UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 For the quarterly period ended April 30, 2024 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________________ to ___________________ Commission File Number 001-09974 ENZO BIOCHEM, INC. FORM 10-Q Mark one ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 (State or Other Jurisdiction of (IRS. Employer Incorporation or O ...

FARMINGDALE, N.Y., March 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Enzo Biochem, Inc. (NYSE:ENZ) ("Enzo" or the "Company") today announced financial results for the second quarter ended January 31, 2024. Second Quarter Highlights The Company's Life Science division's second-quarter revenue of $8.5 million improved year-over-year by 14%. During the 2024 period, we experienced a 25% revenue increase in the United States, driven by increased product demand in the drug development and cell and gene therapy market segments. ...

About Enzo Biochem Exhibit 99.1 Enzo Biochem Reports Second Quarter Fiscal 2024 Results and Provides Business Update FARMINGDALE, N.Y., March 13, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Enzo Biochem, Inc. (NYSE: ENZ) ("Enzo" or the "Company") today announced financial results for the second quarter ended January 31, 2024. Second Quarter Highlights "Enzo's strategy is to deliver sustainable, profitable revenue growth through market focus, technical strength, and operational conservatism. We are pleased to report a third co ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ENZO BIOCHEM, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or Other Jurisdiction of (IRS. Employer Incorporation or Organization) Identification No.) 81 Executive Blvd. Suite 3 Farmingdale, New York 11735 (Address of Principal Executive office) (Zip Code) Mark one ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended January 31, 2024 or ☐ ...

文章核心观点 2024年1月31日恩佐生物化学公司年度股东大会投票结果及高管任命公布 [1] 股东大会提案总结 - 股东选举Kara Cannon、Steven J. Pully、Bradley L. Radoff和Mary Tagliaferri, M.D.进入公司董事会，任期至2024财年股东大会结束 [2] - 股东通过非约束性咨询投票未批准公司指定高管的薪酬 [3] - 股东批准公司任命EisnerAmper LLP为截至2024年7月31日财年的独立注册公共会计师事务所 [4] 高管任命总结 - 董事会一致决定永久任命Kara Cannon为首席执行官，Patricia Eckert为首席财务官，去掉“临时”头衔 [5] 公司介绍总结 - 恩佐生物化学公司是分子诊断领域先驱，凭借技术平台和试剂组合推动医疗进步 [5] - 公司拥有数千种高质量产品，其专有产品和技术在转化研究和药物开发领域起核心作用 [5] - 公司生命科学部门支持研究中心和行业合作伙伴工作，拥有广泛知识产权组合 [5]

