HCW9302
搜索文档
HCW Biologics Announces Pricing of $1.5 Million Follow-On Offering Priced At-The-Market Under NASDAQ Rules
Globenewswire· 2026-02-18 10:50
公司融资活动 - 公司宣布进行后续公开发行,定价为每单位0.6055美元,共发行2,477,292个单位,预计总收益(扣除费用前)约为150万美元 [1][2] - 每个发行单位包含一股普通股(或其替代的预融资认股权证)和一份认股权证,权证行权价为每股0.6055美元,行权需股东批准,有效期为股东批准日起五年 [1] - 本次发行预计于2026年2月19日左右完成,Maxim Group LLC担任此次发行的独家配售代理 [1][2] - 公司计划将本次发行的净收益用于临床前和临床开发(包括HCW9302的临床试验)以及一般公司用途 [2] 现有权证条款修订 - 公司已与现有权证持有人达成私下协议,将涉及购买最多3,020,410股普通股的现有权证行权价从每股2.41美元降至每股0.6055美元,此降价需经股东批准 [3] 公司业务与研发管线 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发针对慢性炎症与疾病关联的创新免疫疗法,旨在延长健康寿命 [1][6] - 公司的主要候选产品HCW9302基于其TOBI™平台开发,是用于自身免疫性疾病和其他促炎性疾病临床开发项目的领先候选产品 [6][7] - 公司已启动一项由公司赞助的多中心1期临床试验(NCT07049328),首位患者已给药,以评估HCW9302治疗一种自身免疫性疾病 [7] - 公司拥有另一个药物发现技术平台TRBC,该平台能够构建多类免疫治疗化合物,公司已利用该平台构建了超过50个分子 [6] - 基于有前景的临床前数据,公司已选定三个基于TRBC的分子作为癌症和年龄相关疾病其他临床开发项目的领先候选产品,其IND支持工作正在进行中 [7] - 公司已就部分专有分子签订了两个授权项目,授予了独家权利 [7]
HCW Biologics(HCWB) - Prospectus(update)
2026-02-17 22:09
财务与发售 - 公司拟发售最多7,691,124个单位,假定发行价0.6501美元/单位,预计总收益约500万美元[7][8] - 2024和2025年前九个月净亏损分别为2670万美元和870万美元[125] - 截至2025年9月30日,现金及现金等价物为110万美元,累计净亏损1.065亿美元[125] - 配售代理费用为发售证券总收益的7.0%[14] - 股东批准用股权信贷额度最高筹集4000万美元,转换690万美元有担保票据本金为普通股[43] - 投资者若投资普通股后实益拥有权超4.99%,可选择投资预融资认股权证,上限4.99%,可提至9.99%[10] - 预融资认股权证购买价为普通股股价减0.0001美元,行使价0.0001美元/股[10] - 发行和出售普通股可能导致大幅稀释和股价下跌,未来融资或导致额外证券发行和投资者稀释[72] - 投资者在此次发行中每股将立即稀释0.16美元[100] 股权与上市 - 2025年3月31日,股东批准1比40的反向股票分割,4月11日生效[41][42] - 2024年12月31日,反向分割调整前流通股44,541,295股,调整后1,113,532股[50] - 2025年3月31日,反向分割调整前流通股44,934,120股,调整后1,123,353股[50] - 2024年3月季度末,反向分割调整前基本和摊薄每股净亏损 - 0.20美元,调整后 - 8.03美元[50] - 2025年3月季度末,反向分割调整前基本和摊薄每股净亏损 - 0.05美元,调整后 - 1.97美元[50] - 2025年6月26日,公司符合纳斯达克上市规则5550(b)(1),接受一年“小组监控”[59][138] - 2025年8月28日,证券因不符合股权规则面临暂停交易,后申请听证并提交合规计划[61] - 2025年10月13日,小组批准延期至2025年12月31日符合股权规则,至2026年2月16日符合所有持续上市规则[62] - 