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CytoMed Therapeutics (GDTC)
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CytoMed Therapeutics Acquires Cord Blood Banking Licence and Assets to Entrench Its Strategy in Allogeneic, Off-the-shelf Donor-derived Gamma Delta (γδ) T Cells Technology for Solid and Liquid Cancers
Newsfilter· 2024-07-17 19:00
公司概况 - 赛托美医药有限公司是一家新加坡生物制药公司,2018年从新加坡科技研究局分拆出来,专注利用其专利技术开发新型供体血源、基于细胞的同种异体疗法,治疗各种癌症和与衰老相关的疾病 [4][19] 收购情况 - 公司全资子公司IPSC Depository Sdn Bhd以约230万马来西亚林吉特(约49万美元)现金收购马来西亚脐带血库Cellsafe International Sdn Bhd(清算中)的许可证和部分资产,资金来自内部现金资源 [4] - 收购价格包含马来西亚卫生部颁发的脐带血银行许可证、超12000个脐带血单位的低温保存设备,以及总面积189平方米的两处永久产权房地产 [13] - 公司仅收购CISB部分无产权负担资产,不负责脐带血单位质量、活力或过去负债,预计收购财务影响不大,未来打算寻找战略合作伙伴共同发展该子公司 [16][21] γδ T细胞技术 - γδ T细胞占人体T细胞的1% - 5%,具有先天肿瘤识别能力,对多种癌症有强大细胞毒性,许多临床试验支持这一发现 [5] - 公司目标成为γδ T细胞技术领域领先者,有能力从成人外周血单核细胞、诱导多能干细胞和脐带血三个关键来源生产高活性γδ T细胞 [2][14] - 公司拥有γδ T细胞技术和工程方面的独家许可专利、知识和经验,希望通过重新利用低温保存的脐带血资产,改变脐带血银行基本商业模式 [15] 临床试验 - 公司获批并正在新加坡开展ANGELICA试验,这是一项针对CAR - T的人类一期临床试验 [6] 专利情况 - 马来西亚知识产权公司授予公司许可的iPSC衍生混合γδ NKT细胞技术专利,该技术针对实体和血液癌症 [1] - 专利“Methods and Kits for Generating Mimetic Innate Immune Cells from Pluripotent Stem Cells”(专利号MY - 202222 - A)涵盖iPSC生成及分化为混合γδ NKT细胞的过程,整个过程无需基因编辑,公司拥有该专利全球独家许可 [9] - 此专利使公司肿瘤靶向治疗专利组合更丰富,其IPSC - γδ NKT细胞项目正在积极进行GMP开发,下一步将开展动物研究 [18] 管理层投资 - 公司管理层获董事会批准,以500万马来西亚林吉特估值联合投资该项目至多7%股权,这是一项关联方交易,需公司审计委员会披露和年度审查 [8]
CytoMed Therapeutics (GDTC) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-04-23 05:22
公司财务状况 - 公司在2023年12月31日的现金及现金等价物为9.00百万新元[376] - 截至2023年12月31日,公司的合同义务和承诺总额为1,109,283新元,其中包括银行借款、租赁负债、最低版税承诺、资本承诺和贷款承诺[384] 公司投资与合作 - 公司在2023年完成了对马来西亚柔佛州一处物业的购买,总购买价格约为431,000新元[392] - 公司已完成了在马来西亚柔佛购买物业的交易,用于业务扩张,总购买价格约为431,000新元(相当于约1.5百万马来西亚林吉特)[392] - 公司在2024年2月29日与新加坡盛港综合医院签订了研究合作协议,旨在推进用于软骨损伤的可注射式同种异体脐带源MSC的研究[392] - 公司与新加坡盛港综合医院签订了研究合作协议,旨在推进用于软骨损伤的可注射异基因脐带源MSC,计划进行体内研究和第一阶段临床试验[392] 公司财务承诺 - 公司在2023年12月31日之后没有其他重大资本和其他承诺、长期义务或担保[385] 研发费用 - 研发费用包括员工福利、实验室用品、支付给进行某些质量测试活动的实体的费用以及与设施相关的费用[387]
CytoMed Therapeutics to Launch Complimentary Cell Banking for Qualified Shareholders for Future Precision Therapies
Newsfilter· 2024-03-18 18:00
CytoMed公司介绍 - CytoMed是一家总部位于新加坡的生物制药公司,专注于利用其专有技术开发新型的血液供体来源的细胞疗法,用于治疗各种癌症和与衰老相关的疾病[1] - CytoMed获得董事会批准启动试点计划,以分离和冷冻存储外周血单核细胞(PBMCs),作为对CytoMed忠实股东的奖励,该计划将于2024年6月1日开始[1] - 通过存储PBMCs,股东可以为将来可能需要的治疗提供自己的细胞来源,这些细胞可以用于生产诱导多能干细胞(iPSCs),进而转化为不同类型的功能性细胞,如间充质干细胞(MSCs),用于再生医学和疾病治疗[1] - CytoMed为忠实股东提供试点计划,以确保他们将来可以从自己存储的细胞中获得这些疗法,如果有需要的话[1]
