业绩总结 - 2020年第二季度收入为2540万美元，2019年全年收入为5110万美元，2020年截至目前收入为5230万美元[9] - 2020年第二季度的毛利率为86.3%[94] - 公司产品的毛利率超过80%[9] 用户数据 - 最近六个季度共治疗了9,500名患者[9] - 每个手术的平均收入为9100美元[9] - COVID-19患者在ICU中的肺栓塞(PE)发生率为35.3%，整体静脉血栓栓塞(VTE)发生率为37.0%[124] - 在一项研究中，81名COVID-19患者中有25%（20/81）被诊断为下肢深静脉血栓(DVT)[128] 市场机会 - 公司在深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）领域的市场机会约为36亿美元[10] - 目前DVT的可寻址市场为16亿美元，其中32%的市场通过介入治疗，68%通过保守医疗管理[37] - PE市场的总可寻址市场（TAM）为36亿美元，其中肺栓塞（PE）部分为20亿美元，涉及40万个PE病例[40] - 目前的PE病例中，10%通过介入治疗，90%采用保守医疗管理[41] 产品与技术 - 公司已获得FDA批准的两款产品，ClotTriever和FlowTriever，专门用于去除静脉中的大块血栓[10] - ClotTriever系统在70%的患者中实现了完全或近乎完全的血栓去除，预计手术时间为30-45分钟，平均出血量为40cc[48] - FlowTriever系统的目标血栓去除率为75%，预计手术时间为75-90分钟，平均出血量为280cc[56] - CLOUT注册研究的初步结果显示，70%的患者在30天内实现了完全或近乎完全的血栓去除[73] 未来展望 - 公司计划继续扩大美国销售团队，以提高产品在现有和未来医院客户中的认知度和采用率[106] - 公司通过建立临床证据基础和扩展静脉产品组合来推动长期业务增长[106] - 公司在VTE血栓切除术中专注于改善临床结果和进一步简化程序[118] 负面信息 - COVID-19疫情期间，程序量在4月达到低谷，较疫情前下降近40%，但在6月恢复至疫情前的高峰[97] - 由于静脉血栓的症状通常逐渐出现，导致血栓变得显著且坚硬，传统溶栓治疗效果不佳[23] - 使用溶栓药物的患者中，约50%可能相对或绝对禁忌使用该药物[23] - 公司在COVID-19患者中确认了血栓并发症的高累积发生率，强调了对VTE的监测需求[124] 知识产权与设施 - 公司拥有19项美国专利和3项外国专利，另有13项美国专利和15项外国专利正在申请中[118] - 公司在2019年迁入38,200平方英尺的新设施，以满足需求，并在2020年第二季度增加了1,700平方英尺的空间[122] - 公司在美国的知识产权组合包括18项已授予和14项待审专利[122]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度营收2540万美元，较上一季度的2700万美元有所下降，但同比增长152%，从去年同期的1010万美元增长至本季度 [22][53] - 2020年第二季度毛利率为86.3%，2019年第二季度为86.8%，2020年第一季度为90%，本季度毛利率环比受疫情影响下降约4% [55] - 2020年第二季度运营费用为2250万美元，去年同期为940万美元；研发费用为360万美元，去年同期为160万美元；销售、一般和行政费用为1890万美元，去年同期为780万美元 [56][57] - 2020年第二季度净亏损380万美元，去年同期净亏损100万美元；本季度每股净亏损0.16美元，加权平均基本和摊薄股数为2420万股，去年同期每股净亏损0.17美元，加权平均基本和摊薄股数为580万股 [59] - 第二季度末现金余额为1.948亿美元，包括首次公开募股的1.63亿美元净收益；2020年前六个月，经营和投资活动现金流为负320万美元，2019年同期为负470万美元 [61] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年和2019年第二季度，ClotTriever产品销售收入占比40%，FlowTriever产品销售收入占比60% [54] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约有20万中高危肺栓塞患者和24万髂股区域深静脉血栓患者，公司认为这些患者可从其产品治疗中受益，目前公司产品市场渗透率不到2%，总潜在市场规模达36亿美元 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司的五个增长驱动因素不变，包括扩大组织以覆盖新医院和医生、提高产品在现有和新客户中的认知度和使用率、积累临床证据、扩展产品组合、拓展国际市场 [42] - 预计今年晚些时候获得CE认证，并计划在欧盟多个国家推出产品，但2020年和2021年预计不会有显著收入，2022年开始考虑国际市场收入 [85] - 新竞争对手进入市场可能会加速市场扩张，公司产品针对静脉环境和特定血栓需求设计，有信心与现有竞争对手正面竞争 [66][69] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 疫情对公司业务造成挑战，但公司采取措施保护员工、稳定财务，并开展虚拟培训和教育活动，认为公司目前比疫情前更强大、更高效 [31][39] - 医院和患者对疫情的应对能力有所提高，预计医院不会像春季那样大规模拒绝非新冠患者，患者也更愿意就医 [39][40] - 疫情提高了医生和医院对静脉血栓栓塞症的认识，长期来看对公司市场有积极影响 [41] - 由于市场不确定性，公司目前不提供业绩指引，但对满足患者需求和长期可持续增长有信心 [51] 其他重要信息 - 公司是一家商业阶段的医疗设备公司，专注于开发治疗静脉疾病的产品，主要产品为ClotTriever和FlowTriever，分别用于治疗深静脉血栓和肺栓塞 [10][11] - 公司产品在临床试验中被证明安全有效，能为医院带来经济优势，减少医疗系统成本 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新商业进入者对市场份额、定价策略和市场扩张的影响 - 市场规模大，目前公司市场渗透率低，新进入者可能加速市场扩张，公司产品针对特定需求设计，有信心与对手竞争 [66][69] 问题2: 门诊报销政策变化对商业策略和门诊业务占比的影响，以及云闪注册更新时间 - 门诊报销增加是积极发展，目前约10%患者在门诊治疗，预计未来会有更多患者转向门诊，但初期速度较慢；预计11月美国心脏协会年会上公布闪速注册的200名患者数据，云闪注册的另一次数据公布时间未确定 [72][74] 问题3: 6月和7月业务趋势、地区差异以及疫情对手术量的影响，国际扩张计划，以及对定价的信心 - 部分地区存在疫情热点，影响患者就医和医院手术安排；目前未直接从疫情中受益，但长期来看疫情提高了对静脉血栓栓塞症的认识；预计今年晚些时候获得CE认证，2022年开始考虑国际市场收入；目前未感受到定价压力，产品有差异化优势，市场扩张机会大于价格下降风险 [81][85][88] 问题4: 公司未来几年的发展方向，是否专注于静脉设备，以及下半年计划推出的新产品及其影响 - 公司目前专注于现有产品在潜在市场的机会，近期产品为现有产品的增强版；认为有一些相邻市场适合公司核心工程能力，但尚未准备好详细沟通；最受期待的新产品是FlowTriever，可在肺栓塞血栓切除术中重新引入提取的血液，有望让医生更积极地清除血栓 [96][97][100] 问题5: 新客户与现有客户业务情况的变化及未来趋势，以及疫情对公司战略的影响 - 第二季度新客户增加困难，未来新客户初始库存订单收入占比将下降，收入将更多来自现有客户的手术量；疫情改变了公司与客户的互动方式，如推出Clot Warrior Academy，加强了销售团队内部沟通和公司文化；首次公开募股带来的资源使公司在投资目标上从串行思维转向并行思维，有望加速市场增长 [108][112][115]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________to ___________ Commission File Number: 001-39293 Inari Medical, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 45-2902923 ( Stat ...