公司治理与股东权利 - 公司作为新兴成长公司，可以选择延迟采用新的或修订的会计准则，直到这些标准适用于私营公司[381] - 公司将继续作为新兴成长公司，直到以下任一情况发生：年收入超过12.35亿美元、非关联股东持有的权益证券达到7亿美元、在过去三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券、或首次公开募股后的第五个财年结束[381] - 公司的反收购条款可能会抑制、延迟或阻止公司控制权的变更，从而压低普通股的市场价格[382] - 公司董事会分为三个类别，每届任期三年，交错选举，以防止所有董事同时被选举[382] - 公司要求股东提案和董事会提名必须提前通知，且特别股东大会只能由董事会通过决议召开[382] - 公司股东必须通过股东大会采取行动，禁止通过书面同意进行股东行动[382] - 公司董事会可以发行优先股，且优先股可能包含优于普通股持有者的权利[383] 财务表现与资金状况 - 公司2022年净亏损为9461.6万美元，较2021年的5115.8万美元有所增加[467] - 公司2022年研发费用为6660.9万美元，较2021年的3592.6万美元大幅增加[467] - 公司2022年现金及现金等价物为4515.7万美元，较2021年的2.9106亿美元大幅减少[466] - 公司2022年市场证券为1.4355亿美元，2021年无市场证券[466] - 公司2022年总资产为2.5206亿美元，较2021年的3.0583亿美元有所减少[466] - 公司2022年总负债为3950.2万美元，较2021年的711.5万美元大幅增加[466] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-9378.6万美元，较2021年的-5086.2万美元有所增加[469] - 公司2022年投资活动产生的现金流量净额为-1.4865亿美元，较2021年的-458万美元大幅增加[469] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损为1.883亿美元，2022年和2021年的净亏损分别为9460万美元和5120万美元[472] - 截至2022年12月31日，公司持有的现金、现金等价物及有价证券总额为1.887亿美元，加上与Vertex协议相关的2.5亿美元现金，预计足以支持未来12个月的运营和资本支出需求[472] - 公司预计在未来一段时间内将继续产生运营亏损和负现金流，并需要通过股权融资、债务融资、合作等方式获取额外资金支持[472] - 截至2022年12月31日，公司现金及现金等价物为4515.7万美元，受限现金为395万美元，市场证券投资为主要资产[482] - 公司2022年净亏损为9461.6万美元，每股净亏损为3.02美元[537] - 公司2022年加权平均普通股流通股数为3129.3312万股[537] - 公司2022年未计入稀释每股亏损计算的潜在普通股为554.6555万股[537] 研发与创新 - 公司2022年研发费用为6660.9万美元，较2021年的3592.6万美元大幅增加[467] - 研发费用包括直接和分配成本，如工资、奖金、股票补偿、员工福利、设施成本等[494] - 公司与Vertex Pharmaceuticals达成战略合作，获得2.237亿美元预付款和2630万美元股权投资，并有资格获得高达4.85亿美元的里程碑付款[540] - 公司与Vertex的合作协议包括为期四年的全球研究合作，Vertex将资助公司继续开发ENTR-701[540] 法律与合规 - 公司可能面临证券诉讼，这可能会导致高昂的成本并分散管理层的注意力[389] - 公司的保险政策昂贵且仅覆盖部分业务风险，可能面临重大未保险负债[390] - FDA和其他政府机构的资金短缺或全球健康问题可能导致新产品的开发和批准延迟，进而对公司业务产生负面影响[391] - 自2020年3月以来，FDA一直在努力恢复疫情前的检查活动水平，包括常规监测、生物研究监测和预批准检查[391] - 公司未在2022年和2021年期间确认任何长期资产减值损失[490] - 公司未在2022年和2021年期间计提任何法律或其他或有负债[492] - 公司为董事和高级管理人员提供无限额的赔偿协议，目前尚未产生重大赔偿成本[493] 会计与财务报告 - 公司采用ASC 842会计准则处理租赁合同，自2022年1月1日起生效，租赁负债和相应的使用权资产按租赁付款的现值记录[487] - 公司采用Black-Scholes模型估算股票期权的公允价值，并基于服务期限按直线法确认补偿费用[497] - 公司采用资产和负债法确认递延税资产和负债，并根据未来应税利润评估递延税资产的回收可能性[498][499] - 公司采用两阶段法计算每股净亏损，基本每股净亏损等于净亏损除以加权平均普通股数[501] - 