2026年1月7日,公司截至2025年12月31日已符合股权规则,需维持合规至2026年2月16日[64][74][137] 产品与研发 - 公司开发了TOBI™和TRBC两个药物研发平台[37][41] - 临床开发项目聚焦慢性炎症驱动疾病,如胰腺癌、卵巢癌等[38] - 2025年11月18日,发起多中心1期临床试验评估HCW9302治疗斑秃患者[56] - 主要候选产品HCW9302获FDA批准开展针对中重度斑秃患者的首次人体1期剂量递增临床试验[164] - 创始人研发的免疫疗法Anktiva®于2017年被10亿美元收购,2024年获FDA批准用于膀胱癌治疗[40] 合作与协议 - 与WY Biotech许可协议前期许可费支付时间延至2025年9月30日,后转让给Trimmune,获350万美元[52][53][54][55] - 2025年11月19日,与Armistice达成认股权证诱导协议,获约400万美元收益[66][67] - 向Armistice发行新普通股购买认股权证,可买3020410股,行使价2.41美元/股[68] - 与Wugen的独家全球许可自2025年5月29日起自愿暂停一年[128] - 正与主要生物制剂制造公司就许可协议积极讨论[128] 其他 - 公司有大约740万美元未支付法律费用,现金结算200万美元[74] - 截至2025年9月30日,有1940万美元逾期债务,含1230万美元法律费用和270万美元制造设施建设费用[144] - 截至2025年9月30日,高管、董事及其关联方实益拥有约23.5%的流通有投票权股票[148] - 截至2025年9月30日,公司拥有36名全职员工[120]
HCW Biologics and WY Biotech Announce Closing of First Round of Financing For Newly Formed Joint Venture Trimmune
Globenewswire· 2026-02-13 21:30
交易核心条款 - HCW Biologics与WY Biotech就专有分子HCW11-006达成独家全球授权协议 交易对价包括350万美元的预付款以及价值约350万美元的Triimmune少数创始股权 总价值达700万美元 [1][3] - 协议还包含一项选择权 可授权HCW Biologics临床阶段分子HCW9302在大中华区的独家临床开发和商业化权利 [1] - Triimmune已开始向HCW Biologics支付一半的预付款 即175万美元 剩余部分需在2026年3月6日或之前支付 [3] - 除预付款外 HCW Biologics还有资格获得重大的开发里程碑付款 未来产品销售额的两位数百分比特许权使用费 以及涉及授权分子的未来交易的部分收益 [3] 新实体Triimmune概况 - 为推进此项目 WY Biotech与HCW Biologics共同成立了新的运营实体北京Triimmune生物科技有限公司 作为授权分子的开发和商业化主体 [2] - Triimmune由中信医疗基金和全球领先CRO公司TigerMed旗下的TigerYeah Capital Fund支持 中信医疗基金是一个管理数十亿美元、专注于医药、生物技术、医疗器械和诊断领域创新公司的投资基金 [2] - Triimmune的管理团队在针对中国市场巨大未满足医疗需求的创新药开发和商业化方面拥有成功的卓越记录 [2] 临床开发计划与策略 - Triimmune计划在2027年上半年在中国启动针对实体瘤治疗的1期临床试验 [1][3] - 该策略旨在展示能够为大量患者群体带来显著医疗获益的临床数据 [3] - 在中国完成首次1期临床试验的费用将由Triimmune承担 这使得HCW Biologics能够直接获取1期试验结果而无需承担相关财务责任 [4] HCW Biologics的后续权利与选择权 - HCW Biologics拥有一项无付款、无里程碑、无特许权使用费的选择权 可在中国的1期临床试验结束后 收回HCW11-006在美国、加拿大、中美洲和南美洲的所有开发和商业化权利 [4] - 若行使该选择权 