Janux Therapeutics(JANX)

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Janux Therapeutics(JANX) - 2022 Q3 - Quarterly Report
2022-11-11 05:24
股权发行与融资 - 2021年3月1日,公司发行并出售5894740股A系列可转换优先股,每股9.50美元,总收益5600万美元[108] - 2021年4月15日,公司发行并出售8038073股B系列可转换优先股,每股15.551美元,总收益1.25亿美元[109] - 2021年6月,公司完成首次公开募股,出售13110000股普通股,每股17.00美元,净收益2.042亿美元[110] 净亏损情况 - 2022年和2021年前九个月,公司净亏损分别为4700万美元和1930万美元,截至2022年9月30日,累计亏损9440万美元[111] - 2022年和2021年前三季度净亏损分别为4699.4万美元和1925.6万美元,增加2773.8万美元[130] 合作协议情况 - 公司与COI Pharmaceuticals的服务协议费用包含最高5%的支持服务费或加价[115] - 公司与默克的合作中,每个选定目标公司最多可获得5.005亿美元的前期和里程碑付款及产品销售特许权使用费[116] 合作收入情况 - 2022年和2021年前九个月,公司根据与默克的协议分别确认了580万美元和200万美元的收入[117] - 2022年和2021年第三季度,公司合作收入分别为180万美元和120万美元,增长60万美元[124][125] - 2022年和2021年前三季度合作收入分别为576.7万美元和202.1万美元,增长374.6万美元[130][131] 费用情况 - 2022年和2021年第三季度,公司研发费用分别为1373.7万美元和840.6万美元,增长533.1万美元[124] - 2022年和2021年第三季度,公司行政费用分别为609.8万美元和365.6万美元,增长244.2万美元[124] - 2022年和2021年前三季度研发费用分别为3800.7万美元和1506.8万美元,增长2293.9万美元[130][132][133] - 2022年和2021年前三季度一般及行政费用分别为1658.5万美元和639.2万美元,增长1019.3万美元[130][135] 其他收入情况 - 2022年和2021年前三季度其他收入分别为183.1万美元和18.3万美元,增长164.8万美元[130][136] 现金及投资情况 - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为3.396亿美元,其中受限现金0.8万美元[137] - 2022年和2021年前三季度经营活动净现金使用量分别为3100.9万美元和649.5万美元[138][139] - 2022年和2021年前三季度投资活动净现金分别为提供5987万美元和使用34828.9万美元[138][140] - 2022年和2021年前三季度融资活动净现金分别为提供30.9万美元和38636万美元[138][141] 租赁协议情况 - 2021年10月公司签订Torrey Plaza租赁协议,126个月租期内总付款约3800万美元,2022年7月开始[146] 会计政策情况 - 公司财务报表依据美国公认会计原则(GAAP)编制,需进行估计和判断影响资产、负债、收入和费用等报告金额[148] - 公司持续评估估计和判断,包括完成履约义务的估计、合作收入的估计交易价格等[148] - 公司关键会计政策是美国公认会计原则,需对不确定事项进行主观估计和判断[149] - 关键会计政策描述可参考本季度报告第一部分第1项及2022年3月18日提交给美国证券交易委员会的10 - K年度报告相关内容[149] - 截至2022年9月30日的三个月内,关键会计政策无重大变化[149] 市场风险披露情况 - 定量和定性的市场风险披露不适用于较小报告公司[150]
Janux Therapeutics (JANX) Investor Presentation - Slideshow
2022-09-12 15:23
