MIRAMAR, Fla., Aug. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- HCW Biologics Inc. (the “Company” or “HCW Biologics”) (NASDAQ: HCWB), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on discovering and developing novel immunotherapies to lengthen health span by disrupting the link between inflammation and age-related diseases, today reported financial results and recent business highlights for its second quarter ended June 30, 2025. On May 15, 2025, the Company closed an equity offering with gross proceeds of $5.0 mill ...

文章核心观点 HCW Biologics公司利用TRBC平台成功开发针对实体瘤尤其是胰腺癌的第二代多特异性T细胞衔接器，该衔接器能激活T细胞、减少免疫抑制，临床前研究显示出良好效果，有望扩大T细胞衔接器治疗适应症范围 [1][2][3] 公司情况 - HCW Biologics是临床阶段生物制药公司，专注开发治疗慢性炎症相关疾病的免疫疗法，其产品有望改变癌症等疾病治疗方式、提高患者生活质量和延长寿命 [4] - 公司主要候选产品HCW9302基于TOBI平台开发，还创建了非基于组织因子的TRBC平台，可构建多种免疫治疗化合物 [4] - TRBC平台能构建激活和靶向免疫反应、靶向癌细胞或感染细胞的免疫疗法，可创建多类免疫治疗化合物，用于多种疾病治疗 [4] - 公司用TRBC平台构建超50种分子，对其中三种基于早期数据有前景的分子进行临床前评估研究，还有两个授权项目 [5] T细胞衔接器成果 - 公司科学家用TRBC平台技术成功开发针对实体瘤尤其是胰腺癌的第二代多特异性T细胞衔接器 [1] - TRBC技术使公司构建的T细胞衔接器能靶向癌症抗原、激活效应T细胞CD3，同时减少肿瘤微环境免疫抑制 [2] - 公司两款领先T细胞衔接器靶向组织因子和间皮素，在体外和人源化小鼠模型中对胰腺癌有强效且抗原特异性活性，剂量耐受性良好 [2] - 临床前研究中，用基于TRBC的T细胞衔接器治疗后，试验组荷瘤小鼠存活率达100%，未治疗小鼠无存活 [3] 公司展望 - 公司认为其方法可扩大T细胞衔接器治疗适应症范围，提高实体瘤患者健康寿命，尤其针对胰腺癌和胶质母细胞瘤等疾病 [3] - 公司创始人兼CEO受邀在会议上分享研究成果，相信公司处于扩大T细胞衔接器治疗适应症前沿 [3]

文章核心观点 HCW Biologics公司已满足纳斯达克资本市场的所有上市要求，可继续上市，该公司专注开发创新免疫疗法治疗慢性炎症相关疾病 [1][2] 公司合规情况 - 6月24日公司收到纳斯达克正式通知，已满足股东权益规则要求 [2] - 5月13日公司收到通知，已重新符合出价价格、公众流通股和公众持股市场价值要求 [2] 公司业务介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发专有免疫疗法治疗慢性炎症相关疾病，有望改变癌症等疾病治疗方式，提高患者生活质量和延长寿命 [3] - 公司主要候选产品HCW9302基于TOBI™平台开发，还创建了非基于组织因子的TRBC平台 [3] - TRBC平台可构建多种免疫治疗化合物，用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等多种疾病 [3] - 公司用TRBC平台构建了超50种分子，对其中三种基于早期数据进行进一步临床前评估研究 [3] - 公司有两个许可项目，授予部分专有分子独家许可权 [3] 公司联系方式 - 首席财务官Rebecca Byam，邮箱rebeccabyam@hcwbiologics.com [4]