HCW Biologics将与Triimmune成为共同开发伙伴 双方同意建立统一的临床项目 并在产生关键临床数据时共同开展业务开发运营 积极探索与跨国公司的合作机会 [4] - 各方将自行承担其区域内与授权分子相关的所有研发、生产、临床开发、监管审批和商业化成本 [4] 技术平台与产品管线 - HCW11-006是使用HCW Biologics有前景的TRBC药物开发平台创建的第一个高潜力临床前分子 [1][5] - TRBC平台能够构建不仅能激活和靶向免疫反应 还配备特异性靶向癌变或感染细胞受体的免疫疗法 该平台是一个多功能支架 可用于创建多类免疫治疗化合物 [6] - 公司已利用TRBC平台构建了超过50个分子 [6] - 公司的领先候选产品HCW9302是使用其传统TOBI™平台开发的 目前正在一项公司资助的多中心1期临床试验中评估其治疗自身免疫性疾病的效果 [6]
HCW Biologics(HCWB) - Prospectus
2026-02-12 06:27
证券发售 - 公司拟发售最高达1000万美元的证券,包括普通股、预融资认股权证及对应普通股[6][7] - 普通股假定发行价为每股1.05美元,预计总收益约为1000万美元[7] - 配售代理费用为公司本次发售证券总收益的7.0%[17] - 本次发售预计在发售开始后不迟于两个工作日完成[10] - 投资者购买预融资认股权证后实益拥有权上限为4.99%,可选择提高至最高9.99%[9] - 预融资认股权证购买价格为每股普通股价格减去0.0001美元,行使价格为每股0.0001美元[9] 财务数据 - 2024年3月三个月,反向分割后基本和摊薄每股净亏损为 - 8.03美元,加权平均流通股数930,590股[49] - 2025年3月三个月,反向分割后基本和摊薄每股净亏损为 - 1.97美元,加权平均流通股数1,116,891股[49] - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物为110万美元[106] - 截至2025年9月30日,公司有36名全职员工[116] - 截至2025年9月30日,公司高管等实益拥有约23.5%的已发行有表决权股票[141] 产品与合作 - 免疫疗法产品Anktiva®于2017年以10亿美元被收购,2024年获FDA批准用于膀胱癌治疗[39] - 2024年11月公司与WY Biotech签订许可等协议,授予其HCW11 - 006全球独家体内应用许可[50][51] - 2025年11月17日,公司与北京Trimmune Biotech签订协议,对方支付350万美元现金和价值350万美元可转让股权[53] - 2025年11月18日,公司首个患者在多中心1期临床试验中接受HCW9302给药[54] 公司运营 - 2025年3月31日股东批准普通股1比40的反向股票分割,4月11日生效[40][41] - 股东批准通过股权信贷额度出售普通股筹集至多4000万美元等[42] - 2025年6月公司宣布符合纳斯达克上市规则,需接受一年“面板监测”[57] - 2025年11月19日,公司与Armistice达成认股权证诱导协议,获约400万美元收益[64] - 2025年12月30日,公司就约740万美元未付法律费用达成和解协议[72] 未来展望与风险 - 发售所得款项拟用于临床前和临床开发等[84] - 公司自成立以来亏损严重且预计未来继续亏损,无获批产品[70] - 公司持续经营能力存疑,需筹集资金[72] - 投资公司证券涉及高度风险,股价可能波动或下跌[86][92][140] - 公司临床测试成本高、结果不确定,产品获批和商业化面临诸多挑战[145][163] - 公司面临法律诉讼、监管政策变化等风险[138][173][182] - 医疗改革措施可能使公司产品价格面临下行压力[196] - 生物技术和制药行业竞争激烈,公司产品可能过时或不经济[197][198]
HCW Biologics(HCWB) - Prospectus
2026-01-10 05:49
