财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为6700万美元,低于预期 [30] - 调整后每股亏损0.01美元 [31] - 调整后EBITDA为1190万美元,利润率18% [31] - 前9个月调整后EBITDA为4480万美元,利润率21% [32] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核酸生产业务收入5100万美元,占总收入的77% [37] - 核酸生产业务调整后EBITDA为1700万美元,利润率32% [37] - 生物安全检测业务收入1600万美元,占总收入的23% [38] - 生物安全检测业务调整后EBITDA为1100万美元,利润率72% [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国生物安全检测业务占比在18.4%-22.9%之间,保持相对稳定 [75][76] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在进行组织架构调整,精简人员和非人工成本,以提高运营效率 [10][11][34][35] - 公司将继续专注于核酸生产和生物安全检测两大业务,并投资于高增长领域如基因编辑 [47][48] - 公司面临来自大型CDMO企业的竞争,正在向上下游延伸以保持竞争力 [86][87] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济和行业环境持续低迷,客户预算收缩,决策周期延长 [8] - 公司预计2023年收入将在2.75-2.85亿美元之间,调整后EBITDA在5500-6000万美元之间 [39][40][41][42][43] - 2024年指引推迟至明年初发布,目前可见度较低 [44][45] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Tejas Savant 提问** 大型制药客户和新兴生物科技客户的需求情况 [51][52] **Becky Buzzeo 回答** 客户普遍预算收缩,正在优先推进临床前景较好的项目 [52][53] 问题2 **Tom Peterson 提问** 第三季度各月收入情况及10月表现 [55][56] **Drew Burch 回答** 7-8月收入较弱,9月有第三月效应,第四季度预计持平第三季度 [56][57] 问题3 **Michael Ryskin 提问** 非COVID业务的未来走势及成本削减措施的影响 [61][62][63][64][65][66][67] **Kevin Herde 和 Drew Burch 回答** 成本削减措施不会影响公司长期增长目标,主要针对冗余的固定成本和管理费用 [68][69][70][71]

业绩总结 - 2023年第三季度公司总收入为6700万美元[7] - 调整后的每股收益为-0.01美元[7] - 2023年第三季度净亏损为1510.2万美元[67] - 2023年第三季度的调整后净亏损为2755千美元[84] - 2023年第三季度的税后净亏损为13028千美元[84] - 2023年第三季度的调整后EBITDA为1190万美元，调整后EBITDA利润率为18%[67] - 2023年第三季度生物制剂安全测试收入为1100万美元，占总收入的23%[50] 用户数据 - Nucleic Acid Production（NAP）部门的收入为5100万美元，基于NAP的收入为3600万美元[16] - 生物安全测试（BST）部门的收入为1600万美元[33] - 77%的总收入来自于CleanCap®，该产品在COVID-19相关收入中贡献了1500万美元[32] 财务展望 - 更新后的2023年收入指引为2.75亿至2.85亿美元，较之前的指引下调3250万美元[51] - 预计2024年将实现至少3000万美元的年度成本节约，约15%的员工裁减[19] - 预计调整后的EBITDA利润率超过40%[23] - 预计利息支出在1600万至1800万美元之间，股票补偿费用预计在3400万至3600万美元之间[53] - 2023年调整后的有效税率预计为24%[53] 新产品与技术研发 - 公司在新设施上开发了GMP能力，并收购了MyChem和Alphazyme[34] 未来战略 - 公司在2028年的财务目标集中于收入增长和利润率扩张[40] - 计划通过战略收购继续利用现金储备推动未来收入增长[46] - 现金余额为5.8亿美元，长期总债务为4500万美元，净债务为4500万美元[69] 负面信息 - 2023年第三季度的股票基础补偿费用为9987千美元，较2022年同期的4740千美元有所增加[84] - 2023年第三季度的收购整合成本为3268千美元，较2022年同期的2760千美元有所增加[84] - 2023年第三季度的稀释加权平均A类普通股流通股数为251,033千股，较2022年同期的255,320千股有所减少[84]

公司财务状况概述 - 截至2023年9月30日，公司总资产为22.67553亿美元，较2022年12月31日的22.82315亿美元略有下降[16] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为5.79605亿美元，低于2022年12月31日的6.32138亿美元[16] - 截至2023年9月30日，公司应付账款为942.4万美元，高于2022年12月31日的599.1万美元[16] - 截至2023年9月30日，公司股东权益为8.92281亿美元，低于2022年12月31日的9.05243亿美元[16] - 2022年9月30日止三个月，公司总股东权益从6月30日的773,792美元增至841,669美元，净收入为99,653美元[24] - 2022年9月30日止九个月，公司总股东权益从2021年12月31日的545,361美元增至841,669美元，净收入为403,234美元[24] - 2023年9月30日现金及现金等价物期末余额为579,605,000美元，2022年同期为617,446,000美元[28] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，合同负债总额均为480万美元，预计在未来十二个月内确认为收入[52] - 截至2023年9月30日，公司持有Topco LLC约52.6%的已发行有限责任公司单位，MLSH 1持有约47.4%[56][196] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，信用损失备抵约为220万美元[62] - 截至2023年9月30日，存货总计49,142千美元，较2022年12月31日的43,152千美元有所增加[110] - 截至2023年9月30日，其他资产总计85,579千美元，较2022年12月31日的115,589千美元有所减少[111] - 截至2023年9月30日，使用权资产总计139,515千美元，租赁负债总计89,719千美元[120][122] - 截至2023年9月30日，公司预计未来最低租赁付款总额为135,954千美元，扣除利息后租赁负债为89,719千美元[122] - 截至2023年9月30日，公司有50万美元未偿还信用证，使循环信贷额度可用性减少50万美元[127] - 截至2023年9月30日，未摊销债务发行成本总计160万美元，记录在其他资产中[130] - 