现金及财务状况 - 截至2022年6月,公司现金及现金等价物为3.54亿美元[4] 新产品及技术研发 - JANX007(PSMAxCD3-TRACTr)计划于2022年下半年进行首次人体试验[4] - JANX008(EGFRxCD3-TRACTr)预计于2022年下半年提交IND申请[4] - JANX009(PDL1xCD28-TRACIr)预计于2023年提交IND申请[4] - PSMA-TRACTr在早期临床试验中显示出60-80%的多发性骨髓瘤反应率[5] - PSMA-TRACTr设计为每周给药,旨在减少健康组织的活性T细胞水平,以降低细胞因子释放综合症(CRS)和靶向健康组织毒性[10] - PSMA-TRACTr在非人灵长类动物(NHP)中显示出良好的药代动力学特性,避免了细胞因子释放和健康组织毒性[16] - PSMA-TRACTr的安全性在重复剂量GLP NHP安全研究中确认,NOAEL(无观察到不良反应剂量)≥1500微克/千克[17] - PSMA-TRACTr的临床试验目标包括安全性、药代动力学和疗效评估[19] - Janux的GMP药物生产完成,初次填充从约20%的整体药物物质批次中获得4千瓶药品[23] - EGFR-TRACTr在小鼠肿瘤模型中显示出显著的抗肿瘤活性,治疗后9只小鼠中有9只无肿瘤[29] - EGFR-TRACTr在非人灵长类动物(NHP)中表现出94小时的半衰期,且未引发细胞因子释放[25][27] - TROP2-TRACTr在NHP中表现出延长的药代动力学,且未引发细胞因子释放[42] - PSMA-TRACTr的GMP药物生产成功完成,满足临床需求[23] - EGFR-TRACTr在HCT116小鼠肿瘤模型中显示出依赖于肿瘤蛋白酶的活性[30] - 在PSMAxCD28与Libtayo联合治疗的临床试验中,观察到22%的PSA降低[34] - TROP2-TRACTr针对多种肿瘤类型的临床验证,已在三方研究中显示出积极的临床疗效数据[40] - EGFR-TRACTr在小鼠模型中显示出对EGFR抗体耐药突变的强效活性[24] - Janux的TRACIr平台设计旨在限制对健康组织的免疫反应,提高安全性[36] - TROP2-TRACTr的剂量为100ug/kg,Cmax为34 nM,半衰期为90小时,清除率为0.09 mg/hr/kg[43] - TROP2-TRACTr的开发候选评估正在进行中,研究生产运行获得了高产量[43] 合作与市场扩张 - 公司与默克(Merck)合作,利用TRACTr平台针对两个肿瘤靶点进行开发[4] - 公司采用模块化平台,旨在快速开发新的产品候选药物[44] - 公司简化的制造过程设计与抗体的生产过程相似,支持肿瘤激活双特异性药物的开发[44] - 公司在多个靶点上进行多种研究项目,展示了其灵活的研发能力[44] 未来展望 - PSMA-TRACTr(JANX007)计划在2022年下半年启动1期临床试验,针对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)[46] - EGFR-TRACTr(JANX008)预计在2022年下半年提交IND,适应症包括结直肠癌(CRC)、头颈癌(HNC)和非小细胞肺癌(NSCLC)[46] - TROP2-TRACTr的IND预计在2023年提交,适应症包括三阴性乳腺癌(TNBC)、尿路上皮癌(UC)和非小细胞肺癌(NSCLC)[46] - Costim. Bispecific(JANX009)针对PD-L1xCD28的IND预计在2023年提交,适应症为实体瘤[46] 高管团队 - 公司在电话会议中介绍了其高管团队,包括首席执行官David Campbell博士和首席财务官Tighe Reardon[45]
Janux Therapeutics(JANX) - 2022 Q2 - Quarterly Report
2022-08-10 04:18
股权融资情况 - 2021年3月1日,公司发行5894740股A系列可转换优先股,每股9.50美元,总收益5600万美元[99] - 2021年4月15日,公司发行8038073股B系列可转换优先股,每股15.551美元,总收益1.25亿美元[100] - 2021年6月,公司完成首次公开募股,出售13110000股普通股,每股17.00美元,净收益2.042亿美元[101] 净亏损情况 - 2022年和2021年上半年,公司净亏损分别为3030万美元和850万美元,截至2022年6月30日,累计亏损7770万美元[102] 合作协议费用及收入情况 - 公司与COI Pharmaceuticals的服务协议费用包含最高5%的支持服务费或加价[106] - 公司与默克的合作中,每个选定目标公司最多可获得5.005亿美元的前期和里程碑付款及产品销售特许权使用费[107] - 2022年和2021年上半年,公司根据与默克的协议分别确认400万美元和90万美元的收入[108] - 2022年和2021年第二季度,公司合作收入分别为240万美元和50万美元,增长190万美元[115][116] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,合作收入分别为400万美元和90万美元,增长310万美元[123] 