汇率变动对公司净结果的影响 - 假设2024年12月31日结束的年度里，美元兑欧元汇率变动10%，将对公司净结果产生约0.5百万欧元的影响[625] 公司资金获取情况 - 公司通过销售配额和首次公开募股获得资金，销售配额（IPO前）获得约33.6百万欧元，2021年12月IPO获得约32.7百万欧元，通过ATM发行ADS获得约0.3百万欧元净收益[627] 公司现金及有价证券情况 - 截至2024年12月31日，公司拥有约12.7百万欧元的现金及现金等价物和有价证券[628] 2024年经营活动现金及损益情况 - 2024年经营活动使用约6.2百万欧元现金及现金等价物，净亏损约8.9百万欧元，非现金费用约0.9百万欧元，经营资产和负债产生现金约1.9百万欧元[630] 2024年投资活动现金使用及收益情况 - 2024年投资活动使用约16.4百万欧元购买有价证券，有价证券剥离收益约23.2百万欧元，还使用约4000欧元购买工作工具[634][635] 2024年融资活动现金来源 - 2024年融资活动提供的净现金来自当前和之前的ATM发行[638] 公司资金支持运营和资本支出的预期 - 基于现有现金和短期融资活动预期现金，公司估计资金足以支持运营和资本支出至2026年第二季度[642] 公司可用证券及融资额度情况 - 截至2024年12月31日，货架注册声明下约99.7百万美元证券可用，ATM发行下约29.7百万美元额度可用，2025年3月完成的强制可转换债券融资最多可获得20百万欧元[644] 董事会成员薪酬情况 - 董事会成员任期一年，董事总年度薪酬为213000欧元[650] 公司首席执行官履历 - 公司首席执行官Pierluigi Paracchi有超15年生命科学公司投资和管理经验，曾参与的Ethical Oncology Science于2013年以4.7亿美元被收购[652] 公司董事和高级管理层薪酬及成本情况 - 公司董事和高级管理层2024年薪酬总额约为130万欧元[671] - 公司董事和高级管理层2024年成本总额约为220万欧元[673] 公司部分人员职业成就 - John Louis Cantello在职业生涯中促成交易价值超300亿美元[661] - Armon Reza Sharei带领公司获得超3亿美元股权融资，与罗氏达成10亿美元合作[663] - Gaurav Shah所在的Rocket Pharma市值在6亿至10亿美元之间[667] 公司法定审计委员会薪酬及任期情况 - 公司法定审计委员会主席年薪为1.8万欧元，成员为1.2万欧元[676] - 2024年公司法定审计委员会获得约4.4万欧元薪酬[677] - 公司法定审计委员会任期为2024 - 2026年[676] 公司董事和高级管理层人数 - 公司董事和高级管理层共7人[672][674] 公司薪酬、提名和治理委员会成员提名情况 - 公司于2024年5月2日提名薪酬、提名和治理委员会成员[681] 公司报告提交和存放要求 - 管理报告和年度财务报表需在股东大会批准前至少30天提交给公司审计师和法定审计委员会[683] - 财务报表及相关报告需在批准它们的股东大会前15天存放在公司注册办事处[683] 公司员工情况 - 截至2025年3月26日，公司有13名全职员工，其中11名位于意大利米兰，2名位于美国[687] 意大利法律与纳斯达克规则差异相关情况 - 意大利法律不要求公司董事会多数成员为独立董事，可能比纳斯达克规则要求的独立董事少[684] - 意大利法律对股东大会法定人数的规定与纳斯达克规则不同，公司细则可不作具体规定[684] - 意大利法律不要求设立由独立董事组成的薪酬委员会，公司高管薪酬由董事会或CEO决定[685] - 意大利法律下股东可书面委托代理人出席股东大会，公司董事、审计师和员工不得担任代理人[686] - 公司根据意大利法律选择不适用股东批准证券发行的要求，与纳斯达克规则不同[686] - 美国纳斯达克上市公司需设审计委员会，公司依据意大利法律设立法定审计委员会履行类似职能并获豁免[686] 公司薪酬追回情况 - 公司未采取行动追回错误授予的薪酬[689]

