文章核心观点 Pomerantz LLP代表MacroGenics投资者展开调查，关注该公司及其部分高管是否存在证券欺诈或其他非法商业行为 [2] 分组1：调查相关信息 - Pomerantz LLP正代表MacroGenics投资者进行调查，投资者可联系Danielle Peyton，邮箱为newaction@pomlaw.com，电话是646 - 581 - 9980，分机7980 [2] - 调查内容是MacroGenics及其部分高管是否存在证券欺诈或其他非法商业行为 [2] 分组2：MacroGenics事件情况 - 2024年4月3日，MacroGenics公布了2期TAMARACK中期安全数据，称降低vobra duo剂量和频率可改善其在mCRPC男性患者中的安全性和耐受性 [3] - 2024年5月10日，MacroGenics透露TAMARACK研究中有5名患者死亡 [3] - 受此消息影响，2024年5月10日MacroGenics股价每股下跌11.36美元，跌幅77.4%，收于每股3.31美元 [4] 分组3：Pomerantz LLP介绍 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所之一 [5] - 该律所由已故的Abraham L. Pomerantz创立，开创了证券集体诉讼领域，至今已为集体成员追回数十亿美元的损害赔偿 [5]

文章核心观点 - 美国法律事务所Pomerantz LLP正在调查MacroGenics公司(NASDAQ: MGNX)的证券欺诈或其他非法商业行为指控 [1][2] - MacroGenics公司在2024年4月3日宣布TAMARACK II期临床试验的初步安全数据,称降低剂量和频率可改善药物的安全性和耐受性 [2] - 但在2024年5月10日,MacroGenics公司透露TAMARACK试验中有5名患者死亡 [2][3] - 这一消息导致MacroGenics公司股价大跌77.4%,从11.36美元跌至3.31美元 [3] 公司概况 - MacroGenics是一家生物制药公司,专注于开发创新型肿瘤免疫疗法 [1][2] - 公司股票在纳斯达克上市,股票代码为MGNX [1] 事件经过 - 2024年2月6日,MacroGenics公司在美国临床肿瘤学会(ASCO)上提交了TAMARACK试验的初步安全数据摘要 [2] - 2024年4月3日,公司正式宣布了这些初步安全数据,称降低剂量和频率可改善药物的安全性和耐受性 [2] - 2024年5月10日,公司透露TAMARACK试验中有5名患者死亡 [2][3] 市场反应 - 5月10日,MacroGenics公司股价大跌77.4%,从11.36美元跌至3.31美元 [3]

文章核心观点 Portnoy Law Firm对MacroGenics可能存在的证券欺诈展开调查，或代表投资者提起集体诉讼，鼓励受损投资者联系律所讨论维权事宜 [2][3] 分组1：律所相关信息 - Portnoy Law Firm可免费为投资者提供案件评估，讨论索赔选项以追回损失 [1] - 律所创始合伙人已为受害投资者追回超55亿美元 [2] - 投资者可通过电话310 - 692 - 8883、邮箱lesley@portnoylaw.com联系律师Lesley F. Portnoy，或通过www.portnoylaw.com参与案件 [1][5] 分组2：MacroGenics股价情况 - 2024年5月10日，受相关消息影响，MacroGenics股价每股下跌11.36美元，跌幅77.4%，收于每股3.31美元 [2] 分组3：MacroGenics事件情况 - 2024年4月3日，MacroGenics公布了2期TAMARACK试验的中期安全数据，称降低vobra duo剂量和频率可改善其在mCRPC男性患者中的安全性和耐受性 [4] - 2024年5月10日，MacroGenics披露TAMARACK研究中有5名患者死亡 [4]

文章核心观点 - 公司MacroGenics公布了其抗体-药物偶联物MGC018(vobra duo)在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的TAMARACK II期临床试验的中期安全性数据[3] - 公司称降低vobra duo的剂量和频率可以改善其安全性和耐受性[3] - 但后来公司又透露有5名患者在该试验中死亡,导致公司股价大跌[4] - 分析师认为这与之前公司披露的摘要结果存在差异,对药物的安全性和耐受性提出了担忧[5] 根据目录分类总结 公司临床试验数据 - 公司公布了TAMARACK II期临床试验的中期安全性数据[3] - 公司称降低vobra duo剂量和频率可改善安全性和耐受性[3] - 但后来公司透露有5名患者在该试验中死亡[4] 市场反应 - 公司初次公布中期数据时,股价上涨约30%[3] - 但后续公布患者死亡消息后,股价大跌约77%[4] - 分析师对此结果表示担忧,并下调了公司评级[5] 监管调查 - 律师事务所正在调查公司是否在披露临床试验数据时存在误导投资者的行为[5]

