Predictive Oncology (POAI)

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Predictive Oncology Develops Novel Stem Cell Expression System for the Production of Functional and Stable G-Protein Coupled Receptors (GPCRs)
Newsfilter· 2024-06-11 20:00
文章核心观点 Predictive Oncology公司推出表达功能性和稳定G蛋白偶联受体(GPCRs)的新技术,申请相关知识产权保护,有望带来合作机会并推动癌症治疗药物发展,同时可挖掘美国GPCRs市场的巨大商机 [2][5][6] 行业情况 - GPCRs是细胞表面膜受体,在肿瘤发生中起关键作用,此前研究证明其参与癌症起始、进展和转移 [1] - 靶向GPCRs的药物占全球治疗药物市场超30%,但已表征的GPCR靶点数量仅占GPCR超家族一小部分,未来药物研发靶向GPCRs潜力巨大 [1] - 外部数据显示2022年美国GPCR市场年价值近35亿美元,到2030年将以超5%的年增长率增长 [5] 公司情况 新技术情况 - 公司为其新型GPCR表达平台申请广泛知识产权保护,计划将该专有GPCR表达系统与现有高通量自相互作用色谱(HSC™)蛋白质增溶技术结合,克服现有表达技术难题 [2] - 公司CEO表示该技术是对以往表达方法的重大改进,预计今年晚些时候或2025年初推出,有助于推动新癌症疗法发展并挖掘美国GPCRs市场机会 [6] 公司优势 - 公司处于利用人工智能和机器学习加速早期药物发现前沿,其科学验证的AI平台PEDAL能以92%的准确率预测肿瘤样本对特定药物化合物的反应 [7] - 公司拥有超15万个可用于检测的异质人类肿瘤样本生物库,还拥有全资CLIA实验室和GMP设施,为学术和行业合作伙伴提供广泛的基于AI的药物发现解决方案 [7]
Predictive Oncology Launches Novel 3D Cell Technology to Accelerate Cancer Therapeutic Drug Discovery
Newsfilter· 2024-06-04 20:42
文章核心观点 Predictive Oncology宣布推出独特3D细胞培养模型以推进癌症药物发现和开发,该模型优势明显且3D细胞培养市场前景广阔 [1][5] 行业情况 - 3D细胞培养市场应用广泛,涵盖制药、再生医学、癌症研究和毒理学等领域 [5] - 2022年市场规模为14.2亿美元,预计到2032年将增长至近53亿美元,年复合增长率超14% [1][5] 公司情况 公司业务 - 公司是AI驱动药物发现和生物制剂领域的领导者,利用人工智能和机器学习加速早期药物发现和开发,造福全球癌症患者 [1][6] - 公司拥有科学验证的AI平台PEDAL,能以92%的准确率预测肿瘤样本对特定药物化合物的反应 [6] - 公司拥有超15万个可用于检测的异质人类肿瘤样本的生物样本库,还拥有全资CLIA实验室和GMP设施 [6] 产品优势 - 公司的器官特异性3D细胞培养模型比传统2D检测更能模拟人体组织结构,为体内药物候选物临床测试提供更具代表性的方法,可更准确预测临床结果并优化后续临床开发的候选药物选择 [2] - 公司的体外器官和疾病特异性模型能更好模拟人体组织生理环境,保留肿瘤与其细胞和细胞外环境之间的关键相互作用,可根据感兴趣的组织进行定制,且与多种细胞类型和药物类别兼容 [4] 公司观点 - 公司CEO认为将更复杂的3D细胞应用纳入全球药物发现和开发过程很重要,可缩短新药上市时间和成本,减少动物试验和临床试验中耗时的迭代 [3] - 公司转化医学高级副总裁表示过去两年的基础工作对利用高通量平台开发和使用3D类器官和球体很有前景,相关研究结果已在会议上展示 [5]
Predictive Oncology Launches Novel 3D Cell Technology to Accelerate Cancer Therapeutic Drug Discovery
GlobeNewswire News Room· 2024-06-04 20:42
