财务数据关键指标变化 - 净亏损与累计亏损 - 公司2022年和2021年上半年净亏损分别为1376.2039万美元和646.2645万美元，截至2022年6月30日和2021年12月31日累计亏损分别为1.41802321亿美元和1.28040282亿美元[117] - 2022年上半年净亏损13,762,039美元，截至2022年6月30日现金为28,249,452美元，股权额度剩余可用余额8,877,820美元，但受市场条件等限制，2022年5月发行后一年内不得使用剩余额度[141] 财务数据关键指标变化 - 收入 - 2022年和2021年第二季度收入分别为37.1591万美元和35.0207万美元，上半年收入分别为68.6159万美元和63.0524万美元，主要来自Skyline Medical业务[122][123] 财务数据关键指标变化 - 销售成本与毛利率 - 2022年和2021年第二季度销售成本分别为13.4075万美元和14.2877万美元，上半年分别为24.3518万美元和24.0635万美元，2022年二季度和上半年毛利率分别约为64%和65%，上年同期分别为59%和62%[124] 财务数据关键指标变化 - 费用 - 2022年第二季度一般及行政费用较2021年增加27.3723万美元，上半年减少57.3403万美元[125][126] - 2022年第二季度运营费用较2021年增加34.1317万美元至90.9113万美元，上半年增加65.7576万美元至180.0184万美元[129] - 2022年第二季度销售及营销费用较2021年增加11.1234万美元至27.1022万美元，上半年增加30.106万美元至57.5489万美元[131] - 2022年第二季度其他收入为4.1047万美元，上年同期为5.7033万美元，上半年为8.3477万美元，上年同期为8.5292万美元[134] - 2022年第二季度其他费用为0.2217万美元，上年同期为0.1829万美元，上半年为0.3206万美元，上年同期为23.6801万美元[135] 财务数据关键指标变化 - 商誉减值 - 2022年第二季度和上半年商誉减值非现金费用为723.1903万美元，减值后6月30日商誉余额为零[132][133] 财务数据关键指标变化 - 衍生品工具收益 - 2022年第二季度衍生品工具收益为95,254美元，2021年同期亏损30,909美元；2022年上半年收益为97,162美元，2021年同期为64,762美元[136] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2022年和2021年上半年经营活动净现金使用量分别为6,427,806美元和5,526,978美元，2022年增加主要因营运资金现金使用增加和运营成本上升[137] - 2022年和2021年上半年投资活动现金使用量分别为268,416美元和633,776美元，用于购置固定资产和维护无形资产[139] - 2022年和2021年上半年融资活动提供的净现金分别为6,743,059美元和50,363,456美元，2022年主要来自发行普通股和认股权证，2021年来自多次股权发行和认股权证行权[140] 公司人事变动 - 公司于2022年8月1日任命Julia Kirshner博士为首席科学官，其将负责肿瘤药物开发解决方案的科学流程等工作[115][116] 股权发行与认股权证相关 - 2022年5月首次发行向机构和合格投资者出售3,837,280股普通股，每股0.60美元，同时发行购买3,837,280股普通股的认股权证，行权价0.70美元[144] - 2022年5月第二次发行出售8,162,720股普通股，每股0.60美元，修改此前发行的购买16,325,435股普通股的认股权证，行权价降至0.70美元[145] - 2021年各次发行共出售38,052,775股普通股，总毛收益55,737,571美元，净收益50,523,528美元[148] - 2021年1 - 3月，投资者行使认股权证购买5,247,059股，加权平均行权价0.86美元，总收益4,495,270美元[151] 债务偿还 - 2021年3月1日，公司用2021年2月23日私募所得5,906,802美元偿还可转换有担保本票的本金、利息和溢价[150]

财务数据关键指标变化 - 亏损情况 - 2022年和2021年第一季度净亏损分别为337.0715万美元和388.8713万美元，截至2022年3月31日和2021年12月31日累计亏损分别为13141.0997万美元和12804.0282万美元[98] 财务数据关键指标变化 - 营收情况 - 2022年和2021年第一季度营收分别为31.4568万美元和28.0317万美元，各售出3台STREAMWAY系统设备，约90%的收入来自Skyline Medical业务[102] 财务数据关键指标变化 - 成本与毛利率 - 2022年和2021年第一季度销售成本分别为10.9443万美元和9.7758万美元，毛利率约为65%，Skyline Medical业务毛利率2022年约为69%，2021年约为71%[103] 财务数据关键指标变化 - 费用情况 - 2022年第一季度一般及行政费用较2021年减少84.7126万美元，主要因前CEO离职遣散费及法律等专业费用减少[105] - 2022年第一季度运营费用较2021年增加31.6259万美元至89.1071万美元，主要因zPREDICTA和TumorGenesis部门人员成本及Helomics部门人员增加[107] - 