财务状况 - 截至2023年9月30日，Turnstone Biologics的总资产为131,312千美元，较2022年12月31日的114,938千美元增长14.2%[14] - 截至2023年9月30日，Turnstone Biologics的现金及现金等价物为38,776千美元，较2022年12月31日的34,731千美元增长12.0%[14] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损达到1.603亿美元[32] - 截至2023年9月30日，公司持有的现金、现金等价物和短期投资总额为1.091亿美元，预计足以支持未来12个月的运营支出和资本支出需求[33] - 截至2023年9月30日，公司流动负债总额为8,707千美元，较2022年12月31日的14,287千美元减少了39%[74] - 截至2023年9月30日，公司总金融资产为105,349千美元，较2022年12月31日的56,950千美元增长了85%[70] 收入与亏损 - 2023年第三季度，Turnstone Biologics的合作收入为0千美元，较2022年同期的10,220千美元下降100%[16] - 2023年第三季度的净亏损为17,319千美元，较2022年同期的16,151千美元增加7.2%[16] - 2023年前九个月的净亏损为3875万美元，较2022年同期的1716.7万美元增加125.5%[25] - 2023年前九个月的合作收入为1930.6万美元，较2022年同期的6285.3万美元下降69.3%[188] - 2023年前九个月的净亏损为3880万美元，而2022年同期为1720万美元，亏损增加2160万美元[198] 费用与支出 - 2023年第三季度的总运营费用为18,930千美元，较2022年同期的26,491千美元下降28.7%[16] - 2023年第三季度的研发费用为14,172千美元，较2022年同期的21,251千美元下降33.2%[16] - 2023年前九个月的研发费用为4703.3万美元，较2022年同期的6648.9万美元下降29.2%[188] - 2023年第三季度的其他收入净额为1,578千美元，较2022年同期的200千美元增长689.0%[16] - 2023年第三季度的财产和设备折旧和摊销费用为700千美元，较2022年同期的1,100千美元下降了36%[73] 融资与股本 - 2023年第三季度，公司通过首次公开募股（IPO）筹集了6870万美元的净收益[30] - 公司计划通过股权和/或债务融资、资产销售、许可交易及与其他公司的战略合作来资助未来的运营[34] - 2023年7月，公司实施了员工股票购买计划（ESPP），初步提供222,287股普通股的购买机会[128] - 2023年7月，公司通过2023年股权激励计划，计划授予1889435股新股，未来每年将自动增加5%的普通股[124] 临床试验与研发 - 公司已启动两项针对其主要产品候选药物TIDAL-01的第一阶段临床试验，目标是治疗多种类型的实体瘤[27] - TIDAL-02项目正在进行预临床开发，旨在提升肿瘤浸润淋巴细胞的质量和功能[147] - 公司专注于开发新型肿瘤免疫疗法，特别是针对固体肿瘤的Selected TILs，计划在2024年中期提供初步临床数据[143] 合作与协议 - 根据与武田制药的合作协议，公司在2019年11月获得了5000万美元的不可退还付款，2020年4月又获得了3000万美元的付款[79] - 公司与Moffitt签署的联盟协议要求在五年内支付至少1750万美元的资金，用于研究、开发和制造相关服务[103] - 根据联盟协议，若TIL产品的总销售额达到特定阈值，公司需向Moffitt支付高达5000万美元的分层销售里程碑款项[104] 股票与期权 - 截至2023年9月30日，未行使的股票期权总数为2,587,798，平均行使价格为$9.35，内在价值为$848,000[125] - 2023年9月30日，未确认的股票补偿费用为$7.9百万，预计将在2.5年内确认[126] - 2023年9月30日，公司的股票补偿费用为$3.1百万，较2022年的$3.2百万略有下降[126] 其他 - 公司预计未来将继续产生显著的经营亏损，且在可预见的未来内不会产生产品销售收入[32] - 公司在2023年9月30日未确认任何应收账款的减值损失，而2022年同期则记录了50万美元的减值损失[59] - 公司在2023年9月30日的金融负债公允价值为2,557千美元，属于或有对价[67]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，公司总资产为74,771,000美元，较2022年12月31日的114,938,000美元下降约34.95%[12] - 截至2023年6月30日，公司总负债为23,393,000美元，较2022年12月31日的44,461,000美元下降约47.38%[12] - 截至2023年6月30日，公司可赎回可转换优先股总额为171,983,000美元，较2022年12月31日的171,944,000美元略有增加[12] - 截至2023年6月30日，公司股东赤字为120,605,000美元，较2022年12月31日的101,467,000美元有所扩大[12] - 2023年第二季度，公司无合作收入，而2022年同期为41,915,000美元[15] - 2023年上半年，公司合作收入为19,306,000美元，较2022年同期的52,633,000美元下降约63.32%[15] - 2023年第二季度，公司运营亏损为21,852,000美元，而2022年同期运营收入为11,446,000美元[15] - 2023年上半年，公司运营亏损为22,246,000美元，而2022年同期运营亏损为1,235,000美元[15] - 