财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度营收6350万美元，较去年同期增长3810万美元或150%，较第一季度增长约610万美元或10.6% [18] - 第二季度医生客户执行约5900例手术，较去年同期增长约136%，较第一季度增长约7.3% [20] - 2021年第二季度毛利润率为92.4%，2020年第二季度为86.3% [46] - 2021年第二季度运营费用为5450万美元，2020年同期为2250万美元 [47] - 2021年第二季度研发费用为1160万美元，2020年同期为360万美元 [47] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为4290万美元，2020年同期为1890万美元 [48] - 2021年第二季度净收入为410万美元，2020年同期净亏损380万美元 [49] - 2021年第二季度基本和摊薄后每股净收入分别为0.08美元和0.07美元，2020年同期基本和摊薄后每股净亏损为0.16美元 [49] - 2021年第二季度末现金为9130万美元，短期投资余额为8.47亿美元，总计1.76亿美元，2020年第四季度末为1.642亿美元 [50] - 2021年第二季度经营活动现金流为730万美元，2020年第二季度使用经营活动现金110万美元 [51] - 公司将全年营收指引提高至2.5亿 - 2.55亿美元，此前指引为2.4亿 - 2.5亿美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度，33%的收入来自ClotTriever产品销售，2020年第二季度为40%；67%来自FlowTriever销售，2020年同期为60% [45] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲市场方面，公司已在大多数主要西欧市场完成ClotTriever和FlowTriever手术，每月手术量稳步增加 [39] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司有五大增长驱动力，包括扩大销售组织、提高现有医院客户的认知度和采用率、积累临床证据、扩展产品组合、拓展相邻和国际市场 [25] - 公司计划在年底前将销售区域增加到180 - 200个，目前招聘进展顺利 [26] - 公司在CLOUT DVT注册研究中展示了ClotTriever的良好安全性和有效性，还将开展FlowTriever相关的随机对照试验 [29][32] - FlowSaver于7月22日获得FDA批准，已完成100例患者的有限市场发布并开始全面市场发布，公司预计今年晚些时候和明年年初获得多款新产品的FDA批准 [36][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第二季度业绩在财务表现上富有成效且成功，治疗患者数量创纪录，业务有重要变化，对未来进行了重大投资 [10] - 第二季度手术增长较第一季度有所放缓，主要因COVID - 19患病率下降，第一季度COVID相关患者是重要来源，到6月该比例从1月和2月的约15%降至约4% [20][21] - 进入第三季度，员工、医生和工作人员大量休假，商业影响不确定，但公司对疫情后手术和营收的中长期增长前景持乐观态度 [23] 其他重要信息 - 约50%未治疗的深静脉血栓（DVT）患者会发展为血栓后综合征（PTS），美国约有100万患者患有静脉溃疡，很多是PTS导致 [16] - ClotTriever虽非专门用于治疗PTS，但已有很多成功案例，公司正积极投资开发专门去除血栓后疤痕组织的设备 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明第三季度关于假期和COVID的情况，以及全年指引在第三季度和第四季度的分解情况，还有进入美国动脉市场的计划 - 7月前几周假期对业务有一点影响，这是短期现象，预计未来几周运营环境将恢复正常 [59] - 截至目前营收约1.209亿美元，全年指引中点为2.525亿美元，下半年约为1.316亿美元，预计第三季度营收稍低，第四季度稍高 [65] - 公司在与静脉血栓栓塞（VTE）和血栓切除术相邻的市场进行了大量投资，产品管线非常强大，预计今年年底到明年上半年会有一系列新产品发布，但暂无法提供更具体信息 [62][63] 问题2: FlowTriever在本季度收入占比高于历史水平，如何结合COVID和第一季度病例增加的情况看待，以及ClotTriever和FlowTriever未来趋势如何，手术中TAM扩张与从传统溶栓设备抢占份额的比例变化，以及凝块在途的采用情况更新 - 在正常环境下，PE和DVT病例组合以及收入组合将保持稳定，不会出现一种技术或疾病状态更受青睐的情况 [69] - 公司手术增长既来自从现有接受介入治疗的少数患者中抢占份额，也来自将原本接受保守治疗的患者转为介入治疗，目前约三分之一的患者来自TAM扩张，且该趋势在增强 [71][72] - T20 Curve对凝块在途患者群体有效，相关手术数量逐月增加，但对整体业务贡献目前还不显著 [73] 问题3: FlowSaver的定价策略及其对业务的影响，FlowStasis的更新情况，以及欧洲市场的收入增长情况 - FlowSaver受到高度欢迎，已完成有限市场发布并开始全面市场发布，它消除了医生因担心失血而留下凝块的顾虑，使医生更积极地清除凝块，该产品将包含在FlowTriever的每次手术定价中，不会产生增量收入，但会带来更多病例和患者，从而增加收入 [78][79][85] - FlowStasis是相对较小的产品，公司正在积累数据，确定其适用场景，目前预计在年底前不会对收入产生重大影响 [82][83] - 欧洲市场虽仍面临挑战，但每月手术量在增加，医生反馈积极，预计秋季趋势将加速，目前欧洲业务对整体业务贡献还不显著，未来增长可能需要几个季度甚至几年时间 [88][89][91] 问题4: 7月业务放缓是否对特定业务板块影响更大，第二季度库存和补货情况，以及去除COVID影响后，第二季度手术量从第一季度增长超20%是否合理，对全年指引的信心如何 - 7月未看到特定业务板块受影响更大的情况，COVID对业务的影响已逐渐减弱，公司在非COVID患者市场的执行情况良好，对同店销售表现满意 [96][99][100] - 通常库存收入占总收入的低两位数，本季度因新产品推出，库存收入占比略高 [102] - 去除COVID影响后，第二季度手术量较第一季度增长超20%的计算合理，公司对全年指引有信心，预计第三季度营收持平，第四季度表现较好 [108][109] 问题5: 毛利率的可持续性如何 - 公司对毛利率表现满意，部分原因是FlowTriever业务收入占比增加，其毛利率高于ClotTriever [111] - 公司与大型医院系统和综合医疗网络（IDNs）的业务增加，可能会带来管理费用、回扣等影响毛利率；业务国际化也可能在未来几年影响毛利率；新推出的FlowSaver包含在FlowTriever每次手术定价中，可能会拉低FlowTriever套件的毛利率，但总体来看，毛利率前景较好 [112][113][114] 问题6: 新销售代表的进展情况，第二季度新增账户数量，使用ClotTriever和FlowTriever的账户比例，新相邻市场是否能使用同一销售团队，VTE协调员对机械血栓切除术和VTE的采用和认知的意义 - 新招聘的销售代表进展良好，公司有望在年底前达到180 - 200个销售区域的目标，且可能处于该范围的较高端，新代表大多进入分区市场，努力提高客户渗透率 [120][122] - 第二季度新增约100个账户，目前接近1100个账户，约60%的账户同时使用两种技术，40%的活跃账户仅使用一种技术 [123][124] - 公司仍在评估新相邻市场的市场策略，可能采用单一销售组织或多个专业化销售组织，具体将根据不同项目确定 [128][129] - VTE协调员对于VTE护理至关重要，就像心脏病发作、中风、主动脉瓣狭窄等疾病的协调员一样，他们能系统地识别患者、进行分诊、跟进治疗，并促进不同医生之间的沟通，是将VTE护理提升到卓越中心水平的关键因素 [131][132] 问题7: 新设施对毛利率的影响，第三季度是否有一次性股票薪酬费用，研发支出大幅增长的主要驱动因素 - 新设施预计在第三季度末或第四季度初全面投入运营，对第三季度毛利率影响较小，第四季度影响也不大 [140][141] - 第三季度将有一笔非现金股票薪酬费用计入损益表，这是由于一名早期员工退休导致的相关加速确认费用，该费用将计入SG&A费用 [142][143] - 研发支出大幅增长主要是因为公司的两个增长驱动力与研发相关，即临床证据开发和产品开发，公司正在积极推进相关工作，包括多个注册研究和产品管线的进展 [137][138][139]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________to ___________ Commission File Number: 001-39293 Inari Medical, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 45-2902923 ( Stat ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度营收为5740万美元，较去年同期的2700万美元增加3040万美元，增幅113%，较上一季度的4860万美元增加880万美元，增幅18% [15][32] - 2021年第一季度医生客户执行约5500例手术，较去年同期增长约130%，较上一季度增长约20% [15] - 2021年第一季度毛利润率为91.9%，2020年第一季度为90% [34] - 2021年第一季度运营费用为4510万美元，2020年同期为1940万美元；研发费用为820万美元，2020年同期为300万美元；销售、一般和行政费用为3690万美元，2020年同期为1640万美元 [35] - 2021年第一季度净收入为750万美元，2020年同期为410万美元；基本和摊薄后每股净收入分别为0.15美元和0.13美元，2020年同期分别为0.64美元和0.09美元 [37] - 2021年第一季度末现金为1.029亿美元，短期投资余额为7120万美元，总计1.74亿美元，2020年第四季度末为1.642亿美元 [38] - 2021年第一季度经营活动现金流为880万美元，2020年第一季度使用经营活动现金70万美元 [39] - 公司预计2021年全年营收在2.4亿 - 2.5亿美元之间 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第一季度，ClotTriever产品销售收入占比35%，2020年第一季度为37%；FlowTriever产品销售收入占比65%，2020年同期为63% [33] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国目标可寻址市场规模估计每年超过46万患者，市场潜力达38亿美元 [18] - 第一季度新增约140个新账户，活跃账户达约1000个，其中约60%的账户同时使用两种技术 [44] - 约90%的手术来自现有账户，超三分之二的手术增长来自现有账户和渗透 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 扩大销售组织，目标到2021年底拥有180 - 200个销售区域，以覆盖新医院和医生，并提高现有客户的产品认知和采用率 [19] - 教育非介入性医生，与医院合作建立系统流程，识别和分诊目标患者，建立可扩展的静脉血栓栓塞卓越中心模式 [20][21] - 继续积累临床证据，开展Flame试验和扩大FLASH注册研究 [22][24] - 扩大产品组合，T20 Curve和FlowStasis已全面上市并获得良好采用，未来还有更多新产品和创新 [28] - 拓展相邻和国际市场，欧洲市场虽面临挑战但病例量稳步增加，积极探索相邻市场机会 [29][30] 行业竞争 - 第一季度竞争格局无重大变化，市场上有竞争产品试用，但公司产品在竞争中表现良好，平均每例手术收入稳定且略有增长 [71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2月下旬以来新冠住院人数下降，限制和挑战有所缓解，但短期内仍需谨慎，部分医院非新冠患者增多、人员短缺等情况影响尚不确定 [16][17] - 公司处于使命的早期阶段，相信未来多年能够持续增长 [30] 其他重要信息 - 公司分享了一个使用FlowTriever治疗肺栓塞患者的案例，展示了产品的临床效果 [11][12] - 公司与Aidoc合作，其PE软件解决方案有助于开发可扩展的静脉血栓栓塞卓越中心模式 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 新冠疫情恢复情况，新账户和现有账户的业务发展变化及未来展望 - 运营环境自第四季度以来显著改善，新冠相关限制减少，新增客户无疫情相关阻碍，但需关注后疫情时期医院患者增多等情况 [42] - 第一季度新增约140个新账户，活跃账户达约1000个，约60%的账户同时使用两种技术；约90%的手术来自现有账户，超三分之二的手术增长来自现有账户和渗透 [44][45] 问题2: T20 Curve和FlowStasis的采用趋势及应用拓展 - T20 Curve市场规模约20000名患者，目前使用案例增多，临床效果显著 [47] - FlowStasis正在探索核心业务之外的应用机会，如动静脉瘘、电生理等领域，但仍处于早期阶段 [47] 问题3: 手术病例组合趋势，PE占比增加原因及DVT业务情况 - 第一季度PE业务增长比DVT更强劲，可能是由于新冠疫情期间紧急患者优先得到治疗，DVT和PE手术量均有增长 [53][54] 问题4: 对相邻市场的看法及全年业绩指引节奏 - 公司看好DVT和PE之外的相邻市场机会，但目前对新产品和相邻市场评论不宜过于激进 [57] - 公司对2021年全年营收指引为2.4亿 - 2.5亿美元，考虑到上市以来未经历无新冠影响的季度，希望避免对季度间趋势进行评论，对实现指引有信心 [55][56] 问题5: Flame试验数据对公司的影响及发展轨迹 - Flame试验旨在改变高危肺栓塞患者的标准治疗，即使没有试验数据，该技术也已得到快速商业采用，试验结果并非公司增长的必要因素，公司发展是各项工作的累积贡献 [65][67][68] 问题6: 竞争格局变化 - 第一季度竞争格局无重大变化，市场上有竞争产品试用，但公司产品在竞争中表现良好，平均每例手术收入稳定且略有增长，公司产品具有差异化优势 [71] 问题7: 国际市场（欧洲、亚太）的推广、商业和财务影响 - 欧洲市场第一季度有积极进展，但仍面临疫情带来的运营挑战，预计今年和2022年为建设阶段，对整体业务贡献不大；中国和日本市场处于监管阶段，获批时间较长 [76][77] 问题8: 新产品和新制造设施对毛利率的影响 - 部分新产品加入FlowTriever手术套餐价格，会对该产品毛利率有一定拖累，但影响较小；新制造设施预计在下半年投入使用，可能会对公司整体毛利率产生一定拖累，但长期来看，随着业务增长，毛利率有望恢复 [79] 问题9: 销售区域扩张情况及新区域生产力 - 目前几乎所有新增区域为拆分现有区域，拆分后销售组织整体生产力略有提高，目标是通过更小的区域加强与非介入性利益相关者的沟通，推动产品深入采用 [84][85] 问题10: Aidoc合作情况及选择原因 - 与Aidoc的合作旨在系统化识别和分诊静脉血栓栓塞患者，提高患者护理水平；选择Aidoc是因其在肺栓塞领域的先进工作，包括人工智能计算和沟通能力 [87]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________to ___________ Commission File Number: 001-39293 Inari Medical, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 45-2902923 ( Sta ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度营收4860万美元，较去年同期增长144%，较第三季度增长26%；全年营收1.397亿美元，较2019年增长173% [15][53] - 2020年第四季度ClotTriever产品收入占比36%，FlowTriever产品收入占比64%；全年ClotTriever产品收入占比37%，FlowTriever产品收入占比63%，产品组合保持稳定 [48][53] - 2020年第四季度毛利率为92.4%，较2019年第四季度的89.2%有所提高；全年毛利率为90.6%，高于2019年的88.4% [48][54] - 2020年第四季度运营费用为3790万美元，较去年同期的1660万美元增加；全年运营费用为1.081亿美元，高于2019年的4440万美元 [49][54] - 2020年第四季度研发费用为650万美元，较去年同期的270万美元增加；全年研发费用为1840万美元，较2019年增长155% [49][54] - 2020年第四季度销售、一般和行政费用为3140万美元，较去年同期的1390万美元增加；全年销售、一般和行政费用为8970万美元，高于2019年的3720万美元 [49][54] - 2020年第四季度净利润为700万美元，较去年同期的40万美元大幅增长；全年净利润为1380万美元，而2019年为净亏损120万美元 [50][55] - 2020年第四季度基本和摊薄后每股净收益分别为0.14美元和0.13美元；全年基本和摊薄后每股净收益分别为0.43美元和0.27美元 [52][55] - 2020年第四季度末现金及短期投资余额总计1.642亿美元，较第三季度末的1.68亿美元略有下降；尚未使用3000万美元的循环信贷额度，信贷额度借款能力约为2000万美元 [56] - 2020年经营活动现金流为190万美元，而2019年经营活动使用现金490万美元 [57] - 公司预计2021年第一季度营收在5400万 - 5600万美元之间，全年营收在2.25亿 - 2.35亿美元之间 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年第四季度，医生客户执行了约4600例手术，较去年同期增长156%，较第三季度增长24% [16] - 公司认为在核心深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）市场中，受益于其设备的患者中接受治疗的比例不到5% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国目标可寻址市场规模估计为46万患者，近期新增2万例类似案例，潜在收入达38亿美元 [22] - 公司在欧洲市场取得进展，已在德国完成多次ClotTriever手术，并获得FlowTriever的更新CE标志 [41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续扩大销售组织，目标是新医院和医生，预计销售组织规模将与市场上最大的介入销售组织相当 [22][23] - 提高现有医院客户对产品的认知度和采用率，通过Clot Warrior Academy等平台教育非介入医生 [25][26] - 加强临床证据基础，开展FLASH和CLOUT等注册研究，为产品提供更多临床数据支持 [29][31] - 扩大产品组合，推出T20 curve、FLOWSTASIS Venous Closure System和T24FLEX等新产品 [36][38][39] - 拓展国际市场，重点是西欧，同时开始在日本和中国进行产品的监管批准和报销工作 [41][44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管受到COVID - 19疫情影响，但公司产品和手术特点使其在疫情环境中仍能有效执行，实现增长 [19] - 公司处于使命的早期阶段，相信未来多年能够持续且积极地增长 [45] - 公司不追求短期净利润，计划继续积极投资于增长驱动因素 [51] 其他重要信息 - 1月公司的T20 curve获得FDA批准，用于治疗心脏右侧血栓，是首个无需体外循环的血栓切除系统 [13] - 公司的Clot Warrior Academy自2020年3月推出以来，已吸引超过2800名客户参与150场直播活动，其在线门户已获得超过1000次独特客户访问 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司业务增长的驱动因素是什么？ - 公司业务增长是多个因素共同作用的结果，包括销售团队扩张、新账户开拓、产品在现有账户的深入渗透、新产品推出、临床证据积累以及实际手术中的直观效果等 [63][66][67] 问题2: 静脉闭合系统的市场机会有多大，是否包含在公司指引中？ - 目前处于早期阶段，难以量化市场机会；公司开发FLOWSTASIS主要用于自身手术，虽有其他应用潜力，但尚未在指引中体现有意义的收入 [69][71][72] 问题3: 公司2021年的收入指引中，各季度增长趋势及背后原因是什么？ - 第一季度指引较第四季度有低两位数的环比增长；公司在疫情下运营三个季度，目前提供指引较为谨慎，后续会根据情况更新年度指引 [77][78][79] 问题4: 2021年PE和DVT产品的收入占比是否会变化，国际收入是否包含在指引中？ - 产品收入占比一直较为稳定，预计2021年不会有明显变化；国际收入在指引中占比不大，欧洲疫情带来挑战，包括培训和报销等问题仍需解决 [82][83][84] 问题5: 2021年销售团队和新客户中心的增加预期是怎样的？ - 销售团队预计按每季度增加10个区域的节奏进行，但会根据实际情况调整；2020年新增约400个中心，第四季度末有超过800个活跃账户使用公司技术，美国市场仍有较大渗透空间 [93][94][95] 问题6: 2021年有哪些新产品推出和数据公布，FlowSaver情况如何？ - 除FlowSaver外，还有其他产品在研发管线中，但因存在FDA审批等风险，暂不详细披露；FlowSaver预计今年晚些时候推出，但不明确具体时间；公司会继续推进FLASH和CLOUT注册研究，未来几个季度会有更多数据公布 [97][98][99] 问题7: FLAME研究的进展、规模和预计时间是怎样的？ - FLAME研究设计已完成，正在等待首例患者入组；该研究针对大规模肺栓塞，预计需要18个月完成，暂无呈现初步数据的计划 [106][107][108] 问题8: 已进入的800多个设施中，是否有完全渗透的，情况如何，需要多长时间？ - 800个账户处于不同发展阶段，约10%的账户已进入最后阶段，将公司技术作为DVT和PE患者的一线标准治疗；账户发展所需时间因具体情况而异，公司正在开发系统方法支持账户发展 [110][111][113] 问题9: 公司指引是否考虑了COVID - 19恢复情况，是否有积压患者？ - 指引中没有考虑积压患者情况，约70%的PE和DVT患者通过急诊就诊，属于紧急情况，疫情期间未治疗的患者可能已流失，不会在2021年及以后出现大量积压患者 [121][122][123] 问题10: 2020年同店销售与新中心增加的情况如何，2021年预计怎样？ - 2020年第四季度约90%的手术来自现有客户，新增账户占10%；第四季度手术量的环比增长中，现有账户和新账户各占50%；公司认为增长可持续，且不过度依赖新账户增加 [124][125][126] 问题11: 目前未使用FlowTriever的账户占比及采用障碍是什么？ - 未同时使用两种技术的50%账户中，采用ClotTriever和FlowTriever的情况较为平衡；预计未来两种产品将继续平衡发展，无需刻意管理某一平台的增长 [128][129] 问题12: 2021年第一季度COVID - 19的影响及公司业务季节性情况如何？ - 公司尚未观察到业务的季节性；由于缺乏非疫情环境下的对比数据，不清楚未来是否会出现季节性；第一季度不同医院的病例组合会因COVID - 19影响而波动 [133][134][138] 问题13: 考虑新产品推出和国际业务机会，毛利率前景如何？ - 公司对第四季度92%以上的毛利率感到满意；2021年制造运营效率提高，平均销售价格略有上升；将更多产品纳入FlowTriever手术套餐以及拓展国际业务可能会对毛利率产生拖累；公司长期目标是将毛利率维持在80% - 85%，但实现时间不确定 [140][141][143]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-39293 Inari Medical, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 45-2902923 (State or other jurisdiction of ...

