财务数据和关键指标变化 - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为1190万美元，而2022年12月31日为2210万美元 [19] - 2023年前九个月，经营活动净现金使用量为1010万美元，2022年同期为910万美元；投资活动净现金使用量约为31万美元，2022年同期为41.2万美元 [41] - 截至2023年9月30日，股东权益为1170万美元，2022年12月31日为2180万美元 [46] - 2023年第三季度营收为71.5万美元，2022年第三季度为45.6万美元 [46] - 2023年第三季度毛利率为85%，2022年第三季度为76% [46] - 2023年第三季度运营费用为380万美元，低于2022年第三季度的450万美元 [46] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司生物制剂业务活跃，为制药开发合作伙伴提供配方开发和质量控制测试服务，蛋白质疗法市场增长显著 [17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与Cancer Research Horizons合作，利用AI药物发现平台评估其临床前谷氨酰胺酶抑制剂药物化合物，已提供初步研究结果，有望获得开发和商业化里程碑款项及销售特许权使用费，也为后续项目奠定基础 [5][6][8] - 公司与UPMC Magee - Women's Hospital完成多年回顾性研究，构建多组学机器学习模型预测卵巢癌患者生存情况，模型可识别预后亚组，相关数据将在2024年多个全国医学会议上展示 [10][11][31] - 公司与Cvergenx合作开发基于基因组学的精准放射治疗和药物发现方法，已评估、训练或开发模型预测超3000种不同药物暴露下的放射敏感性变化，并向NASA和NIH提交相关提案 [12][13][34] - 公司为一家国际制药公司开发新型蛋白质药物候选配方，使其能进行毒理学研究；与FluGen合作开发下一代呼吸道疾病疫苗并已向NIH提交IIb期拨款申请 [15] - 有三家公司对公司专有的高通量自相互作用色谱平台HFC表示购买意向，该平台可用于新疫苗筛选 [16] - 公司参加BIO - Europe，与40家制药公司会面，部分公司对其配方服务和内毒素产品感兴趣 [36] - 公司持续推进表达和稳定GPCR的新方法，GPCR是癌症药物发现新兴市场 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为AI的出现正从根本上改变药物发现和开发方式，公司处于这一变革前沿，未来有望与更多全球领先药物开发商、研究和学术机构合作，在肿瘤新药发现中发挥重要作用，为患者和股东创造价值 [9][21] - 公司生物制剂能力可加速配方流程，有望在短期内产生配方收入，补充里程碑驱动的PEDAL合同业务 [44] 其他重要信息 - 公司正在组建业务咨询委员会，已任命Dr. Bernard A. Harris, Jr.和Andrew Einhorn，还在寻找更多优秀候选人 [18][38] - 公司新任命临时首席财务官Josh Blacher，他已在推动业务增长、提高财务效率和推出投资者关系计划方面产生积极影响 [39][45] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节的提问和回答内容。

公司生物样本库情况 - 公司拥有150,000多个癌症肿瘤样本的专有生物样本库[120][124] 公司净亏损情况 - 2023年和2022年前九个月，公司净亏损分别为10,508,620美元和17,821,524美元；截至2023年9月30日和2022年12月31日，累计亏损分别为164,286,536美元和153,777,916美元[125] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损达1.64286536亿美元[142] 公司收入情况 - 2023年和2022年第三季度收入分别为715,056美元和455,827美元，前九个月收入分别为1,445,061美元和1,141,986美元[129] 公司销售成本与毛利率情况 - 2023年和2022年第三季度销售成本分别为106,940美元和108,151美元，前九个月分别为386,840美元和351,669美元；2023年第三季度和前九个月毛利率约为85%和73%，2022年同期为76%和69%[130] 公司一般及行政费用情况 - 2023年第三季度和前九个月，一般及行政费用分别降至2,583,574美元和7,624,085美元，较2022年同期分别减少704,344美元和439,180美元[131] 公司运营费用情况 - 2023年第三季度运营费用降至842,579美元，较2022年同期减少14,551美元；前九个月增至2,714,139美元，较2022年同期增加56,825美元[132][133] 公司销售和营销费用情况 - 2023年第三季度和前九个月，销售和营销费用分别增至336,043美元和1,135,383美元，较2022年同期分别增加2,666美元和226,516美元[134] 公司财产和设备减值损失情况 - 