2022年综合亏损包括净亏损和市场证券未实现损益的变化[502] - 公司作为新兴成长公司，享有JOBS法案下的报告豁免权，并选择延长过渡期[503] - 公司采用ASC 842准则，确认了3340万美元的租赁负债和3300万美元的使用权资产[505] - 公司正在评估ASU 2016-13对财务状况和经营成果的潜在影响，该准则将于2023年1月1日生效[507] - 公司持有的可供出售证券总公允价值为1.436亿美元，其中32种证券处于未实现亏损状态，但公司认为这些亏损是暂时的，预计在到期时能够完全恢复摊余成本[509] - 公司现金等价物和可交易证券的总公允价值为1.8846亿美元，其中货币市场基金为4490.7万美元，美国政府机构证券和国债为9939.6万美元，公司债务证券为4415.9万美元[510] - 2022年公司财产和设备净值为7681万美元，较2021年的6261万美元有所增加，主要由于实验室设备和在建工程的增加[512] - 2022年公司员工薪酬和福利费用为5063万美元，较2021年的4077万美元有所增加[513] - 公司2022年股票期权和限制性股票单位的补偿费用为864.8万美元和110.6万美元，总计989.5万美元，较2021年的252.6万美元大幅增加[521] - 2022年公司授予的股票期权加权平均行权价格为11.70美元，较2021年的10.38美元有所上升[523] - 2022年公司未行使的股票期权总内在价值为2090.5万美元，其中可行使的期权内在价值为1732.3万美元[523] - 2022年公司未确认的股票期权补偿成本为2470万美元，预计将在2.82年内确认[524] - 2022年公司授予员工479,445股限制性股票单位（RSUs），加权平均授予价格为每股12.24美元[525] - 截至2022年12月31日，公司未归属的RSUs相关未确认股票薪酬费用为460万美元，预计将在3.21年的加权平均剩余归属期内确认[525] - 2022年公司未确认任何所得税收益，主要由于对实现净经营亏损和研究开发税收抵免收益的不确定性[526] - 截至2022年12月31日，公司拥有联邦净经营亏损结转1.193亿美元，其中116.1万美元无到期日，但每年可抵扣的金额限制为年度应税收入的80%[526] - 公司拥有联邦和州研究开发税收抵免结转分别为550万美元和280万美元，分别从2039年和2035年开始到期[526] - 2022年公司递延税资产估值准备增加了2850万美元，主要由于净经营亏损和研究开发税收抵免结转的增加[528] - 公司与俄亥俄州立大学创新基金会签订了许可协议，可能需支付高达260万美元的里程碑付款，但截至2022年12月31日，这些付款被认为不太可能发生[530] - 2022年公司支付了87.74万美元的租赁费用，其中85.74万美元用于经营租赁的现金流出[532] - 截至2022年12月31日，公司租赁的加权平均剩余期限为2.9年，加权平均贴现率为3.81%[532] - 公司2022年401(k)计划贡献金额为70万美元[536] - 公司签署IDB租赁协议，初始固定租金为每月50万美元，年增长率为3%，房东提供最高1950万美元的装修补贴[533] - 公司签署IDB转租协议，初始固定租金为每月20万美元，年增长率为3%，并获得50万美元的信用证作为保证金[535] - 公司2022年租赁负债总额为2.7363亿美元，扣除隐含利息后现值为2.5936亿美元[533] - 公司2022年未偿还的转租成本为2120万美元，其中980万美元已由房东报销，430万美元作为预付租金[533] 股东回报与股息政策 - 公司不打算支付普通股股息，未来的回报将仅限于股票价值的升值[381] 首次公开募股（IPO）与股权融资 - 公司在2021年11月完成了首次公开募股（IPO），发行并出售了10,436,250股普通股，每股价格为20.00美元，总募集资金为2.087亿美元，净收益为1.907亿美元[472]

公司研发计划 - 公司预计2022年第四季度提交ENTR - 601 - 44用于DMD患者的首份IND申请，2023年下半年启动健康志愿者单剂量递增研究并预计获得初步临床数据，2023年下半年提交ENTR - 701用于治疗DM1的IND申请，2022年第四季度为第二个DMD项目提名临床候选药物[92] 公司融资情况 - 公司自成立以来已从领先生物技术投资者处筹集超4亿美元的公私资本，2021年11月首次公开募股净收益1.907亿美元[93] 公司净亏损情况 - 2022年和2021年前九个月公司净亏损分别为7000万美元和3270万美元，截至2022年9月30日累计亏损1.637亿美元[94] - 2022年前九个月净亏损为7000万美元，2021年同期为3270万美元[128] - 截至2022年9月30日，公司累计亏损为1.637亿美元，截至2021年12月31日为9370万美元[128] 公司资金状况 - 