财务数据和关键指标变化 - 公司在第一季度共发货5305只Evie Ring,实现收入852,000美元 [20] - 公司在第一季度运营亏损580万美元,去年同期亏损720万美元 [20] - 公司在4月完成2400万美元的私募融资,包括来自一家大型医疗器械公司的战略投资 [7][26] - 公司在3月31日的现金和现金等价物为210万美元,融资后现金和现金等价物达到2480万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在2023年黑五期间推出Evie Ring,并于1月开始发货 [21] - 由于资金限制,公司从2023年12月1日起停止所有付费营销,并于2024年2月暂时停止接受新订单 [21] - 公司在发货过程中遇到一些交付时间延误,导致部分客户取消订单,影响了收入 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司的三大重点是:1)为Evie Ring重新开放D2C订单;2)获得Evie Med脉搏血氧仪功能的FDA 510(k)认证;3)改进手腕式原型机,为后续血压和血糖研究做准备 [7][13][16] - 公司正在与FDA密切合作,预计2024年7月获得Evie Med的510(k)认证 [13][15] - 公司看好Evie Med在制药、医疗器械和支付等领域的商业机会,预计这些领域的慢性病患者管理市场规模达200亿美元 [15] - 公司正在改进Evie Ring的硬件和软件,提升客户体验 [9][10][12] - 公司正在优化生产自动化和测试流程,与制造合作伙伴探讨实施交钥匙解决方案 [11][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Evie Ring重新上市、Evie Med获批和血压监测技术进展充满信心,相信这些将成为公司今年余下时间的催化剂 [28][29] - 公司与新的战略投资者合作良好,双方就未来计划达成一致 [47][48][49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **关于Evie Med 510(k)认证进展的提问** **公司回应** 公司最近提交了另一项低氧试验的新临床数据,结果超出预期,远超FDA基准,且优于两款FDA批准的医院级参考脉搏血氧仪。公司与FDA审查员的沟通进展顺利,正在继续推进获批的进程 [33][34][35] 问题2 **关于Evie Med商业化计划的提问** **公司回应** 公司正在与医疗器械、制药等领域的合作伙伴密切合作,为FDA认证后的临床试验和远程患者监测做好准备。公司还在构建所需的后端数据系统 [37][38] 问题3 **关于血压监测技术进展的提问** **公司回应** 公司正在优化血压监测原型设计,计划6月进行首次动脉线试验,为后续FDA关键试验做准备。同时公司还在评估基于AI的个体校准方法,以进一步提升性能 [40][41]

Movano Health产品发布与市场机会 - Movano Health在2023年成功推出了Evie Ring，并取得了FDA认证的重要里程碑[3] - 2024年的关键目标是推出Evie Med，并通过最近宣布的融资计划解决了生产不足的问题[4] - Evie Med在临床试验、保险商、远程患者监测等领域有巨大的市场机会[6][7][8][9] Movano Health财务状况 - Movano Health在2023年第四季度实现了Evie Ring的销售，并且在2024年将继续增加收入[13] - 公司在2023年11月推出了Evie Ring，并在2024年1月开始发货[13] - Movano Health在2023年第四季度的营运亏损为600万美元，较去年同期的800万美元有所减少[13] - 公司在2023年11月通过公开发行筹集了410万美元[13] - Movano Health在2023年12月底持有611万美元的现金及现金等价物[13] - Movano Health在2023年12月31日的总资产为9421万美元，总负债为5972万美元[21]

Unlocking business-to-business opportunities with Evie Med, Movano Health's ring pulse oximeter, remains a key priority for the Company. PLEASANTON, Calif., May 9, 2024 /PRNewswire/ -- Movano Health (Nasdaq: MOVE) announced that it successfully submitted updated pivotal clinical trial results as well as proof of enhanced medical device usability on April 22, 2024 to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) as part of its 510(k) filing for the Company's first commercial medical device, the Evie Med Ring p ...

● If we are not successful in attracting and retaining highly qualified personnel, we may not be able to successfully implement our business strategy. ● We are subject to risks associated with our utilization of consultants. ● We will need to grow the size of our organization, and we may experience difficulties in managing this growth. ● We may acquire businesses or products, or form strategic alliances, in the future, and we may not realize the benefits of such acquisitions. ● Our business is affected by m ...