业绩总结 - 2020年第三季度收入为3870万美元，较2019年全年收入5110万美元和2020年截至目前的收入9110万美元有所下降[9] - 2020年第三季度的毛利率为91.7%[99] - 净收入在2020年第三季度为650万美元，较前一季度有所改善[103] - Q3 2020的总病例数为3700例，较2020年同期增长45%[94] 用户数据 - 截至2020年第三季度，已治疗超过16000名患者，平均每个程序的收入为9100美元[9] - 公司在DVT和PE治疗中的医院贡献分别为17281至33302美元和12267至31875美元[83] 市场机会 - 深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）在美国的年市场机会约为36亿美元[10] - 目前DVT的总可寻址市场（TAM）为16亿美元，其中32%的市场通过介入治疗，68%通过保守医疗管理[37] - PE市场的总可寻址市场（TAM）为36亿美元，其中肺栓塞（PE）部分为20亿美元，涉及40万个PE病例[40] 产品与技术 - 公司已获得FDA批准的两款产品，ClotTriever和FlowTriever，专门用于去除静脉中的大块血栓[10] - ClotTriever系统在70%的患者中实现了完全或近完全的血栓去除，预计每次手术的血液损失为40cc[48][77] - FlowTriever系统的目标血栓去除率为75%，每次手术的预计血液损失为250cc[60] 未来展望 - 公司致力于通过快速去除大块血栓来改善急性右心负担，从而提高长期结果[33] - 预计医院将优先考虑高危急症程序，尤其是VTE血栓切除术[110] - 公司正在扩大美国销售团队，以提高产品在医院客户中的认知度和采用率[114] - 公司计划追求战略性相邻市场和国际机会[114] 负面信息 - 溶栓药物的使用可能导致高达50%的患者出现出血并发症[23] - COVID-19被认为是VTE的风险因素，可能导致患者延迟治疗[110] 其他策略 - 公司拥有一支强大的领导团队，旨在利用市场机会推动业务增长[13] - 公司正在建立临床证据基础，并扩展静脉产品组合[114] - 公司已增强医生的外展和培训，以提高产品的市场渗透率[110]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度营收3870万美元，较去年同期的1420万美元增长172%，较上一季度的2540万美元增长52% [18][50] - 2020年第三季度毛利润率为91.7%，2019年第三季度为89.4%；2020年第一季度为90%，第二季度为86.3% [52] - 2020年第三季度运营费用为2830万美元，去年同期为1180万美元；研发费用为520万美元，去年同期为170万美元；销售、一般和行政费用为2310万美元，去年同期为1010万美元 [53][54] - 2020年第三季度净收入为650万美元，去年同期为40万美元 [56] - 2020年第三季度基本和摊薄后每股净收入分别为0.13美元和0.12美元，去年同期分别为0.06美元和0.01美元；加权平均基本和摊薄股数分别为4830万股和5540万股，去年同期分别为600万股和4390万股 [57] - 第三季度末现金余额为1.68亿美元，第三季度偿还了3000万美元定期债务融资，并建立了3000万美元的新循环信贷额度 [58] - 2020年前九个月，经营和投资活动产生的现金流为40万美元，2019年前九个月为负620万美元 [59] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度DVT手术占总手术量的54%，PE占46%，自2019年初以来手术组合比例保持在几个百分点内的稳定 [23] - 第三季度收入组合中，FlowTriever占63%，ClotTriever占37%，各季度收入组合也较为稳定 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国可寻址市场估计有超过44万患者，潜在收入达36亿美元 [32] - 目前市场渗透率仍较低，第三季度进行了3700多例手术，占季度潜在患者数量（约11万）的不到5% [19][114] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 扩大销售组织，目标是覆盖新医院和医生，预计销售组织规模将与市场上最大的介入销售组织相当；第三季度开始时有约90个销售区域，进入第四季度时约有120个区域，并将在年底前招聘下一批销售专业人员 [32][33] - 提高现有医院客户对产品的认知度和采用率，目标是覆盖传统上采用保守药物治疗的患者群体，约占PE潜在市场的90%和DVT潜在市场的三分之二；加强与转诊医生的沟通和教育，建立识别、分诊、治疗和随访PE和DVT患者的系统流程；扩展Clot