CytoMed Therapeutics Limited Announces Research Collaboration with Singapore Sengkang General Hospital to Advance Injectable Umbilical Cord-Derived Mesenchymal Stem Cells for Cartilage Diseases and Repair
Newsfilter· 2024-03-04 18:00
公司与合作 - CytoMed Therapeutics Limited与新加坡盛港综合医院(SKH)签署研究合作协议(RCA),旨在开发一种用于软骨再生的注射疗法,该疗法使用供体来源的脐带间充质干细胞(UC-MSCs) [1] - 该合作将支持在新加坡进行的1期临床试验,预计在两年内完成 [1] - CytoMed将提供经过处理和扩增的UC-MSCs,而SKH将提供基础设施、人力和科学数据分析 [6] 技术与应用 - UC-MSCs具有多能性,能够分化为骨、软骨、脂肪和肌肉细胞,并具有免疫调节和抗炎特性,适用于再生医学和免疫相关疾病 [3] - 新鲜采集的UC-MSCs相比冷冻组织来源的MSCs具有更高的增殖能力和分化潜力,且免疫原性较低,适合异体移植 [5] - 该疗法将用于治疗膝关节骨关节炎,这是新加坡老龄化人口中的一种常见疾病 [2] 公司背景与发展 - CytoMed成立于2018年,从新加坡科技研究局(A*STAR)分拆出来,专注于开发基于γδ T细胞和iPSC衍生的γδ自然杀伤T细胞的异体免疫疗法 [9] - 公司此前已与新加坡国立大学医院合作,开展1期临床试验,评估其新型异体CAR-T疗法在治疗液体和实体肿瘤中的安全性和有效性 [7]
CytoMed Therapeutics (GDTC) - 2022 Q4 - Annual Report
2023-05-01 00:00
公司经营情况 - 公司是新兴成长型企业,可以延迟采纳适用于公开公司的新或修订的会计准则,直到这些准则适用于私人公司[389] - 公司在亚洲经营,主要在新加坡和马来西亚,面临着货币风险和利率风险[370] - 公司自成立以来尚未从产品的商业销售中产生任何收入,预计这种情况将在可预见的未来继续,主要通过私募融资和发行可转换贷款资金运营[373] 现金流情况 - 公司在2020年、2021年和2022年的经营活动中使用的净现金分别为849,443新元、1,712,985新元和1,398,409新元[375] - 公司在2020年、2021年和2022年的投资活动中使用的净现金分别为513,054新元、823,666新元和473,305新元[378] - 公司在2020年、2021年和2022年的融资活动中产生的净现金分别为1,883,522新元、4,173,396新元和968,716新元[379] 资本需求和合同义务 - 公司计划继续实施业务战略,继续研发产品候选药物,扩大研究管线和内部研发能力,未来的资本需求将取决于多个因素[380] - 公司的未来资本需求将取决于多个因素,包括产品候选药物的发现、临床试验、监管审批、商业化活动等[381] - 公司的合同义务和承诺包括银行借款、关联方贷款、可转换债券和租赁负债等[383] 估计和假设 - 公司是根据IFRS准备财务报表,需要进行估计和假设,这些影响了资产和负债的报告金额、成本和费用以及财务报表中潜在资产和负债的披露[387] - 我们根据历史经验、已知趋势和各种其他因素进行估计和假设,这些估计和假设影响了资产和负债的报告金额[387] - 我们是一家“新兴成长型公司”,根据JOBS法案,我们可以利用延长的过渡期来遵守适用于公开公司的新或修订的会计准则[389]
CytoMed Therapeutics (GDTC) - Prospectus(update)
2023-03-31 01:27
股权交易 - 2019年6月26日和2020年9月28日,原股东放弃优先认购权,向Glorious Finance Limited发行股份,对价分别为100万新加坡元(约719,269美元)和50万新加坡元(约359,635美元)[12] - 2021年2月19日,原股东放弃优先认购权,向董事Dr Lucas LUK Tien Wee发行股份,对价为190,355新加坡元(约136,916美元)[13] - 2021年4月15日,与Glorious Finance Limited签订认购协议,其认购237,274股普通股,对价为50万新加坡元(约359,635美元)[14] - 2021年4月15日,与mDR Limited签订认购协议,其认购711,822股普通股,对价为150万新加坡元(约108万美元)[15] - 2023年1月26日,公司转换25万新加坡元的可转换贷款,向Lim Liang Yew Dennis发行并分配82,990股普通股[25] 股本变更 - 2021年4月15日,公司初始股东批准将授权股本增至7,690,355新加坡元(约553万美元)[16] - 2022年8月31日,公司股东批准分两期将股本增至8,690,355新加坡元和9,690,355新加坡元[24] - 2023年1月17日,公司实施1比380.83的普通股反向拆分,拆分后公司有8,444,460股已发行和流通的普通股[25] 公司承诺 - 公司承诺在证券发售期间,若总美元价值不超注册金额,且证券发行数量和价格变化不超最大总发行价20%,可通过向美国证券交易委员会提交招股说明书反映相关变化[31] - 公司承诺为确定《证券法》下的责任,每次生效后修正案将被视为新的注册声明,当时的证券发售将被视为首次善意发售[32] - 公司承诺在发售终止时,通过生效后修正案从注册中移除未售出的证券[32] - 