财务业绩 - 2023年第一季度总营收增长17%至1.372亿美元，临床收入增长16%至1.149亿美元，制药收入增长22%至2240万美元[14][15][38] - 调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）增长63%至 - 710万美元，调整后毛利润增长38.5%至5970万美元，毛利率达43.5%[15][38][39] 业务亮点 - 连续第八个季度实现单测试收入增长，较上年增长8%至402美元，专注高价值测试并受益于战略报销举措[3] - 推出四项新检测产品，包括RaDaR®临床检测等，测试周转时间同比改善17%[14] 战略执行 - 核心业务实现盈利增长，临床检测量强劲，销售团队扩张和优化持续进行，第一季度检测量创公司历史新高[22] - 加速推进先进诊断，RaDaR（微小残留病检测）在四个适应症中推出，完成三项新测试并提交相关申请，制药和信息学销售团队组建完成[22] 财务状况 - 截至2023年3月，现金及现金等价物为2.756亿美元，可销售证券为1.423亿美元，现金消耗为2000万美元，具备财务灵活性进行长期投资[42] 未来展望 - 2023财年预计收入增长9% - 11%，调整后EBITDA增长54% - 63%，预计在第四季度实现正的调整后EBITDA[45]

财务数据关键指标变化 - 2022年公司合并收入较2021年增长5.2%，其中临床服务收入增长3.6%，制药服务收入增长13.5%[289] - 2022年各季度收入同比增长加速，且四个季度均实现了连续收入、毛利率和调整后息税折旧摊销前利润增长[289] - 2022年6月30日公司股价从3月31日的每股12.15美元降至每股8.15美元，经评估报告单元公允价值未低于账面价值，商誉未减值[322] - 2022年与2021年相比，净收入占比均为100%，成本收入比从61.4%升至63.1%，毛利润率从38.6%降至36.9%，运营亏损率从24.5%升至30.9%，净亏损率从1.7%升至28.3%[337] - 2022年临床服务净收入4.188亿美元，较2021年的4.042亿美元增长3.6%；制药服务净收入9100万美元，较2021年的8020万美元增长13.5%；总净收入5.097亿美元，较2021年增长5.2%[338] - 2021年临床服务中新冠PCR检测收入为160万美元，2022年无此项收入[339] - 2022年临床服务成本为2.617亿美元，较2021年的2.444亿美元增长7.1%；制药服务成本为6010万美元，较2021年的5290万美元增长13.6%；总成本为3.218亿美元，较2021年增长8.3%[344] - 2022年临床服务毛利润为1.570亿美元，较2021年的1.598亿美元下降1.8%；制药服务毛利润为3090万美元，较2021年的2720万美元增长13.3%；总毛利润为1.879亿美元，较2021年增长0.4%[344] - 2022年成本收入比为63.1%，2021年为61.4%；2022年毛利润率为36.9%，2021年为38.6%[337][344] - 2022年制药服务收入成本包含240万美元收购Inivata开发技术无形资产摊销，2021年为120万美元[345] - 2022年毛利润率为36.9%，较2021年的38.6%下降1.7%[347] - 2022年综合一般及行政费用为2.43356亿美元，较2021年的2.21347亿美元增加2200.9万美元，增幅9.9%[349] - 2022年综合研发费用为3032.6万美元，较2021年的2187.3万美元增加845.3万美元，增幅38.6%[351] - 2022年综合销售及营销费用为6732.1万美元，较2021年的6259.4万美元增加472.7万美元，增幅7.6%[354] - 2022年发生重组费用451.6万美元，2021年无此项费用[356] - 2022年净利息支出为150.6万美元，较2021年的508.2万美元减少357.6万美元，降幅70.4%[359] - 2021年对非合并关联方投资和贷款应收款净收益为1.0926亿美元，2022年无此项收益[362] - 2022年净亏损为1.4425亿美元，2021年为834.7万美元[363] - 2022年经营活动使用现金6600万美元，较2021年的2672.3万美元增加3927.7万美元[369] - 2022年投资活动提供现金050万美元，2021年使用现金6.324亿美元，主要因业务收购净现金使用减少4.194亿美元等因素[370] - 2022年融资活动提供现金1180万美元，2021年为7.253亿美元，主要因2022年无可转债或股权发行[371] - 截至2022年12月31日，公司有现金及现金等价物2.632亿美元，可售证券1.748亿美元[372] - 截至2022年12月31日，公司重大合同义务总计6.33164亿美元，包括采购义务、设备融资义务等[374] - 2022年资本支出为3090万美元，预计2023年资本支出在3000万至4000万美元之间[375] - 2022年12月31日公司总资产为17.40034亿美元，较2021年的18.69778亿美元有所下降[405] - 