截至2023年9月30日，公司第一留置权净杠杆比率低于4.25:1.00，无需对定期贷款进行强制性预付款[131] - 截至2023年9月30日，长期债务为5.2496亿美元，其中流动部分为54.4万美元[136] - 截至2023年9月30日，公司根据税收应收协议（TRA）的负债为6.784亿美元，2023年第三季度和前九个月分别确认了100万美元和230万美元的TRA负债调整损失[152] - 截至2023年9月30日，公司所有长期资产均位于美国[211] 公司营收与利润情况 - 2023年前三季度公司实现收入2.14804亿美元，远低于2022年同期的6.78288亿美元[18] - 2023年前三季度公司净亏损2839.3万美元，而2022年同期净利润为4.03234亿美元[18] - 2023年前三季度公司运营费用为2.39302亿美元，高于2022年同期的2.13318亿美元[18] - 2023年前三季度公司利息费用为3049.2万美元，高于2022年同期的1023.4万美元[18] - 2023年前三季度公司研发费用为1268.6万美元，略低于2022年同期的1335.8万美元[18] - 2023年前三季度归属于公司的净亏损为1307万美元，而2022年同期净利润为1.82571亿美元[18] - 2023年前九个月净亏损28,393,000美元，2022年同期净收入403,234,000美元[27] - 2023年前九个月经营活动提供净现金118,434,000美元，2022年同期为436,642,000美元[27] - 2023年前九个月投资活动使用净现金109,407,000美元，2022年同期为249,092,000美元[27] - 2023年前九个月融资活动使用净现金61,560,000美元，2022年同期为121,376,000美元[27] - 2023年第三季度总营收为6.6865亿美元，其中核酸生产业务营收5.1228亿美元，生物制品安全测试业务营收1.5637亿美元；2023年前九个月总营收为21.4804亿美元，其中核酸生产业务营收16.5944亿美元，生物制品安全测试业务营收4.886亿美元[53] - 2022年第三季度总营收为19.1263亿美元，其中核酸生产业务营收17.4881亿美元，生物制品安全测试业务营收1.6382亿美元；2022年前九个月总营收为67.8288亿美元，其中核酸生产业务营收62.3779亿美元，生物制品安全测试业务营收5.4509亿美元[53][54] - 2023年前9个月应收账款收回额为50万美元，2023年前3个月无收回额[62] - 2023年3月和9月，Nacalai USA, Inc.分别占公司总营收的22.9%和18.5%，占2023年9月30日应收账款净额的32.9% [74] - 2022年3月和9月，BioNTech SE分别占公司总营收的38.7%和37.2%，占2022年12月31日应收账款净额的12.0% [74] - 2022年3月和9月，Pfizer Inc.分别占公司总营收的29.1%和30.4%，占2022年12月31日应收账款净额的19.2% [74] - 2023年前9个月，公司因收购Alphazyme, LLC产生410万美元交易成本[78] - 2023年第三和九个月，公司分别确认与创收活动直接相关无形资产摊销费用620万美元和1850万美元[102] - 2023年前九个月，公司总租赁成本为15,175千美元，高于2022年的8,104千美元[120] - 2023年第三季度和前九个月，义务项下采购金额分别为30万美元和270万美元，2023年9月30日未来最低承诺总额为360万美元[124] - 2023年前三季度和前九个月，A类普通股基本和摊薄净亏损分别为646.2万美元和1307万美元[140] - 2023年前三季度和前九个月，所得税费用分别为546.1万美元和1005.7万美元，有效税率分别为26.6%和26.2%[144] - 2022年第三季度和前九个月公司有效税率分别为12.4%和11.5%，与美国联邦法定税率21.0%不同，主要因非控股权益相关收入[145] - 2023年前九个月Topco LLC向其所有者支付了2030万美元的税收分配，其中包括向公司支付的1070万美元；2022年前九个月支付了2.461亿美元，其中包括向公司支付的1.268亿美元[148][149] - 2023年前九个月公司根据TRA向MLSH 1和MLSH 2支付了4260万美元，其中40万美元与利息相关[153] - 2023年前九个月公司根据Topco LLC运营协议向MLSH 1支付了960万美元的税收负债分配；2022年第三季度和前九个月分别支付了3680万美元和1.193亿美元[155] - 2023年第三季度和前九个月核酸生产业务收入分别为5122.8万美元和1.65944亿美元，生物制品安全测试业务收入分别为1563.8万美元和4886.3万美元[157] - 2023年第三季度和前九个月公司净亏损分别为1510.2万美元和2839.3万美元；2022年同期净利润分别为9965.3万美元和4.03234亿美元[157] - 2023年第三季度和前九个月公司来自北美客户的收入占比分别为51.6%和50.9%；2022年同期分别为51.1%和40.4%[165] - 2023年第三季度和前九个月营收分别为6690万美元和2.148亿美元，2022年同期分别为1.913亿美元和6.783亿美元[166][182] - 2023年第三季度核酸生产和生物制品安全测试业务营收分别为5120万美元和1560万美元，2022年同期分别为1.749亿美元和1640万美元[166] - 2023年前九个月核酸生产和生物制品安全测试业务营收分别为1.659亿美元和4890万美元，2022年同期分别为6.238亿美元和5450万美元[167] - 2023年第三季度和前九个月销售、一般和行政费用分别为3890万美元和1.129亿美元，2022年同期分别为3080万美元和9210万美元[169] - 2023年第三季度和前九个月研发费用分别为430万美元和1270万美元，2022年同期分别为540万美元和1340万美元[170] - 2023年第三季度和前九个月新冠相关产品和服务收入分别占总收入的22.3%和19.7%，2022年同期分别为66.1%和70.2%[173] - 2023年前三季度总营收2.148亿美元，较2022年的6.783亿美元减少4.635亿美元，降幅68.3%[201][206] - 2023年第三季度总营收6690万美元，较2022年的1.913亿美元减少1.244亿美元，降幅65.0%[199][203] - 2023年前三季度核酸生产业务营收1.659亿美元，较2022年的6.238亿美元减少4.578亿美元，降幅73.4%[201][202][207] - 2023年第三季度核酸生产业务营收5120万美元，较2022年的1.749亿美元减少1.237亿美元，降幅70.7%[199][202][204] - 2023年前三季度生物制品安全测试业务营收4890万美元，较2022年的5450万美元减少560万美元，降幅10.4%[201][202][208] - 2023年第三季度生物制品安全测试业务营收1560万美元，较2022年的1640万美元减少70万美元，降幅4.5%[199][202][205] - 2023年前三季度净亏损2839.3万美元，2022年同期净利润4.03234亿美元[201] - 2023年第三季度净亏损1510.2万美元，2022年同期净利润9965.3万美元[199] - 2023年前三季度调整后EBITDA为4477.5万美元，2022年同期为5.07988亿美元[201] - 