费用情况 - 2022年和2021年第二季度,公司研发费用分别为1408.6万美元和473.7万美元,增长934.9万美元[115] - 2022年和2021年第二季度,公司行政费用分别为554万美元和199.7万美元,增长354.3万美元[115] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月研发费用分别为1410万美元和470万美元,增长940万美元[118] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,一般及行政费用分别为550万美元和200万美元,增长350万美元[119] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,研发费用分别为2430万美元和670万美元,增长1760万美元[125] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,一般及行政费用分别为1050万美元和270万美元,增长780万美元[126] 其他收入情况 - 2022年和2021年截至6月30日的三个月,其他收入分别为40万美元和近乎零[121] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,其他收入分别为50万美元和近乎零[128] 现金及投资情况 - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为3.551亿美元,其中受限现金80万美元[129] 经营活动净现金使用量情况 - 2022年和2021年截至6月30日的六个月,经营活动净现金使用量分别为1760万美元和60万美元[131] 租赁协议情况 - 2021年10月,公司签订Torrey Plaza租赁协议,126个月租期内总付款约3800万美元,于2022年7月开始[139] 财务报表编制及会计政策情况 - 公司财务报表依据美国公认会计原则(GAAP)编制,需进行估计和判断[141] - 公司评估的估计和判断包括完成履约义务的估计、合作收入的估计交易价格等[141] - 公司依据历史经验、已知趋势和事件等因素进行估计[141] - 实际结果可能与估计不同[141] - 公司关键会计政策是美国公认会计原则,需进行主观估计和判断[142] - 关键会计政策描述可参考本季度报告和2022年3月18日提交给美国证券交易委员会的10 - K年度报告[142] - 截至2022年6月30日的三个月内,关键会计政策无重大变化[142] 市场风险披露情况 - 定量和定性的市场风险披露不适用于较小报告公司[143]
Janux Therapeutics (JANX) Investor Presentation - Slideshow
2022-05-14 04:47
资金与融资 - 2021年通过首次公开募股和私人融资筹集了4.04亿美元,为公司提供资金以推动所有当前未合作资产的首次人体数据[5] 临床试验与研发进展 - PSMA-TRACTr(JANX007)计划于2022年下半年启动第一阶段临床试验[5] - EGFR-TRACTr(JANX008)预计于2022年下半年提交IND申请[5] - TROP2-TRACTr计划于2023年提交IND申请,针对三种癌症类型[5] - 预计2023年提交PD-L1xCD28(JANX009)的IND申请,针对实体肿瘤[5] 药代动力学与安全性 - PSMA-TRACTr在非人灵长类动物中显示出延长的药代动力学,且未引发细胞因子释放和健康组织毒性[13] - PSMA-TRACTr的NOAEL(无观察到不良反应剂量)≥1.5 mg/kg/dose,且未观察到显著的组织病理学变化[18] - PSMA-TRACTr在NHP研究中相较于未掩蔽的T细胞激活剂显示出更高的安全性[17] - EGFR-TRACTr在非人灵长类动物(NHP)研究中显示出良好的药代动力学特性,最大浓度(CMAX)为27 nM,半衰期(t1/2)为94小时[20] - EGFR-TRACTr的安全性研究显示,NOAEL(无观察到不良反应的剂量)≥600 ug/kg,300 ug/kg和100 ug/kg剂量均未出现不良反应[22][23] - EGFR-TRACTr在NHP研究中相较于EGFR TCE显示出超过3000倍的安全性倍数[24] - TROP2-TRACTr在NHP研究中显示出良好的药代动力学特性,CMAX为34 nM,半衰期为90小时[35] 市场需求与靶点 - PSMA在前列腺癌中的表达通常高达100-1000倍,成为一个临床验证的肿瘤靶点[10] - EGFR在多种肿瘤类型中被过度表达,结直肠癌市场需求大,患者对现有疗法的反应率低至50%-95%[19] - EGFR-TRACTr在抗EGFR抗体耐药的细胞系中表现出强效活性,显示出对肿瘤蛋白酶切割的依赖性[26][28] 合作与战略 - 公司与默克合作,利用TRACTr平台针对两个肿瘤靶点进行研究[4] - Janux的TRACTr/TRACIr组合旨在最大化抗肿瘤活性,同时避免系统性活性以限制细胞因子释放综合症(CRS)和靶向健康组织毒性[38] - Janux的TRACTr平台设计为快速生成潜在的肿瘤激活药物,支持多种靶点的开发[40] - Janux的开发项目扩展了靶点范围,恢复了抗肿瘤免疫反应,克服了肿瘤耐药途径[41] 公司信息 - Janux的领导团队包括首席执行官David Campbell博士和首席财务官Tighe Reardon CPA[42] - Janux的总部位于加利福尼亚州拉荷亚,地址为11099 N. Torrey Pines Road, Suite 290[42]
Janux Therapeutics(JANX) - 2022 Q1 - Quarterly Report
2022-05-11 04:17
股权发行情况 - 2021年3月1日,公司发行5894740股A系列可转换优先股,每股9.50美元,总收益5600万美元[99] - 2021年4月15日,公司发行8038073股B系列可转换优先股,每股15.551美元,总收益1.25亿美元[100] - 2021年6月,公司完成首次公开募股,出售13110000股普通股,每股17.00美元,净收益2.042亿美元[101] 净亏损情况 - 2022年和2021年第一季度,公司净亏损分别为1340万美元和230万美元,截至2022年3月31日,累计亏损6080万美元[102] 合作协议情况 - 公司与COI Pharmaceuticals的支持服务协议费用包含最高5%的服务费或加价,协议于2022年1月续签[106] - 公司与默克的合作中,默克每个选定靶点公司最多可获5.005亿美元前期和里程碑付款及产品销售特许权使用费[107] - 2021年4月公司与药明生物签订细胞系许可协议,若不使用其生产产品需支付低个位数百分比的特许权使用费,买断费用最高1500万美元[130] - 2021年10月公司签订圣地亚哥办公和实验室空间租赁协议,126个月租期内总付款约3800万美元,预计2022年7月开始[131] 合作收入情况 - 2022年和2021年第一季度,公司根据与默克的协议分别确认收入160万美元和40万美元[108] - 2022年和2021年第一季度,公司合作收入分别为158.9万美元和38万美元,增长120.9万美元[115] 费用情况 - 2022年和2021年第一季度,公司研发费用分别为1020万美元和190万美元,增长830万美元[117] - 2022年和2021年第一季度,公司行政费用分别为494.7万美元和73.9万美元,增长420.8万美元[115] - 2022年第一季度研发总费用为1018.4万美元,较2021年的192.5万美元增加825.9万美元[118] - 2022年第一季度一般及行政费用为490万美元,较2021年的70万美元增加420万美元[119] 其他收入情况 - 2022年第一季度其他收入为10万美元,来自现金、现金等价物和短期投资的利息收入[120] 资金储备情况 - 截至2022年3月31日,公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资为3.62亿美元,其中受限现金80万美元[122] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1150万美元,2021年为提供560万美元[122] - 2022年第一季度投资活动净现金提供量为3110万美元,2021年为使用20万美元[122] - 2022年第一季度融资活动净现金提供量微不足道,2021年为5750万美元[122] 资金需求情况 - 基于当前运营计划,公司现有资金至少未来12个月可满足预期现金需求,但存在不确定性[126]
Janux Therapeutics(JANX) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-03-19 04:40
