业绩总结 - Q1 2024 财报显示公司总收入为6400万美元，其中Nucleic Acid Production（NAP）收入为4600万美元，Biologics Safety Testing（BST）收入为1800万美元[11][29] - 调整后的EBITDA为800万美元，调整后的EBITDA利润率为12%[6][43] - GAAP净亏损为2300万美元，调整后的每股收益为-0.02美元[11][37] - 过去12个月的调整后EBITDA总收入为2.74亿美元，调整后的EBITDA利润率为18%[37] - Maravai LifeSciences Q1 2024的总收入为4600万美元，占总收入的28%[77] - Nucleic Acid Production业务贡献了Maravai总收入的72%，调整后的EBITDA为1000万美元[57] - Maravai的净亏损为1207.8万美元，较2023年的亏损67万美元显著增加[87] - 调整后的每股亏损为0.02美元，2023年为每股盈利0.03美元[87] - 调整后的EBITDA为779.5万美元，较2023年的2380万美元下降[85] 现金流与负债 - 现金及现金等价物为5.62亿美元，净现金为3000万美元[13][30] - 2024年第一季度调整后的自由现金流为400万美元[30] - 公司长期债务为5.32亿美元[30] - Maravai的现金流为5.62亿美元，调整后的自由现金流为300万美元[75] 未来展望与资本支出 - 预计2024年利息支出在2500万至3000万美元之间，折旧和摊销在4000万至5000万美元之间[79] - 2024年调整后的有效税率预计为24%[79] - 2024年预计资本支出在3000万至3500万美元之间[79] 产品与市场扩张 - 公司在mRNA生产方面的创新产品包括21种新目录mRNA产品[15] - Cygnus Technologies的产品现已在21种FDA批准的CAR-T细胞和基因疗法中使用[41] - 公司在Flanders 1和Flanders 2的GMP制造设施中，预计将在年中生产GMP级CleanCap® M6[42][35] - Maravai正在通过关键行业和学术合作伙伴关系加强市场地位[82]

财务数据和关键指标变化 - 公司在第一季度实现了64百万美元的收入,总调整后EBITDA为8百万美元,调整后每股亏损0.02美元 [10] - 公司维持了2024年全年收入265-285百万美元的指引区间,调整后EBITDA率预计为23%-25%,调整后每股盈亏在0-0.06美元之间 [64][65][66][67][68] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核酸生产业务收入为46百万美元,调整后EBITDA率为22% [60] - 生物安全检测业务收入为18百万美元,调整后EBITDA率为77% [61] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在第一季度看到生物安全检测业务收入同比实现了增长,这是自2023年第一季度以来的首次增长 [11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在通过产品组合扩展、巩固mRNA领域的市场地位以及加速创新来实现长期可持续增长 [14] - 公司与Lonza签署了非独家许可和供应协议,将CleanCap技术引入Lonza的mRNA开发和制造服务 [20][21][22] - 公司与Applied DNA合作,为其线性RNA聚合酶的规模化制造提供支持 [23] - 公司正在持续改善生物安全检测业务的产品和服务,以满足客户需求 [36] - 公司在Flanders 1和Flanders 2两个新的GMP制造设施的建设和投产,进一步扩大了产能 [37][38][39][40][41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对基本面的强劲以及为客户提供价值的能力保持信心 [72] - 公司正在积极寻找战略性和财务上匹配的并购机会,以增强市场地位并为客户提供更多解决方案 [148][149][150] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matt Hewitt 提问** Lonza合作的情况如何,会如何逐步推进? [75][76][77][78][79] **Trey Martin 和 Becky Buzzeo 回答** 这是公司的一项战略,希望通过与Tier 1 CDMO合作,让更多客户能够使用公司的CleanCap技术。这个过程需要一定时间的推进和培养,但公司已经与Lonza签订了合作协议。[86][87][88][89][90] 问题2 **Tejas Savant 提问** Flanders 2新设施的产能利用情况如何,未来的最大收入潜力是多少? [92][93][94][95] **Drew Burch 回答** 公司已经获得了一些晚期临床阶段的订单,正在逐步建立订单。随着时间的推移,这个新设施的产能利用率和收入贡献会逐步提高。[102][103] 问题3 **Dan Leonard 提问** 公司的非COVID业务在第一季度相比第四季度是否实现了增长? [97][98][99][100][101] **Kevin Herde 回答** 由于公司没有单独披露这部分数据,很难直接回答。但总的来说,核酸生产业务在第一季度环比有所下降,主要是由于GMP订单的减少。[102][103]