2023年第三季度调整后EBITDA为1190万美元，2022年同期为1.32517亿美元[199] - 2023年第三季度，核酸生产业务收入为5.12亿美元，生物制品安全测试业务收入为1564万美元，总可报告业务收入为6687万美元，较2022年同期的1.91亿美元下降65.04%[211] - 2023年前三季度，核酸生产业务收入为1.66亿美元，生物制品安全测试业务收入为4886万美元，总可报告业务收入为2.15亿美元，较2022年同期的6.78亿美元下降68.2%[211] - 2023年第三季度，公司净亏损1510万美元，而2022年同期净利润为9965万美元[211] - 2023年前三季度，公司净亏损2839万美元，而2022年同期净利润为4.03亿美元[211] - 2023年第三季度，调整后EBITDA为1190万美元，较2022年同期的1.33亿美元下降91.07%[213] - 2023年前三季度，调整后EBITDA为4478万美元，较2022年同期的5.08亿美元下降91.2%[213] - 2023年第三季度，调整后自由现金流为37.9万美元，较2022年同期的1.17亿美元下降99.68%[214] - 2023年前三季度，调整后自由现金流为499万美元，较2022年同期的4.8亿美元下降98.96%[214] 公司业务与运营 - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，有核酸生产和生物制品安全测试两大主要业务[30][31] - 公司合并Topco LLC的财务结果，部分净（亏损）收入分配给MLSH 1持有的非控股权益[34] - 公司主要通过核酸生产和生物制品安全测试领域的产品销售及少量服务产生收入[40] - 核酸生产业务主要产品包括CleanCap®、mRNA和特种寡核苷酸，合同通常包含单一履约义务[43] - 生物制品安全测试业务与生物工艺杂质检测试剂盒产品销售以及定制抗体开发、检测开发和抗体亲和提取服务相关[44] - 公司接受产品退货的条件是产品不符合客户规格，且历史上产品退货量不显著[46] - 公司将客户合同相关的运输和处理活动作为履行交付相关产品承诺的成本进行核算，运输和处理收入与相关产品收入同时确认[49] 公司收购情况 - 2023年1月公司完成对Alphazyme的收购及一系列结构交易[33] - 2023年1

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为6900万美元,与公司上一次电话会议中提到的7000万美元左右基本持平 [39] - 第二季度GAAP基础和摊薄每股亏损为0.05美元,调整后完全摊薄每股收益为0.00美元,第一半年调整后完全摊薄每股收益为0.03美元 [39] - 第二季度GAAP净亏损为1190万美元,调整后EBITDA为910万美元,调整后EBITDA利润率为13% [40] - 第一半年调整后EBITDA为3290万美元,调整后EBITDA利润率为22% [41] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核酸生产业务第二季度收入为5300万美元,占总收入的77%,调整后EBITDA为1400万美元,利润率为27% [48] - 生物安全检测业务第二季度收入为1600万美元,占总收入的23%,调整后EBITDA为1000万美元,利润率为66% [49] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司预计2023年中国市场收入将下降5-10百万美元,此前该市场收入约为2500万美元 [111] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在积极评估并购机会,以增强产品组合并为客户提供更多解决方案 [16][28] - 公司正在扩大全球商业团队,以拓展欧洲、日本和韩国等关键市场 [27] - 公司正在持续提升RUO服务的交付速度,已实现50%以上的周转时间缩短 [19] - 公司正在扩大GMP制造能力,Flanders 2工厂即将投产,可为客户提供从临床前到商业化的全程服务 [20][21] - 公司面临行业内产能过剩和客户项目整合的挑战,导致服务合同签订放缓 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO表示,尽管当前面临一些短期挑战,但对公司的长期发展前景仍保持信心,将继续专注于创新和为客户提供优质服务 [35][64] - 公司CFO表示,公司将继续平衡投资和成本管控,以应对当前的收入下滑,并为未来做好准备 [96][97] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matt Sykes 提问** 询问公司是否存在客户库存过高的问题 [69] **Carl Hull 回答** 公司认为客户库存消化是次要因素,主要是整个行业需求疲软导致 [69] 问题2 **Conor McNamara 提问** 询问长期来看,公司是否对核酸市场的增长前景有任何担忧 [78] **Trey Martin 回答** 公司仍然对核酸市场的中长期高个位数增长前景保持信心,当前只是面临一些短期波动 [78] 问题3 **Justin Bowers 提问** 询问公司RUO业务的交付时间和全年CleanCap收入预测 [101][103] **Kevin Herde 回答** 公司RUO业务交付时间已缩短至4-6周,全年CleanCap收入预计为5600万美元 [101][104]

业绩总结 - Maravai生命科学在2023年第二季度非COVID CleanCap®销售同比增长21%[13] - Q2营收为69百万美元[16] - Maravai生命科学在2023年第二季度现金流量运营为1.9亿美元，上半年为10.4亿美元[13] - 更新2023年指导，营收从400至440百万美元下调至300至325百万美元[19] 财务状况 - 长期现金为580百万美元，毛债务为536百万美元[17] - 利息支出在1600万至1800万美元之间，折旧和摊销在3800万至4000万美元之间[20] - 非GAAP调整的所得税影响以约24%的有效税率计算[33] 业务分布 - 核酸生产部门占总收入的77%，生物安全测试部门占23%[18] 税务信息 - Maravai LifeSciences Holdings, Inc.的所得税利益与向外国客户销售所得收入的所得税处理有关[33] - 由于购买或交换Maravai Topco Holdings, LLC单位和B类普通股而产生的资产无形资产摊销和其他税收属性的所得税利益[33]