2022年公司总净收入为5.09728亿美元，2021年为4.84329亿美元，2020年为4.44448亿美元[406] - 2022年公司净亏损为1.4425亿美元，2021年为834.7万美元，2020年净利润为417.2万美元[406] - 2022年公司基本每股净亏损为1.16美元，2021年为0.07美元，2020年为0.04美元[406] - 2022年12月31日现金及现金等价物为2.6318亿美元，2021年为3.16827亿美元[405] - 2022年12月31日可转换优先票据净额为5.35322亿美元，2021年为5.32483亿美元[405] - 2022年综合亏损为1.47511亿美元，2021年为899.5万美元，2020年综合收入为580万美元[407] - 2022年临床服务收入为4.18754亿美元，2021年为4.04172亿美元，2020年为3.82337亿美元[406] - 2022年制药服务收入为9097.4万美元，2021年为8015.7万美元，2020年为6211.1万美元[406] - 2022年12月31日已发行和流通的普通股为1.26913992亿股，2021年为1.241075亿股[405] - 2022年、2021年、2020年净（亏损）收入分别为-144250千美元、-8347千美元、4172千美元[409] - 2022年、2021年、2020年经营活动产生的净现金分别为-65993千美元、-26723千美元、1460千美元[409] - 2022年、2021年、2020年投资活动产生的净现金分别为517千美元、-632367千美元、-159441千美元[409] - 2022年、2021年、2020年融资活动产生的净现金分别为11829千美元、725285千美元、235597千美元[409] - 2021年第一季度末退出新冠PCR检测，记录了610万美元的损失[414] - 2020年确认了790万美元与《CARES法案》相关的赠款收入[417] - 截至2021年12月31日，与《CARES法案》相关的应计递延社会保障税总额为300万美元[418] - 2020年、2021年、2020年分别确认了190万美元、440万美元、190万美元与《ERTC》相关的信贷和费用[420] - 2022、2021和2020年公司运输标本的运费分别约为1960万美元、1650万美元和1380万美元，计入综合运营成本[472] - 2022年公司确认0.7百万美元设施相关资产减值费用[455] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司报告分为临床服务和制药服务两个可报告板块[302] - 制药服务收入由临床试验和研究、验证实验室服务和信息学三个收入流组成[307] - 2022、2021、2020年临床服务净收入中客户直接计费占比分别为67%、63%、63%，商业保险占比分别为17%、19%、20%，医保及其他政府支付占比分别为16%、18%、17%[330] 公司战略与管理 - 公司加强了高管领导团队，引入多位高管[289] - 公司制定“OneNeo”愿景以更好整合公司、协调核心能力和加强沟通[289] - 公司于2023年启动重组工作以削减业务成本[289] - 公司2023年的四个关键成功因素包括盈利性增长核心业务、加速先进诊断、提高盈利能力等[294] 公司业务特点与发展方向 - 公司是分子和二代测序（NGS）检测的领先提供商，预计分子实验室和NGS能力将成为未来关键增长驱动力[304][305] - 公司致力于连接患者与改变生命的疗法和试验，保护患者数据安全并开发信息学工具[312][313] 关键会计政策与审计事项 - 公司关键会计政策包括业务合并、应收账款、长期资产可收回性和减值、商誉、或有事项、股份支付、收入确认和递延税项[315] - 审计师将临床服务收入确认中隐含价格让步的估计列为关键审计事项[394] - 审计师将临床和制药报告单位的商誉列为关键审计事项[399] 公司风险因素 - 公司国际业务面临外汇汇率波动风险，但目前认为风险不重大[384] 公司财务状况与资金需求 - 公司预计手头现金、有价证券和预期现金收款足以满足未来至少12个月的近期资本和运营需求[413] 财务报表相关准则与方法 - 可售证券按公允价值计量，2020 - 2022年无非暂时性减值[434] - 应收账款按预计可收回金额报告，考虑隐含价格让步[436] - 存货主要为测试用品，按成本与可变现净值孰低计量[438] - 临床服务收入在诊断服务完成且结果交付时确认，款项通常在开票后90 - 120天（商业保险、医保等）或60 - 90天（客户付款方）收回[466] - 制药服务按完成服务单元记录收入，部分合同前期费用或里程碑费用随履约进度确认[467] - 2021年1月1日起公司对新授予股票期权采用布莱克 - 斯科尔斯期权估值模型[461] - 公司租赁办公和实验室空间，租期1 - 20年，12个月及以下租赁不记录在资产负债表[445] - 无形资产有确定使用寿命的按直线法摊销，2020 - 2022年无使用寿命不确定无形资产减值损失[453] - 