产品候选药物与临床试验进展 - 公司目前有5个临床阶段的产品候选药物，包括4个2期和2b期项目以及1个1/2期试验的1期项目，另有2个产品候选药物预计2022年上半年进入临床[134] - 2021年已完成2期CATALINA临床试验的患者招募，共招募320名患者，超过原计划的240名，预计2022年下半年公布试验顶线数据[137] - 预计在2022年上半年对NGM831和NGM438开展首次人体试验，不过因CMO挑战，相关IND提交已延迟[137,140,141] - 2021年5月宣布aldafermin的ALPINE 2/3 2b期试验未达到主要终点，资源将转向其他项目，该药物仍处于治疗代偿性NASH肝硬化的2b期开发[140] - 2021年默克继续对MK - 3655进行全球52周随机双盲2b期试验的患者招募，该试验于2020年第四季度启动[140] - 公司预计在2022年第一季度完成ALPINE 4试验的患者招募，考虑减少招募人数并可能改变主要终点[140] - 公司预计在NGM707的1/2期临床试验中招募约180名患者[137] - 公司在某些临床试验中，如ALPINE 4、CATALINA和NGM120试验，出现临床试验站点启动和患者入组速度慢于预期的情况[156] - 公司ALPINE 2/3试验的患者退出率高于预期[156] 与默克的合作协议及资金情况 - 2019年，默克行使选择权将合作研究阶段延长至2022年3月16日，每年为公司的研发工作提供高达7500万美元的资金，并在2021年至2022年第一季度额外支付高达2000万美元[143] - 2021年6月30日，公司与默克达成修订合作协议，研究阶段将普遍持续到2024年3月31日，范围比原协议更窄[143] - 预计2022年3月后，默克的年度和总体研究资金水平将大幅低于此前[140] - 修订合作协议下，默克将在2024年3月31日前提供约1.25亿美元研发资金，其中2021年4月1日至2022年3月31日提供8600万美元[147] - 默克修订合作协议承诺，到2022年3月31日的四个日历季度提供至多8600万美元研究资金，其中至多5100万美元可用于推进公司部分自有项目；2022年3月后至合作研究阶段剩余两年，为眼科和CVM相关项目（NGM621除外）提供至多2000万美元研究资金，并为NGM621相关研发成本提供约2000万美元资金[169] - 修订后的合作协议下，默克承诺在截至2022年3月31日的四个日历季度提供至多8600万美元研究资金，2022年3月后两年内仅提供至多2000万美元[187] - 自公司成立至2021年9月30日，默克根据合作条款向公司支付5.667亿美元[163] 财务关键指标 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和短期有价证券为3.834亿美元[152] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损3.917亿美元[153] - 自成立至2021年9月30日，公司从合作方获得的费用包括研发费用报销4.718亿美元、前期现金许可费1.23亿美元，以及默克许可MK - 3655及相关化合物的2000万美元[155] - 公司2019年首次公开募股净收益约1.078亿美元，同时向默克私募普通股收益6590万美元[155] - 2020年6月至2021年9月，公司通过公开市场销售协议出售普通股净收益2210万美元[155] - 2021年1月，公司完成普通股包销公开发行，出售5324074股，净收益1.346亿美元[155] - 关联方收入方面，2021年第三季度为1857.5万美元，2020年同期为2348.2万美元，减少490.7万美元；2021年前九个月为5692.3万美元，2020年同期为6760.1万美元，减少1067.8万美元[166][176][177] - 研发费用方面，2021年第三季度为3871.4万美元，2020年同期为4697.9万美元，减少826.5万美元；2021年前九个月为12298.3万美元，2020年同期为12391.2万美元，减少92.9万美元[176][178][179] - 一般及行政费用方面，2021年第三季度为886.7万美元，2020年同期为646万美元，增加240.7万美元；2021年前九个月为2741.1万美元，2020年同期为1984.9万美元，增加756.2万美元[176][181] - 运营亏损方面，2021年第三季度为2900.6万美元，2020年同期为2995.7万美元，减少95.1万美元；2021年前九个月为9347.1万美元，2020年同期为7616万美元，增加1731.1万美元[176] - 净利息收入方面，2021年第三季度为10.6万美元，2020年同期为26万美元，减少15.4万美元；2021年前九个月为33.5万美元，2020年同期为182.3万美元，减少148.8万美元[176][183] - 其他收入（支出）净额方面，2021年第三季度为3.5万美元，2020年同期为 - 6.8万美元，增加10.3万美元；2021年前九个月为3.5万美元，2020年同期为 - 15.9万美元，增加19.4万美元[176] - 净亏损方面，2021年第三季度为2886.5万美元，2020年同期为2976.5万美元，减少90万美元；2021年前九个月为9310.1万美元，2020年同期为7449.6万美元，增加1860.5万美元[176] - 2021年全年研发费用预计与2020年一致，资源从aldafermin的3期F2/F3 NASH开发项目转向其他项目，aldafermin仍处于2b期治疗代偿性NASH肝硬化（F4肝纤维化）患者的开发阶段[180] - 预计2021年剩余时间一般及行政费用较2020年增加，原因是人员增加带来的薪酬相关费用增加以及业务扩张和支持相关的其他费用增加[182] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损3.917亿美元，预计亏损将随时间显著增加[186] - 2020年6月公司与杰富瑞达成销售协议，可出售至多1.5亿美元普通股，截至2021年9月30日，还有1.272亿美元普通股可售[188] - 2021年1月公司通过承销公开发行5324074股普通股，每股27美元，净收益1.346亿美元[189] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1.458亿美元，短期有价证券为2.376亿美元，营运资金为3.382亿美元[190] - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量为5490万美元，投资活动净现金使用量为9360万美元，融资活动净现金提供量为1.473亿美元[193] - 2020年前九个月，经营活动净现金使用量为6350万美元，投资活动净现金提供量为6350万美元，融资活动净现金提供量为790万美元[193] - 2021年前九个月，经营活动净现金使用量由9310万美元净亏损、3140万美元非现金费用和680万美元经营资产和负债变化组成[194] - 2021年前九个月，投资活动净现金使用量由1.945亿美元有价证券购买和1.025亿美元有价证券到期净收益组成[196] - 2021年前九个月，融资活动净现金提供量由1.346亿美元后续发行净收益和1250万美元员工股权激励和购买计划收益组成[197]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File Number: 001-38853 NGM BIOPHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 26-1679911 (Sta ...