文章核心观点 - 预测肿瘤学公司宣布推出独特3D细胞培养模型以推进癌症药物发现和开发,该模型优势显著且3D细胞培养市场前景良好 [1][5] 行业情况 - 3D细胞培养市场应用广泛,涵盖制药、再生医学、癌症研究和毒理学等领域 [5] - 3D细胞培养在药物发现和开发中能更准确预测药物疗效、毒性和药代动力学,降低临床试验后期候选药物淘汰率 [5] - 3D细胞培养市场预计从2022年的14.2亿美元增长到2032年的近53亿美元,复合年增长率超14% [1][5] 公司情况 - 公司是人工智能驱动药物发现和生物制剂领域的领导者,其AI平台PEDAL能以92%的准确率预测肿瘤样本对特定药物化合物的反应 [6] - 公司拥有超15万个可用于检测的异质人类肿瘤样本生物库,还拥有全资CLIA实验室和GMP设施 [6] - 公司推出独特3D细胞培养模型,用于推进癌症药物发现和未来药物开发 [1] - 公司的器官和疾病特异性体外模型能更好模拟人体组织生理环境,保留肿瘤与其细胞和细胞外环境的关键相互作用,可定制且兼容多种细胞类型和药物类别 [4] - 公司研究表明将更复杂的3D细胞应用纳入全球药物发现和开发过程,可缩短新药上市时间和成本,减少动物试验和临床试验中耗时的迭代 [3] - 公司过去两年的基础工作有望利用结合AI和机器学习的高通量平台开发和使用3D类器官和球体,以有效预测肿瘤建模和其他应用的药物反应 [5]
Predictive Oncology Announces Positive Results from Ovarian Cancer Study with UPMC Magee-Womens Hospital to be Presented at the 2024 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting
globenewswire.com· 2024-05-28 19:00
文章核心观点 - 公司与UPMC Magee - Womens医院合作的回顾性研究取得积极成果,将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示,该研究表明多组学机器学习模型在预测卵巢癌患者短、长期生存方面优于仅使用临床数据,有开发临床决策工具的潜力 [1][6] 研究目的 - 确定公司能否利用人工智能等能力开发机器学习模型,更准确预测卵巢癌患者的短期(两年)和长期(五年)生存结果 [2] 研究背景及意义 - 高级浆液性卵巢癌早期无症状难治疗,手术和一线化疗近期有效,但近80%患者1 - 2年内复发,仅20%能长期存活,利用机器学习预测患者预后有助于临床管理和监测,可作为决策支持工具制定个性化治疗方案 [3] 研究成果意义 - 研究结果凸显人工智能和机器学习不仅能加速早期肿瘤药物发现,还能实时协助癌症患者临床管理,改善生存结果,且有机会发现独特生物标志物用于开发新型癌症疗法 [3] 研究展示信息 - 标题为“Using Artificial Intelligence - Powered Evidence - Based Molecular Decision - Making for Improved Outcomes in Ovarian Cancer”,摘要编号448976,属于妇科癌症会议,时间为6月3日9:00am - 12:00pm CDT(10:00am - 1:00pm EDT),演讲者为Dr. Brian Christopher Orr [4] 研究方法 - 分析2010 - 2016年临床数据和肿瘤标本,将患者数据、全外显子测序、全转录组测序、药物反应谱和数字病理谱作为输入特征集,训练160个多组学机器学习模型,采用无假设训练对患者两年和五年生存情况分类,用AUROC指标评估模型性能 [4] 研究结果 - 160个机器学习模型中,7个在两年阈值达到高预测准确率,13个在五年阈值达到高预测准确率,多组学特征集输入比仅使用临床数据预测更优,表现最佳的模型比任何单一特征集预测效果好 [5] 研究结论 - 多组学机器学习模型在预测卵巢癌患者短、长期生存方面优于仅使用临床数据,短期和长期队列中表现最佳模型的驱动因素不同,为未来研究和临床决策工具开发提供机会 [6] 公司介绍 - 公司处于利用人工智能和机器学习加速早期药物发现和癌症药物开发前沿,其AI平台PEDAL能92%准确预测肿瘤样本对特定药物化合物的反应,公司拥有超15万个可检测的异质人类肿瘤样本生物库,还提供基于AI的药物发现解决方案,总部位于宾夕法尼亚州匹兹堡 [7]
Predictive Oncology (POAI) - 2024 Q1 - Earnings Call Transcript
2024-05-16 05:34
财务数据和关键指标变化 - 公司于2024年3月31日的现金及现金等价物为5.2百万美元,较2023年12月31日的8.7百万美元下降[17] - 公司于2024年3月31日的股东权益为4.0百万美元,较2023年12月31日的8.3百万美元下降[17] - 公司2024年第一季度的净亏损为每股1.04美元,而2023年同期为每股0.86美元[18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司2024年第一季度的收入为42万美元,而2023年同期为24万美元,主要来自于Eagan业务分部[18] 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司完成了一项关于卵巢癌患者生存预测的重要研究,结果将在ASCO年会上发表[5][6][7] - 