2023年第二季度，归属于普通股股东的基本和摊薄净亏损为21,518,000美元，而2022年同期为净收入1,188,000美元[15] - 2023年上半年，归属于普通股股东的基本和摊薄净亏损为21,470,000美元，而2022年同期为净亏损1,130,000美元[15] - 2022年3月31日，净亏损为12,600千美元[19] - 2023年3月31日，净收入为68千美元[23] - 2023年6月30日，净亏损为21,499千美元[23] - 2023年和2022年上半年净亏损分别为2143.1万美元和101.6万美元[26] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损1.43亿美元[34] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，受限现金分别约为10万美元和40万美元[42] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司应收账款余额分别为30万美元和870万美元，其中武田占100%，未计提坏账准备[47] - 2023年和2022年上半年经营活动净现金流分别为 - 3186.1万美元和 - 3954.1万美元[26] - 2023年和2022年上半年投资活动净现金流分别为1947.5万美元和 - 358.4万美元[26] - 2023年和2022年上半年融资活动净现金流分别为 - 108.1万美元和15万美元[26] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司递延发行成本分别为440万美元和190万美元[61] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司或有对价负债分别为470万美元和600万美元[67] - 2023年6月30日，公司金融资产公允价值为4436.2万美元，其中一级资产3540.2万美元，二级资产896万美元；金融负债公允价值为468.3万美元，均为三级资产[68] - 2022年12月31日，公司金融资产公允价值为5695万美元，其中一级资产4026.9万美元，二级资产1668.1万美元；金融负债公允价值为599.4万美元，均为三级资产[68] - 2023年6月30日和2022年12月31日公司财产和设备净值分别为928.1万美元和972.4万美元，2023年和2022年截至6月30日的三个月折旧和摊销费用分别为70万美元和90万美元，六个月分别为140万美元和160万美元[73] - 2023年6月30日和2022年12月31日公司应计费用和其他流动负债分别为1646.7万美元和1428.7万美元[75] - 2023年和2022年上半年武田协议合作收入分别为1930万美元和5260万美元，2023年和2022年第二季度分别为0和4190万美元[95] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月净亏损分别为2140万美元和100万美元，2022年12月31日和2023年6月30日累计亏损分别为1.216亿美元和1.43亿美元[167] - 2023年和2022年第二季度研发费用分别为1719.3万美元和2653.7万美元，2023年和2022年上半年分别为3286.1万美元和4523.8万美元[197] - 2023年和2022年第二季度合作收入分别为0和4191.5万美元，减少4191.5万美元，降幅100%，因Takeda协议终止确认递延收入[203][204] - 2023年和2022年第二季度研发费用分别为1719.3万美元和2653.7万美元，减少934.4万美元[203] - 2023年和2022年第二季度管理费用分别为465.9万美元和393.2万美元，增加72.7万美元[203] - 2023年和2022年第二季度总运营费用分别为2185.2万美元和3046.9万美元，减少861.7万美元[203] - 2023年和2022年第二季度净收入分别为 - 2149.9万美元和1160万美元，减少3309.9万美元[203] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，研发费用分别为1720万美元和2650万美元，减少930万美元，降幅35.1%[205] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，一般及行政费用分别为470万美元和390万美元，增加80万美元，增幅20.5%[206] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月内，其他收入（支出）净额分别为30万美元和20万美元，增加10万美元，增幅50.0%[208] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月内，合作收入分别为1930万美元和5260万美元，减少3330万美元，降幅63.3%[209][210] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月内，研发费用分别为3286.1万美元和4523.8万美元，减少1237.7万美元[209] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月内，一般及行政费用分别为869.1万美元和863万美元，增加6.1万美元[209] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月内，总运营费用分别为4155.2万美元和5386.8万美元，减少1231.6万美元[209] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月内，运营收入（亏损）分别为 - 2224.6万美元和 - 123.5万美元，亏损增加2101.1万美元[209] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月内，其他收入（支出）净额分别为72.7万美元和26.5万美元，增加46.2万美元[209] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月内，净亏损分别为2143.1万美元和101.6万美元，亏损增加2041.5万美元[209] 公司股权及股份相关数据变化 - 2021年12月31日，Series A可赎回可转换优先股股份为11,250,000，金额为8,582千美元[19] - 2022年6月30日，因Myst里程碑成就发行普通股增加额外实缴资本5,000千美元[19] - 2022年12月31日，Series D可赎回可转换优先股金额为79,730千美元[23] - 2023年6月30日，因行使股票期权增加额外实缴资本3千美元[23] - 2022年3月31日至2022年6月30日，额外实缴资本从10,030千美元增加到17,185千美元[19] - 2022年12月31日至2023年3月31日，普通股股份从2,915,757增加到3,028,136[23] - 2023年3月31日至2023年6月30日，累计其他综合损失从(292)千美元变为(233)千美元[23] - 2023年7月14日公司进行1比7.9872反向股票分割[31][175] - 2023年7月25日公司完成首次公开募股，发行666.6667万股，每股12美元，净收益7010万美元；8月15日承销商行使选择权购买65.1608万股，净收益730万美元[32][176] - 首次公开募股完成后，公司修订并重述公司章程，授权股本为5亿股，其中普通股4.9亿股，未指定优先股1000万股，面值均为每股0.001美元[177] - 截至2023年6月30日，2018年股权奖励计划下可发行的普通股总数为3500万股，剩余159,243股可发行[137] - 截至2023年6月30日，公司未确认的与股票期权相关的基于股票的薪酬费用为890万美元，预计在2.7年的加权平均期间内确认[139] - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，授予员工和董事的奖励相关费用分别为210万美元和200万美元[138] - 2023年6月30日，公司未行使的股票期权数量为2604639份，加权平均行使价格为9.42美元，总内在价值为1860.5万美元[138] - 2020年12月Langer获得725920股，其中362960股受限，截至2023年6月30日，181480股未归属，未确认的基于股票的薪酬费用为140万美元，预计在1.5年内平均确认[141] - 2023年7月公司采用员工股票购买计划，初始提供员工购买最多222287股普通股的机会，自2024年起每年1月1日自动增加预留股份[155] - 2023年7月公司采用2023年股权激励计划，可发行股份数为新增1,889,435股、先前计划剩余712,503股及最多120,949股返还股份之和，自2024年起每年1月1日自动增加前一年12月31日流通股总数的5%[156] 公司会计政策相关 - 公司自2023年1月1日起采用ASU 2016 - 13，对未经审计的合并财务报表无重大影响[63] - ASU 2020 - 06将于2024年1月1日对公司生效，公司正在评估其潜在影响[65] - 公司受限现金和高流动性货币市场基金按一级输入值估值，联邦机构证券按二级输入值估值[66] - 公司对或有对价负债按三级输入值估值，报告期内各级别无转入转出[67] - 公司采用Black - Scholes模型估计期权公允价值，按直线法确认股份支付费用[55] - 公司对可赎回可转换优先股按净额入账，并调整账面价值至赎回价值[60] 公司合作协议相关 - 2019年11月公司与武田制药子公司签订合作协议，武田在2019年11月支付5000万美元，2020年4月支付3000万美元，行使每个选择权还需额外支付1500万美元[76][80] - 若公司行使开发减资权，武田承担70%运营损益，公司承担30%；若行使开发退出权，公司有权获得武田许可产品和许可发现产品净销售额的分级特许权使用费[81] - 武田有权在不同阶段按不同通知期限终止协议，2022年6月13日武田通知终止开发计划，12月13日生效[82][83] - 公司负责联合开发计划中2a期临床试验完成前的活动，武田负责之后的活动[78] - 2023年1月6日公司通知终止武田协议剩余部分，7月6日生效，3月31日停止相关工作，6月30日无剩余估计服务[84] - 武田协议初始交易价格为1.586亿美元，包括8000万美元固定对价、5860万美元开发计划费用分摊可变对价和2000万美元开发里程碑可变对价[88][90] - 2021年12月31日交易价格更新为1.926亿美元，开发计划费用分摊可变对价从5860万美元增至9260万美元[92] - 2022年6月13日协议修改，交易价格更新为1.555亿美元，开发计划履约义务价格从1.663亿美元降至1.343亿美元，发现计划履约义务价格从2630万美元降至2120万美元[93] - 2023年6月30日和2022年12月31日武田协议递延收入余额分别为0和1930万美元，2023年3月31日确认剩余递延收入[95] - 2023年6月30日和2022年12月31日开发计划研发服务应收款项分别为30万美元和870万美元[95] - 2021年1月公司与莫菲特癌症中心修订主合作协议，继续合作癌症免疫疗法研究[96] - 2022年6月公司与莫菲特签订生命科学联盟协议，支付至少1750万美元，分五年每年6月1日支付350万美元[103][105][182][184]