营收与利润情况 - 2023年Q2营收6.8914亿美元，2022年同期为24.2732亿美元；2023年上半年营收14.7939亿美元，2022年同期为48.7025亿美元[20] - 2023年Q2净亏损1.1943亿美元，2022年同期净利润为15.6721亿美元；2023年上半年净亏损1.3291亿美元，2022年同期净利润为30.3581亿美元[20] - 2022年3月31日至6月30日，A类普通股从131,490股增至131,539股，股东权益从654,302美元增至773,792美元[23] - 2022年12月31日至2022年6月30日，净收入为303,581美元[23] - 2023年上半年净亏损13,291,000美元，2022年同期净收入303,581,000美元[24] - 2023年第二季度总营收6891.4万美元，2023年上半年总营收1.47939亿美元，2022年第二季度总营收2.42732亿美元，2022年上半年总营收4.87025亿美元[55][56] - 2023年第二季度和上半年，A类普通股基本和摊薄净亏损每股均为0.05美元，2022年同期分别为0.54美元和1.05美元（基本）、0.53美元和1.03美元（摊薄）[142] - 2023年第二季度和上半年，公司所得税费用分别为142.1万美元和459.6万美元，有效税率分别为10.6%和25.7%；2022年同期分别为1827.1万美元和3825.2万美元，有效税率分别为10.4%和11.2%[147] - 2023年第二季度和上半年，Topco LLC向其所有者支付的税收分配分别为280万美元和2030万美元，公司分别收到150万美元和1070万美元；2022年同期分别为8820万美元和1.705亿美元，公司分别收到4550万美元和8790万美元[151][152] - 2023年第二季度和上半年，核酸生产业务收入分别为5326.5万美元和1.14716亿美元，生物制品安全测试业务收入分别为1565.1万美元和3322.5万美元[162] - 2023年第二季度和上半年，核酸生产业务调整后EBITDA分别为1419.2万美元和4206.5万美元，生物制品安全测试业务调整后EBITDA分别为1031.5万美元和2406.1万美元[162] - 2023年第二季度和上半年，公司税前亏损分别为1336.4万美元和1788.7万美元，净亏损分别为1194.3万美元和1329.1万美元[162] - 2023年第二季度和上半年，约50.2%和49.4%的收入来自国际销售，主要在欧洲和亚太地区，但均以美元计价[281] 经营风险 - 公司依赖有限数量客户获取高比例收入，若无法维持客户关系，未来经营业绩将受不利影响[8] - 公司依赖有限数量供应商提供原材料，可能无法找到替代供应商[9] - 公司产品可能面临FDA或其他监管机构更严格监管，增加成本并影响商业化[10] - 若无法获得、维持和执行知识产权保护，产品商业化和竞争力将受影响[11] - 公司现有债务可能对业务和增长前景产生不利影响[13] - 税收应收协议要求公司向MLSH 1和MLSH 2支付大量现金[15] - 公司组织结构使MLSH 1和MLSH 2获得某些其他普通股股东无法同等受益的利益[16] - GTCR控制公司，其利益未来可能与公司或股东利益冲突[16] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动提供净现金104,268,000美元，2022年同期为326,583,000美元[24] - 2023年上半年投资活动使用净现金93,887,000美元，2022年同期为243,245,000美元[24] - 2023年上半年融资活动使用净现金63,343,000美元，2022年同期为83,934,000美元[24] - 2023年上半年现金及现金等价物净减少51,962,000美元，期末余额为580,176,000美元[24] - 2023年上半年支付利息20,608,000美元，支付所得税净额 -72,000美元[25] 主营业务 - 公司有核酸生产和生物制品安全测试两大主营业务[27] - 公司经营两个可报告业务板块，所有长期资产均位于美国[61] - 公司财务业绩分为核酸生产和生物制品安全测试两个报告板块[159][160] 收购交易 - 2023年1月公司完成对Alphazyme的收购及一系列结构交易[31] - 2023年1月18日公司以7530万美元收购Alphazyme, LLC，交易成本410万美元[78][79][80] - Alphazyme收购中或有对价最高7500万美元，按蒙特卡罗模拟模型估算公允价值为528.9万美元[82] - Alphazyme收购中预留930万美元员工留任金，2023年3个月和6个月分别确认费用60万美元和110万美元[83] - Alphazyme收购中可辨认净资产公允价值3253.5万美元，商誉4279.1万美元[84] - Alphazyme可辨认无形资产公允价值3168万美元，包括商标22万美元、开发技术3100万美元、客户关系46万美元[87] - 开发技术无形资产公允价值估算使用收入法，关键假设包括3.0% - 55.0%的营收增长率、17.8%的折现率等[88] - 2022年1月27日公司以2.579亿美元收购MyChem, LLC，交易成本340万美元[90][91][92] - 公司评估并购交易时，会判断是业务合并还是资产收购，业务合并按收购法核算[69][70] - 收购MyChem的总对价为2.57945亿美元，包括现金2.40145亿美元、应付对价1000万美元和或有对价780万美元[93] - 因未达到2022财年既定收入目标，公司无需向MyChem卖方支付最高可达4000万美元的业绩付款[94] - 若两名MyChem卖方高级员工继续受雇于TriLink，公司将在收购完成两周年时支付2000万美元留任付款，2023年第二季度和上半年分别确认相关薪酬费用120万美元和180万美元[95] - 2023年第一季度，公司完成与收购库存相关计算后，向MyChem卖方支付970万美元，并将剩余30万美元记为当年运营非现金收益[97] 资产与负债情况 - 2023年6月30日和2022年12月31日合同负债分别为560万美元和480万美元，预计未来十二个月确认为收入[54] - 截至2023年6月30日，公司持有Topco LLC约52.6%的流通LLC单位，MLSH 1持有约47.4% [58] - 2023年第二季度和上半年向MLSH 1分配的税务负债分别为130万美元和960万美元，2022年同期分别为4260万美元和8250万美元[60] - 2023年6月30日和2022年12月31日，坏账准备分别约为200万美元和220万美元[64] - 2023年上半年应收账款收回0.5万美元，2023年第二季度无收回款项[64] - 公司将原到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物[62] - 应收账款主要来自客户的产品销售和服务欠款[63] - 公司对美国国防部给予的补助，在满足一定条件时确认为相关资产账面价值的减少[66] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司流动资产和负债账面价值接近公允价值，长期债务公允价值也近似账面价值（不考虑未摊销债务折价）[68] - 2023年和2022年部分客户营收或应收账款占比超10%，如2023年3个月和6个月Nacalai USA, Inc.