2023年前九个月，公司记录了162,905美元的财产和设备减值损失[135] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2023年和2022年前九个月，经营活动净现金使用量分别为10,107,030美元和9,135,812美元[139] - 年初至今，公司经营活动产生负现金流1010.703万美元[142] 公司投资活动净现金使用量情况 - 2023年和2022年前九个月，投资活动净现金使用量分别为309,666美元和412,096美元[140] 公司融资活动净现金情况 - 2023年截至9月30日的九个月，融资活动提供的净现金为260,221美元，2022年同期为6,739,031美元[141] 公司财务状况（资产与负债） - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物为1191.5048万美元[142] - 截至2023年9月30日，公司短期债务为417.1891万美元[142] - 截至2023年9月30日，公司应付账款和应计费用总计297.9064万美元，经营租赁债务为55.5541万美元[142] - 截至2023年9月30日，公司短期应付票据为26.022万美元，年利率为9.25%[142] - 截至2023年9月30日，公司长期经营租赁债务为234.3622万美元，加权平均剩余租赁期限为4.23年[142] 公司资金来源情况 - 公司通过债务和股权工具组合为运营提供资金，包括短期借款以及各种债务和股权发行[143] 财务报表附注情况 - 本季度报告的未经审计的简明合并财务报表附注1讨论了近期会计发展情况[144]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1480万美元，而2022年12月31日为2210万美元 [12] - 截至2023年6月30日，股东权益为1470万美元，而2022年12月31日为2180万美元 [12] - 2023年第二季度营收为490,110美元，2022年第二季度为371,591美元 [12] - 2023年第二季度毛利率为67%，2022年第二季度为64% [12] - 2023年第二季度运营费用略低于100万美元，2022年第二季度为90万美元 [36] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为700万美元，2022年同期为640万美元 [36] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为30万美元，与2022年同期持平 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司的Pete平台可预测肿瘤样本对特定药物化合物的反应，准确率达92%，能为药物肿瘤组合的选择提供信息，辅助进行体外测试，并在进行昂贵且耗时的后期体内人体试验前做出决策 [7] - 公司的生物制剂业务能够有效简化和加速配方流程，识别替代且可能更可行的配方，并增加实际生产的蛋白量，有望在短期内产生配方收入，以支持建立里程碑驱动的Pete合同管道 [9] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年全球人工智能药物发现市场价值为11亿美元，预计2023 - 2030年将以29.6%的复合年增长率扩张 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于与生物技术和制药公司以及研究机构合作，将人工智能和机器学习融入早期药物发现过程，凭借Pete平台占据新兴领域的领导地位 [20] - 公司积极参与行业会议，如2023年波士顿的Bio国际大会，以提高知名度并与潜在客户建立联系 [22] - 公司正在与欧洲一家关键的配方领域参与者进行谈判，以将其专有的快速配方技术授权到指定地区，从而拓展进入西欧市场 [6] - 公司与FluGen合作开发与呼吸系统疾病相关的下一代疫苗，并已向美国国立卫生研究院提交了IIb期拨款申请 [24] - 公司将继续寻找优秀候选人加入业务咨询委员会，以提供独特解决方案并为股东创造持久价值 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为人工智能的出现正在从根本上改变药物发现和开发的方式，公司处于这一变革的前沿，其能力可帮助合作伙伴降低财务风险，提高商业成功的可能性 [5] - 公司预计未来几个月将宣布更多合作，包括与CRH的新合同或现有合同的扩展 [25] - 公司目标是在2024年底或更早实现盈亏平衡，但这取决于销售转化为收入的速度以及其他合同的签订情况 [33] 其他重要信息 - 公司将企业总部从明尼苏达州伊根迁至宾夕法尼亚州匹兹堡，该地是全球生命科学研究和技术中心，也是公司主要实验室设施所在地，加强了公司对科学发现和增长的承诺 [11][28] - 公司新增生物制药金融资深人士Andrew Einhorn和Dr. Bernard A. Harris, Jr. 加入业务咨询委员会 [10][26] 问答环节所有提问和回答 问题1: 基于当前预测，公司在每股收益上实现盈亏平衡是否有潜在时间表 - 公司表示难以根据预测给出确切的盈亏平衡日期，目标是在2024年底或更早实现，但这取决于销售转化为收入的速度以及其他合同的签订情况 [33] 问题2: 鉴于公司的发展轨迹和费用增加，公司实现运营盈亏平衡是否有新的时间表；如果明年需要筹集资金，认股权证的行使价格是多少 - 公司称正在审查预算，一方面要减少现金消耗以延长资金使用期限，另一方面要抓住机会花钱争取合同，会密切关注两者平衡 [39] - 目前最低价格的认股权证为14美元，公司股价为4.7美元，公司会尽量通过收入和业务提升现金水平，避免再次融资 [32]