公司临床项目进展 - 公司目前有5个正在进行的2期和2b期项目[124] - 2021年公司完成aldafermin在NASH伴F2和F3肝纤维化患者的2b期ALPINE 2/3临床试验患者治疗，继续招募NASH伴F4肝纤维化和代偿性肝硬化患者参加2b期ALPINE 4临床试验，目标是在美国、欧洲、中国香港和澳大利亚的70个地点招募约160名患者[125] - 预计2021年第二季度公布ALPINE 2/3试验的topline结果[125] - 预计2021年年中完成NGM621治疗GA的2期CATALINA临床试验患者招募[127] - 预计2021年下半年报告NGM120正在进行的1/2期试验的两个1期剂量探索队列的中期数据[128] - 预计2021年年中开始NGM707在晚期实体瘤患者中的首次人体1期临床试验，2021年第四季度开始NGM438在晚期实体瘤患者中的首次人体1期临床试验[128][129] 公司财务关键指标 - 截至2021年3月31日，公司有现金、现金等价物和短期有价证券4.127亿美元[136] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损3.262亿美元[137] - 截至2021年3月31日，公司从合作方获得的费用包括研发费用报销4.237亿美元、前期现金许可费1.23亿美元以及2000万美元的MK - 3655及相关化合物许可费[139] - 公司2019年首次公开募股净收益约1.078亿美元，同时向默克私募普通股收益6590万美元[139] - 2020年12月，公司以每股平均27.94美元的价格出售809,700股普通股，净收益2190万美元[139] - 2021年1月，公司完成普通股包销公开发售后，出售5,324,074股普通股，净收益1.346亿美元[139] - 截至2021年3月31日，默克根据合作协议已向公司支付5.185亿美元[149] - 2021年第一季度关联方收入为2157.5万美元，2020年同期为2436.4万美元[151] - 2021年第一季度关联方收入为2157.5万美元，较2020年同期减少278.9万美元[160] - 2021年第一季度研发费用为4069.9万美元，较2020年同期增加226万美元[160] - 2021年第一季度一般及行政费用为872.1万美元，较2020年同期增加212.6万美元[160] - 2021年第一季度运营亏损为2784.5万美元，较2020年同期增加717.5万美元[160] - 2021年第一季度利息收入为11.4万美元，较2020年同期减少106.1万美元[160] - 2021年第一季度净亏损为2754.4万美元，较2020年同期增加842.9万美元[160] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.481亿美元，短期有价证券为2.645亿美元，营运资金为3.855亿美元，累计亏损为3.262亿美元[176] - 2021年第一季度经营活动使用现金2222.5万美元，投资活动使用现金1.17156亿美元，融资活动提供现金1.40477亿美元[179] - 2020年6月，公司与Jefferies签订销售协议，可出售最高1.5亿美元普通股，截至2021年3月31日，还有1.274亿美元普通股可售[174] - 2021年1月，公司通过承销公开发行出售532.4074万股普通股，净收益为1.346亿美元[175] 公司合作协议情况 - 原与默克的研究合作协议研究阶段为5年，2019年3月默克行使选择权将研究阶段延长至2022年3月16日，2021年3月双方开始就优化合作条款进行谈判，并将默克决定是否再延长2年研究阶段的截止日期延至2021年6月30日[134] - 预计修改后的合作协议下，2022年3月16日后默克每年的研究支持水平将远低于初始5年和当前2年延长期[135] - 2020财年，公司受默克合作协议约束的产品候选研发费用超过合作协议规定的资金上限[155] - 预计2022年3月16日当前研究阶段的两年延长期结束后，默克的资金支持将大幅减少[155] 公司财务规划与展望 - 公司临床开发工作分散在多个项目，预计未来大部分财务资源将用于准备aldafermin的潜在监管批准[153] - 预计未来公司的一般和行政费用将增加，以支持持续的研发活动[158] 公司其他情况 - 公司目前未与非合并实体或金融合作方建立关系以进行资产负债表外安排[186] - 截至2021年3月31日的三个月内，公司合同义务无重大变化[188] - 公司管理层对财务状况和经营成果的分析基于按美国公认会计原则编制的简明合并财务报表，编制需进行估计和假设，实际结果可能与估计有重大差异，关键会计政策和估计无重大变化[190] - 截至2021年3月31日的三个月内，除简明合并财务报表附注2所述外，无重大或潜在重大的新会计准则或准则变更[192] - 截至2021年3月31日的三个月内，公司市场风险披露无重大变化[193]

公司产品候选药物布局 - 公司有六个产品候选药物，分为肝脏和代谢疾病、视网膜疾病和肿瘤学三个治疗领域[35] NASH疾病相关数据 - 2020年美国NASH患病率估计达1930万例，预计2030年将达2700万例；2020年F2、F3或F4纤维化患者约830万，预计2030年将达1410万；2030年美国NASH肝硬化患者预计达350万[42] - 2016年美国与NAFLD和NASH相关的年度经济负担估计超1000亿美元[45] - 美国34%的成年人患有代谢综合征[40] - NASH纤维化患者进展到F4纤维化或肝硬化时，出现肝硬化相关并发症的风险超60%[45] - NASH纤维化患者的死亡率估计为每年1.5% - 3.5%，约53%的死亡原因与肝脏相关[49] - F3和F4纤维化患者的肝脏相关死亡风险分别是无纤维化NASH患者的约17倍和42倍[49] - 平均而言，NASH患者大约每七年进展一个纤维化阶段[49] aldafermin药物试验情况 - 公司最先进的候选药物aldafermin正在进行2b期ALPINE 2/3试验和ALPINE 4试验，预计2021年第二季度公布ALPINE 