公司与富士胶片合作,共同推广EndoPrep样品处理技术和PYROSTAR细菌内毒素检测试剂,提高生物制品的安全性[9] - 公司与FluGen合作开发新型流感疫苗,利用公司的配方技术优化疫苗的稳定性和保质期[10][11][12] - 公司开发了新的蛋白质表达技术,可支持针对多种疾病的药物发现[13] - 公司与Cvergenx合作,利用人工智能技术开发基因组学精准放射治疗和药物发现[14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对于上述研究和合作项目的进展表示满意,认为这些工作为公司未来发展带来了新的机遇[24] 问答环节重要的提问和回答 无相关内容
Predictive Oncology (POAI) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-15 19:01
财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度公司净亏损约420万美元,总收入约40万美元[1] - 截至2024年3月31日,公司现金为520万美元,较2023年12月31日的870万美元减少;股东权益为410万美元,较2023年12月31日的830万美元减少[8] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为1.04美元,2023年同期为0.86美元[8] - 2024年第一季度公司收入为419,646美元,2023年同期为239,895美元[8] - 2024年和2023年第一季度销售成本分别为187,415美元和120,139美元,毛利率分别约为55%和50%[8] - 2024年第一季度一般及行政费用增至2,627,076美元,2023年同期为2,335,984美元[8] - 2024年第一季度运营费用增至1,102,193美元,2023年同期为878,518美元[8] - 2024年第一季度销售和营销费用增至739,734美元,2023年同期为370,237美元[8] - 2024年第一季度经营活动使用的净现金为3,416,021美元,2023年同期为3,427,761美元[8] 合作项目资金情况 - 公司与FluGen的合作项目获美国国防部620万美元的2b阶段拨款,公司作为分包商将在多年内间接获得部分款项[4]
Predictive Oncology (POAI) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-15 05:00
财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为421.8843万美元和342.1802万美元,截至2024年3月31日和2023年12月31日累计亏损分别为1.71980726亿美元和1.67761883亿美元[76] - 2024年和2023年第一季度收入分别为41.9646万美元和23.9895万美元,增长主要因STREAMWAY系统销量增加[82] - 2024年和2023年第一季度销售成本分别为18.7415万美元和12.0139万美元,毛利率分别约为55%和50%,提升因销售组合变化[83] - 2024年第一季度一般及行政费用增至262.7076万美元,较2023年增加29.1092万美元,主要因专业费用和营业税增加[84] - 2024年第一季度运营费用增至110.2193万美元,较2023年增加22.3675万美元,主要因研发员工薪酬增加[85] - 2024年第一季度销售和营销费用增至73.9734万美元,较2023年增加36.9497万美元,主要因前高管遣散费[86] - 2024年和2023年第一季度经营活动净现金使用量分别为341.6021万美元和342.7761万美元,相对稳定[89] - 2024年和2023年第一季度投资活动净现金使用量分别为3032美元和4.6643万美元,2024年减少因购置资产减少[90] - 截至2024年3月31日,公司现金为519.7235万美元,短期债务为451.6661万美元,长期经营租赁债务为202.7348万美元,持续经营能力存重大疑虑[92] 业务线数据关键指标变化 - 公司使用AI和超15万个肿瘤样本的专有生物样本库,为肿瘤药物开发提供解决方案[73]
Predictive Oncology (POAI) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-04-01 22:25