公司承诺在延迟发售开始或持续发售期间,提交生效后修正案以包含Form 20 - F第8.A项要求的财务报表[33] - 公司承诺在首次证券发行中,若通过特定通信方式向购买者发售证券,公司将被视为卖方[36] - 公司承诺在承销协议规定的交割时,向承销商提供符合要求的证券证书[37] 其他事项 - SEC认为公司对董事、高级管理人员和控制人员因《证券法》产生的赔偿责任违背公共政策,不可执行,公司将提交法院裁决[39] - 注册声明于2023年3月30日在新加坡签署[43] - 公司董事兼董事长为CHOO Chee Kong[44] - 公司首席财务官为GOH Yvonne[45] - 公司董事为Lucas LUK Tien Wee[45] - 美国授权代表Donald J. Puglisi于2023年3月30日在特拉华州纽瓦克签署注册声明[46]
CytoMed Therapeutics (GDTC) - Prospectus(update)
2023-03-28 05:54
As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on March 27, 2023 Registration No. 333-268456 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 4 to FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CytoMed Therapeutics Limited (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Not Applicable (Translation of Registrant's name into English) 1 Commonwealth Lane #08-22 Singapore 149544 +65 6250 7738 (Address, Including Zip Code, and Telephone Num ...
CytoMed Therapeutics (GDTC) - Prospectus(update)
2023-03-16 08:33
As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on March 15, 2023 Registration No. 333-268456 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 3 to FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CytoMed Therapeutics Limited (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Not Applicable (Translation of Registrant's name into English) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Singapore 2834 Not Applicable (Primary Sta ...
CytoMed Therapeutics (GDTC) - Prospectus(update)
2023-02-22 03:54
As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on February 21, 2023 Registration No. 333-268456 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 2 to FORM F-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 CytoMed Therapeutics Limited (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Not Applicable (Translation of Registrant's name into English) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Singapore 2834 Not Applicable (Primary ...
CytoMed Therapeutics (GDTC) - Prospectus(update)
2023-02-01 08:29
As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on January 31, 2023 Registration No. 333-268456 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 Amendment No. 1 to FORM F-1 CytoMed Therapeutics Limited (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Not Applicable (Translation of Registrant's name into English) REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Singapore 2834 Not Applicable (Primary S ...