2/3试验的topline数据[38] - 2期aldafermin研究分4个队列，关键入组标准为NAS≥4、有肝纤维化且肝脏脂肪含量≥8%等[56][57] - 各队列主要终点是肝脏脂肪含量从基线到治疗结束的绝对变化，应答者定义为肝脏脂肪含量绝对降低5%或更多[58] - 队列1 - 4数据显示，不同剂量aldafermin在非侵入性测量指标上有一致效果，如MRI - PDFF绝对降低、ALT降低等[60] - 队列4中，1mg aldafermin治疗组在纤维化改善、NASH缓解等组织学终点上优于安慰剂组，如纤维化改善≥1期且NASH无恶化比例为38% vs 18% [61][64] - 队列4中，F3肝纤维化患者接受1mg aldafermin治疗，30%实现纤维化改善>1期且NASH无恶化，安慰剂组为0% [64] - aldafermin会使NASH患者血清LDL胆固醇升高，2、3、4队列中使用他汀可减轻该影响，患者LDL胆固醇升高至少10mg/dl时服用20mg瑞舒伐他汀，必要时增至40mg [65][66] - 队列4中，使用他汀优化脂质管理使10年动脉粥样硬化性心血管疾病风险评分下降，aldafermin治疗组从15%降至12%，安慰剂组从12%降至11% [67] - 队列4中，aldafermin和瑞舒伐他汀联用使治疗组平均LDL胆固醇下降19mg/dL，安慰剂组下降16mg/dL，甘油三酯分别下降62mg/dL和29mg/dL [69] - aldafermin正在进行2b期ALPINE 2/3试验（针对F2和F3肝纤维化NASH患者）和ALPINE 4试验（针对F4肝纤维化和代偿性肝硬化NASH患者）[70] - 公司预计2021年第二季度公布ALPINE 2/3临床试验结果，结合肝损伤研究结果，为关键临床试验项目设计提供信息[75] - 在已完成的2期试验的1 - 4组中，接受1 - 6mg不同剂量aldafermin的NASH患者中，超过10%患者报告的最常见不良事件包括腹泻、头痛等[78] MK - 3655药物试验情况 - Merck正在开展MK - 3655的2b期试验，目前正在招募患者[39] - 2020年第四季度，默克启动MK - 3655每四周皮下注射一次的2b期临床试验，试验正在招募F2或F3肝纤维化患者[81] - MK - 3655的1期多次递增剂量（MAD）研究中，10 - 240mg三个剂量给药12周后，较高剂量组相对于安慰剂组，糖化血红蛋白A1c、空腹血糖、空腹胰岛素和胰岛素抵抗指数（HOMA - IR）较基线有平均下降[87] - MK - 3655的1期单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）研究中，接受最高剂量水平的患者治疗结束时，安慰剂校正后的体重分别增加1.6kg和2.4kg[87] - MK - 3655的1期SAD和MAD研究中，240mg剂量组与安慰剂组相比，糖化血红蛋白A1c分别变化 - 0.18%和 - 0.11%，空腹血糖分别变化 - 3.8mg/dl和 - 4.7mg/dl等[88] - MK - 3655的1b期临床试验中，单次剂量MK - 3655使绝对和相对肝脏脂肪含量（LFC）从基线到第36天分别有 - 6.3%和 - 37%的统计学显著变化，每日45mg吡格列酮分别为 - 4.0%和 - 25%[93] - MK - 3655的1b期临床试验中，单次剂量MK - 3655使糖化血红蛋白A1c在第36天较基线有0.24%的统计学显著下降，每日45mg吡格列酮下降0.11%[93] - MK - 3655的1b期临床试验中，MK - 3655治疗患者在第36天体重较基线有1.6kg的最小二乘平均增加，吡格列酮为2.4kg[94] - 2020年底默克启动MK - 3655治疗NASH的2b期试验，计划在全球137个地点招募约320名患者，对比50mg、100mg和300mg剂量每四周给药与安慰剂给药52周的效果[96] NGM621药物试验情况 - NGM621是靶向补体C3的人源化单克隆抗体，与完整人C3高亲和力结合（KD = 0.34 nM），对C3裂解片段亲和力降低超100倍，体外溶血试验显示对替代途径（IC50 = 37 nM）和经典途径（IC50 = 74 nM）补体激活有强效抑制作用[113] - NGM621的1期试验招募15名患者，分2mg、7.5mg和15mg三个单升剂量队列及一个接受两次15mg剂量（间隔四周）的多剂量队列[117] - NGM621 1期试验结果显示药物耐受性良好，无严重不良事件、药物相关不良事件、眼内炎症、眼内炎或脉络膜新生血管，未发现剂量相关安全模式或问题[118] - 1期试验证明NGM621血清药代动力学呈线性且与剂量成正比，15mg玻璃体内注射后血清暴露低于产生全身补体抑制的浓度[119] - 基于1期试验数据和临床前药代动力学及药效学建模，15mg剂量的NGM621有可能每八周给药一次[119] - NGM621的2期CATALINA临床试验计划招募240名双眼或单眼患有GA的患者[120] GA疾病相关数据 - GA在美国影响超100万患者，全球约500万患者，六分之一患者在确诊后六年内法定失明[108] 截点制药公司奥贝胆酸情况 - 截点制药公司的奥贝胆酸NDA于2019年9月提交FDA，2020年6月收到完整回复信，计划2021年底重新提交[105] 癌症疾病相关数据 - 2018年全球估计有1800万新增癌症病例，950万癌症死亡病例，预计到2040年，每年新增癌症病例将增至2950万，癌症死亡病例将增至1640万[135] - 免疫检查点抑制剂PD - 1/PD - L1的总体响应率通常仅为20 - 30%[137] - 癌症相关恶病质估计是全球约30%癌症死亡的直接原因，影响60 - 80%的晚期癌症患者[140] - 胰腺癌、非小细胞肺癌和胃癌患者的恶病质发病率分别为54%、36%和67%[140] NGM120药物试验情况 - NGM120的1a/1b期剂量探索临床试验已完成入组，预计2021年下半年公布topline数据[131] - 2019年公司完成NGM120在健康成人受试者中的1期单剂量递增（n = 