财务业绩 - 2024年第一季度营收6420万美元，同比下降19%，净亏损2270万美元，调整后EBITDA为780万美元[2][8][10] - 2024年全年营收指引为2.65亿 - 2.85亿美元，调整后EBITDA利润率预计在23% - 25%[11] - 核酸生产业务一季度营收4600万美元，同比下降25%，主要因新冠疫苗制造商对CleanCap类似物需求降低及大型GMP服务项目未重复[8] - 生物制品安全测试业务一季度营收1820万美元，同比增长3%[9] 业务合作与发展 - TriLink与Lonza达成非独家许可和供应协议，为其mRNA开发和制造服务提供帽类似物[3] - TriLink推出21种新的mRNA产品目录，融入新技术助力mRNA开发项目[3] - 宣布与Applied DNA合作扩大LineaTM RNA聚合酶的生产规模[3] - Cygnus Technologies的ELISA试剂盒现支持所有FDA批准的CAR - T细胞和基因疗法[3] 公司荣誉与设施 - 公司因Cygnus Technologies MockV® RVLP试剂盒入选Fast Company生物技术最具创新力公司名单，TriLink CleanCap® M6获2023年Medicine Maker创新奖亚军[5] - 庆祝TriLink圣地亚哥晚期mRNA药物物质生产设施盛大开业[4] 财报会议 - 公司将于太平洋时间2024年第一季度财报电话会议于下午2点/东部时间下午5点举行[24] 公司定位 - 公司是领先的生命科学公司，为药物疗法、诊断和新型疫苗开发提供关键产品[25] - 公司在核酸合成和生物制品安全测试领域为全球领先生物制药、疫苗、诊断和细胞与基因治疗公司提供产品和服务[26] 前瞻性陈述风险 - 公司2024年财务指引等相关表述为前瞻性陈述，存在不确定性[27] - 影响公司实际业绩和财务状况与前瞻性陈述出现重大差异的因素包括客户支出和需求、宏观经济挑战等[29] 公司风险 - 公司面临竞争、产品质量、市场接受度等多方面风险[32] - 公司存在债务、现金流、知识产权保护等方面的风险[38] - 公司组织架构中的税收应收协议可能带来现金支付和利益分配问题[40] - 投资实体GTCR目前控制公司多数有表决权的流通普通股，未来可能存在利益冲突[46] - 公司存在“受控公司”地位、反收购条款等相关风险[47]

公司财务 - Maravai LifeSciences, Inc.计划在2024年5月8日市场收盘后公布第一季度财务和运营结果[1] - 参与电话会议请拨打(888) 596-4144或(646) 968-2525，并提及Maravai LifeSciences，会议ID为6629752[2] 公司业务 - Maravai是一家领先的生命科学公司，提供关键产品以支持药物疗法、诊断和新型疫苗的开发，以及支持人类疾病研究[3] 联系信息 - 联系信息：Deb Hart，Maravai LifeSciences，电话+1 858-988-5917，邮箱ir@maravai.com[4]

公司产品和技术 - 公司的mRNA产品被广泛应用于药物开发，包括在疫苗和治疗方面[14] - 公司提供多种核酸产品，包括mRNA、RNA Capping、寡核苷酸等[26] - CleanCap技术被认为是mRNA疫苗和治疗方案中的关键特征[30] - TriLink BioTechnologies的寡核苷酸产品类别支持广泛的客户应用，包括治疗、体外诊断、NGS和CRISPR基因编辑[35] - 我们的核苷三磷酸（NTPs）用于聚合酶链反应（PCR）、测序反应和mRNA的制造[37] - 通过MyChem LLC的收购，TriLink BioTechnologies扩展了其合成化学专业知识，增加了专有制造工艺，允许提供最高纯度的NTP、酰胺和定制核苷酸服务[38] - 公司提供产品支持细胞和基因疗法的开发和商业化，包括重组疫苗和细胞和基因疗法[46] - Cygnus Technologies的HCP ELISA试剂盒是用于检测生物制品生产中的残留蛋白质的生物测定试剂[52] - Cygnus Technologies的其他杂质和污染物试剂盒包括用于测量生长培养基添加剂、宿主细胞DNA等的试剂盒[53] - Cygnus