营收占比分别为11.9%和16.5% [77] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司商誉分别为3.265亿美元和2.837亿美元，2023年上半年因收购Alphazyme新增商誉4280万美元[107] - 有限寿命无形资产按直线法在3至14年预计使用寿命内摊销，2023年第一季度因收购Alphazyme新增无形资产3170万美元[108][110] - 2023年第二季度和上半年，公司分别确认与创收活动直接相关的无形资产摊销费用620万美元和1230万美元[111] - 因收购Alphazyme，公司需根据达到特定收入门槛情况向卖方支付最高7500万美元或有付款，初步确认负债公允价值530万美元，2023年第二季度估计公允价值减少230万美元[115] - 因收购MyChem，公司需根据达到特定收入门槛情况向卖方支付最高4000万美元或有付款，初步确认负债公允价值780万美元，该或有对价于2022年12月31日到期且未达到收入门槛[116][117] - 截至2023年6月30日，有限寿命无形资产未来预计摊销费用总计2.34726亿美元[114] - 截至2023年6月30日，或有对价余额为297.3万美元[118] - 截至2023年6月30日，总库存为4740.2万美元，较2022年12月31日的4315.2万美元有所增加[119] - 美国国防部授予公司3880万美元，占佛兰德斯圣地亚哥工厂建设和验证成本预算的50%[120] - 2023年3月和6月，公司分别开始租赁佛兰德斯一号和佛兰德斯二号，租期11年，有5年续租选项[126] - 截至2023年6月30日，公司的使用权资产总额为1.45584亿美元，租赁负债总额为9149.3万美元[128] - 信贷协议提供6亿美元定期贷款和1.8亿美元循环信贷额度，截至2023年6月30日，定期贷款利率为8.03%[130] - 2022年第一季度，公司记录债务清偿损失20万美元，融资产生成本90万美元并资本化[133] - 截至2023年6月30日，未摊销债务发行成本总计180万美元，记录在其他资产中[134] - 截至2023年6月30日，公司的第一留置权净杠杆比率低于4.25:1.00，无需对定期贷款进行强制性预付款[135] - 利率上限协议名义金额增至5亿美元，到期日延长至2025年1月19日，公允价值为1400万美元[138][139] - 公司未来五年债务本金到期总额为5.3584亿美元，其中2023年剩余六个月为272万美元，2024 - 2026年每年为544万美元，2027年为5.168亿美元[141] - 截至2023年6月30日，公司根据税收应收协议对MLSH 1和MLSH 2的负债为6.774亿美元，2023年第二季度和上半年分别确认收益10万美元和损失130万美元[155] - 2023年第二季度和上半年，公司根据税收应收协议向MLSH 1和MLSH 2支付4260万美元，其中40万美元为利息；2022年同期无支付[156] - 2023年第二季度和上半年，公司根据Topco LLC运营协议向MLSH 1支付的税收负债分配分别为130万美元和960万美元；2022年同期分别为4260万美元和8250万美元[158] - 截至2023年6月30日，公司有5.358亿美元的B类定期贷款未偿还，循环信贷额度无未偿还借款[279] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为5.802亿美元[280] 财务指标计算与决策 - 公司使用调整后息税折旧及摊销前利润（Adjusted EBITDA）来进行资源分配决策和评估板块业绩[161] - 2023年第二季度和上半年，因具有反摊薄效应，部分潜在摊薄证券被排除在摊薄净亏损每股计算之外，分别为1.27001亿股和1.26796亿股；2022年同期分别为211.8万股和211.6万股[144] 风险因素 - 公司主要利率风险与可变利率长期债务有关，利率波动可能影响现金流[277] - 2023年第二季度和上半年，若整体利率变动100个基点，利息费用将分别变动约140万美元和270万美元[279] - 截至2023年6月30日，公司有利率上限协议对冲部分可变利率风险，合约名义金额为5亿美元，2025年1月19日到期[278] - 随着国际业务增长，公司运营结果和现金流可能受外汇汇率波动影响，目前未进行外汇风险对冲[281]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度营收7900万美元，处于预期范围7500 - 8000万美元的高端，符合预期 [15] - 基本每股收益和摊薄后每股收益均为0.00美元，调整后摊薄每股收益为0.03美元，符合内部预期 [16] - GAAP准则下，第一季度归属非控股权益前净亏损130万美元，反映了营收下降和收购相关成本的影响；调整后EBITDA为2400万美元，利润率为30%，虽低于以往但仍强于多数同行 [17] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物总计6.28亿美元，第一季度经营活动产生的现金流为8500万美元，主要基于2022年第四季度的应收账款回收；调整后自由现金流为2300万美元 [19][20] - 第一季度末长期债务为5.37亿美元，现金为6.2亿美元，净现金头寸为9100万美元 [105] - 公司更新2023年全年营收指引，中点下调2000万美元至4 - 4.4亿美元，预计调整后摊薄每股收益在0.27 - 0.33美元之间，调整后EBITDA在1.55 - 1.75亿美元之间 [26][27] 各条业务线数据和关键指标变化 核酸生产业务（NAP） - 第一季度营收6100万美元，占公司总营收的78%，调整后EBITDA为2800万美元，利润率为45% [21] - 2023年第一季度来自新冠疫苗客户的CleanCap营收约为1600万美元，预计第二季度降至约1000万美元，全年贡献指引维持在1亿美元，已发货或承诺的订单占全年预估的65% [22] - CleanCap试剂客户从2022年第一季度的185个增加到今年第一季度的312个，增长69%；GMP mRNA客户从55个增加到61个，增长11%；进入临床阶段的GMP mRNA客户项目为26个 [110][111] - CleanCap mRNA发现客户从去年的585个增长到目前的600多个，增长约3% [125] 生物制品安全测试业务（BST） - 第一季度营收近1800万美元，调整后EBITDA为1400万美元，利润率为78%，达到自2022年第一季度以来的最高营收水平，较2022年第四季度增长14% [1] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司认为中国市场的影响正在趋于平稳，预计2023年第二季度中后期中国地区业务将恢复正常 [1] - 整体生物科技市场低迷，可能影响公司原有的年度增长预测 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于mRNA领域创新，扩大产品组合，推进市场领导地位，加速科学创新以满足客户需求，同时投资运营、制造和人才以支持基础业务增长 [117] - 推出CleanCap M6，认为其是mRNA加帽领域的重大进步，将成为下一代新型mRNA帽，能提高蛋白质表达，相比酶促加帽和ARCA具有成本优势，有助于推动CleanCap产品组合的市场份额增长 [106][108] - 商业策略上，通过在发现阶段早期赢得客户，交叉销售NTP和其他原材料，并在后期支持客户的临床开发，包括提供RUO和GMP材料 [123] - 持续寻求无机增长机会，如收购Alphazyme，并计划在2023年宣布更多收购，致力于扩大作为专业原材料供应商的影响力和国际业务版图 [43][45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 目前两个业务都表现疲软，原本预计主要集中在第一季度的影响延续到了第二季度，生物制品安全测试业务全年预计为中个位数增长，基础NAP业务预计为中两位数增长 [5] - 尽管市场存在逆风，但公司对下半年及2024年业务发展有信心，预计市场将恢复到预期的中个位数增长水平 [52][87] 其他重要信息 - 公司完成了Flanders 1的建设并入住，预计Flanders 2在第二季度完成；生物制品安全测试业务已开始在新大楼办公 [25] - 欢迎Drew Burch加入领导团队，担任核酸产品执行副总裁；Alphazyme的整合进展顺利，正在将其酶纳入核酸服务工作流程，并扩大其设施和商业团队 [42][43] - 