公司对不确定税务状况采用两步法确认和计量，税务立场需有更多证据支持且税收优惠实现可能性超50%[480] - 2022和2021年末公司有与联邦和州研发税收抵免相关的不确定税务状况，预计未来12个月无重大变化[481] - 公司基本每股净（亏损）收入按净（亏损）收入除以加权平均流通股数计算，稀释每股净（亏损）收入考虑潜在普通股影响[482] - 公司销售佣金在合同授予时确认为资产并按客户关系预期寿命摊销，信息学业务短期合同成本可在发生时费用化[470] - 公司成本收入包括检测相关人工、设备折旧、试剂等费用，运输标本费用含合同快递、航班等成本[472] - 公司一般行政费用包括行政人员薪酬、专业服务、设施费用等，研发费用用于开发新基因检测[473][474] 公司收购与准则采用 - 2021年4月7日公司完成对Trapelo Health 100%股权收购，现金对价3560万美元，股权对价2920万美元[485] - 2022年1月1日公司采用ASU 2021 - 10准则，对年度披露无影响[483] - 2023年1月1日公司采用ASU 2021 - 08准则，对合并财务报表无影响[484]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度营收1.39亿美元，同比增长10%，环比增长8%，连续四个季度实现环比增长 [7] - 2022年全年营收5.1亿美元，同比增长5%，调整后毛利2.07亿美元，调整后毛利率41%，调整后EBITDA亏损4800万美元 [18] - 2022年第四季度GAAP毛利率41%，调整后毛利率44.5%，较去年同期提高460个基点，环比提高280个基点 [11] - 2022年G&A成本同比下降450万美元或7.3%至5790万美元，环比下降350万美元或5.6% [22] - 2022年第四季度末现金及有价证券4.38亿美元，DSO为79.4天，全年各季度均有改善 [23] - 预计2023年全年营收5.45 - 5.55亿美元，增长7% - 9%，调整后EBITDA增长将超过营收增长 [47][48] - 2022年第四季度调整后毛利6200万美元，调整后毛利率44.5%，调整后EBITDA亏损100万美元 [203] - 2022年第四季度销售和营销费用同比增加120万美元或7.7%至1710万美元 [208] - 2022年第四季度调整后EBITDA为负120万美元，同比改善860万美元，环比改善1040万美元 [209] - 预计2023年调整后EBITDA在负2700 - 负2200万美元之间，第四季度将实现正调整后EBITDA [210] 各条业务线数据和关键指标变化 - 临床服务业务2022年第四季度营收同比增长4%，每测试收入增长1.6%，测试量增长2.3%，业务向高价值和大面板测试持续转型 [205] - 制药服务业务2022年下半年强劲复苏，Q3和Q4均创营收纪录，第四季度同比增长41% [19] - 信息学部门2022年第四季度营收创纪录，同比增长38% [206] - RaDaR for Pharma业务2022年第四季度同比增长超300% [10] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将业务重新划分为临床服务和先进诊断两个部门，企业运营团队将支持这两个部门的优化 [50] - 先进诊断部门将专注于评估未来市场趋势，开发新技术和产品，重点关注NGS MRD技术，如RaDaR、MultiOmyx以及数据捕获和商业化 [26] - 临床业务2023年的关键举措包括优化现场组织，扩大肿瘤销售团队，改善客户体验，提高运营效率和自动化水平以缩短周转时间 [27] - 公司认为自身在肿瘤检测领域具有独特的竞争优势，与病理学家、肿瘤学家和生物制药公司建立了深厚的关系，有望实现有意义的营收增长并恢复盈利 [25] - 公司将继续推动运营效率提升，同时投资于业务以拓展未来增长机会 [48] - 公司将在2023年第一季度推出RaDaR的四个特定适应症以及新的NGS产品Neo Comprehensive，并专注于制定市场领先的企业数据战略 [52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2022年第四季度和全年取得的进展感到满意，认为已为长期可持续增长奠定了基础，预计2023年将实现高个位数增长并恢复盈利，在诊断市场中处于独特地位 [28] - 公司认为2023年的业绩指引是现实且可实现的，团队致力于实现这一目标，同时注重长期可持续增长 [72][73] - 公司预计第一季度营收同比增长7% - 9%，但环比将低于第四季度，调整后EBITDA将较去年第一季度有所改善 [185] 其他重要信息 - 公司启动了组织重组流程，包括整合Inivata业务，预计将实现约2500万美元的年化运营节省，并有助于加速营收增长 [8] - 公司不再提供Catalyst特定的财务更新，相关举措已纳入年度运营计划 [12] - 公司将在4月4日的投资者日详细介绍业务组织和战略 [174] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 销售组织将如何构建以确保销售核心产品和专注于高增长的先进诊断业务？ - 公司将设立两个独立的销售团队，分别负责不同的客户群体，但向同一区域总监汇报，目前正在招聘多个销售职位以扩大肿瘤销售团队 [30][55][56] 问题: 2023年业务增长的领域有哪些？制药服务业务的强劲表现是行业趋势还是公司特定因素？ - 公司认为业务增长将来自多个方面，包括向NGS业务的转型、核心业务的增长以及制药服务业务的改善。制药服务业务的强劲表现主要是公司自身的努力，包括确定合适的客户和盈利性测试，以及RaDaR业务的增长 [58][59] 问题: NGS业务的增长情况如何？AUP（每测试收入）的改善情况以及周转时间的现状和目标？ - NGS业务增长良好，公司正在缩小与市场的差距。随着业务向高复杂性面板的转移，AUP将得到提升，同时公司也在通过定价改善和收入周期管理来提高收入。周转时间方面，新的Neo Comprehensive产品的周转时间为10天，公司目标是持续改善 [66][68][93] 问题: 2023年业绩指引的保守性如何？NGS业务的混合转移假设对业绩的影响？ - 公司认为业绩指引是平衡且现实可实现的，团队致力于实现这一目标。公司注重长期可持续增长，部分节省的成本将重新投资于业务以实现未来的增长 [72][73] 问题: NGS业务的增长来源是什么？是从PCR业务转移过来的吗？分子业务整体是否增长？从单基因测试到热点测试或综合测试的转换情况如何？Neo Comprehensive产品的影响如何？NGS业务是纯粹的转换还是有市场份额的获取？ - NGS业务的增长来自多个方面，包括保留现有客户、赢得新客户、在血液学领域的优势以及Neo Comprehensive产品的推出。分子业务整体在增长，业务趋势是向综合基因组分析测试转移。Neo Comprehensive产品将在实体肿瘤领域提供更具竞争力的产品 [75][77][79] 问题: RaDaR业务与CMS的沟通情况如何？同行获得乳腺癌MRD决策对公司的数据生成策略和报销时间表有何影响？ - 公司认为同行获得乳腺癌MRD决策对市场有利，表明CMS正在考虑扩大报销范围，这将有助于公司产品的市场推广。公司将在第一季度推出RaDaR的四个适应症，目前没有临床业务的有意义收入，主要收入将来自制药业务 [96][97][111] 问题: 临床服务和制药服务两个部门在2023年的贡献如何？ - 公司认为业务是一个投资组合，不同季度各业务的表现可能不同，目标是实现整体的增长。RaDaR业务在2023年的有意义收入将来自制药业务，临床业务将在第一季度末推出，但没有MoIDx或医疗保险报销，将重点关注第三方支付 [110][111] 问题: 2023年调整后EBITDA转正对2024 - 2025年的盈利能力有何影响？ - 公司将在投资者日讨论长期的业绩指引。目前公司正在进行产能调整和流程优化，以提高运营杠杆和毛利率，特别是在休斯顿和奥兰治县的实验室 [114][115][117] 问题: 临床业务在大型实验室的利用率和毛利率未来几年的发展趋势如何？ - 公司认为临床业务的毛利率有提升空间，但需要执行到位。公司将把业务从繁忙的加州实验室转移到佛罗里达州的迈尔斯堡和休斯顿，以提高效率和利用率 [125][126][128] 问题: Inivata重组的节省机会在哪里？建立肿瘤和病理销售团队的合作和收入协同机会有哪些？ - Inivata重组的主要节省机会在于G&A费用，公司发现了一些重复的服务。销售团队方面，每个地区将配备一名肿瘤销售代表和一名病理销售代表，目前正在扩大肿瘤销售团队，预计将在所有地区增加人员 [136][139] 问题: RaDaR业务提交乳腺癌和结直肠癌报销申请的信心如何？制药服务业务是否担心宏观环境导致制药和生物技术公司削减第三方支出？ - 公司对乳腺癌报销申请有信心，因为有良好的数据支持。结直肠癌报销申请推迟到下半年是为了确保有足够的数据获得批准。公司认为通过调整业务重点，如转向早期阶段的研究和回顾性样本，制药服务业务将继续保持增长 [142][143][155] 问题: RaDaR业务在制药领域的关注适应症与临床推出的适应症是否一致？ - 制药公司对MRD类型的测试感兴趣的癌症类型更广泛，公司认为制药领域的需求将最终转化为临床领域的特定适应症 [170] 问题: 产品组合优化的含义是什么？ - 产品组合优化包括去除一些不盈利或需求不大的测试，同时通过将某些测试从分子技术转换为NGS等其他技术来延长产品的生命周期，以实现增长和盈利的最大化 [158][168] 问题: 从长期来看，调整后EBITDA的增量利润率将如何发展？ - 文档未提及相关回答内容 问题: 销量增长的驱动因素有哪些？ - 公司在夏季扩大了肿瘤销售团队，该团队在Q3和Q4开始专注于NGS业务，从而赢得了新业务 [194]

