Ophthalmic medical technology company, Iridex (NASDAQ:IRIX) on Tuesday said that it has received formal notice from Nasdaq confirming it has regained compliance with continued listing standards. ...

MOUNTAIN VIEW, Calif., Sept. 09, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iridex Corporation (Nasdaq: IRIX), a worldwide leader providing innovative and versatile laser-based medical systems, delivery devices, and procedure probes for the treatment of glaucoma and retinal diseases, today announced that it has received formal notice from the Nasdaq Stock Market LLC (“Nasdaq”) indicating that Iridex has evidenced compliance with the continued listing requirements. As previously reported, on May 14, 2025, Iridex received a n ...

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为1360万美元，同比增长7%，环比增长14% [9][19] - 毛利率为34.5%，同比下降620个基点，主要由于制造成本上升和产品结构变化 [20] - 营业费用为560万美元，同比减少220万美元，降幅28% [6][21] - 净亏损为100万美元，同比改善170万美元 [21] - 调整后EBITDA为2.1万美元，同比改善170万美元 [21] - 现金及等价物为680万美元，环比仅减少40万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 视网膜业务 - 视网膜产品收入为800万美元，同比增长10% [20] - PASCAL系统销售表现强劲，医疗和手术视网膜系统销售超出预期 [10] - 手术视网膜探针销售下降，部分抵消了系统销售的增长 [10] - 国际市场上，EMEA地区表现强劲，中东和非洲的PASCAL销售突出 [11] - 亚洲市场受供应链问题影响，日本PASCAL推广延迟 [12] - 拉丁美洲和加拿大PASCAL销售低于预期，但通过战略活动改善 [12][13] 青光眼业务 - 青光眼产品收入为330万美元，同比基本持平 [20] - G6系统销售超预期，但探针销售受供应限制影响 [16] - 美国市场策略聚焦提高系统利用率和探针消耗 [14][15] - EMEA地区销售稳定，GmbH地区探针销售增长 [17] - 亚洲市场表现停滞，中国订单波动影响销售 [17] - 拉丁美洲和加拿大增长温和，面临可重复使用探针竞争 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场表现强劲，PASCAL系统销售超预期 [10] - EMEA地区整体表现符合预期，中东和非洲表现突出 [11] - 亚洲市场受供应链和关税问题影响，销售波动 [12][17] - 拉丁美洲和加拿大面临定价压力，但通过战略活动改善 [12][13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续推进成本削减计划，包括搬迁至低成本地区 [7] - 聚焦提高PASCAL系统的国际注册和市场渗透 [10] - 青光眼业务策略包括提高系统利用率和探针消耗 [14][15] - 通过MedScout工具识别并提高中等利用率客户 [15] - 面对竞争，强调一次性探针的临床和经济优势 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司已连续三个季度实现收入增长和正调整后EBITDA [5] - 预计成本削减效果将持续，现金流和盈利能力改善 [6][7] - 供应链问题已部分解决，但可能影响未来季度 [12] - 对2025年实现现金流平衡和正调整后EBITDA保持信心 [7] 其他重要信息 - 公司设施租赁将于2026年8月到期，计划搬迁至低成本地区 [7] - 在哥伦比亚成功举办PAAO会议，推动拉丁美洲业务 [13] - 新医保政策为G6系统创造了早期使用机会 [15] 问答环节所有的提问和回答 - 无相关内容 [26]

Exhibit 99.1 Iridex Reports Second Quarter 2025 Financial Results MOUNTAIN VIEW, Calif., August 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iridex Corporation (Nasdaq: IRIX), a worldwide leader providing innovative and versatile laser-based medical systems, delivery devices, and procedure probes for the treatment of glaucoma and retinal diseases, today reported financial results for the second quarter ended June 28, 2025. Second Quarter 2025 Financial Highlights "Our second quarter results represent the transformational p ...