产品收入 - 2023年10月31日，产品收入为780.6万美元，比2022年同期增长了约70万美元或10%[105] 成本费用 - 2023年10月31日，产品收入成本为435.1万美元，比2022年同期减少了20万美元或5%[106] - 2023年10月31日，研发费用为84.9万美元，比2022年同期增加了10万美元或21%[107] - 2023年10月31日，销售、一般和行政费用为700.7万美元，比2022年同期增加了160万美元或29%[108] 现金流 - 2023年10月31日，公司现金及等价物和受限现金总额为6920万美元，比2023年7月31日的8340万美元减少了1420万美元[114] - 2023年10月31日，经营活动中的净现金流出为1340万美元，比2022年同期的870万美元增加了470万美元[115] - 2023年10月31日，投资活动中的净现金流出约为300万美元，与2022年同期的700万美元相比略有减少[116] - 2023年10月31日，融资活动中的现金使用额为500万美元，比2022年同期的100万美元增加了400万美元[117] 会计处理 - 公司不具有“资产负债表之外的安排”[122] - 公司对收入税按负债方法进行会计处理[129] 资产评估 - 公司对长期资产的减值进行评估，未来现金流小于账面价值时进行调整[133]

公司内部控制 - 公司存在财务报告内部控制的重大弱点，可能导致财务报表错误[87] - 公司管理层已经识别了财务报告中的重大弱点，并采取了补救措施[91] - 公司内部控制对财务报告的准确性提供合理保证，但仍可能存在错误或欺诈[93] 经营结果波动 - 公司的经营结果可能会因多种因素而出现季度和年度波动[95] 产品收入来源 - 公司的产品收入中有相当比例来自全球主要市场的政府拨款的学术中心[97] 竞争和市场风险 - 全球制药公司对其研发支出的回报率提出挑战，可能影响公司的业务[99] - 公司未来的成功部分取决于其能否增强现有产品、开发和推出新产品，并实现这些产品的商业接受度[100] - 公司面临着激烈的竞争，可能导致产品价格下降或产品过时[105] 供应链和知识产权 - 公司依赖分销商和合同制造商和供应商提供可能影响公司生产或分销产品的材料[109] - 公司的知识产权保护困难且昂贵，如果未能充分保护或执行专有权利，可能会损失许可和版税的潜在收入[119] 监管风险 - FDA对临床实验室测试设备的监管可能会影响行业实践和竞争[127] - 未能及时获得或维持必要的监管批准可能对公司业务产生重大不利影响[128] - 对基因医学和遗传研究的不良看法和加强监管可能限制公司业务[129] 财务状况 - 公司在持续运营中遭受了重大损失，可能导致投资价值显著下降[131] - 公司在2023财年持续运营中遭受了2500万美元和2022财年2020.3万美元的税前净亏损[132] 信息安全和风险管理 - 公司面临网络和信息系统故障或滥用可能导致服务中断或个人数据泄露[136] 外部环境风险 - 公司在国际业务中面临外汇汇率波动风险可能对业务产生不利影响[148] - 公司在全球业务中面临经济、政治等风险可能对财务结果产生不利影响[152] 股价波动和法律诉讼 - 公司股价波动较大，可能导致投资者蒙受重大损失[156] - 公司股票价格波动受多种因素影响，包括季度运营和每股收益结果波动[157] - 公司可能面临证券集体诉讼等法律诉讼，可能导致管理资源分散和成本增加[161] 财务报表和会计准则 - 公司当前的设施适合公司目前的运营需求，生产能力足以满足服务和产品需求[171] - 公司在2023财年的营收为31,061,000美元，较2022财年下降5%[205] - 研发支出在2023财年达到3,904,000美元，较2022财年增长60%[205] - 销售、总务和行政支出在2023财年为27,202,000美元，较2022财年下降18%[205] 资产负债表和财务状况 - 公司已提交2023年7月31日和2022年7月31日的合并资产负债表、利润表、综合收益（亏损）表、股东权益表和现金流量表[doc id='262'] - 公司的审计报告显示，截至2023年7月31日和2022年7月31日，公司的财务状况、经营结果和现金流量在所有重要方面均符合美国通用会计准则[doc id='275'] 财务数据 - 2023年产品收入为3,110万美元，2022年为3,260万美元，同比下降5%[1] - 2023年产品收入成本为1,790万美元，2022年为1,920万美元，同比下降7%[2] - 2023年研发费用为390万美元，2022年为240万美元，同比增长60%[3] - 2023年销售、总务和行政费用为2,720万美元，2022年为2,310万美元，同比增长18%[4]

