Spectral AI(MDAI)

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Spectral AI Achieves 25% Patient Enrollment at Emergency Departments for U.S. Burn Pivotal Study and Adds Two New Clinical Trial Sites
GlobeNewswire News Room· 2024-09-24 20:00
文章核心观点 Spectral AI公司美国烧伤关键研究取得进展,已完成25%急诊科患者入组并新增两个临床试验点,公司将利用烧伤中心患者数据向FDA提交申请,期望改变伤口护理标准 [1][3] 研究进展 - 美国烧伤关键研究已完成25%急诊科患者入组 [1] - 新增两个急诊科临床试验点,使参与研究的急诊科增至11个 [1] 研究目的 - 验证公司DeepView®系统用于烧伤诊断的AI驱动算法 [2] 公司计划 - 利用烧伤中心患者数据向FDA提交De Novo申请,请求将DeepView AI® - Burn归类为II类医疗器械 [3] - 预计2025年第二季度向FDA提交申请 [3] 产品功能 - DeepView®系统用于烧伤诊断,可区分愈合和非愈合组织,提供伤口愈合的即时二元预测以支持临床决策 [4] 公司概况 - 专注于伤口护理医疗诊断的预测性AI公司,初期应用于烧伤和糖尿病足溃疡患者 [5] - 其DeepView®系统旨在通过算法驱动结果改变当前护理标准,改善患者预后并降低医疗成本 [5]
Spectral AI preparing to seek FDA approval of DeepView burn assessment device
Proactiveinvestors NA· 2024-09-17 21:43
文章核心观点 Proactive作为一家金融新闻机构,为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,在多领域有报道且善用技术辅助内容创作[1][2][3] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者,后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学进展,2022年加入Proactive,作品发表于多地报刊杂志[1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻记者独立制作[1] 团队覆盖范围 - Proactive新闻团队遍布世界主要金融和投资中心,在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和工作室[2] 报道领域 - 团队报道市场新闻和独特见解,涵盖生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域[3] 技术应用 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队借助技术辅助和优化工作流程[3] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有内容由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践[4]
Spectral AI Outlines U.S. Regulatory Pathway for DeepView® System for Burn Indication
GlobeNewswire News Room· 2024-09-17 20:00
文章核心观点 Spectral AI公司公布其旗舰产品DeepView® System for burn indication进入美国市场的监管途径策略,计划在2025年第二季度提交De Novo申请,期望获FDA批准并为该系统创建新产品代码 [1][3] 公司产品情况 - DeepView AI® - Burn于2018年获FDA突破性设备指定,结合多光谱成像与AI驱动算法,利用超3400亿临床验证数据点评估烧伤愈合潜力,能区分愈合和非愈合组织,为临床决策提供即时二元预测 [2] - DeepView® System伤口愈合评估平台能为各级临床医生提供及时治疗决策所需见解,旨在加速治疗、减少并发症、改善患者预后并高效分配医疗资源 [4] 监管途径策略 - 公司完成美国烧伤关键研究的成人和儿科患者招募后,决定提交De Novo申请,请求将DeepView AI® - Burn归类为II类医疗器械,预计2025年第二季度提交申请,获批后FDA将为该系统创建新产品代码 [3] - DeepView AI® - Burn此前获突破性设备指定,因其能提供比美国现行标准更有效的治疗或诊断,且代表有潜力改善疾病诊断、治疗等的新技术 [3] 公司概况 - Spectral AI是位于达拉斯的预测性AI公司,专注伤口护理医疗诊断,初期应用于烧伤和糖尿病足溃疡患者,致力于用DeepView® System革新伤口护理管理 [5] - DeepView® System是预测设备,能在治疗或干预前为临床医生提供伤口愈合潜力的客观即时评估,有望改善患者预后、降低医疗成本,改变现行护理标准 [5]
Spectral AI highlights potential of its wound analysis device to bridge burn care gaps
Proactiveinvestors NA· 2024-09-10 21:17
