文章核心观点 公司计划于2025年3月27日收盘后公布2024年第四季度和全年财务结果并进行业务更新 [1] 财务与业务更新 - 公司计划在2025年3月27日收盘后发布2024年第四季度和全年财务结果并提供业务更新 [1] 会议安排 - 公司管理团队将在太平洋时间下午2点/东部时间下午5点举行相应的电话会议 [2] - 投资者可拨打+1 - 888 - 596 - 4144并提供会议ID 5685253收听电话会议 [2] - 公司网站www.iridex.com“投资者”板块的“活动日历”页面将进行直播和录播 [2] 公司介绍 - 公司是眼科市场创新多功能激光医疗系统、输送设备和耗材的全球领导者 [3] - 公司的专有微脉冲技术可对威胁视力的眼部疾病进行安全有效的治疗 [3] - 公司现有产品线用于治疗青光眼、糖尿病性黄斑水肿和其他视网膜疾病 [3] - 公司产品在美国通过直销团队销售，在国际上主要通过独立经销商网络销往100多个国家 [3]

公司业绩 - 公司2024年第四季度初步未经审计的运营和财务结果显示 总营收预计在1260万美元至1270万美元之间 与去年同期的1250万美元基本持平 [6] - 2024年全年总营收预计在4860万美元至4870万美元之间 相比2023年的5190万美元有所下降 [6] - 第四季度销售了12700个Cyclo G6探头 与去年同期持平 销售了47台Cyclo G6青光眼激光系统 相比去年同期的35台有所增加 [6] - 2024年全年销售了54800个Cyclo G6探头 相比去年同期的55200个略有下降 销售了125台Cyclo G6青光眼激光系统 相比去年同期的164台有所减少 [6] 公司战略 - 公司致力于在2024年第四季度实现正EBITDA 为2025年优先考虑盈利能力奠定基础 [3] - 公司正在进行成本重组计划 以提高运营效率 改善利润率 增强财务实力 [3] - 公司正在进行战略评估 旨在最大化股东价值 并与多方就单一或多项交易进行讨论 [3] 公司概况 - 公司是全球领先的激光医疗系统和输送设备供应商 专注于青光眼和视网膜疾病的治疗 [4] - 公司的MicroPulse®技术提供了一种差异化的治疗方法 可安全有效地治疗威胁视力的眼部疾病 [4] - 公司产品线用于治疗青光眼 糖尿病性黄斑水肿(DME)和其他视网膜疾病 产品在美国通过直销团队销售 在国际上主要通过独立分销商网络销往100多个国家 [4]

研究结果 - 一项发表在《Ophthalmology Therapy》上的里程碑式研究显示，MicroPulse Transscleral Laser Therapy (TLT) 在治疗原发性和继发性青光眼方面具有持续的安全性和有效性 [1] - 研究评估了2016年至2019年间接受治疗的165只白内障前后眼，其中112只眼完成了五年随访 结果显示MicroPulse TLT显著降低了眼内压（IOP）平均降低32 5% 同时显著减少了降眼压药物的使用 并发症发生率低 [2] - 研究结果表明MicroPulse TLT可以成为侵入性青光眼手术的可行替代方案 特别是在继发性青光眼患者和那些难以进行侵入性手术的患者中 [3] - 在五年随访期间 只有38%的眼睛需要再次治疗 再次治疗的患者与初次治疗的患者取得了相似的成功水平 且并发症风险没有显著增加 [3] 公司评论 - Iridex首席执行官Patrick Mercer表示 这是第一个长期同行评审研究 证明了MicroPulse TLT的安全性 有效性和可重复性 这一里程碑式的研究支持了公司提供创新 非侵入性解决方案的承诺 以改善患者预后 同时为投资者和客户创造价值 [3] 公司背景 - Iridex Corporation是全球领先的开发和制造激光医疗系统 输送设备和消耗性仪器的公司 专注于眼科市场 其专有的MicroPulse®技术提供了一种差异化的治疗方法 为威胁视力的眼部疾病提供了安全 有效和经过验证的治疗 [4] - 公司目前的产品线用于治疗青光眼和糖尿病性黄斑水肿（DME）以及其他视网膜疾病 产品在美国通过直销团队销售 在国际上主要通过独立分销商网络销往100多个国家 [4]