2022年第一季度销售及营销费用较2021年增加18.9826万美元至30.4467万美元，因聚焦精准医疗业务及商业化努力[109] 财务数据关键指标变化 - 其他收支 - 2022年和2021年第一季度其他收入分别为4.243万美元和2.8259万美元，其他费用分别为989美元和23.4972万美元[110][111] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2022年和2021年第一季度经营活动净现金使用量分别为309.3696万美元和332.2091万美元，投资活动现金使用量分别为8.0243万美元和39.3121万美元[113][114] - 2022年和2021年第一季度融资活动净现金提供量分别为8.6885万美元和3033.6287万美元[115] 财务数据关键指标变化 - 现金与股权额度 - 截至2022年3月31日公司有现金2511.5561万美元，还有1500万美元股权额度，剩余可用额度902.6944万美元[116] - 截至2022年3月31日，股权融资额度剩余9,026,944美元，2022年第一季度按此发行120,000股，价值86,885美元[124] 财务数据关键指标变化 - 2021年股份发行与收益 - 2021年公司多次发行股份，共发行38,057,775股，总毛收益55,737,571美元，净收益50,523,528美元[120] 财务数据关键指标变化 - 2021年债务偿还 - 2021年3月1日，公司用2月23日私募所得5,906,802美元，偿还2018 - 2020年发行的可转换有担保本票本金及利息等共计4,595,227美元[122] 财务数据关键指标变化 - 2021年认股权证行使 - 2021年1月1日至3月31日，投资者行使认股权证购买5,247,059股，加权平均行权价0.86美元/股，收益4,495,270美元[123] 财务数据关键指标变化 - 股权购买协议 - 2019年10月24日，公司与投资者签订股权购买协议，投资者承诺3年内购买最高15,000,000美元普通股，公司为此发行104,651股承诺股份，市值450,000美元[124] 财务数据关键指标变化 - 表外活动 - 公司未开展Regulation S - K规则303(a)(4)定义的表外活动[125]

公司业务板块战略 - 公司有四个可报告业务板块，未来将聚焦Helomics和zPREDICTA板块[14] Helomics业务线数据及技术 - Helomics通过15年临床测试积累了15万例患者肿瘤药物反应数据，构建TumorSpace模型[18] - TumorSpace数据库中超3.8万例临床验证病例与卵巢癌相关[31] - TumorSpace模型包含131种癌症类型超10年临床测试的药物反应数据[38] - TruTumor平台已投入超2亿美元，在卵巢癌中得到临床验证[38] - 临床诊断测试包括肿瘤药物反应测试和基因分析测试，使用TruTumor平台[27] PeDAL技术 - PeDAL技术可在数千个肿瘤细胞系中快速低成本筛选数百种化合物，助力药物发现[19] 商业化与产品验证 - 2022年公司将把AI驱动的肿瘤药物反应预测模型商业化[32] - 2022年1月完成Discovery 21产品验证，该模型揭示卵巢癌药物反应模式[36] zPREDICTA业务线 - zPREDICTA为生物制药公司开发肿瘤特异性体外模型，加速药物开发[40] - zPREDICTA拥有美国专利US10,501,717、US11,124,756及待申请专利US16/321,277[73] Soluble子公司业务 - 子公司Soluble的客户蛋白质溶解度有10倍和100倍的提升[50][64] - 公司的Soluble提供4种不同的蛋白质溶解度试剂盒，可比较88种常见配方的相对溶解度[52] STREAMWAY系统业务 - 美国每年约有5000万个潜在感染疾病的罐被填埋，STREAMWAY系统有助于消除这一情况[54] - 公司的Skyline Medical部门主要销售STREAMWAY系统及其专用清洁液和过滤器，一次性产品的重复销售收入预计随时间显著高于设备初始销售收入[59][60] - Skyline Medical的STREAMWAY系统相关美国专利US7469727、US8123731和美国公布号US20090216205将于2023年8月8日开始到期[74] - 2009年3月14日公司提交STREAMWAY System设备的510(k)申请，4月1日获FDA书面确认通过[80] - 2016年末公司与TUV签约，为STREAMWAY System获得60601 - 1第3版认证，并于2017年6月获得CE Mark，可在美国以外销售产品[83] - 2016年11月21日，公司获得在加拿大销售STREAMWAY System及相关一次性用品的医疗器械经营许可证[84] - 2016年6月1日，公司子公司Skyline Medical通过ISO 13485:2016质量管理体系审核，证书编号为FM 649810[85] 研发支出 - 公司2021年和2020年研发支出分别为315,850美元和372,710美元[71] 专利相关 - 公司于2014年1月25日提交非临时专利合作条约申请PCT/US2014/013081，该条约有148个成员国[75] - 美国专利局为公司之前提交的PCT申请分配了申请号14/763,459[76] - 截至2017年11月22日，欧洲专利局批准公司申请14743665.3 - 1651的所有权利要求；2018年7月11日，欧洲专利EP2948200获批并公布，在比利时、德国等11个国家生效[77] 公司人员情况 - 截至2021年12月31日，公司有30名全职员工和2名兼职员工[86] 公司历史沿革 - 公司于2002年4月23日成立，2013年在特拉华州重新注册，2018年2月1日更名为Precision Therapeutics Inc.