净亏损情况 - 公司六个报告期内净亏损分别为2023年6月30日的734.517万美元和2022年6月30日的1376.2039万美元[113] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司累计亏损分别为1.61123086亿美元和1.53777916亿美元[113] - 2023年上半年公司净亏损7345170美元[133] 收入与销售情况 - 2023年和2022年6月30日结束的三个月内，公司收入分别为49.011万美元和37.1591万美元，销售STREAMWAY系统单元分别为7台和2台[117] - 2023年和2022年6月30日结束的六个月内，公司收入分别为73.0005万美元和68.6159万美元，销售STREAMWAY系统单元分别为7台和5台[118] 销售成本与毛利率情况 - 2023年6月30日结束的三个月和六个月内，销售成本分别为15.9761万美元和27.99万美元，2022年同期分别为13.4075万美元和24.3518万美元[119] - 2023年6月30日结束的三个月和六个月内，公司毛利率分别约为67%和62%，2022年同期分别为64%和65%[119] 费用情况 - 2023年6月30日结束的三个月内，一般及行政费用增加35.2831万美元至270.4527万美元，六个月内增加26.5164万美元至504.0511万美元[121][122] - 2023年6月30日结束的三个月内，运营费用增加8.3929万美元至99.3042万美元，六个月内增加7.1376万美元至187.156万美元[123] - 2023年6月30日结束的三个月内，销售和营销费用增加15.8081万美元至42.9103万美元，六个月内增加22.3851万美元至79.934万美元[124][125] - 2023年6月30日结束的三个月内，公司记录了16.2905万美元的财产和设备减值损失[126] - 2023年第二季度其他费用为0美元，2022年同期为2217美元；2023年上半年其他费用为0美元，2022年同期为3206美元[128] 衍生工具收益情况 - 2023年第二季度衍生工具收益为7308美元，2022年同期为95254美元；2023年上半年衍生工具收益为8261美元，2022年同期为97162美元[129] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为7002033美元，2022年同期为6427806美元[130] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为305745美元，2022年同期为268416美元[131] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为0美元，2022年同期为6743059美元[132] 现金持有情况 - 截至2023年6月30日，公司现金为14763745美元[133] 资金支持与运营计划情况 - 公司自成立以来通过出售普通股获得净收益以支持运营[134] - 公司认为现有资本资源足以支持财务报表发布后十二个月的运营计划[134] 资金来源情况 - 公司通过债务和股权工具组合为运营提供资金，包括短期借款及多种债务和股权发行[136]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年3月31日，股东权益为1860万美元，而2022年12月31日为2180万美元 [77] - 2023年第一季度营收为20万美元，2022年第一季度为30万美元 [77] - 2023年第一季度毛利率为50%，2022年第一季度为65% [77] - 2023年第一季度运营费用为360万美元，与2022年第一季度持平 [77] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为340万美元，2022年同期为310万美元 [113] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为10万美元，与2022年同期持平 [113] - 2023年第一季度融资活动净现金为零，2022年同期为100万美元 [113] - 2023年第一季度末现金及现金等价物为1860万美元，2022年12月31日为2210万美元 [29] - 公司有180万份流通认股权证，代表额外的资本来源，且无债务，资产负债表强劲 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - PeDAL平台能以92%的准确率预测肿瘤样本对特定药物化合物的反应，为后续体外测试提供信息，助力在昂贵耗时的后期体内人体试验前做出决策 [8] - 公司的Trilab资产（PeDAL和Core）结合CLIA认证设施的湿实验室能力，可在药物发现过程早期预测临床成败 [5] - 公司与CRH合作，其资产已支持11种癌症疗法上市，目前赞助160种化合物，其分拆公司投资超280万美元，合作有重大开发里程碑和销售相关版税支付 [9] - 公司与Cvergenx合作开发基于基因组的精准放射治疗方法，有望改善癌症患者放疗临床结果 [25] - 公司与Integra Therapeutics合作推进基因疗法，利用专有高通量和自相互作用色谱技术辅助制药和生物技术公司药物开发工作流程 [27] - 公司与Flugen Inc.