新冠相关业务收入占比变化 - 2022财年，公司新冠相关服务收入占所有服务收入的44%；2022年4月30日止三个月和九个月，新冠检测收入分别占所有服务收入的43%和49%；2023年4月30日止三个月和九个月，该比例分别降至约4%和5%[140] - 2023年临床服务收入为860万美元，2022年为1860万美元，减少1000万美元，降幅54%；新冠检测收入减少约780万美元，占比从2022年的43%降至2023年的4%[158] 资产出售交易 - 2023年3月16日，公司与Labcorp达成资产购买协议，出售临床实验室部门的大部分运营资产并转让部分负债，预计7月完成交易[144] - 2023年3月16日，公司与Enzo Clinical Labs, Inc.和Laboratory Corporation of America Holdings签订资产购买协议，预计以约1.46亿美元现金出售临床实验室业务[200] 勒索软件攻击影响 - 2023年4月6日，公司遭遇勒索软件攻击，影响关键信息技术系统，导致2023年服务收入受负面影响，外包测试成本增加[145] 专利情况 - 公司拥有约472项已发布专利和超64项待审批专利申请[150] 整体财务数据关键指标变化 - 2023年4月30日止三个月与2022年同期相比，收入从2622.2万美元降至1610.7万美元，降幅39%；运营成本和费用从2935.8万美元增至3175.2万美元，增幅8%；运营亏损从313.6万美元增至1564.5万美元[156] - 2023年前九个月公司净亏损3714.2万美元，经营活动使用现金1994.5万美元，截至2023年4月30日营运资金赤字1015.3万美元[187] - 2023年4月30日，公司现金及现金等价物总计260万美元，其中80万美元在外国账户；2022年7月31日，该数值分别为2160万美元和60万美元[191] - 2023年4月30日，公司营运资金赤字为1020万美元，2022年7月31日营运资金为2980万美元，减少了4000万美元[192] - 2023年经营活动净现金使用量为1990万美元，2022年为750万美元，不利差异约为1240万美元[194] - 2023年投资活动净现金（使用）提供约为 - 220万美元，2022年为2560万美元[195] - 2023年融资活动提供的现金净额为310万美元，主要来自循环信贷协议下的借款和还款[196] 各业务线收入关键指标变化 - 2023年临床服务收入为860万美元，2022年为1860万美元，减少1000万美元，降幅54%；新冠检测收入减少约780万美元，占比从2022年的43%降至2023年的4%[158] - 2023年产品收入为750万美元，2022年为760万美元，减少10万美元，降幅1%[161] - 临床服务收入2023年为2860万美元，2022年为6200万美元，减少3340万美元，降幅54%；产品收入2023年为2210万美元，2022年为2470万美元，减少约260万美元，降幅11%[174][177] PAMA法案影响 - 2023年和2022年，PAMA法案对医保和医疗补助报销的负面影响分别为20万美元和30万美元[160] - 2023年和2022年PAMA法案对医保和医疗补助报销的直接负面影响分别为60万美元和90万美元[176] 成本及费用关键指标变化 - 临床服务成本2023年为3060万美元，2022年为3500万美元，减少440万美元，降幅13%；产品收入成本2023年为1370万美元，2022年为1420万美元，减少50万美元，降幅4%[178][179] - 研发费用2023年为340万美元，2022年为270万美元，增加70万美元，增幅26%；销售、一般和行政费用2023年为3530万美元，2022年为3700万美元，减少170万美元，降幅5%[180] - 法律及相关费用2023年为640万美元，2022年为490万美元，增加150万美元，增幅31%[182] 收入及收益关键指标变化 - 净利息收入2023年为10万美元，2022年为20万美元；其他收入（费用）2023年为30万美元，2022年为 - 120万美元，有利差异约150万美元[183][185] - 生命科学产品部门的外汇收益（损失）2023年为100万美元，2022年为 - 190万美元，有利差异290万美元[186] 持续经营能力及融资策略 - 公司认为基于2023财年预测，当前现金及现金等价物水平不足以满足未来至少12个月的流动性和资本资源需求，对持续经营能力存疑[188] - 公司采取多种融资策略，包括2023年3月获得最高800万美元的循环信贷额度，5月出售可转换债券和认股权证获700万美元，预计7月完成临床实验室业务资产出售，5月提交最高3000万美元普通股发售的注册声明[189] 临床服务合同调整百分比 - 2023年4月30日和2022年同期三个月，临床服务合同调整百分比分别为89.8%和83.4%；九个月分别为89.3%和82.5%[211] - 公司估计合同调整百分比每变化1个百分点，2023年和2022年截至4月30日的九个月临床服务收入分别变化约270万美元和350万美元，2023年4月30日净应收账款变化约50万美元[211] 应收账款情况 - 截至2023年4月30日和2022年7月31日，公司约58%和59%的净应收账款与临床实验室服务业务有关；生命科学产品部门的应收账款中，外国应收账款分别约为80万美元（占19%）和110万美元（占24%）[214] - 截至2023年4月30日，临床实验室应收账款中第三方付款人金额为236.2万美元，占比43%；患者自付金额为234万美元，占比42%；医疗保险金额为45.8万美元，占比8%；健康维护组织金额为39.6万美元，占比7%，总临床实验室应收账款为555.6万美元[215] - 