文章核心观点 美国临床阶段生物制药公司HCW Biologics与中国公司WY Biotech达成合作协议，WY Biotech完成对HCW Biologics技术转让报告的尽职调查并确认推进授权分子HCW11 - 006的开发和商业化，HCW Biologics获得700万美元前期许可费，未来还有可能获得更多收益 [1][2]。 合作协议要点 - HCW Biologics与WY Biotech达成合作，WY Biotech完成对HCW Biologics技术转让报告的尽职调查，确认推进HCW11 - 006的开发和商业化，HCW Biologics获得700万美元前期许可费 [1] - HCW Biologics除700万美元前期付款外，还有资格获得额外重大开发里程碑付款和未来产品销售的两位数特许权使用费，若涉及该分子的未来交易发生，还将分享大部分收益 [2] - HCW Biologics在1期临床试验结束后，有免付款、免里程碑、免特许权使用费的选择权，可重新获得该分子在美国、加拿大、中美洲和南美洲的开发和商业化权利 [2] - WY Biotech负责该分子的研发、制造、临床开发、监管批准和商业化的所有成本，若HCW Biologics行使选择权，将负责选定地区的临床开发、监管批准和商业化成本 [2] - 两家公司将在开发阶段合作，以全球为重点进行临床开发和合作 [2] 产品相关情况 - HCW11 - 006是基于HCW Biologics的TRBC药物发现和开发平台的候选产品，属于多功能免疫细胞刺激剂，临床前研究表明其在相关实体瘤动物模型中能有效诱导抗肿瘤CD8 + T细胞和NK细胞反应且无不良副作用 [3] 公司介绍 - HCW Biologics是临床阶段生物制药公司，开发专有的免疫疗法治疗慢性炎症相关疾病，有望改变癌症和其他疾病的治疗方式，提高患者生活质量并可能延长寿命 [4] - 公司有TOBI™和TRBC两个药物发现平台，TRBC平台可构建多种免疫治疗化合物，已构建超50种分子，其中3种正在进行进一步临床前评估研究 [4] - 公司有两个许可计划，已授予部分专有分子的独家许可权 [4]

文章核心观点 HCW Biologics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型免疫疗法，2025年第一季度报告展示了财务成果、业务亮点及未来规划，虽融资有进展但持续经营存疑 [1][2][9] 业务亮点 业务发展交易 - 2025年5月13日公司按协议向WY Biotech交付HCW11 - 006技术报告，对方有30天尽职调查期，公司预计确认700万美元前期许可费收入 [3] 临床开发成果 - 2025年1月28日公司获FDA批准对HCW9302开展一期剂量递增临床试验，预计2025年第三季度启动 [5] - 公司研究合作者研究结果显示HCW9206在CAR - T细胞生产方面有优势，公司将推进其商业化 [7] 融资交易 - 2025年5月15日公司完成500万美元股权融资，与单一机构投资者达成交易，资金用于HCW9302一期临床试验开设临床站点及业务开发研究 [2] - 2025年5月15日公司按纳斯达克规则完成500万美元发售，还与现有认股权证持有人达成协议降低行权价格 [6] - 2025年5月13日公司获纳斯达克合规函，需在6月16日前符合所有上市规则 [6] 2025年第一季度财务结果 收入 - 2024年和2025年第一季度收入分别为110万美元和5065美元，均来自向Wugen销售许可分子 [10] 研发费用 - 2024年和2025年第一季度研发费用分别为210万美元和150万美元，下降30%，主要因制造、材料和临床前费用减少 [10] 管理费用 - 2024年和2025年第一季度管理费用分别为160万美元和220万美元，增长42%，主要因绩效奖金、固定奖金、保险和专业服务费用变化 [10] 法律费用 - 2024年第一季度法律费用440万美元，2025年1月获200万美元保险报销，公司正协商支付计划 [10] 净亏损 - 2024年和2025年第一季度净亏损分别为750万美元和220万美元 [10] 财务指引 截至2025年3月31日，若无额外资金或支持，公司持续经营能力存重大疑虑，虽融资计划有进展但不能确保成功 [9] 公司概况 - HCW Biologics是临床阶段生物制药公司，开发治疗慢性炎症相关疾病的免疫疗法，有TOBI™和TRBC两个平台，构建超50种分子，有两个许可项目 [11]

公司融资动态 - HCW Biologics宣布以每单位7 45美元的价格发行671 140单位 总融资额约500万美元 每单位包含1股普通股(或预融资认股权证)及2份认股权证 认股权证行权价为7 45美元/股 立即生效且有效期5年 [1] - 融资净收益将用于临床前及临床开发(包括HCW9302临床试验)、业务拓展、专利组合扩展、研发及一般企业用途 [3] - 公司与现有认股权证持有人达成协议 将167 925份未行权认股权证的行权价从41 20美元/股下调至7 45美元/股 [4] 业务发展 - 公司专注于开发新型免疫疗法 通过阻断炎症与年龄相关疾病的关联延长健康寿命 主要候选药物HCW9302基于TOBI™平台开发 [7] - TRBC平台可构建三类免疫治疗化合物：多功能免疫细胞刺激剂、二代免疫检查点抑制剂、多特异性靶向融合蛋白 已创建50多个分子包括HCW11-002/018/027 [7] - 已启动两项授权计划 对外授权部分专有分子 [8] 财务与法律 - Maxim Group LLC担任此次发行的独家配售代理 [2] - 证券发行依据SEC备案的S-1表格注册声明(文件号333-287136) 预计2025年5月15日完成交割 [5]