文章核心观点 Proactive作为金融新闻发布者,为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,团队经验丰富且采用技术辅助工作,内容由人类编辑和创作 [1][2][3][4] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者,后报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学进展,2022年加入Proactive,作品发表于多个地区报刊 [1] 关于发布者 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻记者独立制作 [1] 团队覆盖范围 - Proactive新闻团队遍布世界主要金融和投资中心,在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和工作室 [2] 关注市场领域 - 团队专注中小盘市场,也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事,内容吸引积极的个人投资者 [2] 报道市场内容 - 团队提供包括生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [3] 技术使用情况 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队使用技术辅助和优化工作流程 [3] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [4]
American Burn Association Study Highlights Inequities in Access to Specialized Burn Care
GlobeNewswire News Room· 2024-09-10 20:00
文章核心观点 - 美国烧伤协会研究凸显农村和儿科患者在烧伤护理获取上面临的身体和经济障碍,Spectral AI公司讨论其DeepView®系统可扩大烧伤治疗的公平性并优化医疗资源 [1][2] 行业现状 - 美国每年约40万人因烧伤接受治疗,但过去三十年认证烧伤中心数量从180个降至约125个,专业治疗获取渠道收缩 [3] - 美国烧伤协会研究显示认证烧伤中心分布不均,农村和儿科患者面临及时护理障碍 [4] - 研究发现地理差异方面,儿科患者到最近烧伤中心平均比成人多走30.5英里,儿科空运成本比成人高947.30美元,陆运高245美元;农村患者到烧伤中心的旅行距离比城市患者增加50.02%,农村患者运输成本近两倍于城市患者,空运高5678美元,陆运高491.20美元 [5] - 农村患者因距离长和交通选择效率低面临更高成本,空运是偏远地区成本增加的重要因素 [6] - 美国山区西部和东南部地区成人和儿科烧伤中心获取机会极低,影响及时治疗和长期健康结果 [7] 公司情况 - Spectral AI是专注伤口护理医疗诊断的人工智能公司,其DeepView®系统利用多光谱成像和超3400亿临床验证数据点的专有数据库,为医疗人员提供烧伤伤口愈合潜力的快速客观评估,助力治疗决策 [8][11] - DeepView®系统烧伤适应症于2024年2月获UKCA授权,预计今年在英国开始商业销售 [9] - 公司完成美国烧伤中心成人和儿科患者入组,将利用这些数据向美国食品药品监督管理局申请DeepView®系统在烧伤中心的De Novo分类,预计2025年第二季度提交申请 [9][10]
Spectral AI secures government funding to advance battlefield wound assessment device
Proactiveinvestors NA· 2024-09-05 22:23
文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,团队经验丰富且采用技术辅助工作,内容由人类编辑和创作 [1][2][3][4] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者,后报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学进展,2022年加入Proactive,作品发表于多地报刊杂志 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻记者独立制作 [1] 团队覆盖范围 - Proactive新闻团队遍布世界主要金融和投资中心,在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和工作室 [2] 关注市场和领域 - 团队是中小盘市场专家,也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事,内容吸引积极的个人投资者 [2] - 团队提供包括但不限于生物技术和制药、采矿和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队使用技术辅助和优化工作流程 [3] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [4]
Spectral AI to Participate in Upcoming Investor Conferences
GlobeNewswire News Room· 2024-08-29 04:30
文章核心观点 Spectral AI公司宣布其首席执行官和首席财务官将参加纽约市的投资者会议,同时介绍了公司专注于伤口护理医疗诊断的业务情况 [1][2] 公司业务 - 公司是一家位于达拉斯的预测性人工智能公司,专注于伤口护理医疗诊断,以实现更快、更准确的治疗决策,初步应用涉及烧伤和糖尿病足溃疡患者 [2] - 公司的DeepView System是一种预测设备,能在治疗或其他医疗干预前为临床医生提供伤口愈合潜力的客观即时评估,有望改善患者预后并降低医疗成本 [2] 投资者会议安排 - H.C. Wainwright第26届年度全球投资会议,时间为2024年9月9 - 11日,9日上午7点起可通过点击链接或访问公司网站投资者板块参加虚拟炉边聊天,全天有一对一会议 [1] - Lake Street BIG8投资者会议,时间为2024年9月12日,全天有一对一会议 [1] 投资者联系方式 - 投资者可联系The Equity Group的Devin Sullivan(董事总经理,邮箱dsullivan@equityny.com)和Conor Rodriguez(分析师,邮箱crodriguez@equityny.com) [6]