公司动态 - Iridex Corporation确认Local Coverage Determination (LCD) L37531已按计划通过并于2024年11月17日生效 该LCD与微创青光眼手术(MIGS)相关 公司认为新的报销限制可能显著增加医生对Iridex先进激光治疗青光眼的兴趣和使用 [1] - 新LCD明确Iridex的激光控制台和探头治疗不属于MIGS程序 因此Iridex的Cyclo G6®产品系列不受新报销限制影响 公司专有的MicroPulse®和连续波激光疗法已被全球医生采用 目前Iridex每年销售超过50,000个Cyclo G6探头 [2] - Iridex首席执行官Patrick Mercer表示 LCD似乎旨在结束医生堆叠多种治疗方式的趋势 医生将越来越多地寻求非MIGS程序 如Iridex的MicroPulse和连续波TLT 以减缓疾病进展 在最近的美国眼科学会(AAO)会议上 公司观察到医生对Cyclo G6产品系列的兴趣显著增加 [4] 产品与技术 - Iridex的MicroPulse®技术提供了一种差异化的治疗方法 为威胁视力的眼部疾病提供安全有效的治疗 公司当前产品线用于治疗青光眼和糖尿病性黄斑水肿(DME)以及其他视网膜疾病 [5][6] - Iridex的激光程序是非侵入性的 可重复使用 可用于治疗更广泛范围的青光眼进展阶段 无论是MIGS程序之前 之后还是同时 [3] - 纽约眼耳医院Nathan M Radcliffe博士表示 经巩膜睫状体光凝术(TSCPC)是少数可用于多种疾病状态和几乎所有青光眼类型的手术之一 如果该程序受到覆盖限制 数千名患者可能面临永久失明 [3] 市场与销售 - Iridex产品在美国通过直销团队销售 在国际上主要通过独立分销商网络销往100多个国家 [6] - 公司高级临床事务总监Kevin LaMarche表示 LCD为Iridex的青光眼治疗创造了报销优势 并有机会吸引更多医生关注其产品的显著临床效益 特别是MicroPulse经巩膜激光治疗(MPTLT) [3] - Doheny眼科研究所Brian A Francis博士表示 很高兴TSCPC不受最近青光眼LCD的影响 TSCPC是青光眼治疗范式中一种有价值且多功能的激光疗法 [3]

财务数据和关键指标变化 - 2024财年第三季度总营收为1160万美元，较上年同期的1290万美元下降10%[17] - 2024财年第三季度Cyclo G6产品系列总营收为310万美元，较2023年第三季度增长3%[17] - 2024财年第三季度视网膜业务营收为650万美元，较2023年第三季度下降18%[19] - 2024财年第三季度其他营收（包括版税、服务和其他传统产品）为200万美元，2023年第三季度为190万美元[19] - 2024财年第三季度毛利润为430万美元，较上年同期的560万美元下降，整体毛利率为37.3%，较2023年第三季度的43.7%下降[20] - 2024财年第三季度运营费用为620万美元，较去年同期的730万美元下降110万美元[21] - 2024财年第三季度净亏损为190万美元（每股0.12美元），2023年同期净亏损为180万美元（每股0.11美元）[22] - 截至2024年9月28日，现金及现金等价物总计390万美元，其中包括2024年第三季度可转换票据发行的340万美元净收益[23] 各条业务线数据和关键指标变化 - Cyclo G6业务：2024年第三季度售出13600个Cyclo G6探头，较2024年第二季度下降10%，售出26个Cyclo G6系统，较上年同期的27个有所下降，探头销售正朝着历史业务模式恢复，该业务第三季度总营收为310万美元，较2023年第三季度增长3%[17][18] - 视网膜业务：2024财年第三季度营收为650万美元，较2023年第三季度下降18%，主要是由于资本销售周期延长以及某些关键地区的监管障碍导致资本设备发货延迟[19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在进行战略审查加速议程，公司管理层与多方实体进行会面和通话，公司及其银行家正在与多个实体积极讨论，预计在年底前可能会宣布一项或多项交易[7] - 公司采取成本削减计划，包括各部门大幅削减成本、重新谈判供应商合同、降低库存水平、加速与全球合同制造合作伙伴的合作以提高毛利率等，目标是在2024年第四季度实现EBITDA收支平衡或更好[29] - 青光眼报销政策的变化（11月17日生效的LCD报销变更）将改变青光眼治疗的报销格局，公司认为这一变化可能会促使医生更多地使用公司的青光眼产品和程序，这对公司具有重要战略意义[31][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度营收低于预期主要是视网膜业务面临挑战，但这很大程度上是时间问题，第二季度视网膜销售增长良好且第四季度开局强劲，许多资本设备公司都面临类似的销售延迟问题，某些地区的发货延迟预计在第四季度解决[12] - 尽管第三季度传统上是季节性疲软的季度，但青光眼产品家族的发展势头在增强，青光眼探头和控制台的总销售额较上年均有所上升[13] - 第四季度是公司季节性最强的时期，预计将实现EBITDA为正，公司在成本优化方面的努力以及改善的营运资金状况将显著改善第四季度的现金使用情况[8][24] 其他重要信息 - 公司董事会对战略审查的进度和进展不满意，认为新的领导有潜力加速这一进程并实现为股东创造价值的交易，因此进行了CEO的更替[6] - 公司在CEO更替后对运营现金消耗采取了更严格的态度，过去那种基于近期有交易预期而维持较高支出的做法不再适用[8] 总结问答环节所有的提问和回答 由于本次财报电话会议不包含问答环节，无相关内容。