公司盈利状况 - 公司自成立以来一直亏损,预计未来仍会有重大损失,可能无法盈利或维持盈利[18] - 2021年和2020年,公司累计亏损分别为47,411千美元和14,739千美元[657] - 2021年和2020年,公司净亏损分别为32,672千美元和6,784千美元[659] - 2021年和2020年,公司综合亏损分别为32,942千美元和6,784千美元[659] - 2021年和2020年,公司普通股基本和摊薄每股净亏损分别为1.39美元和7.41美元[659] - 2021年净亏损32,672千美元,2020年净亏损6,784千美元[664] - 截至2021年12月31日,公司累计赤字为4740万美元[668] 现金及现金等价物与受限现金情况 - 截至2021年12月31日和2020年12月31日,公司现金及现金等价物分别为35,582千美元和7,813千美元[657] - 2021年现金、现金等价物和受限现金年末余额为36,398千美元,2020年为7,813千美元[664] - 2021年12月31日和2020年12月31日,现金及现金等价物分别为35,582千美元和7,813千美元,受限现金分别为816千美元和0千美元[679] 短期投资情况 - 2021年和2020年,公司短期投资分别为339,383千美元和0千美元[657] - 截至2021年12月31日,短期投资摊余成本为339,653千美元,未实现收益7千美元,未实现损失277千美元,公允价值为339,383千美元[683] 总负债情况 - 2021年和2020年,公司总负债分别为13,497千美元和9,231千美元[657] 合作收入情况 - 2021年和2020年,公司合作收入分别为3,637千美元和0千美元[659] 研发费用情况 - 2021年和2020年,公司研发费用分别为26,237千美元和3,041千美元[659] 股份与股东权益情况 - 2019年12月31日,可转换优先股股份为2,689,997股,金额为3,996千美元;普通股股份为774,008股,金额为1千美元;股东权益(赤字)为 - 7,944千美元[662] - 2020年12月31日,可转换优先股股份为6,838,829股,金额为21,624千美元;普通股股份为1,046,599股,金额为1千美元;股东权益(赤字)为 - 14,638千美元[662] - 2021年12月31日,可转换优先股金额为0千美元;普通股股份为41,243,137股,金额为41千美元;股东权益为366,327千美元[662] 经营、投资、融资活动现金流量情况 - 2021年经营活动净现金使用量为16,976千美元,2020年为4,369千美元[664] - 2021年投资活动净现金使用量为340,963千美元,2020年为0千美元[664] - 2021年融资活动净现金提供量为386,524千美元,2020年为11,524千美元[664] 股票拆分情况 - 2021年6月公司进行了普通股1:1.281的正向股票拆分[667] 按公允价值计量的资产情况 - 截至2021年12月31日,公司按公允价值计量的资产总计365,217千美元,其中一级资产115,083千美元,二级资产250,134千美元[677] 应收账款情况 - 截至2021年12月31日,公司应收账款余额为0,无需计提信用损失准备[680] 可供出售债务证券情况 - 截至2021年12月31日,一年内到期的可供出售债务证券为291,267千美元,1 - 2年到期的为48,116千美元[684] - 截至2021年12月31日,29项可供出售债务证券公允价值总计248800千美元,处于未实现损失状态,未实现损失总计300千美元[684] 收入来源情况 - 2021年全年,公司所有收入和应收账款均来自单一客户[686] 长期资产减值情况 - 公司未对长期资产确认任何减值损失至2021年12月31日[689] 租赁情况 - 公司无融资租赁,短期租赁成本不重大[691] - 截至2021年12月31日,公司海洋航空租赁未来最低不可撤销经营租赁付款总额为19.8万美元,负债净额为0[722] - 海洋航空租赁加权平均剩余租赁期限为0.8年[722] - 2021年10月,公司为托雷广场租赁签订0.8万美元备用信用证,54个月后可减少50%[723][724] - 托雷广场租赁估计年度未折现未来最低租赁付款总额为3770.1万美元[727] 收入确认方法 - 公司采用五步方法确认收入,考虑合同条款及相关事实情况[693] 加权平均流通普通股数量与潜在稀释股份情况 - 2021和2020年年底,公司分别将445,326股和233,726股未归属股份从加权平均流通普通股数量中剔除[711] - 2021和2020年年底,潜在稀释股份总数分别为6,039,717股和10,068,205股[712] 物业和设备净值与应计负债情况 - 2021和2020年年底,公司物业和设备净值分别为141.2万美元和15.5万美元[716] - 2021和2020年年底,公司应计负债分别为377.9万美元和75.1万美元[716] 