截至2022年7月31日，临床实验室应收账款中第三方付款人金额为264.7万美元，占比40%；患者自付金额为277.9万美元，占比41%；医疗保险金额为76.8万美元，占比11%；健康维护组织金额为56万美元，占比8%，总临床实验室应收账款为675.4万美元[215] - 截至2023年4月30日，总应收账款净额为963.6万美元；截至2022年7月31日，总应收账款净额为1151.6万美元[215] - 截至2023年4月30日，约13%的临床实验室应收账款来自非医疗保险的一个付款人；截至2022年7月31日，约23%的临床实验室应收账款来自非医疗保险的两个付款人[215] 税收相关情况 - 公司预计有6500万美元的美国联邦无限期净运营亏损结转额和约3200万美元受80%限制的美国联邦净运营亏损结转额，州和地方净运营亏损结转额约为3800万美元[219] - 公司按所得税会计的负债法核算所得税，递延税项资产和负债按预期适用的已颁布税率计量[217] - 拟议的临床实验室资产出售将作为公司资产出售处理，可能产生美国联邦和州所得税，但预计税收属性可抵消大部分所得税负债[218] 存货估值 - 公司按成本（先进先出）与可变现净值孰低法对存货进行估值，需求变化可能影响存货价值[221] 长期资产审查 - 公司每年或在有潜在减值迹象时更频繁地审查长期资产的可收回性，截至2023年4月30日，确定商誉和长期资产无减值[223] 市场风险披露 - 作为较小报告公司，公司无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[224] 业务风险因素 - 公司临床实验室服务报告部门受新冠检测收入减少、第三方支付方报销减少和医疗保健立法等风险因素影响[151] 经济因素评估 - 公司评估了包括通胀和美联储加息等会计事项，未来评估经济因素可能对合并财务报表产生重大不利影响[146] 债务情况 - 截至2023年4月30日，公司有380万美元的抵押贷款本金余额，固定年利率为5.09%；短期信贷安排本金余额为340万美元，年利率为5.30%（2023年4月30日三个月期SOFR）加5.50%[197]

新冠相关业务收入占比变化 - 2022财年（截至7月31日），公司新冠相关服务收入占所有服务收入的44% [132,148] - 2022年1月31日止三个月和六个月，新冠检测收入分别占所有服务收入的56%和52% [132,148] - 2023年1月31日止三个月和六个月，新冠检测收入分别约占所有服务收入的4%和6% [132,148] - 2023年临床服务收入为880万美元，2022年为2370万美元，减少1490万美元，降幅63%；新冠检测收入减少约1290万美元，分别占2023年和2022年临床收入的4%和56%，2023年新冠检测量较2022年下降96%[153] - 2023年上半年临床服务收入为2000万美元，2022年为4340万美元，减少2340万美元，降幅54%；新冠检测收入减少约2130万美元，分别占2023年和2022年临床收入的6%和52%，2023年新冠检测量较2022年下降95%[169] 专利情况 - 公司拥有约472项全球已授权专利和超64项待审批专利申请 [141] 财务关键指标同比变化（2023年1月31日止三个月与2022年同期） - 2023年1月31日止三个月与2022年同期相比，收入从3.4046亿美元降至1.6338亿美元，降幅52% [146] - 2023年1月31日止三个月与2022年同期相比，运营成本和费用从3.5969亿美元降至2.9317亿美元，降幅18% [146] - 2023年1月31日止三个月与2022年同期相比，运营亏损从192.3万美元增至1297.9万美元 [146] - 2023年1月31日止三个月与2022年同期相比，所得税前亏损从265.5万美元增至1132万美元 [146] 外部政策变化 - 2022年3月22日后，美国卫生资源和服务管理局停止接受未参保人员新冠检测和治疗索赔 [133,149] 资产交易情况 - 2023年3月16日，公司就临床实验室部门资产出售和部分负债转让签订资产购买协议 [142] - 2023年3月16日，公司签订资产购买协议，出售临床实验室部门的大部分资产和承担某些负债，预计获得约1.46亿美元现金[192] 各业务线收入变化 - 2023年临床服务收入为880万美元，2022年为2370万美元，减少1490万美元，降幅63%；新冠检测收入减少约1290万美元，分别占2023年和2022年临床收入的4%和56%，2023年新冠检测量较2022年下降96%[153] - 2023年产品收入为750万美元，2022年为1040万美元，减少290万美元，降幅28%；2022年包含一笔280万美元的GMP试剂批量销售[156] - 2023年上半年临床服务收入为2000万美元，2022年为4340万美元，减少2340万美元，降幅54%；新冠检测收入减少约2130万美元，分别占2023年和2022年临床收入的6%和52%，2023年新冠检测量较2022年下降95%[169] - 2023年上半年产品收入为1460万美元，2022年为1720万美元，减少约250万美元，降幅15%；2022年包含一笔280万美元的GMP试剂批量销售[172] 各业务线成本及毛利率变化 - 2023年临床服务成本为1050万美元，2022年为1260万美元，减少210万美元，降幅17%；2023年临床服务收入毛利率约为 - 19%，2022年为47%[157] - 