，2019年6月13日更名为Predictive Oncology Inc.[88] 公司信息获取途径 - 公司网站地址为http://www.predictive - oncology.com，向美国证券交易委员会提交的报告可在http://investors.predictive - oncology.com/financial - information免费获取[89][90] - 公司提交文件的附件可在SEC网站www.sec.gov或通过邮件获取，也包含在2021年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告中，该报告可在公司官网获取[91] 公司业务法规影响 - 公司业务受美国联邦和州等各级法律法规影响，涉及临床实验室许可、医保欺诈与滥用、FDA监管等多方面[78] 公司数据优势 - 癌症治疗需至少5年测试才能看到无进展生存率，公司可利用现有数据测序肿瘤并在数月内收集结果数据[62]

公司业务领域与部门聚焦 - 公司运营三个主要业务领域，包括人工智能在精准医疗业务的应用、合同服务与研究、STREAMWAY®系统生产[139] - 公司有三个可报告部门，未来将聚焦Helomics部门及人工智能在精准医疗和药物发现的应用[140] Helomics部门业务 - Helomics部门通过超150,000例患者肿瘤药物反应历史数据库构建TumorSpace模型，为PeDAL方法提供先验知识[143] - PeDAL技术可在数千个肿瘤细胞系中快速低成本筛选数百种化合物，还能在发现阶段早期提供针对特定患者的候选药物[144] 临床测试业务 - 临床测试包括肿瘤药物反应测试和基因组分析测试，通过专有TruTumor平台研究患者肿瘤独特生物学特性[147] Soluble子公司业务 - Soluble子公司专注合同服务与研究，其HSC技术可使部分客户蛋白质溶解度提高10倍和100倍[150][151] - Soluble为客户提供超40种不同添加剂中最有前景的添加剂列表，以提高蛋白质配方的溶解度和稳定性[152] TumorGenesis子公司业务 - TumorGenesis子公司在2021年第一季度推出卵巢癌和乳腺癌培养基产品的网络分销[155] STREAMWAY系统业务 - STREAMWAY系统可减少医院和手术中心的间接成本，每年帮助消除约5000万个可能感染疾病的罐进入垃圾填埋场[156] - STREAMWAY系统的一次性产品销售的经常性收入预计随时间将显著高于设备初始销售收入[158] 公司净亏损情况 - 2021年和2020年第三季度净亏损分别为543.8017万美元和630.7726万美元，截至2021年9月30日和2020年12月31日累计亏损分别为12028.377万美元和10838.3108万美元[160] - 2021年前九个月净亏损1190.0662万美元[186] 公司收入情况 - 2021年和2020年第三季度收入分别为31.3663万美元和48.0757万美元，九个月收入分别为94.4187万美元和95.8484万美元[168][169] 公司销售成本与毛利率情况 - 2021年和2020年第三季度销售成本分别为11.0165万美元和17.5206万美元，九个月分别为35.08万美元和35.3124万美元，2021年第三季度和九个月毛利率分别约为65%和63%，上年同期分别为64%和63%[168][170] 公司一般及行政费用情况 - 2021年第三季度和九个月一般及行政费用较2020年分别减少16.5176万美元和85.6719万美元[168][172][173] 公司运营费用情况 - 2021年第三季度和九个月运营费用较2020年分别增加8.0169万美元和15.2908万美元[168][174] 公司销售和营销费用情况 - 2021年第三季度销售和营销费用较2020年增加5.1355万美元，九个月减少7.164万美元[168][176] 公司其他收入情况 - 2021年第三季度和九个月其他收入分别为5.883万美元和14.4122万美元，2020年同期分别为4.4926万美元和9.7894万美元[177] 公司其他费用情况 - 2021年第三季度和九个月其他费用分别为0.7413万美元和24.4214万美元，2020年同期分别为214.7057万美元和399.3969万美元[178] 公司现金流量情况 - 2021年和2020年前九个月经营活动净现金使用量分别为846.4821万美元和995.3785万美元，投资活动现金使用量分别为82.0233万美元和2.6192万美元，融资活动提供的净现金分别为5037.8237万美元和1230.3458万美元[183][184][185] 公司现金与股权额度情况 - 截至2021年9月30日现金为4177.1515万美元，公司还有1500万美元的股权额度，剩余可用额度为920.0829万美元[186] - 2019年10月24日，公司与投资者签订股权购买协议，投资者承诺在三年内最多购买价值1500万美元的公司普通股，公司为此向投资者发行104,651股承诺股份，公允价值为45万美元；截至2021年9月30日，股权额度下剩余可用余额为9,200,829美元；2021年前九个月，公司根据股权额度发行572,504股普通股，价值588,590美元[191] 公司股权发行情况 - 