截至2022年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.156亿美元，预计可支持运营至2024年下半年[98] - 公司预计截至2022年9月30日的现金、现金等价物和有价证券能够支持运营费用和资本支出至2024年下半年[134] 公司收入情况 - 公司目前尚未产生任何收入，预计短期内不会从产品销售中获得收入，若研发成功或达成合作许可协议，未来可能产生收入[101] 公司研发费用情况 - 公司研发费用主要用于概念验证研究和EEV平台，预计随着平台开发和临床活动推进，研发费用将大幅增加[104][106] - 2022年第三季度研发费用为1900万美元，2021年同期为1050万美元，增加了850万美元[120] - 2022年前九个月研发费用为5090万美元，2021年同期为2360万美元，增加了2730万美元[124] 公司一般及行政费用情况 - 公司预计未来随着员工数量增加和作为上市公司运营，一般及行政费用将增加[111] - 2022年第三季度一般及行政费用为700万美元，2021年同期为390万美元，增加了310万美元[121] - 2022年前九个月一般及行政费用为2070万美元，2021年同期为910万美元，增加了1160万美元[126] 公司利息及其他收入净额情况 - 2022年第三季度利息及其他收入净额为80万美元，2021年同期利息及其他费用不足10万美元[121] - 2022年前九个月利息及其他收入净额为170万美元，2021年同期利息及其他费用不足10万美元[126] 公司税收情况 - 自成立以来，公司因净亏损未记录所得税收益，认为净运营亏损和税收抵免结转不太可能实现[113] - 从2022年纳税年度开始，公司需对研发费用进行资本化处理，美国境内费用在5年内摊销，境外费用在15年内摊销，预计会减少2022年税收损失但不会产生实际纳税义务[114][115] 公司财务报表编制 - 公司财务报表编制需进行判断、估计和假设，实际结果可能与估计不同[116] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为6650万美元，2021年同期为3030万美元[130] 公司未来资本需求 - 公司未来资本需求取决于多项因素，无法估计营运资金的确切金额[135] 公司合同义务和承诺 - 截至2022年9月30日的九个月，除2022年3月16日签署的One Design Center Place租赁协议外，合同义务和承诺无重大变化[137] 公司新兴成长公司（EGC）相关情况 - 公司作为新兴成长公司（EGC），将持续至最早发生的四个事件之一，包括完成首次公开募股（IPO）五周年后的财年最后一天、年度总收入达12.35亿美元或以上的财年最后一天、过去连续三年发行超过10亿美元非可转换债务的日期、被视为大型加速申报公司的日期[141][142] - 作为EGC，公司可享受多项豁免和减少报告要求，如仅提供两年经审计财务报表等[141] 公司较小报告公司相关情况 - 公司是较小报告公司，非关联方持有的股票市值少于7亿美元且最近完成财年的年收入少于1亿美元[143] - 若公司在不再是新兴成长公司时仍是较小报告公司，可继续依赖较小报告公司的某些披露要求豁免[143] - 作为较小报告公司，公司无需提供市场风险的定量和定性披露信息[145] 公司合同情况 - 公司与合同研究组织（CRO）、第三方制造商等签订的合同无最低购买承诺，可提前书面通知取消[138] - 公司签订了许可协议，有义务进行某些付款[139] 公司会计准则采用情况 - 公司选择延迟采用新的或修订的会计准则，将遵循与私人实体相同的采用要求[140]

融资情况 - 公司自成立以来已从领先的生物技术投资者那里筹集了超过4亿美元的私人和公共资本，其中2021年11月首次公开募股净收益为1.907亿美元[91] 净亏损情况 - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，公司净亏损分别为4490万美元和1830万美元，截至2022年6月30日，累计亏损为1.385亿美元[92] - 2022年上半年净亏损为4485万美元，2021年同期为1828.1万美元，增加2656.9万美元[123] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损为1.385亿美元，截至2021年12月31日为9370万美元[127] 资金状况 - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.443亿美元，预计这些资金可支持运营至2024年下半年[96] 业务申请计划 - 公司预计在2022年第四季度提交ENTR - 601 - 44的首个DMD相关研究性新药申请，2023年提交ENTR - 701治疗DM1的申请[90] 收入情况 - 公司目前尚未产生任何收入，预计在可预见的未来也不会从产品销售中获得收入[99] 