文章核心观点 - 基因塔科学公司宣布通过向恩纳科技与生物医药公司发行强制可转换债券融资2000万欧元（2190万美元），以推进替姆费隆在转移性肾细胞癌的研究，同时公司在多形性胶质母细胞瘤试验中取得积极数据，转移性肾细胞癌试验也已开始招募患者 [1][2][3] 公司融资情况 - 公司通过向恩纳科技与生物医药公司发行强制可转换债券融资2000万欧元（2190万美元），用于推进替姆费隆在转移性肾细胞癌的研究 [1] - 债券期限三年，2028年3月到期强制转换为股权，转换后有两年锁定期；恩纳科技与生物医药公司在基因塔的股权将限制在29%，最高转换价格为每股17.64美元 [6] - 资金分两期支付，第一期750万欧元（820万美元）用于评估正在进行的转移性肾细胞癌1/2a期试验的安全性；第二期1250万欧元（1370万美元），需满足试验安全性和耐受性等条件 [6] 公司临床数据 - 2月多形性胶质母细胞瘤uMGMT试验数据显示，两年生存率从10月的25%提高到29%，中位总生存期提高到17个月，而历史数据显示接受标准治疗的uMGMT患者两年生存率约为14%，中位总生存期为13 - 15个月 [2] 公司临床进展 - 转移性肾细胞癌的1/2a期试验已开始招募患者，加强了替姆费隆的临床管线 [3] 公司介绍 - 基因塔是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，正在开发一种专有的造血干细胞疗法，用于治疗多种实体肿瘤癌症 [6] - 公司首个候选产品替姆费隆旨在通过骨髓来源的髓样细胞在肿瘤微环境中表达免疫治疗有效载荷，实现持久和靶向反应 [6][7] - 公司已完成新诊断的多形性胶质母细胞瘤患者的1期试验，2024年第四季度启动了转移性肾细胞癌的1/2a期研究，还将与免疫检查点抑制剂联合使用 [7]

公司与AGC Biologics的合作 - Genenta Science与AGC Biologics加强了合作关系，通过修订开发和主服务协议，引入了位于米兰的AGC Biologics细胞和基因卓越中心的独家GMP套件，专门用于生产Genenta的细胞治疗产品，确保符合cGMP标准 [1] - 这一战略举措增强了Genenta的生产能力，可能提高其制造过程的效率和可靠性 [1] 临床试验进展 - 新批准的转移性肾细胞癌（mRCC）1/2a期试验于2024年第四季度开始，预计到2025年上半年将治疗6名患者 [2] - Genenta预计在2025年生产27种自体药物产品 [2] - 公司继续推进胶质母细胞瘤（GBM）研究 [2] 公司愿景与技术潜力 - Genenta的CEO Pierluigi Paracchi表示，与AGC Biologics的加强合作体现了公司对参与GBM和mRCC试验患者的坚定承诺，增强的生产能力确保可以治疗更多患者并进一步验证其治疗方法 [3] - 联合创始人Luigi Naldini教授指出，最近的临床前和临床研究强调了Temferon在重编程肿瘤微环境、抑制髓系细胞诱导的免疫抑制和促进T细胞反应方面的独特潜力 [3] - Temferon不仅作为单一疗法具有潜在疗效，还显示出与免疫检查点抑制剂和CAR-T细胞疗法等多种免疫治疗策略的协同作用 [3] 公司活动与展示 - Genenta将参加2025年1月13日至15日在旧金山举行的Biotech Showcase 2025，展示其通过基因修饰细胞疗法治疗实体瘤的创新技术 [3] - CEO Pierluigi Paracchi还将在2025年1月15日于旧金山INNOVIT意大利创新与文化中心举行的“Italy on the Move”活动中发表演讲，该活动由意大利外交与国际合作部组织，旨在促进意大利生命科学领域并吸引国际投资 [3] 公司背景与产品 - Genenta是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，开发用于治疗多种实体瘤的专有造血干细胞疗法 [4] - 其主要候选产品Temferon™旨在通过骨髓来源的髓系细胞在肿瘤微环境中表达免疫治疗有效载荷，实现持久和靶向反应 [4] - 公司已完成针对新诊断的胶质母细胞瘤患者的1期试验，显示出重编程肿瘤微环境和抑制髓系诱导耐受的潜力，同时允许诱导T细胞反应 [4] - Genenta在2024年第四季度启动了1/2a期转移性肾细胞癌研究，该研究还将包括与免疫检查点抑制剂的联合使用 [4]