营收情况 - 2024年第三季度总营收为1160万美元较第二季度环比下降8%较2023年第三季度同比下降10%[2] - Cyclo G6®产品系列营收为310万美元较2023年第三季度增长3%[2] - 视网膜产品营收为650万美元较第二季度环比下降12%较2023年同比下降18%[2] 财务收益与资产情况 - 2024年8月7日通过可转换票据发行获得340万美元净收益加强资产负债表[2] - 截至2024年9月28日现金及现金等价物约为390万美元[2] 盈利预期 - 预计2024年第四季度实现EBITDA收支平衡[2] 利润与成本 - 2024年第三季度毛利润为430万美元毛利率为37.3%较2023年同期下降[11] - 2024年第三季度运营费用为620万美元较2023年同期减少110万美元[12] 亏损情况 - 2024年第三季度净亏损为190万美元每股0.12美元[12] 公司战略 - 公司战略审查正在进行中与多方进行讨论[3] 财务账目明细 - 应付账款从4727千美元增长至6780千美元[20] - 累计赤字从79042千美元增长至87118千美元[20] - 普通股从172增长至174[20] - 额外实收资本从88444千美元增长至89565千美元[20] - 递延收入（长期）从10025千美元下降至8759千美元[20] - 总负债从24914千美元增长至27531千美元[20] - 总股东权益从9522千美元下降至2623千美元[20] - 总负债和股东权益从34436千美元下降至30154千美元[20] - 应计薪酬从1619千美元增长至1842千美元[20] - 应计费用从1996千美元下降至1007千美元[20]

公司公告 - Iridex Corporation将于2024年11月12日交易结束后发布2024年第三季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 公司管理层将于太平洋时间下午2:00（东部时间下午5:00）主持电话会议 投资者可通过拨打电话1-888-596-4144（美国境内）或+1-646-968-2525（国际）参与 会议ID为3650755 [2] - 电话会议将通过公司官网的"投资者"栏目中的"活动日历"页面进行直播和录播 [2] 公司概况 - Iridex Corporation是全球领先的激光医疗系统、输送设备和消耗性仪器开发商、制造商和营销商 专注于眼科市场 [3] - 公司的MicroPulse®技术提供了一种差异化的治疗方案 可安全、有效且经过验证地治疗威胁视力的眼部疾病 [3] - 公司现有产品线用于治疗青光眼、糖尿病性黄斑水肿（DME）和其他视网膜疾病 [3] - 公司产品在美国通过直销团队销售 在国际上主要通过独立分销商网络销往100多个国家 [3] 知识产权 - MicroPulse®是Iridex Corporation在美国、欧洲和其他司法管辖区的注册商标 [4]

公司管理层变动 - Iridex Corporation 宣布任命 Patrick Mercer 为首席执行官兼总裁，自2024年10月1日起生效 Mercer 此前担任公司首席运营官兼总裁 前任首席执行官 David Bruce 将离开公司 [1] - 同时 Scott Shuda 被任命为公司董事会执行主席 Shuda 此前担任董事会主席 [1] 战略审查与交易进展 - Iridex 董事会认为此时更换领导层有可能加速公司在战略审查过程中推进交易的进展 公司已与多个实体就潜在交易进行讨论 [2] - 新任首席执行官 Mercer 表示公司管理层与董事会一致 致力于完成战略审查过程并释放资产价值 [3] 公司业务与技术 - Iridex Corporation 是全球领先的激光医疗系统开发商 制造商和营销商 专注于眼科市场 公司产品用于治疗青光眼 糖尿病性黄斑水肿和其他视网膜疾病 [4] - 公司拥有行业领先的 MicroPulse® 技术 包括用于视网膜治疗的 Next Gen Pascal® 和用于青光眼治疗的 MicroPulse 经巩膜激光疗法 [3] - Iridex 产品在美国通过直销团队销售 在国际上通过独立分销商网络销往100多个国家 [4]