2021年6月，公司完成直接发行，发行15,520,911股普通股及可购买多达15,520,911股普通股的认股权证，总收益21,341,253美元，净收益19,446,296美元，发行价为每股1.375美元；认股权证行使价为每股1.25美元，自公司授权普通股股数增加生效日起可行使，有效期三年[192] - 2021年6月发行中，公司向配售代理支付相当于总收益7.5%的费用、1%的管理费，报销65,000美元非可报销和自付费用，支付15,950美元清算费用；同时授予配售代理或其指定人最多1,164,068股普通股的认股权证（占向投资者出售股份的7.5%），行使价为每股1.71875美元，2021年8月17日起可行使，2024年8月17日到期[193] - 2021年1 - 2月，公司完成一系列五次发行，总发行22,531,864股普通股，总收益34,396,319美元，净收益31,077,231美元；每次发行公司向配售代理支付相当于总收益7.5%的费用和1%的管理费，并授予配售代理或其受让人可购买出售给投资者股份7.5%的认股权证，行使价为交易股价的125%[195] 公司认股权证行使情况 - 2021年1月1日至9月30日期间，投资者行使认股权证共购买5,269,059股，加权平均行使价为每股0.86美元，总收益4,513,860美元[196] 公司资金来源 - 公司通过债务和股权工具组合为运营提供资金，包括短期借款、各种债务和股权发行[190] 公司资产负债表外活动情况 - 公司未从事Regulation S - K规则第303(a)(4)项所定义的任何资产负债表外活动[197] 公司近期会计发展情况 - 关于近期会计发展情况，可参阅本季度报告10 - Q表未经审计的简明合并财务报表附注1 - 重大会计政策摘要[198] 公司市场风险披露情况 - 本报告无需提供关于市场风险的定量和定性披露[199] 公司资本资源与运营计划 - 公司现有资本资源足以支持未来十二个月及以后的运营计划，若实际结果与运营计划有差异，公司有能力实施成本节约措施以保留资本，也可能寻求通过增加债务、出售股权等方式筹集额外资本[189]

公司业务领域与部门 - 公司运营三个主要业务领域，包括人工智能在精准医疗业务的应用、合同服务与研究、STREAMWAY系统生产[127] - 公司有三个可报告部门，未来将聚焦Helomics部门及将人工智能应用于精准医疗和药物发现的主要使命[128] Helomics部门业务 - Helomics部门通过超15年临床测试积累了15万个患者病例的专有知识库，用于构建TumorSpace模型[131] - 临床测试包括肿瘤药物反应测试和基因组分析测试，使用患者自身活肿瘤细胞研究肿瘤生物学[135] - 公司数据库中超12万个肿瘤病例可获取超10年的结果数据[138] PeDAL技术 - PeDAL技术可在数千个肿瘤细胞系中快速且经济高效地筛选数百种化合物[132] Soluble子公司业务 - Soluble子公司的客户在保持蛋白质物理稳定性的同时，蛋白质溶解度有10倍和100倍的提升[140] - Soluble为客户提供超40种不同添加剂中最有前景的添加剂列表，以提高蛋白质配方的溶解度和稳定性[141] 合资企业合作 - TumorGenesis宣布与GLG Pharma拟成立合资企业，专注为卵巢癌和乳腺癌患者提供个性化药物和检测，超三分之一患者有腹水[144] STREAMWAY系统作用 - STREAMWAY系统有助于消除美国每年约5000万个可能受疾病感染的罐子进入垃圾填埋场[145] 公司净亏损情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司净亏损分别为2573932美元和3577378美元；截至2021年6月30日和2020年12月31日，累计亏损分别为1.14845753亿美元和1.08383108亿美元[148] - 2021年截至6月30日的六个月，公司净亏损6462645美元，6月30日现金及现金等价物为44881034美元，股权线剩余可用余额为9200829美元[169] 公司营收情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司营收分别为182784美元和350207美元；六个月营收分别为630524美元和477727美元[152] 公司销售成本与毛利润率情况 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，销售成本分别为142877美元和85261美元；六个月销售成本分别为240635美元和177918美元。2021年三个月和六个月的毛利润率约为59%和62%，上一年为53%和63%[152][155] 公司一般及行政费用情况 - 2021年截至6月30日的三个月，一般及行政费用较2020年减少1133844美元；六个月减少691543美元[152][157][158] 公司运营费用情况 - 2021年截至6月30日的三个月，运营费用较2020年增加46680美元至567796美元；六个月增加72739美元至1142608美元[152][159] 公司销售和营销费用情况 - 2021年截至6月30日的三个月，销售和营销费用较2020年增加26773美元至159788美元；六个月减少122995美元至274429美元[152][161] 公司现金流量情况 - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，经营活动使用的净现金分别为5526978美元和6721084美元；投资活动使用的现金分别为633776美元和提供现金89976美元；融资活动提供的净现金分别为5.0363456亿美元和9874355美元[166][167][168] 