财务数据 - 2024年和2025年前九月公司净亏损分别为2670万和870万美元[106] - 自成立至2025年9月30日公司累计净亏损1.065亿美元[106] - 截至2025年9月30日公司现金及等价物为110万美元,有持续经营疑问[91][106] - 截至2025年9月30日公司应付账款有1940万美元逾期债务[125] - 2025年11月19日Armistice行使认股权证产生约400万美元总收益[6] 股权相关 - 公司拟转售普通股数量上限为3400033股[6] - 2025年5月7日约660万美元本票转换为253083股普通股[6] - 相关认股权证可行使后可发行普通股上限126540股[6] - 2025年11月19日行使认股权证后约299000股发行,1211205股暂不发[6] - 公司向投资者发行新认股权证可购3020410股,行使价2.41美元[6] - 2025年3月31日股东批准1比40反向股票分割,4月11日生效[36] - 2024年12月31日反向分割前流通股44541295股,调整后1113532股[44] - 2025年3月31日反向分割前流通股44934120股,调整后1123353股[44] - 出售股东转售可能致股权稀释和股价下跌[80] 产品研发 - 免疫治疗产品Anktiva®于2017年以10亿美元被收购,2024年获FDA批准[34] - 2025年11月18日首个患者接受HCW9302给药,计划治30名斑秃患者[49][50] 合作协议 - 2024年11月与WY Biotech签协议,授予HCW11 - 006全球独家体内许可[46] - 协议修订后700万美元前期许可费支付时间延长[46] - 2025年11月17日与北京Trimmune签协议,对方支付350万现金和350万股权[48] 上市情况 - 2025年6月26日宣布符合上市规则5550(b)(1),5月13日重新符合多项要求[51] - 公司将在2026年6月23日前接受“小组监督”[52] - 2025年10月13日获延长时间重新符合持续上市规则[54] 其他 - 公司为“新兴成长型公司”,可选择简化报告要求[9] - 2025年全职员工36人,预计员工和业务范围将增长[101] - 公司与Dr. Wong仲裁超一年,承担近2200万美元法律费用[106] - 公司有650万美元第一留置权抵押贷款[106] - 公司已产生超50种免疫治疗分子,计划开发更多[96] - 公司自愿暂停与Wugen许可协议一年,自2025年5月29日起[107] - 公司临床试验可能无法证明产品安全性和有效性[131] - 公司股票价格可能受多种因素影响波动或下跌[126] - 公司若无法维持有效财务控制,可能影响财务报表和股价[129][130] - 公司面临产品责任索赔风险,保险可能无法覆盖所有损失[145] - 公司运营面临竞争,可能影响产品开发和商业化[185] - 公司依赖第三方制造和供应,可能面临多种风险[192][193]
HCW Biologics Enters into $4.0 Million Warrant Inducement Priced At-the-Market Under Nasdaq Rules
Globenewswire· 2025-11-19 21:30
融资交易核心条款 - 公司与投资者签订认股权证激励协议,促使其立即行权,涉及2024年11月20日发行的认股权证和2025年5月15日发行的认股权证 [1] - 投资者同意将未行权认股权证的行权价格修改为每股2.66美元,并立即行权购买总计1,510,205股普通股(其中2024年11月权证167,925股,2025年5月权证1,342,280股) [1] - 此次行权预计将为公司带来约400万美元的总收益,扣除财务顾问费和预估发行费用前 [1] - 作为立即行权的对价,公司同意向投资者发行新的未登记认股权证,可购买总计3,020,410股普通股,行权价为每股2.41美元,新权证立即可行权,有效期为发行日起五年半 [3] - 交易预计于2025年11月20日左右完成,需满足惯例交割条件 [4] - Maxim Group LLC在此次交易中担任独家财务顾问 [2] 公司业务与研发管线 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发创新免疫疗法,通过靶向慢性炎症与疾病之间的联系来延长健康寿命 [7] - 公司的主要在研产品HCW9302是用于治疗自身免疫性疾病和其他促炎性疾病的先导候选产品,首个公司赞助的多中心1期临床试验已完成首例患者给药 [7][8] - 公司拥有TRBC新药发现技术平台,可构建多类别免疫治疗化合物,目前已利用该平台构建超过50个分子 [7] - 基于有前景的临床前数据,三个TRBC平台分子已被选为癌症和年龄相关疾病临床开发项目的先导候选产品,其新药临床试验申请准备工作正在进行中 [8] - 公司拥有两个授权项目,已将其部分专有分子独家授权出去 [8]
HCW Biologics Announces Initiation of First-In-Human Clinical Trial to Evaluate HCW9302 in an Autoimmune Disease
Globenewswire· 2025-11-18 20:25
临床试验里程碑 - 公司宣布其主导产品HCW9302在首次人体临床试验中完成首例患者给药 该多中心试验在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心进行 针对斑秃患者(NCT07049328) [1] 产品机制与科学基础 - HCW9302是一种首创的皮下注射白细胞介素-2融合分子 其活性成分IL-2是负责维持体内调节性T细胞数量和功能的细胞因子 [2] - 调节性T细胞可控制由其他免疫细胞引起的过度炎症 此为自身免疫疾病的病因 相关基础研究于2025年获得诺贝尔生理学或医学奖 [2] - 公司认为HCW9302有潜力激活并扩增患者的调节性T细胞 从而减少炎症 同时最大限度降低广泛免疫抑制或免疫效应细胞激活所致副作用的风险 [3] 目标疾病与市场潜力 - 斑秃是一种全球流行的自身免疫疾病 全球约1.6亿人患病 美国约700万人患病 终身发病率为2% 即全球人口的2%在其一生中会患病 [3][6] - 该疾病主要影响30岁以下人群 男女发病率相似 目前尚无FDA批准的治愈性疗法 现有疗法主要控制症状而非提供治愈或长期毛发再生 [3][6] 临床试验设计与发展规划 - 本次I期多中心剂量递增研究计划招募最多30名斑秃患者 主要目标是评估HCW9302的安全性并确定推进至后期临床研究的推荐剂量 [4] - 次要目标包括评估疾病反应以及HCW9302对免疫细胞增殖和功能的影响 [4] - 初步试验目标是建立安全有效的II期推荐剂量 随后计划迅速将临床开发扩展至斑秃及其他自身免疫和炎症性皮肤病 如白癜风和特应性皮炎 [4] - 公司还计划探索HCW9302在多种炎症性疾病中的潜在益处 如移植物抗宿主病和神经退行性疾病 相关动物模型已显示活性 [4] 公司技术平台与产品管线 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发针对慢性炎症相关疾病的专有免疫疗法 [7] - HCW9302使用公司传统的TOBI™平台技术构建 是自身免疫疾病临床开发项目的主导产品候选物 [2][7] - 公司拥有另一药物发现技术TRBC平台 已构建超过50个分子 该平台能够构建多类免疫治疗化合物 包括多功能免疫细胞刺激剂和第二代免疫检查点抑制剂等 [7] - 三个基于TRBC平台的分子已被选为癌症和年龄相关疾病临床开发项目的主导候选产品 新药临床试验申请准备工作正在进行中 [7]
HCW Biologics Reports Third Quarter 2025 Business Highlights and Financial Results
Globenewswire· 2025-11-15 05:44