Technologies的病毒清除预测试剂盒包括MockV® MVM Kit和MockV® RVLP Kit，用于预测病毒清除[54] - Cygnus Technologies的辅助试剂包括抗体、抗原、样品稀释剂等辅助产品[55] - 公司在特殊酶产品领域与竞争对手竞争，Alphazyme具备灵活性[96] 公司市场和竞争优势 - 公司主要关注生物制药开发领域的高增长市场细分[10] - 公司为客户提供从研发到商业化的关键原材料支持[21] - 公司的产品主要用于核酸生产和生物安全测试领域[22] - 公司在核酸生产市场竞争中具备独特优势，如CleanCap技术[92] - 公司在mRNA领域拥有专业知识和GMP洁净室制造工艺[93] - 公司在定制寡核苷酸市场中以高纯度产品和快速交付著称[94] - 公司与Broad Institute签署了广泛的专利许可协议[100] - 公司拥有和控制与基因组编辑技术相关的专利权，包括CRISPR-Cas9基因编辑过程，并有许可计划用于技术和产品的使用和商业化[101] 公司运营和管理 - 公司管理团队拥有丰富经验和专业知识[69] - 公司在2023年底拥有650名全职员工，经过裁员后，员工数量减少至约570人，其中44%为女性，52%为少数族裔[129] - 公司的薪酬和福利计划旨在吸引和留住竞争市场所需的人才，通过股权奖励计划和员工股票购买计划激励员工[130] - 公司积极促进员工间直接和开放的沟通，通过全员参与调查、全员大会、管理层跳级会议和核心价值观等方式[131] - 公司致力于员工的健康、安全和福祉，要求可能接触潜在危险的员工完成年度健康和安全培训[133] 公司财务状况 - 公司在2023年底持有5.75亿美元的现金及现金等价物，认为投资价值不会受到利率变动的重大风险[585] - 公司的收入主要以美元计价，虽然约51.2%的收入来自国际销售，但所有销售均以美元计价，未来可能受外汇汇率波动影响[586] - 公司的主要利率风险来自可变利率长期债务，通过利率上限协议对部分可变利率风险进行对冲[582]

业绩总结 - Maravai LifeSciences Holdings, Inc. (NASDAQ:MRVI) 在2023年全年实现了2.89亿美元的营收，调整后的EBITDA为6500万美元[6] - 公司2023年第四季度的营收为7400万美元，其中核酸生产部门的收入表现强劲，特别是CleanCap和定制化化学产品[6] - 2023年第四季度核酸生产部门收入为5.9亿美元，调整后的EBITDA为2.4亿美元，利润率为41%[54] - 核酸生产部门全年收入为2.25亿美元，调整后的EBITDA为8300万美元，利润率为37%[55] 未来展望 - 公司进入了Maravai 3.0阶段，将专注于在整个mRNA生产工作流程中带来创新，以及在新兴相关产品和服务领域的能力和多样化业务增长[12] - 公司相信2024年将是过去5年中最多样化的客户基础，将继续在发现市场赢得客户，并支持他们通过商业化[13] - 2024年预计收入为2.65亿至2.85亿美元，预计将是自2019年以来最多样化的收入[35] 新产品和新技术研发 - 公司委托的第三方分析显示，他们的CleanCap项目已经被发现有超过350个项目在使用，其中有3个项目已经获得了全面的监管批准[15] - 3个不同的CleanCap类似物被用于生产了3种不同的mRNA产品，这些产品已经获得了全面的监管批准[17] - 2023年FDA批准了55种新创新疗法，比2022年增加了近50%，其中包括7种新的细胞和基因疗法[24] 市场扩张和并购 - Maravai与FUJIFILM Toyama Chemical签订了许可协议，使其成为日本的CDMO，能够生产CleanCap或mRNA，进一步扩大了全球客户对CleanCap mRNA项目的访问[31] - 公司对2025年至2028年的业务增长目标为达到7亿美元的收入表示信心[112] 其他新策略和有价值的信息 - 上一年，公司前十大客户的收入占总收入的不到50%[36] - 公司在2023年的现金流量从经营活动中获得了1.26亿美元[49] - 公司通过税收分配机制有效地减少了总股本[52]