公司股票发行情况 - 2021年6月，公司完成直接发行15520911股普通股和认股权证，总收益21341253美元，净收益19446296美元[175] - 2021年1 - 2月公司完成五次股票发行，总发行股份22531864股，总毛收入34396319美元，净收入31077231美元[178] - 2021年1月12日注册直接发行3650840股，每股售价0.842美元，毛收入3074007美元，净收入2731766美元[178] - 2021年1月21日注册直接发行2200000股，每股售价1.00美元，毛收入2200000美元，净收入1932050美元[178] - 2021年1月26日注册直接发行3414970股，每股售价1.20美元，毛收入4097964美元，净收入3668687美元[178] - 2021年2月16日注册直接发行4222288股，每股售价1.75美元，毛收入7389004美元，净收入6679989美元[178] - 2021年2月23日私募发行9043766股，每股售价1.95美元，毛收入17635344美元，净收入16064739美元[178] 公司股票发行费用与认股权证授予情况 - 公司支付配售代理费用为发行总收益的7.5%，管理费为发行总收益的1%，并报销65000美元费用和15950美元清算费用，还授予配售代理购买最多1164068股普通股的认股权证[176] - 每次发行公司向配售代理支付的费用为总毛收入的7.5%，管理费为总毛收入的1% [178] - 公司授予配售代理或其受让人购买发行中向投资者出售股份的7.5%的认股权证，注册直接发行认股权证期限为五年，私募期限为五年半[178] 投资者行使认股权证情况 - 2021年1月1日至6月30日，投资者行使认股权证购买5247059股，加权平均行使价格为每股0.86美元，总收益4495270美元[179] 公司资产负债表外活动情况 - 公司未开展任何符合S - K条例第303(a)(4)项定义的资产负债表外活动[180]

公司运营资金风险 - 公司若在2022年6月前无额外融资，可能无法继续运营[121] 各业务线数据积累 - 公司Helomics部门积累了超150,000例患者肿瘤药物反应的专有知识库[129] - 公司数据库中超120,000例肿瘤病例可获取超十年的结果数据[135] 各业务线成果表现 - 公司Soluble部门部分客户蛋白质溶解度提高了10倍和100倍[137] 业务合作与规划 - 公司TumorGenesis拟与GLG Pharma成立合资企业，针对超三分之一有腹水的卵巢和乳腺癌患者[141] 产品社会价值 - 公司STREAMWAY系统可帮助消除美国每年约5000万个可能感染疾病的罐进入垃圾填埋场[143] 公司业务领域划分 - 公司业务分为精准医疗、合同服务与研究、STREAMWAY系统产品销售三个主要领域[125] 公司可报告部门情况 - 公司有Helomics、Soluble和Skyline Medical三个可报告部门，未来将聚焦Helomics部门[126] 业务应用情况 - 公司CRO服务业务应用PeDAL满足从发现到临床和转化研究等一系列需求[132] 业务服务内容 - 公司Soluble部门提供超40种不同添加剂，以提高蛋白质配方的溶解度和稳定性[138] 财务数据 - 净亏损情况 - 2021年和2020年第一季度净亏损分别为388.87万美元和452.93万美元，截至2021年3月31日和2020年12月31日累计亏损分别为11227.18万美元和10838.31万美元[147] 财务数据 - 营收与设备销售情况 - 2021年和2020年第一季度营收分别为28.03万美元和29.49万美元，分别售出3台和5台STREAMWAY系统设备[152] 财务数据 - 销售成本与毛利率情况 - 2021年和2020年第一季度销售成本分别为9.78万美元和9.27万美元，毛利率分别约为65%和69%，不包括Helomics业务，Skyline Medical业务毛利率分别为71%和77%[153] 财务数据 - 费用情况 - 2021年第一季度一般及行政费用较2020年增加44.23万美元，运营费用增加2.61万美元，销售及营销费用减少14.98万美元[152] 财务数据 - 其他收支与衍生工具收益情况 - 2021年和2020年第一季度其他收入分别为2.83万美元和3美元，其他费用分别为23.50万美元和111.71万美元，衍生工具收益分别为9.57万美元和2.71万美元[159][160] 财务数据 - 现金流量情况 - 2021年和2020年第一季度经营活动净现金使用量分别为332.21万美元和297.30万美元，投资活动现金使用量分别为39.31万美元和3.25万美元，融资活动净现金提供量分别为3033.63万美元和591.09万美元[161][162][163] 财务数据 - 现金及股权融资额度情况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为2729.94万美元，股权融资额度剩余978.94万美元[164] 财务数据 - 股票发行情况 - 2021年1 - 2月完成五轮股票发行，总发行股份2253.19万股，总收益3439.63万美元，净收益3107.72万美元[169] 财务数据 - 认股权证行使情况 - 2021年1月1日至3月31日，投资者行使认股权证购买524.71万股，总收益449.53万美元[170] 公司表外活动情况 - 公司自成立以来未开展任何表外活动[172]