文章核心观点 - 公司专注于开发、制造和商业化创新的单克隆抗体治疗药物用于治疗癌症 [1][3] - 公司主要通过自有的下一代抗体技术平台来生成产品管线 [3] - 公司的技术平台和蛋白质工程专长使其能够产生有前景的产品候选药物,并与全球制药和生物技术公司建立多个战略合作关系 [3] 公司概况 - 公司名称为MacroGenics,总部位于美国马里兰州罗克维尔 [1] - 公司是一家生物制药公司,股票代码为MGNX,在纳斯达克上市 [1][3] - 公司将参加6月13日在迈阿密海滩举行的高盛第45届全球医疗保健大会,公司总裁兼首席执行官Scott Koenig博士将在会上做公司介绍 [1][2] 公司技术 - 公司拥有自主研发的一套下一代抗体技术平台,具有广泛的治疗应用领域 [3] - 公司利用这些技术平台和蛋白质工程专长,成功开发出有前景的产品候选药物 [3] - 公司与全球制药和生物技术公司建立了多个战略合作关系 [3]

公司概况 - 公司是一家专注于开发、制造和商业化基于单克隆抗体的癌症创新疗法的生物制药公司 [2][3] - 公司主要通过其专有的下一代抗体技术平台开发候选产品管线，该平台适用于广泛治疗领域 [3] - 公司凭借技术平台和蛋白质工程专业知识，产生了有前景的候选产品，并与全球制药和生物技术公司达成多项战略合作 [3] 会议安排 - 公司管理层将参加本月的高盛第45届全球医疗保健年会，公司总裁兼首席执行官Scott Koenig将于6月13日上午10点（美国东部时间）进行公司介绍，并参与一对一会议 [2] 会议信息 - 上述介绍的网络直播可在公司网站投资者关系板块的“活动与介绍”中观看，会议结束后公司网站将保留该网络直播的存档回放30天 [4]

文章核心观点 - Pomerantz LLP代表MacroGenics投资者进行调查，关注该公司及其部分高管是否存在证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 分组1：MacroGenics事件情况 - 2024年4月3日MacroGenics公布TAMARACK 2期试验临时安全数据，称降低vobra duo剂量和频率可改善安全性和耐受性 [2] - 2024年5月10日MacroGenics披露TAMARACK研究中有5名患者死亡 [2] - 受此消息影响，2024年5月10日MacroGenics股价每股下跌11.36美元，跌幅77.4%，收于每股3.31美元 [3] 分组2：Pomerantz LLP情况 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所 [4] - 该律所由已故的Abraham L. Pomerantz创立，开创证券集体诉讼领域，至今超85年，为集体成员追回数十亿美元赔偿 [4] 分组3：联系方式 - 投资者可联系Danielle Peyton，邮箱[email protected]，电话646 - 581 - 9980，分机7980 [1][5]