费用预计 - 公司预计研发费用将在近期和未来大幅增加，因为平台开发、临床前和临床开发活动将推进[105] - 公司预计随着员工数量增加以支持研究和平台开发，以及作为上市公司运营，一般和行政费用将在未来增加[111] 所得税情况 - 自成立以来，公司因净亏损未记录任何所得税收益，且认为净运营亏损和税收抵免结转不太可能实现[113] 研发费用资本化政策 - 从2022年纳税年度开始，公司需根据《2017年减税与就业法案》将研发费用资本化，美国境内费用将在5年内摊销，境外费用将在15年内摊销[114] 会计政策变化 - 公司关键会计政策和估计与年报相比无重大变化，除了关于受限现金、有价证券、其他综合损失和采用ASC 842租赁准则的新政策[117] 研发费用对比 - 2022年第二季度研发费用为1624.8万美元，2021年同期为682.9万美元，增加941.9万美元[119] - 2022年上半年研发费用为3196.6万美元，2021年同期为1305.2万美元，增加1891.4万美元[124] 行政及一般费用对比 - 2022年第二季度行政及一般费用为733.4万美元，2021年同期为308.1万美元，增加425.3万美元[118] - 2022年上半年行政及一般费用为1376.7万美元，2021年同期为525.1万美元，增加851.6万美元[123] 其他收入净额对比 - 2022年第二季度其他收入净额为40.3万美元，2021年同期为9000美元，增加39.4万美元[118] - 2022年上半年其他收入净额为88.3万美元，2021年同期为2.2万美元，增加86.1万美元[123] 现金使用量对比 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为3900万美元，2021年同期为1624.6万美元[129] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为1.573亿美元，2021年同期为245.2万美元[129] 合同义务情况 - 公司于2022年3月16日签署One Design Center Place租赁协议，除此外2022年上半年合同义务和承诺无重大变化[138] 新兴成长公司（EGC）准则适用情况 - 公司作为新兴成长公司（EGC），可延迟采用新的或修订的会计准则，直至这些准则适用于私人公司[142] - 公司作为EGC，将保持该身份直至最早发生的以下情况：完成首次公开募股（IPO）五周年后的财年最后一天；年度总收入达到10.7亿美元或以上的财年最后一天；在过去连续三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务的日期；被视为《1934年证券交易法》下的大型加速申报公司的日期[143] 较小报告公司相关情况 - 公司是较小报告公司，非关联方持有的股票市值低于7亿美元，且最近完成的财年年度收入低于1亿美元[144] - 若公司作为较小报告公司，可选择在年度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表[144] - 作为较小报告公司，可豁免提供《2002年萨班斯 - 奥克斯利法案》第404(b)条要求的关于财务报告内部控制系统的审计师鉴证报告[144] - 作为较小报告公司，可豁免遵守上市公司会计监督委员会（PCAOB）关于强制审计事务所轮换或审计师报告补充信息的要求[144] - 作为较小报告公司，可减少关于高管薪酬安排的披露[144] - 作为较小报告公司，无需进行关于高管薪酬的非约束性咨询投票或股东对任何金色降落伞付款的批准[144] - 公司作为较小报告公司，无需提供《1934年证券交易法》规则12b - 2定义下本项要求的信息[147]

药物研发计划 - 公司计划在2022年第四季度向FDA提交ENTR - 601 - 44的新药研究申请（IND）[93] - 公司计划在2023年向FDA提交ENTR - 701治疗DM1的新药研究申请（IND）[94] 资本筹集情况 - 自成立以来，公司已从领先的生物技术投资者那里筹集了超过4亿美元的私人和公共资本，其中2021年11月首次公开募股（IPO）出售普通股的净收益为1.907亿美元[95] - 自成立以来，公司已筹集超过4亿美元的公私资本，最近一次是2021年11月IPO出售普通股获得1.907亿美元净收益[122] 财务亏损情况 - 2022年和2021年第一季度公司净亏损分别为2170万美元和840万美元，截至2022年3月31日，累计亏损为1.153亿美元[96] - 2022年第一季度净亏损为2167.1万美元，2021年同期为838万美元，增加了1329.1万美元[118] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，累计亏损分别为1.153亿美元和9370万美元[122] 资金储备情况 - 