意大利生命科学行业概况 - 意大利生命科学行业年营业额达2700亿欧元，占该国GDP的11% [3] - 意大利生命科学行业包括医药、生物技术和医疗设备等领域，吸引了近50家跨国公司在意大利设立生产和研发基地 [3] - 意大利在医药合同开发和制造组织（CDMO）制造价值方面排名欧盟第一，全球生命科学专利生产力排名第四 [3] 意大利生命科学行业的国际地位 - 医药和医疗设备是意大利第三大出口产品，超过服装和葡萄酒等传统“意大利制造”产品 [3] - 意大利生命科学行业被认为是意大利经济的支柱之一，具有巨大的增长潜力 [3] 意大利生命科学行业的投资机会 - 意大利贸易署和外交部将举办“Italy on the Move”活动，旨在展示意大利生命科学行业的投资机会 [1] - 该活动将包括专家讨论、小组讨论和初创企业路演，展示意大利生命科学行业的创新潜力 [3][4] - 意大利生命科学行业为国际科学家、研究人员、公司和投资者提供了广泛的合作和投资机会 [3] 意大利生命科学行业的国际合作 - 意大利生命科学行业与美国有着紧密的合作关系，被视为理想的合作伙伴 [3] - “Italy on the Move”活动为美国医疗公司和投资者提供了与意大利公司合作或投资的机会 [3] 意大利生命科学行业的创新与初创企业 - 意大利生命科学行业中有五家初创企业将进行路演，展示其创新项目 [4] - 意大利创新与文化中心INNOVIT致力于促进意大利创新企业与硅谷和美国生态系统的连接 [6]

公司动态 - Genenta Science CEO Pierluigi Paracchi将作为演讲嘉宾参加2024年10月25日在美国华盛顿特区举行的意大利-美国会议“生物技术领域的跨境投资与战略：跨大西洋视角” [1] - 该会议由美国国家安全新兴生物技术委员会（NSCEB）和意大利驻美国大使馆联合举办 [1] - Pierluigi Paracchi作为意大利生物技术行业国际化工作组（NWTIB）的协调人，将展示最近发布的临时报告 [1] 行业趋势 - 生物技术已被全球主要国家提升为战略性技术，意大利需确保这些创新快速应用并作为国家资产保护 [2] - 生物技术行业的国际化、与伙伴国家的合作以及吸引外国投资对确保竞争性增长至关重要 [2] - 政府投资机构应专注于符合国际标准的战略性操作 [2] 产品与技术 - Genenta Science是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗多种实体瘤癌症的专有造血干细胞疗法 [2] - Temferon™基于体外基因转移技术，通过肿瘤浸润单核细胞/巨噬细胞（TEMs）直接递送免疫调节分子 [3] - Temferon目前正在针对新诊断的未甲基化MGMT基因启动子（uMGMT-GBM）的胶质母细胞瘤患者进行临床试验，并计划启动针对转移性肾细胞癌（mRCC）的1期临床试验 [3] - Temferon旨在达到实体瘤，诱导持久的免疫反应，避免系统性毒性，这是免疫肿瘤学中未解决的主要挑战之一 [3]

公司动态 - Genenta Science宣布其旗舰产品Temferon™获得意大利药品管理局（AIFA）批准，用于开展针对转移性肾细胞癌（mRCC）的1期临床试验 [1] - 该批准标志着Temferon™在治疗实体瘤方面的潜在应用范围进一步扩大 [1] - 公司CEO表示，此次批准是Genenta的重要里程碑，并强调了Temferon™在治疗晚期mRCC患者中的潜力 [2] - 公司计划在2024年第四季度启动mRCC的1期临床试验 [3] 临床进展 - Genenta的TEM-GBM项目已完成1期剂量范围试验，结果显示在24名患者中未观察到剂量限制性毒性 [2] - Temferon™治疗后，患者外周血中检测到Temferon衍生细胞的时间超过两年 [2] - 治疗组的中位生存期为16.8个月，两年总生存率提高了25% [2] - 公司计划推进TEM-GBM项目的2期研究 [2] 市场与疾病背景 - 25%的新诊断mRCC患者存在转移性疾病 [3] - 目前，经过多线治疗的mRCC患者中位总生存期不到两年 [3] - Temferon™通过IFNα治疗有效载荷，已在多种实体瘤中显示出疗效，包括泌尿系统肿瘤 [3] 临床前研究 - 临床前研究表明，Temferon™与其他免疫疗法在实体瘤治疗中具有协同作用 [4] - Temferon™能够重编程肿瘤微环境，促进细胞介导的免疫反应 [4] - 这些发现为开发新的治疗策略奠定了基础，可能显著改善实体瘤患者的预后 [4] 公司介绍与产品 - Genenta是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发用于治疗多种实体瘤的专有造血干细胞疗法 [5] - Temferon™基于自体Tie2+造血干细胞/祖细胞的体外基因转移，通过肿瘤浸润单核细胞/巨噬细胞直接递送免疫调节分子 [5] - Temferon™旨在到达实体瘤，诱导持久的免疫反应，避免系统性毒性 [5] 未来计划 - Genenta将在多个即将举行的活动中展示其最新进展，包括Maxim Group的2024年医疗保健虚拟峰会和神经肿瘤学会（SNO）年会 [4]

市场风险 - 公司目前主要面临的市场风险是外汇汇率波动，特别是欧元对美元汇率的变化[641] - 如果美元对欧元汇率波动10%，公司年底净利润将受到约300万欧元的影响[643] - 公司目前不对外汇风险进行对冲，但未来可能会考虑进行正式的货币对冲交易以减少主要运营货币汇率波动的风险[644] 财务状况 - 公司自成立以来主要通过销售配额和IPO筹集资金，截至2023年底，公司现金及现金等价物和可交易证券约为1880万欧元[645] - 2023年公司经营活动使用了约1100万欧元的现金和现金等价物，主要是由于1160万欧元的净亏损，部分抵消了约110万欧元的非现金费用和约40万欧元的经营资产和负债的现金流[646] - 公司预计现有资金将足以支持运营和资本支出需求至2025年第二季度[656] 资本需求 - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括COVID-19大流行的残留影响、临床试验、运营和财务状况，以及研发活动的进展和成本等[657] - 公司计划通过现有现金、现金等价物和短期存款以及额外融资来满足未来的现金需求，最高可达1亿美元[659] - 公司可能需要延迟、减少或取消产品候选者的研发计划或商业化努力，如果无法获得可接受的资金[660] 高管团队 - Carlo Russo拥有丰富的生物技术执行官经验，曾在GSK的研发生物药和罕见疾病单位以及心血管代谢中心担任开发主管[672] - Barbara Regonini在战略财务、内部控制和公司治理系统实施方面具有丰富的财务执行官经验[673] - Mark A. Sirgo是Corium Innovations的CEO，曾在BioDelivery Sciences, Inc.担任CEO，期间公司市值从1亿美元增长到近10亿美元[674] - Guido Guidi在大型制药公司担任全球高级职务长达35年，管理超过70亿欧元的营业额和7000名员工[676] - Anthony Marucci在生命科学和上市公司领导方面拥有30年经验，曾在Celldex Therapeutics担任总裁兼CEO，筹集了17亿美元资金[677] 股东大会 - 意大利法律允许股东通过书面授权委托代理人代表他们参加公司的股东大会[694] - 意大利法律不对私人公司的代理征求提供具体的监管制度[695] - 根据意大利法律，公司已选择通过授权和有条件的股本来发行证券，与Nasdaq Listing Rule 5635的要求不同[696] - 美国在Nasdaq上市的公司必须设立符合交易所法案第10A-3条规定和Nasdaq规定的审计委员会[697] - 意大利法律不要求设立由独立董事组成的薪酬委员会，但公司已设立薪酬、提名和治理委员会[700] - 公司根据意大利法律采用了《组织和运营模式》，包括道德准则和适用于所有董事、高管和员工的操作程序和报告系统[701] - 公司将在2024年的股东大会上提议通过修改公司章程来批准忠诚股份计划[702]