文章核心观点 Macrogenics公司在最新财报中公布临床试验更新后股价周五大幅下跌，主要因试验出现死亡案例且财报未达预期 [1][2] 临床试验情况 - 公司TAMARACK研究临床试验中出现五例死亡案例 [1] - 其中两例与研究无关，分别为急性心肌梗死和心脏骤停，另外三例包括两例肺炎和一例3级胸腔积液，公司正在调查 [2] - 公司总裁兼首席执行官表示基于对中期数据评估，已启动可能于明年开始的3期研究规划工作，预计2024年下半年公布最终安全、疗效和持久性数据 [2] 财报情况 - 公司2024年第一季度财报显示每股收益为 - 84美分，收入为910万美元，均低于华尔街预期的 - 64美分和1486万美元，也差于去年同期的 - 61美分和2450万美元 [2] 股价表现 - 截至周五上午，MGNX股价下跌68.5%，成交量超150万股，而日均成交量为147万股 [3]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入为9.1百万美元,较2023年同期的24.5百万美元下降[8] - 研发费用为46百万美元,较2023年同期的45.9百万美元略有增加[9] - 销售、一般及管理费用为14.7百万美元,较2023年同期的13.5百万美元有所增加[9] - 净亏损为52.2百万美元,较2023年同期的38百万美元有所增加[10] - 截至2024年3月31日,现金、现金等价物和可流动性证券余额为184.2百万美元,较2023年12月31日的229.8百万美元有所下降[10] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开展TAMARACK II期临床试验,评估vobramitamab duocarmazine在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效和安全性[15] - TAMARACK试验共纳入181例患者,176例纳入安全性分析[16] - 2 mg/kg剂量组和2.7 mg/kg剂量组在基线特征方面基本平衡[17] - PSA50反应率在2 mg/kg剂量组为43.9%,2.7 mg/kg剂量组为36.6%[19] - 客观缓解率在2 mg/kg剂dose组为17.8%,2.7 mg/kg剂量组为25%[20][21] - 疾病控制率在2 mg/kg剂量组为91.1%,2.7 mg/kg剂量组为87.5%[20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及具体市场数据和关键指标变化 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在评估2 mg/kg和2.7 mg/kg两种剂量,未来将选择最佳剂量进行III期临床试验[31] - 公司正在扩展TAMARACK试验,纳入非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌和肛门癌等其他肿瘤类型[32] - 公司还在开发其他靶向B7-H3的ADC和抗体,如MGC026和enoblituzumab,以拓展B7-H3靶向治疗的临床应用[33][34][35][36][37][38][39] - 公司有信心利用自身的管线和技术优势,开发出有潜力的新药物[44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对TAMARACK试验的中期数据结果感到鼓舞,认为安全性和疗效数据符合预期[13][30][31] - 管理层表示将继续评估TAMARACK试验的总体数据,包括最终的无进展生存期等主要终点指标,并计划于2024年下半年公布更新结果[31] - 管理层认为公司有足够的现金资源支持TAMARACK和其他临床试验,预计现金可提供至2026年的运营资金[11] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tara Bancroft 提问** 询问安全性数据与之前摘要相比的变化情况[46][47][48][49][50][51][52] **Scott Koenig 回答** 详细解释了安全性数据的变化情况,包括与之前Phase 1数据的对比,以及与其他临床试验的对比[47][48][49][50][51][52] 问题2 **Jonathan Chang 提问** 询问安全性数据随时间的变化情况,以及患者死亡事件的调查情况[55][56][57][58] **Scott Koenig 回答** 解释了安全性数据随时间的变化情况,并说明了正在调查患者死亡事件的原因[56][57][58] 问题3 **Ashiq Mubarack 提问** 询问肺部不良反应事件的原因,以及是否考虑采取预防措施[61][62] **Scott Koenig 回答** 表示肺部不良反应事件仍在调查中,目前没有发现与药物相关的肺部毒性信号,未来会继续关注这一问题[62]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券余额为1.842亿美元，较2023年12月31日的2.298亿美元有所下降[22] - 2024年第一季度总营收为910万美元，较2023年同期的2450万美元减少，主要因合作及其他协议收入减少，其中2023年第一季度有来自Incyte的1500万美元里程碑付款[22] - 2024年第一季度研发费用为4600万美元，与2023年同期的4590万美元基本持平[23] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为1470万美元，较2023年同期的1350万美元增加，主要因股票薪酬费用和其他专业费用增加[24] - 2024年第一季度净亏损为5220万美元，高于2023年同期的3800万美元[24] - 截至2024年3月31日，公司普通股流通股数为62560502股[24] - 公司预计2024年3月31日的1.842亿美元现金、现金等价物和有价证券余额，加上合作伙伴的预计付款和产品收入，可使现金储备维持到2026年[24] - 2024年第一季度总营收为910.4万美元，2023年同期为2449.6万美元，同比下降62.83%[1] - 2024年第一季度产品销售净收入为486.1万美元，2023年同期为349万美元，同比增长39.28%[1] - 2024年第一季度研发成本为4602.9万美元，2023年同期为4587.2万美元，同比增长0.34%[1] - 2024年第一季度运营亏损为5375万美元，2023年同期为3842.6万美元，同比扩大39.88%[1] - 2024年第一季度净亏损为5219万美元，2023年同期为3800.9万美元，同比扩大37.31%[1] - 2024年第一季度综合亏损为5221.9万美元，2023年同期为3799.6万美元，同比扩大37.43%[1] - 2024年第一季度基本和摊薄后普通股每股净亏损为0.84美元，2023年同期为0.61美元，同比扩大37.7%[1] - 2024年第一季度基本和摊薄后加权平均流通普通股为62290538股，2023年同期为61809817股，同比增长0.78%[1] 业务线（TAMARACK 2期研究）数据关键指标变化 - TAMARACK 2期研究中，vobra duo 2.0 mg/kg q4W组和2.7 mg/kg q4W组患者分别为91例和90例，PSA可评估患者分别为82例和71例，PSA降低≥50%的患者分别为41例（50.0%）和36例（50.7%）[7] - TAMARACK 2期研究中，vobra duo 2.0 mg/kg q4W组和2.7 mg/kg q4W组疾病控制率分别为91.1%和87.5%，确认的总缓解率分别为17.8%和25.0%[7] 业务线（研究计划）数据关键指标变化 - 公司计划在2025年启动mCRPC的3期研究，最终决定将基于包括rPFS在内的最终数据集分析[10] 公司基本信息 - 公司是一家专注于癌症治疗创新单克隆抗体疗法的生物制药公司[1] 前瞻性声明说明 - 公司预计后续事件和发展将导致其观点发生变化，但除法律要求外，不承担更新前瞻性声明的义务[30]