截至2022年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.639亿美元，预计这些资金可支持运营至2024年下半年[100] - 截至2022年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.639亿美元[122] 疾病患者群体情况 - 患有特定DMD突变（可进行外显子44跳跃）的患者约占DMD总患者群体的7.6%[91] - 全球约每8000人中就有1人受DM1影响[94] 收入情况 - 公司目前尚未产生任何收入，预计在可预见的未来也不会从产品销售中获得收入[103] 研发成本情况 - 作为临床前阶段的公司，研发成本主要用于概念验证研究和EEV平台，预计研发费用将大幅增加[106][108] - 2022年第一季度研发费用为1571.8万美元，2021年同期为622.3万美元，增加了949.5万美元[118][119] 一般及行政费用情况 - 公司预计未来一般和行政费用会随着员工数量增加以及作为上市公司运营而增加[112] - 2022年第一季度一般及行政费用为643.3万美元，2021年同期为217万美元，增加了426.3万美元[118] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动使用的净现金为2099.1万美元，2021年同期为833.6万美元[123] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为1.81533亿美元，2021年同期为90.8万美元[123] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金为5万美元，2021年同期为1.16385亿美元[123] 公司身份及相关政策情况 - 公司作为新兴成长公司（EGC），可利用JOBS法案的某些豁免和减少报告要求，将保持EGC身份直至满足特定条件之一，如年度总收入达到10.7亿美元等[135][136] - 非关联方持有的公司股票市值低于7亿美元，最近一个财年的年收入低于1亿美元[137] - 若非关联方持有的公司股票市值低于2.5亿美元，或最近一个财年的年收入低于1亿美元且非关联方持有的公司股票市值低于7亿美元，公司可能继续作为较小报告公司[137] - 作为较小报告公司，可选择在10 - K表格年度报告中仅提供最近两个财年的经审计财务报表[137] - 较小报告公司在高管薪酬方面的披露义务有所减少[137] - 公司作为较小报告公司，无需提供《交易法》规则12b - 2规定的本项所需信息[139]

公司新兴成长型公司身份及相关标准 - 公司作为新兴成长型公司，持续至最早发生的情况：财年最后一日年收入超10.7亿美元；符合“大型加速申报公司”标准，非关联方持有的股权证券至少7亿美元；前三年发行的不可转换债务证券超10亿美元；首次公开发行五周年后财年结束的最后一日[700][701] 公司股息政策 - 公司不打算支付普通股股息，未来收益将留作业务发展、运营和扩张，可预见的未来不预计宣布或支付现金股息[703] 公司反收购条款及相关规定 - 公司第四份经修订和重述的公司章程及细则包含反收购条款，可能抑制普通股市场价格，如董事会分三类，任期三年且交错；禁止股东书面同意行动；特别股东大会需董事会多数董事决议召集等[704] - 特拉华州一般公司法第203条禁止公司与持有15%投票权股份的利益相关股东进行业务合并，期限为该股东成为利益相关方之日起三年，除非按规定方式获批[706] 公司股东诉讼相关规定 - 公司细则指定特定法院为股东某些诉讼的唯一专属法庭，可能增加股东诉讼成本，限制其选择有利法庭的能力，且联邦论坛条款执行存在不确定性[708][709] 公司上市相关风险 - 若公司未能满足纳斯达克持续上市要求，可能导致普通股摘牌，对股价产生负面影响，损害股东买卖股票的能力[710] - 作为上市公司，公司将产生更高成本，管理层需投入大量时间进行合规工作，规则和法规会增加法律和财务合规成本，使某些活动更耗时和昂贵[712] 公司财务报告内部控制相关 - 自成为上市公司后的第二份10 - K年度报告起，公司需对财务报告内部控制有效性进行正式评估，不再是新兴成长型公司后，可能需包含独立注册会计师事务所的鉴证报告[713] - 若公司未来出现重大内部控制弱点或未能维持有效内部控制系统，可能无法准确及时报告财务状况和经营成果，影响投资者信心和股价[714] 公司证券诉讼风险 - 公司可能面临证券诉讼，此类诉讼成本高昂，会分散管理层注意力，损害公司业务[720] 公司业务干扰因素 - FDA资金短缺、全球健康问题等导致的干扰可能影响公司业务，新冠疫情使FDA资源短缺，影响审查和批准流程[722][723] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为291,064千美元和39,045千美元[821] - 