文章核心观点 智能生物解决方案公司宣布与CenExel合作开展方法比较临床研究 作为FDA 510(k)临床研究计划的一部分 有望在今年第四季度向FDA提交申请 [1][2] 合作信息 - 智能生物解决方案公司与全国临床研究站点网络CenExel合作 开展方法比较临床研究 [1] 临床研究情况 - 方法比较研究将在三个地点招募135名健康成年受试者 比较指纹汗液阿片类药物筛查测试结果与液相色谱质谱联用（LC - MS/MS）方法结果 [2] - 公司近期完成人体指纹汗液阿片类药物药代动力学（PK）研究的门诊部分 [2] - 公司计划在2024年8月开始方法比较研究 旨在证明智能指纹药物筛查系统能准确检测阿片类药物存在 [2] 公司目标 - 公司临床研究计划最后阶段为方法比较研究 计划在今年第四季度向FDA提交510(k)申请 [2] CenExel介绍 - CenExel在临床试验设计和执行方面提供医疗和科学支持 专注治疗领域 注重细节 辅助服务能确保高质量可靠结果 并帮助实现患者招募目标 [3] 智能生物解决方案公司介绍 - 公司是提供创新、快速、非侵入性测试解决方案的医疗技术公司 [4] - 智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析有望革新便携式测试 可用于检测工作场所常见药物 采样快且出结果时间短 对安全关键行业雇主有价值 [4] - 公司生物传感器平台有潜力检测多种病症 包括免疫疾病和传染病 目前客户包括建筑、制造、运输等行业企业、药物治疗组织和验尸官 [4]

文章核心观点 - 智能生物解决方案公司宣布与沙特阿拉伯的Qabas合作，Qabas成为其独家经销商，这将助力公司将创新药物筛查解决方案引入沙特市场，契合沙特打击药物滥用需求及提升公共安全的目标 [7][6] 公司情况 - 智能生物解决方案公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [7] - 公司的智能指纹药物筛查系统通过指纹汗液分析革新便携式检测，可筛查工作场所常见药物，采样数秒、出结果不到十分钟，适用于安全关键行业；其生物传感器平台有潜力检测多种病症 [8] - 公司当前客户群体包括建筑、制造、工程、运输、物流企业、药物治疗机构和验尸官 [8] 合作方情况 - Qabas是沙特阿拉伯领先的技术供应商，在各领域提供高质量产品和服务声誉良好，了解当地市场且追求卓越，有能力推动公司药物筛查解决方案在沙特的应用 [3] 行业情况 - 沙特阿拉伯政府近年来严厉打击毒品，有大量逮捕和缴获行动，凸显解决毒品相关问题的紧迫性，该国药物筛查市场为公司带来重大机遇，尤其在政府、军队、警察和戒毒中心等领域 [10]

文章核心观点 - 智能生物解决方案公司（INBS）宣布QabasTech为其在沙特阿拉伯的独家经销商，该合作将助力INBS在沙特推广创新药物筛查解决方案，契合沙特打击药物滥用需求 [2][3] 公司信息 - INBS是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司，其智能指纹药物筛查系统可通过指纹汗液分析实现便携式检测，有望在更多领域广泛应用，还能检测多种常见药物，采样只需数秒，出结果不到十分钟，其生物传感器平台可检测多种病症，当前客户群体包括建筑、制造、运输等行业企业、药物治疗机构和验尸官 [7] - Qabas是沙特领先的技术供应商，在各行业提供高质量产品和服务声誉良好，了解当地市场且追求卓越，有能力推动INBS创新药物筛查解决方案在沙特的应用 [1] 合作意义 - 此次合作标志着INBS在沙特业务进一步增长，符合沙特的基础设施项目规划和提升公共安全的目标，能让INBS将创新药物筛查解决方案引入积极寻求打击药物滥用有效方法的沙特市场，支持沙特各行业维护安全与稳定 [2][3] 行业背景 - 近年来沙特政府严厉打击毒品，有大量逮捕和缴获行动，凸显该国解决毒品相关问题的紧迫性，沙特药物筛查市场为INBS带来重大机遇，特别是在政府、军队、警察和戒毒中心等领域 [6]