核心财务表现 - 第二季度总收入1360万美元 同比增长7% 环比增长14% [4][10] - 净亏损100万美元 较去年同期270万美元亏损显著收窄 每股亏损0.06美元 [6][19] - 非GAAP调整后EBITDA为2.1万美元 较去年同期亏损168.8万美元改善170万美元 [6][24][25] - 营业费用560万美元 同比下降28% 减少220万美元 [6][19] 收入构成分析 - Cyclo G6产品线收入330万美元 与去年同期基本持平 [4][10] - 视网膜产品收入800万美元 同比增长10% 环比增长21% [10] - 其他收入220万美元 较去年同期200万美元增长20万美元 [4] - Pascal系统销售和视网膜医疗系统销售是主要增长动力 [4] 盈利能力指标 - 毛利润470万美元 毛利率34.5% 较去年同期510万美元和40.7%毛利率有所下降 [5] - 毛利率下降主要由于制造成本上升和产品结构向资本系统销售倾斜 [5] - 连续第三个季度实现非GAAP调整后EBITDA盈亏平衡或更好表现 [3][10] 现金流与资产负债表 - 现金及现金等价物678万美元 较上季度减少40万美元 [7][10][21] - 应收账款1003万美元 存货843.5万美元 [21] - 总资产3159万美元 总负债2553万美元 股东权益606万美元 [22] 运营数据 - 销售Cyclo G6探头13100个 去年同期15100个 [10] - 销售Cyclo G6青光眼激光系统35台 去年同期28台 [10] - 公司计划在2025年实现现金流盈亏平衡和正调整后EBITDA [8] 业务定位 - 全球领先的眼科激光医疗系统开发商和制造商 专注于青光眼和视网膜疾病治疗 [1][11] - 拥有MicroPulse专利技术 提供差异化激光治疗方案 [11][12] - 产品通过直销和分销网络销往全球100多个国家 [11]

公司财务与业务更新 - 公司计划于2025年8月12日交易结束后发布2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 管理层将于太平洋时间下午2点/东部时间下午5点召开电话会议 投资者可通过拨打电话+1-888-596-4144或访问公司官网参与 [2] 公司业务与技术概况 - 公司是全球领先的眼科激光医疗系统开发商 专注于青光眼和视网膜疾病治疗领域 [3] - 核心专利技术MicroPulse®提供安全有效的差异化激光治疗方案 用于治疗青光眼和糖尿病性黄斑水肿等疾病 [3] - 产品在美国通过直销团队销售 在国际市场通过独立分销网络覆盖100多个国家 [3] 知识产权与联系方式 - MicroPulse®是公司在美国、欧洲等司法管辖区注册的商标 [4] - 投资者关系联系人Philip Taylor 可通过investors@iridex.com联系 [4]

文章核心观点 Iridex公司的IQ 577激光、MicroPulse和TxCell技术被选为DAME试验的独家平台 该试验旨在评估对严重糖尿病性黄斑水肿患者在抗VEGF治疗后添加亚阈值微脉冲治疗的疗效、安全性、成本效益和患者可接受性 若试验成功或可改变糖尿病和DME患者的护理方式 [1][4] 分组1：DAME试验情况 - 试验为独立、研究者主导的实用随机等效试验 由英国国家卫生研究院的卫生技术评估（HTA - NIHR）资助 旨在证明治疗组在24个月内最佳矫正视力结果的等效性 次要结果包括生活质量、成本效益、治疗负担和患者报告的体验等 还包含将试验结果应用于临床实践的实施工作包 [5] - 试验由贝尔法斯特女王大学的Noemi Lois教授领导 计划至少涵盖20个临床站点 招募264名英国严重DME患者 严重DME定义为中央视网膜子野厚度（CRT）≥400μm 且在CRT降至400μm以下后进行研究 目的是为新治疗途径制定实施蓝图 [2] - 试验建立在DIAMONDS研究成功的基础上 该研究证明了使用Iridex IQ 577和TxCell扫描输送装置的亚阈值微脉冲激光对CRT小于400μm的DME患者的安全性和有效性 [6] 分组2：Iridex公司情况 - Iridex公司是开发、制造和销售创新多功能激光医疗系统的全球领导者 