就下一代呼吸道疾病疫苗开展合作，并在为制药公司敲定两项新颖配方提案，预计第三季度末前开始 [88] 各个市场数据和关键指标变化 - 人工智能药物发现市场规模达10亿美元，预计年复合增长率超30% [51] - 美国每年约有190万新诊断癌症患者，超100万患者可能接受放疗，若放疗患者总生存率提高4%，相当于拯救4万条生命 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将自身重新定位为以科学为驱动、人工智能赋能的公司，利用PeDAL平台为生物制药公司和药物开发商提供价值，包括降低临床风险、识别验证药物靶点等，以此在市场中差异化竞争 [70][82] - 公司组建科学顾问委员会和商业顾问委员会，引入行业专家，为公司战略和发展提供支持 [52][110] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为自身业务模式和技术得到商业药物开发商、学术和研究机构认可，随着合作推进和业务发展，有望在人工智能药物发现市场中取得进展 [70] - 公司对与Cvergenx合作改善癌症患者放疗临床结果感到兴奋，认为有潜力在该领域发挥重要作用 [26] - 公司希望在本财年实现盈利，目前正在努力达成类似CRH的合作，加速收入增长 [47] 其他重要信息 - 公司面临一起诉讼，但表示会解决，对投资者和公司影响极小 [14] - 公司PeDAL平台是由实验室科学实验驱动、生物样本库数据支持的监督式机器学习平台，与其他人工智能药物发现公司不同 [71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司实现盈亏平衡的时间线以及与Cancer Horizons合作中已评估的分子数量 - 实现盈亏平衡首先需要收入，PeDAL业务需要时间，未来有里程碑和被动收入，不会在未来八九个月实现，其他合同需填补缺口 [43] - 关于与Cancer Horizons合作评估的分子数量，因项目保密无法披露，但公司在进行第一个项目，预计会扩展到其他靶点 [93] 问题: 是否有至少一种化合物在完成项目后会有里程碑付款 - 可以确认有一个化合物正在进行测试，如果成功继续开发，相关财务条款和里程碑付款将生效 [35] 问题: 与Fulgen的合作关系及是否有相关公关发布 - 这是一个服务收费项目，推进他们正在开发的生物制品，相关细节不能分享，项目预计在第三季度末有结果 [20][61] 问题: David Smith 辞去董事职务的原因及是否保留股票 - David Smith 因所在的DLA Piper律所规定，律师不能担任上市公司董事会成员而辞职，他将作为董事会顾问和公司首席法律顾问继续为公司服务，他保留担任董事时获得的股票 [18][99] 问题: 短期内（下一季度、未来六个月）PLA业务的收入增长情况以及是否仍有望在未来12个月实现盈亏平衡或盈利 - 公司希望在本财年实现盈利，上一季度未销售机器导致收入较低，不过Skyline已与加拿大一个拥有20家医院的系统达成协议 [103]

业务创新 - 公司利用超15万个癌症肿瘤样本生物样本库，结合AI助力癌症疗法开发[97] 净亏损情况 - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为342.18万美元和337.07万美元，截至2023年3月31日和2022年12月31日累计亏损分别为15719.97万美元和15377.79万美元[101] 营收情况 - 2023年和2022年第一季度营收分别为23.99万美元和31.46万美元，分别售出0台和3台STREAMWAY系统，约90%的收入来自伊根运营部门[105] 销售成本与毛利率 - 2023年和2022年第一季度销售成本分别为12.01万美元和10.94万美元，毛利率分别约为50%和65%，天际线医疗业务毛利率分别约为50%和69%[106] 一般及行政费用变化 - 2023年第一季度一般及行政费用较2022年同期减少8.77万美元，主要因2022年底关闭部分办公室[107] 运营费用变化 - 2023年第一季度运营费用较2022年同期减少1.26万美元，主要因研发费用降低及部分办公室关闭[108] 销售和营销费用变化 - 2023年第一季度销售和营销费用较2022年同期增加6.58万美元，主要因2022年3月31日后招聘营销和业务开发人员[109] 经营活动净现金使用量 - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金使用量分别为342.78万美元和309.37万美元，2023年增加因运营费用和营运资金现金使用增加[113] 投资活动现金使用量 - 2023年和2022年第一季度投资活动现金使用量分别为4.66万美元和8.02万美元，2023年增加因固定资产购置增加[114] 融资活动净现金 - 2023年和2022年第一季度融资活动提供的净现金分别为0美元和8.69万美元，2022年主要因根据股权线协议发行普通股所得款项[115]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年现金及现金等价物为2210万美元，2021年为2820万美元 [126] - 2022年股东权益为2180万美元，2021年为4030万美元 [126] - 2022年公司营收为150万美元，2021年为140万美元，毛利率稳定在66% [126] - 2022年费用较2021年增加，主要因工资成本、实验室费用、销售和营销成本增加 [127] - 2022年经营活动净现金使用量为1230万美元，2021年为1220万美元 [127] - 2022年投资活动现金使用量为47.5万美元，2021年为1060万美元 [128] - 2022年融资活动提供的净现金为670万美元，2021年为5030万美元 [129] - 2022年公司记录了720万美元的商誉减值、330万美元的无形资产减值和18.5万美元的无形资产固定资产减值 [131] 各条业务线数据和关键指标变化 - zPREDICTA 2022年有60万美元的收入未确认，记录在资产负债表的合同负债中 [143] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是一家以科学为导向的公司，运用专有AI和机器学习能力加速药物发现和开发 [8] - 公司重新评估和扩展知识产权组合，未来几周或下一季度会有更多消息 [10] - 公司从研发和产品开发转向PEDAL药物发现平台的验证、商业化和推出 [15] - 公司与Cancer Research Horizons合作，将PEDAL平台纳入其药物发现过程 [15] - 公司与Cvergenx合作，开发基于基因组学的精准放射治疗和药物发现方法 [18] - 公司推出Accelerating Compound Exploration计划，与学术和研究机构合作加速药物发现 [21] - 公司补充董事会，引入两位生物制药专家 [23] - 公司重建科学顾问委员会，以适应新兴市场机会 [25] - 公司聘请全球最大的医疗保健和生命科学综合投资者关系公司 [27] - 公司聘请DLA Piper律师事务所，该所在生命科学、人工智能和知识产权领域经验丰富 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为自身平台独特，能为生物制药提供有价值信息，但销售周期长，需让客户了解其在工作流程中的适配性 [45] - 公司表示生物制药愿意采用AI，但需符合其工作流程，且最终需获得FDA批准 [48] - 公司认为目前虽面临一些挑战，但已取得显著进展，未来会继续努力避免反向拆分 [122] 其他重要信息 - 公司提到FDA在去年12月通过了FDA Modernization Act II，表明FDA对人工智能持接受态度，有望减少甚至消除动物临床试验 [72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Dr. Julia Kirshner的离职是否对公司造成伤害 - 回答：没有造成伤害，她并非推动公司技术前进的关键人物，且公司相关资产和专业知识仍在，还有人员能继续推进工作 [34][40] 问题: 公司认为交叉销售和向上销售很明显，但为何生物制药公司没有大量合作 - 回答：一是作为创新者需让客户了解公司在其工作流程中的适配性，销售周期长；二是AI需符合生物制药公司的工作流程；三是最终需获得FDA批准 [45][48] 问题: 公司能否预测实现盈亏平衡和零现金消耗的时间 - 回答：目前无法预测，PEDAL销售周期为一年，其收入有多个组成部分，且受项目进展和里程碑影响 [62] 问题: 签订PEDAL合同后到第一个合同里程碑，公司收到付款的时间 - 回答：签订合同后有初始付款，10 - 12周后可能有初步答案，后续根据合同情况有不同的收入节点，整个过程可能需要数年，且受项目规模等因素影响 [68][69] 问题: 从Q1开始公司收入是否会有增长 - 回答：Cvergenx合作不会立即带来收入增长，其他合同收入取决于工作开展、协议交付和客户付款周期 [82][83] 问题: 公司关键高管是否有计划在公开市场购买股票 - 回答：高管和董事会成员有购买意愿，但公司处于12月至5月的禁售期，无法购买 [89] 问题: 公司反向拆分的目标股价和稀释比例是多少 - 回答：董事会批准的反向拆分比例为1 - 2至1.25，目标是股价在3.5 - 4.5美元，但最终比例取决于股东大会时的股价，且要确保能连续10个工作日符合纳斯达克要求 [96][100] 问题: 董事会成员是否愿意将部分薪酬换成股票 - 回答：从个人角度愿意，但受股票作为薪酬的规则和规定限制，公司正在制定新计划 [105] 问题: 反向拆分是否对所有股东有益 - 回答：从价值上看，股东的基本价值不变，但较高的股价有助于吸引高净值投资者，自然提升股价，但公司希望通过业务发展提升股价，而非仅靠反向拆分 [110] 问题: zPREDICTA关键人员离职是否影响收入实现 - 回答：没有造成影响，公司已为人员离职做好准备，并借此将业务整合到匹兹堡办公室，相关收入有待确认，未来有增长潜力 [153][156] 问题: 为何zPREDICTA收购后没有看到收入增长，公司是否会在反向拆分后六个月内进行融资 - 回答：zPREDICTA商誉和无形资产减值主要因市场下跌和收入未达预期；公司不想进行反向拆分，会尽力避免，若股价连续10个交易日高于1美元，可停止反向拆分程序；目前公司现金状况良好，无融资计划，但无法100%保证六个月内不融资 [141][144][149] 问题: 公司是否还有其他方法使股价符合要求 - 回答：公司已尽力，如达成PEDAL和Cvergenx合作等，没有其他特别的方法，只能靠努力发展业务提升股价 [151]

