Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on May 14, 2024 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 KORRO BIO, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Kingsley L. Taft, Esq. Marianne C. Sarrazin, Esq. Goodwin Procter LLP 100 Northern Avenue Boston, MA 02210 (617) 570-1000 Approximat ...

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on May 14, 2024 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 KORRO BIO, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 47-2324450 (Primary Standard Industrial Classification Code No.) (I.R.S. Employer Identification Number) One Kendall S ...

公司融资情况 - 公司自成立以来通过私募股权证券筹集资金，累计从可转换优先股销售获约2.236亿美元，从合并前私募普通股销售获1.173亿美元，从2024年4月PIPE获7000万美元[101] - 2024年4月17日公司与投资者签订认购协议，私募1249283股普通股，获约7000万美元毛收入[104] - 合并前融资中，投资者以每股2.78美元购买Legacy Korro普通股，总额1.173亿美元[106] - 自成立以来，公司通过出售可转换优先股筹集约2.236亿美元，通过Pre - Closing融资筹集1.173亿美元，通过2024年4月PIPE筹集7000万美元[126] 公司亏损情况 - 2024年和2023年第一季度净亏损均为1960万美元，截至2024年3月31日累计亏损2.026亿美元[102] - 2024年和2023年第一季度税前亏损分别为1954万美元和1960.5万美元，净亏损分别为1955.7万美元和1960.5万美元[119] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1.388亿美元，累计亏损2.026亿美元[126][127] 公司合并情况 - 2023年7月14日公司签订合并协议，11月3日完成合并，公司更名为Korro Bio, Inc [105] 公司费用及收入变化 - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为1357.2万美元和1469.4万美元，行政费用分别为788.1万美元和539.2万美元[119] - 2024年和2023年第一季度其他收入净额分别为191.3万美元和48.1万美元[119] - 研发费用从2023年3月31日止三个月的1470万美元降至2024年同期的1360万美元，减少了110万美元[121] - 一般及行政费用从2023年3月31日止三个月的540万美元增至2024年同期的790万美元，增加了250万美元[122] - 其他收入净额从2023年3月31日止三个月的50万美元增至2024年同期的190万美元，增加了140万美元[125] 公司项目进展 - 公司最先进项目KRRO - 110用于治疗AATD，预计2024年下半年提交监管申请，2025年下半年有中期临床结果[100] 公司产品及资金需求 - 公司尚未有获批产品，未产生产品销售收入，未来需大量资金支持运营和发展[103] 公司现金流量情况 - 2024年3月31日止三个月经营活动使用的净现金为2190万美元，较2023年同期增加220万美元[134] - 2024年3月31日止三个月投资活动使用的净现金为560万美元，而2023年同期为提供1550万美元[135] - 2024年3月31日止三个月融资活动提供的净现金不到10万美元，较2023年同期减少4540万美元[136] 公司报告身份 - 公司是“新兴成长公司”和“较小报告公司”，可享受一定的报告要求豁免和披露义务减免[141][142] 公司现金等价物情况 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1.388亿美元，市场利率10%的即时变化不会对其公允价值产生重大影响[144]

财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度研发费用为1360万美元，较2023年同期的1470万美元有所下降[9] - 2024年第一季度一般及行政费用为790万美元，较2023年同期的540万美元有所增加[10] - 2024年第一季度净亏损为1960万美元，与2023年同期持平[10] - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为1.388亿美元，较2023年12月31日的1.661亿美元净减少2730万美元[8] - 2024年4月22日完成7000万美元私募股权投资，收盘时现金及现金等价物约为2.06亿美元[5] 业务线（KRRO - 110项目）数据关键指标变化 - KRRO - 110针对α - 1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的人体首次（FIH）研究预计于2024年下半年进行监管申报[5] - KRRO - 110预计于2025年下半年进行1/2期临床试验中期数据读出[12] - KRRO - 110的1/2期临床试验预计于2026年完成[12] - 公司现金可支撑运营至2026年下半年，以资助KRRO - 110的相关研究[5] 公司人事变动 - 任命Kemi Olugemo医学博士为首席医学官[3]