2021年和2020年，公司研发费用分别为35,926千美元和21,102千美元[823] - 2021年和2020年，公司总运营费用分别为51,127千美元和26,667千美元[823] - 2021年和2020年，公司净亏损分别为51,158千美元和26,523千美元[823] - 2021年和2020年，公司普通股股东基本和摊薄后每股净亏损分别为8.16美元和24.00美元[823] - 2021年和2020年，公司加权平均流通普通股分别为6,267,776股和1,105,260股[823] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司总资产分别为305,833千美元和43,527千美元[821] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司总负债分别为7,115千美元和3,359千美元[821] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司股东（赤字）权益分别为298,718千美元和 - 41,490千美元[821] - 2021年和2020年公司净亏损分别为5115.8万美元和2652.3万美元，截至2021年12月31日累计亏损9366.9万美元[829][834] - 2021年和2020年经营活动净现金使用量分别为5086.2万美元和2557万美元，投资活动净现金使用量分别为458万美元和231.8万美元[829] - 2021年和2020年融资活动净现金提供量分别为3.07461亿美元和5008.9万美元，2021年现金及现金等价物净增加2.52019亿美元，2020年为2220.1万美元[829] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.91064亿美元和3904.5万美元[829] - 2021年和2020年股票薪酬费用分别为252.6万美元和32.5万美元[829] - 2021年12月31日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2.911亿美元和3900万美元，均为货币市场基金，属公允价值层级的第一级[880] - 2021年和2020年12月31日，公司物业、厂房及设备净值分别为626.1万美元和303.7万美元，折旧费用分别为110万美元和30万美元[881] - 2021年和2020年12月31日，公司应计费用及其他流动负债分别为601.3万美元和175.7万美元[882] - 2021年和2020年，公司记录的基于股票的薪酬费用分别为250万美元和30万美元[907] - 2021年和2020年，基于股票的薪酬费用计入研发和行政费用分别为252.6万美元和32.5万美元[908] - 2021年和2020年，用于确定授予股票期权公允价值的无风险利率分别为1.15%和0.53%，预期波动率分别为73%和75%[909] - 截至2021年和2020年12月31日，与股票期权提前行权相关的未归属股份分别为11.1756万股和2.7869万股[910] - 2021年和2020年，行使股票期权的总内在价值分别为280万美元和10万美元，公司收到的行权收益分别为90万美元和20万美元[913] - 2021年和2020年授予的股票期权加权平均授予日公允价值分别为每股9.39美元和每股1.56美元[914] - 2021年和2020年，公司因不确定能否从净运营亏损和研发税收抵免中受益，未记录所得税收益[918] - 截至2021年和2020年12月31日，公司的递延所得税资产分别为2968.9万美元和1335.1万美元，递延所得税负债分别为74.6万美元和11.1万美元[919] - 截至2021年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转9310万美元，其中320万美元于2036年起陆续到期，其余8990万美元无到期日但每年抵扣上限为年应纳税所得额的80%；州净运营亏损结转8800万美元，于2036年起陆续到期；联邦和州研发税收抵免结转分别为230万美元和120万美元，分别于2039年和2034年起陆续到期[920] - 2021年和2020年估值备抵分别增加1570万美元和820万美元，主要因净运营亏损结转和研发税收抵免结转增加[923] - 2021年和2020年公司分别记录租金费用600万美元和190万美元，截至2021年12月31日，未来最低租赁承诺总额为1691万美元[929] - 2021年和2020年归属于普通股股东的净亏损分别为5115.8万美元和2652.3万美元，加权平均普通股流通股数分别为6267776股和1105260股，基本和摊薄每股净亏损分别为8.16美元和24.00美元[935] - 2021年和2020年因具有反摊薄效应，分别有3573626股和13453097股潜在普通股未计入摊薄每股净亏损计算[936] 