3月发布MockV RVLP Kit，市场反响良好；同月推出PG13 HCP ELISA Kit，巩固了对细胞和基因治疗的支持 [40][41] - 3月下旬发布2022财年环境、社会和治理（ESG）报告，展示了公司在可持续发展方面的进展 [46] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：2000万美元营收损失的来源及受影响的客户群体 - 目前两个业务都表现疲软，原本预计主要集中在第一季度的影响延续到了第二季度，生物制品安全测试业务全年预计为中个位数增长，基础NAP业务预计为中两位数增长 [5] 问题2：GMP客户数量的变化及原因 - GMP mRNA CleanCap客户目前为61个，高于去年的约58个；临床阶段跟踪的项目为26个，几个季度以来基本保持不变，目前项目进展缓慢，进出项目较少 [8] 问题3：M6是否能扩大潜在市场并增强竞争力 - 公司目前专注于利用M6获得竞争份额，其产量和蛋白质生产能力的提高将吸引长期使用酶促方法的客户，相比之前他们会更认真考虑使用CleanCap [10] 问题4：2023年基础NAP业务增长的驱动因素 - 现阶段主要是现有客户群体的业务进展，公司战略是尽早锁定基础技术，与客户共同成长，包括从RUO产品向GMP产品的迁移 [48] 问题5：Flanders建设完成后能否解决GMP生产问题 - 目前公司设施可进行RUO和mRNA一期生产，Flanders 2设施建成后将能够满足客户后期生产需求，并实现客户的顺利转移 [130] 问题6：COVID CleanCap业务在各季度的营收及对利润率的影响 - 预计第二季度COVID相关CleanCap贡献约1000万美元，已发货或承诺的订单占全年1亿美元指引的65%，剩余约3500万美元可能在第四季度 [133] 问题7：非COVID账户和疫苗账户客户数量的变化情况 - 相关数据尚不成熟，公司计划在下个季度提供更准确的信息 [139] 问题8：国际协调会议指南变化对生物制品安全测试业务的影响时间 - 未明确给出具体时间，但认为如果最终指南推荐，将对整个BST业务是积极的推动 [40] 问题9：客户资金状况及融资情况 - 自过去18个月以来未看到新资金流入，目前的需求来自疫情期间筹集大量资金的既定公司 [94] 问题10：营收预测减少2000万美元对EBITDA利润率的影响及应对措施 - 营收下降中点约2000万美元，调整后EBITDA指引中点约下降1500万美元，约75%的营收下降影响到EBITDA，由于线下可变成本较少，营收变化对调整后EBITDA影响较大 [71] 问题11：生物制品安全测试业务在中国市场的恢复情况及增长趋势 - 预计中国市场下半年恢复正常，但未明确说明业务是稳步加速增长还是后端集中增长 [76] 问题12：基础核酸业务中，前期营收为零的生物技术客户占比及业务放缓情况 - 未看到前期营收为零的生物技术客户完全停止项目，部分客户减少了项目数量或重新调整了重点，但仍未放弃mRNA领域 [88] 问题13：无机投资的机会和方向 - 公司对Alphazyme的收购很满意，未来将继续寻找类似机会，可能会考虑更复杂的交易结构，希望交易规模能带来更直接的营收贡献 [140]

财务业绩 - 2023年第一季度公司营收7.9025亿美元，2022年同期为24.4293亿美元，同比下降67.65%[20] - 2023年第一季度公司净亏损134.8万美元，2022年同期净利润为1.4686亿美元[20] - 2023年第一季度净亏损134.8万美元，2022年同期净利润为1.4686亿美元[23] - 2023年第一季度经营活动提供的净现金为8507.4万美元，2022年同期为1.62304亿美元[23] - 2023年第一季度投资活动使用的净现金为6973万美元，2022年同期为2.41584亿美元[23] - 2023年第一季度融资活动使用的净现金为1920.9万美元，2022年同期为4052.3万美元[23] - 2023年第一季度现金净减少386.5万美元，2022年同期为1.19803亿美元[23] - 2023年第一季度总营收为7902.5万美元，2022年同期为24429.3万美元[54] - 2023年3月31日和2022年12月31日合同负债总额均为480万美元，预计在未来十二个月内确认为收入[53] - 2023年和2022年第一季度，分别向MLSH 1支付了830万美元和3990万美元的税务负债分配款[59] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，信用损失备抵分别约为240万美元和220万美元[62] - 2023年第一季度应收账款无核销情况，有50万美元的收回额[62] - 2023年第一季度，Nacalai USA, Inc.占公司总营收的20.5%，占应收账款净额的28.3%；BioNTech SE在2022年第一季度占总营收的40.4%，Pfizer Inc.在2022年第一季度占总营收的29.5%[76] - 2023年第一季度，公司基本和摊薄后A类普通股每股净亏损均为0美元，2022年同期分别为0.51美元和0.50美元[136] - 2023年第一季度，公司税前亏损452.3万美元，所得税收益317.5万美元，有效税率为70.2%；2022年同期税前收入16684.1万美元，所得税费用1998.1万美元，有效税率为12.0%[141] - 2023年第一季度Topco LLC向所有者支付税收分配款1740万美元，其中公司获得910万美元；2022年同期分别为8230万美元和4240万美元[145] - 截至2023年3月31日，公司在税收应收协议（TRA）下的负债为7.196亿美元，2023年第一季度公司确认TRA负债调整损失140万美元[148] - 2023年和2022年第一季度，公司根据Topco LLC运营协议分别向MLSH 1支付830万美元和3990万美元用于纳税[150] - 2023年第一季度核酸生产和生物制品安全测试两个可报告运营部门的总营收为7902.5万美元，2022年同期为2.44293亿美元；调整后EBITDA分别为4161.9万美元和1.99331亿美元[155] - 2023年第一季度公司税前亏损452.3万美元，净亏损134.8万美元；2022年同期税前收入1.66841亿美元，净收入1.4686亿美元[155] 业务风险 - 公司依赖客户对核酸生产和生物制品安全测试产品及服务的支出和需求，支出或需求减少会对业务产生重大不利影响[5] - 公司与规模更大的生命科学、制药和生物技术公司竞争，对手可能开发使公司产品、服务和技术过时的新方法[6] - 公司产品若未达预期或技术可靠性受质疑，会导致收入损失、市场接受度降低等问题[7] - 公司依赖有限数量的供应商提供原材料，可能无法找到替代供应商[9] - 公司产品未来可能面临FDA或其他监管机构更严格的监管，增加成本并影响商业化[10] - 公司若无法获得、维护和执行知识产权保护，会影响产品商业化和竞争力[11] - 公司现有债务可能对业务和增长前景产生不利影响[13] - 税收应收协议要求公司向MLSH 1和MLSH 2支付大量现金[15] 主营业务 - 公司有核酸生产和生物制品安全测试两大主营业务[26] - 公司主要通过销售产品和少量服务产生收入，按五步确认收入[40] 并购交易 - 2023年1月公司完成对Alphazyme的收购[30] - 公司通过一系列交易将Alphazyme权益注入Topco LLC，获5059134个新发行的LLC单位[31] - 交易后公司和MLSH 1分别放弃5059134和4871970个LLC单位及相应数量B类普通股[32] - 