财务状况 - 公司2022年现金及现金等价物为2979万欧元，同比下降20%[591][592] - 2022年经营活动现金流出为741.8万欧元，主要用于净亏损850万欧元[593] - 2022年投资活动现金流出为2.7万欧元，主要用于网络安全和ERP系统实施[598] - 2022年融资活动无现金流入，2021年融资活动现金流入2874万欧元，主要来自IPO[600][601] - 公司预计现有资金可支持运营至2024年，但可能因多种因素提前耗尽[604][605] - 公司未对冲外汇风险，未来可能采取货币对冲措施[590] - 2022年美元/欧元汇率变动显著降低了公司运营费用[589] - 公司目前无收入，预计短期内不会从产品销售中产生收入[603] - 公司主要现金支出包括OSR许可协议付款和临床试验相关服务[603] - 公司未来资本需求将取决于多个因素，包括COVID-19影响、临床试验进展等[608] 公司治理 - 公司董事会成员包括具有丰富经验的生物技术和制药行业高管，如Mark A. Sirgo博士，他曾担任Aruna Bio, Inc.的CEO，并在Biodelivery Sciences, Inc.任职期间将公司市值从1000万美元增长至近10亿美元[622] - 公司执行科学委员会主席Luigi Naldini博士被认为是慢病毒基因治疗领域的先驱，拥有超过250篇科学出版物[626] - 公司2022年向所有董事和高级管理人员支付的总薪酬为1,107,965欧元，包括工资、奖金和相关福利[632] - 公司2022年向法定审计师支付的总薪酬约为44,000欧元[634] - 公司董事会遵循意大利传统的公司治理体系，包括董事会和法定审计委员会，两者独立运作[633] - 公司董事会成员包括曾在诺华担任高管的Guido Guidi，他管理过超过70亿欧元的营业额和7000名员工[624] - 公司执行科学委员会成员Bernhard Gentner博士在血液学和骨髓移植领域有丰富经验，发表了超过30篇科学论文[627] - 公司董事会成员Anthony Marucci在其30年的职业生涯中筹集了17亿美元的资金，并共同创立了Celldex Therapeutics[625] - 公司董事会成员Roger Abravanel曾在麦肯锡公司担任34年顾问，并在多家跨国公司董事会任职[623] - 公司董事会成员包括具有丰富财务经验的Barbara Regonini，她曾在OAM – Financial Supervisory Authority担任财务主管[620] 员工与合作 - 公司共有9名全职员工，其中6名位于意大利米兰，3名位于美国[646] - 公司依赖SR-TIGET和OSR的大量合作者以及顾问[646] 法律与合规 - 公司遵循意大利法律，设立了法定审计委员会，豁免了纳斯达克Rule 10A-3的审计委员会要求[643][644][645]

现金及等价物情况 - 截至2022年6月30日，公司持有现金及现金等价物2270万美元[23] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司银行现金分别为34667138欧元和37236089欧元，手头现金及预付卡分别为4018欧元和4073欧元，总计分别为34671156欧元和37240162欧元[32] 汇率收益情况 - 公司记录了180万欧元的汇率未实现收益，尚未决定是否实现该收益，也未进行外汇风险对冲[24] - 2022年6月30日止六个月，外汇未实现收益为180万欧元[37] 亏损情况 - 