Warrior Academy虚拟培训教育和医生参与平台，增加多个项目 [35][36][38] - 积累临床证据，除了FLASH注册研究结果，还在推进FLAME研究，预计2021年上半年开始首例患者入组；第三季度有14篇关于Inari技术的文章在同行评审期刊上发表 [40][41] - 扩展产品组合，今年推出了Triever24和T24 Flex，预计未来几个月推出FlowSaver等产品；对2021年的新产品和创新管线感到兴奋 [42][43][44] - 拓展国际市场，重点关注西欧，近期获得了当前一代ClotTriever系统的更新CE标志，预计2021年初获得FlowTriever的更新CE标志；已开始对其他关键国际市场进行初步市场评估和监管工作 [46] 行业竞争 - 行业竞争并非零和游戏，新竞争对手的进入带来了积极影响，他们传达的故事与公司约80%相同，提高了市场对疾病和治疗方法的认知度；公司产品具有差异化，有信心在竞争中取得优势 [116][117] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度医院运营环境总体有利，公司在疫情期间各业务领域都找到了有效执行的方法，但展望未来需保持谨慎，导管实验室业务量尚未恢复正常，随着冬季临近，COVID病例和住院人数持续上升，对医院客户、患者就医、商业活动和日常运营产生了影响 [20][21] - 公司对增长驱动因素和中长期的积极可持续增长前景充满信心，但短期内仍存在不确定性，目前无法提供前瞻性指引 [22] - 尽管第四季度初面临一些与COVID相关的逆风，但增长驱动因素仍然存在，公司在不利条件下也能执行计划，对长期执行激进计划的能力有信心，但第四季度仍需谨慎 [82][85] 其他重要信息 - FLASH注册研究的前230名患者的中期数据于10月18日在TCT会议上公布，结果进一步证实了FlowTriever治疗肺栓塞的良好安全性记录，在48小时随访时无死亡病例，无心脏、肺部损伤，无手术相关恶化，无颅内出血；疗效数据也很有说服力，心率和肺动脉压力显著下降，心脏指数显著增加，术后ICU停留时间为零天；该队列的30天结果将于11月13日在AHA年会上公布 [26][27][29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 治疗静脉血栓的机械血栓切除术技术市场的结果是否有一次性因素，COVID的促血栓形成性质对提高市场对该问题和公司治疗方案的认识起到了多大作用 - 市场的增长并非一次性现象，COVID使人们更普遍地认识到静脉血栓栓塞与COVID的关联，但公司尚未看到大量确诊COVID阳性患者接受治疗；目前没有迹象表明这是由COVID或其他变量导致的一次性现象 [63][64][65] 问题2: 公司管道中的哪些技术可能会扩大潜在市场，能否提供更多细节 - 目前还不能提供更多细节，可能还需要一两个财报电话会议后才能提供更多信息；公司正在积极了解静脉领域与核心竞争力重叠的未满足需求，对未来发展感到兴奋 [67] 问题3: 市场扩张中，DVT和PE的市场拐点是否有差异，销售团队在DVT和PE方面是如何部署的 - DVT和PE的市场接受速度大致相同，自去年年初公司真正开始商业努力以来，DVT与PE手术的比例非常稳定；销售团队没有针对DVT和PE进行区分，同一团队销售两种产品，没有差异化的信息传递或激励措施；销售团队将继续渗透更多的医院中心，目前约在800个中心开展业务，其中约一半以上的中心同时使用两种产品 [70][72][73] 问题4: FLASH等数据集对市场有何影响，未来几个季度可能会有什么影响 - FLASH数据显示了治疗的安全性和有效性，这很重要，与公司之前的轶事观察相符，受到了广泛关注；但目前在产品开发周期或临床方面没有明显的拐点，这些数据是有贡献的，但公司的成功取决于执行能力 [74][75][77] 问题5: 第四季度的销售情况会与第三季度相似还是更好 - 公司不提供指引，第四季度初面临一些与COVID相关的逆风，如与非国际利益相关者会面受限等，这减缓了增长速度；虽然11月情况比10月稍好，但仍需谨慎，因为COVID相关的影响仍在持续；不过公司的增长驱动因素仍然存在，在不利条件下也能执行计划，对长期执行激进计划的能力有信心 [81][82][85] 问题6: 如何为国际市场的产品发布做计划，2021年是否会有收入 - 欧洲近期的封锁带来了挑战，但公司有销售团队，与目标市场的思想领袖和顶级医生进行了大量讨论，并找到了远程培训的方法；预计2021年会有收入，但目前认为收入是可衡量但不显著的 [87][88][90] 问题7: 请进一步说明毛利率的可持续性以及未来运营费用的情况 - 2020年正常化的毛利率约为90%，考虑到国际扩张和产品价格等因素，长期来看毛利率可能会适度下降至80% - 85%；运营费用较去年和上一季度有显著增加，尤其是研发费用，这是由于IPO获得资源后对产品开发和临床证据开发的投资增加，公司认为这两个领域有巨大的机会 [92][94][95] 问题8: 30天的FLASH数据有多重要，改变VTE治疗指南需要什么条件 - 30天的FLASH数据将是有用的，但不是改变指南的决定性因素，它是对公司故事的补充；改变指南通常需要一级证据，即前瞻性多中心随机试验，类似《新英格兰医学杂志》质量的研究；目前公司距离改变指南还有很长的路要走，但市场仍有很大的增长空间 [99][100][101] 问题9: 公司的增长是来自新设施的扩张还是现有设施的深入渗透 - 公司的增长是平衡的，既有销售团队和销售区域的横向扩张带来的新客户和新市场，也有在现有机构中深入渗透的成果，如教育转诊医生社区、展示治疗效果等 [103] 问题10: 由于COVID的影响，产品引入是否从以DVT为主转变为以PE为主 - 过去并非总是以DVT为引入的主导，PE和DVT都有可能首先引入，也可能同时引入，这取决于目标操作者；COVID的主要影响是提高了人们对VTE的普遍认识，而不是改变了产品引入的顺序 [104][105] 问题11: 在已经采用该技术的高用量中心，PE和DVT的市场渗透率达到了什么水平，合理的渗透率预期是多少 - 只有少数医院接近完全渗透，大多数医院的渗透率仍处于非常低的个位数或十几的水平；公司通过与非介入利益相关者沟通，成功增加了患者转诊数量，未来希望将治疗过程系统化，目前市场整体渗透率仍低于5% [109][110][114] 问题12: 公司面临怎样的竞争格局 - 竞争并非零和游戏，新竞争对手的进入带来了积极影响，他们传达的故事与公司约80%相同，提高了市场对疾病和治疗方法的认知度；公司产品具有差异化，有信心在竞争中取得优势 [116][117]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________to ___________ Commission File Number: 001-39293 Inari Medical, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 45-2902923 ( ...

业绩总结 - 2020年第二季度收入为2540万美元，2019年全年收入为5110万美元，2020年截至目前收入为5230万美元[9] - 2020年第二季度的毛利率为86.3%[94] - 公司产品的毛利率超过80%[9] 用户数据 - 最近六个季度共治疗了9,500名患者[9] - 每个手术的平均收入为9100美元[9] - COVID-19患者在ICU中的肺栓塞(PE)发生率为35.3%，整体静脉血栓栓塞(VTE)发生率为37.0%[124] - 在一项研究中，81名COVID-19患者中有25%（20/81）被诊断为下肢深静脉血栓(DVT)[128] 市场机会 - 公司在深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）领域的市场机会约为36亿美元[10] - 目前DVT的可寻址市场为16亿美元，其中32%的市场通过介入治疗，68%通过保守医疗管理[37] - PE市场的总可寻址市场（TAM）为36亿美元，其中肺栓塞（PE）部分为20亿美元，涉及40万个PE病例[40] - 目前的PE病例中，10%通过介入治疗，90%采用保守医疗管理[41] 产品与技术 - 公司已获得FDA批准的两款产品，ClotTriever和FlowTriever，专门用于去除静脉中的大块血栓[10] - ClotTriever系统在70%的患者中实现了完全或近乎完全的血栓去除，预计手术时间为30-45分钟，平均出血量为40cc[48] - FlowTriever系统的目标血栓去除率为75%，预计手术时间为75-90分钟，平均出血量为280cc[56] - CLOUT注册研究的初步结果显示，70%的患者在30天内实现了完全或近乎完全的血栓去除[73] 未来展望 - 公司计划继续扩大美国销售团队，以提高产品在现有和未来医院客户中的认知度和采用率[106] - 公司通过建立临床证据基础和扩展静脉产品组合来推动长期业务增长[106] - 公司在VTE血栓切除术中专注于改善临床结果和进一步简化程序[118] 负面信息 - COVID-19疫情期间，程序量在4月达到低谷，较疫情前下降近40%，但在6月恢复至疫情前的高峰[97] - 由于静脉血栓的症状通常逐渐出现，导致血栓变得显著且坚硬，传统溶栓治疗效果不佳[23] - 使用溶栓药物的患者中，约50%可能相对或绝对禁忌使用该药物[23] - 公司在COVID-19患者中确认了血栓并发症的高累积发生率，强调了对VTE的监测需求[124] 知识产权与设施 - 公司拥有19项美国专利和3项外国专利，另有13项美国专利和15项外国专利正在申请中[118] - 公司在2019年迁入38,200平方英尺的新设施，以满足需求，并在2020年第二季度增加了1,700平方英尺的空间[122] - 公司在美国的知识产权组合包括18项已授予和14项待审专利[122]