细胞系许可协议情况 - 2021年4月,公司与药明生物签订细胞系许可协议,支付0.2万美元许可费[717][719] - 公司可支付15万美元买断药明生物许可产品剩余特许权使用费义务[719] 可转换本票情况 - 2019年公司向关联方发行本金总计400万美元的可转换本票,2020年发行本金总计250万美元的可转换本票,可转换本票年利率为8%,2020年利息费用为20万美元[729][730][731] - 2020年可转换本票公允价值增加170万美元,转换为2036158股种子2系列可转换优先股,转换价格为每股3.408美元,转换时未偿还本金和应计利息分别为650万美元和40万美元[731][732] 支持服务协议费用情况 - 2020年和2021年公司在支持服务协议下确认的费用分别为250.1万美元和193.4万美元,2021年末和2020年末应付账款和应计费用分别为3.2万美元和50万美元,2021年支付1.4万美元购买财产和设备[737] 可转换优先股发行与转换情况 - 截至2020年12月31日,授权、发行和流通的可转换优先股包括种子2系列4148832股和种子系列2689997股,清算偏好总计2170.9万美元,账面价值总计2162.4万美元[739] - 2020年种子2系列优先股分两次发行,每次发行1056337股,每股4.26美元,现金收益各450万美元,此外可转换本票转换为2036158股[741] - 2021年3月公司发行5894740股A系列可转换优先股,每股9.50美元,总收益5600万美元;4月发行8038073股B系列可转换优先股,每股15.551美元,总收益1.25亿美元[742][743] - 2021年6月公司完成首次公开募股,出售1311万股普通股,每股17美元,净收益2.042亿美元,所有可转换优先股自动转换为26608460股普通股[744] 股权奖励计划情况 - 2021年股权奖励计划于6月10日生效,初始预留2775890股,加上2017年计划剩余的1424110股,截至2021年12月31日,授权发行4237149股,每年1月1日自动增加5% [746] 股票期权情况 - 2021年和2020年股票期权加权平均授予日公允价值分别为每股8.01美元和0.44美元,2021年和2020年行使股票期权的总内在价值分别为100万美元和0 [749] - 用于确定股票期权授予公允价值的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型假设中,2021年无风险利率为0.8% - 1.6%,预期波动率为83% - 87%,预期期限为5.5 - 10.0年;2020年无风险利率为0.7% - 1.8%,预期波动率为85%,预期期限为10.0年[750] 员工股票购买计划情况 - 2021年员工股票购买计划(ESPP)于6月10日生效,允许符合条件员工最多扣留15%合格收入购买普通股,购买价格为发行期开始日或相关购买日普通股公平市场价值较低者的85%,初始预留46.6万股用于发行[754] - 2021年与ESPP相关的基于股票的薪酬费用为20万美元,截至12月31日未确认的基于股票的薪酬费用为50万美元[756] 基于股票的薪酬费用情况 - 2021年基于股票的薪酬费用总计691万美元,2020年为7.2万美元[757] 未归属股票情况 - 截至2021年12月31日,未归属股票数量为37.9825万股,未归属股票负债为120.3万美元[758] 未来发行预留普通股情况 - 截至2021年12月31日,未来发行预留的普通股总数为973.825万股,2020年为1007.7215万股[759] 与默克合作协议情况 - 公司与默克的合作协议中,可获得最高800万美元前期费用、每个合作目标最高1.425亿美元里程碑付款(两个目标共2.85亿美元)、每个许可产品最高3.5亿美元商业里程碑付款及分级特许权使用费[760][762] - 公司确定与默克协议的交易价格为1140万美元,2021年确认收入360万美元,截至12月31日递延收入为590万美元[765][767] 所得税情况 - 2021年和2020年公司未记录当期或递延所得税费用或收益[768] - 截至2021年12月31日,公司有联邦和州净经营亏损(NOL)结转额分别为3990万美元和3940万美元,联邦和州研发(R&D)税收抵免结转额均为90万美元[772] - 公司对递延所得税资产维持全额估值备抵,因不确定这些资产能否实现[771] 未确认税务利益情况 - 2021年初未确认税务利益余额为23.4万美元,2020年初为14.9万美元[776] - 2021年与上一年税务状况相关的增减额为 - 5万美元,2020年为0 [776] - 