文章核心观点 公司宣布智能指纹药物筛查系统生物相容性测试成功完成，这是FDA 510(k)监管批准临床研究计划的关键阶段，公司有望在2025年将该创新技术推向美国市场 [7][3] 公司概况 - 公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [7] - 公司当前客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [4] 产品情况 - 智能指纹药物筛查系统包括药物筛查盒、DSR - Plus阅读器和实验室分析收集套件，处于非侵入性药物检测技术前沿 [3] - 该系统通过指纹汗液分析进行便携式检测，可检测工作场所常见药物，采样数秒、出结果不到十分钟，还可用于检测多种病症 [4] - 公司生物传感器平台有潜力检测从免疫疾病到传染病等各种病症 [4] 测试进展 - 按照ISO 10993标准进行的生物相容性研究，全面评估了系统与人体皮肤接触的材料，确认系统所用材料安全 [2] - 计划的生物相容性测试方案包括对药物筛查系统材料进行的细胞毒性、致敏性和刺激性测试，去年11月提交给FDA，今年初FDA认可该测试方法适用于未来510(k)上市前提交 [8] 未来规划 - 公司预计在2024年第四季度提交510(k)申请包，目标是2025年将该技术引入美国市场 [3] - 公司将推进临床研究计划的后续阶段，使其创新技术更接近市场 [12]

文章核心观点 公司宣布智能指纹药物筛查系统生物相容性测试成功完成，这是FDA 510(k)监管批准临床研究计划的关键阶段，公司有望在2025年将该创新技术推向美国市场 [1][6][3] 公司概况 - 公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [1][6] - 公司认为其智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测，还有望在更多领域广泛应用 [1] - 公司当前客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [1] 产品情况 - 智能指纹药物筛查系统包括药物筛查盒、DSR - Plus阅读器和实验室分析收集套件，处于非侵入性药物检测技术前沿 [3] - 该系统设计卫生且成本效益高，可检测工作场所常见药物，采样数秒即可完成，十分钟内出结果，对安全关键行业雇主有重要价值 [1] - 公司的生物传感器平台有潜力检测从免疫疾病到传染病等多种病症 [1] 测试进展 - 生物相容性测试按照ISO 10993标准进行，对系统中接触人体皮肤的材料进行全面评估 [2] - 测试成功完成，确认系统所用材料包括药物筛查盒、确认盒和DSR - Plus阅读器用于医疗设备是安全的 [2] - 去年11月向FDA提交了包含细胞毒性、致敏性和刺激性测试的生物相容性测试方案，今年早些时候FDA认可该方案适用于未来510(k)上市前提交 [7] 未来计划 - 公司预计在2024年第四季度提交510(k)申请包，目标是2025年将该技术推向美国市场 [3]

文章核心观点 - 智能生物解决方案公司宣布在英国制造业新增多个关键客户账户，其智能指纹药物筛查系统为企业提供高效、无创的工作场所安全检测方案，满足企业需求并推动公司持续增长 [3][4][5] 公司动态 - 公司宣布在英国制造业新增多个关键客户账户，此前已在仓库物流、运输基建和零售等领域取得成功 [3] - 新增客户包括一家有五个场地和1200名员工的汽车零部件制造商、一家有四个场地约900名员工的包装制造商和一家有两个场地350名员工的饮料制造商 [4] 产品优势 - 智能指纹药物筛查系统为制造业企业提供高效、无创的方法来加强工作场所安全，确保安全关键岗位员工随时胜任工作 [5] - 该系统通过指尖汗液筛查常见滥用药物，如大麻、鸦片类、可卡因和甲基苯丙胺，提供无创、快速的检测方式，确保员工适合工作 [10] - 系统设计卫生且成本效益高，采样只需数秒，十分钟内出结果，对安全关键行业的雇主是有价值的工具 [11] 行业背景 - 工作场所与毒品和酒精相关的损害会增加工人受伤风险，英国制造业2022/23年每10万名工人中有1740起非致命工伤，凸显有效药物筛查方法的必要性 [9] 公司概况 - 公司是一家提供创新、快速、无创检测解决方案的医疗技术公司，客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗机构和验尸官等 [11] - 公司认为智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测，其生物传感器平台有潜力检测从免疫疾病到传染病等多种病症 [11]

文章核心观点 - 智能生物解决方案公司宣布完成药代动力学研究的临床部分，预计在2024年第三季度完成整个研究，其指纹药物筛查技术有创新优势和应用潜力 [7][8][9] 研究进展 - 2024年6月27日完成第二项队列的给药和采样，标志该阶段及临床部分结束 [1] - 目前正在用液相色谱/质谱法分析样本，后续数据分析将对比指纹汗液与血液、唾液和尿液样本中阿片类药物的检测情况 [8] - 公司预计在2024年第三季度完成整个药代动力学研究 [8] 技术特点 - 公司首创的指纹药物筛查技术利用指纹汗液进行药物检测，快速、卫生且易用，几分钟即可出结果，可检测可卡因、大麻、甲基苯丙胺和阿片类等常见滥用药物 [2] 公司概况 - 智能生物解决方案公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [7] - 公司认为其智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测，有更广泛应用潜力，该系统卫生且成本效益高，能在数秒内完成样本采集，不到十分钟出结果，对安全关键行业的雇主有价值 [9] - 公司的生物传感器平台有潜力检测从免疫疾病到传染病等多种病症 [9] - 公司目前的客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [9]