48）和多剂量递增（n = 44）临床试验，NGM120在所有研究剂量下耐受性良好，终末半衰期约为35天[151] - 2020年第一季度公司启动NGM120的1a/1b期剂量探索临床试验，评估其对癌症相关恶病质和癌症的影响，预计2021年下半年公布顶线数据[152][153] - 2021年1月公司启动正在进行的1b期试验的安慰剂对照扩展研究，将评估60例转移性胰腺癌患者中NGM120作为一线治疗的安全性、耐受性和有效性[154] NGM707药物试验计划 - 预计2021年年中开始NGM707在晚期实体瘤患者中的首次人体1期临床试验[132] - 公司预计2021年年中开始NGM707在癌症患者中的首次人体1期临床试验，包括1a和1b两个队列，后续还计划进行2期剂量扩展临床试验[164] NGM438药物试验计划 - 计划2021年下半年提交NGM438的IND申请，预计2021年第四季度开始其在晚期实体瘤患者中的首次人体1期临床试验[133] - 公司计划在2021年下半年提交NGM438的研究性新药申请，并于2021年第四季度开展针对癌症患者的首次人体1期临床试验[180] 公司与默克合作协议情况 - 2015年公司与默克达成合作协议，初始研究期为五年，默克有权单方面延长两个两年的研究阶段，2019年3月默克行使首次延期权利至2022年3月16日[184] - 默克需在2021年3月17日前决定是否再次延长研究阶段至2024年3月16日，双方协商将该决定期限延至2021年6月30日[185][186] - 合作协议中，2015年默克支付9400万美元的前期现金许可费，购买约1.06亿美元的E系列可转换优先股，最初承诺每年最多提供5000万美元的研发报销，最多可达7500万美元[189] - 截至2020年12月31日，默克根据合作协议已向公司支付4.958亿美元[190] - 默克每次行使延长研究阶段权利需支付2000万美元延期费，此次延至2022年3月16日，默克同意在2021年和2022年第一季度额外支付最多2000万美元支持研发[189][190] - 2018年11月默克行使许可权获得MK - 3655等授权并支付2000万美元费用，2020年11月启动MK - 3655的2b期随机双盲研究[188] - 对于默克许可的每个项目，需支付2000万美元费用，公司有权在首个3期临床试验开始时选择参与最多50%的全球成本和利润分成[193] - 2019年5月31日，默克终止GDF15受体激动剂项目许可，NGM395和NGM386产品候选物归公司所有且暂停进一步开发[196] - 公司可选择参与全球成本和利润分成，出资比例最高50%，收益比例与之相同，成本上限为14亿美元（研究阶段2022年结束）或18亿美元（研究阶段延长至2024年）[201] - 默克将预付或承担公司全球开发成本份额的最高25%，预付款项计息并从利润中扣除[202] - 公司可选择参与美国市场的联合推广，提供最高25%的推广细节[203] - 2015年，默克支付9400万美元现金预付款并购买约1.06亿美元的E系列可转换优先股[209] - 默克每次延长研究阶段需支付2000万美元延期费，2019年首次延长期承诺每年资助研发费用最高7500万美元，并在2021年和2022年第一季度额外支付最高2000万美元[210] - 默克每次行使许可选择权需支付2000万美元期权费，2018年12月已就MK - 3655项目支付[211] - 若不参与成本和利润分成，公司最多可获得4.49亿美元的临床前里程碑付款，其中临床开发事件7770万美元，监管事件3.713亿美元[212] - 临床开发事件里程碑付款：首次3期临床试验首例患者给药，第一、二、三适应症分别为3500万美元、2525万美元、1750万美元[214] - 监管事件里程碑付款：美国、欧盟、日本三个地区三个适应症总计3.7125亿美元[214] - 公司还可获得最高1.25亿美元的商业里程碑付款和低两位数到中十几的百分比版税[214] - 默克购买8833333股公司E系列可转换优先股，总价约1.06亿美元[225] - 2019年4月公司IPO时向默克私募发行4121683股普通股，每股16美元，收益6590万美元[225] - IPO时默克约持有公司已发行股份的19.9%[226] - 若默克将合作研究阶段延长至2024年3月17日，可按通知行使选择权时的收盘价再购买500万美元公司普通股，且默克持股上限为19.9%[226] 公司制造相关情况 - 公司无制造设施，使用第三方合同开发和制造组织（CMOs）供应研发项目所需材料[228] - 公司与包括龙沙集团在内的多家CMOs建立了合作关系[228] - 公司CMOs的活动由经验丰富的员工和第三方顾问监督[228] 公司专利情况 - 截至2020年12月31日，公司在美国拥有23项已授权专利，在40多个外国国家拥有已授权专利，美国最早的已授权专利预计2032年到期[80] - 截至2020年12月31日，公司拥有美国三项已授权专利，美国专利申请待批，多个美国以外司法管辖区有已授权专利和待批申请，美国最早专利预计2035年到期[98] - 截至2020年12月31日，公司没有拥有或获得涵盖NGM621的已授权专利，相关专利申请预计最早2039年到期[125] - 截至2020年12月31日，公司拥有一项美国已授权专利，预计2037年到期，还有美国及多个美国以外司法管辖区的待决专利申请[155] - 截至2020年12月31日，公司没有拥有或获得涵盖NGM707的已授权专利，相关待决美国临时专利申请预计用于美国非临时和国际申请，相关专利预计不早于2041年到期[165] - 截至2020年12月31日，公司没有拥有或获得涵盖NGM438的已授权专利，相关美国临时专利申请预期产生的专利最早2041年到期[181]

FORM 10-Q (Mark One) UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File Number: 001-38853 NGM BIOPHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 26-1679911 ...

