财务数据关键指标变化 - 公司自成立以来一直净亏损，2023年和2022年净亏损分别约为1650万美元和510万美元，截至2023年12月31日累计亏损约2440万美元[444][445] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物约为920万美元，无未偿还债务[445][467] - 2023年和2022年研发费用分别为240万美元和110万美元，增加130万美元，主要因人员、物资和折旧成本增加[461][462][463] - 2023年和2022年一般、行政及其他费用分别为650万美元和330万美元，增加320万美元，主要因人员、上市准备等费用增加[461][465][468] - 2023年和2022年利息费用分别为10万美元和70万美元，减少60万美元，因可转换票据转换[461][465] - 2023年和2022年经营活动净现金使用量分别为640万美元和410万美元，主要源于净亏损，分别为1650万美元和510万美元[470][471] - 2023年和2022年投资活动净现金使用量分别约为50万美元和0美元，2023年现金购买约50万美元设备，应付账款和应计费用购买约30万美元设备[470][472] - 2023年和2022年融资活动提供的净现金分别约为1380万美元和590万美元，2023年出售优先股等获资，2022年发行可转换票据和优先股获资[470][473] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损约1710万美元，管理层预计将继续产生经营亏损和负现金流[475] - 公司认为现有资金至少可支持运营至2025年2月28日，可能需在2024年12月31日后筹集额外资金[477] - 2023年1月公司与FibroGenesis签订ROFN协议，记录260万美元衍生负债用于未来支付，超额支付记为其他损失[492] 资金来源 - 公司运营资金主要来自FibroGenesis投资、出售可转换本票（560万美元）、出售优先股（1860万美元）和普通股（190万美元）[444][467] 各条业务线数据关键指标变化 - CybroCell™已完成两项动物研究，获FDA IND批准开展1/2期人体试验，用于治疗退行性椎间盘疾病[438] - CYMS101已在墨西哥完成1期研究，用于治疗多发性硬化症，公司计划开展2期临床试验并可能寻求战略合作伙伴[439] - CYWC628处于伤口愈合治疗开发早期，计划最早2024年向FDA提交IND申请[440] 公司未来展望 - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损，需大量额外资金支持长期运营和增长战略[445][446][448] 会计相关事项 - 2021年11月公司与投资者签订股票购买协议，截至2023年12月31日，负债工具含或有认股权证和或有看跌期权，价值用Black - Scholes模型确定[493][495] - 公司是《JOBS法案》定义的“新兴成长公司”，选择使用延长过渡期遵守会计标准，财务报表可能缺乏可比性[496][497] - 公司研发成本在发生时计入费用，包括薪资、设施成本等，部分活动成本按协议确认[485] - 公司对员工等的股票期权授予按授予日公允价值计量，用直线法在归属期确认补偿费用，用Black - Scholes模型估计公允价值[486][488] - 公司作为新兴成长型公司的状态将持续至最早出现的以下时间点：2028年12月31日；财年总年营收至少达到12.35亿美元的财年最后一天；被视为“大型加速申报公司”（即非关联方持有的普通股市值在该年第二财季最后工作日达到7亿美元或以上）的财年最后一天；或在前三年期间发行超过10亿美元不可转换债务证券的日期[499]