精准医疗市场规模 - 全球精准医疗市场预计从2016年的436亿美元增长至2030年的2786亿美元[22] 公司数据库情况 - Helomics积累了150,000例患者肿瘤药物反应的专有知识库[17] - TumorSpace数据库中超过150,000例临床验证病例里，超38,000例特定于卵巢癌[30] - 公司数据库中超120,000例肿瘤病例可获取超十年的结果数据[28] - TumorSpace模型包含131种癌症类型超10年临床测试的药物反应数据[37] 平台投入与验证 - TruTumor平台已投入超2亿美元，且在卵巢癌中得到临床验证[37] Soluble子公司业务 - Soluble为客户提供超40种不同添加剂中最有前景的添加剂列表[39] - Soluble提供四种不同的蛋白质溶解度试剂盒，可比较88种常见配方的相对溶解度[40] - 2020年第三季度，新成立的Soluble子公司签署了第一份合同[13] 公司业务方向 - 公司将资源集中于Helomics部门，致力于将人工智能应用于精准医疗和药物发现[12] STREAMWAY系统相关 - 公司STREAMWAY系统可消除约5000万个潜在感染疾病的罐每年进入美国垃圾填埋场[41] - 公司STREAMWAY系统相关美国专利US7469727、US8123731和US20090216205将于2023年8月8日开始到期[59] - 公司于2009年3月14日提交STREAMWAY系统510(k)申请，4月1日获FDA批准[67] - 公司于2016年末获得STREAMWAY System的60601 - 1 3版认证，并于2017年6月获得CE Mark，可在美国以外销售产品[70] - 2016年11月21日，公司获得在加拿大销售STREAMWAY System及相关一次性用品的医疗器械经营许可证[71] 研发支出 - 2020年和2019年公司研发支出分别为372,710美元和422,964美元[56] 合作项目 - 公司子公司TumorGenesis合作项目针对超三分之一有腹水的卵巢和乳腺癌患者[50] HSC技术成果 - 公司HSC技术使部分客户蛋白质溶解度提高10倍和100倍[53] 专利与认证相关 - 公司于2014年1月25日提交PCT申请，美国专利局分配申请号14/763,459 [60] - 2018年7月11日公司欧洲专利EP2948200在11个国家获批[61] - 2016年6月1日，公司子公司Skyline Medical通过ISO 13485:2003标准审核，获得ISO 13485:2016注册证书，证书编号为FM 649810[72] 公司审计情况 - 公司子公司Skyline Medical过去成功通过FDA审计，无观察结果或483警告信[68] 公司财务与成本 - 2020年公司精简生产，人员和运营成本降低，收入与2019年相近[42] 公司人员情况 - 截至2020年12月31日，公司有22名全职员工和1名兼职员工[73] 公司成立与更名 - 公司于2002年4月23日成立，2013年在特拉华州重新注册[75] - 2018年2月1日，公司名称从Skyline Medical, Inc.变更为Precision Therapeutics, Inc. [75] - 2019年6月13日，公司名称从Precision Therapeutics, Inc.变更为Predictive Oncology, Inc. [75] 公司网站与报告获取 - 公司网站地址为http://www.predictive - oncology.com [76] - 公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告可在http://investors.predictive - oncology.com/financial - information免费获取[78] - 公司2020年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告可在公司网站获取[79]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度营收为286,151美元，2018年同期为358,586美元，同比下降20% [23] - 2019年第二季度销售成本为118,000美元，2018年第二季度为109,000美元 [24] - 2019年和2018年第二季度的毛利润率分别降至59%和70% [24] - 2019年6月30日止季度的运营费用为1,271,258美元，2018年第二季度为378,906美元 [24] - 2019年同期一般和会计费用约为3,310,368美元，2018年约为729,528美元 [24] - 2019年第二季度销售和营销费用为685,029美元，2018年第二季度为554,084美元，保持相对稳定 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - STREAMWAY业务2019年第二季度销售14套系统及一次性用品，其中10套在国内，4套在国际，2018年同期销售25套系统 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司宣布启动新的企业战略CancerQuest 2020，目标是与制药公司合作，实时为患者提供更有效的疗法 [9] - 公司将重点转移到Helomics，同时计划将STREAMWAY业务的价值货币化，已聘请一家公司评估其作为独立实体或与行业参与者结合的价值，目前正在进行相关讨论 [11] - CancerQuest 