2021年与当年税务状况相关的增加额为32.6万美元,2020年为8.5万美元[776] - 2021年末未确认税务利益余额为51万美元,2020年末为23.4万美元[776] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日,公司未确认税务利益分别为50万美元和20万美元[776] 税务审查情况 - 公司所有税务年度因未使用净运营亏损和研发抵免结转,均需接受联邦和州税务机关审查[777] - 公司目前未接受任何联邦、州或地方税务机关审查[777] 退休储蓄计划情况 - 2021年4月23日起,公司采用401(k) 固定缴款退休储蓄计划[778] - 公司按符合条件员工薪酬的3%进行年度强制缴款[778] - 截至2021年12月31日,雇主缴款金额不重要[778]
Janux Therapeutics (JANX) Investor Presentation - Slideshow
2022-03-08 03:18
融资与财务 - Janux Therapeutics在2021年完成了系列A融资5600万美元、系列B融资1.25亿美元和首次公开募股(IPO)获得的总收益为2.23亿美元[4] - 2021年,Janux的融资总额为2.01亿美元,包括种子轮融资2000万美元[4] 产品研发与技术 - PSMA-TRACTr的IND提交预计在2022年上半年,EGFR-TRACTr的IND提交预计在2022年下半年[4] - Janux的TRACTr平台旨在通过肿瘤特异性激活来减少安全风险,并实现每周给药以降低患者负担[27] - Janux的TRACIr程序针对固体肿瘤的PD-L1 x CD28组合,预计在2022年选择开发候选药物[4] - Janux公司正在开发TRACIr,以限制免疫细胞激活仅限于肿瘤环境,从而最大化抗肿瘤活性[49] - Janux的模块化平台旨在快速开发新的产品候选者,简化制造过程[52] 临床研究与数据 - PSMA-TRACTr在非人灵长类动物(NHP)研究中显示出119小时的半衰期,且未引发细胞因子释放[36] - EGFR-TRACTr在非人灵长类动物(NHPs)中的最大浓度(CMAX)为27 nM,半衰期(t1/2)为94小时[40] - TROP2-TRACTr在NHPs中的CMAX为34 nM,半衰期为90小时[45] - PSMA在前列腺癌细胞中表达通常为100-1000倍于正常细胞,显示出其作为靶点的临床验证[32] - PSMA-TRACTr在NHP研究中显示出与传统T细胞激活剂相比的显著降低的细胞因子释放[36] - TROP2-TRACTr的安全性研究显示,IL-6、IL-2、TNFα和IFNy的细胞因子水平在100 µg/kg剂量下显著低于TROP2-TCE(3 µg/kg)[46] - EGFR的过表达率在非小细胞肺癌(NSCLC)中为50%-90%[38] - EGFR-TRACTr的安全性研究结果显示,NOAEL(无观察到不良反应的剂量)≥ 600 µg/kg[42] 知识产权与团队 - Janux公司拥有多层次的知识产权体系,以保护其技术和产品候选者[51] - Janux的领导团队包括首席执行官David Campbell博士和首席财务官Tighe Reardon CPA等[53] 市场与战略 - TRACTr和TRACIr的管道包括PSMA、EGFR、TROP2和PD-L1等多个靶点[52] - Janux的TRACTr平台设计用于改善传统T细胞激活剂的药代动力学(PK)和毒性问题[27] - TROP2-TRACTr的开发候选评估正在进行中,研究生产运行获得了高产量[46]
Janux Therapeutics(JANX) - 2021 Q3 - Quarterly Report
2021-11-10 05:08
财务数据关键指标变化(季度对比) - 2021年和2020年三季度末三个月相比,合作收入从0增加到115.9万美元[121] - 2021年和2020年三季度末三个月相比,研发费用从83.4万美元增加到840.6万美元,增长757.2万美元[121][123] - 2021年和2020年三季度末三个月相比,管理费用从42.2万美元增加到365.6万美元,增长323.4万美元[121][124] - 2021年三季度末三个月其他收入为13.7万美元,2020年同期为0[121] - 2021年和2020年三季度末三个月相比,净亏损从125.6万美元增加到1076.6万美元,增长951万美元[121] 财务数据关键指标变化(前九个月对比) - 公司净亏损在2021年前九个月为1930万美元,2020年同期为510万美元,截至2021年9月30日累计亏损3400万美元[102] - 