Repayment of convertible promissory notes strengthens balance sheet and eliminates further dilution from conversionsHOUSTON, Nov. 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- FibroBiologics, Inc. (Nasdaq: FBLG) (“FibroBiologics” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company with 270+ patents issued and pending with a focus on the development of therapeutics and potential cures for chronic diseases using fibroblasts and fibroblast-derived materials, today announced that it has paid all amounts outstanding under ...

HOUSTON, Nov. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- FibroBiologics, Inc. (Nasdaq: FBLG) (“FibroBiologics” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company with 270+ patents issued and pending with a focus on the development of therapeutics and potential cures for chronic diseases using fibroblasts and fibroblast-derived materials, today announced the closing of its previously announced registered direct offering priced at-the-market under Nasdaq rules of an aggregate of 4,477,614 shares of its common stock ...

HOUSTON, Nov. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- FibroBiologics, Inc. (Nasdaq: FBLG) (“FibroBiologics” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company with 270+ patents issued and pending with a focus on the development of therapeutics and potential cures for chronic diseases using fibroblasts and fibroblast-derived materials, today announced it has entered into definitive agreements for the issuance and sale of an aggregate of 4,477,614 shares of its common stock at an offering price of $0.335 per shar ...

临床试验监管批准 - 公司获得澳大利亚人类研究伦理委员会的公开和私人批准，可进行针对难治性糖尿病足溃疡的CYWC628 1/2期临床试验 [1] - 该批准允许在澳大利亚10个研究中心招募120名患者 [1] - 随着HREC批准和治疗用品管理局备案完成，公司已获得所有必要的监管批准并提交所需文件以推进临床试验 [1] 临床试验设计与执行 - 临床试验为前瞻性、多中心、随机研究，旨在评估局部给药的异体成纤维细胞疗法CYWC628的安全性、耐受性和有效性 [3] - Southern Star Research将作为合同研究组织，全面管理CYWC628试验 [2] - 参与者将接受长达12周的治疗，方案包括标准护理加低/高剂量CYWC628，或仅标准护理 [3] 试验评估与公司展望 - 试验将通过定期临床和影像学评估来评估伤口愈合结果、疗效反应和安全性参数 [4] - 将在预定义数量的参与者完成6周治疗后进行中期分析，以评估主要安全性和有效性终点 [4] - 公司创始人兼首席执行官表示，这是重要里程碑，将使基于成纤维细胞的平台进入真实世界临床测试 [5] - 研究预计将提供关键临床数据，支持CYWC628作为一种新型疗法，解决慢性伤口管理领域未满足的医疗需求 [5] 公司与产品背景 - CYWC628是一种研究性、局部给药的异体成纤维细胞疗法，临床前数据显示其可能显著加速伤口愈合 [9] - 公司是一家临床阶段生物技术公司，拥有270多项已发布和申请中的专利，专注于使用成纤维细胞开发慢性疾病疗法 [11] - 公司专利涵盖多种临床路径，包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症 [11]

HOUSTON, Nov. 19, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- FibroBiologics, Inc. (Nasdaq: FBLG) (“FibroBiologics” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company with 270+ patents issued and pending with a focus on the development of therapeutics and potential cures for chronic diseases using fibroblasts and fibroblast-derived materials, today announced the closing of its previously announced issuance and sale to an existing shareholder of 3,540,000 shares of its common stock and pre-funded warrants to purchase 8, ...

融资交易核心信息 - 公司宣布进行一项注册直接发行和同步私募配售，向现有股东发行3,540,000股普通股及可购买8,570,203股普通股的预融资权证，每股（或每份权证）购买价格为0.3303美元 [1] - 在同步私募配售中，公司将发行未注册权证，购买一股普通股需一份权证，最多可购买12,110,203股普通股，行权价为每股0.3303美元 [4] - 此次发行预计总收益约为400万美元，若未注册权证未来全部以现金行权，公司可能再获得约400万美元收益 [5] 交易结构与支付方式 - 购买价格并非以现金支付，而是以主权发行的0.9999纯金金币支付，金币价值基于签署购买协议时每盎司4,069.18美元的黄金现货价格 [3] - 预融资权证可随时行权，行权价为每股0.00001美元，且无到期日 [1] - 未注册权证的行权需待股东批准后方可开始，并在股东批准后五年到期 [4] 资金用途与公司前景 - 公司拟将此次发行的净收益用于一般公司用途，包括偿还债务 [5] - 公司创始人兼首席执行官表示，此次融资获得了主要股东的持续支持，有助于增强资本结构，使公司能更专注于管线建设并加速创新 [2] - 公司是一家临床阶段生物技术公司，拥有270多项已授权和申请中的专利，专注于利用成纤维细胞开发慢性疾病疗法 [10]