2022年6月30日和2021年6月30日止六个月，综合亏损等于净亏损[33] 股权情况 - 2022年6月30日，公司已发行并流通的普通股为18216858股，预留270万股用于2021 - 2025年股权激励计划，有147783股期权未行使[36] - 公司已授权1821685股普通股的期权（即流通股数量的10%），股东于2021年5月20日批准将计划增加至最多270万股普通股的期权[51] - 2021年公司批准了一项为期四年的员工股票期权计划，可发行最多270万股普通股[100][101] - 2022年和2021年上半年，公司普通股加权平均数分别为18,216,858股和14,772,610股[113] 股票期权授予情况 - 2022年4月，公司董事会根据“2021 - 2025董事长子计划”向（前）董事长授予147783股非合格股票期权[50] - 2022年4月26日，公司向董事长授予一份非合格的完全归属股票期权，费用为24.0043万欧元[97] - 2022年4月26日，公司向时任董事长Dr. Squinto授予147,783份NSOs，立即归属，总确认费用为240,043欧元[102] - 2022年7月21日，公司向部分员工和董事授予392,740股非合格股票期权[177] 股票期权估值及费用确认情况 - 公司根据授予日的公允价值计量授予员工、高管、董事和顾问的股票期权奖励，并在必要服务期内确认补偿费用[52] - 公司选择Black - Scholes - Merton模型对股票期权进行估值，因其易于应用且只有一组输入参数[60] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，公司股票期权授予的公允价值分别为240,043欧元和497,104欧元[103] - 2022年4月26日授予Dr. Squinto的期权估计公允价值约为每股1.62欧元，费用240,043欧元（256,222美元）计入2022年上半年[105] - 2021年授予期权的加权平均公允价值为1,088欧元[111] 研发税收抵免情况 - 2022财年和2021财年，符合条件的研发活动税收抵免为符合条件成本的20%，每年最高400万欧元[44] - 截至2022年6月30日，公司可使用的研发税收抵免总额约为420万欧元[83] - 2022年上半年和2021年上半年，公司分别使用约30.6万欧元和约20.4万欧元的研发税收抵免来抵消某些社保缴费和应付税款[84] 资产折旧及减值情况 - 设备及家具预计使用寿命为15年，电子办公设备为10年，租赁改良按较短的租赁改良寿命或剩余租赁期限计算[64] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日的六个月内，未发现长期资产减值情况[65] - 2022年上半年和2021年上半年的折旧费用分别为2813欧元和2086欧元[87] 财务准则采用情况 - 公司于2022年1月1日起采用ASU 2019 - 12和ASU 2021 - 10，对财务报表和披露无重大影响[67][68] - ASU 2020 - 06将于2023年12月15日后的年度报告期生效，公司正在评估采用该准则的影响[69] 所得税情况 - 由于处于税务亏损状态，2022年和2021年6月30日止六个月，意大利和美国均未计提所得税[74] - 公司采用资产负债法核算递延所得税，因初创状态设立估值备抵以抵销递延所得税资产[75][76] - 2011年意大利税法规定，2011年底前的税务亏损可无限期结转，但只能抵销当年应纳税所得额的80%，不影响初创期税务亏损[79] - 公司因处于预收入阶段且临床试验处于I/2a期，对递延所得税资产全额计提备抵[80] 流动资产情况 - 截至2022年6月30日，预付费用和其他流动资产总计273.7108万欧元，较2021年12月31日的151.9023万欧元有所增加[81] 增值税退税情况 - 2022年上半年，公司收到约82.1万欧元的前期增值税退税，退税后增值税抵免剩余余额约为110万欧元[81][82] 财产和设备情况 - 截至2022年6月30日，财产和设备净值为6.5928万欧元，较2021年12月31日的2.309万欧元有所增加[86] 退休福利义务情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，退休福利义务金额分别为5.5192万欧元和3.0618万欧元[90] - 截至2022年6月30日的六个月，公司为Pierluigi Paracchi的退休福利义务预提约1.4万欧元[120] 公司资本转换情况 - 2021年公司从S.r.l.