公司评估并购交易，根据不同情况确定按业务合并或资产收购进行会计处理[68] - 或有对价在收购日按公允价值记录，后续重新计量，其公允价值变动影响经营业绩[72] - 2023年1月18日，公司以7540万美元收购Alphazyme, LLC，扩大内部酶产品组合和mRNA制造服务及产品供应[77][78] - 2023年第一季度，公司因收购Alphazyme产生410万美元交易成本，计入销售、一般和行政费用[79] - 收购Alphazyme的或有对价最高可达7500万美元，截至2023年3月31日，或有对价公允价值无重大变化[81] - 公司需向Alphazyme员工支付930万美元留任金，2023年第一季度已确认40万美元补偿费用[82] - 2022年1月27日，公司以2.579亿美元收购MyChem, LLC，垂直整合供应链并扩大产品供应[88][89] - 2022年第一季度，公司因收购MyChem产生300万美元交易成本，计入销售、一般和行政费用[90] - MyChem业绩付款最高可达4000万美元，但未达到营收目标，无需支付[92][93] - 公司需向MyChem卖方支付2000万美元留任金，2023年和2022年第一季度各确认170万美元补偿费用[94] - 2023年第一季度，公司就MyChem收购完成相关计算，支付970万美元，剩余30万美元确认为非现金收益[95] 资产与负债 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司流动资产和负债的账面价值接近公允价值[67] - 公司长期债务的公允价值接近账面价值（不包括未摊销债务折价的影响）[67] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司商誉分别为3.266亿美元和2.837亿美元，2023年第一季度因收购Alphazyme记录了4290万美元商誉[104] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，有限寿命无形资产净值分别为2.41578亿美元和2.16663亿美元，2023年第一季度因收购Alphazyme记录了3170万美元无形资产[106] - 2023年和2022年第一季度，与创收活动直接相关的无形资产摊销费用分别为610万美元和470万美元[107] - 2023年和2022年第一季度，与销售活动无直接关系的无形资产摊销费用分别为70万美元和80万美元[108] - 截至2023年3月31日，公司因收购Alphazyme和MyChem需支付的或有对价初步公允价值分别为530万美元和780万美元，折现率分别为17.8%和16.9%[110][111] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司存货分别为5481.9万美元和4315.2万美元[113] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司应计费用和其他流动负债分别为7006.5万美元和5337.1万美元[113] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司使用权资产分别为9745.7万美元和6389.6万美元[120] - 2023年和2022年第一季度，公司经营租赁净成本分别为404.3万美元和239.9万美元[121] - 截至2023年3月31日，公司融资租赁合同加权平均剩余租赁期限为14.9年，经营租赁合同为7.8年；融资租赁合同加权平均折现率为7.9%，经营租赁合同为6.6%[122] - 2023年第一季度，经营租赁的经营现金流支出为242.3万美元，2022年同期为149.8万美元；以融资租赁义务换取的财产和设备为1706.7万美元，2022年同期无此交易；以新经营租赁负债换取的使用权资产为393.1万美元，2022年同期为77.3万美元[122] - 截至2023年3月31日，公司未来最低租赁付款总额为1.12321亿美元，其中融资租赁为2997.8万美元，经营租赁为8234.3万美元；扣除利息后，租赁负债总额为7719.4万美元[122] - 截至2023年3月31日，公司已签订1860万美元具有合同约束力的最低租赁付款合同，该租赁已执行但尚未开始[123] - 信贷协议提供6亿美元定期贷款和1.8亿美元循环信贷额度；截至2023年3月31日，定期贷款利率为7.63%，信用证额度2000万美元未使用[125] - 2022年第一季度，公司偿还部分债权人本金和利息850万美元，记录债务清偿损失20万美元；新借款850万美元；融资产生成本90万美元，均资本化[127] - 截至2023年3月31日，公司长期债务为5.26601亿美元，其中定期贷款为5.372亿美元，未摊销债务发行成本为1059.9万美元；循环信贷额度无余额[128][134] 合作与协议 - 2022年5月公司与美国国防部达成合作协议，获3880万美元拨款用于扩大圣地亚哥工厂产能，截至2023年3月31日已收到800万美元报销款[114][116] - Topco LLC运营协议规定需向其所有者进行税务分配，假定所得税税率目前总计46.7%，某些情况下可能增至54.1%[143] 风险对冲与市场风险 - 截至2023年3月31日，公司主要利率风险与可变利率长期债务有关，有利率上限协议对冲部分风险，名义金额为5亿美元，合同于2025年1月19日到期[252][253] - 截至2023年3月31日，公司Tranche B定期贷款未偿还借款为5.372亿美元，循环信贷额度无未偿还借款；2023年第一季度利率变动100个基点会使利息费用变动约130万美元[254] - 截至2023年3月31日，公司现金为6.283亿美元，存于活期存款，无市场风险[254] - 2023年第一季度约48.7%的收入来自国际销售，但均以美元计价，目前未进行外汇风险套期保值[255]

业绩总结 - 2022年全年收入为8.83亿美元，同比增长约10%[10] - 2022年调整后每股收益为1.80美元，同比增长约13%[10] - 2022年净收入为87429美元，调整后EBITDA为129812美元[28] - 2022年第四季度归属于Maravai LifeSciences Holdings, Inc.的净收入为37,634万美元，较2021年同期的55,830万美元下降了32.5%[40] - 2022年全年调整后的净收入为459,442万美元，较2021年的412,181万美元增长了11.5%[40] - 2022年第四季度调整后的每股摊薄收益为0.35美元，较2021年同期的0.45美元下降了22.2%[40] - 2022年全年调整后的净收入为88,644万美元，较2021年的116,172万美元下降了23.8%[40] 用户数据 - 公司客户包括90%的全球前20大生物制药公司，按研发支出排名[26] - 2022年公司员工中约18%拥有高级学位，共619名员工[10] 投资与基础设施 - 2022年公司在多个设施进行了投资，包括位于弗吉尼亚州的核酸产品设施和北卡罗来纳州的生物安全检测设施[35] - 公司在2022年进行了重大基础设施投资，专注于运营卓越和ESG考量[16] 收购与费用 - 2022年全年收购相关费用为2,416万美元，较2021年的1,508万美元增长了60.2%[40] - 2022年公司在收购整合成本上支出为13362美元[28] - 2022年全年股权激励费用为18,670万美元，较2021年的10,458万美元增长了78.3%[40] 税收与现金流 - 2022年全年外源收入现金税收益为4,243万美元，较2021年的2,885万美元增长了47.0%[40] - 2022年全年税收可收回协议负债调整为4,102万美元，较2021年的(6,101)万美元有所改善[40] EBITDA与财务表现 - 2022年调整后的EBITDA为637800美元，2021年为582820美元[28] - 2022年第四季度的税后净收入为75,164万美元，较2021年同期的110,281万美元下降了31.8%[40]