核心观点 - 公司专注于利用其专有的RNA编辑平台OPERA™开发新型遗传药物，其先导候选药物KRRO-110针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症，预计在2024年下半年提交首次人体临床试验的监管申请，并计划在2025年下半年公布中期数据，2026年完成I/II期临床试验 [1][4] - 公司通过2024年4月完成的7000万美元私募股权融资，显著增强了资产负债表，截至融资结束时现金及现金等价物约为2.06亿美元，预计现金储备足以支持运营至2026年下半年，覆盖关键临床里程碑 [1][4][5] - 公司任命Kemi Olugemo博士为首席医疗官，其拥有超过10年的行业经验，特别是在临床开发和监管策略方面，将助力公司临床项目推进 [1][4] 业务进展与管线更新 - 主要候选药物KRRO-110是其OPERA™ RNA编辑平台的首个寡核苷酸产品，旨在利用内源性酶ADAR编辑SERPINA1 RNA，修复氨基酸密码子，恢复正常α-1抗胰蛋白酶蛋白的分泌，以潜在地改善肝功能和维持肺功能 [4] - KRRO-110针对AATD的监管申请按计划在2024年下半年进行 [1][4] - 预计KRRO-110的I/II期临床试验中期数据读出在2025年下半年 [4] - 预计KRRO-110的I/II期临床试验在2026年完成 [4] 财务状况 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为1.388亿美元，较2023年12月31日的1.661亿美元净减少2730万美元，减少部分包括560万美元的资本支出和280万美元与合并相关的遣散费 [4] - 2024年4月22日，公司完成了7000万美元的私募股权融资，由Deep Track Capital关联基金领投，Atlas Venture、Blue Owl Healthcare Opportunities、NEA、Rock Springs Capital、Tri Locum Partners等新老投资者参与 [1][4] - 截至2024年4月私募融资结束，现金及现金等价物约为2.06亿美元 [1] - 结合私募融资所得，公司预计现有资金可支持运营至2026年下半年 [1][5] - 2024年第一季度研发费用为1360万美元，较2023年同期的1470万美元下降，主要原因是许可费和实验室用品成本减少 [6] - 2024年第一季度一般及行政费用为790万美元，较2023年同期的540万美元增加，主要原因是专业服务费、设施成本、人员成本以及上市公司合规成本增加 [7] - 2024年第一季度净亏损为1960万美元，与2023年同期持平 [7] - 截至2024年3月31日，总资产为1.97985亿美元，股东权益为1.51358亿美元 [12] 公司治理与战略 - 任命Kemi Olugemo博士为首席医疗官，其此前在Ultragenyx Pharmaceutical担任神经学全球临床开发副总裁兼治疗领域负责人，拥有丰富的临床开发和全球监管策略经验 [4] - 公司首席执行官Ram Aiyar博士表示，融资扩大了股东基础，提供了实现直至2026年多个价值创造催化剂的资金跑道，凭借经验丰富的领导团队和强劲的资产负债表，公司有望在推进其广泛的RNA疗法组合方面成为领导者 [2]

文章核心观点 Korro Bio公司宣布进行私募股权投资（PIPE）融资约7000万美元，资金将用于KRRO - 110的临床试验及其他项目推进 [1] 融资情况 - 公司与新老合格投资者签订认购协议，将以私募方式发行1249283股普通股，预计融资约7000万美元，扣除费用前完成时间预计为4月22日 [1] - 融资由Deep Track Capital旗下基金领投，Atlas Venture、Blue Owl Healthcare Opportunities等其他领先医疗投资者参与 [2] - Piper Sandler担任牵头配售代理，RBC Capital Markets和BMO Capital Markets担任联合配售代理 [4] 资金用途 - 融资净收益与公司现有现金及等价物（截至2023年12月31日为1.664亿美元）将为KRRO - 110在ZZ AATD患者的1/2期试验提供资金，预计2026年完成 [3] - 推动更多肝脏和中枢神经系统管道项目进入临床，发展以递送和机器学习为重点的平台，剩余资金用于营运资金和一般公司用途 [3] 公司进展 - 预计2024年下半年提交KRRO - 110在Alpha - 1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者的首次人体（FIH）研究的监管申请 [1] - 融资所得将支持KRRO - 110在2025年下半年的中期数据读出和2026年FIH研究完成 [1] 公司介绍 - 公司是一家专注于利用专有RNA编辑平台为罕见和高发疾病开发新型基因药物的生物制药公司 [7] - 公司旨在利用人体自然RNA编辑过程进行精确且短暂的单碱基编辑，通过编辑RNA而非DNA，扩大基因药物的应用范围 [7] - 公司期望利用其专有平台、递送方式、制造技术和已获批寡核苷酸药物的监管途径，为患者带来药物 [7]

