财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收达1.22亿美元，同比增长40%，核心营收较第一季度环比增长7% [8] - 临床营收1.01亿美元，同比增长37%，不包含新冠PCR检测收入 [8] - 制药服务业务营收超2000万美元，同比增长55%，新订单超4000万美元，合同积压达创纪录的2.38亿美元 [10] - 第二季度总毛利率为43.5%，剔除无形资产摊销后提高至44.1%，毛利润环比增加1100万美元，同比增加2500万美元 [27][28] - 运营费用同比增加2800万美元至7500万美元，主要因一次性收购相关成本等 [30] - 第二季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为460万美元 [31] - 第二季度末现金及有价证券为5.72亿美元，另有40万美元受限现金用于建设新实验室和总部 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 临床业务 - 核心临床癌症检测量环比增长8%，本季度完成创纪录的28.1万次临床检测 [9] - 临床部门单测试收入第二季度为360美元，2020年全年为362美元，2019年第二季度为351美元 [27] 制药服务业务 - 营收同比增长55%，新订单超4000万美元，合同积压达创纪录的2.38亿美元 [10] 信息学业务 - 是增长最快的部门，第二季度再创营收纪录，团队近60人，正朝着建立1亿美元业务的长期目标迈进 [11][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 市场数据显示，许多患者仍未进行关键癌症筛查预约，关键癌症仍存在诊断不足的情况 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦将创新引入社区肿瘤市场，通过收购Trapelo Health和Inivata推动增长 [12] - 制药服务业务向生物制药客户价值链上游迁移，赢得更多二期和三期项目机会 [10][11] - 信息学业务为生命科学公司提供产品和服务，支持临床和商业分析、临床试验和数字病理等 [35] - 公司在血液癌症诊断、乳腺癌和肺癌检测领域处于领先地位，拥有全面的肿瘤平台和多模态解决方案 [19][20] - 公司计划通过多渠道销售策略使RaDaR成为微小残留病（MRD）市场的领导者，包括快速提交审批、获得生物制药支持、与Agendia合作等 [13][14][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第二季度业绩表示满意，认为战略正在发挥作用，将为股东和患者创造价值 [42] - 尽管受到新冠Delta变种影响，销售团队访问客户受限，但公司有信心保持业务增长势头 [9][46] - 公司预计随着业务发展，毛利率将逐步提高至接近50% [28] - 公司认为RaDaR检测的商业化有望改变癌症护理模式，为全球癌症患者带来更多机会 [22] - 公司有信心加速历史上的中两位数营收增长率，提高利润率 [24] 其他重要信息 - 公司完成对Trapelo Health和Inivata的收购，Trapelo已完全整合为信息学部子公司，Inivata整合工作正在进行中 [12][13] - 公司计划在新年前后提交RaDaR检测审批，预计明年年中在临床市场推出 [13] - 公司与Agendia达成合作，共同推广RaDaR检测 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：下半年患者数量的担忧程度以及如何建模剩余时间的业务节奏 - 新冠Delta变种影响销售团队访问客户，部分地区医院关闭，影响业务开展，但销售团队已具备线上线下服务能力，目前难以预测影响持续时间，预计第三季度业务较疲软，第四季度有望改善 [45][46][49] 问题：制药服务业务向二期、三期试验转移的交易规模、获胜原因及竞争差距 - 向二期、三期转移是因为前期项目成功、建立了良好关系以及公司具备强大的产能和能力，此类项目规模大、能保障多季度检测收入；公司获胜原因包括全球业务布局和提供全面服务的能力；关键差距在于提供美国以外的伴随诊断服务 [51][52][54] 问题：RaDaR检测的竞争环境以及公司为临床推出所需的额外投资 - RaDaR检测在灵敏度和特异性方面表现出色，公司拥有庞大的客户基础、丰富的经验和强大的基础设施；公司正在进行临床队列研究、证据生成、关键意见领袖培养、医生教育和销售营销规划等工作，以准备明年年中推出检测 [57][58][62] 问题：Envision First Lung检测的采用情况以及公司内部数字病理和机器学习算法与行业领先平台的比较 - Envision First Lung检测自年初以来稳步增长，公司将通过新的销售团队、客户服务资源和清晰的定位来加速其增长；公司的算法主要用于帮助制药客户进行研发工作，与其他公司的区别在于处理大量数字图像和拥有众多病理学家进行算法培训和验证 [65][66][68] 问题：RaDaR检测是否有不同版本用于复发检测和反应监测，FDA批准对MRD检测广泛采用的重要性，以及Fort Myers实验室的运营时间和下半年运营费用节奏 - RaDaR检测可用于残留病检测和复发监测；FDA批准对生物制药合作和长期临床采用至关重要；Fort Myers实验室预计第四季度开始测试；下半年运营费用受新冠影响存在一定压力，但各季度无显著差异 [74][76][83] 问题：RaDaR检测能否在2023 - 2024年为公司增长贡献几个百分点，以及公司的并购策略 - 公司预计2023 - 2024年RaDaR检测将带来显著销售增长；公司并购策略从追求规模转向技术，未来可能在制药、临床和信息学领域进行规模或技术相关的并购 [88][90][93] 问题：与Agendia的合作经济细节、通过Agendia和内部销售的预计销量比例，以及制药服务业务的海外扩张计划 - 与Agendia的合作经济细节为机密信息；目前难以估计通过Agendia的销量；公司正在评估多种海外扩张方式，包括自建和并购，同时强调合作能力和以客户为中心的服务是成功的关键 [95][96][99] 问题：研发投资的增长情况，以及是否需要扩展RaDaR检测以纳入表观遗传标记，何时能看到相关比较研究数据 - 收购Trapelo和Inivata将增加未来研发费用，预计下半年与Inivata相关的研发费用每季度约1300 - 1500万美元；公司对RaDaR检测的灵敏度满意，暂无立即添加表观遗传标记的计划，全面的头对头比较研究可能需要数年时间 [104][105][108] 问题：RaDaR检测的前瞻性数据生成和制药合作重点，以及如何确定适应症的优先级 - 公司可能在某些适应症上成为快速追随者，在其他适应症上领先，将根据检测的灵敏度和个性化特点探索多种肿瘤类型的应用 [115][116]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-35756 NEOGENOMICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 74-2897368 (State or other jurisdiction of incorporatio ...

公司概况 - 领先的肿瘤诊断公司，采用“One Lab”多元化方法，有三个协同部门且均呈两位数增长[12] - 2020财年临床服务收入占比85%，制药与信息学收入占比15%[14] - 2020财年收入4.44亿美元，增长9%，核心临床测试量976,069，测试独特患者超43.5万，调整后EBITDA为3500万美元[15] 市场趋势 - 肿瘤检测市场预计年增长率6% - 8%，有上升潜力[23] - 到2030年癌症幸存者预计增加31.4%，达2220万[28][29] - 2008 - 2018年晚期靶向治疗肿瘤管道增长100%[40] 公司优势 - 拥有最全面的肿瘤诊断测试菜单，客户服务出色，销售团队专业，与多方有大量合同[42] - 社区渠道覆盖80% - 85%癌症患者，与超4400家医院等合作[47] - 客户满意度高，净推荐值为+66，客户留存率超95%[57][58] 业务增长 - 核心临床业务量增长超10%，下一代测序占临床收入超15%且增长超25%，制药部门占公司收入超15%且增长超20%，信息学部成立于2020年且增长迅速[62][63] - 2021年第一季度制药服务新签合同3100万美元，积压订单达2.18亿美元[68] 财务状况 - 截至2021年3月31日，总资产14.94413亿美元，总负债6.50699亿美元，股东权益8.43714亿美元[100] - 2021年第一季度净亏损2211.4万美元，临床服务收入9648.7万美元增长3.8%，制药服务收入1904.6万美元增长46.0%[101][106] - 2021年第一季度调整后EBITDA为418.6万美元[109]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收同比增长9%，达到1.16亿美元，核心肿瘤学收入同比增长7%，主要受NGS、制药服务和信息学业务的强劲增长推动 [47] - 第一季度COVID - 19 PCR检测收入不到200万美元，低于第四季度的900万美元和第三季度的1700万美元，公司决定逐步停止COVID - 19检测业务 [47] - 第一季度核心临床癌症检测量较2020年第一季度增长4%，3月临床检测量同比增长19%，4月创下单日检测量纪录 [50] - 临床部门每次检测的收入为364美元，2020年全年为363美元 [51] - 制药服务业务同比增长46%，第一季度新签订单3100万美元，季度末积压订单达到创纪录的2.18亿美元 [52] - 第一季度毛利润率受到挑战，临床业务毛利润率包含COVID - 19退出费用时为36.2%，不包含时为41.7%；制药服务业务毛利润率从2020年第一季度的17.7%提高到2021年第一季度的34.9% [55][56] - 运营费用同比增加500万美元，达到5700万美元，第一季度调整后EBITDA为400万美元 [57] - 第一季度末现金和有价证券为8.03亿美元，不包括110万美元指定用于建设新实验室和全球总部的受限现金；收购Inivata和Trapelo Health并完成战略融资后，预计现金余额将超过5.5亿美元 [58][59] - 公司预计2021年全年合并收入在4.9亿 - 5.1亿美元之间，全年调整后EBITDA在1000万 - 1500万美元之间，预计2021年运营亏损约3000万美元用于支持相关业务发展 [60][61] 各条业务线数据和关键指标变化 临床部门 - 提供约750种检测服务，超过80%的癌症患者在社区接受治疗，该部门的检测服务在社区医生中反响良好 [16] - 临床部门每次检测的收入为364美元，略高于2020年全年的363美元 [51] 制药服务部门 - 同比增长46%，新签订单3100万美元，季度末积压订单达到创纪录的2.18亿美元，业务收入转化率提高，需求强劲 [52] - 毛利润率从2020年第一季度的17.7%提高到2021年第一季度的34.9% [56] 信息学部门 - 迅速整合了Trapelo Health组织，利用商业和IT能力拓展客户群体，加强肿瘤学家决策支持工具，下半年将有更多进展 [53] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年有超过100万新癌症患者被诊断，MRD检测市场估计超过150亿美元，且超过80%的癌症市场在社区，公司在社区市场占据领先份额 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 收购Inivata，结合其液体活检技术和公司的规模与渠道优势，加强在肿瘤诊断领域的竞争地位，加速公司增长 [12] - 计划将Inivata作为第四个业务单元，随着MRD市场发展，预计公司长期增长将加速 [21] - 临床部门将重点关注NGS检测组合，尤其是液体活检测试，加速业务增长，简化和自动化流程，确保新实验室顺利运营 [69] - 制药服务部门将拓展海外业务，利用全球销售团队和实验室满足客户需求 [69] - 信息学部门将专注于使Trapelo成为肿瘤学家的决策支持平台，并快速推广 [71] - 公司通过有机和无机增长发展业务，过去收购了Clarient和Genoptix，未来将继续寻找战略投资和并购机会，尤其关注制药和信息学领域 [20][137] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情持续影响，但公司业务呈现积极趋势，随着疫苗推广和疫情缓解，业务有望持续复苏 [50] - 公司对收购Inivata和Trapelo Health感到兴奋，认为这将为临床医生、制药合作伙伴和患者带来创新，但2021年预计不会从这些交易中获得大量收入，RaDaR预计在2023 - 2024年成为公司收入的重要组成部分 [62] - 公司相信投资肿瘤学的未来是正确的战略举措，随着市场发展，有望成为全球领先的癌症检测和信息公司 [73] 其他重要信息 - Inivata的专有液体活检平台源于英国剑桥大学，已开发出InVisionFirst - Lung和RaDaR两个领先检测方法，拥有约90名员工，分布在英国剑桥的研发设施和美国北卡罗来纳州的实验室 [25][26] - InVisionFirst - Lung是针对晚期非小细胞肺癌患者的37基因液体活检下一代测序面板，已在美国商业化，报销金额为每次3500美元，商业保险覆盖约2亿人 [29][30] - RaDaR是用于残留疾病和复发检测的肿瘤信息检测方法，具有泛癌适用性，已获得FDA突破性设备指定，预计2022年年中在临床市场商业化 [30][40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: MRD市场情况、Neo实验室检测方法的规划、临床研究情况 - 公司目前有Inivata InVisionFirst - Lung和Neo实验室检测两种液体活检方法在市场上获得认可 [78] - MRD市场渗透将是一个渐进的过程，但公司已看到液体活检的采用率在增加，随着2022年及以后引入MRD检测，公司将处于有利地位；制药服务业务的增长和Trapelo的支持也将加速MRD市场的发展 [79][80][81] - RaDaR已完成CAP/CLIA验证，正在进行越来越多的前瞻性和回顾性研究，涉及多个肿瘤类型和学术、制药合作，未来将有更多数据公布 [84][86][87] 问题2: 公司组织内的机会、市场趋势、Dr. Weiss离职后的计划 - 公司最大的机会在于现有的NGS和液体活检检测组合，可借鉴制药和肿瘤技术领域的经验，增加新服务、加强营销和数据生成，加速业务增长 [90] - 公司拥有深厚的医学和研发团队，Inivata的加入将带来新的技术和研发领导力量，对未来团队充满信心 [95][96] 问题3: RaDaR的FDA批准策略、收入预期、Inivata收购的关闭日期、ASCO和AACR的展示数据、制药业务的整合情况 - Inivata收购预计在6月中旬完成，需通过常规监管批准 [101] - RaDaR的FDA批准将采取并行策略，一方面通过MolDx提交申请进行商业化，另一方面利用已有的FDA突破性设备指定推进FDA批准路径，具体时间取决于临床试验进展 [103][104] - 2021年Inivata预计收入不到500万美元，主要来自InVisionFirst - Lung；预计2023年实现两位数增长，2024年随着MRD市场发展，收入有望加速增长 [106][107] - RaDaR正在进行多个肿瘤类型的回顾性和前瞻性试验，未来将有更多展示和出版物 [108] - Inivata的产品在制药合作中有多种机会，InVisionFirst可用于患者选择，RaDaR可用于辅助临床试验的患者选择、早期疗效检测等 [109][110][111] 问题4: 癌症检测量的实时情况、指导方针中的恢复预期 - 第一季度1 - 2月检测量受疫情和天气影响下降，3 - 4月显著增加，5月趋势持续；指导方针中考虑了临床检测量的持续反弹、制药积压订单的收入确认和业务的持续增长，预计全年业务将加强，但增速不会像2 - 3月那样强劲 [114][115] 问题5: 