财务数据和关键指标变化 - 2023年运营费用为370万美元,较2022年的380万美元减少14.2万美元,主要因研发费用降低和员工费用减少,虽被云计算费用增加部分抵消 [15] - 2023年经营活动净现金使用量为1320万美元,高于2022年的1240万美元,主要因现金经营亏损和营运资金变化 [15][38] - 2023年投资活动净现金使用量为30.2万美元,低于2022年的47.6万美元,主要因购置财产和设备减少 [16] - 2023年融资活动净现金流入为14.9万美元,高于2022年的6.7万美元,2023年主要来自保险费再融资,2022年主要来自发行普通股和认股权证 [16] - 截至2023年12月31日,公司现金及现金等价物为870万美元,低于2022年的2210万美元;股东权益为830万美元,低于2022年的2180万美元 [30] - 2023年净亏损为1400万美元,2022年为2570万美元;2023年每股净亏损约下降50%,基本和摊薄后每股亏损为3.48美元,2022年为6.98美元 [16][30] - 2023年公司营收为180万美元,高于2022年的150万美元,主要来自伊根运营部门 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 伊根运营部门2023年贡献营收113.5万美元,2022年为106.4万美元;匹兹堡运营部门2023年贡献营收49.3万美元,2022年为35.9万美元 [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 据未来市场洞察报告,60亿美元的注射药物市场预计将以5.8%的速度增长,到2034年达到100亿美元 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司重组、重新定位并实施新战略愿景,利用生物样本库和PEDAL平台为药物开发提供支持,有望识别并直接向大型制药公司授权候选药物 [3][7] - 公司通过与CRH、UPMC Magee - Womens Hospital等合作,验证PEDAL技术,开发预测模型,为临床实践和药物开发提供支持 [8][10] - 公司与Cvergenx合作开发精准放射治疗和药物发现方法,评估、训练或开发模型预测放射敏感性变化,有望获得NIH SBIR一期资助 [26][27] - 公司提交在空间站使用技术的提案,开发新型膜蛋白表达系统,已提交知识产权申请,有望向生物制药公司授权技术 [28][36][37] - 公司与FluGen合作开发流感疫苗获NIH二期B资助,将在使疫苗更稳定可持续方面发挥关键作用;与Fuji将联合推广内毒素检测和治疗技术 [37] - 公司参加多个投资者会议,计划在2024年继续参加,以提高公司知名度,为合作伙伴和股东创造长期价值 [29] - 行业内药物开发成本高、风险大,过去20年约1500种药物进入临床试验,仅115种获批临床使用 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是艰难但重要的过渡年,公司从市场中吸取经验,完善业务发展计划,为加速增长奠定基础 [4] - 管理层对过去一年多的进展感到满意,将利用所学信息加速市场拓展 [32] 其他重要信息 - 公司拥有超过15万个肿瘤样本、超25年纵向患者特定药物反应数据、CLIA认证湿实验室和超20万张病理切片,可将肿瘤异质性引入早期药物发现 [34] - 公司可利用模型筛选核工业、军事人员,优化放疗患者治疗规划和治疗 [12] - 公司可利用与Magee合作的数据开发AI决策支持工具和更高效的临床试验设计 [24] - 公司提交提案以丰富建模所需数据集,为合作伙伴提供价值,促进业务和企业发展 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 无 - 无相关提问及回答 [31]
Predictive Oncology (POAI) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-03-29 05:28
公司业务资源 - 公司拥有超15万个肿瘤样本的专有生物样本库用于药物研发[14][17][18][19] 公司业务板块构成 - 公司运营匹兹堡、伯明翰和伊根三个可报告业务板块[17] 匹兹堡板块业务特点 - 匹兹堡板块的PEDAL平台结合AI和历史肿瘤数据,可高效构建肿瘤药物反应预测模型[18] 伯明翰板块业务特点 - 伯明翰板块的HSC平台使部分客户蛋白质溶解度提高10倍和100倍[33] - 伯明翰板块从超40种添加剂中为客户提供最有前景的添加剂列表[34] - 公司的伯明翰板块提供四种不同的蛋白质溶解度试剂盒[35] - 公司HSC平台客户的蛋白质溶解度有10倍和100倍的提升[52] 伊根板块业务特点 - 伊根板块的STREAMWAY系统获美国、加拿大和欧洲专利[37] - 伊根板块的STREAMWAY系统可帮助消除美国每年约5000万个潜在感染疾病的罐进入垃圾填埋场[40] 公司技术优势 - 公司的3D肿瘤特异性模型能加速客户和合作伙伴的药物开发进程[23] 公司子公司业务 - 公司通过子公司Helomics提供妇科癌症相关的肿瘤分析和生物标志物检测[28] 