2021年前九个月合作收入为202.1万美元,2020年同期为0 [127] - 2021年前九个月研发费用为1510万美元,2020年同期为210万美元,增加1300万美元 [129] - 2021年前九个月一般及行政费用为640万美元,2020年同期为110万美元,增加530万美元 [130] - 2021年前九个月其他收入为20万美元,2020年同期其他费用为190万美元 [131] - 2021年前九个月净亏损为1925.6万美元,2020年同期为512.9万美元,增加1412.7万美元 [127] - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为650万美元,2020年同期为270万美元 [134] - 2021年前九个月投资活动净现金使用量为3.483亿美元,2020年同期为0 [135] - 2021年前九个月融资活动净现金流入为3.864亿美元,2020年同期为700万美元 [136] 公司合作协议情况 - 公司与COI Pharmaceuticals的支持服务协议费用包含最高5%的支持服务费或加价,初始期限至2022年1月,可逐年续约[107][108] - 公司与默克的合作中,默克有权选择最多两个合作靶点,公司每个靶点最多可获5.005亿美元的前期和里程碑付款及产品销售特许权使用费[109] 公司业务发展计划 - 公司预计2022年上半年提交PSMA - TRACTr的新药研究申请,下半年提交EGFR - TRACTr的申请,2023年提交TROP2 - TRACTr的申请[100] - 公司预计2022年选择PD - L1xCD28 TRACIr开发候选药物[100] 公司资金募集与持有情况 - 2021年3 - 4月出售可转换优先股,净收益1.805亿美元;6月完成首次公开募股,净收益2.041亿美元 [132] - 截至2021年9月30日,公司现金及现金等价物和短期投资为3.875亿美元 [132]
Janux Therapeutics(JANX) - 2021 Q2 - Quarterly Report
2021-08-11 04:26
公司业务发展计划 - 公司预计在2022年底前提交至少两份研究性新药申请(IND)[85] 公司亏损情况 - 2021年和2020年上半年净亏损分别为850万美元和390万美元,截至2021年6月30日累计亏损2320万美元[87] - 公司自成立以来一直亏损,预计未来费用和运营亏损将大幅增加[87][88] - 2021年和2020年第二季度净亏损分别为620.6万美元和246万美元,增加374.6万美元[106] 合作协议相关 - 与COI签订的支持服务协议费用加价最高达5%,初始期限至2022年1月,可逐年续约[92][93] - 与默克的合作中,每个选定靶点公司最多可获得5.005亿美元的前期和里程碑付款及产品销售特许权使用费[94] 合作收入情况 - 2021年和2020年第二季度合作收入分别为48.2万美元和0[106] - 2021年上半年合作收入为86.2万美元,2020年同期为0 [111] 费用支出情况 - 2021年和2020年第二季度研发费用分别为470万美元和70万美元,增加400万美元[106][108] - 2021年和2020年第二季度管理费用分别为200万美元和40万美元,增加160万美元[106][109] - 2021年和2020年上半年研发费用分别为670万美元和120万美元,增加了550万美元 [113] - 2021年和2020年上半年一般及行政费用分别为270万美元和70万美元,增加了200万美元 [114] 其他收支情况 - 2021年上半年其他收入为4.6万美元,2020年同期其他费用为190万美元 [115] 资金收益情况 - 2021年3 - 4月出售可转换优先股净收益1.805亿美元,6月完成首次公开募股,净收益2.041亿美元 [116] 资金持有情况 - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物和短期投资为3.942亿美元 [116] 现金流情况 - 2021年和2020年上半年经营活动净现金使用量分别为60万美元和170万美元 [118] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为1.427亿美元,2020年同期无投资活动现金流 [119] - 2021年和2020年上半年融资活动净现金分别为3.872亿美元和700万美元 [120] 资金需求情况 - 公司认为现有资金至少能满足未来12个月现金需求,但存在不确定性 [121] 可转换本票利率 - 可转换本票转换前年利率为8%[103]