决策支持工具的情况和作用 - Trapelo是一个精准肿瘤学知识系统和临床决策支持系统，基于最新临床研究和肿瘤学指南，为肿瘤学家提供分子检测和治疗建议；还能帮助医生和实验室进行预先授权流程，有望改变市场的预先授权和使用管理方式，增加公司业务的粘性 [117][118][119] 问题6: 推进综合基因组分析和MRD技术广泛应用的计划 - 公司通过销售团队教育社区医生，介绍综合基因组分析的好处；Trapelo工具将帮助医生了解最佳检测方法；未来商业化MRD产品时，也将受益于这些努力 [123][124] - 推进技术应用的关键在于教育和支持决策、解决报销和获取问题、建立数据支持，公司将与制药行业合作，利用Inivata的技术和公司与制药的合作关系，推动数据生成 [125][126] 问题7: Inivata和Trapelo对EBITDA的净影响 - 预计两者对2021年EBITDA的净影响约为3000万美元 [129] 问题8: Mark在AZ的MRD经验及与AZ合作的可能性 - Mark在AZ早期参与过MRD试验，但未深入参与；他在AZ负责国际组织和全球营销时，积累了将新诊断方法引入市场和推动新疗法上市的经验，认为与制药公司合作以及优秀的本地诊断实验室是推动技术发展的关键 [133][134][135] 问题9: 公司的其他战略意图和并购估值动态 - 公司将整合Inivata，未来仍会关注制药和信息学领域的并购机会；目前估值具有挑战性，公司认为去年5月达成的Inivata收购交易很幸运，未来将在并购市场中平衡谨慎、价值和估值因素 [137][138] 问题10: 肿瘤信息与肿瘤无关方法在MRD中的哲学、商业化加速计划、销售团队规模和招聘节奏 - 公司认为RaDaR的肿瘤信息方法结合技术和方法能实现卓越的灵敏度，虽然前期检测有一定复杂性，但可在手术和辅助治疗评估之间的时间内完成，且形成检测后周转时间快；最终决策将基于临床数据 [142][143][145] - 公司将从商业、医疗支付和数据生成等方面确保Inivata产品的竞争力；利用公司现有的商业平台、内部专业资源和合作伙伴关系，采取三管齐下的方法加速商业化，目前暂不明确销售代表数量 [146][147][149] 问题11: NGS、信息学和制药业务收入占比的演变、2025年的目标比例、2月天气相关的逆风影响 - Mark目前无法给出2025年业务收入占比的具体拆分，但认为制药和信息学业务的份额将增加，临床业务中下一代测序液体活检的份额也将是重点关注和推动的方向 [152][153] - 2月天气导致公司出现重大供应链中断，数千个样本延误，对收入产生了数百万美元的影响，影响了1 - 3月的运营和利润率；排除天气影响，3 - 4月业务仍有有机增长 [156][157]

公司概况 - 公司是领先的肿瘤诊断公司，采用“One Lab”方法，有三个协同部门且均呈两位数增长[12] - 2020财年营收4.44亿美元，增长9%，核心临床测试量976,069，调整后EBITDA为3500万美元[15] - 临床服务和制药及信息学业务营收占比分别为85%和15%[14] 市场趋势 - 肿瘤检测市场预计年增长率为6% - 8%，有上升潜力[23] - 到2030年，癌症幸存者预计增加31.4%，达2220万[28][29] - 2008 - 2018年，晚期靶向治疗肿瘤药物管线增长100%[40] 业务优势 - 拥有最全面的肿瘤诊断测试菜单，有超120名医学博士和博士[42] - 客户满意度高，净推荐值为+66，客户留存率超95%[57][58] - 制药服务业务需求强劲，2020年第四季度新签合同4800万美元，积压订单2.09亿美元[65][68] 财务状况 - 2020年12月31日，总资产9.88331亿美元，总负债2.94037亿美元，股东权益6.94294亿美元[108] - 2020年净收入417.2万美元，稀释后每股收益0.04美元[111][113] - 2020年经营活动产生的净现金为146万美元，投资活动使用1.59441亿美元，融资活动提供2.35597亿美元[113]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-K ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Nevada 74-2897368 For the transition period from _________ to __________ (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (IRS Employer Identification No.) Commission File Number: 001-35756 127 ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年全年总营收同比增长9%，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为3500万美元 [16][19] - 2020年第四季度营收同比增长18%，达到创纪录的1.26亿美元，核心肿瘤业务同比增长近10% [23] - 第四季度核心临床检测量同比增长5%，下一代测序服务增长良好，荧光原位杂交（FISH）检测也表现强劲 [27] - 第四季度COVID - 19 PCR检测收入环比下降近50% [26] - 第四季度整体毛利率环比提高约250个基点，达到45.6%，全年毛利率为41.8% [38] - 