新药研发现状 - 新药研发平均需10 - 12年,90 - 95%的化合物在首次人体给药到上市期间失败[47] 公司研发投入变化 - 公司2023年和2022年研发投入分别为188,305美元和320,320美元[58] 公司专利到期情况 - 公司第一代STREAMWAY系统专利US7,469,727和US8,123,731将于2024年4月17日开始到期[62] - 公司第二代STREAMWAY系统专利US10,253,792和US10,954,975将于2034年1月25日开始到期[63] 公司欧洲专利情况 - 公司获欧洲专利EP2948200,适用比利时、德国等11个国家;获欧洲专利EP3437666,适用比利时、瑞士等19个国家[64] 公司对政策和市场的看法 - 公司认为FDA现代化法案2.0将增加非动物方法在疾病机制研究和新药有效性测试中的应用[43] - 公司认为医院手术市场将因人口增长、老龄化和手术领域扩展而持续增长[46] 公司竞争优势 - 公司认为其AI与生物样本库结合在药物反应预测领域有竞争优势[48] 公司法规监管情况 - 公司业务受美国联邦和州等多地法律法规监管,违反相关法规可能面临罚款、处罚及被排除出医保项目等后果[65] 公司FDA相关情况 - 公司于2009年3月14日提交STREAMWAY System设备的510(k)申请,4月1日获FDA书面确认通过,510(k)编号为K090759[68] - 公司子公司Skyline Medical过去成功通过FDA审计,无观察结果或483警告信[69] 公司国际标准认证情况 - 公司为STREAMWAY System寻求并获得IEC 60606 - 1和IEC 60606 - 1 - 2国际标准测试认证,60601 - 1第3版认证有效[70] - 公司于2016年末与TUV签约,为STREAMWAY System获得新60601 - 1第3版认证,2017年6月获CE Mark[72] 公司加拿大经营许可情况 - 2016年11月21日,公司获得加拿大医疗器械经营许可证,编号为7202[73] 公司质量管理体系情况 - 2016年6月1日,公司子公司Skyline Medical通过ISO 13485:2016质量管理体系审核,证书编号为FM 649810[74] 公司员工情况 - 截至2023年12月31日,公司有34名全职员工和1名兼职员工,无员工受集体谈判协议约束[75] 公司注册和更名情况 - 公司最初于2002年4月23日在明尼苏达州注册成立,2013年在特拉华州重新注册[77] - 公司于2018年2月1日将名称从Skyline Medical Inc.改为Precision Therapeutics Inc.,2019年6月13日改为Predictive Oncology Inc.[77] 公司网站及报告获取途径 - 公司网站为https://predictive - oncology.com,向美国证券交易委员会提交的报告可在https://investors.predictive - oncology.com/financial - information免费获取[78][79]
Predictive Oncology (POAI) - 2023 Q4 - Annual Results
2024-03-29 05:28
财务整体盈亏情况 - 2023年全年净亏损约1400万美元,总收入约180万美元[1] 每股净亏损变化 - 2023年全年基本和摊薄后普通股每股净亏损降至3.48美元,较2022年的6.98美元减少50%[5][11][18] 现金及股东权益情况 - 2023年第四季度末现金及现金等价物为870万美元,2022年12月31日为2210万美元;股东权益为830万美元,2022年12月31日为2180万美元[11] 公司收入变化 - 2023年公司收入为1780093美元,2022年为1505459美元[11][18] 销售成本变化 - 2023年销售成本为634796美元,2022年为505107美元[11][18] 一般及行政费用变化 - 2023年一般及行政费用降至9428496美元,较2022年的11110735美元减少1682239美元[11] 运营费用变化 - 2023年运营费用增至4127268美元,较2022年的3798425美元增加328843美元[11] 销售和营销费用变化 - 2023年销售和营销费用增至1510861美元,较2022年的1358907美元增加151954美元[11] 经营活动净现金使用情况 - 2023年经营活动使用的净现金为13189390美元,2022年为12370800美元[11] 总资产、总负债及股东权益变化 - 2023年总资产为14417249美元,2022年为25734644美元;总负债为6145469美元,2022年为3968752美元;股东权益为8271780美元,2022年为21765892美元[14][16]