公司候选产品组合情况 - 公司自2008年运营以来已建立强大的候选产品组合，最先进的候选产品aldafermin于2019年进入治疗NASH的2b期开发，7月NGM621进入治疗GA的2期开发，另有三个候选产品处于1期临床试验，其他未披露项目处于临床前研究[129] 默克相关资金往来 - 截至2020年6月30日，默克已向公司支付4.579亿美元，其中2000万美元用于许可NGM313及相关化合物，4.379亿美元为前期付款和研发费用报销[130] 公司融资情况 - 2019年4月公司完成普通股首次公开募股，发行7521394股，每股16美元，扣除相关费用后净收益约1.078亿美元，IPO结束时所有流通的可转换优先股自动转换为47283839股普通股，同时向默克私募发行4121683股，收益6590万美元，默克持股约19.9%[131] - 公司自成立以来主要通过私募可转换优先股融资2.951亿美元、IPO净收益1.078亿美元、向默克私募普通股收益6590万美元、合作方研发服务费3.639亿美元、合作方前期许可费1.23亿美元以及默克对NGM313及相关化合物的许可费2000万美元来支持运营[134] - 2020年6月公司与杰富瑞签订销售协议，可不时发行和出售总发行价高达1.5亿美元的普通股，但截至6月30日未出售[135] - 2020年6月公司与Jefferies达成销售协议，可出售最高1.5亿美元普通股，Jefferies收取最高3%佣金[184] 公司净亏损情况 - 2020年3月和6月三个月和六个月的合并净亏损分别为2560万美元和4470万美元，2019年同期分别为770万美元和1590万美元，截至2020年6月30日累计亏损2.409亿美元[133] - 公司预计未来继续净亏损，需大量额外资金实现发展和商业化目标[183] 疫情对公司的影响 - 2020年3月16日公司多数员工转为远程工作模式，6月15日重新开放实验室设施，但可能恢复更严格的远程工作模式[140] - 尽管受到疫情影响，公司临床开发项目仍在推进，目前临床开发时间表未受重大影响，但未来可能受到持续负面影响[141][142] - 疫情可能影响公司报告临床试验结果、与监管机构互动的能力，也可能导致供应链和运营中断，增加成本[144] 公司收入情况 - 公司至今的收入主要来自合作协议的许可费和研发服务资金确认，尚未从商业产品销售中获得收入[148] - 公司采用基于成本的投入法计算每个报告期应确认的收入，收入过去有波动且预计未来仍会波动[149] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月关联方收入分别为19755千美元和25341千美元，六个月关联方收入分别为44119千美元和50893千美元[151] - 2020年和2019年Q2关联方收入分别为1980万美元和2530万美元，减少550万美元；H1分别为4410万美元和5090万美元，减少680万美元[172][173][174] 公司研发费用情况 - 2020年和2019年截至6月30日的三个月研发总费用分别为38494千美元和28819千美元，六个月研发总费用分别为76933千美元和58346千美元[165] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月阿尔达弗明（Aldafermin）外部研发费用分别为11286千美元和5934千美元，六个月分别为25437千美元和12714千美元[165] - 公司预计2020财年及之后与默克合作的研发费用可能超过合作协议规定的资金上限[158] - 公司预计未来大部分非默克合作的财务资源将用于阿尔达弗明的开发[154] - 2020年第一季度启动了NGM395的1期临床试验，预计未来会继续产生相关研发费用[156] - 公司预计默克将在2020年下半年启动NGM313在NASH患者中的2b期研究[164] - 2020年和2019年Q2研发费用分别为3850万美元和2880万美元，增加970万美元；H1分别为7690万美元和5830万美元，增加1860万美元[172][175][176] 公司行政费用情况 - 2020年和2019年Q2行政费用分别为680万美元和620万美元，增加60万美元；H1分别为1340万美元和1160万美元，增加180万美元[172][177][178] 公司利息收入情况 - 2020年和2019年Q2利息收入分别为40万美元和200万美元；H1分别为160万美元和320万美元，均因市场利率下降而减少[172][179] 公司财务指标情况 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物2.493亿美元，短期有价证券6280万美元，营运资金2.91亿美元，累计亏损2.409亿美元[182] 公司现金流情况 - 2020年和2019年H1经营活动现金使用分别为3830万美元和1990万美元[189][190][191] - 2020年和2019年H1投资活动现金流入分别为3500万美元和5150万美元[189][192][194] - 2020年和2019年H1筹资活动现金流入分别为701.8万美元和1.76535亿美元[189] - 2020年上半年（截至6月30日），融资活动提供的现金为700万美元，包括行使先前授予的股票期权发行普通股所得600万美元和员工股票购买计划发行普通股所得120万美元，部分被与S - 3表格注册声明和销售协议相关的20万美元递延发行成本抵消[195] - 2019年上半年（截至6月30日），融资活动提供的现金为1.765亿美元，包括首次公开募股完成后发行普通股的净收益1.101亿美元、与默克公司私募完成后发行普通股的6590万美元以及行使先前授予的股票期权发行普通股的50万美元[196] 公司其他财务相关情况 - 公司没有任何资产负债表外安排[198] - 2020年上半年（截至6月30日），公司的合同义务和承诺与2019年年报相比没有重大变化[200] - 公司管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析基于按照美国公认会计原则编制的简明合并财务报表，编制报表需进行估计和假设，实际结果可能与估计有重大差异，关键会计政策和估计与2019年年报相比无重大变化[202] - 2020年上半年（截至6月30日），与2019年年报相比，除简明合并财务报表附注2所述外，没有新的或有重大影响的会计准则公告或变更[204] - 2020年上半年（截至6月30日），公司的市场风险披露与2019年年报相比没有重大变化[206] 公司产品开发风险 - 产品候选药物的成功开发高度不确定，受COVID - 19等多种风险和不确定性影响[166] 公司未来费用预计 - 公司预计未来管理费用会增加，以支持持续的研发活动及满足上市公司相关要求[170]