文章核心观点 - 智能生物解决方案公司宣布其在英国零售领域客户网络扩展，三家知名零售商采用其智能指纹药物筛查系统 [6] 公司业务 - 公司是一家提供智能、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [6] - 公司的智能指纹药物筛查系统利用指纹汗液进行药物检测，能在几分钟内出结果，可检测可卡因、大麻、甲基苯丙胺和鸦片类药物等常见滥用药物 [7] - 公司的生物传感器平台有潜力检测从免疫状况到传染病等各种病症 [8] 客户情况 - 公司新获得的客户账户雇佣超55000人，包括一家英国跨国服装零售商、一家英国厨房零售商和制造商以及一家英国体育休闲用品零售集团 [2] - 两家零售商从传统第三方唾液检测转向公司的指纹药物筛查技术，该技术更高效卫生，解决了业务和政策一致性问题及以往检测效率低下问题，能实现更大检测量 [2] - 公司目前客户群体包括建筑、制造和工程、运输和物流企业、药物治疗组织和验尸官 [8] 公司观点 - 公司全球销售副总裁表示业务范围扩展到新领域，表明药物检测需求超出安全关键行业，更多企业采取积极措施确保工作场所安全和维护声誉 [1]

文章核心观点 智能生物解决方案公司宣布扩大其在英国零售领域的客户网络，三家知名零售商采用其智能指纹药物筛查系统，该系统具有快速、卫生、无创等优势，公司业务正拓展至新领域 [1][6] 公司业务拓展 - 公司扩大在英国零售领域客户网络，三家知名零售商采用其智能指纹药物筛查系统 [1] - 新客户共雇佣超55000人，包括服装、厨房用品、运动休闲用品零售商 [2] - 两家零售商从传统第三方唾液检测转向公司指纹药物筛查技术，解决业务和政策对齐问题及测试效率问题 [2] 公司产品特点 - 公司的智能指纹药物筛查系统利用指纹汗液进行药物检测，快速、卫生、易用，几分钟出结果 [6] - 该系统可检测常见滥用药物，如可卡因、大麻、甲基苯丙胺和鸦片类药物 [6] - 系统设计卫生且成本效益高，采样数秒、十分钟内出结果，对安全关键行业雇主有价值 [7] 公司业务展望 - 公司认为智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测，有更广泛应用潜力 [7] - 公司生物传感器平台有潜力检测多种病症，从免疫疾病到传染病 [7] 公司现有客户群体 - 公司当前客户群体包括建筑、制造与工程、运输与物流企业、药物治疗组织和验尸官 [7]

文章核心观点 - 智能生物解决方案公司在过去三个月成功与英国仓库和物流行业两家大客户签约，其智能指纹药物筛查系统获认可，有望助力客户提升业务运营 [1][3] 新客户签约情况 - 过去三个月公司在英国仓库和物流行业成功签下两个新大客户，客户在超70个地点雇佣超15000人，将在多数英国站点采用公司智能指纹药物筛查系统 [1] - 一家以商业创新著称、专注供应链解决方案的获奖公司，因原唾液检测方法低效而改用公司系统；另一家此前内部用唾液初筛、第三方确认样本，经公司现有客户推荐签约 [2] 公司产品优势 - 公司解决方案因成本节约、便携性及提升安全和工作场所效率等优势，成为传统方法有力替代，品牌知名度和产品忠诚度上升 [3] - 公司首创解决方案用指纹汗液进行药物测试，快速、卫生、易用，几分钟出结果，可检测可卡因、大麻、甲基苯丙胺和鸦片类等常见毒品 [3] 公司概况 - 智能生物解决方案公司是提供创新、快速、非侵入性检测解决方案的医疗技术公司 [4] - 公司认为智能指纹药物筛查系统将通过指纹汗液分析革新便携式检测，有更广泛应用潜力，该系统卫生且具成本效益，能检测工作场所常见毒品，采样几秒、十分钟内出结果，对安全关键行业雇主有价值 [4] - 公司生物传感器平台有检测多种病症潜力，包括免疫疾病和传染病，当前客户群体涵盖建筑、制造、工程、运输、物流、药物治疗组织和验尸官等 [4]