Spectral AI completes burn center enrollment early for pivotal study
Proactiveinvestors NA· 2024-08-27 21:14
文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,团队经验丰富且采用技术辅助工作,内容由人类编辑和创作 [1][2][3][4] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者,后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学进展,2022年加入Proactive,作品发表于多个地区报刊杂志 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻记者独立制作 [1] 团队覆盖范围 - Proactive新闻团队遍布世界主要金融和投资中心,在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和工作室 [2] 关注市场领域 - 团队专注中小盘市场,也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事,内容吸引积极的个人投资者 [2] - 团队提供包括生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队使用技术辅助和优化工作流程 [3] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [4]
Spectral AI Completes Burn Center Enrollment for U.S. Burn Pivotal Study
GlobeNewswire News Room· 2024-08-27 20:00
文章核心观点 光谱人工智能公司宣布美国烧伤关键研究完成成人和儿科患者招募,将推进数据分析和产品商业化进程 [1][3] 研究进展 - 完成美国烧伤中心成人和儿科患者招募,是美国国内规模最大的烧伤研究之一,旨在验证DeepView™系统用于烧伤诊断的人工智能算法 [1] - 按计划将在2025年第二季度向美国食品药品监督管理局提交De Novo分类申请,以将DeepView™系统用于烧伤中心 [2] - 继续在急诊科招募患者,预计持续到2025年,完成招募、数据分析并获得FDA对该系统在烧伤中心使用的批准后,将提交510(k)申请用于急诊科 [5] 公司表态 - 首席执行官称因团队努力和参与者支持,提前完成招募目标,这将推进数据分析和产品商业化进程 [3] - 关键研究首席研究员对团队和参与者工作表示骄傲,称160名患者在不到八个月内完成招募,结果将助力烧伤伤口评估技术进步 [5] 产品介绍 - DeepView™系统是预测性医疗设备,结合多光谱成像和人工智能算法,基于超3400亿临床验证数据点的专有数据库进行训练和测试 [4] - 该系统能区分愈合和非愈合组织,提供伤口愈合的即时二元预测,支持临床决策,评估烧伤伤口的准确性优于当前护理标准 [4] 公司概况 - 光谱人工智能公司是位于达拉斯的预测性人工智能公司,专注伤口护理医疗诊断,初期应用于烧伤和糖尿病足溃疡患者 [6] - 公司希望通过DeepView系统革新伤口护理管理,提供伤口愈合潜力的客观即时评估,改善患者预后并降低医疗成本 [6]
Spectral AI to present data from ongoing pivotal burn study at conference
Proactiveinvestors NA· 2024-08-19 22:02
文章核心观点 Proactive作为金融新闻发布者,为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,团队经验丰富且采用技术辅助工作,内容由人类编辑和创作 [1][2][3][4] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚政治记者,后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学进展,2022年加入Proactive,作品发表于多地报刊 [1] 关于发布者 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻团队独立制作 [1] 团队分布与覆盖范围 - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] - 团队专长于中小盘市场,也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛的投资故事,内容吸引积极的个人投资者 [2] 报道领域 - 团队提供包括但不限于生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [3] 技术应用 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队使用技术辅助和优化工作流程 [3] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [4]