公司业务板块概况 - 公司有四个可报告的业务板块，分别是Helomics、zPREDICTA、Soluble和Skyline[13] - 公司业务聚焦于应用人工智能支持开发最佳癌症疗法，与生物制药客户合作[13] 各业务板块资源与能力 - 公司拥有超150,000个癌症肿瘤样本的生物样本库，用于药物研发[11,15] - Helomics通过15年多临床测试积累了150,000个患者病例的专有知识库[15] Soluble业务相关 - Soluble客户的蛋白质溶解度有10倍和100倍的提升，同时保持物理稳定性[32] - Soluble为客户提供超40种可增加蛋白质配方溶解度和稳定性的添加剂列表[33] - Soluble提供4种不同试剂盒，可在96孔板格式下对比88种常见配方的相对溶解度[34] STREAMWAY系统相关 - 美国每年约有5000万个可能受疾病感染的罐体会被填埋，STREAMWAY系统有助于消除这一情况[36] - 公司STREAMWAY系统相关美国专利US7469727、US8123731和US20090216205将于2023年8月8日开始到期[59] - 2009年3月14日公司提交STREAMWAY System设备的510(k)申请，4月1日获FDA批准[78] - 2016年底公司与TUV签约，为STREAMWAY System获得60601 - 1第3版认证，2017年6月获CE Mark[83] - 2016年11月21日，公司获得在加拿大销售STREAMWAY System及相关一次性用品的医疗器械经营许可证[84] 公司合并情况 - 截至2022年12月31日，zPREDICTA实体与公司合并，相关实验室迁至宾夕法尼亚州匹兹堡的CLIA实验室[30] - 截至2022年12月31日，Soluble Biotech Inc.与公司合并[35] 行业现状与挑战 - 新药化合物从发现到商业发布需10 - 12年，90 - 95%的化合物在首次人体给药到上市期间失败[47][48] 研发支出情况 - 公司在2022年和2021年的研发支出分别为320,320美元和315,850美元[56] 公司技术能力 - 公司的HSC技术可探索超4,000种配方组合，部分客户蛋白质溶解度有十倍和百倍提升[52] 专利相关 - 公司PCT专利申请可在PCT的148个成员国同时寻求专利保护[60] - 欧洲专利EP2948200于2018年7月11日被授予并在比利时、德国等11个国家生效[61] 市场增长预期 - 公司认为FDA现代化法案2.0的通过将增加非动物方法在药物研究和测试中的使用，推动市场增长[40] - 公司认为医院手术市场将因人口增长、老龄化和手术程序扩展而持续增长[44] 供应商依赖风险 - 公司依靠单一供应商提供分子诊断测试材料和试剂，虽有替代策略但不确定是否有效[54] - 公司Skyline Medical部分产品由单一供应商制造，虽有替代供应商但可能影响业务财务表现[55] - 公司在分子诊断测试中依赖单一供应商，虽有替代策略但效果不确定[99] 员工情况 - 截至2022年12月31日，公司有31名全职员工和3名兼职/实习生员工[86] Helomics业务进展 - 2018年第一季度公司对Helomics进行初始投资，推出药物发现、开发和临床研究服务，但至今未产生显著收入[93] 业务风险 - 公司药物发现解决方案业务的PEDAL平台研发可能因多种原因延迟，影响商业收入[104][105] - 手术废液管理行业竞争激烈，公司若无法有效竞争，市场份额可能下降[107] - 若公司产品需求意外高涨或运营扩张出现问题，可能出现供应中断或延迟，限制收入增长[111] - 公司预计至少到2023年底将持续产生净亏损[118] - 公司业务和运营受到新冠疫情的重大不利影响，包括供应链中断、人员短缺、产品需求下降等[120] - 公司依赖少数关键高管，若无法留住他们，将阻碍业务计划和增长战略[121] - 公司2021年11月收购zPREDICTA，整合过程可能耗时且昂贵，还可能无法实现预期协同效应[123] - 公司业务依赖专有知识产权，若无法保护，可能对业务产生重大不利影响[125] - 公司可能面临知识产权诉讼，这可能阻碍产品和服务交付，对业务产生负面影响[129] - 公司业务受到美国和国外政府的严格监管，若不遵守规定，可能面临多种处罚[133] - 若FDA加强对分子诊断测试的监管，公司可能产生大量成本和延误[135] - 立法提案可能改变医疗产品的审查和批准流程，使新产品获批更难、成本更高[134] - 