第四季度运营费用同比增加400万美元，达到5200万美元 [39] - 第四季度调整后EBITDA达到创纪录的1800万美元 [40] - 第四季度末现金及有价证券为2.96亿美元，1月融资后现金及有价证券超过8亿美元，第四季度应收账款周转天数（DSOs）为78天 [41] 各条业务线数据和关键指标变化 临床服务部门 - 第四季度核心肿瘤收入同比增长5%，受下一代测序量23%的增长推动 [25] - 排除COVID - 19检测后，临床部门收入同比增长5%，每次检测收入为369美元，与2019年第四季度的370美元基本持平，环比上一季度增长3% [34] 制药服务部门 - 2020年全年收入增长超30%，达到6200万美元，第四季度收入同比增长43%，达到创纪录的1900万美元 [36] - 第四季度新签订单超4800万美元，年末积压订单达到2.09亿美元，较一年前增长超60% [29] 信息学部门 - 2020年第四季度的收入超过了2019年全年的收入 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 1月，中西部、东南部、中南部和佛罗里达地区的检测量增长了10%，而加利福尼亚和东北部等限制措施较多的地区出现负增长 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划利用筹集的超5亿美元净资金，在肿瘤市场评估并购机会，推进战略优先事项 [49][50] - 与Parexel在精准医学领域开展战略合作，未来还将寻求更多类似机会 [50] - 考虑收购Inivata公司，其开发的最小残留疾病（MRD）检测技术具有高敏感性 [52] - 2021年将专注于打造世界级文化，进一步提升服务水平，提高净推荐值和客户保留率 [54] - 加快创新步伐，推出世界级RNA融合检测，研发先进的下一代测序（NGS）面板和快速检测 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2020年面临挑战，但公司核心业务有望在疫情消退后加速增长，核心业务增长将稳步恢复到中期两位数的长期临床量增长目标，制药部门增长将超过此前20%的长期收入增长目标 [16][44] - 由于肿瘤市场复苏步伐不确定，暂不恢复2021年正式财务指导，待疫情不确定性降低后再恢复 [45] - 预计第一季度临床和制药业务将实现中个位数收入增长，制药服务部门第一季度同比增长将超过20%的长期收入目标 [46] - 随着疫苗接种增加和每日COVID病例减少，预计临床业务日检测量将逐月改善，2021年下半年肿瘤检测量将达到或超过历史增长率 [47] 其他重要信息 - 公司宣布CEO继任计划，Mark Mallon将于4月19日正式加入公司担任CEO [59][64] - 公司在卡尔斯巴德工厂建立了COVID - 19 PCR实验室，进行了超55万次检测 [21] - 公司净推荐值在2020年持续上升，关键部门净推荐值达到创纪录的66 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于radar检测的推出时间、报销情况及市场动态 - 公司战略合作伙伴Inivata负责radar检测的开发，计划今年继续推进产品开发，并在近期（可能是今年晚些时候）申请MolDX报销 [73][74] - 该检测针对的最小残留疾病市场前景广阔，radar检测是已知最敏感的检测方法之一，可针对多种实体肿瘤 [74][75] 问题2: 1月部分地区10%的检测量增长是否代表积压需求 - 难以确定这10%的增长中有多少是积压需求，多少是市场放开的结果，但这对临床部门检测量增长是个好兆头 [79][80] 问题3: 选择有制药经验的CEO而非诊断实验室背景的原因及对公司未来的信号 - 选择Mark Mallon是因为他有深厚的运营经验、敏锐的战略眼光和与公司契合的文化价值观 [61][85] - 他在阿斯利康的经验使其在肿瘤领域有丰富经验，有助于公司抓住制药和信息学等领域的增长机会 [86][87] 问题4: 信息学部门的独特能力建设、是否独立盈利及作用 - 信息学部门为精准医学构建工具，帮助患者获得合适的治疗和参与临床试验，主要客户是制药服务行业 [95] - 该部门正在开发自动化工具，目前已产生收入，未来有望盈利，且与公司其他部门具有协同效应 [94][98] 问题5: 现任CEO此时卸任并转任执行主席的原因 - 公司目前状况良好，战略清晰，是引入新领导者带领公司迈向更高水平的好时机，此时退休有利于新CEO的平稳过渡 [102][103] 问题6: 公司提供COVID检测的预期时长及2021年毛利率变化与COVID检测的关系 - 公司将COVID检测作为溢出实验室业务，若未来一两个月看不到前景，可能会退出该业务 [104][105] - COVID检测对EBITDA利润率有帮助，但对毛利率影响不大，随着COVID检测业务减少，EBITDA会受影响，公司将评估核心业务毛利率的改善空间，预计全年毛利率有提升空间 [106][107] 问题7: 第一季度COVID检测贡献及第二季度是否归零 - 随着疫情缓解，PCR检测业务会持续下降，公司希望今年不再从事该业务，可据此合理推测 [110] 问题8: 液体活检产品推出情况及移动采血服务的作用 - 公司有两款液体活检产品，已获得客户良好反馈，但销售团队无法进入肿瘤办公室影响了业务推广 [111][112] - 