财务融资情况 - 截至2020年3月31日，默克已向公司支付4.384亿美元，其中2000万美元用于许可NGM313及相关化合物，4.184亿美元为前期付款和研发费用报销[129] - 2019年4月公司完成普通股首次公开募股，发行752.1394万股，每股16美元，扣除相关费用后净收益约1.078亿美元；同时向默克私募发行412.1683万股，收益6590万美元，使默克持有约19.9%的流通普通股[130] - 公司自成立以来主要通过私募可转换优先股融资2.951亿美元、首次公开募股净收益1.078亿美元、向默克私募普通股收益6590万美元等方式筹集资金[133] 财务关键指标变化 - 2020年和2019年第一季度公司合并净亏损分别为1910万美元和830万美元，截至2020年3月31日累计亏损2.153亿美元[132] - 2020年和2019年第一季度来自关联方（主要是默克）的收入分别为2436.4万美元和2555.2万美元[147] - 2020年3月31日止三个月研发费用为3843.9万美元，2019年同期为2952.7万美元，增加891.2万美元[162][171] - 2020年3月31日止三个月相关方收入为2436.4万美元，2019年同期为2555.2万美元，减少118.8万美元[170] - 2020年3月31日止三个月行政及一般费用为659.5万美元，2019年同期为536.7万美元，增加122.8万美元[170][172] - 2020年3月31日止三个月利息收入为117.5万美元，2019年同期为111万美元，增加6.5万美元[170][173] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为2.57亿美元，短期有价证券为7150万美元，营运资金为3.098亿美元，累计亏损为2.153亿美元[175] - 公司现有现金、现金等价物及与默克合作协议下的可用资金，至少未来12个月可满足预期现金需求[179] - 2020年第一季度经营活动使用现金1910万美元，2019年同期为1210万美元[181] - 2020年第一季度投资活动提供现金2690万美元，2019年同期为250万美元[181] - 2020年第一季度融资活动提供现金360万美元，2019年同期为 - 3000美元[181] - 2020年第一季度现金及现金等价物净增加1135.4万美元，2019年同期净减少961万美元[181] - 2020年第一季度经营活动净损失1910万美元，非现金费用540万美元，经营资产和负债变动使用现金540万美元[182] - 2019年第一季度经营活动净损失830万美元，非现金费用420万美元，经营资产和负债变动使用现金800万美元[183] - 2020年第一季度投资活动中，有价证券到期收益5680万美元，购买有价证券2940万美元，购买财产和设备50万美元[184] - 2019年第一季度投资活动中，有价证券到期收益7700万美元，购买有价证券7270万美元，购买财产和设备180万美元[185] - 2020年第一季度融资活动现金来自行使先前授予的股票期权发行普通股所得款项[186] 业务合作情况 - 2015年2月公司与默克达成五年合作协议，默克有权将合作延长至2024年3月16日，作为2022年3月16日延期的一部分，默克将在2021年和2022年第一季度额外支付至多2000万美元支持研发[129] 业务研发进展 - 公司最先进的候选产品aldafermin于2019年进入治疗NASH的2b期开发，另有5个候选产品处于1期临床试验，其他项目处于临床前研究[128] - 公司预计未来大部分非默克合作的财务资源将用于aldafermin的开发，也会投入资源开发NGM395[150] - 2020年第一季度启动ALPINE 4临床试验，测试aldafermin治疗F4期NASH伴代偿性肝硬化患者[152] - 2020年第一季度启动NGM395的1期临床试验，评估其在肥胖但健康成年人中的安全性、耐受性和药代动力学[154] - 2020年前完成NGM120的1期试验，显示耐受性良好且支持每月一次给药，同年启动其在癌症患者中的1a/1b期临床研究[156] - 2020年下半年计划开展NGM217在成人自身免疫性糖尿病中的1b/2a期概念验证研究[157] - 2020年完成NGM621的1期临床试验患者招募，同年下半年计划启动其在GA患者中的2期概念验证临床试验[158] 疫情影响情况 - 公司自2020年3月16日起让绝大多数员工远程工作，同时维持必要的实验室现场工作[137] - 新冠疫情使公司部分临床试验场地启动和患者入组速度慢于预期，但目前未对临床开发时间表造成重大影响，未来可能产生负面影响[138][140][141]

财务状况 - 公司自成立以来每年均出现净亏损，2017 - 2019年净亏损分别为1420万美元、50万美元和4280万美元，截至2019年12月31日累计亏损达1.961亿美元[314] - 公司预计未来几年运营亏损将大幅增加，累计亏损也将显著上升[315] - 自2015年与默克达成合作协议后，公司近期收入基本都来自默克，默克每年最多为研发活动报销5000万美元[316] - 公司目前没有产品销售收入，产品候选处于早期开发阶段，预计未来几年都难以获得收入[318] - 公司认为现有资金能满足至少未来12个月的运营需求，但预测存在风险和不确定性[322] - 公司未来资金需求受多项因素影响，如临床前测试和临床试验的进展、默克的决策等[323] - 若需筹集额外资金，可能会导致现有股东股权稀释、限制公司运营或需放弃产品候选或知识产权的权利[324] - 公司计划用当年运营亏损和联邦及州净运营亏损结转来抵消应税收入，但使用可能受限[327] 研发风险 - 公司产品候选需经过严格临床试验和监管审批，审批过程漫长且费用高昂，结果不确定[328] - 临床试验可能因多种原因延迟、暂停或终止，若失败可能导致额外成本、延迟或无法完成产品候选的开发和商业化[331][332] - 公司当前药物研发数据来自实验室、临床前研究和早期临床试验，未来人体临床试验可能显示部分候选产品不安全有效，且无法预测何时或是否能获批[333] - 公司当前和未来候选产品可能需长期给药，增加临床试验参与者不依从风险，且可能无法发现所有潜在不良事件[334] - 公司正在进行aldafermin的2期临床试验，目前公布的数据均为初步数据，可能无法预测最终结果，若最终数据不理想，公司业务和前景可能受不利影响[336] - 临床前研究或早期临床试验成功不代表未来临床试验也能成功，药物和生物制品临床试验失败率高，公司可能因多种因素遭遇监管延迟或拒绝[338] - 