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FibroBiologics' to Present at Exclusive Live Investor Webinar and Q&A Session on July 10
Globenewswire· 2025-07-08 04:35
文章核心观点 FibroBiologics公司邀请投资者参加7月10日的网络研讨会,届时公司创始人兼CEO将介绍基于成纤维细胞的细胞疗法平台及公司情况 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注用成纤维细胞及成纤维细胞衍生材料开发慢性病疗法和潜在治愈方法 [1][6] - 公司拥有275+美国及国际已授权和待授权专利,涉及伤口愈合、多发性硬化症等多个临床途径 [6] 网络研讨会信息 - 时间为7月10日下午4:15(美国东部时间),由RedChip Companies主办 [1][2] - 公司创始人兼CEO将讨论基于成纤维细胞的细胞疗法平台,该疗法与传统干细胞疗法不同,可提供可扩展、现成的解决方案 [2] - 参会者将了解公司强大的产品线,包括针对糖尿病足溃疡的CYWC628及针对退行性椎间盘疾病和多发性硬化症等数十亿美元市场的其他候选产品,还有强大的知识产权组合和预期的临床里程碑 [2] - 演示后将有现场问答环节,演示和问答的记录将在活动结束后在公司网站投资者板块提供 [3] - 可通过链接https://www.redchip.com/webinar/FBLG/83262505545免费注册网络研讨会,问题可提前发送至FBLG@redchip.com或在直播活动中在线提交 [4] 联系方式 - 一般咨询邮箱为info@fibrobiologics.com [7] - 投资者关系联系人为Nic Johnson,公关公司为Russo Partners,电话(212) 845-4242,邮箱fibrobiologicsIR@russopr.com [7][8] - 媒体联系人是Liz Phillips,电话(347) 956-7697,邮箱Elizabeth.phillips@russopartnersllc.com [8]
FibroBiologics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-05-15 04:30
文章核心观点 FibroBiologics公布2025年第一季度财务结果和公司进展,在产品研发、临床研究和财务方面取得一定成果,未来有多项临床试验和研究计划待推进 [1][3][6] 近期亮点 - 完成支持后续临床试验的专有主细胞库,该细胞库按FDA cGMP标准制造并通过安全测试 [6] - 位于休斯顿的新实验室设施启用,可利用成纤维细胞技术开发更多慢性病候选药物 [6] - 在神经退行性疾病研究取得重大进展,利用铜离子载体动物模型证明静脉注射成纤维细胞可促进髓鞘再生 [6] - 在多个投资者和科学会议上进行展示 [6] - 向美国专利商标局提交一项利用成纤维细胞改善细胞线粒体性能方法的专利申请 [6] 即将到来的里程碑 - 2025年第三季度在澳大利亚对糖尿病足溃疡患者开展基于成纤维细胞球体的候选产品CYWC628的1/2期临床试验 [1][6] - 2026年第一季度完成澳大利亚糖尿病足溃疡患者的1/2期临床试验 [6] - 确定CYWC628主细胞库用于制造CybroCell™的潜力,CybroCell™是用于治疗退行性椎间盘疾病的研究性椎间盘内同种异体成纤维细胞疗法 [6] - 2025年底前完成成纤维细胞球体候选产品CYPS317治疗银屑病的临床前IND启用研究 [6] 2025年3月31日季度财务亮点 - 研发费用约180万美元,较2024年同期的约100万美元增加,主要因药物产品费用增加、为临床试验做准备及招聘研究人员 [7] - 一般及行政费用约280万美元,较2024年同期的约250万美元增加,主要因增加人员 [7][8] - 净亏损约500万美元,较2024年同期的约850万美元减少,主要因认股权证负债公允价值变动,部分被研发和行政费用增加抵消 [12] - 3月31日现金及现金等价物总计约870万美元 [12] 公司介绍 FibroBiologics是一家临床阶段的生物技术公司,利用成纤维细胞和衍生材料开发慢性病治疗方法和潜在疗法,拥有240多项美国及国际已授权和待授权专利 [11]
FibroBiologics Reports Full Year 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
Globenewswire· 2025-04-01 04:25