公司推出移动采血服务、改进报告等措施，有望提高产品渗透率，社区液体活检市场仍有很大增长空间 [113][114] 问题9: 除Inivata外，并购的其他合适领域 - 公司战略重点仍在制药、信息学和NGS（组织或液体）领域，会继续关注这些高增长领域的并购机会 [116] 问题10: 第四季度NGS业务增长的影响、未来预期及对收入和成本的影响 - NGS产品线持续增长，公司在该领域投入较大，新的Fort Myers实验室将配备全新的NGS实验室，有望提升服务 [123][124] - 液体活检产品推出进展顺利，预计随着时间推移会获得更多市场份额，NGS业务将继续保持高增长 [125][126] - NGS每次检测收入较高，但成本也较高，对整体平均单价（AUP）的提升需要时间，因为所有检测方式都在增长 [127][128] 问题11: 制药业务未来表现及积压订单转化情况 - 疫情对制药业务仍有一定影响，且业务有季节性，第一季度通常较低 [132] - 年末制药和信息学的积压订单为2.09亿美元，正在转化，销售团队表现出色，新合同增加，需求强劲，未来一两年收入增长有望超过20%的长期目标 [133][134] 问题12: 收购Inivata的时间和决策关键因素 - 公司与Inivata关系良好，目前正在商业化InVisionFirst检测，并参与MRD检测开发 [140][141] - 是否行使收购选择权主要取决于MRD检测的开发进展 [141] 问题13: 未来几年公司收入结构变化及临床服务中液体活检的占比 - 有机增长方面，制药和信息学的组合增长速度至少是临床部门的两倍；无机增长方面，公司会通过战略投资和并购推动制药和信息学增长，希望几年后这两个部门的收入占比至少达到三分之一 [143][144] 问题14: 制药服务业务的竞争动态、新签订单的合作深度 - 公司在制药服务领域既扩大客户名单，又深化与现有客户的合作，提供多种检测方式，建立了良好声誉和服务水平，有机会参与更多项目 [149][150] - 2020年销售团队通过线上方式成功深化了一些合作关系，也带来了新客户，若恢复正常出行，有望吸引更多新客户 [151][153] 问题15: 服务差异化中周转时间的投资及供应链问题 - 供应链曾受到手套、提取试剂盒等物资以及物流运输的影响，公司希望未来运营环境更加稳定 [155] - 公司通过客户调查分析，持续改进实验室以缩短周转时间，并关注其他服务差异化因素，这是持续改进质量体系的一部分 [156][158] 问题16: CEO继任计划对并购计划和战略的影响 - 公司与Mark Mallon讨论过战略，他认同目前的目标和战略，短期内公司目标和战略不会改变 [163][164] - Mark Mallon将为公司带来新的维度，尤其在制药和产品思维方面，有助于推动公司有机和无机增长 [166][167]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-35756 NEOGENOMICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Nevada 74-2897368 (State or other jurisdiction of incorpor ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度公司实现创纪录的营收和调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA），营收环比增长44%，同比增长20%，达到1.25亿美元；调整后EBITDA为1700万美元，是有史以来最盈利的季度 [10][22] - 临床部门营收同比增长17%，临床部门除新冠检测外的测试量同比增长2%，每次测试的收入为359美元，同比下降3%，环比上升2%；年初至今每次测试收入为361美元，比2019年全年每次测试收入366美元低1% [27][28] - 制药服务部门营收同比增长38%，达到创纪录的1700万美元；截至9月30日，已签订合同的积压订单达到1.85亿美元，同比增长57% [29][19] - 整体毛利率环比提高约1100个基点，达到43%；运营费用同比增加5%（200万美元），达到4700万美元；第三季度末公司拥有2.84亿美元现金和有价证券，不包括3200万美元指定用于建设新实验室和全球总部的受限现金 [30][31][32] - 应收账款周转天数（DSO）环比减少16天，降至276天 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 临床肿瘤业务 - 营收较上一季度增长28%，与去年同期大致持平；测试量在整个季度有所改善，7月至9月平均每日测试量增加近10%，10月前三周每日测试量较9月增长约8% [12][14] - 下一代测序测试量增长尤其强劲，增长速度快于整体临床业务量，10月每日测试量比去年高出约30%，其收入目前占临床部门总收入的近20% [15] 制药服务业务 - 营收较上一季度增长28%，同比增长38%，创历史最高季度营收；9月是制药服务部门有记录以来收入最高的月份 [12][18] - 本季度签订了价值3500万美元的新业务合同，涵盖从全外显子组测序到信息学等多种产品和服务，业务范围覆盖美国、欧洲、新加坡和中国 [19] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 制药服务业务战略投资 - 