公司有多个活跃的IND申请，若临床测试延迟，产品商业化将推迟，成本可能增加，业务可能受损[339] - 公司或合作伙伴若无法及时完成临床开发，可能导致额外成本，影响产品收入和里程碑付款及特许权使用费[342] - 临床试验及时完成很大程度取决于患者招募，公司在招募NASH患者方面竞争激烈，ALPINE 2/3试验患者招募已延迟[343][345] - 公司业务成功主要取决于能否识别、开发和商业化候选产品，但研究可能因多种原因无法产生临床开发的候选产品[346] 生产风险 - 公司产品由第三方制造商生产，存在制造风险，如无法扩大生产规模、原材料供应中断等，可能增加成本并限制供应[349] - 公司制造生物制品过程复杂，易受多种因素影响导致供应中断，临床试用材料供应延迟会增加成本，甚至需重新开始或终止试验[351][353] 临床试验不良事件 - 阿法费明1期和2期临床试验治疗组报告的严重不良事件包括中度头晕、社区获得性肺炎等多种症状；NGM313的1期和1b期临床试验治疗组有2例严重不良事件；NGM120的1期临床试验治疗组有2例严重不良事件[354] - 阿法费明在NASH和2型糖尿病临床试验中观察到LDL胆固醇血清水平显著升高，NASH患者同时使用他汀类药物可使LDL胆固醇恢复到基线水平，在胆汁淤积性肝病患者试验中未观察到LDL胆固醇显著变化[355] - 阿法费明2型糖尿病2期临床试验中有1名受试者产生抗阿法费明抗体且与FGF19交叉反应；PBC的阿法费明2期扩展临床试验中36名受试者有6人被确认产生抗阿法费明抗体[356] - 人类激素FGF19与啮齿动物肝癌有关联，阿法费明是其改良版本，人类FGF19与啮齿动物直系同源物序列同一性约为50%[358][359] 销售与市场风险 - 公司目前无销售、营销和分销能力，若自行开展需投入大量资源，与第三方合作可能面临条款不可接受或无法合作的问题[360] - 公司在选择和利用最具科学、临床和商业前景或盈利的候选产品方面可能失败，资源分配决策可能不正确[361] - 根据与默克的合作协议，公司有权在特定时期将经济参与方式转换为成本和利润分享安排，但可能因信息不完整或分析错误做出不利选择[362] - 公司面临激烈竞争，竞争对手包括跨国制药公司、专业生物技术公司等，许多竞争对手资源更丰富、经验更充足[371] - 公司产品商业化面临竞争，若无法有效竞争，可能影响营收[372] - 目前NASH无获批疗法，但有针对相同疾病或适应症的获批疗法，公司产品获批后预计定价高于竞品[374] - 若aldafermin或NGM313获批治疗NASH，将面临来自多款在研产品的竞争[375] - 若产品获批治疗2型糖尿病，将面临已上市和在研产品的竞争，部分竞品临床进展更靠前[376] - 产品获批后可能无法获得足够市场认可，商业成功依赖第三方支付方的覆盖和报销[377] - 产品商业化可能面临不利的定价法规、第三方报销政策或医疗改革举措的影响[379] 政策法规风险 - 2010年3月ACA法案颁布，部分条款未实施且面临挑战，国会可能修改或替换相关内容[384][385] - 2011年预算控制法案触发政府项目自动削减，平均每年削减Medicare对供应商的支付2%，直至2027年[386] - 公司国际业务面临法律、监管、政治、运营、财务、定价和报销等多方面风险[389][390] - 上述因素可能损害公司国际临床运营、供应链、未来国际扩张和运营，影响公司业务、财务状况和经营成果[391] - 产品责任诉讼可能使公司承担巨额负债，限制产品商业化，索赔可能导致需求下降、声誉受损等后果[392][394] - 临床试验责任保险可能无法覆盖公司所有负债，无法获得可接受成本的产品责任保险会阻碍产品商业化[393] - 公司与医疗保健提供者、客户和第三方付款人的关系受相关医疗法律监管，违规将面临刑事制裁、民事处罚等[394][395] 外部事件影响 - 公司运营易受火灾、地震等不可抗力事件干扰，且无完善灾难恢复计划和充足保险[397] - 新冠疫情影响公司运营，总部所在地区实施3月17日至4月7日的居家令，可能影响生产力、延误临床项目[398] - 新冠疫情可能影响公司供应链，部分药品生产材料供应商位于欧洲，供应中断会影响临床试验[399] - 新冠疫情可能导致临床站点启动和患者招募延迟，影响公司临床运营[400][401] - 新冠疫情可能造成全球金融市场动荡，影响公司获取资本的能力和普通股价值[402] 系统与数据风险 - 公司内部计算机系统及合作方系统可能出现故障或安全漏洞，导致开发项目和业务运营中断[404] - 公司在欧盟收集和使用个人健康数据受GDPR监管，违规将面临巨额罚款和民事索赔[405][406] 合作风险 - 2015年2月公司与默克开展合作，专注生物制剂的发现、开发和商业化，2018年11月默克行使许可NGM313的选择权，2019年3月将合作延长两年至2022年3月16日，2019年5月31日默克终止GDF15受体激动剂项目许可[408] - 默克可在2021年3月17日前通知公司，于2022年3月17日终止研发和早期开发计划；若公司被第三方收购或严重违约，默克可在2022年3月17日前终止年度研发资金投入；合作期满或再次延期后，默克可书面通知终止整体协议[412] - 公司可能为未与默克合作的候选产品（如aldafermin、NGM395和NGM386）寻求其他第三方合作，潜在合作方包括大中小型制药公司和生物技术公司[409] - 与默克的合作存在风险，如默克在资源投入上有很大自主权，可能不推进候选产品开发商业化、延迟临床试验、停止资助、开发竞争产品等[410] - 公司预计依赖其他第三方支持发现、配方、临床试验、制造、营销等工作，若与第三方合作出现问题，可能影响产品研发、商业化和制造[416] - 公司打算使用第三方制造商生产aldafermin、NGM120等候选产品，依赖默克决定NGM313等产品的制造方式，制造商可能无法及时有效提高产能[418] - 公司无法保证能与第三方达成有利协议或维持合作关系，若无法达成，可能影响候选产品的临床开发、商业化等[419] - 公司寻求额外合作时面临激烈竞争，能否达成合作取决于对合作方资源和专业知识的评估、合作条款以及合作方对多种因素的考量[422] - 现有合作协议可能限制公司与潜在合作方达成未来协议的条款，如与默克的合作协议限制公司对特定靶点的研发和商业化[423] - 公司依赖第三方进行临床试验、研究和临床前测试，若第三方表现不佳，可能导致产品开发活动延迟，无法获得营销批准和成功商业化[426] - 公司依赖第三方提供研发活动的财务信息，不准确信息会对运营结果产生不利影响[431] - 