EX-10.1 2 ex10-1.htm EX-10.1 Exhibit 10.1 INTELLIGENT BIO SOLUTIONS INC. 2019 Long Term Incentive Plan As Amended and Restated May 8, 2025 Section 1. Purpose; Definitions. 1.1. Purpose. The purpose of the Plan is to enable the Company to offer to employees, officers and directors of and consultants to the Company and its Subsidiaries and Affiliates whose past, present and/or potential future contributions to the Company and its Subsidiaries have been, are or will be important to the success of the Company, ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _____ to _____ Commission File Number 001-39825 Intelligent Bio Solutions Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) (State or other jurisdic ...

文章核心观点 智能生物解决方案公司2025财年第三季度及前九个月财务表现良好，营收和毛利增长，亏损减少，业务拓展和市场推广取得进展，为长期可持续收入增长奠定基础 [1][2][4] 各部分总结 财务表现 - 2025年3月31日止三个月商品销售营收环比增20%达728,867美元，前九个月总营收221万美元 [10][13] - 2025年3月31日止三个月毛利同比增91%达341,368美元，前九个月增49%达911,282美元 [10][13] - 2025年3月31日止三个月归属公司净亏损同比减434,141美元至2,543,526美元 [10] - 截至2025年3月31日现金及现金等价物281万美元，股东权益494万美元 [13] 业务发展 - 截至2025年3月31日九个月，高利润率墨盒销售占总销售的58%，推动经常性收入模式 [1][2] - 第三季度新增35个客户，活跃客户超450个，按计划扩大商业版图和国际影响力 [2] - 推进国际增长战略和产品准备，包括拓展欧洲市场、升级药物筛查系统和保护知识产权 [3] 市场推广 - 推出阿拉伯语、西班牙语和意大利语本地化网站，开展多渠道广告活动，吸引新渠道合作伙伴 [8] - 在六个关键活动展示智能指纹药物检测解决方案 [8] 监管与产品开发 - 获美国智能指纹药物筛查墨盒专利，为第六个美国专利 [13] - 计划对系统进行重大升级以支持多语言，将阿拉伯语和拉丁美洲西班牙语集成到系统中 [13] - 在加拿大、印度尼西亚和菲律宾进行监管范围界定，支持长期扩张战略 [13]

公司动态 - Intelligent Bio Solutions Inc (INBS) 宣布在其智能指纹药物筛查系统中集成阿拉伯语作为第二国际语言 [1] - 此次语言升级是公司多语言升级计划的一部分 旨在提升技术在中东地区的可及性 [1][2] - 阿拉伯语在全球有约4.5亿使用者 在近25个国家拥有官方地位 [2] 市场拓展 - 阿拉伯语的集成与公司2025年初通过Ivy Diagnostics合作伙伴在中东的扩张计划相呼应 [2] - 沙特阿拉伯职场药物检测市场规模预计到2030年将达到6450万美元 [3] - 该技术升级将帮助公司更好地满足中东地区对高效可靠药物检测解决方案的需求 [3] 战略意义 - 语言支持扩展是公司全球扩张战略的关键一步 有助于提升解决方案的国际可及性 [4] - 此次升级强化了公司在中东市场的影响力 并支持其在北美、南美、欧洲、亚太和中东的运营扩张计划 [4] - 公司目前在19个国家已有业务 此次更新建立在2024年12月FDA 510(k)提交和2025年计划进入美国数十亿美元市场等战略里程碑基础上 [4] 产品与技术 - 公司的智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析实现便携式检测 可筛查阿片类、可卡因、甲基苯丙胺和大麻等常见职场药物 [5] - 该系统具有卫生、经济高效的特点 样本采集仅需数秒 结果在10分钟内即可获得 [5] - 目前在美国以外的客户群体包括建筑、制造、工程、运输物流、戒毒机构和验尸官等领域 [5]

文章核心观点 公司作为黄金赞助商参加2025年NDASA会议和贸易展，展示智能指纹药物检测解决方案，体现其对工作场所安全和药物筛查创新的持续承诺，为进入美国药物筛查市场做准备 [1][4] 公司动态 - 公司宣布作为黄金赞助商参加2025年4月1 - 4日在佛罗里达州杰克逊维尔举行的NDASA会议和贸易展 [1] - 公司临床事务主管Daniel Brown将于4月1日下午1点在国际研讨会上介绍智能指纹药物检测解决方案 [2] 行业活动 - NDASA年度会议是药物和酒精检测、工作场所安全和药物滥用预防领域专业人士的重要活动，参会者包括各类相关人员 [3] 公司战略意义 - 公司参加会议体现其对工作场所安全和药物筛查创新的持续承诺，有助于与行业利益相关者互动，展示解决方案对美国药物筛查市场的适用性 [4] 公司业务 - 公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司，其智能指纹药物检测系统通过指纹汗液分析进行便携式检测，可筛查常见药物，具有广泛应用潜力 [5] - 公司在美国以外的客户群体包括建筑、制造、运输、药物治疗组织和验尸官等 [5]