国际扩张：过去几年在瑞士和新加坡开设实验室，本月宣布计划与战略联盟伙伴PPD扩大合作，在中国苏州开设实验室，预计2021年投入运营 [38][39] - 收购HLI - Oncology：今年1月收购该公司肿瘤部门，9月1日已完成全面整合，该实验室成为主要的制药服务分子实验室，其全外显子组测序能力为制药赞助商提供了更强大的解决方案 [41][44][45] - 投资测试基础设施：2019年下半年决定投资建设专门的制药测试基础设施，虽短期内因规模不经济对利润率有压力，但长期来看将使制药服务和临床部门受益 [49][50] 其他战略投资领域 - 信息学：去年决定投资正式的信息学战略，目前信息学是公司最令人兴奋的增长领域之一，计划在信息学的商业、产品和运营团队进行额外招聘 [59][60] - 战略营销：今年聘请新的首席营销官，增强了营销能力，正在制定一系列令人兴奋的营销计划 [61] - 液体活检测试：今年年中推出全面的测试套件，医生对产品质量的初步反馈令人鼓舞，与Inivata的合作良好，将继续监测相关测试的进展，并考虑行使收购Inivata的选择权 [62][63] - 研发：正在验证用于实体瘤的新RNA融合检测方法，也将验证用于血液肿瘤的新融合检测方法；基于NGS的FDA提交进展顺利，即将启动主动验证研究；希望重新开发基于NGS的快速急性髓系白血病（AML）检测方法和基于NGS的AML微小残留病（MRD）检测方法 [64][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第三季度运营受到疫情挑战，但公司对整体表现满意，核心肿瘤业务有明显复苏迹象，虽尚未达到年初预算的测试量水平，但对恢复到与历史长期指引一致的增长水平充满信心 [25] - 第四季度制药业务预计将表现强劲，临床业务趋势良好，但由于疫情环境仍存在不确定性，公司未重新发布2020年全年财务指引 [102] 其他重要信息 - 公司在第二和第三季度投入大量资源建立高质量、高容量的新冠检测实验室，并继续在制药服务、下一代测序和商业化方面进行投资 [24] - 公司正在建设位于佛罗里达州迈尔斯堡的新实验室和全球总部，预计2021年第三季度完工，该设施将使公司在迈尔斯堡的实验室面积扩大两倍 [69] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：临床癌症业务第三季度同比持平，整个癌症检测市场的同比指标如何，公司是否在疫情期间仍在抢占市场份额？ - 公司难以准确衡量整个市场指标，但从一些数据来看，大多数情况下公司业务已接近去年水平，市场存在被压抑的需求，癌症诊断、治疗选择和监测等活动在恢复，公司业务量反映了这一趋势，说明公司在抢占市场份额 [74][75][76] 问题2：公司是否会参与液体活检癌症早期筛查，还是专注于后期治疗选择和复发监测？ - 目前公司专注于诊断、治疗选择和微小残留病检测，暂不关注早期检测 [77][78] 问题3：第四季度新冠分子检测收入预计如何变化？ - 新冠检测业务收入在7月和8月很强劲，之后有所减少，目前市场上除了新冠病例反弹，快速检测的普及率更高，公司有良好的新冠PCR检测能力，但这不是核心业务，公司主要专注于肿瘤检测 [79][80] 问题4：公司各项服务中，哪些领域的复苏更强？ - 复苏较为广泛，且在季度末和10月持续增强，其中下一代测序业务增强最为明显，过去几个季度该业务自然增长良好，预计未来也将以较高速度增长 [83][84][85] 问题5：制药服务业务增长有多少是由临床试验推动的，临床试验的恢复情况如何，1.85亿美元积压订单的构成是怎样的？ - 增长是现有临床试验恢复正常入组数量和新试验启动的共同结果，整个过程中需求一直很强劲，制药赞助商持续与公司签订合同，积压订单反映了潜在需求 [86][87][88] 问题6：考虑到新检测方法的引入，公司对下一代测序（NGS）的平均每单收入（AUP）长期改善的预期如何，能达到什么水平，改善速度怎样？ - NGS和AUP有很大增长机会，但也面临1% - 3%的定价压力，高价格测试伴随着高成本，在获得更广泛的报销覆盖之前，利润率会有一定压力，但公司对与支付方的合作努力感到鼓舞，随着这些检测方法在市场上更普及，AUP将有增长机会 [92][93][94] 问题7：公司多基因检测面板何时能获得FDA批准，NeoLAB实体瘤或InVisionFirst检测进入FDA批准队列的计划如何？ - 公司认为与FDA的沟通使其有了明确的获批途径，目前正在启动验证研究，预计未来几年将推出一系列FDA批准的检测；NeoLAB泛癌检测已使用赛默飞世尔平台获批，公司正在继续验证该泛癌检测面板上的其他基因 [95][96][97] 问题8：考虑到假期和疫情恢复情况，公司业务未来几个月的恢复情况如何？ - 经营环境仍具挑战性，客户行为、供应链和生产力受到一定影响，但临床和制药业务的量趋势令人鼓舞，预计第四季度制药业务强劲，临床业务趋势良好，虽未重新发布指引，但公司持乐观态度 [99][100][102] 问题9：10月临床业务量的每周线性情况如何，是否受到美国疫情二次反弹的影响？ - 公司按天监测业务量，难以按周评论，医院和肿瘤客户已学会应对疫情环境，只要疫情处于可控水平，预计客户将继续开展业务，10月业务趋势相对较强 [105][106][108] 问题10：关于Inivata的RaDaR MRD检测，公司是否会与他们合作加速其上市进程？ - 公司与Inivata合作良好，在董事会有席位且有少数股权，双方团队合作紧密，对Inivata的MRD产品很兴奋，正在通过多种方式合作加速验证工作 [109][110][112] 问题11：公司信息学业务的货币化计划是怎样的？ - 信息学业务已产生收入，且已大幅超过第一年的收入预期，与多家生命科学公司有活跃合作，项目涵盖临床试验招募、站点选择、商业支持等，未来也有支持基础临床研究和影像方面的机会，2021年将推出一些面向利益相关者的门户，后续会提供更多具体信息 [113][114][117] 问题12：社区、学术和私人执业市场的业务量恢复情况有何差异，公司对这些终端市场的暴露比例如何？ - 不同地区市场重新开放速度有差异，销售团队进入医院和病理组相对容易，进入肿瘤诊所相对较难，但近期情况有所改善，第三季度到10月业务有良好势头 [121][123][125] 问题13：小型区域实验室的交易管道动态是否有变化？ - 公司没有统计数据，但从传闻来看，小型区域实验室面临一定困难，公司目前更关注制药和信息学领域，但可能从这些小型实验室抢占了部分市场份额 [126][127] 问题14：公司在制药服务和临床服务方面的伴随诊断工作进展如何，目前正在进行多少个相关项目？ - 制药服务部门有大约40个伴随诊断项目的强大管道，且数量在不断增加；公司不仅能在制药服务中帮助开展伴随诊断项目，还能在疗法获监管机构批准后，通过临床部门快速商业化相关检测和疗法，目前有多个赞助检测项目，需求非常强劲 [129][130][131] 问题15：临床服务部门在整合Genoptix后，近期除了计费和收款，还关注哪些运营领域？ - 团队忙于建立新冠检测实验室，但主要重点是肿瘤业务，致力于提供最佳服务，以继续抢占市场份额 [135][136] 问题16：考虑到潜在的新冠复发率和失业率，这些不确定性如何影响公司基本业务量的恢复趋势？ - 公司每天都在关注这些情况，目前新冠病例反弹似乎未影响临床业务，失业率也未对临床和制药业务产生影响，尽管存在这些不确定性，公司业务仍在恢复 [139][140][143] 问题17：鉴于CMS对2021年新冠检测的重新定价（取决于两天内的快速周转时间），公司的合同价格或费率是否有更新，未来几个季度的检测利用率如何？ - 公司新冠检测实验室的检测周转时间通常能满足CMS要求的额外25美元报销时间框架；新冠检测不是公司主要业务，公司有能力和容量提供检测，目前作为其他实验室的备用实验室，市场上检测容量充足，需求不大，但情况可能会改变 [144][145][146] 问题18：进入2021年，公司在报销政策变化或合同定价方面有何亮点，在当前环境下获取新客户关系或新支付方合同是否具有挑战性？ - 报销方面，除了之前提到的AUP预计有1% - 3%的下降外，没有其他意外情况，多种因素会影响AUP；获取新客户方面，销售团队进入肿瘤诊所仍有一定限制，但近期情况有所改善，公司仍能获取新客户，并从现有客户中获得更多份额，同时公司正在积极进行战略营销，重新思考与客户互动的方式 [150][151][154] 问题19：制药服务部门的毛利率目标是多少，信息学业务对毛利率有何影响？ - 长期来看，制药服务部门毛利率预计达到约50%，目前部分国际站点和La Jolla实验室尚未满负荷运转，随着产能利用率提高，毛利率有望反弹；信息学业务预计将带来较高的毛利率 [156][157][159] 问题20：10月底的业务量情况如何，考虑到业务量不受新冠影响，能否确认业务将回到两位数增长轨迹，以及第四季度和2021年业务恢复到最后阶段的情况如何？ - 业务量在改善，数据统计正确，但业务存在季节性，10月日均业务量通常高于9月，公司正在向两位数增长区间迈进，但尚未达到疫情前预期的测试量水平，长期临床业务量增长预期在12% - 15%之间 [164][165][166] 问题21：核心临床检测业务的毛利率方面，制药服务部门分离带来的影响有多大，与其他因素（如业务组合、运营等）相比如何？ - 过去几个季度的毛利率大致反映了未来预期，短期内制药服务部门分离有一定影响，但进入2021年，随着业务分离，公司预计能提高效率，2019年第四季度和2020年第一季度的情况更能反映短期预期 [171][172][173]

公司概况 - 公司是领先的肿瘤检测公司，拥有120多名医学博士和博士，服务2600多家医院和癌症中心，全球有11个实验室，每年进行约100万次检测，服务约50万患者[8] 市场趋势 - 肿瘤检测市场预计增长6% - 8%，受老龄化、癌症生存率提高、治疗方案增多、新兴检测平台和药物研发管线推动[10] 公司发展目标 - 公司期望以两倍于市场的速度增长，有特定增长驱动因素，有望实现中期有机业务量双位数增长[21][22] 业务优势 - 临床服务是领先的肿瘤参考实验室，提供全面检测菜单和专业服务；制药服务提供从临床前到FDA获批的全面支持，积压订单约1.73亿美元[8][9] - 在下一代测序（NGS）方面有广泛能力，提供多种基于NGS的检测，包括液体活检；在伴随诊断方面有能力将测试推向市场，赢得客户[27][30] 财务表现 - 2020年第二季度制药业务新增4000万美元业务，积压订单同比增长63%，收入同比增长3%（受COVID - 19影响）[35] - 2020年6月30日，临床服务收入7388.4万美元（三个月）和1.66866亿美元（六个月），制药服务收入1309.3万美元（三个月）和2614.1万美元（六个月）[60] 客户满意度 - 2020年第二季度临床客户调查净推荐值（NPS）为 + 67，促进客户保留率超95%[37][38][39] 发展历程 - 公司自2008年起不断发展，推出分子诊断部门、下一代测序平台等，进行多次收购[40]