2023年产品成本为460万美元，2022年为530万美元，减少约60万美元，降幅12%；2023年产品毛利率为39%，2022年为49%[158] 费用变化 - 2023年研发费用为140万美元，2022年为80万美元，增加60万美元，增幅75%[159] - 2023年销售、一般和行政费用为1180万美元，2022年为1450万美元，减少260万美元，降幅18%[160] - 2023年法律及相关费用为100万美元，2022年为280万美元，减少180万美元，降幅65%[161] 上半年财务关键指标变化 - 2023年上半年收入为3461.4万美元，2022年为6056.5万美元，减少2595.1万美元，降幅43%；运营亏损为2289.2万美元，2022年为375.5万美元[167] 生命科学产品部门外汇收益变化 - 生命科学产品部门2023年外汇收益为70万美元，2022年为亏损80万美元，有利差异为150万美元[180] 特定时间点净亏损及现金使用情况 - 截至2023年1月31日的六个月，公司净亏损21,955美元，经营活动使用现金14,891美元[181] 现金及现金等价物和营运资金变化 - 2023年1月31日，公司现金及现金等价物总计510万美元，其中50万美元在外国账户；2022年7月31日为2160万美元，其中60万美元在外国账户[183] - 2023年1月31日，公司营运资金为429万美元，2022年7月31日为2980万美元，减少2560万美元[184] 经营和投资活动现金使用变化 - 2023年经营活动使用净现金1490万美元，2022年为670万美元，不利差异约830万美元[185] - 2023年投资活动使用净现金约150万美元，2022年为230万美元[186] 抵押贷款情况 - 截至2023年1月31日，公司抵押贷款本金余额为390万美元，年利率为5.09%，每年需支付抵押贷款40万美元[188] 信贷协议情况 - 2023年3月10日，公司签订了一项最高800万美元的循环信贷协议[182][190] 临床服务合同调整百分比变化 - 2023年1月31日和2022年1月31日止三个月，临床服务合同调整百分比分别为90.6%和80.5%；六个月分别为89.1%和82.1%[202] 临床实验室应收账款情况 - 截至2023年1月31日，临床实验室应收账款中第三方付款人为251.2万美元，占比41%；患者自付为240.7万美元，占比39%；医疗保险为88.5万美元，占比14%；健康维护组织为39.5万美元，占比6%[207] - 截至2022年7月31日，临床实验室应收账款中第三方付款人为264.7万美元，占比40%；患者自付为277.9万美元，占比41%；医疗保险为76.8万美元，占比11%；健康维护组织为56万美元，占比8%[207] - 截至2023年1月31日，临床实验室应收账款总额为619.9万美元，生命科学应收账款总额为466.7万美元，应收账款净额总计为1086.6万美元[207] - 截至2022年7月31日，临床实验室应收账款总额为675.4万美元，生命科学应收账款总额为476.2万美元，应收账款净额总计为1151.6万美元[207] - 截至2023年1月31日，约16%的临床实验室应收账款来自除医疗保险外的一个付款人；截至2022年7月31日，约23%的临床实验室应收账款来自除医疗保险外的两个付款人[207] 汇率变动影响 - 假设2023年1月31日美元兑外币价值假设性增加10%，公司资产和负债将分别减少40万美元和10万美元，净收入和净收益（亏损）将分别减少80万美元和10万美元[215] - 假设美元兑外币价值假设性增加10%，公司税前收益（亏损）每年将受到约210万美元的不利影响[216] 所得税核算方法 - 公司按所得税会计的负债法核算所得税，递延税项资产和负债按预期适用的已颁布税率计量[209] 存货估值方法 - 公司按成本（先进先出）与可变现净值孰低法对存货进行估值，未预见的需求变化可能影响存货价值[210] 商誉和长期资产审查情况 - 公司每年第四季度首日对商誉进行测试，年末对长期资产的可收回性进行审查，截至2023年1月31日，商誉和长期资产无减值[212][213]

Enzo Biochem, Inc. (NYSE:ENZ) Q1 2023 Earnings Conference Call December 13, 2022 8:30 AM ET Company Participants Unidentified Company Representative - IR Hamid Erfanian - CEO Patricia Eckert - Interim CFO Conference Call Participants Operator Greetings and welcome to the Enzo Biochem, Incorporated First Quarter 2023 Earnings Call. At this all participants are in a listen-only mode. [Operator Instructions]. Please note that this conference is being recorded. At this time I will turn the conference over to Br ...