As filed with the Securities and Exchange Commission on January 20, 2023 Registration No. 333-269188 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to Form S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CHROMOCELL THERAPEUTICS CORPORATION (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2836 86-3335449 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) If any of the secur ...

业绩情况 - 截至2022年9月30日的九个月净亏损171.9万美元，2021年同期为38.5419万美元[70] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，累计亏损分别约为540万美元和370万美元[78] - 截至2022年9月30日，总资产为4446.3702万美元，总负债为318.0947万美元[70] IPO相关 - 公司拟进行首次公开募股，发售单位含一股普通股和一份认股权证，认股权证行使价等于IPO价格，有效期五年[12] - 公司向持有45万美元投资者票据的贷款人和持有17.5万美元董事票据的董事直接出售对应金额单位作为还款，对方无义务接受[13] - 公司已申请普通股和认股权证在纳斯达克资本市场上市，代码分别为“CHRO”和“CHRO W”[14] - 注册声明为某些售股股东登记一定数量普通股，公司不收取售股股东出售股票收益[15] - 公司授予承销商超额配售选择权，可在45天内购买不超发售单位中普通股和认股权证总数15%的额外股份和/或认股权证[17] - 承销商预计于2023年某日期在纽约交付单位中的普通股和认股权证[18] - 公司估计此次发售单位净收益约为[X]百万美元，若承销商行使超额配售权则约为[Y]百万美元[64] 市场数据 - 全球疼痛管理市场2021年估值约670亿美元，预计2027年达890亿美元，CAGR为4.65%[38] - 2019年美国20.4%成年人有慢性疼痛，7.4%成年人慢性疼痛常限制工作和日常活动[38] - 美国EM发病率估计为每10万人1.3至15例，潜在患者群体达5000至5万[39] 产品研发 - CC8464已完成1期研究，受试者超100人[44] - 公司计划2023年推进临床试验，包括评估皮疹缓解策略和2a期概念验证研究[41] 未来展望 - 公司自成立以来一直亏损，预计未来仍会亏损，可能无法实现或维持盈利[56][77] - 未来十二个月公司不太可能产生产品或许可收入，需继续依赖额外融资[85] 资金使用 - 公司拟用约150万美元净收益偿还应付账款，约60万美元向Chromocell Holdings支付现金，约[X]万美元用于CC8464的研发[64] 风险因素 - 公司可能因研发失败、竞争、法规合规等风险因素，对业务和财务状况产生重大不利影响[56][58] - CC8464临床试验结果不确定，无法保证按预期时间完成或取得积极结果[91] - 监管机构可能无法及时完成审查，或不批准CC8464，还可能施加限制[92] - 临床试验可能因多种原因出现延迟[96] - 若临床试验结果不确定或有安全问题，公司可能面临多种不利情况[101] - CC8464在1期临床试验中显示会导致皮疹，不良反应可能使试验暂停或终止[102] - 若CC8464获批，FDA可能要求采取上市后安全监测计划[103] - 监管要求变化可能增加公司药物开发成本，影响临床试验进度和药物商业化前景[98] - 即使获得监管批准，CC8464仍需持续接受监管，违反规定将面临多种处罚[111] - 美国FDA批准CC8464不意味着其他国家或地区会批准，海外获批程序复杂且成本高[114] - 临床试验在不同国家可能不被认可，监管批准可能被撤回，影响公司市场潜力[115] - 公司面临竞争，对手资源更丰富，获批可能更快[127] - 生产CC8464需通过FDA预批准检查并获授权，时间不确定[130] - 公司无市场开发团队，拓展能力或合作有困难[134] - 教育医疗界和支付方需大量资源，不一定成功[135] - CC8464市场机会可能小于预期[136] - 政府价格控制或定价法规变化会影响公司收入[138] - 新产品保险覆盖和报销情况不确定[140] - 获得第三方支付方的产品覆盖和报销耗时且成本高，可能无法成功商业化领先化合物[141] - 美国以外地区业务受政府价格控制和市场监管，产品报销会减少，可能无法产生合理营收[143] - 美国和国外政府及第三方支付方控制医疗成本，可能限制产品覆盖和报销水平，难以预估新报销指标影响[145] - 公司业务未来成功取决于基于平台技术识别、开发和商业化化合物的能力，研发可能失败[146] - 公司资源有限，可能放弃或延迟有商业潜力的项目或化合物，研发支出可能无商业可行产品[147] - 公司若无法管理业务规模和复杂性增长，可能无法实现研究、开发和增长目标[149] - 公司成功依赖关键员工和科学顾问，失去他们可能对业务、财务和运营结果产生重大不利影响[150] - 公司员工、主要研究人员和顾问可能存在不当行为，可能导致刑事和民事处罚、声誉受损[152] - 公司可能直接或间接受联邦和州医疗欺诈和滥用等法律约束，违规将面临重大处罚[154] - 公司若违反环境、健康和安全法律法规，可能面临罚款或处罚，临床试验或监管批准可能暂停[158] - 公司工人补偿保险可能无法覆盖潜在负债，且无生物、危险或放射性材料相关有毒侵权索赔保险[159] - 公司内部或合作方计算机系统可能故障或遭安全漏洞，导致产品开发项目中断[165] - 网络安全事件会破坏服务交付、损害声誉或使公司承担责任[166] - 公司获得CC8464美国专利，在多个外国司法管辖区提交多项专利申请，但可能无法及时获得或获得理想保护范围[172] - 第三方可能发起法律诉讼指控公司侵犯其知识产权，结果不确定且可能对业务产生重大不利影响[175] - 第三方可能发起法律或行政程序攻击公司专利有效性，结果不确定且可能影响业务成功[176] - 公司若无法维持在纳斯达克上市，会面临诸多不利后果[189] - 公司大量已发行股票受限不能立即转售，未来出售可能致普通股市场价格大幅下跌[194] - 未来公司可能发行额外普通股或其他可转换为普通股的证券，会导致现有股东股权大幅稀释并使证券交易价格下跌[198] - 购买公司发行的单位会导致投资立即摊薄[199] - 证券分析师不发布公司研究报告或发布负面评价，公司股价可能下跌[200] - 证券分析师不开始覆盖公司，公司股价可能下降[200] - 覆盖公司业务的分析师下调股票评级，公司股价可能下跌[200] - 分析师停止覆盖公司股票，公司在市场的知名度可能降低，股价可能下跌[200]