若公司未能遵守实验室许可要求，可能失去进行测试的能力或业务受到干扰[142] - 公司受CLIA等联邦和州法规监管，若无法获得或失去相关证书和执照，将无法进行分子诊断测试，对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[143] - 遵守分子诊断业务相关法规成本高、耗时长，违规可能导致巨额罚款[144] - 公司实施合规政策和程序并定期内部审查，但业务增长可能增加违规风险，法规未充分解读也会增加违规风险，违规可能面临调查、制裁和法律费用[147] - 公司受生物材料等使用相关法规监管，无法消除意外污染或伤害风险，违规可能承担赔偿、修复成本和罚款，成本可能超资源或保险范围[148] - 公司章程规定特拉华州衡平法院为特定法律诉讼的专属论坛，可能限制股东选择司法论坛的能力，若条款不适用或不可执行，公司可能产生额外成本[151][152][154] - 若公司股票从纳斯达克资本市场摘牌且无法在其他交易所上市，股票流动性将受损，分析师和媒体报道减少，股价可能下跌[160] 纳斯达克合规情况 - 2022年5月13日，公司收到纳斯达克通知，因连续30个交易日收盘价低于1美元，不符合最低出价要求，需在180天内（即11月9日前）连续10个交易日收盘价至少为1美元以恢复合规[156] - 2022年11月10日，纳斯达克通知公司虽未恢复合规，但符合额外180天宽限期条件，可至2023年5月8日恢复合规，若在此之前连续10个工作日收盘价达到或超过1美元，将获合规通知[157] - 若公司在2023年5月8日前未恢复最低出价要求合规，将收到股票被摘牌通知，可上诉但无法保证获批[158] 公司资本结构 - 公司授权资本包含2000万股优先股，其中230万股被指定为B系列可转换优先股，79246股已发行在外，其余为未指定优先股[171] 认股权证与激励计划 - 截至2022年12月31日，公司有36328731份认股权证未行使，加权平均行使价格为每股7.31美元[182] - 2012年股票激励计划下，截至2022年12月31日，有1064.393股可根据未行使的激励奖励发行，2894413股可用于未来激励授予[182] 公司办公场地租赁 - 公司企业办公室位于明尼苏达州伊根，租赁5773平方英尺，其中2945平方英尺用作办公空间，2828平方英尺用于制造，原一年期租约于2022年1月31日到期，第二次修订的六个月租约至2022年7月31日[195] - 公司Helomics子公司办公室位于宾夕法尼亚州匹兹堡，租赁20835平方英尺，约4418平方英尺用作办公空间，16417平方英尺用于实验室操作，修订后的两年期租约于2023年2月28日到期，两份新租约从2023年3月1日起生效，约五年期至2028年2月28日[196] - 公司办公室位于阿拉巴马州伯明翰，租赁面积约5274平方英尺，租约至2025年8月25日[197] 税收相关规定 - 美国国内税收法典第382和383节规定，若公司所有权发生变化（通常指特定股东在三年内持股比例增加超过50%），将限制其利用净运营亏损、税收抵免结转和某些内置亏损的能力[176] 股票相关影响 - 反向股票分割可能降低普通股流动性并导致更高交易成本，且不一定能实现提高市场流通性和流动性的预期效果[164] 股息政策 - 公司预计在可预见的未来不会支付现金股息，投资者需依靠股票增值获得投资回报[168] - 公司遵循留存收益政策，预计在可预见未来不会支付普通股现金股息[201] 优先股与反收购条款影响 - 董事会有权发行未指定优先股及存在反收购条款，可能压低普通股价值，使股东失去以有利价格出售股票的机会[170][172] 人员依赖风险 - 公司成功在很大程度上依赖于吸引、留住和激励高技能合格人员，否则业务、财务状况和经营成果可能受到重大不利影响[173][174] 公司上市情况 - 2019年6月13日起，公司普通股在纳斯达克资本市场以“POAI”为代码上市[199] - 2018年2月2日至2019年6月13日，公司普通股在纳斯达克资本市场以“AIPT”为代码上市[199] - 2018年2月2日前，公司普通股在纳斯达克资本市场以“SKLN”为代码上市[199] 股东情况 - 截至2023年3月14日，公司普通股约有154名登记股东[200] 财务报表相关 - 公司无资产负债表外交易[284] - 公司财务报表及补充数据从报告的F - 1页开始[284] ACA相关 - 2010年3月通过的ACA为约3000万美国人提供医保，“适用制造商”未按要求披露信息，每年最高面临115万美元民事罚款[149]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金状况良好，账户中有2500万美元，股权状况稳定，为2900万美元，且无债务 [63] - 公司生物样本库价值4.35亿美元，但因会计规则和收购方法，未在资产负债表中体现 [63] - zPREDICTA有43.5万美元未确认收入，将在未来季度确认 [96] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司与四家全球前十大生物制药公司有合作关系，并持续培育这些关系以交叉销售产品 [44] - 公司正在推进与潜在客户的合作，继续推进现有领先合同，并获取和培育新的潜在客户 [43] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将整合PeDAL技术与生物样本库，以差异化竞争，重点渗透现有客户，尤其是全球前十大生物制药公司 [18][21] - 公司将整合业务板块，打造服务线，提供从药物发现到开发的全流程服务 [22][23] - 公司计划在董事会和科学顾问委员会层面引入行业关键思想领袖，提供战略指导 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司所处市场环境困难，但内部已取得显著进展，虽未在市场上体现，但有信心通过努力提升公司价值 [110] - 公司拥有经过验证的平台技术和未被充分认识的资产，有明确的发展路径 [112] - 生物制药行业发展缓慢且受严格监管，公司需适应行业工作流程 [115] 其他重要信息 - 公司创始人Raymond Vennare有丰富的生物技术行业经验，因家庭原因投身肿瘤研究，致力于推动公司发展 [13] - 公司高级副总裁Pamela Bush有丰富的生物制药行业经验，曾在礼来公司担任重要职务 [29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司避免反向拆分和后续融资的计划 - 公司希望避免反向拆分，相信股票会自行上涨，已获得纳斯达克180天的延期，至5月8日 [69][70] - 若必须进行反向拆分，公司不会进行融资，因有3000万美元认股权证可在0.8 - 1.25美元之间行使 [71] 问题: 生物样本库能否进行评估并计入资产负债表 - 公司正在为生物样本库投保，以确认其价值，但因会计规则，无法将其计入资产负债表 [73][74] 问题: zPREDICTA的整体价值及收入实现情况 - 此前商誉减值是因股价下跌，而非产品价值或收入预测问题 [87] - zPREDICTA有已完成项目待客户验收确认收入，还有研发计划和交叉销售机会 [88][96] - 该收购的真正价值在于获得现有客户资源，便于交叉销售服务 [93] 问题: GMP实验室的客户兴趣和合同进展 - 公司在BioEurope和BIO International会议上建立了大量联系，正在进行谈判并向客户发出报价 [103] - 公司与客户签订了保密协议，这意味着有合作意向，但不确定能否转化为收入 [104][105] - GMP实验室将开展一期工作，有优秀顾问协助增加收入和客户 [106]

公司业务领域情况 - 公司运营四个主要业务领域，拥有超15万个肿瘤样本[118] 净亏损情况 - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为405.95万美元和543.80万美元[120] - 截至2022年9月30日和2021年12月31日，累计亏损分别为14586.18万美元和12804.03万美元[120] - 2022年前9个月公司净亏损1782.1524万美元，9月30日现金为2539.3738万美元[143] 收入情况 - 2022年和2021年前三季度收入分别为114.20万美元和94.42万美元[124] STREAMWAY系统销售情况 - 2022年和2021年前三季度销售STREAMWAY系统分别为7台和10台[125] 销售成本与毛利润率情况 - 2022年前三季度和第三季度销售成本分别为35.17万美元和10.82万美元[127] - 2022年前三季度和第三季度毛利润率分别约为69%和76%[127] 运营活动净现金使用量情况 - 2022年前三季度和第三季度运营活动净现金使用量分别为913.58万美元和846.48万美元[140] 投资活动现金使用量情况 - 2022年前三季度和第三季度投资活动现金使用量分别为41.21万美元和82.02万美元[141] 商誉减值费用情况 - 2022年前三季度zPREDICTA部门确认商誉减值费用723.11万美元[135] 融资活动净现金情况 - 2022年前9个月和2021年前9个月，融资活动提供的净现金分别为673.9031万美元和5037.8237万美元[142] 股权融资额度情况 - 公司有1500万美元的股权融资额度，截至2022年9月30日剩余可用额度为887.782万美元[143][155] - 2022年前9个月，公司根据股权融资额度发行31.5万股普通股，价值23.6009万美元[155] 2022年股票发行情况 - 2022年5月16日，首次发行向投资者出售383.728万股普通股，每股0.60美元，同时发行购买383.728万股普通股的认股权证，行权价0.70美元[147] - 2022年5月16日，二次发行向投资者出售816.272万股普通股，每股0.60美元，修改了购买1632.5435万股普通股的现有认股权证条款[148] 2021年融资与偿还情况 - 2021年公司完成一系列融资，共出售3805.2775万股普通股，总收益5573.7571万美元，净收益5052.3528万美元[152] - 2021年3月1日，公司用2月23日私募所得590.6802万美元偿还了总计459.5227万美元的有担保票据[153] 2021年认股权证行使情况 - 2021年1月1日至9月30日，投资者行使认股权证购买526.9059万股，总收益451.386万美元[154] 表外活动情况 - 公司未开展任何表外活动[156]