公司股权发行及转换情况 - 2021年11月公司完成首次公开募股，发行10436250股普通股，每股发行价20美元，总收益2.087亿美元，扣除费用后净收益1.907亿美元，所有可赎回可转换优先股转换为19185183股普通股[831] - 2021年发行A系列可赎回可转换优先股48030736股，金额4984.2万美元；发行B系列可赎回可转换优先股53522099股，金额1.15831亿美元[826] - 2021年因行使股票期权发行普通股223838股，因受限股归属发行普通股11537股，因提前行使期权发行普通股123389股[826] - 2021年10月22日公司进行1比7.235890014的反向股票分割[832] - 2021年11月IPO完成时，公司优先股自动转换为1918.5183万股普通股，2021年12月31日无赎回可转换优先股[883] - 2020年12月31日，公司种子系列优先股和A系列优先股的授权和发行数量分别为242.0746万股和8287.9139万股，账面价值分别为206.1万美元和7959.7万美元[884] - 2016 - 2017年，公司种子系列优先股三次发行共获收益210万美元，每次发行成本均低于10万美元[884] - 2018 - 2020年，公司A系列优先股多次发行共获收益7500万美元，部分发行成本低于10万美元，一次为10万美元[885][886] - 2021年3月，公司B系列优先股发行获现金收益1.162亿美元，发行成本40万美元[887] 公司资产估值及核算方法 - 2020年和2021年12月31日止年度，公司估值方法无变化，金融工具无层级转移[846] - 实验室设备和家具及固定装置估计使用寿命为5年，计算机设备为3年，租赁改良为估计使用寿命或剩余租赁期限中的较短者[847] - 2020年和2021年12月31日止年度，公司未确认长期资产减值损失[850] - 公司按发行时公允价值记录可赎回可转换优先股，扣除发行成本，未确认增值[851] - 2021年和2020年12月31日，公司未计提法律及其他或有事项负债[853] - 公司研发成本在发生时计入费用，专利相关成本也在发生时计入一般及行政费用[856][857] - 公司使用Black - Scholes模型估计股票期权公允价值，预期股息收益率假定为零[861] - 公司采用资产负债法核算所得税，评估递延所得税资产可收回性，必要时计提估值准备[866][867] - 公司计算每股净亏损采用双类别法，亏损期间基本和摊薄每股净亏损无差异[869][870] 公司新兴成长公司会计准则适用情况 - 公司符合“新兴成长公司”资格，选择利用延长过渡期采用新会计准则[871][873] - 对于新兴成长型公司（EGC），ASU 2016 - 02于2021年12月15日后的年度报告期生效，ASU 2016 - 13于2023年1月1日生效，ASU 2019 - 12于2022年1月1日生效[875][876][877] 公司普通股授权及预留情况 - 截至2021年12月31日，公司获授权发行1.5亿股普通股，2020年为1.13259306亿股[898][899] - 截至2021年和2020年12月31日，公司预留用于未来发行的普通股分别为658.3887万股和1378.5534万股[900] 公司优先股股息情况 - 优先股持有人有权获得非累积现金股息，年利率为适用原始发行价的8%，2021年和2020年均未宣告或支付股息[892][893] 公司租赁协议情况 - 2019年3月公司签订7981平方英尺办公和实验室空间运营租赁协议，2020年12月无 penalty 终止[926] - 2020年2月公司签订26235平方英尺办公和实验室空间运营租赁协议，租赁期5.7年，支付保证金约50万美元，可在2023年11月30日后无 penalty 终止[927] - 2021年6月公司对8631平方英尺办公和实验室空间运营租赁协议进行修订，保证金增至80万美元，可在2023年11月30日后无 penalty 终止[928] 公司许可协议情况 - 公司于2018年签订许可协议，支付前期研究费40万美元，每年许可维护费低于10万美元，发行普通股86558股，公允价值20万美元[932] - 若公司开展相关研发和商业活动，前三个许可产品每个里程碑最高需支付260万美元，截至2021年12月31日未记录相关费用；2021年和2020年每年为第三方报销专利成本10万美元[933]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 or ☐TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40969 ENTRADA THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 84-398339 ...