产品包括眼科市场的资本设备和消耗性探头 其专有的MicroPulse技术可在最小化组织损伤的同时提供激光治疗的益处 用于治疗青光眼、糖尿病性黄斑水肿和其他视网膜疾病 产品在美国通过直销团队销售 在国际上主要通过独立经销商网络销往100多个国家 [7][8] - Iridex公司总裁兼首席执行官Patrick Mercer表示公司荣幸其技术被选为DAME试验的独家平台 期待看到其在大规模试验中的更多应用 [4] 分组3：当前治疗问题及新治疗策略潜在优势 - 当前DME治疗严重依赖频繁的抗VEGF注射 不仅昂贵、给患者和医疗系统带来负担 还可能导致患者焦虑和潜在的视力威胁并发症 [3] - 若试验表明在抗VEGF治疗使DME改善后继续使用亚阈值微脉冲激光在视觉结果上与持续抗VEGF治疗等效 该策略可能减少抗VEGF注射次数 降低风险、不便和成本 [3]

财务数据和关键指标变化 - 过去两季度营收增长，费用较往年大幅降低，实现近两年来前两个季度调整后EBITDA为正 [6] - 2025年第一季度营收1190万美元，略高于去年同期的1180万美元 [8][17] - 第一季度调整后EBITDA为40万美元，较去年同期增加290万美元 [9][20] - 第一季度毛利润为510万美元，毛利率42.5%，去年同期毛利润450万美元，毛利率37.9% [19] - 第一季度运营费用为530万美元，较去年同期减少250万美元 [20] - 第一季度净亏损170万美元，合每股0.10美元，去年同期净亏损350万美元，合每股0.21美元 [20] - 2025年3月获得1000万美元战略投资，第一季度末现金及现金等价物总计720万美元 [7][21] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为110万美元，较去年同期减少50万美元，降幅31% [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度Cyclo G6产品系列收入同比增长8%，视网膜产品收入略有下降 [10] - 青光眼业务方面，MP3探头销量超预期，G探头销量虽提价仍保持稳定 [11][12] - 视网膜业务方面，Pascal年初销售较慢，IQ系列产品销售强劲，手术视网膜销售超预期，TX产品销量达2023年第三季度以来最高，SLX产品销售稳定，Indoprost超预测10万美元 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - EMEA地区是最稳定的收入来源，青光眼领域有强劲增长潜力，PASCAL系统销售推动收入增长 [13] - 亚洲地区，IRDEX PASCAL系统获监管批准推动印度和日本的资本设备销售，中国医疗视网膜销售健康复苏，视网膜探头销售持续增长 [14] - 拉丁美洲业务企稳，有明显增长势头，多个关键市场批准IRDEX PASCAL系统 [14] - GmbH销售略有下降，主要因服务问题待解决 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与Novel Inspiration合作，专注创新和长期价值创造，优化毛利率，提高客户响应能力，寻找增加收入机会，包括合作、分销协议或小型收购 [15][16] - 产品主要在美国制造和采购，相比依赖进口产品的竞争对手，在关税政策下有定价和供应链优势 [24][25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司财务状况改善，过去两季度营收增长且费用降低，实现调整后EBITDA为正，有望在2025年实现现金流盈亏平衡和调整后EBITDA为正 [6][8] - 公司稳定业务、改善资产负债表，将继续推动产品技术平台应用，加强客户关系，改进运营以实现盈利 [23] 其他重要信息 - 2024年第四季度启动多项成本降低计划，削减非必要支出 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关税政策影响 - 公司产品主要在美国制造和采购，预计受近期关税政策直接影响极小，竞争对手依赖进口产品面临成本上升、交货期延长和业务不确定性，公司产品更具吸引力，对中国的产品发货量目前不重要 [24][25][26] 问题2: 产品扩展计划 - 公司与Novel合作，利用全球客户关系，通过分销协议、合作或小型收购等方式扩大产品组合，增加销售 [27] 问题3: 现金消耗变化 - 公司已结束现金消耗，过去两季度降低运营费用并持续控制成本，2025年第一季度经营活动净现金使用量减少，计划今年在与2024年相当的营收水平上实现调整后EBITDA为正和现金流盈亏平衡 [28][29]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1190万美元，略高于2024年第一季度的1180万美元 [7][16] - 2025年第一季度视网膜产品收入660万美元，较2024年第一季度下降3% [16] - 2025年第一季度Cyclo G6青光眼产品家族总产品收入320万美元，同比增长8% [17] - 2025年第一季度其他收入210万美元，较2024年第一季度增加10万美元 [17] - 2025年第一季度毛利润510万美元，毛利率42.5%，高于2024年第一季度的450万美元和37.9% [18] - 2025年第一季度运营费用530万美元，较2024年第一季度大幅减少250万美元 [19] - 2025年第一季度净亏损170万美元，合每股0.10美元，2024年同期净亏损350万美元，合每股0.21美元 [19] - 2025年第一季度调整后EBITDA为40万美元，较2024年第一季度的亏损250万美元改善290万美元 [7][19] - 2025年第一季度末现金及现金等价物总计720万美元 [20] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为110万美元，较2024年第一季度减少50万美元，降幅31% [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cyclo G6产品家族收入同比增长8%，青光眼探针业务表现积极，一季度超计划，MP3探针销量超预期，G探针销量在提价后保持稳定 [8][10][11] - 视网膜业务方面，Pascal年初销售较慢，IQ系列产品销售强劲，手术视网膜销售超预期，TX产品销量达2023年第三季度以来最高，SLX产品销售稳定，Indoprost超预测10万美元但市场波动 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - EMEA是最稳定的收入来源，青光眼领域有强劲增长潜力，PASCAL系统销售推动收入扩张 [12] - 亚洲地区，IRDEX PASCAL系统获监管批准推动印度和日本的资本设备销售，中国医疗视网膜销售健康复苏，视网膜探针销售持续增长 [13] - 拉丁美洲业务企稳，有明显增长势头，特别是IRDEX PASCAL系统在多个关键市场获批后 [13] - GmbH销售略有下降，主要因未解决的服务问题 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 与Novel Inspiration合作，专注创新和长期价值创造，Novel有意在有吸引力的机会出现时扩大合作 [14] - 评估战略以优化毛利率，应对新关税政策，提高对客户的响应能力，通过合作、分销协议或小型收购扩大产品组合，利用全球客户基础 [15] - 公司产品主要在美国制造和采购，相比依赖进口成品的竞争对手，在定价和供应链方面有优势 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 过去两个季度营收增长、费用降低，实现调整后EBITDA连续两个季度为正，业务稳定，资产负债表改善，有望在2025年实现现金流盈亏平衡和正调整后EBITDA [5][7] - 公司有机会为股东创造可观价值，将继续推动青光眼和视网膜技术平台的应用，加强全球客户关系，改善运营以实现盈利 [22] 其他重要信息 - 2024年第四季度启动多项成本削减计划，减少非必要支出，体现业务模式效率 [6] - 2025年3月获得Novel Inspiration 1000万美元战略投资，增强资产负债表 [6] 问答环节所有提问和回答 问题: 若关税政策持续，特别是针对中国的高关税政策，会有何影响？ - 公司产品主要在美国采购和制造，虽原材料和组件来自世界各地，但最终组装在美国完成，多数一次性产品和越来越多的硬件产品由美国第三方OEM制造，预计受近期关税政策的直接影响极小 [23][24] - 与依赖进口成品的竞争对手相比，公司产品在定价和供应链上更具优势，能吸引寻求稳定定价和可靠供应的客户 [25] - 公司向中国的产品发货目前规模不大，受中国对美国征收的高关税影响较小 [25] 问题: 关于与Novel投资相关的产品扩展讨论，公司是否打算收购公司或通过现有渠道分销更多产品？ - 公司与全球客户建立了长期关系，是眼科激光医疗设备领域的领导者，正与Novel合作寻找机会扩大产品组合，为客户提供更多治疗所需产品，认为这是扩大收入最具资本效率的方式，可能包括分销协议、合作或小型增值收购 [25][26] 问题: 公司是否真的停止了现金消耗，能否实现优于现金流盈亏平衡的运营？ - 自2024年末新CEO上任，董事会要求公司立即采取措施结束现金消耗，过去两个季度不仅降低了运营费用，还保持了成本控制的纪律性 [27] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量较2024年第一季度减少50万美元，降幅31%，APEX分别较2024年第一季度和第四季度降低32%和14% [28] - 公司计划在2024年营收水平基础上，今年实现正调整后EBITDA和现金流盈亏平衡，并将继续保持财务纪律 [28]

文章核心观点 公司2025年第一季度财务状况有所改善，实现营收同比增长、运营费用降低和调整后EBITDA转正，未来计划在2025年实现现金流盈亏平衡和调整后EBITDA为正 [3][7][10] 分组1：公司概况 - 公司是全球领先的激光医疗系统供应商，产品用于治疗青光眼和视网膜疾病，在美国通过直销团队销售，在国际上主要通过独立经销商网络销售至100多个国家 [1][12] 分组2：2025年第一季度财务亮点 - 营收1190万美元，略高于去年同期的1180万美元 [4] - 视网膜产品营收660万美元，较2024年第一季度下降3%，主要因Pascal系统销售减少，部分被医疗和手术系统销售增加抵消 [4] - Cyclo G6青光眼产品组总产品营收320万美元，同比增加20万美元，即8%，主要因探头销售增加 [4] - 其他营收210万美元，较2024年第一季度增加10万美元，主要因服务和某些遗留产品营收增加 [4] - 毛利润510万美元，毛利率42.5%，高于2024年第一季度的450万美元和37.9%，得益于有利的产品组合和较低的制造成本 [5] - 运营费用530万美元，较2024年第一季度减少250万美元，即32%，因2024年末采取了费用削减措施 [5] - 运营亏损20万美元，较2024年第一季度减少310万美元 [6] - 其他净费用150万美元，高于2024年第一季度的10万美元，主要因2025年3月林德应付票据结算相关的贷款发起成本核销 [6] - 净亏损170万美元，即每股0.10美元，低于2024年同期的350万美元和每股0.21美元 [7] - 调整后EBITDA为40万美元，较2024年第一季度的亏损250万美元改善290万美元 [7] - 截至2025年3月29日，现金及现金等价物总计720万美元，包括来自Novel Inspiration的1000万美元战略投资，同时林德应付票据已结算，部分收益用于偿还债务 [8] 分组3：2025年财务展望 - 公司计划在2025年实现与2024年相当的营收水平下，达到现金流盈亏平衡和调整后EBITDA为正 [10] 分组4：产品销售情况 - Cyclo G6产品家族营收320万美元，同比增长8%，销售了13900个Cyclo G6探头和24台Cyclo G6青光眼激光系统，均高于去年同期 [9] - 视网膜产品营收660万美元，低于去年同期的680万美元 [9] 分组5：非GAAP财务信息使用说明 - 公司使用调整后EBITDA等非GAAP财务指标评估和决策，该指标不应替代GAAP指标，是对公司业绩的重要补充衡量 [15] - 调整后EBITDA定义为息税前利润、折旧、摊销、基于股份的薪酬以及某些其他非GAAP调整之前的收益，排除了基于股份的薪酬费用、与裁员相关的费用等 [16][17]