2020计划包括验证卵巢癌的AI驱动预测模型、分析甲状腺癌临床测试以开发预测模型、将预测模型扩展到肺癌以及与制药公司合作实现前三个步骤的货币化 [15][16][17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CFO表示，财务报表中的一些费用是一次性的纸面费用，公司在合并后开始关注烧钱率以提高效率，未来资产负债表会有所改善 [33] - 公司CFO认为，未来六个月业务会朝着盈利方向有良好变化，但不承诺六个月内实现盈利 [47] 其他重要信息 - 公司拥有两个独特资产，一是临床验证的患者衍生肿瘤分析平台，已投入超2亿美元；二是现有数据库包含超15万个肿瘤的药物反应和生物标志物谱，涵盖137种癌症类型 [13][14] - Helomics近期与多家机构达成合作，包括与UPMC研究人工智能在卵巢癌临床决策中的应用、与Interpace Diagnostics建模甲状腺癌数据、与ChemImage研究前列腺癌疾病进展、为SpeciCare提供CRO和数据分析服务、与Viome研究肠道微生物群在卵巢癌中的作用 [19][20] 问答环节所有提问和回答 问题: AI诊断方面的下一个催化剂以及本季度的G&A费用、销售和营销费用情况，如何看待公司资产负债表的烧钱率 - 公司将利用资产构建预测肿瘤模型，目前正在构建AI驱动的多组学预测模型，下一步将对Magee提供的约400份卵巢肿瘤样本进行测序，并继续获取患者额外数据以构建模型 [30] - 财务报表中的一些费用是一次性的纸面费用，公司在合并后开始关注烧钱率以提高效率，未来资产负债表会有所改善 [33] 问题: STREAMWAY系统销售未达预期的障碍是什么，有何不同举措来提高该部门的销售额 - 公司已削减STREAMWAY的烧钱率并将继续销售，正在考虑该业务的所有选择，包括独立运营或与其他公司合并，但目前无法提供更多信息 [40] - 销售该产品面临困难，因为公司产品单一，且大型公司设置的障碍限制了其在医院的渗透，但海外市场开始有起色 [41] - 公司目前正在对STREAMWAY进行关键评估，之后会提供相关信息 [42] 问题: Helomics何时能实现盈利，阻碍因素是什么 - 公司CFO认为没有阻碍盈利的因素，未来六个月业务会朝着盈利方向有良好变化，但不承诺六个月内实现盈利，建议关注公司的里程碑和公告 [46][47] 问题: 股票在未来六个月能否再次超过1美元，向纳斯达克申请延期的理由是什么 - 公司向纳斯达克申请延期时，强调了有强大的业务战略、与UPMC等组织的成功合作和交易，纳斯达克因此给予额外六个月时间，让相关业务取得成果并提升股价 [48] 问题: 数据库测序情况如何，何时完成深度测序以实现数据库货币化 - 初始测序数据是通过下一代测序获得的，针对一组特定的生物标志物和基因，预计在年底前完成Magee样本的测序，以验证首个基于AI的卵巢癌预测模型 [49] - 公司正在进行更深度的测序，包括突变和基因表达测序，以提供更全面的信息，符合制药客户的期望 [50] 问题: 测序能否与Foundation相媲美 - 测序数据与从Magee获得的结果数据相结合，将有助于构建对制药公司有价值且可用于临床的卵巢癌模型 [51] 问题: 肿瘤数据库中肿瘤学的占比是多少 - 肿瘤数据库中肿瘤学占比为100% [52] 问题: 公司目前的现金情况如何 - 公司CFO表示目前未讨论现金情况，且不方便透露具体金额 [53][54]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度营收为255,241美元，2018年同期为411,593美元，同比下降38% [15] - 2019年第一季度销售成本为74,000美元，2018年同期为117,000美元，毛利率均为71% [17] - 2019年第一季度运营费用较2018年同期增加179,000美元，其中研发费用增加101,000美元，主要用于生产下一代STREAMWAY系统 [18] - 2019年第一季度一般及行政费用较2018年同期增加256,000美元，主要是与合并相关的法律和会计费用以及审计费用 [19] - 截至2019年3月31日，现金余额为110万美元，1月31日约为38万美元，2月公司从首席执行官处获得130万美元的额外贷款和投资 [20] - 2019年3月公司完成两次公开发行，共获得约230万美元的净收入 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年第一季度销售7套STREAMWAY系统及一次性用品，其中3套在国内销售，4套在国际销售，2018年同期销售16套 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 完成Helomics合并，将其变为全资子公司，推进TumorGenesis项目，专注精准医疗 [8] - 利用人工智能和先进分析技术，开发针对癌症的个性化治疗和特定药物 [9] - 与Viome、国家斑秃基金会、SpeciCare等建立合作关系，开展相关研究和服务 [11][12] - 扩大Skyline Medical部门的全球业务，与台湾Winner Scientific达成分销协议，通过沙特阿拉伯经销商在非洲销售4套STREAMWAY设备 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2019年第一季度的成就感到满意，认为公司在精准医疗领域取得了显著进展，为未来几个季度的卓越表现奠定了基础 [7] - 对进一步的全球扩张前景感到兴奋，期待印度市场的发展，相关法规可能鼓励医院和诊所使用先进的STREAMWAY系统 [14] - 对公司向个性化医疗解决方案和药物发现创新提供商的转型充满信心，相信持续努力将带来稳定可靠的业绩，为股东创造长期价值 [22][23] 问答环节所有提问和回答 文档未提及问答环节的具体提问和回答内容。