财务业绩 - 2023年第四季度营收7410万美元，同比下降64%；全年营收2.889亿美元，同比下降67%[5][8][9] - 2023年第四季度净亏损1.1亿美元，调整后EBITDA利润率为28%；全年净亏损1.384亿美元，调整后EBITDA利润率为23%[5] - 2023年核酸生产业务全年营收2.248亿美元，同比下降72%；生物制品安全测试业务全年营收6420万美元，同比下降8%[7][9][11] - 2023年第四季度核酸生产业务营收5880万美元，同比下降69%；生物制品安全测试业务营收1530万美元，同比下降1%[6][10] - 2024年全年营收指引为2.65 - 2.85亿美元，调整后EBITDA利润率预计在23% - 25%[5][12][13] - 2023年第四季度调整后净收入为224.7万美元，2022年同期为8864.4万美元；2023年全年调整后净收入为667.9万美元，2022年全年为4.59442亿美元[17] - 2023年第四季度调整后摊薄每股收益为0.01美元，2022年同期为0.35美元；2023年全年调整后摊薄每股收益为0.03美元，2022年全年为1.80美元[17] - 2023年第四季度稀释加权平均A类普通股流通股数为25124.6万股，2022年同期为25532.1万股；2023年全年为25128.7万股，2022年全年为25532.3万股[17] 业务合作与成果 - TriLink BioTechnologies®的CleanCap®技术在中国和加拿大获得专利[5] - 公司与富士胶片富山化学就TriLink的帽类似物签订非独家供应协议[5] - Cygnus Technologies与Dyadic建立战略合作伙伴关系，提供C1 HCP ELISA检测[5] - 公司发布最新Glen Report，包含多种新产品[5] 公司荣誉 - 首席商务官Becky Buzzeo入选2023年生物技术领域25位顶级女性领袖名单[5] 非GAAP财务指标 - 公司定义了非GAAP财务指标，包括调整后EBITDA、调整后净（亏损）收入和调整后摊薄每股收益，用于评估核心运营表现和制定运营计划[20][21][23] - 非GAAP财务指标有局限性，不能替代GAAP确定的净（亏损）收入，公司主要依靠GAAP结果，非GAAP指标仅作补充[22][24] 前瞻性陈述 - 新闻稿包含前瞻性陈述，涉及2024年财务指引、产品组合扩张等内容，实际结果可能与陈述有重大差异[28][29] 影响因素 - 影响实际结果与前瞻性陈述差异的因素包括客户支出和需求、COVID - 19相关收入不确定性、宏观经济挑战等[29][30] 经营风险 - 公司近期裁员的影响、产品使用风险、竞争、产品性能和质量风险等也会影响公司经营[32] - 公司依赖少数客户获取高比例收入，依赖有限供应商提供原材料，存在一定风险[32] - 公司面临产品责任诉讼、未来监管更严格、知识产权保护等风险[32]

文章核心观点 TriLink BioTechnologies获中国和加拿大专利，强化其CleanCap®技术全球知识产权保护，该技术对mRNA药物生产有重要价值且应用广泛 [1][2][3] 专利情况 - TriLink获中国国家知识产权局和加拿大知识产权局授予的专利，专利号分别为ZL 2023 1 0734863.0和CA 2999274，与CleanCap®技术相关 [1] - 中国和加拿大的新专利使CleanCap®技术已获专利的市场增加，此前已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国和中国香港等主要市场获专利 [2] 技术价值 - mRNA技术是创新药物的突破性模式，CleanCap®技术在关键市场获专利体现其在mRNA药物临床研究和商业化中的价值 [3] - 该技术有助于生产含人类主要天然帽结构的mRNA，相比传统加帽方法有显著改进 [3] - CleanCap®技术已用于商业批准的COVID - 19 mRNA和saRNA疫苗 [3] 技术优势 - TriLink去年5月推出CleanCap® M6，其单锅反应能力预计可缩短制造时间、降低20 - 40%制造成本、提高超30%蛋白质表达、提高mRNA产量且纯度超95% [4] - CleanCap® M6获制药制造和《制药商》两项行业创新认可 [4] 公司介绍 - TriLink是Maravai LifeSciences旗下公司，是核酸和mRNA解决方案全球领导者，提供化学和生物学经验、CDMO服务及高质量材料，拥有CleanCap® mRNA加帽技术专利 [6] - 制药企业、生物技术公司和政府依赖TriLink应对挑战，如快速交付COVID - 19疫苗、推动肿瘤等疾病创新治疗及制定未来大流行应对计划 [7] - Maravai是领先的生命科学公司，为药物疗法、诊断和新型疫苗开发提供关键产品，旗下公司在核酸合成和生物制品安全测试领域领先 [8]