战略回顾与资产出售 - 公司自宣布战略评估以来已过去一年，目标是“释放股东价值”，但资产出售进展缓慢，尚未达成任何协议 [1] - 公司管理层在2024年第一季度财报电话会议上表示，预期的资产出售交易未能达成，但战略评估将继续进行 [2] - 公司首席执行官在2024年第二季度财报电话会议上表示，预计在2024年底前达成至少部分资产的出售协议 [7] 投资者担忧与公司应对 - 投资者对公司管理层能否以有利价格达成交易表示怀疑，部分投资者担心公司可能需要发行股票以维持运营 [3][4] - 公司通过发行可转换票据融资，获得350万美元的流动性，并可能额外获得150万美元，以确保在资产出售前有足够的资金支持 [6] - 公司调整管理层结构，任命首席运营官为总裁，以便首席执行官专注于战略替代方案的推进 [5] 资产出售的潜在路径与估值 - 公司可能一次性出售所有资产，或分别出售视网膜业务和青光眼业务 [8] - 视网膜业务年净利润约为1000万美元，潜在收购方可能支付6-8倍估值，相当于每股4.30美元 [10] - 青光眼业务年收入约为1000万美元，估值约为2500万美元，但由于其亏损状态，实际出售价格可能低于此估值 [10] - 考虑到战略评估的拖延和股价下跌，预计最终出售价格可能为每股3.50-4.50美元，较当前股价仍有显著上涨空间 [10] 公司财务状况与业务前景 - 公司的视网膜业务盈利，而青光眼业务仍在亏损，但公司认为青光眼业务的多中心临床研究结果可能显著提升其资产价值 [6] - 公司通过可转换票据融资增强了财务稳定性，并为资产出售谈判提供了更多选择 [6] - 公司管理层对资产出售的承诺明确，预计未来3-6个月内股价可能翻倍 [11]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为1,260万美元,较第一季度增长7% [7][15] - 葡萄膜G6产品系列收入为330万美元,较第一季度增长,主要由于探头销量增加12% [8][16][17] - 视网膜业务收入为730万美元,较第一季度增长8%,较上年同期增长6% [19] - 整体毛利率为40.7%,较上年同期下降1个百分点,主要由于产品结构变化和高毛利专利许可收入减少 [21] - 经营费用较上年同期减少50万美元,主要由于持续的成本控制措施 [22] - 第二季度净亏损270万美元,较上年同期略有改善 [23] - 现金及现金等价物为410万美元,不包括本周完成的3.4亿美元可转换票据融资 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 葡萄膜G6业务: - 探头销量为15,100支,较第一季度增加14% [16][17] - 系统销量为28台,较第一季度增加6台,但较上年同期下降 [18] - 视网膜业务: - 销售额增长主要来自PASCAL扫描激光系统的强劲表现和延长周期设备的交付 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国葡萄膜治疗程序报销环境稳定,带动探头销量恢复 [17] - 国际市场葡萄膜G6系统销售有所改善 [19] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极推进战略评估,寻求有利于股东的交易 [10][33][34][35] - 葡萄膜G6产品的非切口、可重复治疗特点,有利于在中期患者群体中保持竞争优势 [28][29][30] - 新兴竞争产品如BELKIN主要针对早期患者,与G6定位不同 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 资本设备市场和葡萄膜治疗程序报销环境有所改善,带动业务恢复 [7][9] - 公司有信心通过差异化技术优势和新产品推出,保持在视网膜和葡萄膜市场的领先地位 [8] - 公司正专注于提高探头使用率,以更好地渗透中期患者群体并提高毛利 [9] - 公司正努力提高经营现金流,并通过本周完成的融资提高流动性,为战略评估和业务增长提供支持 [12][13][24] 其他重要信息 - 公司任命首席运营官Patrick Mercer为总裁,负责提高运营执行力、成本控制和资产管理 [11] - 公司完成3.4亿美元可转换票据融资,改善资产负债表,为战略评估和业务增长提供支持 [12] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tom Stephan 提问** 对葡萄膜G6产品未来竞争格局的看法 [27] **David Bruce 回答** G6的非切口、可重复治疗特点,有利于在中期患者群体中保持竞争优势 [28][29][30] 问题2 **Tom Stephan 提问** 关于战略评估进程的限制因素和时间安排 [32] **David Bruce 回答** 战略评估进程较长,公司目标在本财年内完成交易 [33][34][35]