转换为S.p.A.，公司资本转换为无面值普通股，资本增加到5万欧元[95] 研发费用情况 - 2022年上半年研发费用总计1,640,579欧元，其中第三方费用1,384,818欧元，关联方费用255,761欧元；2021年上半年总计3,199,234欧元，第三方1,478,228欧元，关联方1,721,006欧元[114] 一般及行政费用情况 - 2022年上半年一般及行政费用总计2,513,558欧元，第三方费用2,081,018欧元，关联方费用432,540欧元；2021年上半年总计842,236欧元，第三方685,039欧元，关联方157,197欧元[115] 关联方账款及费用情况 - 截至2022年6月30日，公司应付关联方账款总计277,654欧元，2021年12月31日为25,047欧元[116] - 截至2022年6月30日，公司应计关联方费用总计172,359欧元，2021年12月31日为132,141欧元[116] 关联方确定情况 - 公司确定的关联方包括Pierluigi Paracchi、Luigi Naldini等个人及Spafid S.pA.、Ospedale San Raffaele等公司[117] 高管薪酬情况 - 首席执行官Pierluigi Paracchi在2021年12月17日前年薪25万欧元加5万欧元绩效奖金，之后年薪42万欧元加20%年度奖金[118] - 2022年4月，Pierluigi Paracchi获5万欧元奖金，其中2.3万欧元与2021年下半年活动相关，3.7万欧元与2022年前几个月活动相关[119] - 截至2022年6月30日的六个月，公司为Pierluigi Paracchi的薪酬分别支出24.8242万欧元和15万欧元[119] 关联方服务支出情况 - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，公司分别为Dr. Naldini的服务支出和支付2.5万欧元[121] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，公司分别为Dr. Gentner的服务支出和支付1.5万欧元[122] - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，公司分别为Dr. Russo及其公司的服务支出21.5761万欧元和17.5万欧元[124] GBM项目成本情况 - 截至2022年6月30日和2021年6月30日，GBM项目的可比成本分别约为30万欧元和80万欧元[140] OSR临床试验费用情况 - 截至2022年6月30日，OSR临床试验活动自开始以来的累计总费用约为900万欧元，包括行使第一和第二个实体癌症适应症期权费100万欧元[146] GBM许可产品里程碑付款情况 - 就GBM许可产品，公司承诺在美国进行III期临床试验，首例患者给药时需向OSR支付35万欧元里程碑付款[148] SRA相关费用情况 - 2022年上半年和2021年上半年，公司分别支付并列支与SRA相关费用37.5万欧元和50万欧元，最后一批活动预计在2022年底前完成并开票[154] 综合运营费用情况 - 2022年上半年，公司在综合运营和全面亏损报表中记录费用10.5551万欧元[156] 预算分配情况 - TEM - MM未使用预算19.75万欧元（调查员10.5万欧元、数据管理员9.25万欧元）将重新分配到TEM - GBM研究[157] 公司义务情况 - 截至2022年6月30日，公司各项义务按合同到期日汇总：OSR运营租赁和办公室租金总计3.35万欧元（不到1年1.34万欧元、1 - 3年2.01万欧元）；AGC制造总计8.32万欧元（不到1年0.805万欧元、1 - 3年5.815万欧元、4 - 5年1.7万欧元）；运营租赁保险总计2.5653万欧元（不到1年0.6996万欧元、1 - 3年1.8657万欧元）[160] OSR许可协议里程碑付款情况 - 与OSR的许可协议中，淋巴造血适应症每个许可产品潜在里程碑付款最高达1000万欧元，每个实体癌症适应症最高达5300万欧元，从第五个实体癌症适应症起，前两个相关里程碑付款从700万欧元减至350万欧元[163] - 胶质母细胞瘤（GBM）作为首个实体癌症适应症，公司可能需向OSR支付的或有负债为5300万欧元[164] - 肝癌（LC）作为第二个实体癌症适应症，“一期/二期临床试验中首个使用许可产品给药的患者”付款从100万欧元减至50万欧元，该适应症可能的或有付款总潜在承诺达4750万欧元[165] 许可产品开发和制造承诺及费用情况 - 许可产品开发和制造相关承诺为780万欧元，2022年和2021年上半年分别产生费用80万欧元和70万欧元，累计费用达620万欧元[166] AGC协议潜在情况 - AGC协议中，若3期研究获相关当局批准，潜在里程碑为30万欧元，潜在特许权使用费为年净销售额的0.5% - 1.0%，还包括技术转让费用50万欧元和监管当局市场准入批准费用100万欧元[167] 汽车资本租赁情况 - 2022年上半年，公司在综合运营和全面亏损报表中记录汽车资本租赁摊销费用4583欧元，6月30日记录财产和设备净值44737欧元，租赁流动负债12330欧元，非流动负债32407欧元[171] 疫情影响情况 - 新冠疫情或使公司难以招募临床试验患者，影响未来业绩[175] 董事会人员变动情况 - 2022年7月7日和8日，Dr. Daniela Bellomo和Dr. Luca Guidotti分别辞去董事会职务[176] 公司协议延期情况 - 2022年9月29日，公司与OSR达成协议，将替代适应症通知期和竞争产品期延长至2022年12月23日[178] 认股权证情况 - 公司IPO结束时向承销商发行23,502份认股权证，行权价为每股14.375美元，是公开发行价的125%，有效期四年半，自2022年6月13日起[61]

业绩总结 - 公司在2022年成功筹集超过2亿美元的风险投资[4] - 2021年12月31日，公司的现金及现金等价物为3720万美元[44] - 目前公司流通在外的股份数量为1812万股[44] - 公司的主要股东中，创始人和管理层持股比例为28%[44] - 机构和大型基金持股比例为19%[44] 临床试验与研发 - 公司计划在2023年针对胶质母细胞瘤（GBM）进行第二阶段临床试验[7] - 公司在2022年进行的GBM临床试验中，初步生物数据表现良好，未出现药物限制性毒性[6] - 公司在GBM患者中观察到的IFN-α浓度在血浆中处于可检测但非常低的水平[19] - 公司在临床试验中观察到的快速造血恢复，所有接受治疗的患者（n=15）均表现出良好的耐受性[19] - 公司开发的TEMFERON™旨在通过向肿瘤微环境精确递送IFN-α来打破免疫耐受[13] - 公司在胶质母细胞瘤的临床试验中，初步数据显示TEMFERON能够控制GBM病理[17] - 公司在2022年预计完成的临床试验将提供关于GBM的更多生物学数据[6] - 2022年，计划完成1/2a期临床试验的入组工作[38] - 1/2a期临床试验的18个月跟踪结果将于2023年上半年公布[38] - 2022年下半年将确认前临床组合数据[38] - 公司在临床试验中观察到的反应持续时间最长可达18个月[21] 财务状况与未来展望 - 公司在2024年之前拥有充足的现金流，且没有债务和认股权证[7] - 公司预计现金流持续到2024年中[44] - 通过与SR-TIGET的合作，建立了强大的研究引擎[7]