公司概况与历史 - 公司成立近10年 由Carl Hall和Eric Tardiff与GTCR合作创立 采用收购差异化科学驱动型公司的策略 2016年收购Vector Labs TriLink和Cygnus 2017年收购Glen Research [4] - 疫情期间通过TriLink的CleanCap技术参与辉瑞-BioNTech疫苗生产 推动业务从研究用途(RUO)向药品生产(GMP)升级 并完成两笔新收购(MaiChem和AlphaZyme) [5][6] - 目前拥有5.8亿美元现金 长期债务利率良好 保持净现金头寸 近期实施成本削减措施以应对行业调整期 [20] 财务与业务数据 - 核酸生产业务占营收超75% 包含TriLink(含GMP服务) Glen Research和AlphaZyme 生物安全检测业务(BST)占25% 使用Cygnus技术 [15][17] - 2018-2022年核酸业务复合增长率35% BST业务15% 均超过市场水平 [35][36] - 疫情期间投资建设四座新设施 Wateridge支持疫苗化学原料生产 Flanders I和II分别用于化学原料和mRNA生产 目前设施已投入使用但逐步配置 [14][30] 市场与战略方向 - 聚焦mRNA CRISPR基因编辑及细胞基因治疗领域 定位为核酸化学和酶制剂的核心供应商 [6][20] - 战略重点覆盖药物发现阶段(前端漏斗) 而非商业化阶段 通过早期技术参与客户全周期研发 [7][16] - BST业务覆盖24种细胞表达系统检测 所有17种获批CAR-T细胞疗法均使用Cygnus检测试剂盒 [17][18] 经营环境与前景 - mRNA领域临床项目存在技术性或资金导致的延迟 早期发现活动受融资环境影响最显著 [24][25] - CleanCap技术应用从COVID疫苗转向多价呼吸道疫苗 但2024年具体需求仍不明确 [27][29] - 看好CRISPR药物突破对行业的提振作用 长期增长模型假设基础业务恢复至疫情前水平 [34][37] 问答环节 非COVID领域CleanCap进展 - 通过第三方跟踪临床项目进展 Q4将公布最新数据 观察到早期发现活动因资金压力减少 [23][24] 2024年COVID业务展望 - 因需求下降推迟2024年指引 正与客户确认需求 预计该业务规模缩小 成本结构已调整 [27][28] 新设施规划 - Flanders I计划2024年Q2启用 优先转移现有业务 Flanders II将根据客户需求分阶段启动 [30][31] 与Thermo合作 - CleanCap整合至体外转录试剂盒 属于早期发现阶段布局策略 旨在扩大技术渗透 [32][33] 资本配置 - 保持并购优先策略 董事会持续评估收购机会 暂未考虑股票回购 [39]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为6700万美元,低于预期 [30] - 调整后每股亏损0.01美元 [31] - 调整后EBITDA为1190万美元,利润率18% [31] - 前9个月调整后EBITDA为4480万美元,利润率21% [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核酸生产业务收入5100万美元,占总收入的77% [37] - 核酸生产业务调整后EBITDA为1700万美元,利润率32% [37] - 生物安全检测业务收入1600万美元,占总收入的23% [38] - 生物安全检测业务调整后EBITDA为1100万美元,利润率72% [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国生物安全检测业务占比在18.4%-22.9%之间,保持相对稳定 [75][76] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在进行组织架构调整,精简人员和非人工成本,以提高运营效率 [10][11][34][35] - 公司将继续专注于核酸生产和生物安全检测两大业务,并投资于高增长领域如基因编辑 [47][48] - 公司面临来自大型CDMO企业的竞争,正在向上下游延伸以保持竞争力 [86][87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济和行业环境持续低迷,客户预算收缩,决策周期延长 [8] - 公司预计2023年收入将在2.75-2.85亿美元之间,调整后EBITDA在5500-6000万美元之间 [39][40][41][42][43] - 2024年指引推迟至明年初发布,目前可见度较低 [44][45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tejas Savant 提问** 大型制药客户和新兴生物科技客户的需求情况 [51][52] **Becky Buzzeo 回答** 客户普遍预算收缩,正在优先推进临床前景较好的项目 [52][53] 问题2 **Tom Peterson 提问** 第三季度各月收入情况及10月表现 [55][56] **Drew Burch 回答** 7-8月收入较弱,9月有第三月效应,第四季度预计持平第三季度 [56][57] 问题3 **Michael Ryskin 提问** 非COVID业务的未来走势及成本削减措施的影响 [61][62][63][64][65][66][67] **Kevin Herde 和 Drew Burch 回答** 成本削减措施不会影响公司长期增长目标,主要针对冗余的固定成本和管理费用 [68][69][70][71]