财务表现 - 2022年全年总净收入达5.09728亿美元，较2021年的4.84329亿美元增长10.3%[21][22][35][115] - 2022年第四季度总净收入为1.38705亿美元，同比增长10.3%，临床服务收入1.082亿美元增长4%，制药服务收入3050万美元增长40.9%[21][22][75] - 调整后EBITDA较上一年改善860万美元，第四季度调整后EBITDA为 - 120万美元，同比增长88.1%[2][75] 业务亮点 - 临床服务第四季度量增长2%，每次测试收入因组合和定价改善2%[57][73] - 制药服务第四季度收入达3050万美元，同比增长41%，RaDaR（MRD）管道业务势头良好[74] 财务状况 - 截至2022年12月31日，总资产为17.40034亿美元，股东权益为9.98023亿美元[23] - 现金和可交易证券共4.38亿美元，第四季度DSO为79.4天，全年逐季改善[78][84] 未来展望 - 2023财年预计收入增长7% - 9%，达5.45 - 5.55亿美元，调整后EBITDA增长44% - 54%[14] - 2023年GAAP净亏损受无形资产摊销、非现金股票薪酬和重组费用等影响[97]

财务业绩 - 2022年第三季度收入达1.29亿美元，同比增长6%，调整后毛利为5400万美元，增长3%，调整后EBITDA为 - 1200万美元，下降271%[9] - 临床服务收入增长4%，每次测试收入同比增长5%，测试量下降1%；制药服务收入达2300万美元创纪录，增长18%[15][22] 业务板块表现 - 临床服务持续改善每次测试收入，虽受飓风影响，但9月和10月测试量增长有所改善；制药服务需求强劲，RaDaR管道业务势头良好[15][22] 财务状况 - 截至2022年9月，现金及有价证券达4.44亿美元，DSO为80天；PPE较第二季度减少430万美元，部分因报废过时实验室设备[32] 战略规划 - 战略重点为聚焦执行、提升客户体验和提高盈利能力，包括优化服务、提高效率、管理支出等[38] 项目进展 - RaDaR项目计划在Q1商业推出乳腺癌和结直肠癌检测，加速乳腺癌检测推出，商业团队已完成培训[46]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 193 For the transition period from to Commission File Number: 001-35756 NEOGENOMICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 74-2897368 (State or other jurisdiction of incorpora ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入同比增长6%至1.29亿美元，主要得益于临床业务每次测试收入的提高和制药服务业务的高增长 [12][13] - GAAP毛利率为38%，调整后毛利率为41.7%，较去年第三季度下降120个基点，主要由于工资通胀、供应成本和物流成本上升；但较上一季度提高270个基点 [18] - 销售和营销费用同比增加100万美元，即7%，达到1700万美元，主要因精准医疗销售团队的扩张；G&A费用同比增加40万美元，即1%，达到6400万美元，主要由于通胀 [20] - 调整后EBITDA本季度亏损1200万美元，较第二季度改善500万美元，但比去年第三季度多亏损800万美元 [21] - 第三季度末现金和有价证券为4.44亿美元，DSO与上一季度持平，为80天 [22] - 预计第四季度收入环比持平或略有增长，同比也将略有增长；调整后EBITDA将较第三季度略有改善 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 临床服务业务 - 收入增长4%，每次测试收入增长5%，测试量下降1%；季度末测试量有所上升，并持续到10月 [14] - 高利润率模式（包括NGS）增长较好；每次测试收入连续六个季度同比增长，主要得益于对高价值测试的战略关注以及报销和收款的改善 [14][15] 制药服务业务 - 收入增长18%，主要受大型制药合作伙伴的NGS业务量增长推动，但尚未达到预期的盈利水平 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 周转时间作为关键指标有了有意义的改善，全年各关键类别均有持续的环比改善 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司希望成为癌症检测信息和决策支持的领先提供商，尤其在社区环境中巩固市场领先地位；加强执行，提升客户体验，提高实验室生产力和效率，严格管理SG&A支出，加强收入周期管理 [26][29][30] - 以“Project Catalyst”为框架，进行实验室优化、开发数字病理解决方案、合理化实验室布局、加强收入周期管理、优化产品组合和客户体验等举措 [34][35][37] - 重新定位制药服务业务，提高盈利能力和创新能力，牺牲一些短期收入增长，专注于高价值项目和创新合作 [44] - 行业竞争激烈，市场比五年前更具竞争性，公司需提升自身能力并保持竞争警惕性 [111] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年是重建之年，主要关注改善现有产品、提高运营效率、为radar生成临床证据，为长期可持续盈利增长奠定基础 [23] - 对本季度进展感到满意，相信公司正朝着正确方向发展，但仍需付出努力，一些改进需要时间；预计在2024年之前，radar不会产生有意义的临床收入 [43][47] 其他重要信息 - 9月28日，公司总部和一个测试实验室所在的佛罗里达州迈尔斯堡受到飓风伊恩的严重影响，但团队反应迅速，患者护理中断极小 [10] - 公司的专有检测radar用于检测MRD和复发，因需要更多临床证据以获得结直肠癌的医疗保险覆盖，决定采取多管齐下的方法推出该测试，包括与MolDx合作收集结直肠癌数据、加速乳腺癌测试的商业推出 [40][41][42] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司对销售团队进行了哪些内部调整，以及如何拓展四个运营部门 - 公司现在有一位销售领导负责所有临床客户的销售，虽然仍会有不同人员分别拜访病理学家和肿瘤学家，但两者将携手合作，提供更好的市场覆盖和服务 [52][53] 问题2: 2023年公司发展的主要构建模块有哪些 - 主要包括提升客户体验和运营利润；推进“Project Catalyst”项目，加强收入周期管理；优化现场组织；改善实验室运营；推动新产品创新 [56][57][59] 问题3: RaDaR在未来两到五年内适用于多少种适应症，目前125多个制药合作伙伴中预计有多少会最终使用RaDaR - 未来两到五年，公司将在已发表研究的乳腺癌、头颈癌等适应症基础上进行拓展，并收到了胰腺癌、卵巢癌等其他适应症的关注；在制药方面，ASCO全体会议展示后，RaDaR受到了更多关注，整合后的团队也有助于提高其在制药公司的知名度 [63][64] 问题4: 本季度NGS的增长情况如何，NGS增长在指导范围内的情况如何，以及MRD支出与之前相比的适度水平和OpEx的变化 - NGS业务增长强劲，本季度将其推向两个销售团队后，肿瘤学团队开始销售该产品，对增长产生了巨大影响；虽然从单位数量看，从单基因测试转向NGS面板可能导致测试量下降，但收入和利润率会显著提高；公司将平衡支出，注重长期可持续盈利增长 [68][69][72] 问题5: 验证更广泛的NGS面板的具体情况，包括产品构成、验证完成时间和产品推出时间，以及制药业务短期内放弃部分收入的规模和预期增长情况 - NGS将推出两种产品，一种具有创新性，另一种旨在加速周转时间，分别预计在明年上半年和后年上半年推向市场；公司正在验证一个约500个基因、包含DNA和RNA的NGS面板，并在研究更全面的检测方法；制药业务将更加注重项目的盈利能力和价值，关注分子、全外显子组等领域的增长 [76][77][81] 问题6: 更强的NGS采用对测试量和ASP的影响，以及未来几个季度测试量和ASP的预期，还有重新规划产品线和优先考虑盈利能力后OpEx的预期 - 转向NGS会使测试量下降、收入上升，但公司明年将加速市场份额增长，预计测试量也会增加；目前不会提供指导，将在2月的电话会议上给出具体信息 [83][84][85] 问题7: radar MRD的战略，包括选择与其他MRD测试直接比较还是进行全面临床研究，以及在未获得医疗保险收入的情况下推出产品对整体ASP的影响 - 公司将在2023年第一季度推出结直肠癌和乳腺癌的radar测试，先面向商业和私人付费客户，以获得早期采用和市场动力，同时继续与MolDx就报销问题进行合作；目前尚未确定选择哪种方式获得MolDx覆盖，将在第四季度财报中提供更多指导；公司的乳腺癌测试在技术上具有独特优势 [88][89][90] 问题8: 9月和10月测试量增长改善的情况，包括与季度初的比较以及NGS业务与传统模式的差异 - 公司不提供月度数据，但考虑到实验室因飓风关闭了五到六天，仍能有相对较好的测试量；周转时间的改善可能对增长起到了作用 [94][95] 问题9: 公司未来五年左右在研发方面的支出应如何看待，是否有与Nevada相关的机会或新的模式 - 目前无法提供具体细节，将在第四季度财报中给出更清晰的指导；公司的首要任务是重新分配现有研发资源，随着两家公司的整合，将对研发支出有更清晰的认识 [97][98][99] 问题10: RaDaR需要提供临床效用证据是否是因为不是首个进入市场或MolDx标准的转变，以及公司是否会放弃将积压订单转向更快的前期工作，而只追求盈利工作 - RaDaR需要提供临床效用证据部分是因为不是首个进入市场，且需要与现有产品进行比较；在制药业务方面，公司不会只追求短期盈利，而是会从战略和长期角度考虑项目，与制药公司进行讨论，关注其药物计划和自身能力匹配情况 [103][105][106] 问题11: 核心临床业务恢复到中个位数或高个位数增长在多大程度上可控，以及与大型肿瘤CLIA实验室竞争的风险，公司在内部开发大型测试方面是否需要更多投资 - 核心临床业务增长完全在公司控制范围内，一方面要提高自身服务水平，保持客户粘性，另一方面要保持竞争警惕性；在开发大型测试方面，第一个产品成本方面没问题，第二个产品需要一些投资，但主要是重新分配资金，同时要加强产品管道流程的管理 [110][111][112] 问题12: “Project Catalyst”预计节省1500万美元，是否足以使公司回到两位数EBITDA利润率，是否需要进行额外的重组或类似项目 - “Project Catalyst”更像是一种价值捕获的运营结构，未来将融入公司文化；公司将在第四季度财报中披露每年通过这些举措节省资金的承诺；公司需要在多个领域持续改进，注重增长和盈利的平衡，逐步实现运营节省 [114][115][116]