细胞和基因疗法市场情况 - 细胞和基因疗法领域发展迅速，超2000种疗法在研或已推出，预计到2027年该类别销售额将增长超5倍[10] - 细胞和基因疗法领域有超2000种疗法正在开发或已推出，预计到2027年销售额增长超五倍[63] - 预计到2027年，40 - 50%的mRNA管线资产将用于体内基因编辑和体外基因编辑细胞疗法，治疗性蛋白质和蛋白质替代可能占mRNA管线的25%[69][70] 公司客户群体 - 治疗和疫苗开发者占公司客户群约85%[10] - 治疗和疫苗开发商占公司客户群约85%[83] 公司产品项目情况 - 截至2022年12月31日，公司mRNA和CleanCap产品已被纳入超250个疫苗和治疗项目，其中至少60个项目由mRNA CDMO服务团队使用CleanCap制造mRNA原料药[14] 公司员工情况 - 截至2022年12月31日，约18%的员工拥有高级学位[18] - 截至2022年12月31日，约18%的员工拥有高等学位[62] - 截至2022年12月31日公司有超610名全职员工，46%为女性，54%为男性，55%为不同种族或民族，约18%员工拥有高等学位[132] 公司工厂投资情况 - 截至2022年12月31日，公司已在Wateridge工厂投资9090万美元[19] - 截至2022年12月31日，公司向旗舰Wateridge工厂及其五个专用生产套件投资约9090万美元[60] - 2022年公司投资额外设施，预计2023年投入运营，包括加州圣地亚哥的额外设施和北卡罗来纳州利兰的新设施[61] - 2022年公司投资圣地亚哥的新设施，预计2023年投入使用，将增加GMP制造能力[110] - 2023年北卡罗来纳州南港的业务将迁至新设施，运营面积将增加一倍以上[112] 公司业务收入占比 - 核酸生产业务在2022年12月31日结束的年度占收入的92%[22] - 2022年CleanCap mRNA产品占核酸生产收入的89%[34] - 2022年生物制品安全测试业务占收入的8%[40] 公司产品种类 - 公司提供mRNA、RNA Capping（CleanCap）等核酸产品[26] 公司产品优势 - CleanCap是合成的mRNA 5’帽类似物，与ARCA相比，封端效率更高、未封端mRNA水平更低、mRNA产量更高、商品成本更低[31][32] 公司发展战略 - 公司通过收购和后续投资发展业务，细胞和基因疗法及生物制药生产方面的并购和战略伙伴关系仍是核心战略[20] - 公司的战略包括为客户提供全生命周期支持、开发专有技术、建立长期合作关系、聚焦高增长终端市场、进行战略收购[74][77][78][79][80][81] 公司客户合作关系 - 公司与客户建立长期合作关系，产品和服务常被写入监管文件和标准操作程序，客户关系往往持续多年[16][17] 市场规模情况 - 2022年公司参与的核酸生产和生物制品安全测试两个市场年度支出约152亿美元，可寻址市场约37亿美元[63] - 核酸生产市场2022年规模为110亿美元，生物制品安全测试市场2022年规模为42亿美元[71][73] 公司产品应用案例 - 2022年有5种FDA和EMA批准的CAR - T细胞和基因疗法使用Cygnus宿主细胞蛋白ELISA试剂盒进行商业产品批次放行测试，现有15种此类疗法均使用该试剂盒[41] - 公司的CleanCap产品用于辉瑞和BioNTech开发的疫苗，包括二价加强针疫苗，且辉瑞和BioNTech正在开发的新冠和流感联合疫苗进入FDA快速审批通道[67] 公司产品推出情况 - 2020年Cygnus Technologies推出MockV® Minute Virus of Mice（MVM）试剂盒，2022年推出MockV® RVLP Kit[50] 公司收购情况 - 2022年第一季度公司收购MyChem LLC，扩展合成化学专业知识并增加专有制造工艺[38] 公司产品支持领域 - 公司支持细胞和基因疗法发展，提供基因编辑和细胞疗法研究用产品，如宿主细胞蛋白检测试剂、合成引导RNA和编码基因编辑酶的mRNA [69] 公司业务竞争情况 - 核酸生产业务中，公司在mRNA加帽类似物、mRNA产品、定制寡核苷酸、寡核苷酸合成输入市场均有竞争对手，生物制品安全测试业务在不同阶段也有不同竞争对手[87][88][90][91][92][94] 公司许可协议情况 - 公司通过TriLink BioTechnologies与博德研究所签订非独家专利许可和材料转让协议，需支付五位数中段的年度许可维护费和5% - 10%的净销售额特许权使用费[96][97] - 公司与LSU签订专利许可协议，需支付低四位数的年度许可维护费和5% - 10%的净销售额特许权使用费[99] - 公司与AmberGen签订协议，每月需向其汇出上月产品销售毛利润的50%[102] 公司销售情况 - 公司产品通过直销、经销商等方式销售，服务全球超45个国家的客户[84][85] 公司客户需求特点 - 新兴生物制药客户常寻求公司在先进设施、严格质量标准下的支持，公司能制造从研究级到GMP级的试剂[75] 公司产品用途及要求 - 公司产品用于基础研究、生物制药等，客户对产品质量有严格要求[115] 公司产品法规情况 - 公司部分产品作为研究用途销售，被认为可豁免遵守FDCA下的GMP法规[119] 公司药品制造情况 - 公司为临床试验提供活性药物成分，持有相关药品制造许可证[123] 公司客户业务风险 - 客户生物制药产品早期开发失败率高，临床试验时间线不可预测[124] 公司污染控制支出情况 - 公司2021年和2022年的污染控制资本和运营支出不重大[126] 公司知识产权保护情况 - 公司通过专利、商标等多种方式保护知识产权，专利组合涵盖多种技术[128] - 公司拥有CleanCap和MockV相关产品和技术的多项专利，CleanCap相关专利2036年到期，MockV相关专利2034年到期[129] - 公司商标组合涵盖公司名、子公司名和产品名，还依靠商业秘密增强竞争力，并采取相关保护措施[129][130] 公司员工管理情况 - 2022年公司实施新的全球申请人跟踪系统，推出为期五天的新员工入职培训项目“Foundations”[135] - 公司开展全公司范围的员工敬业度调查，平均参与率为91%[136] 公司利率风险情况 - 截至2022年12月31日，公司主要利率风险与可变利率长期债务有关，有利率上限协议对冲部分风险，合约名义金额5亿美元，2025年1月19日到期[564][565] - 截至2022年12月31日，公司Tranche B定期贷款未偿还借款为5.386亿美元，循环信贷安排无未偿还借款，假设整体利率变动100个基点，利息费用将变动约550万美元[566] 公司现金情况 - 截至2022年12月31日，公司现金为6.321亿美元，存于活期存款，无市场风险[566] 公司收入地域情况 - 2022年全年约61.6%的收入来自国际销售，主要在欧洲和亚太地区，但所有收入均以美元计价[567] 公司外汇风险情况 - 公司多数费用以发生地货币计价，主要在美国，随着国际业务扩张，经营业绩和现金流可能受外汇汇率波动影响，目前未进行外汇风险对冲[568]