核心观点 - 公司报告2025年第三季度财务业绩和近期业务进展 其主导产品HCW9302针对自身免疫疾病的1期临床试验预计在2025年第四季度对首位患者给药 [1][2] - 公司在肿瘤免疫治疗领域展示第二代T细胞衔接器(TCE)和免疫检查点抑制剂临床前数据 凸显其技术平台优势 [5][6] - 公司面临持续经营能力的重大疑虑 主要因股东权益未达纳斯达克上市规则要求 需在2025年12月31日前合规 [12][13][14] 业务进展与临床开发 - 主导产品HCW9302(一种首创的皮下注射IL-2融合分子)的1期临床研究预计于2025年第四季度在自身免疫疾病患者中启动首次给药 [2] - 已启动两个临床中心 积极筛选斑秃患者参与HCW9302的首次人体1期剂量递增临床试验 预计2025年第四季度对首位患者给药 [5] - 斑秃是一种常见的自身免疫疾病 全球约1.6亿人、美国约700万人患病 约占全球人口的2% 目前尚无FDA批准的治愈性疗法 [5] - 开始为其T细胞衔接器(TCE)化合物寻找强大的商业合作伙伴 这些化合物旨在解决第一代产品的不足 [3] - 在SITC上展示第二代TCE项目主导分子HCW11-018b的数据 该分子为四价结构 可激活肿瘤浸润的耗竭T细胞并解决免疫抑制性肿瘤微环境 在包括PDX模型在内的临床前模型中显示出针对组织因子的高效力和精准性 [5] - 在SITC上展示第二代免疫检查点抑制剂项目主导候选产品HCW11-040的数据 该分子为专有的TRBC-pembrolizumab为基础的多功能融合蛋白 在临床前研究中显示出扩增祖细胞耗竭T细胞(TPEX细胞)的能力且未诱导细胞因子风暴 目前正在进行IND enabling研究 [6] 财务业绩 - 2025年第三季度收入为15,606美元 较2024年同期的426,423美元大幅下降 2025年前九个月收入为27,222美元 较2024年同期的220万美元大幅下降 收入下降主要与Wugen许可协议暂停一年有关 [7] - 2025年第三季度研发费用为140万美元 较2024年同期的120万美元增长271,334美元或18% 2025年前九个月研发费用为410万美元 较2024年同期的530万美元减少120万美元或23% 前九个月费用下降因HCW9302所需的高表达细胞系生产活动已于2024年完成 [8] - 2025年第三季度行政管理费用为190万美元 较2024年同期的160万美元增长251,537美元或15% 2025年前九个月行政管理费用为620万美元 较2024年同期的480万美元增长140万美元或29% 增长主要由于薪资福利以及与审计、税务等专业服务费增加 [9] - 2025年第三季度净法律费用为6,006美元 2024年同期为100万美元 2025年前九个月净法律收益为(160万美元) 2024年同期为1,580万美元费用 变化主要由于2025年1月获得200万美元保险理赔 但仍有1,210万美元法律费用未付 [10] - 2025年第三季度净亏损为460万美元 2024年同期为390万美元 2025年前九个月净亏损为870万美元 2024年同期为2,670万美元 [11] - 2025年第三季度通过股权购买协议发行47.5万股普通股 筹集资金220万美元 [4] 财务状况与监管合规 - 截至2025年9月30日 公司对其持续经营能力存在重大疑虑 除非获得额外资金或财务支持 [12] - 公司未达到纳斯达克上市规则5550(b)(1)(权益规则)关于维持250万美元股东权益的最低要求 [13] - 纳斯达克听证小组于2025年10月13日批准公司继续上市请求 条件是公司必须在2025年12月31日前符合权益规则 [14] - 截至2025年9月30日 现金及现金 equivalents 为110万美元 截至2024年12月31日为470万美元 [21] - 截至2025年9月30日 股东权益赤字为(210万美元) 截至2024年12月31日为(680万美元) [22]
HCW Biologics Shares the Latest Data for its Second-Generation Immune Checkpoint Inhibitor Presented at the 40th Annual Meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer
Globenewswire· 2025-11-10 20:00