财务数据和关键指标变化 - 2023年第四季度公司运营亏损为600万美元 相比去年同期800万美元的亏损有所收窄 [30] - 2023年第四季度现金消耗为540万美元 其中包括Evie Ring发布和FDA提交相关费用 [30] - 2023年11月通过股权融资筹集410万美元 部分抵消了现金消耗 [30] - 截至2023年12月31日 公司持有610万美元现金及等价物 [30] - 2024年4月4日完成2400万美元私募融资 其中包括一家顶级医疗设备公司300万美元战略投资 [11][54] 各条业务线数据和关键指标变化 - Evie Ring在2023年11月发布后需求超出预期 黑色星期五期间销售额超过100万美元 [29] - 暂停订单接收后6周内积累了8000多名潜在买家等待名单 [11] - 计划开发Android版本应用 提高库存和客户服务能力 [13] - 正在开发Insights功能 利用AI框架提供个性化数据分析 [3][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 临床试验市场每年20亿美元 目前正在与5家顶级制药公司洽谈 [15] - 支付方市场覆盖1.3亿慢性病患者 已与覆盖5000万人的顶级支付方达成合作 [23] - 远程患者监护(RPM)市场快速增长 正在与一家服务450个医疗机构的领先RPM公司进行beta测试 [49] - 心血管、代谢、肥胖和肺部疾病管理市场每年200亿美元 企业健康市场140亿美元 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 首要任务是获得FDA对脉搏率和血氧监测的批准 为Evie Med品牌扩展奠定基础 [12] - 计划加速无创血压和血糖监测的临床试验 开发新的商业产品 [12] - 正在开发多分析物传感技术 追求呼吸率、体温和睡眠障碍解决方案的FDA批准 [51] - 毫米波射频和AI技术研发已持续6年 开发出超紧凑健康监测系统芯片 [51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司处于关键转折点 新融资将支持商业化生产扩展和监管路径推进 [19] - 计划提供结合可及性、个性化和风格的消费级和FDA批准的医疗级可穿戴设备 [19] - 与FDA保持密切合作 预计2024年7月获得510(k)许可决定 [21][56] - 战略投资者对Evie Ring和毫米波射频技术表现出浓厚兴趣 凸显其巨大潜力 [44] 其他重要信息 - Evie Med硬件与Evie Ring相同 主要区别在于FDA批准的标签和应用体验 [14][34] - 血氧监测临床试验结果显示 4个Evie Ring的均方根误差为2.46% 优于FDA 3.5%标准 [46] - 血压监测临床试验结果显示 平均绝对差为5.9毫米汞柱 优于FDA 7毫米汞柱标准 [26] - 正在评估基于AI的个体校准方法 以进一步提高血压监测性能 [27] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于510(k)申请的更新 - 临床结果非常出色 已解决FDA提出的所有问题 预计7月获得决定 [56] 问题: Evie Med与Evie Ring的区别 - 硬件相同 主要区别在于FDA批准的标签和应用体验 [34][58] 问题: 战略合作伙伴进展 - 本月有两个大型战略合作伙伴完成beta测试 包括RPM和支付方渠道 [36] 问题: 客户对Evie Ring的反馈 - 用户高度参与应用使用 媒体评价积极 暂停订单后积累了8000多名等待用户 [38] 问题: 何时恢复Evie Ring发货 - 正在优化生产流程和交付时间 确保建立1-2个月库存后恢复订单接收 [67] 问题: 血压和血糖监测产品进展 - 血压监测是首要任务 已完成可行性试验 正在进行更多临床研究 [64][68] - 血糖监测更具灵活性 正在评估不同测量部位 [73][74] 问题: 与Apple Health的集成计划 - 正在考虑与Apple Health的集成 但尚未确定具体时间表 [75][78] 问题: 新融资的使用期限 - 2400万美元融资将支持FDA审批、临床试验和商业化生产等主要计划 [72][76]