文章核心观点 公司宣布其专有融合蛋白HCW9206为免疫治疗中嵌合T细胞受体 - T细胞（CAR - Ts）的生成提供新途径，具有降低成本和提高疗效的潜力，公司还介绍了其他产品和技术平台情况 [2][4][5] 公司产品及技术介绍 - 公司专注开发创新免疫疗法，以解决慢性炎症与疾病的关联问题，延长健康寿命 [2][4] - 公司主要产品候选药物HCW9302是使用TOBI™平台开发的 [5] - 公司创建了TRBC平台，可构建多种免疫治疗化合物，已构建超50种分子，如HCW11 - 002、HCW11 - 018和HCW11 - 027，目前正在对这三种分子进行临床前评估研究 [5] HCW9206相关研究成果 - HCW9206是一种新型免疫治疗剂，能从三种不同免疫刺激细胞因子传递协同信号，其活性显著优于标准方法 [2] - 研究表明HCW9206不仅是比当前方法更好的CAR - T病毒转导试剂，还能有效扩增携带CAR构建体的干细胞样记忆T细胞（Tscm） [2] - 在实验小鼠模型中，与标准方法生成的CAR - Ts相比，HCW9206生成的HIV和CD19特异性CAR - Ts在抑制HIV - 1和白血病细胞方面更有效且持久性更强 [2] HCW9206的优势及前景 - HCW9206有望取代基于抗CD3/抗CD28/IL - 2的方法，简化并降低CAR - T制造的成本，还能提高CAR - Ts的功能活性和持久性 [2] - 为参与新兴的“体内CAR - T制造技术”发展提供机会 [2] HCW9206的进展 - HCW9206的GMP主细胞库及其制造工艺已建立，其作为离体试剂的药物主文件已提交给美国食品药品监督管理局 [3] - 公司正在为HCW9206试剂销售和/或整合到基于CAR - T的制造工艺中寻求商业合作伙伴 [3] 行业背景 - CAR - Ts是一项革命性技术，已有几种CD19特异性CAR - T疗法获FDA批准用于治疗B细胞恶性肿瘤，在癌症治疗中作用日益重要，且有治疗自身免疫性疾病和年龄相关疾病的潜力 [2] - 慢性炎症被认为是导致衰老相关疾病和影响健康寿命的重要因素，包括多种癌症、自身免疫性疾病和神经退行性疾病等 [4]

文章核心观点 公司董事会批准1比40的普通股反向股票分割，旨在恢复纳斯达克资本市场最低出价要求以维持上市资格，分割将于2025年4月11日生效 [1] 反向股票分割相关信息 - 生效时间为2025年4月11日凌晨12:01，生效后公司普通股将按反向分割调整后基础在纳斯达克资本市场交易，交易代码不变 [1] - 目的是恢复公司普通股每股1美元最低出价要求，以维持在纳斯达克资本市场上市资格 [1] - 新CUSIP编号为40423R204，公司于2025年3月31日和4月1日向特拉华州州务卿提交公司章程修正案以实施反向分割 [1] - 统一影响所有股东，不改变股东在公司的百分比所有权权益，除非导致股东拥有零碎股份 [2] - 发行和流通的普通股数量将从44,934,120股减少到约1,123,353股，授权普通股总数保持250,000,000股，每股面值保持0.0001美元，不发行零碎股份，有权获得零碎股份的股东将获得一股完整普通股 [3] - 生效日起，公司股权奖励计划下可发行的普通股数量以及行使股票期权和认股权证可发行的股份数量将按比例受反向分割影响，未行使期权和认股权证的行使价格将根据各自条款调整 [4] - 公司过户代理人Equiniti Trust Company LLC将担任反向分割的交换代理人，以电子形式持股的股东无需采取行动，以“街名”持股的股东将收到银行、经纪人或被提名人的指示 [5] 公司简介 - 临床阶段生物制药公司，专注发现和开发新型免疫疗法，通过打破慢性低度炎症与癌症、心血管疾病等年龄相关疾病的联系来延长健康寿命 [6] - 结合疾病相关免疫学知识和先进蛋白质工程专业知识，开发两个药物发现平台，即TOBI™发现平台和T细胞受体β链恒定区平台，两个平台创造的免疫疗法具有不同特征和作用机制，可扩展治疗衰老相关疾病的途径 [6]