财务数据和关键指标变化 - 2018年公司收入为141.2万美元，2017年为65.5万美元，同比增长116% [15] - 2018年销售成本为41.6万美元，2017年为14.8万美元，随着系统销售带来的收入增加，预计成本占收入的百分比会因与供应商的批量折扣采购协议而下降 [16] - 2018年毛利润率略降至71%，2017年为77%，2017年因协助部分客户承担安装成本，增加了客户价值成本，从而带来更高销售额 [16] - 2018年运营费用为890万美元，2017年为660万美元，增加的230万美元包含收购成本、宽限费用以及TumorGenesis和Skyline Europe的启动费用 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 Skyline Medical - 2018年虽未达到销售预期，但机器和一次性用品销售额创历史新高，签署了多个国家和地区的独立分销商，产品覆盖全球七大洲中的五个 [6][7] - 2019年持续扩大销售团队，改善营销和医院人员培训，新一代3型机器将于5月进行测试并很快上市 [8] TumorGenesis - 2018年成立，旨在开发利用生物标志物检测卵巢肿瘤的方法，替代实验鼠，已与生物标志物开发商和供应商签订合同，供应商制作了首批生物标志物筛选试剂盒并送往美国一所大学进行评估 [7][9] - 专有培养基筛选试剂盒将在全球商业发售，后续将基于大学的研究成果生产TumorGenesis捕获试剂盒，推动体外构建与患者自身肿瘤匹配的肿瘤的研究 [10] Helomics - 公司即将在未来几天内完成对Helomics的100%收购，过去20年该公司获得超2亿美元投资，建立了美国最大的卵巢、乳腺和脑癌数据库之一 [11] - 未来几个月将与该领域其他公司达成数据共享合作协议，通过深度学习软件确定每种癌症亚型最有效的药物组合，帮助制药公司开发药物 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是成为专注于女性癌症的领先人工智能公司，通过收购和合作扩大数据库，利用深度学习软件为癌症治疗提供支持 [11] - 希望能像Foundation Medicine与Roche合作那样，找到类似的合作伙伴，公司数据库中已有超15万个肿瘤信息 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前是一个令人兴奋的时期，各业务部门都在积极发展，前景乐观 [5][18] - 尽管Helomics起初表现未达预期，但2019年开局良好，随着合作加速，预计收入将大幅增长 [20] 其他重要信息 - 公司目前账户约有100万美元现金，Skyline Medical每月烧钱约44万美元，Helomics每月约30万美元，公司预计未来需要向公众募资，有可用的S3小额上架发行计划及其他募资方案 [25] - TumorGenesis烧钱率很低，目前有季度咨询费支出，与大学合作未来三个月约需10万美元，未来将寻求合作以降低成本，同时已开始尝试将产品商业化 [27] - 公司股票需在5月15日前自行恢复，按纳斯达克规则，收盘价卖盘报价需连续十个交易日保持1美元或以上，若未达标将提交使股价超过1美元的计划，有六个月时间执行该计划 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 最初托管的100万股与Helomics每年800万美元收益挂钩，截至2018年9月的九个月总收入为42.5065万美元，如何解决收益缺口？ - 公司起初对此感到失望，但2019年开局良好，随着与Helomics合作加速以及与其他公司的协作，预计收入将大幅增长 [20] 问题: 公司数据库现状如何，数据丰富度怎样，距离实现货币化还有多远？ - 公司肿瘤数据状况良好且信息丰富，但缺乏像Foundation那样的测序工作，目前正在进行相关准备，这是一个耗时数月且成本较高的过程，预计至少需要一年时间完成 [22][23][24] 问题: 公司目前现金状况、烧钱率如何，何时需要再次募资？ - 公司目前账户约有100万美元现金，Skyline Medical每月烧钱约44万美元，Helomics每月约30万美元，预计未来需要向公众募资，有可用的S3小额上架发行计划及其他募资方案 [25] 问题: 之前预计Helomics在第一季度实现收支平衡，目前情况如何？ - Helomics进展比预期慢，主要是在人工智能芯片方面起步较晚，但此后取得了很大进展，随着年底临近，有望接近收支平衡 [26] 问题: TumorGenesis的货币化情况和烧钱率如何？ - TumorGenesis烧钱率很低，目前有季度咨询费支出，与大学合作未来三个月约需10万美元，未来将寻求合作以降低成本，同时已开始尝试将产品商业化 [27] 问题: Helomics董事会何时能通过其建立的关系为公司带来价值和收入？ - 公司预计未来20天内Helomics董事会将有积极进展，多项事宜待宣布；完成合并后，预计未来三到六个月内，顾问委员会成员将为公司带来显著进展 [30][34] 问题: 股票价格和美元方面，何时需要申请六个月延期？ - 公司股票需在5月15日前自行恢复，按纳斯达克规则，收盘价卖盘报价需连续十个交易日保持1美元或以上，若未达标将提交使股价超过1美元的计划，有六个月时间执行该计划 [36]