文章核心观点 FibroBiologics公布2024年全年财务业绩并提供公司最新情况,公司有资金推进临床项目和探索新机会,聚焦2025年二季度在澳大利亚开展CYWC628治疗糖尿病足溃疡的1/2期临床试验 [1][5] 近期亮点 - 与Charles River Laboratories达成主服务协议,开发和制造治疗用主细胞库、工作细胞库和基于成纤维细胞的球体产品CYWC628 [4] - 完成公司专有的主细胞库,符合FDA药品生产质量管理规范,已通过所有必要的安全测试 [4] - 聘请Southern Star Research在澳大利亚为计划中的CYWC628治疗糖尿病足溃疡的1/2期临床试验提供临床研究组织服务 [4] - 在多个投资者和科学会议上发表演讲 [4] - 宣布人类长寿计划的早期研发工作,包括在动物模型中使用移植的人工胸腺类器官恢复胸腺功能等 [4] - 将发现阶段项目CYPS317纳入银屑病治疗的候选产品管线 [4] - 与YA II PN LTD.达成备用股权购买协议,可在两年内最多出售2500万美元普通股,2024年12月已获得首笔1000万美元,预计2025年6月股东大会后再获得500万美元,还可额外出售1000万美元 [4] - 扩大细胞微环境制造和操纵领域的专利组合,包括欧洲专利局授予的癌症治疗专利、美国专利商标局提交的多项专利申请 [4] 即将到来的里程碑 - 2025年二季度在澳大利亚对糖尿病足溃疡患者启动CYWC628的1/2期临床试验 [9] - 2025年底完成在澳大利亚对糖尿病足溃疡患者的1/2期临床试验 [9] - 通过与美国食品药品监督管理局讨论,确定CybroCell™治疗退行性椎间盘疾病的1期临床试验时间表 [9] - 2025年底完成公司成纤维细胞球体候选产品CYPS317治疗银屑病的临床前新药研究申请支持性研究 [9] 2024年财务亮点 - 2024年研发费用约450万美元,高于2023年同期的约240万美元,主要因增加药物产品费用和为临床试验做准备的其他费用以及招聘更多研究人员 [10] - 2024年一般及行政费用约920万美元,高于2023年同期的约650万美元,主要因直接上市成本、作为上市公司运营成本和增加人员 [10] - 2024年净亏损约1120万美元,低于2023年同期的约1650万美元,主要因认股权证负债公允价值变动,部分被研发费用和一般及行政费用增加抵消 [10] - 2024年12月31日现金及现金等价物总计约1400万美元 [1][10] 公司简介 FibroBiologics是一家临床阶段的生物技术公司,利用成纤维细胞和源自成纤维细胞的材料开发治疗慢性疾病的管线并寻求潜在治愈方法,拥有240多项美国和国际已授权/待授权专利 [12]
FibroBiologics and Charles River Announce Completion and Release of CYWC628 Master Cell Bank for the Manufacturing of Fibroblast Cell-based Wound Healing Therapeutic
Globenewswire· 2025-02-27 21:30
文章核心观点 FibroBiologics与Charles River宣布完成支持即将到来临床试验的专有主细胞库,该细胞库将用于CYWC628药物生产以治疗糖尿病足溃疡,为公司推进成纤维细胞疗法奠定基础 [1][3][4] 公司合作进展 - FibroBiologics与Charles River宣布完成FibroBiologics的专有主细胞库,该细胞库将支持即将到来的临床试验,且已通过所有必要的安全测试 [1] - Charles River的先进cGMP制造设施将作为CYWC628细胞库和药物产品的生产地点,用于今年晚些时候开始的I/II期糖尿病足溃疡临床试验 [3] 公司业务介绍 - FibroBiologics是临床阶段的生物技术公司,拥有160多项已发布和待发布的专利,利用成纤维细胞及其衍生材料开发慢性病治疗方法和潜在疗法,研究适应症包括伤口愈合、多发性硬化症等 [2][8] - CYWC628成纤维细胞疗法针对糖尿病足溃疡,全球数百万患者受此影响且目前缺乏有效的长期治疗方案 [3] 公司高管表态 - FibroBiologics首席执行官表示完成CYWC628主细胞库是推进成纤维细胞疗法的关键时刻,有助于公司在2025年进入临床阶段并加强与全球合作伙伴的合作能力 [4] - Charles River全球制造企业高级副总裁表示双方共同目标是加速先进疗法的开发,主细胞库的完成是项目的重要里程碑,凸显了科学合作的力量 [4] 公司背景信息 - Charles River为全球制药和生物技术公司、政府机构和学术机构提供产品和服务,助力加速研究和药物开发工作 [7] - FibroBiologics总部位于休斯顿,是临床阶段的生物技术公司,利用成纤维细胞及其衍生材料开发慢性病治疗管线 [8]