文章核心观点 - 公司获得美国关键专利加强技术保护，虽股价短期下跌但长期有望提升表现，且行业前景好，同时给出公司Zacks排名及推荐其他医疗股 [1][3][4] 专利相关 - 公司获得美国智能指纹药物筛查盒关键专利，为第六项活跃专利，加强独特专有药物筛查技术保护 [1] - 六项美国专利涵盖药物筛查系统不同方面，包括试纸条、样本收集盒、外壳和缓冲夹设计 [6] 战略意义 - 获专利增强公司行业竞争优势，加速技术商业化，临近市场推出，强化知识产权保护凸显产品潜力信心 [2] - 专利保护降低模仿风险，增强投资者对长期增长潜力信心，利于2025年进入药物筛查市场，增加商业化和合作成功可能性 [4] 股价表现 - 消息公布后公司股价下跌5.1%，昨日收于1.67美元，过去六个月股价下跌8.2%，同期行业下跌13.2%，标普500指数上涨1% [3] - 强大知识产权组合吸引机构投资者，改善市场看法，推动可持续收入增长，最终提升公司股价表现 [4] 公司情况 - 公司市值119亿美元，预计2025年盈利增长80.4% [5] 产品特点 - 智能指纹药物筛查盒是前沿无创药物检测解决方案，通过指纹汗液分析检测药物代谢物，适用于多领域 [9] - 收集指纹汗液样本用便携式阅读器分析，数分钟出结果，无需侵入式采样，减少污染等问题，设计便携可现场检测 [10] 行业前景 - 全球药物筛查市场2023年价值77亿美元，预计2029年达195亿美元，复合年增长率16.6%，公司有望进入该市场 [11] 公司排名及推荐 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [12] - 推荐医疗领域更好排名股票，Masimo排名1（强力买入），过去一年股价上涨30.1%，2024年每股收益预估上调1.2%至4.10美元 [12][13] - 波士顿科学排名2（买入），过去一年股价上涨56.7%，2025年每股收益预估上调2.9%至2.85美元 [12][14] - 卡地纳健康排名2（买入），过去一年股价上涨15.2%，2025财年每股收益预估上调1.5%至7.94美元 [12][15]

文章核心观点 - 智能生物解决方案公司（INBS）与西班牙分销商MTB旗下的Detecto合作，扩大其指纹药物检测在西班牙和安道尔的市场覆盖，有望受益于西班牙不断增长的药物检测市场 [1][2] 公司合作情况 - INBS与Detecto合作，旨在利用双方优势，扩大指纹汗液药物检测在各行业的应用，包括工作场所安全和运输领域 [1][2] - Detecto已向交通网络公司巴塞罗那地铁和力拓集团旗下的西班牙大型矿山等主要客户供应INBS的解决方案，这些客户目前每月需要1000个检测盒 [3] 市场前景 - 西班牙药物检测市场预计到2030年将达到4.48亿美元，受预防药物滥用、药物筛查作为维护安全的关键工具被广泛接受以及非法药物使用增加等因素推动 [4] - Detecto将业务重点扩大到执法和康复领域，并积极与海事部门合作，同时认为港口、采矿和运输领域有强劲的增长潜力 [4] 公司介绍 Detecto - Detecto是MTB Distribuciones Tecnologicas SL旗下的独立业务部门，为预防和治疗成瘾行为的专业人士提供服务，是西班牙该领域的领先供应商 [5] - 为西班牙企业提供有关工作场所药物滥用、安全影响和预防策略的咨询服务，并提供检测物质使用的前沿技术 [5] 智能生物解决方案公司（INBS） - 是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司，其智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析，有望在便携式检测领域带来变革 [6] - 该系统可检测工作场所常见药物，采样只需数秒，结果在十分钟内得出，适用于安全关键行业的雇主 [6] - 公司在美国以外的客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [6]

