计时间线如何 - 阿斯利康未分享相关信息，其投资者报告中提及III期试验结果在2026年之后，但公司无法提供更多信息 [33][34] 问题4：能否详细介绍卵巢癌研究的设计，该研究在无进展生存期风险比方面的设计目标是什么，鉴于样本量小，如何确保两组平衡，为何不进行更大规模的研究以确保基线平衡 - 该研究仍为探索性Ib期研究，并非为像全面关键试验那样检测改善而设计，旨在评估COM701单药活性，以便规划或加速获批途径，采用适应性试验设计和贝叶斯统计方法评估活性组与安慰剂组相比无进展生存期改善3个月的概率；若中期分析显示有必要，可增加患者数量扩大研究规模，目前公司专注于验证在铂敏感维持治疗环境中的预期效果 [36][37][39] 问题5：如何确保两组平衡，以患者不符合贝伐珠单抗或PARP抑制剂治疗条件为标准，对患者群体的表现状态或其他临床疾病或患者特征有何影响，有哪些利弊 - 研究将招募铂化疗后处于缓解期且不适合标准维持治疗的患者，若符合条件会先接受贝伐珠单抗或PARP抑制剂治疗，这实际上涵盖了三线患者群体，且能耐受化疗的患者身体状况较好；随机分组时采用分层因素，即PARP抑制剂使用情况，以实现两组平衡 [40][41][43] 问题6：为何选择既往PARP使用情况作为分层因素而非其他因素 - 因为使用PARP抑制剂的患者生物学特性略有不同，可能导致分析时出现不平衡，使用PARP抑制剂的患者在多次复发后更易保持铂敏感性 [44][45] 问题7：除了在晚期实体瘤中研究GS - 0321，是否有兴趣在血液系统恶性肿瘤中评估该资产，以及是否考虑与利妥昔单抗联合使用 - 从生物学角度来看，过去IL - 18与利妥昔单抗联合使用有一定效果，但公司目前专注于实体瘤研究，这是公司研究最多且观察到独特活性的领域，认为在实体瘤方面相比其他IL - 18药物有优势 [47][51][52] 问题8：铂敏感卵巢癌研究是适应性平台试验，其适应性设计体现在哪些方面 - 适应性体现在可预先声明在中期分析后增加额外试验组，也可根据中期分析数据增加样本量，使后续步骤更灵活 [53][54] 问题9：是否表明了可能将试验样本量提高到多少 - 样本量将取决于中期分析得到的效应大小 [55][56] 问题10：研究的入组率预期如何，预计何时能达到约60名患者总数，在现实世界中，铂敏感环境下未接受贝伐珠单抗或PARP治疗的患者大致比例是多少 - 参与研究的调查人员对快速入组给予大力支持，目前针对该特定患者群体的临床试验不多，预计入组速度较快；若患者有与PARP抑制剂反应相关的突变，符合条件就会接受治疗，约三分之一患者有此类突变；对于贝伐珠单抗，除高风险疾病患者外，一线治疗并非总是使用，部分研究人员会等到患者出现铂耐药疾病时再进行治疗，具体比例不确定；三线患者群体中，约40%复发患者仍保持铂敏感性，其余变为铂耐药 [58][61][65] 问题11：铂敏感卵巢癌研究中，触发中期分析的具体因素是什么，是否有预先设定的无效性阈值 - 中期分析触发因素包括事件率和随访时间，基于假设，在最后一名患者入组9个月随访后进行评估；已知未接受维持治疗患者的中位无进展生存期约为6个月，公司寻找3个月的改善，并设有无效性边界；若达到事件驱动的改善或满足无效性边界条件，将考虑中期分析结果为阳性并采取进一步措施；研究将有独立数据审查委员会在研究过程中审查数据 [67][68][70] 问题12：GS - 0321剂量递增研究中，治疗前或治疗后活检是否为强制性要求，将收集哪些肿瘤和外周的药效学数据以确认靶点活性 - 无法详细回答所有细节，临床试验中有特定队列会进行治疗中活检，以深入研究化合物的药效学特性 [74][75]