Movano Inc. (NASDAQ:MOVE) Q3 2023 Earnings Conference Call November 15, 2023 11:30 AM ET Company Participants Jay Cogan - Chief Financial Officer John Mastrototaro - Chief Executive Officer Tyler Bucher - Chief Marketing Officer Michael Leabman - Founder and Chief Technology Officer Stacy Salvi - Vice President, Product and Strategy Operator Hello and welcome to Movano Health Third Quarter 2023 Earnings Call. I’d like to remind everyone that this call is being recorded and a replay of the call will be avail ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED SEPTEMBER 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 COMMISSION FILE NUMBER: 001-40254 MOVANO INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State of incorporation) (I.R.S. Employer Delaware 82-4233771 Identification No.) 68 ...

财务数据和关键指标变化 - 公司在第二季度报告了7.4百万美元的经营亏损,与去年同期的6.8百万美元相比有所增加,主要是由于加快了商业化举措 [29] - 公司在本期的现金消耗为7.9百万美元,略高于前六个季度的平均水平,主要是由于某些推迟发布和FDA提交成本以及其他时间因素 [30] - 公司在本期通过公开发行筹集了920万美元的毛额资金,或810万美元的净额 [30] - 截至2023年6月30日,公司拥有14.5百万美元的现金和现金等价物,总资产为17.6百万美元 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司正在开发一款名为EV的智能戒指产品,该产品针对女性设计,具有医疗级别的功能和FDA认证 [8][9][10] - EV戒指可以测量心率、血氧饱和度、皮肤温度、睡眠阶段和时长、心率变异性、呼吸率、卡路里消耗、步数和活跃时间等关键健康指标 [13][14] - 公司已经完成了首次510(k)申请提交,正在等待FDA的审查和批准 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在与多家潜在合作伙伴进行合作,包括一家全球运动服装公司、一家大型健康保险公司和一家领先的远程患者监测公司 [12] - 公司正在与更多的医疗保健和消费者企业进行对话,探讨各种合作和商业机会 [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发自有的单芯片射频解决方案,作为无袖血压和无创血糖监测的基础技术 [26][27] - 公司已经完成了首次血压临床试验,并计划进行后续试验以进一步优化原型和算法 [27] - 公司正在优化天线和电路板布局,以提高血糖监测的信号灵敏度,并计划进行后续的临床试验 [27] - 公司认为EV戒指的推出正值女性健康和赋权的大趋势,具有良好的市场机会 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司推迟了EV戒指的发布时间,主要是为了增加一个更精确的传感器组件,以提高在小手指和低灌注情况下的数据采集能力 [37][38][39] - 公司相信这一延迟将有助于交付一款高质量的产品,并为媒体和影响者提供更多的评估时间 [39] - 公司对于最终获得FDA批准持谨慎乐观态度,并表示即使未获批准也可以作为一款健康设备推出 [10] - 公司认为FDA批准可能会成为未来与医疗保健和其他企业达成商业协议的催化剂 [10] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **为什么推迟了发布时间?** **回答** 公司希望增加一个更精确的传感器组件,以提高在小手指和低灌注情况下的数据采集能力。这将有助于交付一款高质量的产品,并为媒体和影响者提供更多的评估时间。[37][38][39] 问题2 **你如何确保能够按时完成新的发布时间?** **回答** 公司已经完成了FDA申报所需的所有测试和文件准备工作。公司一直在持续推进营销、生产准备、客户服务等工作。公司已经测试了新的传感器组件,并确认其性能有所提升。公司相信这不会影响最终产品的表现。[41][42][43] 问题3 **新的发布时间是否会影响利用节假日销售的机会?** **回答** 公司认为,EV戒指的整体发布计划远远超出了第四季度。公司看到了社会对女性健康的关注度越来越高,相信这是一个很好的时机推出这样的产品。公司相信目前积累的市场热情将转化为节假日和之后的销售。[44]

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UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE QUARTERLY PERIOD ENDED JUNE 30, 2023 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 COMMISSION FILE NUMBER: 001-40254 MOVANO INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State of incorporation) (I.R.S. Employer Delaware 82-4233771 Identification No.) 6800 Ko ...