文章核心观点 公司获美国第六项专利加强其独特药物筛选技术知识产权组合保护 为2025年进入数十亿美元美国市场做准备 [1] 专利情况 - 公司获美国一项与智能指纹药物筛选盒相关专利 这是其在美国获得的第六项有效专利 加强对独特专有药物筛选技术保护 [1] - 美国专利号12259385涉及公司药物筛选盒内专有侧向流测试条 确保公司所有当前和未来筛选盒产品受美国知识产权法保护 [2] - 该专利是公司测试系统基础 采用侧向流技术检测指纹汗液中药物 增强公司美国知识产权组合 [2] 公司战略与市场 - 公司计划2025年进入数十亿美元美国市场 获得广泛知识产权保护将加强其竞争地位 [1][3] - 公司智能指纹药物测试解决方案利用指纹汗液分析检测常见滥用药物 满足多行业需求 解决安全敏感行业挑战 简化药物测试流程 [3] - 公司2024年12月提交FDA 510(k)申请 有望利用快速扩张的全球药物筛选市场 [3] 公司简介 - 公司是一家提供智能、快速、非侵入性测试解决方案的医疗技术公司 认为智能指纹药物筛选系统将通过指纹汗液分析革新便携式测试 [4] - 该系统可检测工作场所常见药物 采样数秒 十分钟内出结果 是安全关键行业雇主有价值工具 [4] - 公司在美国以外的当前客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [4]

文章核心观点 公司的智能指纹药物筛查系统FDA审批流程进展顺利，有望2025年在美国推出针对可待因的鸦片类药物检测系统，公司正积极准备进入美国市场 [1] 公司产品及业务 - 公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司，其智能指纹药物筛查系统可通过指纹汗液分析进行便携式检测，能检测包括鸦片类、可卡因、甲基苯丙胺和大麻等常见药物，采样只需数秒，十分钟内出结果，适用于安全关键行业雇主 [6] - 公司全面板测试已在19个国家广泛应用，全球拥有400多个客户账户 [4] 产品审批进展 - 2024年12月18日公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交510(k)上市前通知，申请智能指纹药物筛查系统的审查和批准，该系统被FDA归类为21 CFR 862.3650类鸦片类检测系统，属于II类设备 [2] - 510(k)提交包含性能数据和验证研究，方法比较研究显示系统准确率达94.1%，药代动力学（PK）研究表明指纹汗液可作为可靠的药物检测样本基质，定量PK数据与血液数据在95%置信水平上高度一致 [3] - FDA已审查并发出补充信息（AI）请求，审查时钟暂停，公司正在回应请求以重启审查，FDA审批过程通常需三到六个月或更长时间 [4] 公司展望 - 公司总裁兼首席执行官表示提交510(k)通知是将智能指纹药物筛查系统引入美国市场的关键一步，对数据有信心，正积极为2025年美国市场推出做准备 [5] - 公司在等待FDA批准的同时，继续制定进入数十亿美元规模美国市场的计划，并寻求对其检测面板上其他药物类别的FDA批准 [4]

文章核心观点 - 智能生物解决方案公司向FDA提交智能指纹药物筛查系统510(k)上市前通知，有望2025年在美国推出针对可待因的鸦片类药物检测系统，公司对技术准确性等有信心并积极筹备美国市场 [1][5] 公司产品情况 - 公司是提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司，其智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析革新便携式检测，可检测工作场所常见药物，采样数秒、出结果不到十分钟，适用于安全关键行业 [6] - 公司全面板测试已在19个国家广泛采用，全球拥有超400个客户账户 [4] 产品审批进展 - 2024年12月18日公司向FDA提交智能指纹药物筛查系统510(k)上市前通知，FDA将其归类为21 CFR 862.3650类鸦片类检测系统、II类设备 [2] - 510(k)提交包含性能数据和验证研究，方法比较研究显示系统准确率94.1%，药代动力学研究表明指纹汗液可作为可靠药物检测样本基质，定量药代动力学数据与血液高度一致 [3] - 提交510(k)后进入90天FDA审查期，FDA已发出补充信息请求，审查时钟暂停，公司正在回应以重启审查，FDA审批可能需三到六个月或更久 [4] 公司规划与展望 - 公司等待FDA批准期间继续制定2025年进入数十亿美元美国市场的计划，并争取更多药物类别的FDA批准 [4] - 公司总裁兼首席执行官表示对数据有信心，积极筹备2025年美国市场推出，认为产品能革新药物筛查 [5]