公司管线进展 - 正在为治疗糖尿病足溃疡的候选产品CYWC628准备生产，用于计划在2026年第一季度启动的1/2期临床试验 [1][4] - 准备为治疗银屑病的候选产品CYPS317和治疗多发性硬化症的候选产品CYMS101提交新药临床试验申请 [1] - 公司战略聚焦于将最先进的产品候选物推向临床，并证明成纤维细胞是一个可扩展的平台，而非单一资产 [4] 近期业务亮点 - 宣布银屑病研究项目取得积极的IND支持性更新，证明人真皮成纤维细胞球体作为慢性复发性银屑病新疗法的潜力 [6] - 推进骨髓类器官平台，为造血系统癌症和年龄相关免疫衰退提供有前景的新治疗选择 [6] - 向美国专利商标局提交了专利申请，涵盖从供体组织中的成纤维细胞产生用于临床应用的多能细胞的方法 [6] 财务表现 - 截至2025年9月30日的九个月内，研发费用约为660万美元，较2024年同期的310万美元有所增加，增长主要源于为准备临床试验增加的210万美元CRO费用以及其他研发活动开支 [5] - 同期，一般及行政费用约为740万美元，较2024年同期的690万美元增加，主要原因是人员相关费用增加70万美元 [10] - 报告期内净亏损约为1540万美元，而2023年同期净亏损为810万美元，亏损扩大主要由于研发及行政费用增加 [10] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物总额约为490万美元 [10] 未来里程碑 - 计划在2025年底前完成CYWC628的生产培训运行并确认生产工艺的无菌性 [6] - 计划在2026年第一季度在澳大利亚启动针对糖尿病足溃疡的CYWC628的1/2期临床试验，并预计在2026年第三季度完成该试验 [6] - 计划完成CYPS317和CYMS101的临床前IND支持性研究并提交IND申请 [6]

财务表现：净亏损与累计赤字 - 2025年前九个月公司净亏损为1540万美元，2024年同期为810万美元[116] - 公司净亏损扩大至577.8万美元，同比激增1056%[132]，主要受经营亏损扩大和公允价值变动损失影响 - 截至2025年9月30日的九个月，公司净亏损为1540万美元，而2024年同期净亏损为810万美元[165] - 九个月累计净亏损1540.2万美元[147]，同比扩大91%，运营亏损1405.9万美元 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为5090万美元[116] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为5090万美元，现金及现金等价物为490万美元[168] 运营费用 - 研发费用增至278.9万美元，同比增长130%[132][133]，主要由于临床前准备CRO成本增加120万美元[137] - 总运营费用增至503.8万美元，同比增长50%[132]，其中行政管理费用微增11万美元至224.9万美元[134] - 九个月研发费用661万美元[147][148]，同比增长110%，主要因临床前活动增加 融资活动与现金状况 - 公司通过可转换本票销售筹集1500万美元，后全部转为股权[113] - 公司通过优先股销售筹集1860万美元[113] - 公司通过普通股销售筹集1040万美元[113] - 公司通过发行额外可转换本票筹集1310万美元[115] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为490万美元[116] - 截至2025年9月30日的九个月，公司融资活动提供的现金净额为440万美元，主要来自发行本金为500万美元的短期可转换债务[167] - 截至2024年9月30日的九个月，公司融资活动提供的现金净额为760万美元，主要来自根据GEM SPA出售普通股获得的750万美元净收益[167] - SEPA协议提供最高1000万美元股权融资额度[139]，截至2025年9月30日公允价值40万美元 - 现金及等价物余额490万美元[161]，累计赤字5090万美元 现金流状况 - 经营活动现金流净流出1323.1万美元[163]，同比扩大50%，反映运营资金需求增加 - 截至2025年9月30日的九个月，公司经营活动所用现金净额为1320万美元，较2024年同期的880万美元有所增加[165] 公允价值变动 - 公允价值变动损失740万美元[132]，去年同期为收益285.2万美元，主要因权证负债收益减少192.7万美元[135] - 可转换债务公允价值变动损失84.6万美元[140]，反映债务价值上升 研发管线进展 - CYWC628的1/2期临床试验预计于2026年第一季度启动，2026年第三季度完成[118] - CYMS101的IND申请计划于2025年第四季度提交[107] - CYPS317的临床前研究预计于2025年第四季度完成[109] 持续经营能力与风险 - 公司目前无获批上市的产品，也从未从产品销售中获得任何收入，其持续经营能力存在重大疑问[168] - 公司的持续经营能力取决于其筹集额外资金的能力，可能通过股权融资、债务融资等方式[169] - 为减少运营费用，公司已采取措施包括延迟某些研发项目支出、限制行政成本等[169] - 公司未来的资金需求将取决于多项因素，如临床试验的进展和成本、监管审批结果等[170] - 公司拥有与办公室和实验室租金相关的重大现金要求和合同义务[172]

公司近期动态 - 公司创始人兼首席执行官Pete O'Heeron将于2025年11月3日至5日在奥地利维也纳举行的Bio-Europe 2025会议上发表演讲[1] - 公司将于2025年11月4日星期二中欧时间下午4:15进行公司介绍，并在会议期间安排一对一投资者会议[2] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于利用成纤维细胞及其衍生材料开发慢性疾病的治疗方法和潜在治愈方案[1][3] - 公司拥有超过270项已授权和申请中的美国及国际专利，覆盖伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退变、银屑病、骨科、人类长寿和癌症等多种临床路径[1][3] - 公司代表细胞疗法和组织再生领域的下一代医学进步[3]

公司近期动态 - 公司创始人兼首席执行官Pete O'Heeron将于2025年10月30日在纽约文华东方酒店举行的2025 ThinkEquity会议上发表演讲[1] - 公司演讲定于美国东部时间10月30日下午4:30进行，并将在会议期间安排一对一的投资者会议[2] 公司业务与管线 - 公司是一家临床阶段生物技术公司，专注于利用成纤维细胞和成纤维细胞衍生材料开发慢性病疗法和潜在治愈方案[1][3] - 公司拥有超过270项已授权和申请中的专利，覆盖多种临床路径[1][3] - 专利覆盖的临床路径包括伤口愈合、多发性硬化症、椎间盘退变、银屑病、骨科、人类长寿以及癌症等领域[3]