财务数据关键指标变化 - 2023年全年融资1.17亿美元[3] - 截至2023年12月31日，现金及现金等价物和短期投资为1.661亿美元，2022年同期为5520万美元[7] - 2023年研发费用为5720万美元，2022年为4220万美元[8] - 2023年一般及行政费用为2730万美元，2022年为1680万美元[9] - 2023年净亏损为8120万美元，2022年为5800万美元[9] 业务研发数据关键指标变化 - 临床前小鼠模型中，皮下注射GalNAc偶联物在肝脏中的编辑率超50%[5][10] - 非人类灵长类动物单次给药后编辑率超40%[10] 业务研发进度预期 - 预计2024年下半年提交KRRO - 110的监管申请[3][5][10] - 预计2025年下半年获得KRRO - 110的中期临床数据[10] 资金运营支撑情况 - 现金可支撑运营至2026年[5][7][10]

公司概况 - 公司是一家生物制药公司，致力于发现、开发和商业化基于RNA编辑的新型基因药物[361] 项目进展 - 公司的最先进项目是针对Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的开发候选药物KRRO-110，预计在2024年下半年提交监管申请[363] 融资情况 - 公司自成立以来主要通过私募股票融资支持运营，累计筹集约2.236亿美元的总收益[364] 财务状况 - 公司尚未获得任何产品候选药物的销售批准，也未从产品销售中产生任何收入[365] - 公司的研发费用在2023年达到5725万美元，较2022年的4220.1万美元增加了1504.9万美元[375] - 公司的总营业费用在2023年达到8453.4万美元，较2022年的5899.8万美元增加了2553.6万美元[375] - 公司的净亏损在2023年达到8117.2万美元，较2022年的5803.2万美元增加了2314万美元[375] - 2023年12月31日，总体和行政费用增加10500万美元，主要原因包括人员相关费用增加450万美元[377] - 2023年12月31日，其他收入净额增加240万美元，主要是由于货币市场基金账户上的利息收入增加[378] - 截至2023年12月31日，公司拥有1.661亿美元的现金及现金等价物，预计足以支持运营支出和资本支出需求至2026年[379] 资金需求与筹集 - 预计未来资金需求将取决于多个因素，包括继续构建OPERA平台和发现额外新型基因药物的成本[380] - 公司预计将通过股权发行、债务融资、合作等方式筹集资金以支持现金需求[381] 现金流 - 2023年12月31日，公司的经营活动中净现金流为6728.3万美元，较2022年增加1370万美元[382] - 2023年12月31日，投资活动中净现金流为1116.4万美元，较2022年增加1106万美元[383] - 2023年12月31日，融资活动中净现金流为1.878亿美元，较2022年增加187.8万美元[384] 外汇风险 - 公司员工和业务主要位于美国，与承包商或其他供应商签订的合同有时以美元以外的货币进行，但迄今为止，公司对外汇汇率波动的暴露很小[1] - 公司认为自己没有重大外汇风险敞口，因为交易发起日期和付款或收款日期之间的时间段通常很短[1]

Table of Contents As filed with the Securities and Exchange Commission on December 20, 2023 Registration No. 333-275353 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 2 to FORM S-3 on FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 KORRO BIO, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) Delaware 2834 47-2324450 (Primary Standard Industrial Classification Code No.) One Kendall ...

Table of Contents to FORM S-3 on FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 KORRO BIO, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) As filed with the Securities and Exchange Commission on December 20, 2023 Registration No. 333-275353 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 2 Delaware 2834 47-2324450 (Primary Standard Industrial Classification Code No.) One Kendall ...