公司概况 - 公司是领先的肿瘤诊断公司，采用“One Lab”方法，有四个协同部门，专注肿瘤学[7] - 2021财年公司收入4.84亿美元，同比增长16%，检测量达1086768次，检测的独特患者超50万[6] 市场趋势 - 肿瘤检测市场预计年增长率为6% - 8%，有上升潜力[11] - 到2030年，癌症幸存者数量预计增加31.4%，达到2220万[15] 业务板块 - 临床服务占2021财年收入的83%，与超4400家医院和肿瘤办公室合作[6][24] - 制药服务积压订单在2022年第二季度末达2.99亿美元，同比增长26%[30] - 信息学部门有多个核心产品和服务，核心数据集涵盖190万患者，每周新增8000名患者[34] 技术优势 - Inivata是领先的液体活检平台，有多种应用和高灵敏度[38][39] - RaDaR检测在微小残留病（MRD）市场有高灵敏度，能更早检测复发[43][44] 财务状况 - 截至2022年6月30日，公司总资产17.92亿美元，总负债7.49亿美元，股东权益10.44亿美元[53] - 2022年第二季度净亏损3530.3万美元，调整后EBITDA为亏损1627.3万美元[54][56]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2022 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 193 For the transition period from to Commission File Number: 001-35756 NEOGENOMICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 74-2897368 (State or other jurisdiction of incorporation ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度营收同比增长3%，达到1.25亿美元；临床服务营收同比增长4%，达到1.06亿美元；临床测试量环比增长3%，但同比下降3%；每次测试的平均收入同比增长7%，达到387美元 [27][28] - 制药服务预订量在第二季度为4600万美元，季度末积压订单为2.99亿美元，环比增长6%，同比增长26%；制药服务营收环比增长6%，达到1900万美元，但同比下降4% [28][29] - GAAP毛利率为35.1%，调整后毛利率为39%，同比下降450个基点，但环比提高225个基点；运营费用同比增加800万美元，达到8400万美元；调整后EBITDA亏损为1600万美元，较第一季度改善300万美元 [31][34][35] - 第二季度末公司现金及有价证券为4.66亿美元，应收账款周转天数为81天，环比改善4天 [35] - 公司预计全年营收同比持平或略有增长；第三季度调整后EBITDA亏损与第二季度相似或略大，第四季度有望改善；预计在2月公布第四季度财报时恢复发布业绩指引 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 临床服务业务 - 临床测试量受运营挑战和市场从小型靶向检测向大型综合检测转变的影响，同比下降3%，但环比增长3% [27] - 每次测试的平均收入同比增长7%，达到387美元，战略报销努力的积极贡献抵消了年初生效的医疗保险费率下调的影响 [28] 制药服务业务 - 制药服务预订量在第二季度为4600万美元，季度末积压订单为2.99亿美元，环比增长6%，同比增长26% [28] - 制药服务营收环比增长6%，达到1900万美元，但同比下降4%，公司对当前的营收转化趋势不满意，已采取行动推动营收增长 [29] 信息学业务 - 信息学营收在制药服务业务中持续快速增长 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司推出了为期18个月的“Project Catalyst”计划，涵盖实验室优化、人员与能力、竞争增长以及洞察与分析四个关键领域，以提高运营效率和盈利能力 [40] - 公司继续推进RaDaR检测项目，已重新提交结直肠癌检测的申请，预计在未来几个月获得报销；计划在2023年上半年提交乳腺癌检测的第二次申请；与多家生物制药公司就将RaDaR纳入其临床研究进行后期讨论 [23][24][25] - 公司正在升级NGS产品，改善实验室运营，以应对市场从小型靶向检测向大型综合检测的转变 [27] - 公司销售团队更加注重营收转化周期较短的项目，项目管理团队正在实施流程以提前拉动项目生命周期内的营收 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2022年是重建之年，主要重点是改善当前产品供应、提高运营效率、为RaDaR生成临床证据，并为长期可持续盈利增长奠定基础 [36] - 从季节性来看，第二季度通常是公司一年中最强劲的季度，因此第三季度营收可能略低于第二季度 [37] - 公司预计随着“Project Catalyst”计划的实施，未来毛利率将继续改善 [32] - 公司期待在新CEO熟悉业务后恢复发布业绩指引，预计在2月公布第四季度财报时恢复 [38] 其他重要信息 - 公司在过去六个月内招聘了多位优秀的领导人才，包括新CEO Chris Smith、Pharma Services部门总裁Vishal Sikri、Lab Operations总裁兼首席科学官Dr. Shashi Kulkarni、Clinical部门总裁Dr. David Sholehvar等 [15][17][18] - 公司已将最后一项临床检测业务从旧实验室迁至新设施 [33] - 公司正在实施一些“无悔”类型的变革，如去除实验室流程中的辅助检测、引入自动化等，以提高效率和利润率 [43][46] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 临床测试量和平均销售价格（ASP）的市场动态及未来趋势 - 临床测试量未如预期在新冠疫情后恢复，主要受内部运营服务水平和NGS产品供应的影响，公司正在积极改进；ASP的增长得益于战略报销团队的努力，预计未来仍将有适度增长 [66][68][69] 问题2: RaDaR重新提交MolDX申请的原因及预期标签 - 重新提交结直肠癌检测申请是因为MolDX要求提供全外显子测序数据，公司已提供并认为符合批准标准；公司认为RaDaR技术在多种癌症类型的复发监测和新辅助治疗监测等方面具有临床价值 [71][74][75] 问题3: 公司是否已完成所有招聘计划，团队是否稳定 - 公司高级团队的职位已填补，团队积极且有承诺；新CEO Chris Smith将于周一加入，他需要时间了解业务并确定公司未来需求；公司在过去几个月中也增加了一些优秀的领导人才，整体团队稳定且将继续加强 [78][79][81] 问题4: 制药业务营收疲软的原因、NGS贡献及份额转移动态 - 制药业务积压订单持续增长，但营收转化疲软，主要与不同临床试验的样本构成有关，公司正在解决该问题；NGS方面，公司认为更全面的检测面板有价值，目前正在评估和验证一些解决方案，NGS在产品组合中的占比推动了ASP的增长 [83][85][86] 问题5: NGS对核心临床业务的影响及下半年营收展望 - 核心业务的检测量低于市场水平，主要受实验室运营挑战和NGS产品供应的影响，公司认为核心业务在实验室运营恢复后仍有增长空间；公司不认为第四季度营收会同比下降，第二季度是一年中最强劲的季度，因此第三季度营收可能环比下降 [89][91][94] 问题6: EBITDA盈亏平衡目标及通过“Project Catalyst”计划提高盈利能力的路径 - 第三季度EBITDA可能因营收环比下降而面临压力，这是正常的季节性因素；公司仍致力于在2023年底实现盈利，但新CEO将评估业务并考虑投资和成本改进与加速增长之间的权衡，目前暂不承诺2023年的具体指标 [96][98][99] 问题7: 精准肿瘤学MRD治疗选择方面扩大检测面板的计划及InVisionFirst - Lung产品的使用情况 - 公司认识到需要更广泛的检测面板，目前正在验证一些候选方案，但未确定推出时间；InVisionFirst - Lung产品有适度增长，同时实验室也在为RaDaR的推出做准备 [102][104][106] 问题8: 公司业绩指引是否意味着制药服务业务下半年不增长 - 公司未发布正式的业绩指引，也不打算讨论各业务线的具体情况；制药服务业务第一季度和第二季度营收下降，公司正在采取行动加速增长，但不确定是否能在第三和第四季度产生影响，长期来看公司有信心实现增长 [109][111] 问题9: 公司是否需要加速向新的NGS模式转型，以及是否看到行业同行类似的项目延迟和减少情况 - 新CEO尚未开始工作，公司目前仍致力于提供有竞争力的NGS产品，并继续在能带来长期价值的领域进行投资；公司在肿瘤学领域看到后期项目的入组延迟，因此将重点放在早期临床试验的样本获取和营收转化上 [114][116][118] 问题10: RaDaR的预计销量以及临床与生物制药业务的预期组合 - 公司不会提供具体的销量指导，但在ASCO会议上，RaDaR在制药领域的关注度非常积极，目标是在未来几个季度签署一些合作协议；在临床方面，公司正在为MolDX的积极结果做准备，预计在第四季度推出市场，相关人员已完成培训并正在进行强化培训 [121][122][124] 问题11: 新实验室过渡对服务水平和毛利率的影响 - 新实验室过渡对服务水平的影响不大，但对毛利率有一定影响，未来有望看到毛利率的改善 [128][130] 问题12: 生物制药对RaDaR的需求情况、热门项目类型以及RaDaR项目从积压订单到营收的时间线与平均时间线的比较 - 生物制药对RaDaR在早期阶段的兴趣较高，这有助于更快实现营收转化；随着ASCO会议上的数据公布，后期阶段的试验也开始受到更多关注，未来目标是将其应用于2期和3期试验 [133]