文章核心观点 - HCW Biologics公司公布了其基于派姆单抗的四价免疫检查点抑制剂HCW11-040的临床前数据,该分子在多个方面显示出优于第一代免疫检查点抑制剂的潜力,并计划推进其新药临床试验申请研究 [1][2][3] 产品候选物HCW11-040特性 - HCW11-040是一种新型多功能融合蛋白分子,结合了IL-15、IL-7结构域和TGF-β陷阱,在临床前研究中显示出与派姆单抗等效的PD-1/PD-L1阻断活性 [2] - 该分子能显著优于单独使用派姆单抗或小鼠ICI来扩增祖细胞耗竭T细胞,而TPEX细胞是ICI疗法成功的主要驱动因素 [5] - HCW11-040在扩增和激活人外周血淋巴细胞和记忆T细胞方面显著优于单独使用派姆单抗 [5] - 在类器官模型中,HCW11-040对人胰腺癌和白血病细胞表现出比单独使用派姆单抗显著更好的抗肿瘤活性 [5] - 皮下给药后未引发细胞因子风暴等过度炎症反应,预计皮下给药将改善患者安全性和生活质量 [5] 技术平台与研发管线 - 公司的TRBC技术平台能够构建不仅激活和靶向免疫反应,还配备特异性靶向癌变或受感染细胞受体的免疫疗法 [6] - TRBC平台是一个多功能支架,可创建多类免疫治疗化合物,包括I类多功能免疫细胞刺激剂、II类第二代免疫检查点抑制剂和III类多特异性靶向融合蛋白 [6] - 公司已利用TRBC平台构建了超过50个分子,并正在对其中基于有前景的临床前数据选出的分子进行进一步的临床前评估 [6] - 公司拥有两个许可项目,已将其部分专有分子的独家权利授权出去 [6] 公司背景与战略重点 - HCW Biologics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发新型免疫疗法,通过破坏炎症与年龄相关疾病之间的联系来延长健康寿命 [1][4] - 公司的免疫疗法代表了一类新的药物,有潜力从根本上改变由慢性炎症促进的癌症和许多其他疾病的治疗 [4] - 公司的先导产品候选物HCW9302是使用其传统的TOBI™平台开发的 [6] - 基于HCW11-040令人鼓舞的结果,公司将积极推进其额外的IND支持性研究,包括创建高表达生产细胞库、生产工艺开发以及临床前GLP毒理学研究 [3]
HCW Biologics Presents Preclinical Data for TRBC-Based T-Cell Engager Program at the Society for Immunotherapy of Cancer’s (SITC) 40th Annual Meeting
Globenewswire· 2025-11-07 20:00
公司核心产品进展 - HCW Biologics在2025年11月7日公布了其基于新型TRBC平台技术的四价第二代T细胞衔接器项目的数据 [1] - 公司在SITC第40届年会(2025年11月5日至9日)上展示了其先导T细胞衔接器候选产品HCW11-018b的临床前研究结果 [1][2] - 临床前研究表明,在接受HCW11-018b治疗的荷瘤小鼠中实现了100%的存活率,而未治疗的小鼠无一存活 [2] 第二代TCE产品的技术优势 - 该四价T细胞衔接器旨在解决双特异性T细胞衔接器在可生产性、安全性以及治疗广泛实体瘤能力方面的不足 [1] - 产品具有长血清半衰期和良好的药代动力学,且未使用双特异性或三特异性融合分子中常见的Fc融合技术 [5] - 采用类似治疗性单克隆抗体的简化GMP生产工艺,并可进行皮下给药以改善患者安全性和生活质量 [5] 平台技术与应用潜力 - 公司的TRBC平台能够构建不仅激活和靶向免疫反应,还配备特异性靶向癌变或受感染细胞受体的免疫疗法 [4][6] - 该平台是一个多功能支架,可创建多类免疫治疗化合物,包括多功能免疫细胞刺激剂、第二代免疫检查点抑制剂和多特异性靶向融合物 [6] - 公司已利用TRBC平台构建了超过50种分子,这些新型免疫疗法正被开发用于治疗包括肿瘤学、自身免疫疾病和改善生活质量状况在内的广泛疾病适应症 [4][6] 产品特性与临床前数据 - 在包括患者来源异种移植模型在内的异种移植动物模型中,HCW11-018b能够缩小已形成的肿瘤 [2] - 产品通过靶向组织因子实现对人类实体瘤适应症的广泛覆盖,在临床前模型中显示出高效力和精确性 [5] - 产品具有四价结构以解决免疫抑制性肿瘤微环境,并能激活肿瘤浸润的耗竭T细胞,在非人灵长类动物研究中显示出良好的耐受性 [5]