公司目前依赖第三方制造商进行候选产品的临床前和临床试验以及商业供应，除了与龙沙集团就aldafermin签订的长期供应协议外，没有与其他第三方制造商签订长期供应协议[432] 监管批准风险 - 公司的候选产品均未获得监管批准，获得美国FDA和其他国家监管机构的批准通常需要数年时间，且不确定能否获批[437][438] - aldafermin在美国获得了用于PBC的孤儿药资格，在欧盟获得了用于PBC和PSC的孤儿药资格，美国的市场独占期为7年，欧盟为10年，欧盟独占期可减至6年[441] - aldafermin获得了美国FDA针对PBC和NASH的快速通道资格，但不一定能加快开发时间或获得更快的审查和批准[444] - 若公司未能在国际司法管辖区获得监管批准，将无法在美国以外市场销售候选产品，获得外国监管批准可能会导致重大延误、困难和成本[446] - 即使候选产品获得监管批准，仍可能面临未来的开发和监管困难，监管机构会持续监测产品安全情况[447] - 美国对获批产品的广告和推广会受到严格审查，违规推广非标签用途可能会导致虚假索赔诉讼，自2004年以来，针对制药公司的此类诉讼大幅增加，涉及超过10亿美元的罚款[451][452] - FDA政策可能会改变，新的政府法规可能会颁布，若公司不能适应或保持监管合规，可能会失去已获得的营销批准[453] - 若公司、候选产品或制造设施未能遵守适用的监管要求，监管机构可能会采取多种措施，抑制公司产品商业化和创收能力[448][450] - 若产品获批后出现有害副作用，监管批准可能被撤销，公司可能面临产品责任索赔[455] 专利风险 - 公司已在美国和部分外国司法管辖区提交众多专利申请，但不能保证这些申请会获批[456] - 美国和其他司法管辖区的专利申请通常在提交18个月后公布，公司无法确定是否为首个发明并申请专利保护[457] - 公司目前没有涵盖NGM217或NGM621产品候选药物的已授权专利，且专利格局拥挤，不能保证获得充分保护[460] - 美国Hatch - Waxman法案允许专利期限最多延长5年，但不能使专利剩余期限超过产品批准日期起的14年[463] - 公司现有和未来专利可能不够广泛，无法阻止他人使用其技术或开发竞争产品[466] - 许多外国国家的专利申请和已授权专利需翻译成当地语言，翻译错误可能导致专利保护不足[466] - 中国对专利性有更高要求，印度、部分欧洲国家和发展中国家有强制许可法律[469] - 未遵守政府专利机构的程序、文件提交、费用支付等要求，可能导致专利或专利申请失效[471] - 美国最高法院和联邦巡回上诉法院近年来的裁决增加了公司未来获得和执行专利的不确定性[472] - 莱希 - 史密斯法案于2013年生效，可能增加公司及其合作者专利申请的不确定性和成本[473] - 公司可能无法获得开发和商业化产品候选所需的知识产权或技术，专利格局复杂[475] - 公司可能需获得专利使用许可，但无法保证能以合理商业条款获得[476] - 公司可能卷入知识产权诉讼，费用高昂、耗时且可能失败[478] - 第三方可能发起法律程序指控公司侵权，结果不确定[482] - 公司对圣文森特医院悉尼有限公司的专利异议一审败诉，已上诉，该专利2025年4月到期[483] - 公司对安进公司的专利异议一审后专利维持修改形式，已上诉，该专利2032年4月到期[484] - 公司对基因泰克公司的专利异议已进行口头程序，该专利2028年4月到期[485] - 若侵权成立，公司可能承担高额赔偿，影响产品商业化和业务运营[487] - 公司的专利和科学数据库搜索不能保证识别所有相关专利[488] 股票与上市风险 - 公司普通股市场价格波动大，2019年12月18日最高达20.50美元，10月7日最低至8.81美元[499] - 公司作为新兴成长公司可享受部分报告豁免，最长可达五年，最早在2024年12月31日、年总收入达10.7亿美元、前三年发行超10亿美元非可转换债务证券、被视为大型加速申报公司时结束[506] - 公司可能面临知识产权相关索赔，若败诉可能失去知识产权、支付赔偿，胜诉也会产生高额成本[491][493] - 若违反产品候选相关许可协议，可能失去产品开发和商业化能力，影响产品价值[495][496] - 公司无法保证保护机密信息和商业秘密，若泄露会损害业务和竞争地位[497] - 因股价和交易量波动，公司可能面临证券集体诉讼，产生高额辩护成本[502] - 公司无法保证普通股活跃交易市场能持续，不能保证股票流动性和出售价格[503] - 公司主要股东持有大量投票权股票，能控制股东批准事项，若大量抛售股价可能下跌[504] - 公司利用新兴成长公司豁免，可能使财务受会计准则变化影响，增加内部控制风险[507] - 公司利用新兴成长公司豁免，可能使投资者评估公司困难，导致交易市场不活跃、股价波动或下跌[508] - 未来财务会计准则变化或致公司营收波动、影响运营结果及财务状况，合规或增额外费用[509] - 作为上市公司，公司产生重大法律、会计、保险等费用，未来费用或进一步增加，且会增加净亏损[510] - 公司管理层需投入大量时间进行合规工作，相关规则或使吸引和留住合格人员更困难[510] - 为符合上市公司要求，公司需实施新内部控制和程序、招聘新会计或内部审计人员[511] - 若无法证明符合萨班斯 - 奥克斯利法案、财务报告内部控制不足或无法及时准确提供财务报表，投资者可能失去信心，股价可能下跌[511] - 若无法持续满足相关要求，公司可能无法继续在纳斯达克全球精选市场上市[511] - 公开市场大量出售公司普通股可能导致股价下跌[513] - 部分普通股股东有权要求公司提交涵盖其股份的注册声明[513] - 首次公开募股时私募发行给默克的股份，自2020年3月17日起可在公开市场出售（需符合证券法规则144条件）[513]

WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION For the transition period from _______ to _______ Commission File Number: 001-38853 NGM BIOPHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or other jur ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from _______ to _______ Commission File Number: 001-38853 NGM BIOPHARMACEUTICALS, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or other jurisdic ...